專利名稱：一種用于治療急慢性咽炎的中藥組合物的制作方法
一種用于治療急慢性咽炎的中藥組合物技術(shù)領(lǐng)域一種用于治療咽炎的中藥組合物，涉及中藥的組成和制備工藝。
技術(shù)背景咽炎是一種常見病、多發(fā)病，具有發(fā)病率髙、病程長(zhǎng)、遷延不愈、容易復(fù)發(fā)的特點(diǎn)。疾 病的特點(diǎn)是咽部粘膜、粘膜下淋巴結(jié)及淋巴組織的你慢性炎癥，常為上呼吸道炎癥的個(gè)部 分。中醫(yī)認(rèn)為咽炎屬于"喉痹""梅核氣"等范疇，中醫(yī)古書《外科正宗》記載"咽喉為呼 吸之門，飲食聲音吐納之道，此關(guān)系一身，害人迅速，故曰走嗎看咽喉。"其病多為火毒內(nèi)蘊(yùn) 或素體陰虛、肺胃熱盛、感受外邪，雖上攻咽喉，則發(fā)為咽痛干癢、聲音嘶啞?！蹲C治準(zhǔn)繩》 記載"喉納氣，咽納食，納氣者從全化，納食者以火化。在喉謂之痹，在咽謂之腫，痹腫之 病雖少異，然一時(shí)火郁于上焦，致痰涎氣血聚結(jié)于咽喉也。"《濟(jì)生方》也有記載"熱毒之氣 不得宣泄，咽喉為之病焉。"中醫(yī)治療咽炎多采用清熱解毒、養(yǎng)陰利喉的方法。究其病肉，氣 候異常、冷熱不當(dāng)、風(fēng)邪外襲、郁久化熱，或者不諳養(yǎng)生之道，貪食丹石、喜燒烤油炸、煙 酒，致使胸膈壅滯、咽病雖發(fā)。目前，西醫(yī)對(duì)咽炎尚無有效的根治辦法，fe要依靠抗感染藥 物、霧化和微波治療，有-定療效但療效不持久，根治率極低。中醫(yī)中藥的深入研究將會(huì)成 為以后咽炎治療的趨勢(shì)。本發(fā)明立足祖國中醫(yī)藥學(xué)理論，旨在尋求一種能夠根治咽炎的中藥制劑。經(jīng)過大量臨床 研究篩選出了數(shù)種對(duì)咽炎具有特殊治療效果的中藥材，并取得良好的臨床效應(yīng)。 發(fā)明內(nèi)容一種用于治療咽炎的中藥組合物，其發(fā)明的目的是克服上述治療的不足，為廣大的急慢 性咽炎患者提供一種價(jià)格便宜，工藝簡(jiǎn)單、使用方便、無毒副作用的純中藥制劑。
木發(fā)明是由在臨床研究中參照《中藥大辭典一一上?？茖W(xué)技術(shù)出版社》篩選出的下列藥 物組成并按照下述實(shí)施方法加工的中成藥成品。其處方組成特征是 錦地羅 1000克黃連300克 菊花1000克桔梗600克 木香600克 甘草300克其制備工藝特征是先按照處方計(jì)量準(zhǔn)確稱取，再分別炮制，然后按照傳統(tǒng)或現(xiàn)代制藥T 藝做成水丸。方中錦地羅清熱解毒，具有較強(qiáng)的抗菌和抗病毒作用，黃連泄火、燥濕、解毒，主治咽 痛痰多；菊花清熱疏風(fēng)、解表利咽；桔梗開宣肺氣，利胸膈而治咽喉；木香溫中、散寒、兩 1，治療嘔吐、反胃；甘草利咽兼調(diào)諸藥；六藥各有所能，共同達(dá)到清熱利咽、消腫止痛、 祛濕散寒、理氣止嘔、清肺化痰等功效。
具體實(shí)施方式
一種用于治療急慢性咽炎的中藥組合物，其實(shí)施辦法包括以下方法和步驟 實(shí)施辦法一K按照處方劑量稱取菊花、木香混合經(jīng)低溫干燥后粉碎，過10目篩，在經(jīng)超微破壁技 術(shù)粉碎至顆粒直徑為5—14UM,得藥一。2、 按照處方劑量取錦地羅、黃連、桔梗、甘草加6—IO倍量純凈水連續(xù)煎煮兩次， 總時(shí)間不低于4個(gè)小時(shí)，再過濾，濾液經(jīng)過醉沉回收乙醇后繼續(xù)減壓濃縮直到成膏。得藥二。3、 將藥一藥二充分混勻，用制丸機(jī)制成直徑5MM水丸，拋光包裝即得本品。供內(nèi)服。實(shí)施辦法二1、按照處方劑量稱取菊花、木香混合經(jīng)低溫干燥后粉碎，過io目篩，在經(jīng)超微破壁技術(shù)粉碎至顆粒直徑為5—14UM，得藥一。2、 按照處方劑量取錦地羅、黃連、桔梗、甘草加6—10倍量純凈水連續(xù)煎煮兩次， 總時(shí)間不低于4個(gè)小時(shí)，再過濾，濾液直接減壓濃縮成清膏，干燥備用。得藥二。3、 將藥藥二充分混勻，用制丸機(jī)制成直徑5MM水丸，拋光包裝即得到本品。供內(nèi)服。 實(shí)施辦法三1、 按照處方劑量稱取菊花、木香混合粉碎過80目篩，加6—10倍量純凈水連續(xù)煎煮兩 次，總時(shí)間不低于4個(gè)小時(shí)，再過濾，濾液經(jīng)過醇沉回收乙醇后得到含有有效成分的J:淸液，得藥一。2、 按照處方劑量取錦地羅、黃連、桔梗、甘草在經(jīng)超微破壁技術(shù)粉碎至直徑為5 —MUM的顆粒，得藥二。3、 將藥一藥二充分混合拌勻，利用制丸機(jī)制成直徑5MM水丸，拋光包裝后就得到本藥物。 供內(nèi)服。本發(fā)畊的治療效果2005年10月到2006年4月期間總共收集病人89例，均來自門診患者，其中急忭咽炎 57人，慢性咽炎33人；30歲以下的10人，30——50歲的50人，51——70的28人，？0以 l:的I人；病程最短的l天，最長(zhǎng)的27年接診時(shí)隨即分為治療組合對(duì)照組，治療組56例， 均采用本發(fā)明進(jìn)行治療，對(duì)照組33例，常規(guī)采用抗感染藥和口含片。[治療方法]治療組56例患者使用本發(fā)明中成藥，每天2—3次，每次20克，溫開水送服。 -周為一個(gè)療程，連續(xù)進(jìn)行3個(gè)療程。對(duì)照組33例患者均采用日常用藥頭孢氨芐膠囊，每次0。 25克，日3次，口含廿草利 咽含片，每天5——10粒， 一周為一個(gè)療程，連續(xù)進(jìn)行3個(gè)療程。 顯效咽部癥狀完全消失，主觀感覺消失，咽部淋巴濾泡消失或顯著縮小，粘膜肥厚恢 復(fù)正常，停藥12個(gè)月后無復(fù)發(fā)。有效咽部癥狀基木消失，主觀感覺有顯著改善，咽部粘膜充血減輕，咽部濾泡減少或 縮小。粘膜肥厚有顯著改變，停藥后部分有加重現(xiàn)象或者復(fù)發(fā)。 無效治療后癥狀和體征無有變化或者變化輕微。[治療結(jié)果]:分組病例顯效有效無效總有效率 P治療組 56 28 26 2 96.42 7.7876 < 0.05對(duì)照組 339 18 681.80 7.7876< 0.05試驗(yàn)比較P < 0.05,具有顯著差異。 本發(fā)明藥物的急性毒性試驗(yàn)?zāi)康膶?duì)本發(fā)明的用藥安全做出估價(jià)。方法將本發(fā)明藥物大劑量為給受試驗(yàn)動(dòng)物，連續(xù)一周，結(jié)果觀察動(dòng)物的一般表現(xiàn) 和死亡情況。經(jīng)過試驗(yàn)，所有試驗(yàn)動(dòng)物全部存活，未能找出該藥的致死劑量。以175。 5克/kg/ 閂分次灌服，小鼠無有死亡，也沒有中毒反應(yīng)，從試驗(yàn)得出小鼠對(duì)本發(fā)明的最大耐受量大于 人人正常用量的800多倍。實(shí)驗(yàn)結(jié)論 本發(fā)明藥物經(jīng)口服給藥無急性毒性，安全性髙。[典型病例]:病例K李某，政府干部，由于工作應(yīng)酬，經(jīng)常飲酒，久積成患，患病8年。每覺咽部 不暢，輕則多痰氣，惡心，反胃；重則喉部似有如棉似絮之物扯之不出，咽之不下，聲音嘶 變調(diào)，嗅氣濁，疼痛難忍。曾多次上醫(yī)院求診，醫(yī)生只開一些抗生素這類的藥品，服后 稍輕，過后加重，如此反復(fù)苦不堪言。后采用本發(fā)明藥物治療三個(gè)療程，服完后煩惱多年的 咽喉不適癥狀，徹底消失。停藥至今，未復(fù)發(fā)。病例2、許女士女32歲甘肅人。慢性咽喉炎7年，咽異物感5年。咽癢咽痛有灼熱 感，咳嗽痰多，口干咽干，聲嘶，心煩失眠，腰酸背痛。近5年咽異物感嚴(yán)重，咽部?jī)酉x爬 感，痰堵感，吐之不出，吞之不下，心情不好時(shí)加重，易感冒，易發(fā)脾氣，由于多年未生小 孩，心情很不好。經(jīng)中西醫(yī)多方治療，收效甚微。診斷為慢性咽喉炎，梅核氣，肝腎陰虛。 2005年8月改用本發(fā)明治療服用一療程，病情顯著好，口干咽干好轉(zhuǎn)；晐嗽晐痰減少， 咽異物感緩解，失眠心煩腰酸背痛好轉(zhuǎn)。繼續(xù)治療兩個(gè)月，徹底治愈。停藥至今，隨訪沒有 反彈。病例3、鄭某，女，6歲，2005年11月6日感冒后，髙燒不退，無咳嗽吐痰，査體 咽部三度，明顯充血，扁桃體外有白色分泌物，舌質(zhì)紅絳。診斷為急性咽炎、扁桃休炎。給 與本發(fā)明每次15克， 一日4次，結(jié)合口服退燒藥柴胡口服液，每次2支， 一日三次。當(dāng)天熱 退，次日痛消， 一周后恢復(fù)如常。
權(quán)利要求
1、一種用于治療急慢性咽炎的中藥組合物，其特征是有以下成分并按照以下劑量組成錦地羅1000克 黃連300克 菊花1000克桔梗600克 木香600克 甘草300克
2、 按照權(quán)利1所述的中藥材原料經(jīng)過稱取、炮制、釆用微粉細(xì)胞破壁技術(shù)等先進(jìn)技術(shù)粉碎、 提純、濃縮后制成的水丸制劑。
3、 一種用于治療急慢性咽炎的中藥組合物，其劑型可以根據(jù)臨床需要改變?yōu)槠瑒?、蜜丸、沖 劑和顆粒劑等劑型。
全文摘要
本發(fā)明是一種用于治療急慢性咽炎的中藥組合物，是由錦地羅、黃連、菊花、桔梗、木香、甘草等原料藥經(jīng)過稱取、炮制、粉碎、提純、濃縮后制成的水丸制劑，本品與現(xiàn)有西藥制劑相比采用微粉細(xì)胞破壁技術(shù)等先進(jìn)技術(shù)富集有效成分，具有工藝先進(jìn)、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、臨床使用安全、有效、質(zhì)量可控。臨床驗(yàn)證結(jié)果表明用于治療急慢性咽炎總有效率為96.42％。本發(fā)明價(jià)格便宜、工藝簡(jiǎn)單、有效率高，純中藥制劑無毒副作用。
文檔編號(hào)A61K36/718GK101152278SQ20061015271
公開日2008年4月2日 申請(qǐng)日期2006年9月25日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月25日
發(fā)明者宋德江 申請(qǐng)人:宋德江