一種治療咽炎的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地指是一種治療咽炎的中藥組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 咽炎為咽部粘膜、粘膜下及淋己組織的彌漫性炎癥。依據(jù)病程的長短和病理改變 性質(zhì)的不同，分為急性咽炎和慢性咽炎兩大類。
[0003] 急性咽炎，在祖國醫(yī)學(xué)中屬"急喉搏"范疇。多因風(fēng)熱邪毒侵襲咽喉，內(nèi)傷于肺，相 搏不去，致咽喉腫塞而搏痛，或邪熱雍盛，由肺衛(wèi)傳里，熱邪循經(jīng)灼傷咽喉，使咽喉腫痛而喉 搏。本病是W咽喉疼痛，咽部紅腫，喉底或有顆粒突起，喉核腫脹不明顯，全身有風(fēng)熱癥狀為 主要臨床表現(xiàn)的咽部急性炎癥。慢性咽炎為咽部黏膜、黏膜下及淋己組織的慢性炎癥。W咽 喉干燥，癢痛不適，咽部異物感或干咳少疲為特征。慢性咽炎屬于中醫(yī)"喉搏"范疇，包括"虛 火喉搏"、"陽虛喉搏"、"簾珠喉搏"等。病因病機(jī)為臟腑虛損，耗傷陰分，虛火上炎于咽喉，或 因風(fēng)熱喉搏反復(fù)發(fā)作，余邪滯留，或粉塵、濁氣刺激，嗜好煙酒辛辣，勞傷過度等引起。常分 為肺陰虧虛，腎陰虧虛，疲火郁結(jié)，脾腎陽虛等證型。
[0004] 咽炎的治療可采用西醫(yī)治療和中醫(yī)治療，但西醫(yī)治療多W抗生素為主且多有毒副 作用，易耐藥，而中醫(yī)中藥治療本病，具有療效好，副作用小的特點(diǎn)。多年來，W中藥內(nèi)服外 治方法(湯劑、沖劑、霧化器含片)治療咽炎取得了較滿意效果。
[0005] 但目前還需要有一種對治療急性咽炎和慢性咽炎更為有效的中藥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于提供一種有效治療咽炎的中藥組合物，綜合多種藥材的藥理特 性，使該中藥組合物起滋陰生津、潤肺清屯、、具有鎮(zhèn)咳的作用，開拓一種對咽炎有良好的防 治功效的藥物。
[0007] 本發(fā)明的另一目的是提供該治療咽炎的中藥組合物的制備方法。
[000引本發(fā)明的目的是通過W下方式實(shí)現(xiàn)的：
[0009] -種治療咽炎的中藥組合物，該組合物由W下重量份的原料制成：
[0010] 麥冬50-60份、金銀花6-8份、忍冬藤6-8份、射干5-7份、黃琴5-7份、天冬4-6份、木 通5-7份、枯梗3-5份、甘草3-5份。
[0011] 上述原料優(yōu)選W下重量份：
[0012] 麥冬50份，金銀花6份，忍冬藤6份，射干5份、黃琴5份、天冬5份、木通5份、枯梗4份、 甘草4份。
[0013] 上述組合物與藥學(xué)上可接收的輔料制成各種劑型。所述的劑型為湯劑、散劑、片 劑、膠囊劑、顆粒劑或丸劑。
[0014] 現(xiàn)對上述使用的中藥材的藥理作分析，W對其構(gòu)成的治療咽炎的中藥組合物的功 效有進(jìn)一步的理解：
[0015] 麥冬：為百合科植物麥冬（0地iopogon japonicus(；L.;〇Ker Gawl.)的干燥塊根， 為常用滋陰中藥，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，歷代重要本草均有記載。主要成分有魯斯可皂巧 元、皂巧C、麥冬醬體皂巧、甲基麥冬黃燒酬A、甲基麥冬黃燒酬B、甲基麥冬黃酬A、甲基麥冬 黃酬B等。其味甘、微苦，性微寒，歸屯、、肺、胃經(jīng)，有養(yǎng)陰生津、潤肺清屯、之功效，可用于治療 熱病傷津、屯、煩口渴等病癥，傳統(tǒng)中醫(yī)主用于與肺、胃、屯、陰不足或熱傷肺、胃、屯、陰等相關(guān) 的病癥?，F(xiàn)代藥理作用研究發(fā)現(xiàn)，麥冬在抗炎、耐缺氧、增強(qiáng)屯、肌收縮力、抵抗屯、率失常、抗 癌、抗腫瘤及降血糖等方面具有顯著的生理藥理活性。在治療急慢性咽炎方面發(fā)揮著重要 的作用。
[0016] 金銀花:忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或帶初開的花，夏初花開放前采收。主要成分 有雙黃酬、綠原酸、木犀草巧、多糖、芳精醇和香葉醇。具有清熱解毒，疏散風(fēng)熱、廣譜抗菌、 抗炎、抗病毒及解熱、抗氧化。保肝利膽、止血、降血脂、緩解過敏的功效，在治療咽炎方面發(fā) 揮著一定的作用。
[0017] 射干:為尊尾科植物射干的干燥根莖。春初剛發(fā)芽或秋末莖葉枯萎時采挖，除去須 根和泥沙，干燥。主要成份有野尊尾黃素、次野尊尾黃素、野尊尾巧元、漢黃琴素、鼠李秦素、 鼠李黃素、芒果素、粗毛豚草素、射干酬等。本品具有清熱解毒、清肺桂疲、利咽、消腫、抗炎、 抗病毒、抑菌、消除自由基、抗腫瘤之功效，在治療急慢性咽炎方面起到一定的輔助作用。
[0018] 黃琴:為唇形科植物黃琴的干燥根。春秋二季采挖，除去須根和泥沙，曬后撞去粗 皮，曬干。主要成分有黃琴巧、黃琴素、漢黃琴素、漢黃琴武、鼠尾草素、黃琴黃酬I、黃琴黃酬 II、異紅花素等。有清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎、抑菌、解熱、鎮(zhèn)痛、抗腫瘤、抗病毒、清除 自由基、抗氧化、保護(hù)屯、腦血管等功效。
[0019] 木通:為木通科植物木通、=葉木通或白木通的干燥藤莖。主要成分有木通苯乙醇 巧B、木脂素巧、常春藤皂巧元、齊墳果酸皂巧元等。秋季采收，截取莖部，除去細(xì)枝，陰干。具 有利尿通淋、清屯、瀉火、通經(jīng)下乳、抗炎鎮(zhèn)痛、抗菌、抗腫瘤、抗風(fēng)濕的作用。
[0020] 天冬:為百合科植物天冬的干燥塊根。秋冬二季采挖，洗凈，除去莖基和須根，置沸 水中煮或蒸至透屯、，趁熱除去外皮，洗凈，干燥。主要成分有天口冬多糖、異費(fèi)奠皂巧等。其 具有養(yǎng)陰潤燥、治肺陰虧虛、胃陰不足、鎮(zhèn)靜、潤肺生津、止咳、桂疲、抗炎、抗衰老、抗癌、抗 增生的功效，在治療咽炎方面起到一定作用。
[0021] 枯梗:為枯?？浦参锟莨５母稍锔?。春秋二季采挖，洗凈，除去須根，趁鮮剝?nèi)ネ馄?或不去外皮，干燥。主要成分有枯梗皂巧D、芹菜素、木禪草素、黃杉素、搬皮素等。在治療咽 炎方面可W宣肺、利咽、桂疲、排脈、免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤、保肝、鎮(zhèn)痛等。
[0022] 忍冬藤:為忍冬科植物忍冬的干燥莖枝。秋冬二季采割，曬干。主要成分有綠原酸、 異綠原酸、馬錢素和當(dāng)藥巧、木犀草素等。具有清熱解毒、疏風(fēng)通絡(luò)、抗病毒、抗炎解熱、抗腫 瘤、提高免疫機(jī)能之功效。
[0023] 甘草:為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根和根莖。春秋二季采挖，除 去須根，曬干。主要成分有甘草巧、異甘草素、異甘草巧、甘草素、甘草多糖和甘草酸、光甘草 定等。用于補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、桂疲止咳、緩急止痛、調(diào)和諸藥、抗炎、抗?jié)儭⒔庖摺?br>[0024] 本發(fā)明治療咽炎的中藥組合物的制備方法包括W下步驟：
[0025] (1)將麥冬、金銀花、忍冬藤、射干、黃琴、天冬、木通、枯梗八種藥材按比例混合均 勻，粉碎成粒徑40目粗粉；
[00%] (2)將粗粉加6-10倍重的質(zhì)量百分比為80%的乙醇攬拌回流提取1-3次，每次1-2 小時，回流液靜置12小時W上，300目濾過藥渣，濾液旋轉(zhuǎn)濃縮至60 °C條件下密度1.15~ 1.25的醇提浸膏;浸膏和藥渣分開備用；
[0027] (3)粉碎:取甘草粉碎成粒徑40目，備用；
[0028] (4)取步驟(2)得到的藥渣及步驟(3)中的甘草加8-10倍量的水?dāng)埌杌亓魈崛?-3 次，每次1-2小時，回流液靜置12小時W上，300目濾過，濾液減壓濃縮至60°C條件下相對密 度1.15~1.25的浸膏備用。
[0029] (5)將步驟(4)得到的浸膏與步驟(2)得到的浸膏混合即得。
[0030] 本發(fā)明經(jīng)醇提得到八種藥材的藥渣和甘草一起水提，使藥材得到最大程度的利 用。本發(fā)明所述的中藥組合物在制備治療咽炎的藥物中應(yīng)用具有顯著的效果。
[0031 ] W下通過試驗(yàn)例對主要參數(shù)進(jìn)行說明：
[0032] -、水提條件的優(yōu)選
[0033] 1.1采用正交試驗(yàn)設(shè)計篩選水提條件
[0034] 現(xiàn)考察溶媒倍量、提取時間、提取次數(shù)=個因素對提取的影響。按照實(shí)施例1的步 驟，稱取麥冬150g、金銀花18g、忍冬藤18g、射干15g、黃琴15g、天冬15g、木通15g，枯梗1?的 醇提藥渣和甘草12g。按下述因素水平表提取，因素水平表見表1。
[0035] 表1.水提條件的正交因素水平表
[0037] 本發(fā)明選用多糖含量（％ )和干膏量(g)為考察指標(biāo)，對正交試驗(yàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。正 交安排表及結(jié)果見表2。
[0038] 表2.多糖含量（％ )和干膏量(g)為考察指標(biāo)的正交安排及結(jié)果表

[0041] 表中提供了9個試驗(yàn)方案。如第6號試驗(yàn)是A2B3C1，即8倍量的水回流提取化，提取I 次，依此類推。）
[0042] W干膏量為指標(biāo)，極差分析結(jié)果為A>B>C。各因素與水平之間的最佳組合為 A2B3C2，WC項為誤差項，進(jìn)一步進(jìn)行方差分析，結(jié)果見表3。
[0043] 表3. W干膏量為指標(biāo)的方差分析表
[0044]
[0045] (F日.日日(2,2) = 19.00) W干膏量為指標(biāo)，各因素對實(shí)驗(yàn)結(jié)果均無顯著性影響，優(yōu)選的 最佳工藝為A2B3C2。
[0046] W多糖含量為指標(biāo)，極差分析結(jié)果A>C>B。各因素與水平之間的最佳組合為 A2化C3，WD項為誤差項，進(jìn)一步進(jìn)行方差分析，結(jié)果見表4。
[0047] 表4. W多糖含量為指標(biāo)的方差分析表
[0049] (Fo.〇5(2,2) = 19.00) W多糖含量為指標(biāo)，溶媒倍量對實(shí)驗(yàn)結(jié)果有顯著性影響，優(yōu)選 的最佳工藝為A2化C3。
[0050] 為更合理評價正交結(jié)果，尋找最佳提取工藝，對兩個評價指標(biāo)進(jìn)行綜合評分，計算 方法如下：在兩個指標(biāo)中，分別選取最高者作為100分，其余按公式計算：得分Y =權(quán)重X (100-最高值+yi)，對兩個指標(biāo)權(quán)重系數(shù)均分別為為0.6和0.4。通過直觀分析，W綜合評分 為指標(biāo)，得出各因素對提取結(jié)果影響順序?yàn)锳>B>C，各因素與水平之間的最佳組合為 A2B3C2, WD項為誤差項，進(jìn)一步進(jìn)行方差分析方差分析結(jié)果見表5。
[0051 ]表5.綜合評分為指標(biāo)的方差分析表
[0化2]
[0053] (Fo.o日(2,2) = 19.00)，W綜合評分為指標(biāo)各因素對實(shí)驗(yàn)結(jié)果無統(tǒng)計學(xué)意義，提取工 藝組合為A2B3C2。
[0化4] 1.2水提驗(yàn)證試驗(yàn)
[0化5] 為驗(yàn)證上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果，取0.1倍處方量的上述藥材，按照A2B3C2條件進(jìn)行提取，結(jié)果 如表6
[0056]表6水提驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[005引驗(yàn)證試驗(yàn)的結(jié)果與正交參數(shù)基本相符，所W水提工藝的提取條件為加水量為8倍 量，提取兩次，每次化。
[0059] W下通過藥效試驗(yàn)對本發(fā)明組合物進(jìn)行功效驗(yàn)證：
[0060] 咽炎是W發(fā)炎、咳嗽為特征的局部性疾病，與外界環(huán)境和自身飲食習(xí)慣密切相關(guān)。 本病多發(fā)于成年人，兒童也可出現(xiàn)，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量及工作。咽炎目前分為慢性咽 炎和急性咽炎，急性咽炎的反復(fù)發(fā)作導(dǎo)致慢性咽炎的發(fā)生。本發(fā)明工藝條件是經(jīng)過反復(fù)篩 選、總結(jié)應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)方，動物實(shí)驗(yàn)也表明對本病取得了良好的治療效果。經(jīng)過此工藝條件制 得的咽炎含片在具有慢性咽炎病癥的家兔空白上