專利名稱：新型鎳鈦前列腺支架置入器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種鎳鈦前列腺支架置入器。
背景技術(shù)：
前列腺增生癥是老年男性的常見疾病之一，50歲以上的發(fā)病率為50％～70％，80歲以上的發(fā)病率高達(dá)90％，25％的患者需要接受手術(shù)治療。目前手術(shù)治療仍以開放和經(jīng)尿道為主，但是開放手術(shù)對(duì)病人造成的創(chuàng)傷過大，90年代以來學(xué)者提出了使用鎳鈦合金制作前列腺支架，將前列腺支架置于前列腺尿道內(nèi)，以解除因前列腺肥大所引起的尿道阻塞、狹窄。
目前國內(nèi)通常使用的導(dǎo)管鎳鈦前列腺支架置入器前部具有氣囊，導(dǎo)管的管壁內(nèi)開設(shè)有與所述的氣囊連通的充氣管腔，氣囊后的導(dǎo)管管壁上開設(shè)有出水孔，出水孔與導(dǎo)管的內(nèi)腔連通。但是在現(xiàn)有技術(shù)中由于沒有注意氣囊與支架之間的距離，從而導(dǎo)致在采用徒手定位法定位支架時(shí)無法準(zhǔn)確定位支架。
然而支架的定位精確度要求是很高的，這是由前列腺尿道的特殊解剖結(jié)構(gòu)決定的，前列腺尿道解剖結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜，上端是膨大的膀胱，下端為膜部括約肌，安裝支架時(shí)，支架如向上突入膀胱，因不能被黏膜覆蓋，成為膀胱內(nèi)異物，導(dǎo)致結(jié)石形成；支架如突入膜部括約肌則會(huì)造成尿失禁。因此支架的精確定位是十分重要的。支架置入的前續(xù)準(zhǔn)備工作是B超下測(cè)量膀胱頸部的膀胱壁厚度、前列腺尿道的長度和膜部括約肌的厚度，選擇長度和前列腺尿道長度相等的支架。
手術(shù)時(shí)將導(dǎo)管前部插入氣囊，再向氣囊內(nèi)充氣，氣囊充盈后往外輕輕牽拉導(dǎo)管，讓氣囊卡在膀胱頸部，就認(rèn)為支架定位在前列腺尿道，然后向外退出鞘狀管，再通過導(dǎo)管的內(nèi)腔注入熱水，熱水通過導(dǎo)管管壁上開設(shè)有出水孔流出，從而加熱支架，使得支架恢復(fù)原狀，支撐于前列腺尿道內(nèi)。這就是支架的徒手定位法。
徒手定位法在氣囊充盈后往外輕輕牽拉導(dǎo)管，讓氣囊卡在膀胱頸部，就認(rèn)為支架已經(jīng)置于前列腺尿道內(nèi)。但是由于置入器的制造沒有注意氣囊和支架之間的距離問題，其實(shí)忽略了膀胱頸部的膀胱壁厚度，若在導(dǎo)管上連接上氣囊時(shí)沒有產(chǎn)生一個(gè)凸起段，則支架前部實(shí)際上非常有可能卡于膀胱頸部的膀胱壁之間，還是沒有正確定位，容易形成結(jié)石；若在導(dǎo)管上凸起上氣囊時(shí)產(chǎn)生凸起段，則由于沒有精確計(jì)算凸起段的長度，若凸起段的長度大于膀胱頸部的膀胱壁厚度，就有可能使支架下部突入膜部括約肌，若凸起段的長度小于膀胱頸部的膀胱壁厚度，又有可能使支架前部卡于膀胱頸部的膀胱壁之間。

發(fā)明內(nèi)容為了克服現(xiàn)有技術(shù)中鎳鈦前列腺支架置入器支架定位不準(zhǔn)確的不足，本實(shí)用新型提供一種可準(zhǔn)確定位支架的鎳鈦前列腺支架置入器。
本實(shí)用新型解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是新型鎳鈦前列腺支架置入器，包括導(dǎo)管，該導(dǎo)管前部具有氣囊，所述導(dǎo)管的管壁內(nèi)開設(shè)有與所述的氣囊連通的充氣管腔，所述氣囊的末端為凸起于所述導(dǎo)管表面的凸起段，所述凸起段后的導(dǎo)管管壁上開設(shè)有出水孔，所述的出水孔與所述導(dǎo)管的內(nèi)腔連通，所述的凸起段的長度與膀胱頸部的膀胱壁厚度相等。
進(jìn)一步，所述氣囊前部的導(dǎo)管壁上開設(shè)有導(dǎo)尿孔，所述的導(dǎo)尿孔與所述導(dǎo)管的內(nèi)腔連通。
進(jìn)一步，所述凸起段后方的導(dǎo)管上套有硬質(zhì)外套，所述硬質(zhì)外套的前端和所述凸起段的末端相抵，所述硬質(zhì)外套和所述導(dǎo)管之間留有用于容納鎳鈦前列腺支架的縫隙。
進(jìn)一步，所述凸起段后方的導(dǎo)管表面具有第二凸起段，所述的凸起段和第二凸起段之間的距離等于鎳鈦前列腺支架的長度。
進(jìn)一步，所述的凸起段為圓柱狀。
進(jìn)一步，所述的硬質(zhì)外套的外徑與所述凸起段的外徑相同。
進(jìn)一步，所述的第二突起段為圓柱狀，所述的硬質(zhì)外套的內(nèi)徑與所述第二凸起段的外徑相等。
本實(shí)用新型的使用方法是先在低溫(0～10℃)下將初始狀態(tài)下直徑大于導(dǎo)管外徑的鎳鈦前列腺支架套在凸起段后方的導(dǎo)管上，將導(dǎo)管前端插入膀胱，再通過充氣管腔向氣囊內(nèi)充氣，氣囊充盈后往外輕輕牽拉導(dǎo)管，讓氣囊卡在膀胱頸部，凸起段的長度與膀胱頸部的膀胱壁厚度相相等，使得支架的前端可以準(zhǔn)確地定位在前列腺尿道的開端處。然后向外退出外套，使得支架恢復(fù)原狀，支撐于前列腺尿道內(nèi)。待支架恢復(fù)原狀后放空氣囊，拔出導(dǎo)管。
本實(shí)用新型的有益效果在于1.支架可以準(zhǔn)確地定位于前列腺尿道內(nèi)。2.凸起段后方套有硬質(zhì)外套時(shí)，手術(shù)時(shí)只需一次插入，操作簡(jiǎn)便。3.導(dǎo)管和硬質(zhì)外套一體化，即拿即用，導(dǎo)管不需要特殊的器具與之配合。4.本實(shí)用新型簡(jiǎn)單地由導(dǎo)管和外套兩部分組成，結(jié)構(gòu)非常簡(jiǎn)單。5.成本低。

圖1是實(shí)施例一所述置入器的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2是實(shí)施例二所述置入器的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3是實(shí)施例三所述置入器的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖4是實(shí)施例四所述置入器的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖5是實(shí)施例五所述置入器的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖6是實(shí)施例六所述置入器的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施方式
對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)說明。
實(shí)施例一參照?qǐng)D1，新型鎳鈦前列腺支架置入器，包括導(dǎo)管1，該導(dǎo)管前部具有氣囊2，導(dǎo)管1的管壁內(nèi)開設(shè)有與氣囊2連通的充氣管腔3，氣囊2的末端為凸起于所述導(dǎo)管表面的凸起段4，凸起段4的長度與膀胱頸部的膀胱壁厚度相等，凸起段4后的導(dǎo)管管壁上開設(shè)有出水孔5，出水孔5與導(dǎo)管1的內(nèi)腔連通。
使用時(shí)先在低溫(0～10℃)下將初始狀態(tài)下直徑大于導(dǎo)管外徑的鎳鈦前列腺支架6套在凸起段4后方的導(dǎo)管上，該支架6具有嚴(yán)格的轉(zhuǎn)變溫度，即只有到了轉(zhuǎn)變溫度，支架才開始膨脹，且支架6的轉(zhuǎn)變溫度高于人體的正常體溫。然后將導(dǎo)管1送入尿道內(nèi)，直至將導(dǎo)管前部送入膀胱，完成上述操作后再通過充氣管腔3向氣囊2內(nèi)充氣，氣囊2充盈后往外輕輕牽拉導(dǎo)管1，讓氣囊2卡在膀胱頸部，凸起段4的長度與膀胱頸部的膀胱壁厚度相相等，使得支架6的前端可以準(zhǔn)確地定位在前列腺尿道的開端處。再通過導(dǎo)管1的內(nèi)腔注入熱水，熱水通過導(dǎo)管管壁上開設(shè)的出水孔5流出，從而加熱支架6，使得支架6恢復(fù)原狀，支撐于前列腺尿道內(nèi)。待支架6恢復(fù)原狀后放空氣囊2，拔出導(dǎo)管1。
生產(chǎn)導(dǎo)管時(shí)，設(shè)計(jì)各種規(guī)格長度的凸起段長度，以適應(yīng)不同人群的膀胱頸部的膀胱壁厚度。
實(shí)施例二參照?qǐng)D2，氣囊2前部的導(dǎo)管壁上開設(shè)有導(dǎo)尿孔7，導(dǎo)尿孔7與所述導(dǎo)管1的內(nèi)腔連通。導(dǎo)尿孔7可以排空膀胱內(nèi)的尿液，有利于手術(shù)的進(jìn)行。但是不進(jìn)行尿液引流對(duì)手術(shù)也不會(huì)產(chǎn)生影響。其余結(jié)構(gòu)和實(shí)施方式與實(shí)施例一相同。
實(shí)施例三參照?qǐng)D3，凸起段4后方的導(dǎo)管上套有硬質(zhì)外套8，所述硬質(zhì)外套8的前端和凸起段4的末端相抵，硬質(zhì)外套8和導(dǎo)管1之間留有用于容納鎳鈦前列腺支架6的縫隙。凸起段4為圓柱狀，硬質(zhì)外套8的外徑與凸起段4的外徑相同，這樣整個(gè)裝置表面很平順，有利于外套8及導(dǎo)管1的插入。
本實(shí)施例所描述的置入器由于具有外套8，所以可以使用國內(nèi)普通的鎳鈦合金前列腺支架，即離開低溫后就會(huì)產(chǎn)生膨脹，升溫至轉(zhuǎn)變溫度再完全恢復(fù)原狀。離開低溫環(huán)境后，支架6就會(huì)有所膨脹，就會(huì)脫離導(dǎo)管1，但是支架6會(huì)支撐在外套的內(nèi)壁，仍然可以隨導(dǎo)管1和外套8一起被送入尿道。導(dǎo)管前部送入膀胱，完成上述操作后再通過充氣管腔3向氣囊2內(nèi)充氣，氣囊2充盈后往外輕輕牽拉導(dǎo)管1，讓氣囊2卡在膀胱頸部，使支架6定位在前列腺尿道內(nèi)，然后拔出外套8，在體溫的作用下支架完全恢復(fù)原狀(支架的轉(zhuǎn)變溫度低于人體正常體溫的情況)；或通過導(dǎo)管1的內(nèi)腔灌注熱水，熱水通過導(dǎo)管管壁上開設(shè)有出水孔5流出，在熱水的加熱作用下支架6完全恢復(fù)原狀(支架的轉(zhuǎn)變溫度高于人體正常體溫的情況)。
當(dāng)然本實(shí)施例所描述的置入器也可以使用具有嚴(yán)格的轉(zhuǎn)變溫度且該溫度低于人體正常溫度的支架，在插入過程中在體溫的影響下，支架會(huì)膨脹，但是有外套8的約束，支架仍然可以順利定位于前列腺尿道。實(shí)際上在這種情況下，出水孔5可以省略。
其余結(jié)構(gòu)和實(shí)施方式與實(shí)施例一相同。
實(shí)施例四參照?qǐng)D4，凸起段4后方的導(dǎo)管上套有硬質(zhì)外套8，所述硬質(zhì)外套8的前端和凸起段4的末端相抵，硬質(zhì)外套8和導(dǎo)管1之間留有用于容納鎳鈦前列腺支架6的縫隙。凸起段4為圓柱狀，硬質(zhì)外套8的外徑與凸起段4的外徑相同，這樣整個(gè)裝置表面很平順，有利于外套8及導(dǎo)管1的插入。
本實(shí)施例所描述的置入器可以使用國內(nèi)普通的鎳鈦合金前列腺支架，也可以使用具有嚴(yán)格的轉(zhuǎn)變溫度且該溫度低于人體正常溫度的支架。
其余結(jié)構(gòu)和實(shí)施方式與實(shí)施例二相同。
實(shí)施例五參照?qǐng)D5，凸起段4后方的導(dǎo)管表面具有第二凸起段9，凸起段4和第二凸起段9之間的距離等于鎳鈦前列腺支架6的長度。第二凸起段9為圓柱狀，硬質(zhì)外套8的內(nèi)徑與第二凸起段9的外徑相等。在使用國外的支架且該支架的轉(zhuǎn)變溫度低于人體正常體溫的情況下，在手術(shù)過程中在體溫的影響下，支架會(huì)膨脹；使用國內(nèi)普通的鎳鈦前列腺支架離開低溫后支架就會(huì)產(chǎn)生膨脹，這兩種情況下都需要有外套來約束膨脹的支架，在支架定位在前列腺后向外拔出外套時(shí)，有可能支架6會(huì)隨外套8一起向外移動(dòng)，設(shè)置第二凸起段9的意義在于向外拔外套8時(shí)可以頂住支架6，支架6不會(huì)隨外套8往外移。其余結(jié)構(gòu)和實(shí)施方式與實(shí)施例三相同。
實(shí)施例六參照?qǐng)D6，凸起段4后方的導(dǎo)管表面具有第二凸起段9，凸起段4和第二凸起段9之間的距離等于鎳鈦前列腺支架6的長度。第二凸起段9為圓柱狀，硬質(zhì)外套8的內(nèi)徑與第二凸起段9的外徑相等。在使用國外的支架且該支架的轉(zhuǎn)變溫度低于人體正常體溫的情況下，在手術(shù)過程中在體溫的影響下，支架會(huì)膨脹；使用國內(nèi)普通的鎳鈦前列腺支架離開低溫后支架就會(huì)產(chǎn)生膨脹，這兩種情況下都需要有外套來約束膨脹的支架，在支架定位在前列腺后向外拔出外套時(shí)，有可能支架6會(huì)隨外套8一起向外移動(dòng)，設(shè)置第二凸起段9的意義在于向外拔外套8時(shí)可以頂住支架6，支架6不會(huì)隨外套8往外移。其余結(jié)構(gòu)和實(shí)施方式與實(shí)施例四相同。
權(quán)利要求1.新型鎳鈦前列腺支架置入器，包括導(dǎo)管，該導(dǎo)管前部具有氣囊，所述導(dǎo)管的管壁內(nèi)開設(shè)有與所述的氣囊連通的充氣管腔，所述氣囊的末端為凸起于所述導(dǎo)管表面的凸起段，所述凸起段后的導(dǎo)管管壁上開設(shè)有出水孔，所述的出水孔與所述導(dǎo)管的內(nèi)腔連通，其特征在于所述的凸起段的長度與膀胱頸部的膀胱壁厚度相等。
2.如權(quán)利要求1所述的鎳鈦前列腺支架置入器，其特征在于所述氣囊前部的導(dǎo)管壁上開設(shè)有導(dǎo)尿孔，所述的導(dǎo)尿孔與所述導(dǎo)管的內(nèi)腔連通。
3.如權(quán)利要求1或2所述的鎳鈦前列腺支架置入器，其特征在于所述凸起段后方的導(dǎo)管上套有硬質(zhì)外套，所述硬質(zhì)外套的前端和所述凸起段的末端相抵，所述硬質(zhì)外套和所述導(dǎo)管之間留有用于容納鎳鈦前列腺支架的縫隙。
4.如權(quán)利要求3所述的鎳鈦前列腺支架置入器，其特征在于所述凸起段后方的導(dǎo)管表面具有第二凸起段，所述的凸起段和第二凸起段之間的距離等于鎳鈦前列腺支架的長度。
5.如權(quán)利要求4所述的鎳鈦前列腺支架置入器，其特征在于所述的凸起段為圓柱狀。
6.如權(quán)利要求5所述的鎳鈦前列腺支架置入器，其特征在于所述的硬質(zhì)外套的外徑與所述凸起段的外徑相同。
7.如權(quán)利要求6所述的鎳鈦前列腺支架置入器，其特征在于所述的第二突起段為圓柱狀，所述的硬質(zhì)外套的內(nèi)徑與所述第二凸起段的外徑相等。
專利摘要新型鎳鈦前列腺支架置入器，包括導(dǎo)管，該導(dǎo)管前部具有氣囊，所述導(dǎo)管的管壁內(nèi)開設(shè)有與所述的氣囊連通的充氣管腔，所述氣囊的末端為凸起于所述導(dǎo)管表面的凸起段，所述凸起段后的導(dǎo)管管壁上開設(shè)有出水孔，所述的出水孔與所述導(dǎo)管的內(nèi)腔連通，所述的凸起段的長度與膀胱頸部的膀胱壁厚度相等。本實(shí)用新型的有益效果在于1.支架可以準(zhǔn)確地定位于前列腺尿道內(nèi)。2.凸起段后方套有硬質(zhì)外套時(shí)，手術(shù)時(shí)只需一次插入，操作簡(jiǎn)便。3.導(dǎo)管和硬質(zhì)外套一體化，即拿即用，導(dǎo)管不需要特殊的器具與之配合。4.本實(shí)用新型簡(jiǎn)單地由導(dǎo)管和外套兩部分組成，結(jié)構(gòu)非常簡(jiǎn)單。5.成本低。
文檔編號(hào)A61F2/00GK2838542SQ200520116270
公開日2006年11月22日 申請(qǐng)日期2005年11月8日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月8日
發(fā)明者陳鵬宏 申請(qǐng)人:陳鵬宏