一種不加輔料濕法制粒壓片的純瑪咖片及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及藥品食品領(lǐng)域，具體涉及一種不加輔料濕法制粒壓片的純瑪咖片及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]目前市場上流通的以瑪咖為主要原料的產(chǎn)品，涉及到片劑、顆粒劑、膠囊劑等各類形態(tài)的產(chǎn)品，片劑其制備方法是將各種原料通過粉碎后(或?qū)⒉糠衷线M(jìn)行提取、濃縮)，混合，加入一定量的輔料進(jìn)行制粒，壓片，即得；顆粒劑其制備方法是將各種原料通過粉碎后(或?qū)⒉糠衷线M(jìn)行提取、濃縮)，混合，加入一定量的輔料進(jìn)行制粒，過篩，即得；膠囊劑其制備方法是將各種原料通過粉碎后(或?qū)⒉糠衷线M(jìn)行提取、濃縮)，混合，加入一定量的輔料進(jìn)行制粒，灌裝膠囊，即得。現(xiàn)有產(chǎn)品的配方均以瑪咖為主要原料，加入潤滑劑、崩解劑、甜味劑、膠囊殼等輔料，制成普通食品或具有緩解體力疲勞、增強(qiáng)免疫力等保健功能的保健食品。
[0003]輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分以外，包含在藥物制劑或食品中的物質(zhì)。輔料除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會(huì)影響到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。近年來，輔料的質(zhì)量管理模式正在不斷磨合改造。隨著藥品安全監(jiān)管“嚴(yán)”時(shí)代的到來，加強(qiáng)輔料的質(zhì)量控制已不僅僅是輔料生產(chǎn)企業(yè)的事，也是制劑生產(chǎn)企業(yè)的重要責(zé)任。然而，由于我國輔料起步和發(fā)展較晚，質(zhì)量水平參差不齊。對輔料的管理和避免輔料對人體造成危害方面還存在不足，各類形態(tài)的產(chǎn)品均添加有一定量的輔料，而所加輔料僅用于產(chǎn)品成型和滿足產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)的要求，對增強(qiáng)消費(fèi)者的保健功能無任何促進(jìn)作用，長期攝入輔料甚至?xí)绊懭梭w健康。
[0004]現(xiàn)有的技術(shù)都認(rèn)為，粉末直接壓片的重要條件之一是加入具有良好的流動(dòng)性和可壓性的輔料。藥粉直接壓片常用的輔料有:1、干燥黏合劑如微晶纖維素，改性淀粉，糊精，糖份等；2、助流劑如微粉硅膠，氫氧化鋁凝膠等；3，崩解劑，生產(chǎn)上常用羧甲基纖維素鈉。對于瑪咖，同樣現(xiàn)有技術(shù)認(rèn)為瑪咖要加上輔料才能成型，或至少要加上瑪咖提取物才能將瑪咖粉聚攏起來相互粘接后才可制成瑪咖片，公開號(hào)為CN103766907A的中國發(fā)明專利申請公開了一種純瑪咖片，利用瑪咖和瑪咖提取物共同制得，其中瑪咖粉占比10%?50%，瑪咖提取物占比50 %?90 %，是利用瑪咖提取物的粘接性能，將瑪咖粉和瑪咖提取物混合，壓制成瑪咖片。
[0005]瑪咖要生活在海拔三千多米的高原，晝夜溫差要大，生長條件比較惡劣?，斂У纳L條件非?？量?，它只適宜生長在高原山區(qū)高寒地帶，要求晝夜溫差30°C以上、雨量充沛、周圍有淡水湖，這種獨(dú)特的生長條件限制了它的種植。而且由于其對土壤養(yǎng)分極強(qiáng)的“吸收力”，每收獲一季，土地需休養(yǎng)七年。由于瑪咖的資源極其有限，所以上述專利公開文獻(xiàn)中這種瑪咖提取物實(shí)際上浪費(fèi)了大量的瑪咖有效成分，并且對瑪咖進(jìn)行提取，需要消耗能源，同時(shí)生產(chǎn)時(shí)間也大大增加。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是為了避免長期攝入輔料對人體健康造成危害，提高瑪咖的利用率和吸收率，發(fā)明一種新的不加輔料濕法制粒壓片的純瑪咖片，本發(fā)明還提供這種純瑪咖片的制備方法。
[0007]本發(fā)明的方案為，一種不加輔料濕法制粒壓片的純瑪咖片，所述純瑪咖片，由純瑪咖粉不添加任何賦形輔料通過濕法制粒后，然后壓片而成。
[0008]另一優(yōu)選方案，所述不加輔料濕法制粒壓片的純瑪咖片的制備方法，步驟如下:將瑪咖原料粉碎，粉末通過加入適量的水或酒精，混勻，過篩，制成過10?60目篩網(wǎng)的顆粒，干燥使水分控制在3%?18%，再壓成符合質(zhì)量要求片劑。
[0009]另一優(yōu)選方案，所述不加輔料濕法制粒壓片的純瑪咖片的制備方法，其特征是，步驟如下:(I)將瑪咖原料粉碎成粉末，(2)加入適量的水或酒精，混勻，過篩，制成過10?60目篩網(wǎng)的顆粒，干燥使水分控制在3%?18%; (3)重復(fù)步驟(2)，直至堆密度在0.3g/ml以上；(4)再壓成符合質(zhì)量要求片劑。
[0010]優(yōu)選地，步驟(3)中直至堆密度在0.45g/ml以上。
[0011]優(yōu)選地，粉碎時(shí)將瑪咖原料粉碎至10?280um范圍內(nèi)的粉末。
[0012]優(yōu)選地，粉碎時(shí)將瑪咖原料粉碎至20?10um范圍內(nèi)的粉末。
[0013]優(yōu)選地，干燥時(shí)水分控制在3.5 %?4.5 %。
[0014]優(yōu)選地，制粒時(shí)制成過10?20目篩網(wǎng)的顆粒。
[0015]本發(fā)明不添加任何賦形輔料，通過純瑪咖粉濕法制粒后壓片成型，從而避免了輔料對人體健康造成危害。同時(shí)，采用純瑪咖粉壓片，節(jié)約生產(chǎn)時(shí)間，提高了生產(chǎn)效率，同時(shí)提高了瑪咖的利用率和吸收率，避免了醇提和水提過程中瑪咖有效成分的損失，并且節(jié)約了能源，相對于現(xiàn)有技術(shù)具有巨大的優(yōu)勢。
[0016]瑪咖，又名瑪卡(學(xué)名:I^pidium meyenii Walp)，十字花科，原產(chǎn)南美洲安第斯山脈。葉子橢圓，根莖形似小圓蘿卜，可食用，是一種純天然食品，營養(yǎng)成份豐富，有“南美人參”之譽(yù)?，斂ǖ南屡咻S可能呈金色或者淡黃色、紅色、紫色、藍(lán)色、黑色或者綠色?，斂ǜ缓邌挝粻I養(yǎng)素，對人體有滋補(bǔ)強(qiáng)身的功用?，斂ǜ筛械牡鞍踪|(zhì)含量為10%以上，59%的碳水化合物；8.5%的纖維，內(nèi)含豐富的鋅、鈣、鐵、鈦、銣、鉀、鈉、銅、錳、鎂、鍶、磷、碘等礦物質(zhì)，并含有維生素C、B1、B2、B6、A、E、B12、B5，天然活性成份包括生物堿、芥子油苷及其分解產(chǎn)物異硫氰酸芐酯、留醇、多酚類物質(zhì)等。尤其是所含的瑪卡酰胺(macamides)和瑪卡稀(macaenes)，這兩種物質(zhì)對平衡人體荷爾蒙分泌有顯著作用，所以瑪卡又被稱為天然荷爾蒙發(fā)動(dòng)機(jī)。
[0017]純瑪咖粉壓片后形成的瑪咖片可以直接食用，對提高人體免疫力，增強(qiáng)體質(zhì)抗氧化延遲衰老有很好的作用。
【具體實(shí)施方式】
[0018]以下提供本發(fā)明的一些優(yōu)選實(shí)施例，以助于進(jìn)一步理解本發(fā)明，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不僅限于這些實(shí)施例。
[0019]實(shí)施例1
[0020]取瑪咖根莖，洗凈，烘干，然后粉碎，再在瑪咖粉末中加入適量的水或酒精，混勻，過篩，不添加任何輔料，制成過10?60目篩網(wǎng)的顆粒，干燥使水分控制在3%?18%，再壓成符合質(zhì)量要求片劑。
[0021]實(shí)施例2
[0022]取瑪咖根莖，洗凈，烘干，然后粉碎，然后粉碎至10?20um范圍內(nèi)的粉末，不添加任何輔料，再在瑪咖粉末中加入適量的水或酒精，混勻，過篩，制成過60目篩網(wǎng)的顆粒，干燥使水分控制在3.5%?4.5%，再壓成符合質(zhì)量要求片劑。
[0023]實(shí)施例3
[0024]取瑪咖根莖，洗凈，烘干，然后將瑪咖根莖進(jìn)行粉碎至20?60um范圍內(nèi)的粉末，不添加任何輔料，再在瑪咖粉末中加入適量的水或酒精，混勻，過篩，制成過40目篩網(wǎng)的顆粒，干燥使水分控制在4.4%?5.6%，再壓成符合質(zhì)量要求片劑。
[0025]實(shí)施例4
[0026]取瑪咖根莖，洗凈，干燥，然后將瑪咖根莖進(jìn)行粉碎至60?120um范圍內(nèi)的