一種模擬實(shí)際場(chǎng)景考察藥物包裝穩(wěn)定性的觀(guān)測(cè)裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[〇〇〇1] 本實(shí)用新型涉及一種制藥檢測(cè)裝置，具體說(shuō)是可模擬實(shí)際場(chǎng)景(儲(chǔ)存和運(yùn)輸環(huán)境等）考察藥物包裝穩(wěn)定性的觀(guān)測(cè)裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]包裝系統(tǒng)是藥品的重要組成部分之一，其在各種情況下均應(yīng)保持完整性和密封性，才能保證藥品的有效性和安全性。預(yù)灌裝注射器是一種高級(jí)別的藥物包裝材料，主要用于高檔藥物的包裝儲(chǔ)存，它把液體藥物直接裝入注射器中保存，同時(shí)具有儲(chǔ)存藥物和普通注射器兩種作用。預(yù)灌裝注射器在灌裝藥液后需抽真空并加塞。因此，在氣壓變化時(shí)，這種包裝形式有可能導(dǎo)致藥液泄露，從而導(dǎo)致藥物失效并引發(fā)安全性風(fēng)險(xiǎn)。因此，有必要考察氣壓變化對(duì)藥物包裝系統(tǒng)穩(wěn)定性的影響。另外，搬運(yùn)和運(yùn)輸過(guò)程中的振動(dòng)也會(huì)導(dǎo)致藥物保證系統(tǒng)的破損，同樣可能導(dǎo)致藥液泄露，導(dǎo)致藥物失效并引發(fā)安全性風(fēng)險(xiǎn)。
[0003]目前，考察藥物穩(wěn)定性的裝置一般為模擬藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售地區(qū)的溫度和濕度的恒溫恒濕箱，尚無(wú)模擬氣壓變化(例如飛機(jī)運(yùn)輸、平原到高原地區(qū)運(yùn)輸）和運(yùn)輸過(guò)程振動(dòng)以考察藥物包裝系統(tǒng)穩(wěn)定性的裝置。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0004]本實(shí)用新型要解決的問(wèn)題是提供一種模擬實(shí)際場(chǎng)景考察藥物包裝穩(wěn)定性的觀(guān)測(cè)裝置，該觀(guān)測(cè)裝置可模擬氣壓變化來(lái)考察藥物包裝的穩(wěn)定性，使得藥物包裝檢測(cè)更加完善。
[0005]為解決上述問(wèn)題，采取以下技術(shù)方案：
[0006]本實(shí)用新型的模擬實(shí)際場(chǎng)景考察藥物包裝穩(wěn)定性的觀(guān)測(cè)裝置包括箱體和控制器。所述箱體內(nèi)有溫度調(diào)節(jié)裝置、濕度調(diào)節(jié)裝置和傳感裝置，溫度調(diào)節(jié)裝置、濕度調(diào)節(jié)裝置和傳感裝置均通過(guò)導(dǎo)線(xiàn)與所述控制器相連。所述傳感裝置包括溫度傳感器和濕度傳感器。其特點(diǎn)是所述傳感裝置還包括氣壓傳感器。所述箱體的側(cè)壁上有空壓接口，該空壓接口分別通過(guò)管道連接有真空發(fā)生器和壓縮空氣發(fā)生器，所述氣壓傳感器、真空發(fā)生器和壓縮空氣發(fā)生器均通過(guò)導(dǎo)線(xiàn)與所述控制器相連。
[0007]本實(shí)用新型的進(jìn)一步改進(jìn)方案是所述箱體內(nèi)有振動(dòng)板，該振動(dòng)板呈水平布置，其下方固定有振動(dòng)電機(jī)，振動(dòng)板上有加速度傳感器，所述振動(dòng)電機(jī)和加速度傳感器均通過(guò)導(dǎo)線(xiàn)與所述控制器相連。所述溫度傳感器、濕度傳感器和氣壓傳感器均位于振動(dòng)板之上。在箱體內(nèi)加入振動(dòng)板、振動(dòng)電機(jī)和加速度傳感器，控制器可通過(guò)加速度傳感器檢測(cè)振動(dòng)板的振動(dòng)速度，來(lái)調(diào)節(jié)振動(dòng)電機(jī)的工作狀態(tài)，進(jìn)而達(dá)到調(diào)節(jié)振動(dòng)板振動(dòng)速度的目的。在該裝置具備模擬溫度、濕度、氣壓變化的同時(shí)，進(jìn)一步具備模擬運(yùn)輸過(guò)程振動(dòng)的功能，使得該裝置對(duì)藥物包裝穩(wěn)定性的考察更加全面。
[0008]其中，所述溫度調(diào)節(jié)裝置包括半導(dǎo)體制冷器件和輔助加熱裝置，半導(dǎo)體制冷器件位于振動(dòng)板下方，輔助加熱裝置位于振動(dòng)板一側(cè)的上方，且半導(dǎo)體制冷器件和輔助加熱裝置均通過(guò)導(dǎo)線(xiàn)與所述控制器相連。所述濕度調(diào)節(jié)裝置包括超聲波加濕器和液位傳感器，超聲波加濕器位于箱體內(nèi)腔底部，液位傳感器位于超聲波加濕器與振動(dòng)板之間，且該液位傳感器呈豎向布置。所述超聲波加濕器和液位傳感器均通過(guò)導(dǎo)線(xiàn)與所述控制器相連。
[0009]本實(shí)用新型的進(jìn)一步改進(jìn)方案是所述箱體頂部有觀(guān)察窗，觀(guān)察窗上有攝像機(jī)，該攝像機(jī)通過(guò)導(dǎo)線(xiàn)與所述控制器相連。采用攝像機(jī)和觀(guān)察窗的組合，可利用攝像機(jī)記錄完整的測(cè)試過(guò)程，便于記錄和回放，也可以減輕人眼觀(guān)察的疲勞度。所述箱體內(nèi)靠近頂部的位置處有透明的密封板，該密封板呈水平布置，所述空壓接口位于密封板與箱體底部間的箱體側(cè)壁上。在觀(guān)察窗的下方增加密封板，是為了防止觀(guān)察窗密封不嚴(yán)或開(kāi)關(guān)時(shí)引起箱體內(nèi)測(cè)試環(huán)境的變化，影響測(cè)試結(jié)果。
[0010]本實(shí)用新型的更進(jìn)一步改進(jìn)方案是所述箱體內(nèi)有風(fēng)扇，該風(fēng)扇通過(guò)導(dǎo)線(xiàn)與所述控制器相連。利用風(fēng)扇可提高箱體內(nèi)的氣體流動(dòng)速度，便于熱量的傳導(dǎo)和濕度的擴(kuò)散，使得箱體內(nèi)的各測(cè)試條件均勻穩(wěn)定。
[0011]采取上述方案，具有以下優(yōu)點(diǎn):
[0012]由于本實(shí)用新型的模擬實(shí)際場(chǎng)景考察藥物包裝穩(wěn)定性的觀(guān)測(cè)裝置的傳感裝置還包括氣壓傳感器；箱體的側(cè)壁上有空壓接口，該空壓接口分別通過(guò)管道連接有真空發(fā)生器和壓縮空氣發(fā)生器，氣壓傳感器、真空發(fā)生器和壓縮空氣發(fā)生器均通過(guò)管道與控制器相連。因此，控制器可以根據(jù)氣壓傳感器檢測(cè)到的箱體內(nèi)部氣壓，控制真空發(fā)生器和壓縮空氣發(fā)生器的啟動(dòng)或停止，從而調(diào)節(jié)箱體內(nèi)的氣壓。該裝置能夠在具備模擬溫度和濕度變化的同時(shí)，還能夠模擬氣壓變換來(lái)對(duì)藥物包裝的穩(wěn)定性進(jìn)行全面的考察，使得藥物包裝的檢測(cè)更加完善。
【附圖說(shuō)明】
[0013]圖1是本實(shí)用新型的模擬實(shí)際場(chǎng)景考察藥物包裝穩(wěn)定性的觀(guān)測(cè)裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0014]圖2是本實(shí)用新型的模擬實(shí)際場(chǎng)景考察藥物包裝穩(wěn)定性的觀(guān)測(cè)裝置的電器原理圖。
【具體實(shí)施方式】
[0015]以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步詳細(xì)描述。
[0016]如圖1所示，本實(shí)用新型的模擬實(shí)際場(chǎng)景考察藥物包裝穩(wěn)定性的觀(guān)測(cè)裝置包括箱體I和控制器12。所述箱體I內(nèi)有溫度調(diào)節(jié)裝置、濕度調(diào)節(jié)裝置和傳感裝置4，傳感裝置4包括溫度傳感器、濕度傳感器和氣壓傳感器，溫度調(diào)節(jié)裝置、濕度調(diào)節(jié)裝置、溫度傳感器、濕度傳感器和氣壓傳感器均通過(guò)導(dǎo)線(xiàn)與所述控制器12相連。所述箱體I的側(cè)壁上有空壓接口 9，該空壓接口 9分別通過(guò)管道連接有真空發(fā)生器16和壓縮空氣發(fā)生器17，真空發(fā)生器16和壓縮空氣發(fā)生器17均通過(guò)導(dǎo)線(xiàn)與所述控制器12相連。
[0017]本實(shí)施例中，所述箱體I內(nèi)還設(shè)置有振動(dòng)板5，該振動(dòng)板5呈水平布置，其下方固定有振動(dòng)電機(jī)10，振動(dòng)板5上有加速度傳感器11，所述振動(dòng)電機(jī)10和加速度傳感器11均通過(guò)導(dǎo)線(xiàn)與所述控制器12相連。所述溫度傳感器、濕度傳感器和氣壓傳感器均位于振動(dòng)板5之上。
[0018]其中，所述溫度調(diào)節(jié)裝置包括半導(dǎo)體制冷器件6和輔助加熱裝置13，半導(dǎo)體制冷器件6位于振動(dòng)板5下方，輔助加熱裝置13位于振動(dòng)板5 —側(cè)的上方，且半導(dǎo)體制冷器件6和輔助加熱裝置13均通過(guò)導(dǎo)線(xiàn)與所述控制器12相連。
[0019]所述濕度調(diào)節(jié)裝置包括超聲波加濕器7和液位傳感器8,超聲波加濕器7位于箱體1內(nèi)腔底部，液位傳感器8位于超聲波加濕器7與振動(dòng)板5之間，且該液位傳感器8呈豎向布置。所述超聲波加濕器7和液位傳感器8均通過(guò)導(dǎo)線(xiàn)與所述控制器12相連。
[0020]為了便于觀(guān)察、記錄、回放藥物包裝穩(wěn)定性的測(cè)試過(guò)程，本實(shí)施例在所述箱體1頂部設(shè)置了觀(guān)察窗14,觀(guān)察窗14上有攝像機(jī)15,該攝像機(jī)15通過(guò)導(dǎo)線(xiàn)與所述控制器12相連。同時(shí)，在所述箱體1內(nèi)靠近頂部的位置處有透明的密封板2,該密封板2呈水平布置，所述空壓接口 9位于密封板2與箱體1底部間的箱體1側(cè)壁上。這樣，可以防止觀(guān)察窗14密封不嚴(yán)或開(kāi)關(guān)時(shí)引起箱體1內(nèi)測(cè)試環(huán)境的變化，影響測(cè)試結(jié)果。
[0021]同時(shí)，為了給箱體1內(nèi)帶來(lái)氣體流動(dòng)，使得熱量的傳導(dǎo)和濕度的擴(kuò)散更加均勻，測(cè)試條件更加穩(wěn)定，本實(shí)施例在箱體1內(nèi)還設(shè)置了風(fēng)扇3,該風(fēng)扇3通過(guò)導(dǎo)線(xiàn)與所述控制器12相連。
[0022]如圖2所述，本實(shí)用新型的模擬實(shí)際場(chǎng)景考察藥物包裝穩(wěn)定性的觀(guān)測(cè)裝置的電器部分由