一種使鹽酸氨溴索穩(wěn)定性提高的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】發(fā)明屬于醫(yī)藥制劑領(lǐng)域，具體講，涉及一種使鹽酸氨溴索穩(wěn)定性提高的藥物組合物。該藥物組合物組分及重量份為：鹽酸氨溴索15～30份、蔗糖300～1000份、稀釋劑200～800份、矯味劑3～5份、粘合劑適量。本發(fā)明提供的鹽酸氨溴索藥物組合物口感適中、且穩(wěn)定性更好。
【專利說明】一種使鹽酸氨溴索穩(wěn)定性提高的藥物組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域，具體的說，涉及一種使鹽酸氨溴索穩(wěn)定性提高的藥物組合物。

【背景技術(shù)】
[0002]鹽酸氨溴索(AmbroxolHydrochloride)化學(xué)名稱:反式 4_[ (2_ 氨基-3, 5 二溴-苯基)甲基]氨基]環(huán)己醇鹽酸鹽。結(jié)構(gòu)式如下:

【權(quán)利要求】
1.一種口服鹽酸氨溴索制劑的藥物組合物，其特征在于該組合物包含鹽酸氨溴索及甜菜糖，可根據(jù)不同的口服劑型適當(dāng)增加其他的輔料以制成鹽酸氨溴索的片劑、顆粒劑、干混懸劑、散劑、口服液、口腔崩解劑等不同劑型產(chǎn)品及其復(fù)方制劑。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該組合物中鹽酸氨溴索:甜菜糖為15 ?30:200 ?1000。
3.如權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于該組合物包含以下成分: 鹽酸氨溴索15?30重量份 甜菜糖 300?1000重量份 稀釋劑 200?800重量份 矯味劑 3?5重量份 粘合劑適量 其中，稀釋劑可采用甘露醇、乳糖、葡萄糖等，優(yōu)選甘露醇； 矯味劑可采用香精、甜菊素、阿斯巴甜等，優(yōu)選甜橙粉末香精； 粘合劑可采用聚乙烯吡咯烷酮(PVP K3(l)、羥丙基甲基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素納、羥丙基甲基纖維素、糖漿、淀粉漿、共聚維酮、乙基纖維素等，優(yōu)選聚乙烯吡咯烷酮(PVP Κ3(ι)。
4.如權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于該組合物中鹽酸氨溴索:甜菜糖為20 ?30:600 ?1000。
5.如權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于該組合物包含以下成分: 鹽酸氨溴索20?30重量份 甜菜糖 600?1000重量份 稀釋劑 300?600重量份 矯味劑 3?5重量份 粘合劑適量 其中，稀釋劑可采用甘露醇、乳糖、葡萄糖等，優(yōu)選甘露醇； 矯味劑可采用香精、甜菊素、阿斯巴甜等，優(yōu)選甜橙粉末香精； 粘合劑可采用聚乙烯吡咯烷酮(PVP K3(l)、羥丙基甲基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素納、羥丙基甲基纖維素、糖漿、淀粉漿、共聚維酮、乙基纖維素等，優(yōu)選聚乙烯吡咯烷酮(PVP Κ3(ι)。
6.如權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于該組合物中鹽酸氨溴索:甜菜糖為25 ?30:700 ?900。
7.如權(quán)利要求6所述的藥物組合物，其特征在于該組合物包含以下成分: 鹽酸氨溴索25?30重量份 甜菜糖 700?900重量份 稀釋劑 300?500重量份 矯味劑 3?5重量份 粘合劑 適量 其中，稀釋劑可采用甘露醇、乳糖、葡萄糖等，優(yōu)選甘露醇； 矯味劑可采用香精、甜菊素、阿斯巴甜等，優(yōu)選甜橙粉末香精； 粘合劑可采用聚乙烯吡咯烷酮(PVP Κ3(ι)、羥丙基甲基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素納、羥丙基甲基纖維素、糖漿、淀粉漿、共聚維酮、乙基纖維素等，優(yōu)選聚乙烯吡咯烷酮(PVP Κ3(ι)。
8.如權(quán)利要求6所述的藥物組合物，其特征在于該組合物中鹽酸氨溴索:甜菜糖為30:800。
9.如權(quán)利要求8所述的藥物組合物，其特征在于該組合物包含以下成分: 鹽酸氨溴索30重量份 甜菜糖 800重量份 稀釋劑 370重量份 矯味劑 5重量份 粘合劑適量 其中，稀釋劑可采用甘露醇、乳糖、葡萄糖等，優(yōu)選甘露醇； 矯味劑可采用香精、甜菊素、阿斯巴甜等，優(yōu)選甜橙粉末香精；粘合劑可采用聚乙烯吡咯烷酮(PVP K3(l)、羥丙基甲基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素納、羥丙基甲基纖維素、糖漿、淀粉漿、共聚維酮、乙基纖維素等，優(yōu)選聚乙烯吡咯烷酮(PVP Κ3(ι)。
10.如權(quán)利要求1-9所述的藥物組合物，優(yōu)選將其制成顆粒劑。
【文檔編號】A61K47/26GK104174023SQ201410401963
【公開日】2014年12月3日 申請日期:2014年8月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月15日
【發(fā)明者】劉超, 汪飛, 姜召紅, 王紅權(quán), 樊根遙, 程英, 范麗佳 申請人:河北菲尼斯生物技術(shù)有限公司