一種即時檢測試劑卡及試劑盒的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及體外檢測技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種即時檢測試劑卡及試劑盒。
【背景技術(shù)】
[0002]現(xiàn)有技術(shù)中的血液樣本檢測試劑卡，在檢測過程中，一般都是先提取血樣，然后對血液樣本進行添加稀釋液等前處理步驟，然后再將經(jīng)過處理后的樣本滴加到試劑卡上進行檢測，需要分步驟進行，且抽取血樣通常要由專人操作，如醫(yī)院工作人員，抽樣過程中需用到試管等容器，這類檢測一般需要在醫(yī)院等特定專業(yè)場所進行，不便于患者在家里自行檢測，操作不便。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]基于此，本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種即時檢測試劑卡及試劑盒，該試劑卡及試劑盒可方便在家庭等非專業(yè)場所由使用者自行操作實現(xiàn)檢測，方便快捷。
[0004]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取了以下技術(shù)方案:
[0005]首先，提供了一種即時檢測試劑卡，所述試劑卡包括外殼和試紙條，所述外殼上依次設(shè)有稀釋液加液孔、樣本加樣孔、結(jié)果觀察窗；所述試紙條上包括底板以及在底板上順次搭接的樣品墊、結(jié)合墊、硝酸纖維素膜、吸水紙；所述稀釋液加液孔和樣本加樣孔與試紙條樣品墊對應，所述結(jié)果觀察窗與所述硝酸纖維素膜對應；所述硝酸纖維素膜上包被有至少一條檢測線和至少一條質(zhì)控線。
[0006]在其中一個實施例中，所述檢測線為2條。
[0007]在其中一個實施例中，所述質(zhì)控線為1條。
[0008]在其中一個實施例中，所述相鄰檢測線之間的距離為2_5mm。
[0009]在其中一個實施例中，所述質(zhì)控線與相鄰檢測線之間的距離為2_5mm。
[0010]在其中一個實施例中，所述試劑卡為肺炎衣原體、肺炎支原體聯(lián)合檢測試劑卡。
[0011]在其中一個實施例中，所述肺炎衣原體、肺炎支原體聯(lián)合檢測試劑卡硝酸纖維素膜上包被有肺炎支原體重組抗原第一檢測線(T1)、肺炎衣原體重組抗原的第二檢測線(T2)、抗鼠或抗兔IgM抗體的質(zhì)控線(C);所述結(jié)合墊上涂覆有膠體金標記的抗人-1gM抗體。
[0012]同時，本實用新型還提供了一種即時檢測試劑盒，包括前述的檢測試劑卡以及樣本稀釋液、吸管。
[0013]本實用新型在試劑卡上同時設(shè)置了加樣孔和稀釋液加液孔，檢測者只需在加樣孔中滴加1-2滴血樣，再在稀釋液加液孔中滴加稀釋液即可完成稀釋，無需提前抽取樣本并對樣本進行稀釋處理，操作十分便捷，且所需樣本量極少，有利于節(jié)約樣本，便于使用者在家庭等場所的自行檢測，檢測過程易于操作，使用者無需通過任何培訓即可實現(xiàn)檢測，同時檢測結(jié)果一目了然，便于判斷。
【附圖說明】
[0014]圖1為實施例1檢測試劑卡結(jié)構(gòu)示意圖；
[0015]圖2為實施例1檢測試紙條結(jié)構(gòu)示意圖；
[0016]圖3為實施例1檢測試劑盒中用吸管取樣后在試劑卡上滴加樣本的示意圖；
[0017]圖4為實施例1往試劑卡上滴加稀釋液的示意圖。
[0018]其中:1.試劑卡；11.試劑卡外殼；12.稀釋液加液孔；13.加樣孔；14.結(jié)果觀察窗；2.試紙條；21.樣品墊；22.結(jié)合墊；23.底板；24.硝酸纖維素膜；251.檢測線ΤΙ ;252.檢測線T2 ;26.質(zhì)控線C ;27.吸水紙；3.樣本吸管；4.稀釋液。
【具體實施方式】
[0019]實施例1
[0020]本實施例提供了一種肺炎支原體、肺炎衣原體聯(lián)合檢測試劑卡及包括該試劑卡的試劑盒。如圖所示，該試劑卡1包括外殼11和試紙條2，外殼11上依次設(shè)有稀釋液加液孔
12、樣品加樣孔13、結(jié)果觀察窗14 ;試紙條2上包括底板23以及在底板23上順次搭接的樣品墊21、結(jié)合墊22、硝酸纖維素膜24、吸水紙26 ;稀釋液加液孔12和樣本加樣孔13與試紙條樣品墊21對應，結(jié)果觀察窗14與硝酸纖維素膜24對應。改肺炎支原體、肺炎衣原體聯(lián)合檢測試劑卡，在硝酸纖維素膜上包被有肺炎支原體重組抗原第一檢測線251、肺炎衣原體重組抗原的第二檢測線252、抗鼠IgM抗體的質(zhì)控線26 ;所述結(jié)合墊22上涂覆有膠體金標記的抗人-1gM抗體。其中，第一檢測線251、第二檢測線252之間的距離為2mm，第二檢測線252和質(zhì)控線26之間的距離為2mm。
[0021]本實施例的一種肺炎衣原體、肺炎支原體聯(lián)合檢測試劑盒，包括檢測試劑卡1以及樣本吸管3、樣本稀釋液4。
[0022]利用本實施例的試劑盒檢測時，操作步驟如下:
[0023]( 1)從試劑盒中取出試劑卡1，水平放置；
[0024](2)用吸管3吸取血清或血漿樣本，垂直加入10ul于加樣孔13中；
[0025](3)滴加2-3滴稀釋液到稀釋液加液孔12中；
[0026](4)等待10分鐘后觀察結(jié)果。
[0027]如第一檢測線251、質(zhì)控線26同時顯色，說明樣本中存在肺炎衣原體抗原，患者感染肺炎衣原體；
[0028]如第二檢測線252、質(zhì)控線26同時顯色，說明樣本中存在肺炎支原體抗原，患者感染肺炎支原體。
[0029]如第一檢測線251和第二檢測線252不顯色，質(zhì)控線26顯色，說明樣本中不存在肺炎衣原體抗原和肺炎支原體抗原，結(jié)果呈陰性，患者沒有受到肺炎衣原體或肺炎支原體感染；
[0030]如質(zhì)控線26不顯色，說明檢測出錯，檢測結(jié)果無效。
[0031]本實施例可實現(xiàn)對肺炎支原體和肺炎衣原體的一次性聯(lián)合檢測，有利于全面檢測，避免漏檢，檢測結(jié)果有利于更好地指導臨床診斷與正確用藥，提高臨床診斷效率。同時，聯(lián)合檢測有利于節(jié)省樣本，減輕檢測對患者帶來的有創(chuàng)痛苦。
[0032]實施例2
[0033]本實施例與實施例1的不同之處在于，本實施例只有一條肺炎支原體檢測線和一條質(zhì)控線，檢測線和質(zhì)控線之間的距離為5mm。
[0034]實施例3
[0035]本實施例與實施例2的不同之處在于，本實施例設(shè)有一條肺炎衣原體檢測線和一條質(zhì)控線，檢測線和質(zhì)控線之間的距離為4mm。
[0036]以上所述實施例僅表達了本實用新型的幾種實施方式，其描述較為具體和詳細，但并不能因此而理解為對本發(fā)明專利范圍的限制。應當指出的是，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本實用新型構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進，這些都屬于本實用新型的保護范圍。因此，本實用新型專利的保護范圍應以所附權(quán)利要求為準。
【主權(quán)項】
1.一種即時檢測試劑卡，其特征在于，所述試劑卡包括外殼和試紙條，所述外殼上依次設(shè)有稀釋液加液孔、樣本加樣孔、結(jié)果觀察窗；所述試紙條上包括底板以及在底板上順次搭接的樣品墊、結(jié)合墊、硝酸纖維素膜、吸水紙；所述稀釋液加液孔和樣本加樣孔與試紙條樣品墊對應，所述結(jié)果觀察窗與所述硝酸纖維素膜對應；所述硝酸纖維素膜上包被有至少一條檢測線和至少一條質(zhì)控線。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種即時檢測試劑卡，其特征在于，所述檢測線為2條。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種即時檢測試劑卡，其特征在于，所述質(zhì)控線為1條。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種即時檢測試劑卡，其特征在于，所述相鄰檢測線之間的距離為2-5mm。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種即時檢測試劑卡，其特征在于，所述質(zhì)控線與相鄰檢測線之間的距離為2-5mm。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種即時檢測試劑卡，其特征在于，所述試劑卡為肺炎衣原體、肺炎支原體聯(lián)合檢測試劑卡。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種即時檢測試劑卡，其特征在于，所述肺炎衣原體、肺炎支原體聯(lián)合檢測試劑卡硝酸纖維素膜上包被有肺炎支原體重組抗原第一檢測線(T1)、肺炎衣原體重組抗原的第二檢測線(T2)、抗鼠或抗兔IgM抗體的質(zhì)控線(C);所述結(jié)合墊上涂覆有膠體金標記的抗人-1gM抗體。8.—種即時檢測試劑盒，其特征在于，包括權(quán)利要求1-7任一項所述的檢測試劑卡以及樣本稀釋液、吸管。
【專利摘要】一種即時檢測試劑卡，其特征在于，所述試劑卡包括外殼和試紙條，所述外殼上依次設(shè)有稀釋液加液孔、樣本加樣孔、結(jié)果觀察窗；所述試紙條上包括底板以及在底板上順次搭接的樣品墊、結(jié)合墊、硝酸纖維素膜、吸水紙；所述稀釋液加液孔和樣本加樣孔與試紙條樣品墊對應，所述結(jié)果觀察窗與所述硝酸纖維素膜對應；所述硝酸纖維素膜上包被有至少一條檢測線和至少一條質(zhì)控線。本實用新型在試劑卡上同時設(shè)置了加樣孔和稀釋液加液孔，檢測者只需在加樣孔中滴加1-2滴血樣，再在稀釋液加液孔中滴加稀釋液即可完成稀釋，無需提前抽取樣本并對樣本進行稀釋處理，操作十分便捷，且所需樣本量極少，有利于節(jié)約樣本，便于使用者在家庭等場所的自行檢測，檢測過程易于操作。
【IPC分類】G01N1/38, G01N33/569
【公開號】CN205038218
【申請?zhí)枴緾N201520731373
【發(fā)明人】王繼華
【申請人】廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
【公開日】2016年2月17日
【申請日】2015年9月21日