專利名稱：塑料輸液容器用吊環(huán)測試方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種塑料輸液容器用吊環(huán)測試方法。
背景技術(shù)：
隨著醫(yī)藥行業(yè)輸液品種的發(fā)展，輸液包裝容器材料逐步向塑料輸液容器方向發(fā)展，塑料輸液容器用吊環(huán)是一種與輸液容器配套使用的必不可少的設(shè)備之一，因目前國內(nèi)尚無塑料輸液容器用吊環(huán)的測試方法，其吊環(huán)在生產(chǎn)完成后大多僅僅通過簡單測試便直接流入市場使用，無法確保吊環(huán)在運(yùn)輸過程中不 發(fā)生擠壓變形等情況，未經(jīng)嚴(yán)格測試的吊環(huán)在使用過程中極易發(fā)生吊環(huán)斷裂等不良現(xiàn)象，引發(fā)不必要的醫(yī)療事故，降低了患者對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信任度?，F(xiàn)有塑料輸液容器用吊環(huán)在設(shè)計、材料和工藝方面部可能存在各式各樣的問題或缺陷，現(xiàn)有技術(shù)無法及時、有效地發(fā)現(xiàn)這些問題，只能從使用過程中去發(fā)現(xiàn)，往往在發(fā)現(xiàn)的同時也付出了慘痛的代價。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的即在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種塑料輸液容器用吊環(huán)測試方法，解決了目前尚無完整的塑料輸液容器用吊環(huán)測試方法等問題，為發(fā)現(xiàn)塑料輸液容器用吊環(huán)在設(shè)計、材料和工藝方面存在問題或缺陷提供了有效手段，為塑料輸液容器用吊環(huán)的性能確認(rèn)提供了依據(jù)，確保塑料輸液容器的質(zhì)量，確保塑料輸液容器用吊環(huán)的性能在得到確認(rèn)后才投入使用，減小了醫(yī)療事故發(fā)生的幾率。本發(fā)明的目的通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)塑料輸液容器用吊環(huán)測試方法，它包括常規(guī)試驗(yàn)、加速老化試驗(yàn)、溫度適應(yīng)性試驗(yàn)、熔體流動速率試驗(yàn)四個步驟，其中，所述的常規(guī)試驗(yàn)包括以下樣品處理、抗彎曲疲勞性試驗(yàn)、懸掛力試驗(yàn)、拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)四個子步驟Sll :樣品處理隨機(jī)抽取40 80只待測吊環(huán)，置于溫度為110 130°C的高壓蒸汽滅菌器中，保持30 60分鐘后取出，放冷至室溫，在光線明亮處目測，觀察外觀是否發(fā)生變形或變色的明顯變化，若有，則視為不合格，直接剔除，若無，則執(zhí)行下一步，進(jìn)行抗彎曲疲勞性試驗(yàn)；S12 :抗彎曲疲勞性試驗(yàn)隨機(jī)抽取樣品處理合格的20 60只待測吊環(huán)，左右兩側(cè)來回翻轉(zhuǎn)3 7次，每次翻轉(zhuǎn)60 120度，若不出現(xiàn)裂紋，則合格；S13 :懸掛力試驗(yàn)隨機(jī)抽取抗彎曲疲勞試驗(yàn)合格的吊環(huán)10 30只，懸掛與使用狀態(tài)相同重量的重物3 5小時，若無斷裂，則合格；S14 :拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)隨機(jī)抽取抗彎曲疲勞試驗(yàn)合格的吊環(huán)10 30只，在180 220mm/min速度下,測試吊環(huán)斷裂點(diǎn)載荷,若斷裂帶載荷符合規(guī)定,則合格；所述的加速老化試驗(yàn)包括以下樣品處理、抗彎曲疲勞性試驗(yàn)、懸掛力試驗(yàn)、拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)四個子步驟S21 :樣品處理隨機(jī)抽取40 80只待測吊環(huán)，置于溫度為110 130°C的高壓蒸汽滅菌器中，保持30 60分鐘后取出，放冷至室溫，將待測吊環(huán)用金屬絲穿好，分散放置于烘箱內(nèi)，開啟烘箱并升溫至120 180°C，2 4小時后取出樣品，在光線明亮處目測，觀察外觀是否發(fā)生變形或變色的明顯變化，若有，則視為不合格，直接剔除，若無，則執(zhí)行下一步，進(jìn)行抗彎曲疲勞性試驗(yàn)；S22 :抗彎曲疲勞性試驗(yàn)隨機(jī)抽取樣品處理合格的20 60只待測吊環(huán)，左右兩側(cè)來回翻轉(zhuǎn)3 7次，每次翻轉(zhuǎn)60 120度，若不出現(xiàn)裂紋，則合格；
S23 :懸掛力試驗(yàn)隨機(jī)抽取抗彎曲疲勞試驗(yàn)合格的吊環(huán)10 30只，懸掛與使用狀態(tài)相同重量的重物3 5小時，若無斷裂，則合格；S24 :拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)隨機(jī)抽取抗彎曲疲勞試驗(yàn)合格的吊環(huán)10 30只，在180 220mm/min速度下,測試吊環(huán)斷裂點(diǎn)載荷,若斷裂帶載荷符合規(guī)定,則合格；所述的溫度適應(yīng)性試驗(yàn)包括以下樣品處理、抗彎曲疲勞性試驗(yàn)、懸掛力試驗(yàn)、拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)四個子步驟S31 :樣品處理隨機(jī)抽取40 80只待測吊環(huán)，首先，置于溫度為110 130°C的高壓蒸汽滅菌器中，保持30 60分鐘后取出，放冷至室溫，其次，在-27 -23°C條件下，放置20 28小時，再次，在48 52°C條件下，放置20 28小時，最后，在21 25°C條件下，放置20 28小時；S32 :抗彎曲疲勞性試驗(yàn)隨機(jī)抽取樣品處理合格的20 60只待測吊環(huán)，左右兩側(cè)來回翻轉(zhuǎn)3 7次，每次翻轉(zhuǎn)60 120度，若不出現(xiàn)裂紋，則合格；S33 :懸掛力試驗(yàn)隨機(jī)抽取抗彎曲疲勞試驗(yàn)合格的吊環(huán)10 30只，懸掛與使用狀態(tài)相同重量的重物3 5小時，若無斷裂，則合格；S34 :拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)隨機(jī)抽取抗彎曲疲勞試驗(yàn)合格的吊環(huán)10 30只，在180 220mm/min速度下,測試吊環(huán)斷裂點(diǎn)載荷,若斷裂帶載荷符合規(guī)定,則合格；所述的熔體流動速率試驗(yàn)包括以下樣品處理子步驟樣品處理隨機(jī)抽取10 30只待測吊環(huán)，置于溫度為110 130°C的高壓蒸汽滅菌器中，保持30 60分鐘后取出，放冷至室溫，將待測吊環(huán)用金屬絲穿好，分散放置于烘箱內(nèi)，開啟烘箱并升溫至120 180°C，2 4小時后取出樣品，在光線明亮處目測，觀察外觀是否發(fā)生變形或變色的明顯變化，若有，則視為不合格，直接剔除，若無，則測試熔體流動速率，若測試出的熔體流動速率為3. 0 7. 5g/10min，則合格。塑料輸液容器用吊環(huán)測試方法，它還包括一個外觀檢查步驟，所述的外觀檢查包括以下子步驟S41 :在光線明亮處目測，應(yīng)為白色或略帶黃色，無因明顯的原料熔融不夠而產(chǎn)生的白斑，產(chǎn)品整體不得有影響使用的氣泡存在；S42 :外觀應(yīng)平整光滑、無毛刺、無飛邊、無肉眼可見的異物；S43 :各部位應(yīng)無影響使用或?qū)е聰嗔训膿p傷。塑料輸液容器用吊環(huán)測試方法，它還包括一個包裝、貯運(yùn)步驟。本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明提供一種塑料輸液容器用吊環(huán)測試方法，解決了目前尚無完整的塑料輸液容器用吊環(huán)測試方法等問題，為醫(yī)藥行業(yè)塑料輸液容器注入新的力量，為發(fā)現(xiàn)塑料輸液容器用吊環(huán)在設(shè)計、材料和工藝方面存在問題或缺陷提供了有效手段，為塑料輸液容器用吊環(huán)的性能確認(rèn)提供依據(jù)，確保塑料輸液容器的質(zhì)量，確保塑料輸液容器用吊環(huán)的性能得到確認(rèn)后才投入使用，減小了醫(yī)療事故發(fā)生的幾率。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí) 施例對本發(fā)明做進(jìn)一步的描述，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不局限于以下所述。實(shí)施例I 塑料輸液容器用吊環(huán)測試方法，它包括常規(guī)試驗(yàn)、加速老化試驗(yàn)、溫度適應(yīng)性試驗(yàn)、熔體流動速率試驗(yàn)四個步驟，其中，所述的常規(guī)試驗(yàn)包括以下樣品處理、抗彎曲疲勞性試驗(yàn)、懸掛力試驗(yàn)、拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)四個子步驟Sll :樣品處理隨機(jī)抽取60只待測吊環(huán)，置于溫度為121°C的高壓蒸汽滅菌器中，保持45分鐘后取出，放冷至室溫，在光線明亮處目測，觀察外觀是否發(fā)生變形或變色的明顯變化，若有，則視為不合格，直接剔除，若無，則執(zhí)行下一步，進(jìn)行抗彎曲疲勞性試驗(yàn)；S12 :抗彎曲疲勞性試驗(yàn)隨機(jī)抽取樣品處理合格的40只待測吊環(huán)，左右兩側(cè)來回翻轉(zhuǎn)5次，每次翻轉(zhuǎn)90度，若不出現(xiàn)裂紋，則合格；S13 :懸掛力試驗(yàn)隨機(jī)抽取抗彎曲疲勞試驗(yàn)合格的吊環(huán)20只，懸掛與使用狀態(tài)相同重量的重物4小時，若無斷裂，則合格，承載輸液瓶規(guī)格和承載重量如下表I所示表I承載輸液瓶規(guī)格和承載重量對照表
權(quán)利要求
1.塑料輸液容器用吊環(huán)測試方法，其特征在于它包括常規(guī)試驗(yàn)、加速老化試驗(yàn)、溫度適應(yīng)性試驗(yàn)、熔體流動速率試驗(yàn)四個步驟，其中，所述的常規(guī)試驗(yàn)包括以下樣品處理、抗彎曲疲勞性試驗(yàn)、懸掛力試驗(yàn)、拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)四個子步驟 511:樣品處理隨機(jī)抽取40 80只待測吊環(huán)，置于溫度為110 130°C的高壓蒸汽滅菌器中，保持30 60分鐘后取出，放冷至室溫，在光線明亮處目測，觀察外觀是否發(fā)生變形或變色的明顯變化，若有，則視為不合格，直接剔除，若無，則執(zhí)行下一步，進(jìn)行抗彎曲疲勞性試驗(yàn)； 512:抗彎曲疲勞性試驗(yàn)隨機(jī)抽取樣品處理合格的20 60只待測吊環(huán)，左右兩側(cè)來回翻轉(zhuǎn)3 7次，每次翻轉(zhuǎn)60 120度，若不出現(xiàn)裂紋，則合格； 513:懸掛力試驗(yàn)隨機(jī)抽取抗彎曲疲勞試驗(yàn)合格的吊環(huán)10 30只，懸掛與使用狀態(tài)相同重量的重物3 5小時，若無斷裂，則合格； 514:拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)隨機(jī)抽取抗彎曲疲勞試驗(yàn)合格的吊環(huán)10 30只，在180 220mm/min速度下，測試吊環(huán)斷裂點(diǎn)載荷，若斷裂帶載荷符合規(guī)定，則合格； 所述的加速老化試驗(yàn)包括以下樣品處理、抗彎曲疲勞性試驗(yàn)、懸掛力試驗(yàn)、拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)四個子步驟 521:樣品處理隨機(jī)抽取40 80只待測吊環(huán)，置于溫度為110 130°C的高壓蒸汽滅菌器中，保持30 60分鐘后取出，放冷至室溫，將待測吊環(huán)用金屬絲穿好，分散放置于烘箱內(nèi)，開啟烘箱并升溫至120 180°C，2 4小時后取出樣品，在光線明亮處目測，觀察外觀是否發(fā)生變形或變色的明顯變化，若有，則視為不合格，直接剔除，若無，則執(zhí)行下一步，進(jìn)行抗彎曲疲勞性試驗(yàn)； 522:抗彎曲疲勞性試驗(yàn)隨機(jī)抽取樣品處理合格的20 60只待測吊環(huán)，左右兩側(cè)來回翻轉(zhuǎn)3 7次，每次翻轉(zhuǎn)60 120度，若不出現(xiàn)裂紋，則合格； 523:懸掛力試驗(yàn)隨機(jī)抽取抗彎曲疲勞試驗(yàn)合格的吊環(huán)10 30只，懸掛與使用狀態(tài)相同重量的重物3 5小時，若無斷裂，則合格； 524:拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)隨機(jī)抽取抗彎曲疲勞試驗(yàn)合格的吊環(huán)10 30只，在180 220mm/min速度下，測試吊環(huán)斷裂點(diǎn)載荷，若斷裂帶載荷符合規(guī)定，則合格； 所述的溫度適應(yīng)性試驗(yàn)包括以下樣品處理、抗彎曲疲勞性試驗(yàn)、懸掛力試驗(yàn)、拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)四個子步驟 531:樣品處理隨機(jī)抽取40 80只待測吊環(huán)，首先，置于溫度為110 130°C的高壓蒸汽滅菌器中，保持30 60分鐘后取出，放冷至室溫，其次，在-27 _23°C條件下，放置20 28小時，再次，在48 52°C條件下，放置20 28小時，最后，在21 25°C條件下，放置20 28小時； 532:抗彎曲疲勞性試驗(yàn)隨機(jī)抽取樣品處理合格的20 60只待測吊環(huán)，左右兩側(cè)來回翻轉(zhuǎn)3 7次，每次翻轉(zhuǎn)60 120度，若不出現(xiàn)裂紋，則合格； 533:懸掛力試驗(yàn)隨機(jī)抽取抗彎曲疲勞試驗(yàn)合格的吊環(huán)10 30只，懸掛與使用狀態(tài)相同重量的重物3 5小時，若無斷裂，則合格； 534:拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)隨機(jī)抽取抗彎曲疲勞試驗(yàn)合格的吊環(huán)10 30只，在180 220mm/min速度下，測試吊環(huán)斷裂點(diǎn)載荷，若斷裂帶載荷符合規(guī)定，則合格； 所述的熔體流動速率試驗(yàn)包括以下樣品處理子步驟樣品處理隨機(jī)抽取10 30只待測吊環(huán)，置于溫度為110 130°C的高壓蒸汽滅菌器中，保持30 60分鐘后取出，放冷至室溫，將待測吊環(huán)用金屬絲穿好，分散放置于烘箱內(nèi)，開啟烘箱并升溫至120 180°C，2 4小時后取出樣品，在光線明亮處目測，觀察外觀是否發(fā)生變形或變色的明顯變化，若有，則視為不合格，直接剔除，若無，則測試熔體流動速率，若測試出的熔體流動速率為3. O 7. 5g/10min，則合格。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的塑料輸液容器用吊環(huán)測試方法，其特征在于它還包括一個外觀檢查步驟，所述的外觀檢查包括以下子步驟 541:在光線明亮處目測，應(yīng)為白色或略帶黃色，無因明顯的原料熔融不夠而產(chǎn)生的白斑，產(chǎn)品整體不得有影響使用的氣泡存在； 542:外觀應(yīng)平整光滑、無毛刺、無飛邊、無肉眼可見的異物； 543:各部位應(yīng)無影響使用或?qū)е聰嗔训膿p傷。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的塑料輸液容器用吊環(huán)測試方法，其特征在于它還包括一個包裝、貯運(yùn)步驟。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種塑料輸液容器用吊環(huán)測試方法，它包括常規(guī)試驗(yàn)、加速老化試驗(yàn)、溫度適應(yīng)性試驗(yàn)、熔體流動速率試驗(yàn)四個步驟。本發(fā)明提供一種塑料輸液容器用吊環(huán)測試方法，解決了目前尚無完整的塑料輸液容器用吊環(huán)測試方法等問題，為醫(yī)藥行業(yè)塑料輸液容器注入了新的力量，為發(fā)現(xiàn)塑料輸液容器用吊環(huán)在設(shè)計、材料和工藝方面存在的問題或缺陷提供了有效手段，為塑料輸液容器用吊環(huán)的性能確認(rèn)提供了依據(jù)，確保塑料輸液容器用吊環(huán)的性能在得到確認(rèn)后才投入使用，確保塑料輸液容器用吊環(huán)的質(zhì)量符合要求，將醫(yī)療事故發(fā)生的幾率降到最低。
文檔編號G01N3/14GK102628781SQ20121012426
公開日2012年8月8日 申請日期2012年4月25日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月25日
發(fā)明者尹立華, 譚鴻波, 鄧茂林, 饒小莉 申請人:四川科倫藥業(yè)股份有限公司