專利名稱：分析物濃度測(cè)定儀及其使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明的領(lǐng)域是分析物濃度測(cè)定儀。
在測(cè)試開始前，為了測(cè)定生理樣品中分析物的存在和/或濃度，必須優(yōu)選獲得一種試條，對(duì)其施加樣品并獲得結(jié)果，其中，結(jié)果通常用儀器自動(dòng)獲得，因此需要使所得試條與儀器結(jié)合的額外步驟。但是，這種多步驟過(guò)程不是沒(méi)有困難的，特別是對(duì)于手眼配合降低和/或手指靈敏性降低的人。例如，糖尿病通?；加幸暳κ軗p和手指靈敏性降低的任一種或兩種，或者其它靈敏性問(wèn)題。這樣的人必須使用許多試條每天多次測(cè)定他們的血糖濃度。
為了開始測(cè)試，必須首先獲得試條。容易獲得試條的能力，特別是從裝在試條容器中的許多試條中取出一個(gè)試條可能是困難的，例如對(duì)于那些手眼配合降低或手指靈敏性降低的人，如上所述。典型的試條通常僅有幾毫米寬，因此難以抓取和操控。
最基本的試條容器是把試條保存在其內(nèi)部并且可以用手取出的樣品儲(chǔ)存器。但是，通常難以容易地從這些容器中取出一個(gè)試條。這些容器通常被制成一定的形狀和大小，以保存許多試條，并且完全包圍內(nèi)部的試條，以保護(hù)試條不受光、濕度以及其它環(huán)境污染物包括來(lái)自人手的油等的影響，其中這樣的保護(hù)是必需的，以保證測(cè)試結(jié)果的精度、準(zhǔn)確度和總體統(tǒng)一性。
作為這樣的樣品試條容器的一個(gè)典型實(shí)施方案表示在

圖1中。為了從這樣的傳統(tǒng)試條容器中取出一個(gè)試條以開始測(cè)試，有兩個(gè)選擇來(lái)取出試條。在一個(gè)選擇中，需要簡(jiǎn)單地使容器倒立來(lái)倒出試條。很顯然，這是有明顯缺點(diǎn)的，因?yàn)閮?chǔ)存在容器內(nèi)的一個(gè)或所有的試條可能迅速流出并被污染或損壞。在第二個(gè)選擇中，可以把手指伸入容器內(nèi)，從許多試條中抓取一個(gè)試條而不損壞或污染任何試條。但是，這樣的方法對(duì)于視力受損和手指靈敏性降低的人是困難的，并且常常導(dǎo)致無(wú)意地接觸到不應(yīng)該接觸的試條部分，如測(cè)試或反應(yīng)區(qū)域(即在試條上有試劑等的區(qū)域)等，這樣的接觸可能產(chǎn)生污染并導(dǎo)致錯(cuò)誤的測(cè)試結(jié)果。類似地，其它試條也可能被無(wú)意地接觸到，也導(dǎo)致這些試條的錯(cuò)誤測(cè)試結(jié)果。
為了克服上述樣品試條容器相關(guān)的一些缺點(diǎn)，已經(jīng)開發(fā)了許多復(fù)雜的試條容器(例如參見US 5,575,403、5,489,414、5,630,986、5,510,266)。但是，這些容器也存在一些缺點(diǎn)。例如，這些裝置通常需要一定程度的身體靈敏度和視覺(jué)靈敏度，而使用容器的一些人可能缺少這些靈敏度。同樣由于裝置的復(fù)雜性，即形成容器的部件數(shù)量，制造成本提高，因此使用者的費(fèi)用提高。此外，這樣的試條容器通常要求試條按照順序或精確的方式儲(chǔ)存在其中。這也為制造過(guò)程增加了一些步驟并因此提高成本。
在用儀器自動(dòng)進(jìn)行分析物濃度測(cè)定的情況下，一旦最終從試條容器中獲得試條，該試條就必須在對(duì)其施加樣品之前或之后與儀器結(jié)合。因此，抓取該試條時(shí)，必須使該試條與儀器結(jié)合，以便使儀器可以“讀出”試條并測(cè)定施加到試條上的樣品中的分析物濃度。顯然，這增加了分析物濃度測(cè)定過(guò)程的復(fù)雜性，并且對(duì)于許多人如上述的可能視力受損和/或手指靈敏性降低的糖尿病人可能是困難的。此外，在試圖操控試條進(jìn)入儀器內(nèi)的合適位置時(shí)，操作者可能會(huì)無(wú)意地接觸不應(yīng)該接觸的試條部分，從而對(duì)其傳遞污染物。
因此，仍然需要開發(fā)用于分析物濃度測(cè)定的新裝置和方法。特別感興趣的是開發(fā)其中試條分配器和儀器集成成為單一設(shè)備、容易且便宜地制造、具有最少的部件、容易使用，尤其是視力和身體靈敏度受損的人容易使用、便攜并且能使對(duì)試條的損壞和/或污染最小的一些設(shè)備和方法。
發(fā)明概述提供了測(cè)定生理樣品中分析物濃度的設(shè)備和方法。本發(fā)明設(shè)備的特征在于具有包括試條選擇單元和測(cè)定施加到所選擇試條上的生理樣品中分析物濃度的裝置的內(nèi)部結(jié)構(gòu)的儀器，所述試條選擇單元具有連續(xù)減小的截面以便一次選擇一個(gè)試條。在本發(fā)明方法中，為了裝有至少一個(gè)試條并且一次分配一個(gè)試條，提供了其中裝有至少一個(gè)試條的儀器。該儀器相對(duì)于地面安置以便使一個(gè)試條從盛裝位置移動(dòng)到分配位置。本發(fā)明還包括用于實(shí)施本方法的試劑盒。
附圖簡(jiǎn)述圖1表示傳統(tǒng)試條容器的示例性實(shí)施方案。
圖2A表示適用于本發(fā)明的典型比色分析試條的示例性實(shí)施方案。
圖2B表示適用于本發(fā)明的典型電化學(xué)試條的示例性實(shí)施方案的分解圖。
圖3A表示根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施方案的外部視圖。圖3B表示圖3B的儀器的剖開立體圖，其表示儀器的內(nèi)部結(jié)構(gòu)。
圖4表示具有能連接到儀器的單獨(dú)試條區(qū)域、根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的儀器的示例性實(shí)施方案的剖開立體圖。
圖5A表示在其內(nèi)部具有單獨(dú)的試條盛裝區(qū)和單獨(dú)的試條區(qū)域(如單獨(dú)的試條容器)、根據(jù)本發(fā)明的儀器的示例性實(shí)施方案的剖開立體圖。圖5B表示圖5A的儀器，其具有位于儀器內(nèi)部的單獨(dú)的試條區(qū)域。圖5C表示圖5A的儀器，其具有從外部連接到該儀器的單獨(dú)的試條區(qū)域。
圖6表示基本直立位置的圖3B的儀器。
圖7表示基本倒立位置的圖3B的儀器。
圖8表示根據(jù)本發(fā)明的試條選擇單元的示例性實(shí)施方案，其具有位于內(nèi)部的試條引導(dǎo)單元。
圖9A和9B表示基本直立位置的圖3B的儀器。圖9C表示基本倒立位置的圖3B的儀器。
圖10A-10C表示本發(fā)明方法的步驟。圖10A表示本發(fā)明儀器的剖開立體圖，其中裝有許多試條，并且該容器保持在基本直立的位置。圖10B表示處于基本倒立位置的圖10A的儀器，其中，選擇并分配一個(gè)試條。圖10C表示向圖10B的所分配試條上施加樣品。
圖11表示本發(fā)明儀器的示例性實(shí)施方案的剖開立體圖，其具有在儀器的分配出口處適當(dāng)位置定位并固定試條的裝置。
圖12A表示根據(jù)本發(fā)明的試條移動(dòng)限制單元的示例性實(shí)施方案的俯視圖。圖12B表示圖12A的試條移動(dòng)限制單元的側(cè)視圖。
圖13A-13C表示在本發(fā)明儀器的分配出口處定位和固定試條以便可以對(duì)試條施加樣品的步驟。圖13A表示在第一位置的試條移動(dòng)限制單元的示例性實(shí)施方案，其靠近試條選擇單元的槽的外壁，該圖還表示在第一位置的試條固定單元的示例性實(shí)施方案，其部分伸出到所述槽內(nèi)部。圖13B表示在第二位置的圖13A的試條移動(dòng)限制單元，其垂直伸出到所述槽的內(nèi)部，因此阻礙試條完全離開所述槽和分配出口。圖13A的試條固定單元處于第二位置，因此試條移動(dòng)限制單元使其偏出所述槽內(nèi)部。圖13C表示圖13A和13B的試條移動(dòng)限制單元，其回到靠近槽外壁的第一位置，并且試條固定單元也回到第一位置，其部分伸入槽的內(nèi)部，因此把受阻的分配試條固定在儀器分配出口的適當(dāng)位置，因此防止試條完全掉出分配出口并向其施加樣品。
發(fā)明詳述提供了測(cè)定生理樣品中分析物濃度的設(shè)備和方法。本發(fā)明設(shè)備的特征在于具有包括試條選擇單元和測(cè)定施加到所選擇試條上的生理樣品中分析物濃度的裝置的內(nèi)部結(jié)構(gòu)的儀器，所述試條選擇單元具有連續(xù)減小的截面以便一次選擇一個(gè)試條。在本發(fā)明方法中，為了裝有至少一個(gè)試條并且一次分配一個(gè)試條，提供了其中裝有至少一個(gè)試條的儀器。該儀器相對(duì)于地面安置以便使一個(gè)試條從盛裝位置移動(dòng)到分配位置。本發(fā)明還包括用于實(shí)施本方法的試劑盒。
在描述本發(fā)明之前，應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明不限于所描述的特定實(shí)施方案，因此它們當(dāng)然可以變化。還應(yīng)當(dāng)理解，本文所用術(shù)語(yǔ)僅用于描述特定實(shí)施方案的目的，并且不是限制性的，因?yàn)楸景l(fā)明的范圍僅由所附權(quán)利要求限定。
在提供一個(gè)數(shù)值范圍時(shí)，應(yīng)當(dāng)理解，除非文中另外清楚說(shuō)明，在該范圍的上限和下限之間為下限單位十分之一的每個(gè)中間值和任何其它所述或在該所述范圍內(nèi)的中間值都包括在本發(fā)明中。可以獨(dú)立地包括在較小范圍內(nèi)的這些較小范圍的上下限也包括在本發(fā)明范圍內(nèi)，服從該范圍內(nèi)特別排除的限制。當(dāng)所述范圍包括上下限之一或兩者時(shí)，不含所包括的上下限的任一個(gè)或二者的范圍也包括在本發(fā)明中。
除非另外限定，本文所用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語(yǔ)具有本領(lǐng)域技術(shù)人員通常理解的相同意義。雖然類似于或等同于本文所述的任何方法和材料也可以用在本發(fā)明的實(shí)踐或測(cè)試中，但是現(xiàn)在描述優(yōu)選的方法和材料。本文所提及的所有出版物都并入本文作為參考，以公開和描述與所引用出版物有關(guān)的方法和/或材料。
必須注意，除非文中清楚表明，本文和所附權(quán)利要求中所用的單數(shù)形式“a”、“an”和“the”包括復(fù)數(shù)對(duì)象。因此，例如提及“一種試劑”包括許多此類試劑，提及“該裝置”包括提及本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的一種或多種裝置及其等同物，等等。
僅關(guān)于其在本發(fā)明申請(qǐng)日之前的公開內(nèi)容提供本文所討論的出版物。本文中沒(méi)有任何內(nèi)容可以被解釋為承認(rèn)本發(fā)明由于現(xiàn)有發(fā)明而不能具有先于此出版物的權(quán)利。此外，所提供的
公開日期可能與實(shí)際
公開日期不同，這可能需要獨(dú)立地證實(shí)。
在進(jìn)一步描述本發(fā)明時(shí)，首先描述本發(fā)明的裝置。然后描述本發(fā)明方法，隨后描述包括本發(fā)明裝置的試劑盒的評(píng)述。裝置如上所述，提供測(cè)定生理樣品中分析物濃度的裝置。具體地，提供容易從中選擇和分配供使用的試條的試條儀器裝置，并且本發(fā)明儀器提供了從許多試條中容易地分配一個(gè)試條的儀器，即單獨(dú)分配每個(gè)試條或者一次分配一個(gè)試條。本發(fā)明儀器還自動(dòng)測(cè)定施加到所分配的試條上的生理樣品中分析物濃度，其中，該儀器被設(shè)置成可以測(cè)定分析物濃度而不用取出或進(jìn)一步操控所分配的試條。
本發(fā)明適合于分配任何類型的試條，例如電化學(xué)和比色或光度學(xué)(即光學(xué))型的試條，如本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的，其中，這些試條在許多不同分析物濃度的測(cè)定方面發(fā)現(xiàn)了用途，其中典型的分析物包括但不限于葡萄糖、膽固醇、乳酸鹽、醇等。在許多實(shí)施方案中，本發(fā)明所用的試條用來(lái)測(cè)定生理樣品(例如組織液、血液、血液部分、及其組分等)中的葡萄糖濃度。在進(jìn)一步描述本發(fā)明時(shí)，先提供典型的比色和電化學(xué)試條的評(píng)述，以便為本發(fā)明提供適當(dāng)?shù)幕A(chǔ)。換言之，應(yīng)該清楚，許多試條(包括但不限于本文所述的典型比色和電化學(xué)試條)可以適用于本發(fā)明。在評(píng)述合適的試條后，進(jìn)行在本發(fā)明試條儀器裝置和本發(fā)明方法的描述。最后，提供用于實(shí)施本發(fā)明方法的試劑盒的描述。典型的比色試條本發(fā)明的這些實(shí)施方案中所用的比色或光度學(xué)(本文可互換使用)試劑試條一般由至少以下成分構(gòu)成用于接受樣品的基質(zhì)11、通常包括一個(gè)或多個(gè)分析物氧化信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)的單元和支持單元12的試劑組合物(未表示為結(jié)構(gòu)件)。為了自動(dòng)測(cè)定分析物濃度，比色試條通常構(gòu)造并修改以便裝在自動(dòng)化儀器中，如下所述。典型比色試條的示例性實(shí)施方案表示在圖2A中。圖2A表示其中基質(zhì)11用粘結(jié)劑13布置在支持單元12一端的比色試條80。在支持單元12中，在基質(zhì)11的區(qū)域中存在孔14，其中可以向基質(zhì)11的一側(cè)施加樣品，并且可以在基質(zhì)11的另一側(cè)檢測(cè)反應(yīng)?，F(xiàn)在更詳細(xì)描述示例性比色試條的組成。基質(zhì)用于本發(fā)明試條的基質(zhì)是一種惰性基質(zhì)，其對(duì)各種信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)的組件提供支持，如下所述，以及由信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)產(chǎn)生的吸光或比色產(chǎn)物，即指示劑?；|(zhì)11被構(gòu)造成提供生理樣品如血液的定位，測(cè)定由信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)的指示劑產(chǎn)生的吸光產(chǎn)物的用途和位置。正如所述的，基質(zhì)11是允許含水流體流過(guò)該基質(zhì)并為發(fā)生信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)的化學(xué)反應(yīng)提供足夠空間的基質(zhì)。已經(jīng)開發(fā)了許多不同的基質(zhì)，用于各種分析物檢測(cè)分析，這些基質(zhì)在材料、尺寸等方面可能不同，其中典型的基質(zhì)包括但不限于在U.S.4,734,360、4,900,666、4,935,346、5,059,394、5,304,468、5,306,623、5,418,142、5,426,032、5,515,170、5,526,120、5,563,042、5,620,863、5,753,429、5,753,452、5,780,304、5,789,255、5,843,691、5,846,836和5,976,294中所述的那些，其內(nèi)容在本文引入作為參考。原則上，基質(zhì)11的性質(zhì)對(duì)本發(fā)明試條并不重要，所以，考慮其它因素進(jìn)行選擇，這些因素包括用來(lái)閱讀試條的儀器性質(zhì)、方便性等。正如所述的，試條的尺寸和孔隙率可以變化很大，其中，基質(zhì)11可以有或沒(méi)有孔隙和/或孔隙率梯度，例如靠近或者在樣品施加區(qū)域處有較大的孔隙，并且在檢測(cè)區(qū)域有較小的孔隙。可以制造基質(zhì)11的材料可以變化并且包括聚合物如聚砜、聚酰胺、纖維素或吸水紙等，其中該材料可以官能化或不進(jìn)行官能化，以提供信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)的各種成分的其價(jià)或非共價(jià)連接。信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)除了基質(zhì)11以外，本發(fā)明試條還包括信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)的一種或多種成分，用來(lái)響應(yīng)分析物的存在而產(chǎn)生可檢測(cè)的產(chǎn)物，該可檢測(cè)產(chǎn)物用來(lái)求出被分析樣品中存在的分析物量。在本發(fā)明試條中，信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)的一種或多種成分結(jié)合，例如共價(jià)或非共價(jià)結(jié)合到至少一部分(即檢測(cè)區(qū)域)基質(zhì)上，在許多實(shí)施方案中，基本結(jié)合到全部基質(zhì)上。
在一些實(shí)施方案中，例如當(dāng)葡萄糖是感興趣的分析物時(shí)，信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)是分析物氧化信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)。分析物氧化信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)是指在由其產(chǎn)生求出分析物濃度的檢測(cè)信號(hào)中，分析物被一種或多種合適的酶氧化以產(chǎn)生分析物的被氧化形式和相應(yīng)的或成比例量的過(guò)氧化氫。然后過(guò)氧化氫又被用來(lái)從一種或多種指示劑化合物產(chǎn)生可檢測(cè)產(chǎn)物，其中，由信號(hào)測(cè)定系統(tǒng)所產(chǎn)生的可檢測(cè)產(chǎn)物量，即信號(hào)，然后與初始樣品中分析物的量相關(guān)聯(lián)。因此，在本發(fā)明試條中存在的分析物氧化信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)還正確地表征為基本過(guò)氧化氫的信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)。
如上所述，基于過(guò)氧化氫的信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)包括氧化分析物并產(chǎn)生相應(yīng)量過(guò)氧化氫的酶，相應(yīng)量是指所產(chǎn)生的過(guò)氧化氫量與樣品中存在的分析物量成正比。該第一種酶的具體性質(zhì)一定取決于被分析的分析物的性質(zhì)，但是一般為氧化酶。因此，第一種酶可以是葡萄糖氧化酶(其中分析物是葡萄糖)、膽固醇氧化酶(其中分析物是膽固醇)、醇氧化酶(其中分析物是醇)、乳酸鹽氧化酶(其中分析物是乳酸鹽)等。其它用于所關(guān)心的這些和其它分析物的氧化酶對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員是已知的并且也可以使用。在試劑試條被設(shè)計(jì)用于檢測(cè)葡萄糖濃度的那些優(yōu)選實(shí)施方案中，第一種酶是葡萄糖氧化酶。葡萄糖氧化酶可以從任何方便的來(lái)源獲得，例如天然來(lái)源如黑曲霉或青霉素，或者重組產(chǎn)生的。
信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)的第二種酶可以是在過(guò)氧化氫存在下催化一種或多種指示劑化合物向可檢測(cè)產(chǎn)物轉(zhuǎn)化的酶，其中通過(guò)該反應(yīng)產(chǎn)生的可檢測(cè)產(chǎn)物量與存在的過(guò)氧化氫量成正比。該第二種酶一般是過(guò)氧化物酶，其中合適的過(guò)氧化物酶包括辣根過(guò)氧化物酶(HRP)、大豆過(guò)氧化物酶、重組產(chǎn)生的過(guò)氧化物酶和具有過(guò)氧化物酶活性的合成同類物等，例如參見Y.Ci，F(xiàn).Wang；Analytica Chimica Acta，233(1990)，299-302。
指示劑化合物或多種化合物，例如底物，是在過(guò)氧化氫酶存在下由過(guò)氧化氫形成或分解的那些化合物，以產(chǎn)生在預(yù)定波長(zhǎng)范圍內(nèi)吸收光的指示劑染料。優(yōu)選地，指示劑染料在一定波長(zhǎng)強(qiáng)烈吸收，該波長(zhǎng)與樣品或測(cè)試試劑強(qiáng)烈吸收的波長(zhǎng)不同。指示劑的氧化形式可能是有色的，淡色的或無(wú)色的最終產(chǎn)物，其指示薄膜測(cè)試側(cè)的顏色變化。也就是說(shuō)，通過(guò)被漂白的有色區(qū)域或者通過(guò)無(wú)色區(qū)域產(chǎn)生顏色，測(cè)試試劑可以指示樣品中葡萄糖的存在。
可用于本發(fā)明中的指示劑化合物包括單成分和兩成分的生色物。單成分系統(tǒng)包括芳族胺、芳族醇、吖嗪和聯(lián)苯胺，如四甲基聯(lián)苯胺-HC1。合適的兩成分系統(tǒng)包括其中一種成分是MBTH、MBTH衍生物(參見例如在美國(guó)專利申請(qǐng)系列No.08/302,575中所公開的那些，該專利引入本文作為參考)、或者4-氨基安替比林的那些系統(tǒng)，并且另一個(gè)成分是芳族胺、芳族醇、共軛胺、共軛醇或芳族或脂族醛。典型的兩成分系統(tǒng)是與3-二甲基氨基苯甲酸(DMAB)組合的3-甲基-2-苯并噻唑啉酮腙鹽酸鹽(MBTH)、與3，5-二氯-2-羥基苯磺酸(DCHBS)組合的MBTH、和與8-苯胺基-1-萘磺酸銨(ANS)組合的3-甲基-苯并噻唑啉酮腙N-磺基苯磺酸一鈉(MBTHSB)。在一些實(shí)施方案中，染料對(duì)MBTHSB-ANS是優(yōu)選的。
在另外的其它實(shí)施方案中，可以使用產(chǎn)生熒光可檢測(cè)產(chǎn)物(或者可檢測(cè)的非熒光物質(zhì)，例如在熒光背景中)的信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)，如在以下文獻(xiàn)中描述的Kiyoshi Zaitsu，Yosuke OhkuraNew fluorogenicsubstrates for Horseredish Peroxidaserapid and sensitiveassay for hydrogen peroxide and the Peroxidase. AnalyticalBiochemistry(1980)109，109-113。支持單元基質(zhì)11通常連接到支持單元12上。支持單元12可以是足夠剛性的材料以便插入自動(dòng)化設(shè)備如儀器中，而沒(méi)有不適當(dāng)?shù)膹澢蚺で?。基質(zhì)11可以通過(guò)任何方便的機(jī)構(gòu)連接到支持單元12上，例如夾具、粘結(jié)劑等，這里所示的連接使用粘結(jié)劑13。在許多實(shí)施方案中，支持單元12用諸如聚烯烴如聚乙烯或聚丙烯、聚苯乙烯或聚酯的材料制成。因此，支持單元12的長(zhǎng)度通常對(duì)應(yīng)于或與試條長(zhǎng)度一致。
無(wú)論支持單元12的長(zhǎng)度是否對(duì)應(yīng)于或與試條80的長(zhǎng)度一致，試條80的總長(zhǎng)度一般約為5毫米-約80毫米，通常約為15毫米-65毫米，更常見的是約40毫米-約55毫米，試條80的寬度一般約為2毫米-約35毫米，通常約5毫米-約20毫米，更常見的是約7毫米-約15毫米，試條80的厚度一般約為0.2毫米-約7.5毫米，通常約0.4毫米-約2.0毫米，更常見的是約0.6毫米-約1.5毫米。
如上所述，支持單元12通常構(gòu)造成能使試條80與儀器一起使用或者插入儀器。正如所述的，支持單元12及因此產(chǎn)生的試條通常是基本為矩形或方形條形式的，其中，支持單元12根據(jù)許多因素進(jìn)行變化，如本領(lǐng)域技術(shù)人員所清楚的。
在使用這樣的比色試條過(guò)程中，使樣品與信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)的成分反應(yīng)，以產(chǎn)生可檢測(cè)的產(chǎn)物，其量與樣品中存在的初始量成正比。引入到試條的基質(zhì)11上的樣品量可以變化，但是一般約為0.1-約25.0μl，通常約5.0-10.0μl?？梢允褂萌魏畏奖愕囊?guī)程把樣品引入到基質(zhì)11中，其中，樣品可以被注入，使其芯吸，或者用其它方式引入。然后測(cè)定可檢測(cè)產(chǎn)物量，即由信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)產(chǎn)生的信號(hào)，并使其與初始樣品中的分析物量相關(guān)聯(lián)。在一些實(shí)施方案中，可以使用進(jìn)行上述檢測(cè)和相關(guān)步驟的自動(dòng)儀器。上述反應(yīng)、檢測(cè)和相關(guān)步驟，以及進(jìn)行這些的儀器進(jìn)一步描述在U.S.4,734,360、4,900,666、4,935,346、5,059,394、5,304,468、5,306,623、5,418,142、5,426,032、5,515,170、5,526,120、5,563,042、5,620,863、5,753,429、5,573,452、5,780,304、5,789,255、5,843,691、5,846,836和5,976,294中,其公開內(nèi)容引入本文作為參考。
適用于本發(fā)明的此類比色試劑試條的實(shí)例包括但不限于在U.S.5,049,487、5,563,042、5,753,452、5,789,255中所述的那些，其公開內(nèi)容引入本文作為參考。典型的電化學(xué)試條一般來(lái)說(shuō)，發(fā)現(xiàn)用于本發(fā)明的電化學(xué)試條由兩個(gè)相對(duì)的金屬電極構(gòu)成，這兩個(gè)電極被薄隔層分開。在許多實(shí)施方案中，氧化還原試劑系統(tǒng)位于反應(yīng)區(qū)域中。圖2B表示典型電化學(xué)試條的典型實(shí)施方案的分解圖。試條62包括參比電極64和工作電極66，其用薄隔層60分開，薄隔層60被剖開，以確定與側(cè)口70相同的反應(yīng)區(qū)域或反應(yīng)區(qū)68，側(cè)口70由靠近反應(yīng)體系或組合物72的薄層覆蓋中的斷續(xù)處限定。
工作電極66和參比電極64進(jìn)一步特征在于至少對(duì)著試條中電化學(xué)電池的反應(yīng)區(qū)域68的電極表面是金屬，其中感興趣的金屬包括鈀、金、鉑、銀、銥、碳(導(dǎo)電性碳墨)、摻雜的氧化錫、不銹鋼等。在許多實(shí)施方案中，該金屬是金或鈀。
雖然整個(gè)電極通?？梢杂媒饘僦瞥?，但是每個(gè)電極一般用惰性載體材料制成，在其表面上存在電極的金屬成分薄層。任何便利的載體材料都可以用于本發(fā)明的電極，其中所述材料通常是能對(duì)電極提供結(jié)構(gòu)支撐并因此又在整體上支撐電化學(xué)試條的剛性材料?？梢杂米鞫栊暂d體材料的適當(dāng)材料包括塑料，例如聚對(duì)苯二甲酸乙二酯(PET)、二元醇改性的聚對(duì)苯二甲酸乙二酯(PETG)、聚酰亞胺、聚碳酸酯、聚苯乙烯、硅樹脂、陶瓷、玻璃等。在某些情況下，載體本身可以用金屬制成，特別是上述金屬之一。但是，一般來(lái)說(shuō)，電極是被覆金屬和/或?qū)щ娡繉?如鈀、金、鉑、銀、銥、碳導(dǎo)電碳墨摻雜的氧化錫或不銹鋼)的載體的復(fù)合材料。
在使用被覆金屬的載體時(shí)，其厚度一般約為0.002英寸-約0.014英寸(51-356微米)，通常約為0.004英寸-約0.007英寸(102-178微米)，而金屬層的厚度一般約為10納米-約300納米，通常約為20納米-約40納米。
正如所述的，工作電極66和參比電極64一般分別用長(zhǎng)條形式構(gòu)成。電極長(zhǎng)度一般約為0.25英寸-約3英寸，通常約0.79英寸-約1.5英寸。電極寬度一般約為0.01英寸-0.30英寸，通常約0.1英寸-0.27英寸。在某些實(shí)施方案中，電極之一的長(zhǎng)度比另一個(gè)短，其中，在一些實(shí)施方案中，電極之一的長(zhǎng)度比另一個(gè)短約0.135英寸(3.5毫米)。電極與隔板寬度通常是相匹配的，其中，這些元件重疊。在一些實(shí)施方案中，電極64約為1.365英寸(35毫米)長(zhǎng)、電極66約為1.5英寸(3.8厘米)長(zhǎng)，每個(gè)電極最大寬度約為0.25英寸(6.4毫米)，最小寬度約為0.103英寸(2.6毫米)，反應(yīng)區(qū)68和口70約為0.065英寸(1.65毫米)寬，并且反應(yīng)區(qū)68的面積約為0.0064in2(0.041cm2)。電極的厚度一般約為10納米-約100納米，通常約為18納米-約22納米。
其中產(chǎn)生活性的反應(yīng)區(qū)域或反應(yīng)區(qū)68優(yōu)選具有至少約0.1μl，通常至少約0.3μl，更常見的是至少約0.6μl的體積，其中，該體積可以大到10μl或更大。區(qū)域68的大小由隔層60的特性決定。雖然隔層60被表示為限定一個(gè)矩形反應(yīng)區(qū)域，其中產(chǎn)生上述活性，但是，其它結(jié)構(gòu)也是可能的(例如方形、三角形、圓形、不規(guī)則形狀反應(yīng)區(qū)域等)。隔層60的厚度一般約為0.001英寸-約0.020英寸(約25-約500微米)，通常約為0.003英寸-約0.005英寸(約76-約127微米)，因此，試條的總厚度(電極和隔層)一般約為0.005英寸-約0.050英寸，通常約為0.010英寸-約0.030英寸，更常見的是約為0.015英寸-0.020英寸。其中切割隔層60的方法也決定口70的特性。進(jìn)口和出口70的截面積可以變化，只要其足夠大以便提供液體從反應(yīng)區(qū)68的有效進(jìn)出。
如上所述，在許多實(shí)施方案中，試劑系統(tǒng)或組合物72存在于反應(yīng)區(qū)域中，其中，試劑系統(tǒng)72在分析過(guò)程中與液體樣品中的成分相互作用。感興趣的試劑系統(tǒng)包括氧化還原對(duì)。試劑組合物的氧化還原對(duì)在存在時(shí)，由一種或多種氧化還原對(duì)試劑構(gòu)成。許多不同氧化還原對(duì)試劑是本領(lǐng)域已知的并且包括鐵氰化物、吩嗪乙氧基硫酸鹽(ethosulphate)、吩嗪甲氧基硫酸鹽(methosulfate)、苯二胺、1-苯醌、二茂鐵衍生物、鋨聯(lián)吡啶絡(luò)合物、釕絡(luò)合物等。可以存在于反應(yīng)區(qū)域中的其它試劑包括緩沖劑，例如檸康酸鹽、檸檬酸鹽、蘋果酸、馬來(lái)酸、磷酸鹽、“Good”緩沖液等。仍然可以存在的其它試劑包括二價(jià)陽(yáng)離子如氯化鈣和氯化鎂；表面活性劑如Triton、Macol、Tetronic、Silwet、Zonyl和Pluronic；穩(wěn)定劑如白蛋白、蔗糖、海藻糖、甘露糖醇和乳糖。適用于本發(fā)明的此類試劑試條的實(shí)例包括在U.S.6,193,873和共同未決且共同擁有的美國(guó)專利申請(qǐng)No s.09/497,304、09/497,269、09/736,788和09/746,116中所述的那些，其公開內(nèi)容引入本文作為參考。
為了使用這樣的電化學(xué)試條，把含水液體樣品(如血液)放入反應(yīng)區(qū)。引入試條反應(yīng)區(qū)的生理樣品量可以變化，但是一般約為0.1-10μl，通常約0.3-0.6μl。可以使用任何方便的規(guī)程把樣品引入到反應(yīng)區(qū)中，其中該樣品可以注入到反應(yīng)區(qū)中，使其被芯吸到反應(yīng)區(qū)中，或者通過(guò)所述口用其它方式引入。待分析的成分被允許與氧化還原試劑涂層反應(yīng)，以形成可氧化(可還原)的物質(zhì)，其量相當(dāng)于待分析成分(即分析物)的濃度?？裳趸?可還原)物質(zhì)的量然后用電化學(xué)測(cè)定進(jìn)行評(píng)估。所進(jìn)行的這種測(cè)定可以根據(jù)分析的特定性質(zhì)和使用電化學(xué)試條的裝置而變化(例如取決于分析是否是庫(kù)侖、安培或電勢(shì)的)。用試條62進(jìn)行的測(cè)定優(yōu)選通過(guò)自動(dòng)儀器或裝置進(jìn)行。測(cè)定通常在把樣品引入反應(yīng)區(qū)之后一定期間內(nèi)進(jìn)行。進(jìn)行電化學(xué)測(cè)定的方法還描述在U.S.4,224,125、4,545,382和5,266,179以及WO 97/18465和WO 99/49307及WO 01/64105公開中，其公開內(nèi)容引入本文作為參考。
在檢測(cè)反應(yīng)區(qū)中產(chǎn)生的電化學(xué)信號(hào)后，如上所述，然后通常通過(guò)使電化學(xué)信號(hào)與樣品中分析物的量相關(guān)聯(lián)，來(lái)確定引入到反應(yīng)區(qū)中的樣品中存在的分析物量。在進(jìn)行這種求解時(shí)，測(cè)定的電化學(xué)信號(hào)通常與由一系列預(yù)先獲得的對(duì)照或標(biāo)準(zhǔn)值產(chǎn)生的信號(hào)相比較，并由該比較進(jìn)行測(cè)定。在許多實(shí)施方案中，電化學(xué)信號(hào)測(cè)定步驟和分析物濃度求解步驟通過(guò)設(shè)計(jì)與試條一起工作以產(chǎn)生施加到該試條上的樣品中分析物濃度值來(lái)自動(dòng)進(jìn)行，如上所述。自動(dòng)進(jìn)行這些步驟的典型讀數(shù)裝置進(jìn)一步描述在1999年6月15日提出的共同未決美國(guó)專利申請(qǐng)系列No.09/333,793中，這些讀數(shù)裝置使得用戶僅需要向反應(yīng)區(qū)施加樣品并且然后閱讀得自該裝置的最終分析物濃度。分析物濃度測(cè)定儀如上所述，本發(fā)明包括容易選擇且每次分配一個(gè)試條(如上述的試條類型)的儀器裝置，并且自動(dòng)測(cè)定施加到所分配的試條上的生理樣品中分析物的濃度。本發(fā)明裝置通常從許多試條選擇并分配一個(gè)試條。本發(fā)明的裝置通常構(gòu)造成一次保持或容納約1-100個(gè)試條，通常一次約10-約75個(gè)試條，更常見的是一次約10-約25個(gè)試條，但是，本發(fā)明的裝置可以構(gòu)造成一次保持更多或更少數(shù)量的試條。在某些其它的實(shí)施方案中，本發(fā)明的裝置被構(gòu)造成連接，例如可拆卸地連接到試條容器，試條容器中裝有本發(fā)明設(shè)備使用的試條，并且這種連接提供在本發(fā)明裝置與試條容器之間的傳遞，使得在試條容器中保存的試條能夠進(jìn)入所連接的本發(fā)明設(shè)備，用于隨后的選擇、分配和測(cè)試。
現(xiàn)在將參考附圖描述本發(fā)明試條儀器裝置，其中，相同的數(shù)字表示相同的部件或特征。圖3A表示本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施方案的外部視圖。儀器2包括分配出口5和顯示裝置100，如以下更詳細(xì)描述的。圖3B表示圖3A的儀器2的剖開視圖，并表示與其內(nèi)部結(jié)構(gòu)有關(guān)的一些部件，如以下所述。
一般來(lái)說(shuō)，本發(fā)明儀器特征在于外殼1具有帶有試條選擇單元20的內(nèi)部結(jié)構(gòu)。外殼1還包括分配出口5，其與試條選擇單元20的一部分協(xié)同操作，使得試條選擇單元20選擇的試條可以通過(guò)分配出口5分配，如以下更詳細(xì)描述的。此外，外殼1還包括測(cè)定生理樣品4中的分析物濃度的裝置，即任何方便的光學(xué)或電化學(xué)分析物濃度測(cè)定裝置，以及顯示裝置，用于分析物濃度測(cè)定結(jié)果與設(shè)備使用者之間的交流，例如一個(gè)或多個(gè)LED顯示器和/或一個(gè)或多個(gè)LCD顯示器和/或音響信息或信號(hào)。
外殼1的形狀當(dāng)然隨著各種因素而變化，其中，這些因素包括但不限于其中保存或容納的試條的類型、大小和數(shù)量等。通常外殼1的形狀應(yīng)該能使其容易且舒適地拿在使用者手中。圖3A和3B表示具有矩形形狀的外殼1，但是其它形狀也是可能的。例如，外殼1可以具有方形、圓柱形、圓形、圓盤或橢圓形等，或者基本如此?？商娲?，外殼1的形狀可以更復(fù)雜，如主要為不規(guī)則的形狀等。
無(wú)論形狀如何，外殼1具有上壁、上端或頂面6a和底壁、底端或底面6b。如圖3A和3B所示，分配出口5通過(guò)頂面6a，因此頂面6a可以標(biāo)記為外殼1的分配壁、端或面。在本發(fā)明儀器的一些實(shí)施方案中，壁，例如底壁6b等可以包括任選的可重新密封的連接裝置，用于把單獨(dú)的試條容器裝置連接或結(jié)合(通常是可重新密封的連接)到外殼1，以便提供期間的傳遞，因此在試條容器中的試條可以移動(dòng)進(jìn)入所連接的外殼中，使得從而可以分配一個(gè)試條。任選的連接裝置可以使用任何方便的連接機(jī)構(gòu)，如搭扣配合、摩擦、螺紋等，如本領(lǐng)域中已知的。
外殼1的尺寸也可以隨許多因素而變化，如其中所用的試條的類型和尺寸，外殼1中保存或容納的試條數(shù)量(如果應(yīng)用的話)等。通常外殼1的尺寸使其容易且舒適地拿在使用者手中并且容易輸送。在一些實(shí)施方案中，僅利用非限制性的實(shí)施例，外殼1的長(zhǎng)度L一般約為12毫米-約200毫米，通常約40毫米-約150毫米，更常見的是約65-約90毫米，外殼1的寬度W一般約12毫米-約100毫米，通常約20毫米-約75毫米，更常見的是約25毫米-約50毫米，外殼1的厚度T一般約5毫米-約50毫米，通常約15毫米-約40毫米，更常見的是約20-約30毫米。外殼1可以用許多材料制造，其中，這些材料基本不干擾分析物濃度測(cè)定，例如基本不干擾其中保存的試條的試劑。可以用于制造本發(fā)明外殼的典型材料包括但不限于聚合材料，如聚四氟乙烯、聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯、聚碳酸酯及其共混物，金屬如不銹鋼、鋁及其合金，TeflonTM，硅質(zhì)材料如玻璃材料，等等。
外殼1基本是防潮的，以便保持其中容納的試條的整體性，其中，水分可能損壞試條并導(dǎo)致錯(cuò)誤的測(cè)試結(jié)果。因此，使用任何合適的裝置，分配出口5能夠保持這樣的防潮內(nèi)部環(huán)境。例如，分配出口可以包括密封部件(未示出)，如墊圈、可滑動(dòng)的部件或其它可移動(dòng)的蓋子等，當(dāng)試條放在其中時(shí)，其構(gòu)造可以為分配出口5或其周圍提供基本防潮密封。在一些實(shí)施方案中，除了另一個(gè)密封以外，或者代替另一個(gè)密封如墊圈等，下述的試條固定部件為分配出口5提供密封。
本發(fā)明的外殼還可以包括吸濕試劑或成分，如干燥材料、硅膠等，其中，這種材料能夠從所儲(chǔ)存試條周圍的環(huán)境中吸收水分。這樣的吸濕試劑或成分可以保存在位于外殼1內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)腔室中。
如上所述，本發(fā)明的裝置能夠一次選擇并分配一個(gè)試條，以供使用。因此，本發(fā)明裝置的一個(gè)特征是存在圖3B中所示的試條選擇單元20，其能夠從外殼1內(nèi)選擇并分配一個(gè)試條，因此可以使用一個(gè)試條。即外殼1中保存許多試條時(shí)，試條選擇單元20能夠容易地選擇一個(gè)試條，例如，其提供一個(gè)試條與其它試條的分離，并使其定位以供使用。
試條選擇單元20的特征是其通過(guò)儀器2的簡(jiǎn)單操控或處理來(lái)進(jìn)行操作，即它不需要操作者開啟該裝置或其任何部件，因此其特別適合于存在靈敏性問(wèn)題的人，如指尖靈敏性降低和/或視力受損的人。因此，當(dāng)儀器2相對(duì)于地面以特定取向定位時(shí)，試條選擇單元20選擇并分配供使用的試條。更具體地，通過(guò)簡(jiǎn)單轉(zhuǎn)動(dòng)或旋轉(zhuǎn)儀器2到基本倒立的位置，試條選擇單元20選擇并定位供使用的試條。
圖6表示圖3B的儀器2，其在試條區(qū)10中裝有許多試條62，即試條62處于儀器2中的盛裝位置。顯然，所盛裝的試條不需要以有序的方式堆放。如上所述，在外殼內(nèi)構(gòu)造試條選擇單元20，使得當(dāng)外殼1相對(duì)于地面合適定位時(shí)，試條62進(jìn)入試條選擇單元20中。合適定位是指儀器2基本位于倒立位置，如圖7所示。即如果儀器2原來(lái)按基本直立的方向取向，側(cè)翻轉(zhuǎn)或旋轉(zhuǎn)該裝置使其基本上倒立?；局绷⑹侵府?dāng)儀器2的中心軸C垂直于地面G且壁6b比壁6a更靠近地面G時(shí)，儀器2相對(duì)于儀器的中心軸處于約-30°-約+30°范圍內(nèi)的角度β(參見圖9A和9B)，基本倒立是指當(dāng)儀器2的中心軸C垂直于地面G且壁6a比壁6b更靠近地面G時(shí)，儀器2相對(duì)于儀器的中心軸處于約-20°-約+20°范圍內(nèi)的角度γ(參見圖9C)。
試條選擇單元20包括具有連續(xù)減小的直徑或連續(xù)減小截面的區(qū)域，如圖3B所示。因此，試條選擇區(qū)域可以具有基本截錐體形狀的內(nèi)腔。更具體地，腔體25具有基本漏斗型形狀，使得其具有朝著第一端21的槽22向內(nèi)逐漸變小的壁，即基本為截錐體形狀的腔體25可以表示為具有從第二端23到第一端21減小的內(nèi)徑。如圖3-7中所示，基本為截錐體形狀的腔體25從第二端23到第一端21逐漸減小。具體地，試條選擇單元20的基本為截錐體形狀的腔體25的直徑減小到最終直徑或面積，其只能容納或僅允許每次通過(guò)一個(gè)試條。
基本為截錐體形狀的腔體25的界面形狀可以取決于許多因素而變化，這些因素如待分配試條的尺寸和形狀等。關(guān)于腔體25形狀的唯一限制是其能夠漏下至少一個(gè)試條。因此，基本為截錐體形狀的腔體25的截面形狀可以是矩形、方形、圓形或橢圓形等。正如所述的，本文所示的腔體25的典型實(shí)施方案的截面形狀僅用于舉例目的并不用來(lái)限制本發(fā)明的范圍。
基本為截錐體形的腔體25在第二端23開口，第二端與用于保存和/或盛裝一個(gè)或多個(gè)試條(更常見的是許多試條)的試條區(qū)10直接相通。試條區(qū)10位于外殼1內(nèi)，即外殼1的一個(gè)整體特征，如圖3B所示，或者可以是連接到和/或插入外殼1中的一個(gè)部件，如圖4中所示的分開的試條容器，其中裝有許多試條62，或者可以是以上的組合，如圖5A-5C中所示。圖5A表示在外殼1內(nèi)部有試條區(qū)10的儀器2，試條區(qū)10如試條保存或盛裝區(qū)域或容器，這里，試條區(qū)10被構(gòu)造成與裝有許多試條62的另一個(gè)分開的試條區(qū)10’相連。圖5B表示分開的試條區(qū)10’，如試條容器或分配器，其插入且裝在儀器2的試條區(qū)10中。圖5C表示另一個(gè)實(shí)施方案，其中，分開的試條區(qū)10’，如試條容器或分配器，連接到外殼1的外部，使得在其間提供在分開的試條區(qū)10’和試條區(qū)10之間的通道。
構(gòu)造試條選擇單元20，以便使一個(gè)或多個(gè)試條通過(guò)基本為截錐形的腔體25從試條區(qū)10通過(guò)，即通過(guò)第二端23移動(dòng)到第一端21，產(chǎn)生在基本為截錐體形狀的腔體25的第一端選擇的一個(gè)試條。換言之，試條選擇單元20通過(guò)具有連續(xù)減小截面積的區(qū)域，即基本為截錐形的腔體25，漏出至少一個(gè)試條，以便在基本為截錐體形狀的腔體25的第一端21處的開口或槽22最終選擇一個(gè)試條。由于腔體25和槽22的結(jié)構(gòu)(尺寸和/或形狀)，防止了其余的試條一直通過(guò)基本為截錐體形狀的腔體25到達(dá)槽22，因此這些試條保留在試條選擇單元20的腔體25中，直至被選擇用于后來(lái)的使用。
如上所述，槽22與基本為截錐體形狀的腔體25的第一端21相通。因此，構(gòu)造槽22使得通過(guò)基本為截錐體形狀的腔體25移動(dòng)的一個(gè)試條被選擇在槽22中，槽22的尺寸和/或形狀適合于一次僅選擇或通過(guò)一個(gè)試條。如圖7中所示，腔體25能使試條選擇單元20在槽22中選擇一個(gè)試條62a，因?yàn)樵诨緸榻劐F體形狀的腔體25中能容納的試條數(shù)從第二端23到第一端21減少，最終只有一個(gè)試條62a能被容納在槽22中，因此所選擇的試條62a與其余試條分開。
槽22的尺寸和/或形狀不必一定與試條相對(duì)應(yīng)，即槽22的尺寸和/或形狀可以與試條的尺寸和/或形狀(寬度)不同，至少槽22能夠從中選擇一個(gè)試條，例如，試條可以是矩形的，而槽22可以具有不是矩形的形狀。通過(guò)非限制性的實(shí)施例，在一些實(shí)施方案中，當(dāng)外殼1與長(zhǎng)度約7毫米-約76毫米、寬度約1.3毫米-約8.0毫米且厚度約127微米-1270微米的試條一起使用時(shí)，槽22的長(zhǎng)度一般約為3毫米-約50毫米，通常約為5毫米-約25毫米，更常見約6毫米-約10毫米，槽22的寬度一般約為0.026厘米-約1.0厘米且更常見約0.250厘米-約0.75厘米，槽22的厚度或深度一般約為0.3厘米-約0.8厘米。槽22可以包括容納限制試條移動(dòng)的裝置和固定試條的裝置的開口，如以下更詳細(xì)描述的。
在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，如在圖8中所示的，試條選擇單元20內(nèi)部還包括試條引導(dǎo)單元27，即漏斗狀腔體25內(nèi)部包括通過(guò)其引導(dǎo)至少一個(gè)試條的結(jié)構(gòu)。例如，一系列凸起或突出物、螺柱(stud)、翼肋臺(tái)階、隆脊、凸緣等可以布置在試條選擇單元20內(nèi)部，以引導(dǎo)試條向著槽22移動(dòng)，并幫助一個(gè)試條與其它試條分開。引導(dǎo)單元27可以用任何合適的方式安置。例如，一系列隆脊或臺(tái)階可以環(huán)繞整個(gè)試條選擇單元20內(nèi)部或者可以布置在一部分內(nèi)部上，例如在試條選擇單元20的相對(duì)兩側(cè)上。相對(duì)的臺(tái)階可以是偏移的或漸進(jìn)的，其方式是一個(gè)臺(tái)階頂部與相對(duì)臺(tái)階的隆起相對(duì)應(yīng)。圖8表示通過(guò)典型試條選擇單元的截面視圖，如沿著圖3B的試條選擇單元20的B-B線所取的截面。圖8表示具有一系列臺(tái)階或隆起27的試條選擇單元，隆起27至少位于試條選擇單元20內(nèi)部的兩個(gè)相對(duì)的側(cè)面上。
如上所述，本發(fā)明裝置選擇并分配供使用的一個(gè)試條62a，如圖7所示。正如所述的，儀器2包括分配出口5(例如表示在圖3A和3B中)，其構(gòu)造使得由試條選擇單元20選擇供使用的試條最終位于分配出口5中，因此其可以被使用者獲得。因此，通常確定分配出口5的尺寸和/或大小，以便每次僅容納或通過(guò)一個(gè)試條。通常，所分配的試條位于分配出口5中，使得樣品容納部分從位于分配壁6a中的分配出口5伸出，使得使用者可以容易地向所分配的試條62a上施加樣品，并確定樣品中分析物的濃度?！叭菀资┘印笔侵甘褂谜呖梢允┘訕悠凡y(cè)定分析物濃度而不用從儀器2中取出所分配的試條62a，或者進(jìn)一步實(shí)質(zhì)上操作試條62a。試條62a可以使用合適的裝置固定在出口5中，如以下更詳細(xì)描述的。
試條選擇單元20可以是相對(duì)于外殼1的整體構(gòu)件，即成型在外殼1中，或者可以是通過(guò)任何方便的措施(包括焊接、粘結(jié)、摩擦、搭扣配合及其任何組合)連接到外殼1的內(nèi)部結(jié)構(gòu)上的分離部件。典型地，相對(duì)于外殼1把試條選擇單元20構(gòu)成整體件。
外殼1還可以包括所構(gòu)造的試條移動(dòng)限制單元和試條固定單元，以保存和保持所分配的試條在分配出口5中的合適位置，用于向其施加樣品。構(gòu)造試條移動(dòng)限制單元30(表示在圖11中)，以便適當(dāng)限制試條的移動(dòng)，該試條被選擇以便從外殼1的分配出口5分配。使得僅有一部分所選試條能夠移動(dòng)到試條移動(dòng)限制單元30之外，并且試條的其余部分被阻止而不能移動(dòng)到試條移動(dòng)限制單元30之外，因此保持在外殼1內(nèi)，即在槽22內(nèi)。
如上所述，試條移動(dòng)限制單元30與試條固定單元35(表示在圖11中)一起工作，以保持和固定所選試條在出口5中的適當(dāng)位置上，使得樣品可以施加到試條上，并且該試條保持與儀器相聯(lián)。試條移動(dòng)限制單元30和試條固定單元35可以位于儀器2內(nèi)部的任何便利的位置，至少它們可以布置成使其能夠定位和固定用于分配的試條，更具體地在出口5中用于分配。
試條移動(dòng)限制單元30的放大圖表示在圖12A和12B中，其分別表示試條移動(dòng)限制單元30的俯視圖和沿圖12A的B-B線所取的側(cè)視圖。試條移動(dòng)限制單元30包括儀器使用者可使用的觸發(fā)機(jī)構(gòu)31、彈簧裝載執(zhí)行機(jī)構(gòu)32和試條控制塊(block)33。如圖所示，試條控制塊33尖端分叉，并因此構(gòu)造成使試條定位在其兩股叉子之間，以便阻塞或限制一部分試條從控制塊33中移動(dòng)出來(lái)。因此，在使用這種試條移動(dòng)限制單元的實(shí)施方案中，試條選擇單元20的槽22將具有適當(dāng)構(gòu)造的開口，使得可以垂直于槽22的長(zhǎng)軸通過(guò)試條控制塊的叉子進(jìn)入。用這種方式，控制塊33的叉子可以約束已經(jīng)選擇的試條在槽22中，從而阻礙一部分試條移動(dòng)到控制塊之外，并使其余部分的試條輸送到控制塊33之外，確定通過(guò)控制塊33的叉子的部分的尺寸，如以下參考圖13A-13C更詳細(xì)描述的。
儀器2的外殼1還包括測(cè)定生理樣品4中分析物濃度的裝置，其中典型的方法包括適合于光度或光學(xué)分析物濃度測(cè)定的那些方法和適合于電化學(xué)分析物濃度測(cè)定的那些方法，這些方法是本領(lǐng)域中熟知的。即本發(fā)明可以進(jìn)行用于光度或光學(xué)以及電化學(xué)系統(tǒng)的分析物濃度測(cè)定。
如上所述，分析物濃度測(cè)定一般基于兩種技術(shù)之一。第一種技術(shù)是光度型或光學(xué)型，其基于包含在血液施加到試條上之后變色的組合物試條，顏色變化與分析物濃度有關(guān)，或者是分析物濃度的量度。在此類系統(tǒng)中的分析物濃度測(cè)定裝置一般包括至少一個(gè)光源、一個(gè)檢測(cè)吸收光或反射光的檢測(cè)器以及處理裝置如微處理器等。適合于本發(fā)明采用的使用光度或光學(xué)系統(tǒng)測(cè)定分析物濃度的典型裝置包括但不限于上述那些，以及美國(guó)專利5,304,468、5,515,170、5,843,692、5,986,754、6,084,660和6,268,162中所述的那些，其公開內(nèi)容并入本文作為參考，其中，這種采用僅需要例行實(shí)驗(yàn)。
第二種技術(shù)基于電化學(xué)原理并且根據(jù)施加到電化學(xué)單元上的血液可以產(chǎn)生電信號(hào)-電壓、電流或電荷(取決于儀器類型)的原理操作，這些電信號(hào)可以與分析物濃度相關(guān)聯(lián)。此類系統(tǒng)中分析物濃度測(cè)定裝置一般至少包括在試條的電極上施加電勢(shì)的裝置、測(cè)定電信號(hào)的裝置以及處理裝置如微處理器等。適合于本發(fā)明采用的使用電化學(xué)系統(tǒng)測(cè)定分析物濃度的典型裝置包括但不限于上述的那些，以及在美國(guó)專利5,266,179、5,366,609、5,942,102、6,193,873和WO/01/64105中所述的那些，其公開內(nèi)容并入本文作為參考，其中，這種采用僅需要例行實(shí)驗(yàn)。
本發(fā)明通常還包括在儀器操作中給出所獲得的測(cè)量結(jié)果的裝置(未示出)，即顯示裝置，如數(shù)字顯示器，例如一種或多種發(fā)光二極管(LED)顯示器，一種或多種液晶(LCD)顯示器和/或音響裝置等。方法本發(fā)明還提供選擇和分配一個(gè)試條并測(cè)定施加到該試條上的生理樣品中的分析物濃度的方法。更具體地，提供能使視力和/或靈敏性受損的人如糖尿病患者等容易選擇并分配一個(gè)試條使其可以用于分析物濃度測(cè)定的方法。根據(jù)本發(fā)明方法，如上所述，本發(fā)明提供了本發(fā)明儀器。使至少一個(gè)試條保存或容納在其內(nèi)部，并以某種方式操作或放置該儀器，使得可以選擇一個(gè)試條(通常從許多試條中)并分配供使用。一旦分配了一個(gè)試條，就可以向其施加生理樣品，并且可以測(cè)定樣品中的分析物濃度。本發(fā)明的方法提供了其中可以測(cè)定分析物濃度的途徑，而操作者不用取出或者操作該試條(在其被分配后)。顯然，此類方法使試條分配所涉及的步驟最少，并且還消除了與試條的直接接觸，從而避免了試條的污染。在進(jìn)一步描述本發(fā)明時(shí)，從許多試條中選擇并分配一個(gè)試條僅用于舉例說(shuō)明的目的，無(wú)論如何不欲限制本發(fā)明的范圍。顯然，本發(fā)明的方法包括僅提供唯一一個(gè)試條供選擇和分配的那些情況，因此在本發(fā)明方法中提供了至少一個(gè)試條。
正如所述的，第一個(gè)步驟是提供本發(fā)明的試條儀器裝置，如上所述。在儀器的試條區(qū)保存至少一個(gè)試條，或者該儀器連接到其中有至少一個(gè)試條的裝置。更具體地，本發(fā)明的儀器可以有在其內(nèi)部保存的試條，或者是預(yù)先裝載的，例如在制造地點(diǎn)，或者由使用者裝載。替代地，其中有至少一個(gè)試條的單獨(dú)的試條容納裝置可以連接到本發(fā)明的儀器，因此提供在單獨(dú)的試條容器和儀器之間的相通，即試條容器內(nèi)保存的試條有到儀器內(nèi)部的進(jìn)口，如上所述。任何方便的試條容納裝置可以修改用于本發(fā)明儀器(例如參見美國(guó)專利4,835,234、4,934,556和5,989,917)，其中，采用與本發(fā)明儀器連接的試條容器所需的改進(jìn)僅需要例行實(shí)驗(yàn)。在儀器的試條區(qū)通常放置一個(gè)或多個(gè)試條，使得試條的樣品施加部分是在試條被分配時(shí)從儀器2中伸出的部分。
一旦滿足了本發(fā)明儀器的條件，并且至少一個(gè)試條在其內(nèi)部，用一種使所保存、保持或在其內(nèi)部的一個(gè)或多個(gè)試條向儀器的分配端移動(dòng)的方式放置所述儀器，即試條向著儀器有分配出口的一側(cè)移動(dòng)。即放置儀器使其基本直立。圖9A和9B表示基本直立位置的儀器2，其分別在儀器2內(nèi)部的試條區(qū)10保存許多試條和在單獨(dú)容器的試條區(qū)10’中保存許多試條。圖9C表示在基本倒立位置的儀器2?；局绷⑹侵府?dāng)儀器2的中心軸C垂直于地面G且壁6b比壁6a更靠近地面G時(shí)，儀器2相對(duì)于儀器2的中心軸處于約-30°-約+30°范圍內(nèi)的角度β?；镜沽⑹侵府?dāng)儀器2的中心軸C垂直于地面G且壁6a比壁6b更靠近地面G時(shí)，儀器2相對(duì)于儀器的中心軸處于約-20°-約+20°范圍內(nèi)的角度γ。在進(jìn)一步描述本發(fā)明的方法時(shí)，其中保存許多試條62的儀器2，如圖9A所示，用于舉例說(shuō)明的目的，并且無(wú)論如何不限制本發(fā)明的范圍。即除非另外說(shuō)明，本發(fā)明的方法包括本發(fā)明的所有實(shí)施方案。
參見更詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明方法步驟的圖10A-10C，圖10A表示用手握住并保持基本直立位置的儀器2。如圖所示，當(dāng)該儀器處于基本直立位置時(shí)，許多試條62靠近端部6b。圖10B說(shuō)明從圖10A中所示的基本直立位置移動(dòng)到基本倒立位置的儀器2，使得許多試條62通過(guò)試條選擇單元20向分配端6a移動(dòng)。當(dāng)然，儀器2可以在基本倒立的位置開始，使得試條62已經(jīng)移動(dòng)到試條選擇單元20中。
當(dāng)用這種方式放置儀器2時(shí)，即基本倒立放置時(shí)，一個(gè)試條62a被選擇或與其余試條62分開并被分配。更具體地，許多試條62從試條區(qū)10進(jìn)入試條選擇單元20，該試條然后通過(guò)試條選擇單元20的截錐體形結(jié)構(gòu)分離，例如通過(guò)某些實(shí)例中的引導(dǎo)單元27分離。一個(gè)試條62a最終與多數(shù)試條62分離并被槽22選擇，使得所選擇的試條62a通過(guò)分配出口5伸出。即當(dāng)以使許多試條62向著分配端6a移動(dòng)的方式放置儀器2時(shí)，許多試條62從外殼1內(nèi)部(即從試條區(qū)10)進(jìn)入試條選擇單元20的第二端23。當(dāng)多數(shù)試條62向著基本為截錐體形的腔體25的第一端21移動(dòng)時(shí)，由于試條選擇單元20的基本為截錐體形的腔體25的漏斗形部分或錐形的壁(還由于引導(dǎo)單元(如果存在))，試條數(shù)量逐漸減少。最后，由于基本為截錐體形的腔體25的截面積連續(xù)減小并且由于槽22的結(jié)構(gòu)，一個(gè)試條62a與其余試條62分開或被選擇，其中，試條被槽22選擇，并最終通過(guò)分配出口5被分配。在一些實(shí)施方案中，沿著由-γ-+γ確定的平面輕輕搖動(dòng)儀器2(見圖9C)來(lái)促進(jìn)試條選擇。通常，試條62a在分配出口5中取向，其取向方式使得可以在分配中容易地向其施加樣品。因此，通常分配試條62a供使用，使得試條62a的樣品施加區(qū)域是試條從儀器2中凸出的部分(見圖10B)。此外，通常試條還在儀器2中適當(dāng)?shù)囟ㄎ?，使得分析物濃度測(cè)定可以進(jìn)行而無(wú)需進(jìn)一步在儀器2中定位試條62a。例如，在試條62a上的接觸與儀器2的接觸配合，以便使試條62a與儀器2的測(cè)定分析物濃度4的裝置連接。
一旦在試條選擇單元20的槽22內(nèi)選擇了一個(gè)試條62a，并且該試條通過(guò)分配出口5被分配，就可以使用所分配的試條62a測(cè)定生理樣品中的分析物濃度。即把待分析的生理樣品，例如血液、組織液等，沉積在試條62a的樣品施加區(qū)域上。如上所述，本發(fā)明能夠進(jìn)行樣品濃度測(cè)定而無(wú)需從儀器2中取出所分配的試條62a。因此，使帶有從其中凸出的試條62a的儀器2與生理樣品接觸，如圖10C所示，方法是移動(dòng)帶有所分配的試條的儀器2與樣品接觸，或者用相反的方式操作。一旦施加了樣品，就可以測(cè)定分析物的濃度，例如血液中的葡萄糖濃度。如上所述，樣品與試條的接觸導(dǎo)致可以用光學(xué)或電化學(xué)方法測(cè)定的反應(yīng)。例如，血液與試條上的試劑接觸導(dǎo)致葡萄糖被氧化且介體減少的反應(yīng)。然后在工作電極和參比電極之間施加電勢(shì)差并測(cè)定所產(chǎn)生的電流，使該電流與樣品中存在的葡萄糖量相關(guān)聯(lián)。無(wú)論采用哪種類型的系統(tǒng)，即光度法的或電化學(xué)的系統(tǒng)，如此測(cè)定的分析物濃度一般通過(guò)與儀器2相連的顯示裝置顯示，例如一個(gè)或多個(gè)LED顯示器和/或一個(gè)或多個(gè)LCD顯示器和/或音響信息或信號(hào)。
本發(fā)明方法還包括限制所選擇試條的移動(dòng)并在分配出口5中固定所選試條，使得在儀器處于基本倒立位置時(shí)，可以向其施加樣品。即試條62a被保持在出口5中，因此防止其完全從出口5中掉出。圖13A-13C說(shuō)明如上所述的試條移動(dòng)限制單元30和試條固定單元35如何一起工作來(lái)限制所選試條的移動(dòng)并在儀器1的出口5中固定試條62a，使得當(dāng)在出口5中適當(dāng)定位時(shí)可以對(duì)其施加樣品。即試條移動(dòng)限制單元30和試條固定單元35使試條取向并固定，因此其從儀器中部分凸出至適當(dāng)?shù)木嚯x，使得當(dāng)試條被固定在儀器的出口5中時(shí)，可以對(duì)其施加樣品。類似地，適當(dāng)?shù)乇３衷嚄l，使得當(dāng)試條固定在出口5時(shí)可以提供分析物濃度測(cè)定，即試條適當(dāng)?shù)嘏c測(cè)定分析物濃度的裝置對(duì)齊，無(wú)論用電化學(xué)法還是用光度法。
圖13A表示儀器1的一部分的剖開側(cè)視圖，其表示槽22和一部分腔體25。試條移動(dòng)限制單元30定位在第一位置，從而使控制塊33的叉子靠近槽22的壁，即在該第一位置，叉子不垂直地穿過(guò)槽22。試條固定單元35定位在第一位置使其一部分通過(guò)槽22的開口伸出，因此其阻擋了槽22的內(nèi)部。
當(dāng)儀器2旋轉(zhuǎn)為基本倒立時(shí)，如上所述，使用者壓下觸發(fā)機(jī)構(gòu)31，觸發(fā)機(jī)構(gòu)31與彈簧裝載執(zhí)行機(jī)構(gòu)32可操作地相連。如圖13B所示，通過(guò)壓下觸發(fā)機(jī)構(gòu)31，試條移動(dòng)限制單元30移動(dòng)到第二位置，使得執(zhí)行機(jī)構(gòu)32驅(qū)動(dòng)控制塊33垂直通過(guò)槽22中的開口，因此控制塊33的叉子部分阻礙槽22內(nèi)部。用這種方法，進(jìn)入槽22的試條將銜接控制塊33的叉子。所述叉子還銜接試條固定單元35并使其偏離第一位置。正如所述的，試條固定單元35通過(guò)與控制塊33的銜接移動(dòng)到第二位置，因此，試條固定單元被控制塊的力偏移并且被驅(qū)動(dòng)或移動(dòng)離開槽22內(nèi)部。用這種方法，通過(guò)控制塊33的叉子，在槽22中提供試條的通道。
因此，當(dāng)在槽22中選擇試條62a時(shí)，其結(jié)合控制塊35，因此試條62a的直徑小于叉子之間區(qū)域的一部分，例如樣品施加部分，通過(guò)控制塊33的叉子移動(dòng)并且變成在控制塊35的叉子上方定位，因此，一部分試條能夠通過(guò)控制塊33，經(jīng)出口5伸出，而試條62a的其余部分被阻止而不能移動(dòng)到控制塊35之外。因此，試條62a被阻止進(jìn)一步移動(dòng)，并且從出口5中伸出預(yù)定的或設(shè)定的距離。
在釋放觸發(fā)機(jī)構(gòu)31時(shí)，如圖13C所示，試條移動(dòng)限制單元30回到第一位置，使得執(zhí)行機(jī)構(gòu)32釋放控制塊33，控制塊33然后從槽22內(nèi)部離開，試條固定單元35不再被試條移動(dòng)限制單元30偏移，回到第一位置，從而其伸入槽22內(nèi)部，銜接試條62a并把該試條固定在由于與試條移動(dòng)限制單元30相互作用呈現(xiàn)的位置。由于試條62a現(xiàn)在被固定在槽22和出口5中的適當(dāng)位置，即通過(guò)與試條移動(dòng)限制單元30的相互作用而定位，試條固定單元35牢固地保持試條62a在所分配的位置上，因此，當(dāng)儀器1基本倒立時(shí)，試條62a不會(huì)完全從出口5掉出，而是固定在使其一部分從出口5伸出、一部分保持在儀器1內(nèi)部的位置。如上所述，試條62a伸出出口5之外的一部分通常是施加樣品的部分。
在其中本發(fā)明的儀器被構(gòu)造成電化學(xué)儀器的一些實(shí)施方案中，當(dāng)試條移動(dòng)限制單元30在第二位置時(shí)，試條移動(dòng)限制單元30啟動(dòng)與試條的電連接，即試條固定單元35包括一個(gè)或多個(gè)電接觸部件(未示出)，其與試條上的接觸部件相連，以便為其提供電連接。
一旦實(shí)驗(yàn)完成，可以由使用者抓住其邊緣并在離開儀器1的方向上輕輕拉動(dòng)試條62a，從儀器2取出試條62a。試劑盒最后，提供實(shí)施本發(fā)明方法的試劑盒。本發(fā)明的試劑盒至少包括一個(gè)或多個(gè)本發(fā)明的試條分配裝置。通常包括多個(gè)本發(fā)明裝置。本發(fā)明的試劑盒還包括一個(gè)或多個(gè)試條，通常包括多個(gè)試條。本發(fā)明的試劑盒還可以包括獲得生理樣品的單元。例如，當(dāng)生理樣品是血液時(shí)，本發(fā)明的試劑盒還可以包括獲得血液樣品的單元，例如刺手指的針，針刺裝置等。此外，本發(fā)明的試劑盒可以包括對(duì)比溶液或標(biāo)準(zhǔn)物，例如具有已知分析物濃度的對(duì)比溶液，如已知葡萄糖濃度的對(duì)比溶液。該試劑盒還可以包括使用本發(fā)明裝置選擇和分配試條的說(shuō)明書，還可以包括為本發(fā)明儀器裝載試條和/或測(cè)定施加到樣品上的生理樣品中至少一種分析物的存在和/或濃度的說(shuō)明書。這些說(shuō)明書可以印刷在載體上，如紙或塑料等上。因此，這些說(shuō)明書可以作為包裝說(shuō)明書在該試劑盒中給出，在該試劑盒的容器標(biāo)簽上給出，或者作為其組件給出(即與包裝或分裝一起給出)，等等。在其它的實(shí)施方案中，這些說(shuō)明書作為在合適的計(jì)算機(jī)可讀的存儲(chǔ)介質(zhì)上存在的電子存儲(chǔ)數(shù)據(jù)文件給出，所述存儲(chǔ)介質(zhì)如CD-ROM、磁盤等。
從以上描述和討論可以明顯看出，以上描述的本發(fā)明提供了簡(jiǎn)單、快捷且方便的分配試條的方法。上述本發(fā)明提供了一些優(yōu)點(diǎn)，包括但不限于簡(jiǎn)便且低成本的制造、最少的部件、便攜、使用簡(jiǎn)便、特別是對(duì)于視覺(jué)和靈敏性受損的人，并且使來(lái)自人手的污染物產(chǎn)生的損壞最小化。因此，本發(fā)明對(duì)現(xiàn)有技術(shù)做出了顯著的貢獻(xiàn)。
本文中用被認(rèn)為最適用且優(yōu)選的實(shí)施方案說(shuō)明并描述了本發(fā)明。但是，應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，在閱讀了本公開內(nèi)容后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以做出在本發(fā)明范圍內(nèi)的偏離和明顯的改進(jìn)。
所公開的具體裝置和方法應(yīng)當(dāng)認(rèn)為是說(shuō)明性而非限制性的。在所公開概念的等同意義和范圍內(nèi)的改進(jìn)，例如相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)人員容易做出的，將包括在所附權(quán)利要求范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種一次選擇并分配一個(gè)試條并且測(cè)定施加到所分配試條上的生理樣品中分析物濃度的儀器，所述儀器包括(a)包含試條選擇單元的內(nèi)部結(jié)構(gòu)，該試條選擇單元包括為了一次選擇一個(gè)試條所構(gòu)造的連續(xù)減小的截面積；和(b)測(cè)定施加到所選擇試條上的生理樣品中分析物濃度的裝置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的儀器，其中，所述連續(xù)減小的截面積是基本為截錐體形的腔體。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的儀器，其中，所述基本為截錐體形的腔體具有選自矩形、方形、圓形和橢圓形的截面形狀。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3之一的儀器，其中，所述試條選擇單元還包括用于引導(dǎo)一個(gè)試條通過(guò)所述連續(xù)減小截面直徑的引導(dǎo)單元。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4之一的儀器，其中，所述儀器還包括其中裝有的至少一個(gè)試條。
6.一種用于盛裝至少一個(gè)試條并從儀器中一次分配一個(gè)試條的方法，所述方法包括(a)提供根據(jù)權(quán)利要求5的儀器，和(b)相對(duì)于地面確定所述儀器的位置，以便使所述一個(gè)試條從盛裝位置向分配位置移動(dòng)，從而從所述儀器中一次分配一個(gè)試條。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的方法，其還包括向所述被分配的試條施加生理樣品。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的方法，其還包括測(cè)定在所述生理樣品中的分析物濃度。
9.根據(jù)權(quán)利要求8的方法，其中，所述分析物濃度測(cè)定用光學(xué)或電化學(xué)方法進(jìn)行。
10.含有至少一個(gè)試條并且每次分配一個(gè)試條的試劑盒，所述試劑盒包括(a)至少一個(gè)根據(jù)權(quán)利要求1-5之一的儀器；和(b)包含使用所述至少一個(gè)儀器的說(shuō)明書的載體。
全文摘要
提供了測(cè)定生理樣品中分析物濃度的裝置和方法。本發(fā)明的裝置是特征為具有盛裝試條選擇單元的內(nèi)部結(jié)構(gòu)和測(cè)定施加到所選擇試條上的生理樣品中分析物濃度的裝置的儀器，所述試條選擇單元具有為了每次選擇一個(gè)試條所構(gòu)造的連續(xù)減小的截面積。在至少裝有一個(gè)試條并且每次分配一個(gè)試條的本發(fā)明方法中，提供了其中含有至少一個(gè)試條的儀器。該儀器相對(duì)于地面確定位置，使得所述一個(gè)試條從盛裝位置向分配位置移動(dòng)。本發(fā)明還包括用于實(shí)施本發(fā)明方法的試劑盒。
文檔編號(hào)G01N37/00GK1448722SQ0310902
公開日2003年10月15日 申請(qǐng)日期2003年4月1日 優(yōu)先權(quán)日2002年4月2日
發(fā)明者G·奧塔克 申請(qǐng)人:生命掃描有限公司