醫(yī)用裝置和生物傳感器探針的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本申請涉及醫(yī)用裝置和生物傳感器探針。具體而言，本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)用裝置，該醫(yī)用裝置具有用于插入患者體內(nèi)的潤滑部分，并具有用于在插入后限制或者抵抗該裝置在插入部位處的運(yùn)動(dòng)的表面。本申請還涉及一種生物傳感器探針，該生物傳感器探針用于經(jīng)靜脈穿透并插入到患者皮膚中或者穿過患者皮膚。
【背景技術(shù)】
[0002]公知例如皮下針頭和導(dǎo)管的插管用于將流體遞送給患者以及從患者抽取流體。皮下針頭通常涂有合適的潤滑液以幫助穿入皮膚并減輕患者疼痛感。
[0003]用皮下針頭穿透組織會(huì)造成數(shù)種引起患者疼痛的情況。針頭的遠(yuǎn)向末端接觸皮膚并拉伸皮膚直至末端切入皮膚中。隨著針頭的軸穿透組織，在組織和針頭的表面之間發(fā)生滑動(dòng)摩擦。在針頭表面與組織之間的摩擦所產(chǎn)生的拖拽使患者感到疼痛。針頭軸上的潤滑液可以減少拖拽力并減少患者疼痛。
[0004]導(dǎo)管也插入到或者插入通過患者的皮膚以遞送流體給患者或者從患者抽取流體。一個(gè)示例是胰島素遞送裝置，其用于長期將持續(xù)供量或者固定供量的胰島素或者其它藥物。另一示例是輸注套件，其具有在輸注部位處插入通過皮膚的針頭或者導(dǎo)管。輸注套件通常包括基座，該基座通過粘合劑附接至皮膚表面。在一段時(shí)期(從數(shù)天至數(shù)周)，輸注套件被保持就位并且針頭或者導(dǎo)管穿透皮膚以遞送合適劑量的胰島素或者其它藥物。
[0005]糖尿病需要患者持續(xù)保持有適當(dāng)劑量的胰島素。為了監(jiān)測患者體內(nèi)的血液葡萄糖水平，已經(jīng)使用了各種方法和裝置。一種裝置從患者抽取血液樣本，這通常利用手指針刺方法。然后，葡萄糖傳感器測量血液葡萄糖水平并將數(shù)值顯示在合適的顯示器上。
[0006]另一種葡萄糖監(jiān)測裝置包括探針，該探針被插入患者組織內(nèi)以探測體液例如血液中的葡萄糖。探針包括葡萄糖傳感器例如葡萄糖結(jié)合蛋白或者葡萄糖氧化酶以持續(xù)地監(jiān)測血液葡萄糖水平。
[0007]輸注套件和葡萄糖傳感器探針能夠保持在組織中數(shù)天或者數(shù)周以不斷地提供對患者血液葡萄糖水平的持續(xù)監(jiān)測并遞送胰島素。輸注套件和探針被緊固至皮膚外表面以將裝置保持就位并保持將導(dǎo)管或者探針放置并定位在組織中。
[0008]長時(shí)間使用輸注套件的導(dǎo)管或者探針會(huì)刺激穿透部位并使其發(fā)炎。必須在新的部位處定期地更換裝置，并且新的裝置必須再次穿透皮膚(其通常通過使用插入針頭實(shí)現(xiàn))，給患者帶來疼痛和不適感。
[0009]雖然現(xiàn)有裝置對其預(yù)期的用途而言大都是適用的，但業(yè)內(nèi)一直需要能夠減輕或者最小化患者不適感和對皮膚刺激的改進(jìn)裝置。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0010]本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)用裝置。具體而言，本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)用裝置，該醫(yī)用裝置適用插入患者體內(nèi)，并具有抵抗或限制該裝置與插入部位處組織之間運(yùn)動(dòng)的表面。
[0011]因此，本實(shí)用新型的一個(gè)特征是提供一種醫(yī)用裝置，例如插管、針頭、導(dǎo)管、探針或者生物傳感器，其適于以如下方式插入患者體內(nèi)，即，抑制、最小化或抵抗醫(yī)用裝置在插入后在插入部位處的運(yùn)動(dòng)，并抑制因該醫(yī)用裝置運(yùn)動(dòng)而引起的插入部位處的刺激和創(chuàng)傷。該醫(yī)用裝置包括受潤滑的外表面以最小化插入期間或者插入之后對皮膚和/或脈管的創(chuàng)傷。
[0012]本實(shí)用新型的一個(gè)方面涉及一種醫(yī)用裝置，該醫(yī)用裝置穿透皮膚或者插入患者體內(nèi)并長時(shí)期地在患者體內(nèi)保持就位。這種醫(yī)用裝置的示例包括胰島素輸注套件或者胰島素輸注栗的插管、導(dǎo)管或者用于監(jiān)測患者體內(nèi)被測物的生物傳感器的探針。另一種示例是血液葡萄糖監(jiān)測裝置的探針。
[0013]本實(shí)用新型的醫(yī)用裝置具有在插入部位處插入患者體內(nèi)的長形本體。長形本體接觸插入部位處組織的外表面被修改以在插入之后抑制或者限制長形本體相對于插入部位的運(yùn)動(dòng)。在長時(shí)間適用該醫(yī)用裝置期間限制長形本體在插入部位處的運(yùn)動(dòng)，這將減小在插入部位處組織的刺激和炎癥。
[0014]本實(shí)用新型的另一個(gè)特征是提供一種醫(yī)用裝置，該醫(yī)用裝置適于長時(shí)間地插入患者體內(nèi)，其中該醫(yī)用裝置能夠在運(yùn)動(dòng)進(jìn)入插入部位中，并減小對插入部位處的刺激和炎癥。
[0015]本實(shí)用新型的特征和優(yōu)點(diǎn)通過一種醫(yī)用裝置來提供，該醫(yī)用裝置適于插入患者體內(nèi)并長時(shí)間地被患者穿戴，其中醫(yī)用裝置外表面在與插入部位的交界面處的摩擦系數(shù)能夠抑制或者限制醫(yī)用裝置在插入部位處的運(yùn)動(dòng)，同時(shí)提供足夠的潤滑屬性以有助于在給患者帶來最小疼痛和不適感的情況下移除該醫(yī)用裝置。
[0016]本實(shí)用新型的另一個(gè)特征在于提供一種醫(yī)用裝置，該醫(yī)用裝置適于插入患者體內(nèi)并長時(shí)間地被患者穿戴，其中該裝置具有:潤滑涂層，用以幫助插入該醫(yī)用裝置；接觸表面，用以在插入患者體內(nèi)后接觸插入部位。醫(yī)用裝置的接觸表面具有的摩擦系數(shù)高于潤滑涂層以在插入后在穿戴期間抑制該醫(yī)用裝置在插入部位處在該醫(yī)用裝置與組織交界面之間的長期運(yùn)動(dòng)。
[0017]本實(shí)用新型的各種優(yōu)點(diǎn)和特征通過一種醫(yī)用裝置提供，該醫(yī)用裝置具有適于插入患者體內(nèi)的長形本體，其中，該長形本體包括潤滑涂層，該潤滑涂層有助于長形本體穿透插入到插入部位中。該潤滑涂層能夠在長形本體的插入和拖拽力所造成的剪切作用下移除，以暴露出長形本體的外表面。長形本體的外表面具有的摩擦系數(shù)比潤滑涂層的摩擦系數(shù)高，以抵抗或限制長形本體與插入部位之間的運(yùn)動(dòng)，從而減小插入部位處的刺激和炎癥。
[0018]本實(shí)用新型的特征通過一種生物傳感器探針提供，該生物傳感器探針具有外表面和有助于將探針插入患者體內(nèi)的潤滑涂層。潤滑涂層能夠在插入患者體內(nèi)時(shí)移除。備選地或者額外地，潤滑涂層在插入患者體內(nèi)之后移除以暴露出探針的外表面。潤滑涂層能夠由注射部位處的體液溶解或者生物吸收。探針的外表面可以具有帶紋理的或糙化的表面，或者具有內(nèi)涂層表面以使得探針具有的摩擦系數(shù)足以抵抗探針與注射部位處的組織之間的交界面處的滑動(dòng)。內(nèi)涂層可以至少部分地降解以產(chǎn)生具有紋理的表面，該表面的摩擦系數(shù)能夠抑制探針與注射部位處的組織之間的滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)。
[0019]本實(shí)用新型的另一個(gè)方面在于提供一種用以插入患者體內(nèi)的醫(yī)用裝置，其中該醫(yī)用裝置的外表面具有促進(jìn)組織生長成分和潤滑材料涂層。該促進(jìn)組織生長成分促進(jìn)在裝置的插入部位處組織生長，以便抑制裝置在部署好之后在插入部位處的運(yùn)動(dòng)。
[0020]本實(shí)用新型的這些和其它方面通過提供一種醫(yī)用裝置獲得，該醫(yī)用裝置包括具有外表面的長形本體、遠(yuǎn)向端部和近向端部。裝置的遠(yuǎn)向端部適于插入患者皮膚中。至少在遠(yuǎn)向端部處在外表面上涂覆外潤滑涂層，以便幫助長形本體插入皮膚中。長形本體的外表面的至少一部分具有的摩擦系數(shù)高于潤滑涂層，以便在插入之后抑制長形本體相對于皮膚的運(yùn)動(dòng)，并抑制對皮膚的刺激。
[0021]本實(shí)用新型的各個(gè)特征進(jìn)一步通過一種用于穿透并插入患者皮膚中的生物傳感器探針獲得。生物傳感器探針包括長形本體，該長形本體具有用于探測被測物的傳感器、近向端部、遠(yuǎn)向端部和外表面。潤滑涂層被至少施加給長形本體的遠(yuǎn)向端部以幫助穿透并插入患者皮膚中。長形本體具有至少一個(gè)接觸區(qū)域，該接觸區(qū)域的表面適于提供比潤滑涂層的摩擦系數(shù)更高的摩擦系數(shù)，以便在插入之后抵抗插管相對于皮膚的運(yùn)動(dòng)。
[0022]本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)用裝置，該醫(yī)用裝置包括:長形本體，該長形本體具有外表面、遠(yuǎn)向端部和近向端部，所述醫(yī)用裝置的遠(yuǎn)向端部適于插入到并穿過患者的皮膚；外潤滑涂層，該外潤滑涂層至少在所述遠(yuǎn)向端部處施加在所述外表面上以幫助將所述長形本體插入到皮膚中；所述長形本體的外表面的至少一部分具有比所述外潤滑涂層高的摩擦系數(shù)以在插入之后抑制所述長形本體相對于皮膚的運(yùn)動(dòng)并抑制對皮膚的刺激。
[0023]所述長形本體選自由插管、傳感器和探針組成的組。
[0024]所述長形本體是葡萄糖監(jiān)測探針，該葡萄糖監(jiān)測探針適于定位在患者皮膚中或者患者皮膚下方以監(jiān)測血液葡萄糖水平。
[0025]所述醫(yī)用裝置包括靜脈注射針頭。
[0026]所述外潤滑涂層能夠在插入期間或者插入之后從所述長形本體移除以暴露出所述長形本體的所述外表面。
[0027]所述外潤滑涂層包括水基未交聯(lián)潤滑劑。
[0028]所述外潤滑涂層能夠通過接觸體液從所述長形本體移除以暴露出所述長形本體的所述外表面。
[0029]所述外潤滑涂層能夠在將所述長形本體插入皮膚中時(shí)在剪切作用下從所述長形本體移除。
[0030]所述長形本體的外表面具有在所述外潤滑涂層與所述長形本體之間的內(nèi)涂層，所述內(nèi)涂層的摩擦系數(shù)比所述外潤滑涂層的摩擦系數(shù)高。
[0031]所述長形本體的外表面具有適于在插入之后接觸皮膚的接觸區(qū)域，所述接觸區(qū)域具有帶紋理的表面以在插入之后抑制所述長形本體相對于皮膚的運(yùn)動(dòng)并抑制對皮膚的刺激。
[0032]所述長形本體的所述外表面的接觸區(qū)域包括內(nèi)涂層，該內(nèi)涂層是至少部分地可生物吸收的，以在插入所述長形本體之后形成所述帶紋理的表面。
[0033]所述長形本體的外表面包括用于促進(jìn)在所述長形本體的插入部位處的組織生長的至少一種組分。
[0034]本實(shí)用新型還涉及一種生物傳感器探針，該生物傳感器探針用于經(jīng)靜脈穿透并插入到或者穿過患者皮膚，其特征在于，所述生物傳感器探針包括:長形本體，該長形本體具有用于探測被測物的傳感器、近向端部、遠(yuǎn)向端部以及外表面；潤滑涂層，該潤滑涂層被施加至所述長形本體的遠(yuǎn)向端部以幫助經(jīng)靜脈穿透和插入患者皮膚中；和所述長形本體具有的至少一個(gè)接觸區(qū)域，該接觸區(qū)域