管腔支架輸送系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種管腔支架輸送系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]目前，在介入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，使用支架治療或緩解人體管腔內(nèi)變病的技術(shù)被越來越廣泛地應(yīng)用于臨床。根據(jù)產(chǎn)品的使用范圍，目前市場上的管腔內(nèi)支架產(chǎn)品主要分為兩大類:血管類支架(例如，主動(dòng)脈支架、外周血管支架等)和非血管類支架(例如，膽道支架、食道支架、腸道支架等)。管腔支架一般是采用可壓縮的支架，并將其壓縮到一中空的導(dǎo)管內(nèi)，通過人體管腔的穿刺口(例如，動(dòng)脈穿刺、靜脈穿刺等)或人體器官開口(例如，口、鼻等)，在數(shù)字影像(如CT、超聲、內(nèi)窺鏡等)的監(jiān)視下將壓縮于導(dǎo)管內(nèi)的支架送至病變部位，然后通過一定的方式將支架釋放展開，依靠支架自身的徑向支撐力和人體管腔自身的收縮力，將支架固定在特定位置，達(dá)到治療或減緩病癥目的。
[0003]對(duì)于自膨式支架，其骨架部分一般是由鎳鈦合金制成，經(jīng)過一定的熱處理工藝后，支架本身具有形狀記憶功能，即一旦環(huán)境溫度恢復(fù)至其相變溫度以上，支架具有恢復(fù)自身形狀的能力。在將管腔支架設(shè)置到外鞘管中通常是采用逐段擠壓方式，在這一過程中，支架徑向收縮到與輸送鞘管內(nèi)腔大小一致，但其軸向長度不能明顯改變，否則釋放后可能出現(xiàn)支架短縮進(jìn)而導(dǎo)致內(nèi)漏，并且會(huì)造成支架在釋放時(shí)定位困難。而覆膜的管腔支架在收縮到輸送鞘管過程中，由于管腔支架上覆膜的存在，使得覆膜與輸送鞘管內(nèi)壁的阻力增大，同時(shí)使管腔支架裝配的難度加大。如果在阻力偏大的情況下強(qiáng)行將覆膜的管腔支架塞入輸送鞘管，那么覆膜的管腔支架會(huì)出現(xiàn)一定的軸向收縮，進(jìn)而導(dǎo)致覆膜的管腔支架釋放后出現(xiàn)短縮內(nèi)漏等不良現(xiàn)象。同時(shí)，也會(huì)出現(xiàn)釋放管腔支架時(shí)定位不準(zhǔn)確的現(xiàn)象。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0004]本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題在于提供一種管腔支架輸送系統(tǒng)，以解決現(xiàn)有技術(shù)的管腔支架輸送系統(tǒng)裝載自膨脹管腔支架容易出現(xiàn)管腔支架短縮的缺陷。
[0005]本實(shí)用新型解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:
[0006]本實(shí)用新型提供一種管腔支架輸送系統(tǒng)，用于輸送自膨脹管腔支架，其包括一個(gè)外鞘管、一個(gè)推桿，以及一個(gè)鞘芯；所述推桿穿設(shè)于所述外鞘管內(nèi)部，所述鞘芯穿過所述推桿且所述鞘芯的遠(yuǎn)端從所述外鞘管遠(yuǎn)端伸出；所述推桿遠(yuǎn)端設(shè)有第一錨定部，所述鞘芯遠(yuǎn)端設(shè)有第二錨定部；將所述管腔支架安裝于所述輸送系統(tǒng)的過程中，所述第一錨定部與所述管腔支架的第一端相連，用于對(duì)所述管腔支架僅提供軸向作用力，所述第二錨定部與所述管腔支架的第二端相連，從而將所述管腔支架容設(shè)于所述外鞘管與所述鞘芯之間的空腔內(nèi)。
[0007]在一實(shí)施例中，所述管腔支架的第一端設(shè)有至少兩個(gè)第一連接件，所述第一錨定部包括設(shè)置于所述推桿遠(yuǎn)端的至少兩個(gè)槽體，將所述管腔支架安裝于所述輸送系統(tǒng)的過程中，一個(gè)所述槽體圍繞的凸塊連接一個(gè)所述第一連接件上。
[0008]在一實(shí)施例中，每個(gè)所述槽體均包括一個(gè)第一槽段及一個(gè)與所述第一槽段相連通的第二槽段，所述第一槽段及所述第二槽段均由所述推桿遠(yuǎn)端的外側(cè)表面向內(nèi)凹陷形成，且所述第一槽段的遠(yuǎn)端貫穿所述推桿遠(yuǎn)端的端面，所述第二槽段的遠(yuǎn)端貫穿所述推桿遠(yuǎn)端的端面，所述第一槽段的近端及所述第二槽段的近端相連通。
[0009]在一實(shí)施例中，所述第一錨定部包括設(shè)置于所述推桿遠(yuǎn)端的至少兩個(gè)凸起，將所述管腔支架安裝于所述輸送系統(tǒng)的過程中，一個(gè)所述凸起連接一個(gè)所述第一連接件。
[0010]在一實(shí)施例中，所述凸起表面光滑，用于降低所述凸起與所述外鞘管內(nèi)壁之間的摩擦力。
[0011]在一實(shí)施例中，所述管腔支架的第二端設(shè)有至少兩個(gè)第二連接件，所述第二錨定部包括至少兩個(gè)設(shè)置于所述鞘芯遠(yuǎn)端表面的勾體，每個(gè)所述勾體與所述鞘芯表面之間形成的開口的寬度大于所述第二連接件的絲線的直徑。
[0012]在一實(shí)施例中，所述勾體與所述鞘芯表面形成的開口朝向所述鞘芯遠(yuǎn)端所在的一側(cè)開放。
[0013]在一實(shí)施例中，所述勾體的數(shù)量為兩個(gè)，且兩個(gè)所述鉤體以所述鞘芯的中心軸為對(duì)稱軸呈軸對(duì)稱設(shè)置。
[0014]在一實(shí)施例中，每個(gè)勾體呈桿狀，所述勾體向遠(yuǎn)離所述鞘芯中心軸的一側(cè)偏移或者是與所述鞘芯的中心軸相互平行。
[0015]在一實(shí)施例中，所述推桿還連接有推桿手柄，所述推桿包括與推桿手柄連接的剛性段，以及與所述剛性段連接的柔性段，所述剛性段位于所述柔性段及推桿手柄之間。
[0016]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的管腔支架輸送系統(tǒng)，在推桿上設(shè)置對(duì)所述管腔支架僅提供軸向作用力的第一錨定部，不僅方便將支架裝入到外鞘管中，同時(shí)防止管腔支架軸向短縮，使得釋放時(shí)定位準(zhǔn)確。
【附圖說明】
[0017]下面將結(jié)合附圖及實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說明，附圖中:
[0018]圖1是裝設(shè)有管腔支架的輸送系統(tǒng)的整體結(jié)構(gòu)示意圖，其包括一個(gè)外鞘管組件，一個(gè)推桿組件，以及一個(gè)鞘芯；
[0019]圖2是管腔支架的整體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0020]圖3是圖1中外鞘管組件的整體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0021]圖4是圖1中推桿組件的整體結(jié)構(gòu)示意圖，其包括一個(gè)推桿；
[0022]圖5是圖4中A部放大圖，推桿上設(shè)有槽體；
[0023]圖6是圖4中A部的左視圖；
[0024]圖7是圖6中在推桿上設(shè)置凸起的實(shí)施方式的左視圖；
[0025]圖8是在管腔支架輸送系統(tǒng)遠(yuǎn)端僅裝設(shè)部分管腔支架的時(shí)的部分結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026]圖9是圖1中的鞘芯的整體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0027]圖10示出了圖8中的管腔支架全部裝入至管腔支架輸送系統(tǒng)遠(yuǎn)端的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0028]為了對(duì)本實(shí)用新型的技術(shù)特征、目的和效果有更加清楚的理解，現(xiàn)對(duì)照附圖詳細(xì)說明本實(shí)用新型的【具體實(shí)施方式】。
[0029]需要說明的是，當(dāng)元件被稱為“固定于”或“設(shè)置于”另一個(gè)元件時(shí)，該元件可以直接地連接在另一個(gè)元件上，也可以通過一個(gè)或者多個(gè)連接元件間接地連接在另一個(gè)元件上。當(dāng)一個(gè)元件被稱為是“連接于”另一個(gè)元件，它可以是直接地連接到另一個(gè)元件上，或者通過一個(gè)或者多個(gè)連接元件連接到另一元件上。
[0030]在輸送系統(tǒng)領(lǐng)域，定義距操作者相對(duì)近的一端為近端，距操作者相對(duì)遠(yuǎn)的一端為遠(yuǎn)端。
[0031]圖1為本實(shí)用新型提供的管腔支架輸送系統(tǒng)100，用于將自膨脹管腔支架I輸送至人體的管腔內(nèi)部，其包括一個(gè)外鞘管組件2、一個(gè)推桿組件3，以及一個(gè)鞘芯4。外鞘管組件2包括一個(gè)鞘管手柄22，以及一個(gè)與該鞘管手柄22相連的外鞘管21。該外鞘管21以及該鞘管手柄22均內(nèi)部中空且相互連通。推桿組件3包括一個(gè)推桿手柄32，以及一個(gè)與推桿手柄32相連的推桿31，推桿31以及推桿手柄32均內(nèi)部中空且相互連通。推桿31依次穿過鞘管手柄22，外鞘管21，且使推桿手柄32設(shè)置于鞘管手柄22遠(yuǎn)離外鞘管21的一側(cè)，也就是說，推桿手柄32設(shè)于鞘管手柄22的近端側(cè)。鞘芯4同軸設(shè)置于推桿31內(nèi)部，且基本貫穿整個(gè)管腔支架輸送系統(tǒng)100，即鞘芯4遠(yuǎn)端從外鞘管21遠(yuǎn)端穿出。外鞘管21、鞘芯4以及推桿31兩兩可軸向移動(dòng)。管腔支架I包括相對(duì)設(shè)置的第一端1a以及第二端10b。推桿31遠(yuǎn)端設(shè)有第一錨定部33，鞘芯遠(yuǎn)端設(shè)有第二錨定部44 ;將管腔支架I安裝于輸送系統(tǒng)的過程中，第一銷定部33與管腔支架I的第一端1a相連，用于對(duì)管腔支架I僅提供軸向作用力，第二錨定部44與管腔支架I的第二端1b相連，從而將管腔支架I容設(shè)于外鞘管21與鞘芯4之間的空腔內(nèi)。
[0032]結(jié)合圖2所示，管腔支架I第一端1a設(shè)有至少兩個(gè)第一連接件11，第二端1b設(shè)有至少兩個(gè)第二連接件12，第一連接件11以及第二連接件12之間設(shè)有一個(gè)支架本體13。具體的，本實(shí)施例中第一連接件11以及第二連接件12的數(shù)量均為兩個(gè)，且兩個(gè)第一連接件11以管腔支架I的中心軸為對(duì)稱軸呈軸對(duì)稱設(shè)置。
[0033]具體的，每個(gè)第一連接件11、以及每個(gè)第二連接件12整體均從自身與支架本體13的連接處朝向遠(yuǎn)離支架本體13的方向軸向延伸，每個(gè)第一連接件11、以及每個(gè)第二連接件12均包括一個(gè)兩端分別與支架本體13相連的彎折的絲線。彎折的絲線呈波形，其波峰位置形成一個(gè)勾部?？梢岳斫獾氖牵搹澱鄣慕z線可以呈波狀，也可以呈鋸齒狀，此時(shí)鋸齒狀的絲線在齒頂位置形成一個(gè)勾部。
[0034]圖3示出了外鞘管組件2的整體結(jié)構(gòu)示意圖，如上所述，外鞘管組件2包括外鞘管21以及鞘管手柄22。外鞘管21近端與鞘管手柄22相連。操作者推拉鞘管手柄22，以控制鞘管手柄22的前進(jìn)或者后退，進(jìn)而控制外鞘管21的前進(jìn)(向遠(yuǎn)端移動(dòng))或者后撤(向近端移動(dòng))，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)自膨式管腔支架I的釋放以及回收。
[0035]其中，外鞘管21為具有韌性的塑料管，例如可以由尼龍、聚酰亞胺、聚氨酯、聚酯、PEBAX、加強(qiáng)管等材料中一種或幾種的搭配制成。可以理解的是，為了實(shí)現(xiàn)強(qiáng)度、柔順性和低摩擦系數(shù)同時(shí)達(dá)到最佳，可以使用復(fù)合加強(qiáng)管，如內(nèi)層為PTFE (聚四氟乙烯)的金屬彈簧加強(qiáng)管O
[0036]外鞘管組件2還包括固定安裝于鞘管手柄22上的沖洗件23。所述沖洗件23用于向外鞘管21內(nèi)傳輸沖洗液或者造影劑。沖洗件23包括一個(gè)沖洗接頭231、一個(gè)軟管232，以及一個(gè)三通閥233。沖洗接頭231連接于軟管232與外鞘管手柄22之間，且與軟管232及外鞘管手柄22均連通。軟管232連接于三通閥233與沖洗接頭231之間，其通過沖洗接頭231向外鞘管21內(nèi)傳輸沖洗液或者造影劑。三通閥233設(shè)置于軟管232遠(yuǎn)離沖洗接頭231的一端，用于在手術(shù)前連接注射器以導(dǎo)入沖洗液或造影劑。
[0037]如圖4所示，推桿31包括與推桿手柄32連接的剛性段312，以及與剛性段312連接的柔性段311。剛性段312位于推桿手柄32與柔性段311之間。柔性段311與剛性段312外徑相同。剛性段312與推桿手柄32的連接方式可以通過膠粘、壓合等方式。為保證力的可傳導(dǎo)性，推桿31的剛性段312—般可以采用不銹鋼、合金等材質(zhì)制成；因?yàn)槿嵝远?11需要進(jìn)入相對(duì)迂曲的血管，為避免損傷血管或組織，所以一般采用PEBAX、LDPE等較軟的材質(zhì)制成。柔性段311的長度與穿越血管迂曲段的長度有關(guān)，通常為10cm-50cm ;剛性段312則保證實(shí)際需要的