一種用于生肌斂瘡的中藥膏劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明設及中藥制備領域。更具體地說，本發(fā)明設及一種用于生肌斂瘡的中藥膏 劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 皮膚腫爛潰瘍是中醫(yī)外科常見病、多發(fā)病，是W皮膚潰瘍?yōu)橹饕R床表現長期不 能愈合為臨床特征，皮膚組織缺損液化感染壞死的一種體表疾病，此處泛指中醫(yī)外科瘡瘍 類潰后長期未愈者。皮膚潰瘍在臨床上表現有靜脈曲張潰瘍(老爛腿），糖尿病潰瘍，稱瘡， 外傷后久治不愈的創(chuàng)面，W及癡腫，潰或未潰者。潰瘍多位于結締組織致密、血運相對較差 的部位，如腔前、踩跟及足部，原因多為局部軟組織損傷嚴重、局部癒痕化嚴重或早期處理 不當導致，甚至伴有貼骨癒痕，血循環(huán)差，如污染較重清創(chuàng)又不徹底等。由于瘡面難W愈合 或雖經久收口，每易因損傷而復發(fā)，給患者造成了很大的屯、理壓力和經濟損失，嚴重影響患 者的身體健康及生活質量。
[0003] 雖然目前治療皮膚腫爛潰瘍的藥物很多，但有的藥物的治療效果不夠理想，有的 藥物對皮膚具有刺激性，有的藥物作用緩慢，有的藥物中含有激素，常用有依賴性，甚至會 對身體有其他危害。

【發(fā)明內容】

[0004] 作為各種廣泛且細致的研究和實驗的結果，本發(fā)明的發(fā)明人已經發(fā)現，W香油炸 取中藥原料蛇蟻和頭發(fā)并過濾去渣后的藥油，與黃丹和蜂蠟經高溫處理得黑色藥膏，再與 一定比例的輕粉、乳香、沒藥、兒茶及血竭混合制備得到的膏劑作用迅速，療效顯著，使用方 便。
[0005] 本發(fā)明的一個目的是解決至少上述問題和/或缺陷，并提供至少后面將說明的優(yōu) 點。
[0006] 本發(fā)明還有一個目的是提供一種用于生肌斂瘡的中藥膏劑，其對皮膚無刺激性， 能夠有效去腐生肌，明顯促進皮膚瘡面的愈合，減少癒痕產生，提高愈合質量。
[0007] 本發(fā)明還有一個目的是通過用于生肌斂瘡的中藥膏劑的制備方法，依據原料的不 同性能進行合理配伍，并先后加入到香油中進行加熱處理，強化中藥原料不同功效之間的 協(xié)同作用，保證了原料各組分有效成分的充分提取及或活性成分的保持，提高產品的療效 和質量穩(wěn)定性。
[000引為了實現根據本發(fā)明的運些目的和其它優(yōu)點，提供了一種用于生肌斂瘡的中藥膏 劑，其包括如下重量組分： 輕粉 8~15份； 乳香 15~25份; 沒藥 18~巧份; 兒茶 3~7份; 血竭 20~30份； 黃丹 80~120份；
[0009] 蜂蠟 45~60份； 頭發(fā) 25~40份; 蛇脫 15~30份； 香油 300~650份； 鷹香 0.5~2份； 冰片 5~15份。
[0010] 在上述中藥原料組分中，輕粉具有桂腐作用;沒藥和乳香可發(fā)揮活血止痛，消腫生 肌的功能；兒茶用W生肌，定痛;血竭外用可止血生肌斂瘡，善治癡痘惡瘡，久不收口；黃丹 可外用拔毒生肌，蜂蠟可用于解毒、生肌、止血及定痛;頭發(fā)用W治療癡腫和潰瘍;蛇蟻用于 治療惡瘡似癒，年久不愈癥狀;廳香可活血散結，止痛消腫癡痘惡瘡;冰片具有清熱解毒、防 腐生肌作用，故外用清熱消腫、生肌斂瘡方中均用冰片，可治瘡瘍潰日久不愈；香油用W煎 熬膏藥，有生肉、止疼痛、消癡腫、補皮裂的作用。
[0011] 本發(fā)明的目的還可W進一步由所述中藥膏劑的制備方法來實現，其包括如下步 驟：
[0012] 步驟1):取所述重量份的輕粉、乳香、沒藥、兒茶及血竭分別進行研磨，得到五種細 粉，便于其有效成分的溶出和吸收；
[0013] 步驟2):將所述重量份香油加熱至沸騰后加入所述重量份蛇脫和頭發(fā)，至頭發(fā)炸 枯后，蛇蟻和頭發(fā)中的有效成分被油浸出，并可在高溫下發(fā)生特定化學反應，形成新的活性 成分，提高藥效，再經過濾去除殘渣，得到藥油，提高產品的質量等級和使用效果，并避免膏 劑中雜質可能帶來的副反應；
[0014] 步驟3):將步驟2)中的所述藥油繼續(xù)加熱至沸騰，并在攬拌條件下徐徐加入所述 重量份的黃丹和蜂蠟，防止加入速度過快黃丹沉入反應器底部，并保證黃丹、蜂蠟和藥油在 高溫環(huán)境下的充分反應，至所述藥油呈現黑色后停止加熱；
[001引步驟4):待所述藥油降至25~30°C時，加入步驟1)中活性成分易受高溫影響的的 所述五種細粉攬拌均勻，最后加入所述重量份的廳香和冰片攬拌均勻后，得到軟膏，其中冰 片除了具有一定防腐生肌功能W外，還具有一定的滲透促進功能，增加皮膚對膏藥的吸收 速度。
[0016]優(yōu)選的是，其中，所述步驟1)中細粉的粒徑為80~300WH，確保其活性成分的充分 提取。
[0017] 優(yōu)選的是，其中，所述步驟2)中采用孔徑為I~扣m的濾網進行過濾，既保證產品中 有效成分的含量，又提高了產品質量的穩(wěn)定性，防止產品在長時間儲存過程中雜質的析出。
[0018] 優(yōu)選的是，其中，所述步驟2)中香油過濾時的溫度不低于120°C，W防止溫度過低， 香油中提取的頭發(fā)及蛇蟻中的有效成分絮凝析出，不但影響過濾速度，也會降低產品療效。
[0019] 優(yōu)選的是，其中，所述步驟3)中攬拌的速度為100~2(K)rpm，用W保證反應的均一 性，攬拌的速度不能過快，否則不但影響反應的進行，也易發(fā)生高溫藥油溢出導致燙傷或著 火現象。
[0020] 優(yōu)選的是，其中，所述步驟2)和步驟3)中油溫均控制為260~280°C，用W保證藥油 在高溫下氧化、聚合、增稠的需要，又保證了藥油對中藥有效成分的提取，W及藥油與中藥 各組分之間的反應的高溫環(huán)境，其中油溫不易過高，否則不當增加了潛在的危險，也會造成 產品藥效的損失。
[0021] 優(yōu)選的是，其中，所述步驟3)中黃丹的加入速度為4~7重量份/min,保證產品膏藥 成形的穩(wěn)定性及質量的均一性。
[0022] 優(yōu)選的是，其中，所述步驟3)中蜂蠟的加入速度為2~3重量份/min,提高整個反應 體系反應的一致性。
[0023] 本發(fā)明至少包括W下有益效果：
[0024] 本發(fā)明選取的十二種中藥原料配比合理，并根據原料的不同性質先后加入，首先 W香油炸取中藥原料蛇蟻和頭發(fā)并過濾去渣后的藥油，與黃丹和蜂蠟經高溫處理得黑色藥 膏，再與一定比例的輕粉、乳香、沒藥、兒茶及血竭混合制備得到的膏劑作用迅速，療效顯 著，使用方便；
[0025] 此外，本發(fā)明采用香油對各原料的有效成分進行提取，并且各組分分別在高溫下 與香油進行反應，有效促進了具有類脂質皮膚組織對產品的吸收，此外，冰片的加入也可進 一步促進產品的透皮吸收速度。
[0026] 本發(fā)明的其它優(yōu)點、目標和特征將部分通過下面的說明體現，部分還將通過對本 發(fā)明的研究和實踐而為本領域的技術人員所理解。
【具體實施方式】
[0027] 下面結合具體實例對本發(fā)明做進一步的詳細說明，W令本領域技術人員參照說明 書文字能夠據W實施。
[0028] 應當理解，本文所使用的諸如"具有"、"包含"W及"包括"術語并不配出一個或多 個其它元件或其組合的存在或添加。
[0029] <實例 1〉
[0030] -種用于生肌斂瘡的中藥膏劑的制備方法，其包括如下步驟：
[0031] 步驟1):取輕粉8重量份、乳香15重量份、沒藥18重量份、兒茶3重量份及血竭30重 量份分別進行研磨，得到五種細粉，每種細粉的平均粒徑均控制在80WI1;
[0032] 步驟2):將香油300重量份加熱至沸騰后加入蛇脫15重量份和頭發(fā)25重量份，油溫 控制在260°C，至頭發(fā)炸枯后，在將油溫控制在不低于120°C的溫度條件下，經孔徑為1皿的 濾網進行過濾去渣，得到藥油；
[0033] 步驟3):將步驟2)中的所述藥油繼續(xù)加熱至沸騰，油溫控制在260°C，并在l(K)rpm 的攬拌條件下徐徐加入黃丹80重量份和蜂蠟45重量份，至所述藥油呈現黑色后停止加熱， 其中黃丹的加入速度為4重量份/min,蜂蠟的加入速度為2重量份/min;
[0034] 步驟4):待所述藥油降至25°C時，加入步驟1)中的所述五種細粉攬拌均勻，最后加 入廳香0.5重量份和冰片5份攬拌均勻后，得到軟膏。
[0035] 將本實例制備的中藥膏劑應用于臨床治療：
[0036] 魏某，男，57歲，左小腿靜脈曲張伴潰瘍23年，并肝炎病史30年。
[0037] 查體:左小腿腫脹，皮膚色素沉著，顏色暗紫，踩前及足背皮膚越有10cm*7cm潰瘍 面，創(chuàng)面淡黃色滲液，肉芽組織暗紅老化，高處皮膚，無再生功能。
[0038] 處理:切除增生組織，外敷本實例制備的中藥膏劑72天治愈，無癒痕，療效滿意。
[0039] <實例 2〉
[0040] -種用于生肌斂瘡的中藥膏劑的制備方法，其包括如下步驟：
[0041] 步驟1):取輕粉15重量份、乳香25重量份、沒藥23重量份、兒茶7重量份及血竭20重 量份分別進行研磨，得到五種細粉，每種細粉的平均粒徑均控制在200WI1;
[0042] 步驟2):將香油650重量份加熱至沸騰后加入蛇脫30重量份和頭發(fā)40重量份，油溫 控制在260°C，至頭發(fā)炸枯后，在將油溫控制在不低于120°C的溫度條件下，經孔徑為扣m的 濾網進行過濾去渣，得到藥油；
[0043] 步驟3):將步驟2)中的所述藥油繼續(xù)加熱至沸騰，油溫控制在280°C，并在2(K)rpm 的攬拌條件下徐徐加入黃丹120重量份和蜂蠟60重量份，至所述藥油呈現黑色后停止加熱， 其中黃丹的加入速度為7重量份/min,蜂蠟的加入速度為3重量份/min;
[0044] 步驟4):待所述藥油降至30°C時，加入步驟1)中的所述五種細粉攬拌均勻，最后加 入廳香2重量份和冰片15份攬拌均勻后，得到軟膏。
[0045] 將本實例制備的中藥膏劑應用于臨床治療：
[OOW 張某，男，62歲，患有n級糖尿病12年，由該病引起小腿潰瘍的并發(fā)癥，皮膚表面有 8cm*12cm的潰瘍面；
[0047]處理:清除壞死組織，外敷本實例制備的中藥膏劑68天治愈，療效滿意。