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用于膝關(guān)節(jié)的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置的制造方法_3

文檔序號(hào):9871764閱讀:來(lái)源:國(guó)知局
部件3的植入。
[0094]髁間中央元件17和至少一個(gè)髁狀關(guān)節(jié)基部18、19是脛骨部件3的獨(dú)立部分,但可以彼此連接和相關(guān)聯(lián),從而形成單一體,這將在本說(shuō)明書(shū)的其余部分內(nèi)更詳細(xì)地進(jìn)行描述。
[0095]該至少一個(gè)髁狀關(guān)節(jié)部分18、19相對(duì)于髁間中央元件17外側(cè)地和/或內(nèi)側(cè)地定位,并基本上對(duì)應(yīng)于股骨髁的底部和轉(zhuǎn)動(dòng)基部,或在股骨部件2的至少一個(gè)髁狀關(guān)節(jié)部分7、8的底部和轉(zhuǎn)動(dòng)基部,其存在于脛骨平臺(tái)上。
[0096]對(duì)應(yīng)于上表面21的關(guān)節(jié)基部18、19的表面略微凹陷,以對(duì)應(yīng)于股骨部件的髁狀關(guān)節(jié)部分7、8的凸出表面。
[0097]上表面21由至少一個(gè)髁狀關(guān)節(jié)基部18、19和髁間中央元件17形成。
[0098]下表面22由髁間中央元件17形成。
[0099]基本上處在人體橫向平面上的至少一個(gè)第二延伸部分25,沿著人體的橫向軸線以向外側(cè)和/或向內(nèi)側(cè)的方式從髁間中央元件17外突出。
[0100]每個(gè)髁狀關(guān)節(jié)基部18、19具有至少一個(gè)座26,其適于容納至少一個(gè)第二延伸部分25。
[0101]具體地,此類(lèi)至少一個(gè)座26位于髁狀關(guān)節(jié)基部18、19的下部?jī)?nèi),在脛骨部件3的髁間中央元件17的至少一個(gè)第二延伸部分25上的基部自身的擱置表面內(nèi)。通過(guò)將至少一個(gè)第二延伸部分25容納在至少一個(gè)座26內(nèi),而組裝根據(jù)本發(fā)明所述的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置I的脛骨部件3。
[0102]在座26和第二延伸部分25之間,存在有互鎖緊固裝置16,其能夠?qū)Ⅶ翣铌P(guān)節(jié)基部
18、19緊固到中央元件17。
[0103]事實(shí)上,如上所述,外科醫(yī)生選擇脛骨部件3的各個(gè)部分并將它們組裝在一起,從而獲得可調(diào)整的模塊化間隔器裝置I,其最佳地適應(yīng)于待治療的關(guān)節(jié)尺寸并適應(yīng)于病人特定的外科要求。
[0104]在本發(fā)明的一種型式中,此類(lèi)互鎖緊固裝置是可移除類(lèi)型。
[0105]在本發(fā)明的一種型式中,此類(lèi)互鎖緊固裝置16呈突出部16’的形式,其可插入到對(duì)應(yīng)的孔16”中。
[0106]替代地,互鎖緊固裝置16可以是適于緊固到另一對(duì)應(yīng)裝置從而在兩個(gè)部件之間形成連接的任何已知裝置,即,它是諸如是卡配聯(lián)接裝置、機(jī)械勾掛裝置、可移除機(jī)械勾掛裝置等。
[0107]在本發(fā)明的一種型式中,存在于髁狀關(guān)節(jié)基部18內(nèi)、例如位于外側(cè)位置中以及在相應(yīng)第二延伸部分25內(nèi)的互鎖緊固裝置16不同于存在于髁狀關(guān)節(jié)基部19內(nèi)、例如在內(nèi)側(cè)位置中以及相應(yīng)第二延伸部分25內(nèi)的互鎖緊固裝置16。
[0108]以此方式,在植入過(guò)程中,例如在外側(cè)位置中的髁狀關(guān)節(jié)基部可以只與相應(yīng)的第二延伸部分聯(lián)接,從而避免了在脛骨部件3組裝過(guò)程中出現(xiàn)錯(cuò)誤的任何可能性。
[0109]—旦組裝好,髁間中央元件17和髁狀關(guān)節(jié)基部18、19的周界表面相匹配,從而實(shí)現(xiàn)脛骨部件,其類(lèi)似于市場(chǎng)上所知的預(yù)成型為單一件的那些部件。
[0110]類(lèi)似于以上所述,為了提高可調(diào)整的模塊化間隔器裝置I的模塊化,盡管可以響應(yīng)于外科醫(yī)生的需求和植入位置的解剖學(xué)特性而選擇脛骨部件3的尺寸,但第二延伸部分25和座26也可保持相同的尺寸和聯(lián)接形態(tài),如將在本說(shuō)明書(shū)的其余部分中進(jìn)行描述。
[0111]因此,外科醫(yī)生在已經(jīng)選擇了植入所需的股骨部件2的部分之后可進(jìn)一步選擇它們最佳的尺寸,并組裝全部物件,從而獲得最足夠滿足特定要求的組裝好的股骨部件2。
[0112]髁狀關(guān)節(jié)基部18、19在它們外側(cè)或內(nèi)側(cè)端部?jī)?nèi)具有肩部27。此類(lèi)肩部27從關(guān)節(jié)基部18、19的橫向平面朝向脛骨的部分突出,從而覆蓋至少一個(gè)第二延伸部分25的側(cè)面。此類(lèi)肩部27使得:如將在本說(shuō)明書(shū)的其余部分中更詳細(xì)地進(jìn)行描述的任何大小或尺寸的髁狀關(guān)節(jié)基部18、19可以容納如將在本說(shuō)明書(shū)的其余部分中更詳細(xì)地進(jìn)行描述的存在于任何尺寸的髁間中央元件17內(nèi)的第二延伸部分15。事實(shí)上,對(duì)于任何尺寸的髁間的中央體6、髁狀關(guān)節(jié)部分7、8或中心髁元件17以及髁狀關(guān)節(jié)基部18、19而言,除了互鎖緊固裝置16的尺寸之夕卜,延伸部分11、第二延伸部分25以及座15或第二座26的尺寸是相同的,以便能夠根據(jù)病人真實(shí)需求來(lái)選擇它們,特別地,以便能夠允許它們與根據(jù)本發(fā)明的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置I的任何其它尺寸的不同部件聯(lián)接。
[0113]事實(shí)上,髁狀關(guān)節(jié)基部18、19具有尺寸Tl或T2或T3。具體來(lái)說(shuō),尺寸Tl小于尺寸T2,尺寸T2又小于T3。外科醫(yī)生在植入的時(shí)刻可根據(jù)病人真正需求來(lái)選擇尺寸Tl或T2或T3。所有尺寸的髁狀關(guān)節(jié)基部18、19通過(guò)互鎖緊固裝置16而與髁間中央元件17相關(guān)聯(lián),從而實(shí)現(xiàn)脛骨部件3的聯(lián)接和組裝。因此,髁間中央元件17具有不同的尺寸,以便能夠根據(jù)膝蓋關(guān)節(jié)的尺寸和形狀進(jìn)行選擇。
[0114]以此方式,由于脛骨部件3是由許多部分組成的且可調(diào)整的,并且由于通過(guò)更換部件和選擇一個(gè)具有更加正確尺寸的部件便能夠以可能最佳的方式來(lái)適應(yīng)病人的解剖學(xué)要求,所以脛骨部件3是模塊化的。
[0115]此外,能夠根據(jù)特定的要求,可選擇髁狀關(guān)節(jié)基部18的尺寸,該尺寸不同于髁狀關(guān)節(jié)基部19的尺寸。
[0116]在本發(fā)明的一種型式中,髁間中央元件17也可具有尺寸tl、t2或t3,其中,tl小于t2,而t2又小于t3。
[0117]假定互鎖緊固裝置16具有相同的尺寸和相同的構(gòu)造,則任何尺寸的髁間中央體17可組裝在任何尺寸的髁狀關(guān)節(jié)基部18、19上。因此,該至少一個(gè)髁狀關(guān)節(jié)基部18、18具有不同的尺寸,從而能夠根據(jù)膝蓋關(guān)節(jié)的尺寸和形狀來(lái)進(jìn)行選擇。
[0118]在選擇了可調(diào)整的模塊化間隔器裝置I的正確的尺寸和形狀之后,用適合于此目的的骨接合劑或其他材料來(lái)固定互鎖緊固裝置16。
[0119]股骨部件2和脛骨部件3預(yù)先成形并完全由生物相容的材料制成。
[0120]此類(lèi)生物相容的材料是多孔的。
[0121]此類(lèi)生物相容的材料可選自金屬、金屬合金、有機(jī)金屬的化合物、陶瓷、具有高度多孔性的樹(shù)脂、塑料材料和/或它們的組合。
[0122]具體來(lái)說(shuō),上述的塑料材料可選自熱塑性聚合物,諸如丙烯酸樹(shù)脂、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、熱成形的聚合物以及其他類(lèi)似材料。
[0123]在本發(fā)明的一種型式中,該生物相容的材料是骨接合劑,例如,聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)0
[0124]上述生物相容的材料由于其多孔的特性可以由藥物的和/或治療的產(chǎn)品進(jìn)行浸漬。
[0125]用藥物的和/或治療的產(chǎn)品浸漬生物相容的材料可直接由制造商實(shí)施,或在植入之前由外科醫(yī)生實(shí)施。此外,外科醫(yī)生可根據(jù)病人的特定需要,用第二種藥物的和/或治療的產(chǎn)品來(lái)浸漬可調(diào)整的模塊化間隔器裝置1,該可調(diào)整的模塊化間隔器裝置I先前已經(jīng)由制造商用不同于第二種產(chǎn)品的第一種藥物的和/或治療的產(chǎn)品進(jìn)行了浸漬。
[0126]在另一實(shí)施例中,在制造可調(diào)整的模塊化間隔器裝置I過(guò)程中,生物相容材料可添加至少一個(gè)藥物的和/或治療的產(chǎn)品。
[0127]可選擇制造可調(diào)整的模塊化間隔器裝置I所用材料的多孔性,以在長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)以低的濃度釋放藥物和/或治療的物質(zhì),或在較短時(shí)間內(nèi)以較高濃度釋放藥物和/或治療的物質(zhì)。以此方式,可滿足病人的特定要求。
[0128]當(dāng)然,根據(jù)要求,可調(diào)整的模塊化間隔器裝置I的每個(gè)部分或部件可由特定的藥物和/或治療產(chǎn)品加載,或同時(shí)可以沒(méi)有此類(lèi)物質(zhì)。
[0129]此外,在膝蓋關(guān)節(jié)的僅一個(gè)部分損壞的情形中,或在其中存在局部感染的情形中,外科醫(yī)生可決定僅選擇和使用可調(diào)整的模塊化間隔器裝置I的股骨部件2或脛骨部件3。
[0130]此外,在膝蓋關(guān)節(jié)的損壞是半髁的情形中,或在半髁假體被替換的情形中,即,僅涉及其外側(cè)或內(nèi)側(cè)區(qū)域,或在存在局部感染的情形中,便能夠只選擇必要的部件,即,只是髁狀關(guān)節(jié)部分7、8中的一個(gè),或是髁狀關(guān)節(jié)基部18、19中的一個(gè),如在圖10-13中作為示例所示出的;以此方式,選擇可調(diào)整的模塊化間隔器裝置I的部件和各個(gè)部分的尺寸的外科醫(yī)生可在植入該裝置本身之前通過(guò)實(shí)施特定的評(píng)估而完成這樣的工作。
[0131]即使在此類(lèi)情形中,也能夠使用理想尺寸的此部分,并且然后組裝全部的物件??赡艿难由觳糠?1或第二延伸部分25由于膝蓋關(guān)節(jié)的對(duì)應(yīng)部分未納入在植入物中而不被使用,外科醫(yī)生可以通過(guò)正常的外科儀器進(jìn)行切割而移除所述延伸部分11或第二延伸部分
25。替代地,根據(jù)要求,可以預(yù)見(jiàn)髁間中央體6和/或髁間中央元件17僅具有延伸部分11和/或第二延伸部分25。此類(lèi)實(shí)施例的實(shí)例圖示在圖11和13中。
[0132]最后,在延伸部分11和髁間中央體6之間,和/或在第二延伸部分25和髁間中央元件17之間,有可能存在獨(dú)立裝置或預(yù)切割部,以便于分離不使用的和外科醫(yī)生不需要的那些部分。
[0133]股骨部件2和脛骨部件3在與相應(yīng)的骨組織接
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