的5%(v/v)乙醇使含醇量 達(dá)75%(v/v)，攬拌，靜置24小時(shí)，過(guò)濾，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時(shí)相 對(duì)密度為1.25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥(條件為進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng) 溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0.巧即S，噴霧速度為5ml/s。），粉碎過(guò)80目篩， 得到清膏粉;按照清膏粉:糊精1:2.5的重量比稱取清膏粉、糊精，將清膏粉與糊精投入槽型 混合機(jī)中，攬拌20分鐘，邊攬拌邊緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不誘鋼篩制粒，65- 75°C干燥2小時(shí)，取出，放涼即得所述的顆粒劑，按每袋15g包裝。
[001引 實(shí)施例2 生藥處方:槐花22份、露蜂房42份、蕾香20份、裝襲20份、黃柏30份、大劑10份、白巧10 份、蒲公英23份、紫花地下27份、夏枯草22份。
[0019] 制備工藝:按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，合并，加水煎煮兩次，第一次加 水為藥材重量的10倍量，煎煮1.化，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.化，合并煎液， 0.07M化、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.15的浸膏，力的5%(v/v)乙醇使含醇量 達(dá)75%(v/v)，攬拌，靜置24小時(shí)，過(guò)濾，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時(shí)相 對(duì)密度為1.25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥(條件為進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng) 溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0.巧即S，噴霧速度為5ml/s。），粉碎過(guò)80目篩， 得到清膏粉;按照清膏粉:糊精1:3的重量比稱取清膏粉、糊精，將清膏粉與糊精投入槽型混 合機(jī)中，攬拌20分鐘，邊攬拌邊緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不誘鋼篩制粒，65-75 °C干燥2小時(shí)，取出，放涼即得所述的顆粒劑，按每袋15g包裝。
[0020] 實(shí)施例3 生藥處方:槐花30份、露蜂房30份、蕾香22份、裝襲15份、黃柏23份、大劑6份、白巧8份、 蒲公英28份、紫花地下30份、夏枯草17份。
[0021 ]制備工藝:按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，合并，加水煎煮兩次，第一次加 水為藥材重量的10倍量，煎煮1.化，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.化，合并煎液， 0.07M化、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.15的浸膏，力的5%(v/v)乙醇使含醇量 達(dá)75%(v/v)，攬拌，靜置24小時(shí)，過(guò)濾，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時(shí)相 對(duì)密度為1.25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥(條件為進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng) 溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0.巧即S，噴霧速度為5ml/s。），粉碎過(guò)80目篩， 得到清膏粉;按照清膏粉:糊精1:3的重量比稱取清膏粉、糊精，將清膏粉與糊精投入槽型混 合機(jī)中，攬拌20分鐘，邊攬拌邊緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不誘鋼篩制粒，65-75 °C干燥2小時(shí)，取出，放涼即得所述的顆粒劑，按每袋15g包裝。
[0022] 實(shí)施例4中藥顆粒劑對(duì)過(guò)敏性鼻炎患者的療效研究 63例確診的過(guò)敏性鼻炎患者，男35例，女28例，年齡16~63歲，平均37.1 ±8.6歲，病程 半年至12年。所有患者均連續(xù)3個(gè)月W上有鼻塞、鼻癢、流清水樣鼻涕、打噴曖等癥狀，鼻腔 檢查可見(jiàn)黏膜蒼白水腫或鼻甲充血腫脹，變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)呈陽(yáng)性，特異性I姐抗體檢測(cè) 呈陽(yáng)性。將患者隨機(jī)分為兩組，其中試驗(yàn)組32例，對(duì)照組31例，兩組患者的性別、年齡、病程 等基本資料比較，無(wú)顯著行差異，具有可比性。
[0023] 對(duì)照組患者單純使用丙酸倍氯米松鼻噴霧劑(葛蘭素史克生產(chǎn)，商品名：伯克納， 規(guī)格50yg巧00歡），每天早晚各1次，每次每鼻孔1歡，連用1個(gè)月為1個(gè)療程。噴鼻后適當(dāng)用淡 鹽水清洗鼻腔。試驗(yàn)組在使用丙酸倍氯米松鼻噴霧劑藥物的基礎(chǔ)上，沖服中藥顆粒劑(按照 本發(fā)明實(shí)施例1的處方和工藝制備而成)2袋/d，早晚各一袋，連續(xù)用藥1個(gè)月。治療期間不使 用其他治療方法，戒煙限酒，少吃辛辣油膩食物。治療結(jié)束后，按如下標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)療效： 顯效:臨床癥狀及體征基本消失，半年W上無(wú)復(fù)發(fā)； 有效:臨床癥狀基本消失.體征明顯減輕，偶有復(fù)發(fā)； 無(wú)效:臨床癥狀體征與治療前相比無(wú)明顯改變或加重。
[0024]治療結(jié)束后，隨訪6-9個(gè)月并統(tǒng)計(jì)各組療效，具體試驗(yàn)結(jié)果參見(jiàn)表1。
[00巧]表1兩組療效情況比較
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種制備治療過(guò)敏性鼻炎的中藥組合物顆粒劑的方法，其特征在于包括如下工藝步 驟： (1) 稱取清洗干凈的如下重量份的原料:槐花25份、露蜂房36份、藿香18份、漠藜18份、 黃柏25份、大薊8份、白芷8份、蒲公英25份、紫花地丁 25份、夏枯草18份； (2) 將以上原料合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二 次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70 °C下減壓濃縮至65 °C時(shí)相 對(duì)密度為1.15的浸膏，加95%v/v乙醇使含醇量達(dá)75%v/v，攪拌，靜置24小時(shí)，過(guò)濾，濾液在 0.07MPa、65 °C條件下減壓濃縮成至65 °C時(shí)相對(duì)密度為1.25，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮 液噴霧干燥條件為進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0.2 兆帕，噴霧速度為5ml/s;粉碎過(guò)80目篩，得到清霄粉;按照清霄粉:糊精1:1-3的重量比稱取 清膏粉、糊精，將清膏粉與糊精投入槽型混合機(jī)中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入適量乙 醇溶液，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65-75Γ干燥2小時(shí)，取出，放涼即得所述的顆粒 劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種制備治療過(guò)敏性鼻炎的中藥組合物顆粒劑的方法，涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明以如下原料制得中藥組合物：槐花、露蜂房、藿香、蒺藜、黃柏、大薊、白芷、蒲公英、紫花地丁、夏枯草。本發(fā)明制得的中藥組合物在治療過(guò)敏性鼻炎的臨床療效顯著，療效穩(wěn)定而持久。
【IPC分類】A61K36/86, A61K9/16, A61K35/64, A61P11/02, A61P37/08
【公開號(hào)】CN105596571
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610026579
【發(fā)明人】張霞
【申請(qǐng)人】青島華之草醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2016年5月25日
【申請(qǐng)日】2013年12月30日
【公告號(hào)】CN103690694A, CN103690694B