一種制備治療過敏性鼻炎的中藥組合物顆粒劑的方法
【專利說明】-種制備治療過敏性鼻炎的中藥組合物顆粒劑的方法
[0001] 本申請是申請人楊獻(xiàn)美、張霞提出的發(fā)明專利申請(發(fā)明名稱為:一種治療過敏性 鼻炎的中藥組合物，申請?zhí)枮?2013107416136,申請日為:2013年12月30日）的分案申請。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，設(shè)及一種制備治療過敏性鼻炎的中藥組合物的方 法。
【背景技術(shù)】
[0003] 過敏性鼻炎屬鼻腔黏膜和黏膜下組織的炎癥，誘發(fā)于花粉、真菌、動物皮毛、食物、 藥物接觸、氣候變遷等過敏或非特異性刺激。該病具有發(fā)作反復(fù)和頻繁的特點，發(fā)病率高、 難W根治。很多患者因為嗅覺或睡眠不良導(dǎo)致食欲減退，對工作和生活都會造成極大的影 響，如果長期遷延不治，病情就會不斷發(fā)展，或誘發(fā)鼻竇炎、鼻息肉、過敏性哮喘、睡眠呼吸 暫停綜合征、冠屯、病、屯、肌梗死、高血壓、腦血管意外等疾病。由于過敏性鼻炎的發(fā)病機(jī)理還 沒有完全搞清楚.徹底根治尚難W做到，臨床W藥物治療為主，包括口服抗組胺藥和鼻腔局 部用糖皮質(zhì)激素噴劑。但是傳統(tǒng)抗組胺類治療藥物和有些激素類藥存在副作用大、不良反 應(yīng)多的缺點，服藥后可能出現(xiàn)便秘、口干、鼻黏膜干燥、疲液變濃等癥狀，并產(chǎn)生困乏和疲 倦，對肝、腎也有損害，嚴(yán)重者還將導(dǎo)致肥胖、感染、色素沉著等病癥。所W選擇無副作用的 中藥和不良反應(yīng)少而療效好的糖皮質(zhì)激素類藥物聯(lián)合用藥是治療過敏性鼻炎較好的方案。
[0004] 丙酸倍氯米松鼻噴霧劑是一種強(qiáng)效局部用糖皮質(zhì)激素，其藥效機(jī)制是通過鼻腔內(nèi) 用藥，來增強(qiáng)內(nèi)皮細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞和溶酶體膜的穩(wěn)定性，抑制免疫反應(yīng)和降低抗體合成， 使組織胺等過敏活性介質(zhì)的釋放減少和活性降低，并降低抗原一抗體結(jié)合時激發(fā)的酶促過 程，抑制支氣管收縮物質(zhì)的合成和釋放，降低平滑肌的收縮反應(yīng)，從而達(dá)到治療過敏性鼻炎 的效果，用藥后有較好的抗炎作用。相關(guān)研究資料顯示，該藥經(jīng)鼻腔噴入，每次每鼻孔2歡， 每日2次，每歡5化g，其臨床有效率達(dá)75 % W上，但藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為12 %。
[000引如果開發(fā)一種副作用較小的中成藥，從而協(xié)同丙酸倍氯米松在不降低效療的情況 下減小副作用的發(fā)生率，運顯得非常重要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 鑒于糖皮質(zhì)激素等西藥存在較大的副作用，本發(fā)明的目的在于提供一種治療過敏 性鼻炎的中藥組合物，從而配合低劑量西藥用藥，不僅降低了不良反應(yīng)發(fā)生率，而且提高了 疾病治療效果。
[0007] 本發(fā)明的目的是運樣實現(xiàn)的： 一種治療過敏性鼻炎的中藥組合物，由如下重量份的中藥材原料制備而成:槐花20-30 份、露蜂房30-42份、蕾香15-22份、裝襲15-22份、黃柏20-30份、大劑6-12份、白巧6-12份、蒲 公英20-30份、紫花地下20-30份、夏枯草15-22份。
[0008] 優(yōu)選地，如上所述治療過敏性鼻炎的中藥組合物，它由如下重量份的中藥材原料 制備而成:槐花23-27份、露蜂房34-38份、蕾香17-20份、裝襲17-20份、黃柏23-27份、大劑δ? ι? 份、白巧 8-10 份、蒲公英 23-27 份、紫花地下 23-27 份、夏枯草 17-20 份。
[0009] 在本發(fā)明的一個最優(yōu)選的實施例中，如上所述的中藥組合物由如下重量份的中藥 材原料制備而成:槐花25份、露蜂房36份、蕾香18份、裝襲18份、黃柏25份、大劑8份、白巧8 份、蒲公英25份、紫花地下25份、夏枯草18份。
[0010] 優(yōu)選地，上述的治療過敏性鼻炎的中藥組合物是口服制劑。
[0011] 再進(jìn)一步優(yōu)選地，上述的治療過敏性鼻炎的中藥組合物是顆粒劑。
[0012] 本發(fā)明設(shè)及的中藥材具有如下來源：槐花選用豆科植物槐（Sophora japonica L.)的干燥花朵;露蜂房選用胡蜂科昆蟲黃星長腳黃蜂或多種近緣昆蟲的巢;蕾香選用唇形 科植物蕾香的干燥莖葉裝襲選用裝襲科植物裝襲化ibulus terrestris L.的干燥成熟果 實;黃柏選自蕓香科植物黃皮樹或黃築的干燥樹皮；白巧選用傘形科植物川白巧的根;大劑 選自菊科植物劑Cirsium japonicum DC.的干燥地上部分;蒲公英選自干燥蒲公英的全 草；紫花地下選用紫花地下的干燥全草；夏枯草選用唇形科植物夏枯草Prunella vulgaris L.的干燥果穗。
[0013] 將上述各中藥材制備成本發(fā)明的復(fù)方顆粒劑的制備方法，包括如下步驟:按處方 量稱取清洗干凈的槐花、露蜂房、蕾香、裝襲、黃柏、大劑、白巧、蒲公英、紫花地下和夏枯草， 合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.化，第二次加水為藥材重量 的8倍量，煎煮1.化，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65 °C時相對密度為1.15的浸 膏，力的5%( v/v)乙醇使含醇量達(dá)75%(v/v)，攬拌，靜置24小時，過濾，濾液在0.07MPa、65°C 條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1.25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥 (條件為進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0.巧即S，噴霧 速度為5ml/s。），粉碎過80目篩，得到清膏粉;按照清膏粉:糊精1:1-3的重量比稱取清膏粉、 糊精，將清膏粉與糊精投入槽型混合機(jī)中，攬拌20分鐘，邊攬拌邊緩緩加入適量乙醇溶液， 至制成軟材，用12目不誘鋼篩制粒，65-75Γ干燥2小時，取出，放涼即得所述的顆粒劑。
[0014] 本發(fā)明的中藥組合物治療過敏性鼻炎的臨床療效顯著，相對于西藥作用快卻在藥 物療效過后癥狀多復(fù)發(fā)的特點，本發(fā)明的中藥方劑具有治療作用慢但療效穩(wěn)定而持久的優(yōu) 點，可與西藥聯(lián)用而降低西藥用藥量來減少不良反應(yīng)發(fā)生率。
【具體實施方式】
[0015] W下是本發(fā)明的具體實施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步作描述，但是本發(fā)明 的保護(hù)范圍并不限于運些實施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā) 明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0016] 實施例1 生藥處方:槐花25份、露蜂房36份、蕾香18份、裝襲18份、黃柏25份、大劑8份、白巧8份、 蒲公英25份、紫花地下25份、夏枯草18份。
[0017] 制備工藝:按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，合并，加水煎煮兩次，第一次加 水為藥材重量的10倍量，煎煮1.化，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.化，合并煎液， 0.07M化、60-70°C下減壓濃縮至65°C時相對密度為1.15的浸膏，力