治療關(guān)節(jié)炎的祖師麻片及用于代謝綜合癥的護理輔助用藥的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥領(lǐng)域，具體設(shè)及一種祖師麻片及其制法與新用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 祖師麻為瑞香科（Thymelaeaceae)瑞香屬植物黃瑞香（Daphne giraldii Nitsche)的根皮和莖皮。祖師麻片為桂濕劑，具有桂風(fēng)除濕，活血止痛之功效。主治風(fēng)寒濕 閉阻，疲血阻絡(luò)所致的搏，癥見肢體關(guān)節(jié)腫痛、畏寒肢冷;類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎見上述證候者。常用 于治療關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎;也可用于坐骨神經(jīng)痛、肩周炎。祖師麻片的藥品標(biāo)準(zhǔn)收載 于2015年版《中國藥典》一部第1321頁。
[0003] 在現(xiàn)有報道中顯示，2000年，楊劍輝，涂小文，王艷俠等人在《第六屆全國中西醫(yī)結(jié) 合腎臟病學(xué)術(shù)會議論文匯編》上報道，祖師麻可W用于治療腎小球腎炎。2008年，林志翔，鄭 良成，戴益琢，戴祿壽，周明宣等人在《海南醫(yī)學(xué)》上報道，祖師麻片可用于治療類風(fēng)濕性關(guān) 節(jié)炎。2009年，陳建樂在其福建中醫(yī)學(xué)院的碩±研究生畢業(yè)論文中報道，祖師麻片可W治療 老年性膝關(guān)節(jié)炎。2013年，郭興富，武麗娟，余晉云，宋玉萍等人在《實用中醫(yī)藥雜志》上報 道，祖師麻片可W治療急性下腰痛。中國專利CN201310600707.1公開了一種治療脾胃虛弱 型胃癌的中藥及其制備方法，中藥各原料藥材包括：胃寒草，地椒，白芥子，祖師麻，杏葉防 風(fēng)，大葉山桂，小草寇，己豆樹根，樹腰子，±木香，草豆違，釘頭果和梧桐子，本發(fā)明中藥溫 中散寒，健脾和胃，能顯著改善脾胃虛弱型胃癌患者的癥狀。中國專利CN201310714450.2中 公開了一種治療疲血阻絡(luò)型偏頭痛的中藥制劑及其制備方法，中藥制劑各原料藥材包括： 崗梅根，鹿蕾，冬凌草，楓荷梨，羅勒，蘿芙木，己山虎，香茅，紅母雞草，祖師麻，走馬風(fēng)，游 草，白桂木根和Ξ角風(fēng)，本發(fā)明中藥制劑活血化疲，通絡(luò)止痛，對疲血阻絡(luò)型偏頭痛有確切 療效。中國專利CN201010195115.2中公開了一種具有抗腫瘤作用的中藥組合物及其制備方 法和應(yīng)用，該中藥組合物由下列重量份數(shù)的原料組成：川號10~100份、夏天無10~200份、審U 川烏1~50份、祖師麻10~300份、秦巧10~100份、贍酥1~50份;本發(fā)明提供的中藥組合物具有 很好的抑制腫瘤細胞生長和能促進腫瘤細胞調(diào)亡的作用，且對多種腫瘤細胞均具有較強的 殺滅作用。中國發(fā)明專利CN201310299158.9公開了一種用于輔助治療抑郁癥的中藥制劑及 制備方法，該中藥制劑有效成分的組成原料為白首烏、竹漸、列當(dāng)、山苦賣、萊莉、紅參、狐 屯、、天麻、鐵精、秦巧、含笑花、甘遂、石楠葉、白千層、龍眼獨活和祖師麻;本發(fā)明藥物具有疏 肝解郁，養(yǎng)血安神，鎮(zhèn)定桂煩的作用，對于輔助屯、理治療因各種病因引起的神經(jīng)衰弱、精神 分裂，抑郁癥等具有良好的效果。
[0004] 本發(fā)明提供的藥物可W用于治療關(guān)節(jié)炎及代謝綜合征。經(jīng)研究表明，本發(fā)明藥物 對關(guān)節(jié)炎及代謝綜合征具有較好的治療效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[000引本發(fā)明的目的是提供一種祖師麻片的藥物。
[0006]本發(fā)明的另一目的是提供該藥物的制備方法。
[0007] 本發(fā)明還提供了該藥物的制藥新用途。
[0008] 本發(fā)明的目的是由W下方式實現(xiàn)的： 一種祖師麻片的藥物，是由W下的原料制成的:祖師麻。
[0009] 該藥物采用如下方法制備:取祖師麻，加水煎煮Ξ次，第一次2小時，第二次、第Ξ 次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.22 -1.26的清膏，加乙醇使含醇量達 75%，靜置使沉淀，取上清液，回收乙醇并濃縮，加入碳酸巧、淀粉、糊精，混勻，制成顆粒，干 燥，壓制成片，包薄膜衣或糖衣，即得。
[0010] 該藥物可W用于制備治療關(guān)節(jié)炎、代謝綜合征藥物或保健品。
[0011] 實驗一:本發(fā)明藥物治療代謝綜合征的實驗研究 一、材料和方法 1.實驗材料 1.1儀器試劑 血糖試紙及快速血糖儀購自美國雅培公司，血脂四項試劑購自北京世界診中拓生物技 術(shù)有限公司，微量注射累購自德國貝朗公司，膜島素使用諾和靈R，掌上型FEJ-1000B電子 砰，購自福州福日電子有限公司。
[0012] 1.2實驗動物 清潔級雄性6周齡SD大鼠50只，飼料、實驗場地均由南京中醫(yī)藥大學(xué)醫(yī)學(xué)部動物部提 供，每籠4~5只，自由飲用食水，1化晝夜周期喂養(yǎng)。
[0013] 1.3實驗藥物 本發(fā)明藥物:參照本發(fā)明說明書【具體實施方式】中的實施例1制備。 文迪雅的成分是馬來酸羅格列酬片(RM)，4mg/片，由美國葛蘭素史克(天津)有限公司 生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字肥0020475。
[0014] 2.模型的建立 正常對照組大鼠 W普通標(biāo)準(zhǔn)飼料(碳水化合物60%、脂肪11%、蛋白質(zhì)29%)喂養(yǎng);模型組 大鼠 W高脂飼料(78.8%基礎(chǔ)飼料、1%膽固醇、10%蛋黃粉、10%豬油、0.2%膽鹽）喂養(yǎng)8周后成 模，體質(zhì)量和內(nèi)臟脂肪質(zhì)量均顯著升高。
[001引 3.分組及給藥 隨機將大鼠分為4組，正常對照組、代謝綜合征組、文迪雅組、本發(fā)明藥物組，每組各10 只大鼠；正常對照組喂飼普通標(biāo)準(zhǔn)飼料，其余大鼠喂飼高脂飼料。
[0016] 投喂藥物：成模后將模型組大鼠隨機分為代謝綜合征組、文迪雅組、本發(fā)明藥物 組；自第9周開始文迪雅組按2mg · kgJ · (Τ?，喂飼文迪雅，本發(fā)明藥物組按60mg · kg^ · (Τ? 喂飼本發(fā)明藥物，藥物均W生理鹽水溶解;正常對照組、代謝綜合征組投喂相同比例體積的 生理鹽水，持續(xù)喂養(yǎng)4周后，行錯夾試驗。
[0017] 4.實驗指標(biāo)測定 清醒狀態(tài)下取血，用抓AT抗凝，TG、TC、HDkC，LDkC用生化法測定?？崭鼓u素（IFNS) 測定用放免法。所有大鼠在試驗過程中，每周測量1次體質(zhì)量。用RBP-1型大鼠血壓計，采用 鼠尾袖帶加壓阻斷法測量血壓，每兩周測量1次。
[0018] 5.內(nèi)臟脂肪質(zhì)量稱取方法 將大鼠處死后，剖開腹腔，取右側(cè)附肇旁脂肪濕質(zhì)量代替內(nèi)臟脂肪質(zhì)量。
[0019] 6.測定膜島素敏感性 用正常血糖高膜島素錯夾(GC)法評價膜島素的敏感性。各組大鼠用10%的水合氯醒(按 每300g大鼠體質(zhì)量1ml)經(jīng)腹腔麻醉，向右頸動脈和左頸靜脈插人導(dǎo)管(PE-50)第2天，在清 醒狀態(tài)下測定空腹血糖(FBS)后，分別W25mU/kg的初始濃度和4mU · kg^ · mirfi維持濃度， 持續(xù)150min靜脈滴注膜島素;血糖值每7min測定1次，同時W12.5%葡萄糖液持續(xù)靜脈滴注； 為維持空腹血糖水平，適當(dāng)調(diào)整；其輸注速度。待血糖值穩(wěn)定后，用GC法(最后35min內(nèi)葡萄 糖輸注速度的平均值，Μ值)評價膜島素敏感性。
[0020] 7.數(shù)據(jù)分析 所有數(shù)據(jù)表示;各組基本統(tǒng)計量及方差齊性檢驗和兩組間比較均用SPSS統(tǒng)計 學(xué)軟件分析。
[0021] 二、結(jié)果 1.各組體質(zhì)量及內(nèi)臟脂肪的比較見表1-1、表1-2。
[0022] 表1-1各組大鼠體質(zhì)量的變化姻±s，g)
注：與正常對照組比較，沖<0.05。
[0023] 表1-2各組大鼠 12周時體質(zhì)量及內(nèi)臟脂肪的比較(n=10，;±s)
注:與正常對照組比較，沖<0.05。
[0024] 代謝綜合征組較正常對照組體質(zhì)量和內(nèi)臟脂肪增加明顯(P<0.05);表2可W看出 文迪雅和本發(fā)明藥物組較代謝綜合征組，體質(zhì)量和內(nèi)臟脂肪均有下降趨勢，兩組之間無差 異。
[002引 2.各組FBS、FINS、M值的比較 見表1-3。代謝綜合征組較正常對照組Μ值明顯降低(P