治療精神分裂癥的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療精神分裂癥的藥物組合物及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 精神分裂癥(schizophrenia)是以基本個(gè)性改變，思維、情感、行為的分裂，精神活 動(dòng)與環(huán)境的不協(xié)調(diào)為主要特征的一類最常見(jiàn)的精神病。精神分裂癥是精神病中最常見(jiàn)的一 組精神病，美國(guó)六個(gè)區(qū)的調(diào)查資料顯示，其年發(fā)病率為0.43%。~0.69%。，15歲以上為0.30% 〇 ~1.20%。(Babigian，1975)，我國(guó)部分地區(qū)為0.09%。，根據(jù)國(guó)際精神分裂癥試點(diǎn)調(diào)查（IPSS) 資料，18個(gè)國(guó)家的20個(gè)中心，歷時(shí)20多年調(diào)查3000多人的調(diào)查報(bào)告，一般人群中精神分裂癥 年發(fā)病率在0.2%〇~0.6%〇之間，平均 0.3%〇(Shinfuku，1992)。
[0003] 精神分裂癥病因復(fù)雜，尚末完全闡明。多起病于青壯年，表現(xiàn)為感知、思維、情感、 意志行為等多方面障礙，精神活動(dòng)與周圍環(huán)境和內(nèi)心體驗(yàn)不協(xié)調(diào)，脫離現(xiàn)實(shí)。一般無(wú)意識(shí)障 礙和明顯的智能障礙，可有注意、工作記憶、抽象思維和信息整合等方面認(rèn)知功能損害。病 程多迀延，反復(fù)發(fā)作，部分患者發(fā)生精神活動(dòng)衰退和不同程度社會(huì)功能缺損。精神分裂癥為 一種嚴(yán)重的精神類疾病，臨床癥狀表現(xiàn)比較多樣，涉及到行為、情感、思維、知覺(jué)等多方面障 礙與精神活動(dòng)不協(xié)調(diào)。該疾病多表現(xiàn)為病情反復(fù)發(fā)作、惡性或加重，嚴(yán)重影響患者的正常生 活工作。臨床主要采用西藥治療，毒副作用嚴(yán)重，價(jià)格偏高，不能被患者所廣泛接受。因此選 擇一種高效、安全、經(jīng)濟(jì)的藥物治療精神分裂癥患者，是一個(gè)值得臨床學(xué)者不斷深入研究的 問(wèn)題。
[0004] 面根藤：本品為旋花科打碗花屬植物打碗花Calystegia hederacea Wal 1 . [Convolvu-lus japonicus Thunb.]的全草。夏、秋季采收，洗凈，曬干。【性味】甘微苦;平。 【歸經(jīng)】肝;腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍拷∑?利濕;調(diào)經(jīng)。主脾胃虛弱；消化不良；小兒吐乳;疳積;五 淋;帶下；月經(jīng)不調(diào)。【性狀】根莖細(xì)長(zhǎng)，直徑約1mm，表面灰黃色，有細(xì)縱皺紋。莖細(xì)長(zhǎng)，常盤曲 扭卷，表面灰棕色或灰褐色，有縱向棱線而扭曲；質(zhì)脆，易折斷。葉互生，有長(zhǎng)柄，葉片淡綠 色，多皺縮破碎，完整葉片展平后呈戟形。氣微味淡。【化學(xué)成份】根莖含防已內(nèi)酯 (columbin)，掌葉防已喊（palmatine)。葉含山柰酸_3_半乳苷（kaempf erol-3-galacto-side)。收載于中藥大辭典。
[0005] 指甲蘭:本品為蘭科奸脊蘭屬植物短莖萼脊蘭Sedirea subparishii (Tsi)E. A. Chr. [Hygrochilus subparishii Tsi]的全草。全年均可采，鮮用。【性味】味苦;性涼?！竟?能主治】清熱息風(fēng)。主小兒驚風(fēng)風(fēng)?！驹参镄螒B(tài)】短莖萼脊蘭，多年生附生常綠草本。莖短 而斜上，被對(duì)褶葉基所包圍，下部叢生氣生根。氣生根粗壯而長(zhǎng)，彎曲，白色，無(wú)毛。葉3-5枚， 2列，稍肉質(zhì)，長(zhǎng)圓形或長(zhǎng)圓狀披針形，長(zhǎng)6-12cm，寬2-3.5cm，先端鈍或斜而2淺裂，基部收窄 抱莖，具線縫狀關(guān)節(jié)，中脈明顯。花莖1-4個(gè)，生于莖基部葉腋;總狀花序長(zhǎng)5-17cm，疏生花4-10余朵;花苞片卵圓形，長(zhǎng)7_12mm，寬3-9mm，先端鈍圓；花淡黃綠色;萼片和花瓣近相似，長(zhǎng) 橢圓形，長(zhǎng)18_20mm，最寬處寬7-9mm，稍肉質(zhì)，開(kāi)展，具脈7條，先端急尖，中萼片稍寬，側(cè)萼片 和花瓣較窄，萼片背面中助具脊?fàn)畛?唇瓣3裂，中裂片肉質(zhì)，狹長(zhǎng)圓形，長(zhǎng)8-10mm，寬約2mm， 從基部至先端具1枚高約1.5mm的褶片，側(cè)裂片直立，半圓形邊緣具微齒，距口處具1枚圓錐 狀胼胝體;距角狀，長(zhǎng)約lcm，稍弧形，向前伸;蕊柱長(zhǎng)13-15mm，具蕊狀翅，蕊喙伸長(zhǎng)2裂，蕊喙 柄先端擴(kuò)大;粘盤圓形。蒴果長(zhǎng)橢圓形，連柄長(zhǎng)約7cm?；ㄆ?-6月，果期9月。收載于中藥大辭 典。
[0006] 鴉妬花：本品為毛莨科鴉妬花屬植物鴉妬花Oxygraphis glacialis(Fisch.) Bunpe[Ficaria glacialis Fisch.ex DC·]的全草。7-8月采花或全草，洗凈，曬干?！拘晕丁?味微苦;性寒?！練w經(jīng)】肺;肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铕鲋雇?清熱燥濕;解毒。主頭部外傷;瘀血疼 痛；瘡瘍?！拘誀睢扛o較短，直徑3_6mm。須根叢生，棕色至黑褐色，長(zhǎng)可達(dá)20cm，直徑小于 Imm，具縱直紋；折斷面棕色。葉叢生，黃綠色，葉片卵圓形或長(zhǎng)圓形，長(zhǎng)0.2-2.8cm，寬0.5-2.2cm;葉柄長(zhǎng)l-4cm，上部有狹翅?；ò櫩s成團(tuán)，萼片5,近圓形，黃綠色；花瓣棕色，有時(shí)脫 落，雄蕊多數(shù)。氣香，味辛。收載于中藥大辭典。
[0007] 桑呋喃C (Mulberrofuran C ) : CAS號(hào)77996-04-4,分子式C34H28O9,分子量 580.58?！舅幚碜饔谩拷笛獕骸！境煞謥?lái)源】桑科植物Morus bombysis根皮。
[0008] 桑呋喃K (Mulberrofuran K): CAS號(hào)94617-36-4,分子式C39H32O8,分子量628.67。 【藥理作用】降血壓?！境煞謥?lái)源】桑白皮Morus alba。
[0009] 2個(gè)原料藥的結(jié)構(gòu)：


【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療精神分裂癥的藥物組合 物及其制備方法。
[0011] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該治療精神分裂癥的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 指甲蘭3100-3300重量份鴉跖花2800-2900重量份桑呋喃K40-80重量份面根藤 1400-1600重量份桑呋喃C30-50重量份。
[0012]優(yōu)選的用于治療精神分裂癥的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 指甲蘭3200重量份鴉跖花2850重量份桑呋喃K60重量份面根藤1500重量份桑呋 喃C40重量份。
[0013] -種治療精神分裂癥的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常 規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0014] -種治療精神分裂癥的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成 的治療精神分裂癥藥物。
[0015] -種治療精神分裂癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:指甲蘭3100-3300重量份鴉跖花2800-2900重量份桑呋 喃K40-80重量份面根藤1400-1600重量份桑呋喃C30-50重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取指甲蘭、鴉跖花、桑呋喃K、面根藤、桑呋喃C，混勻，用重量百分比濃 度14.5%乙醇作為溶劑，在26 °C溫浸提取，提取次數(shù)為7次，每次提取時(shí)間為11.5小時(shí)，每次 溶劑用量為原料藥總重量的18.5倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相 對(duì)密度1.19，濾過(guò)，藥液通過(guò)D641大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度52.5% 乙醇溶液洗脫D641大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度52.5%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃 縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度41.5%乙醇作為溶劑，加熱回流提取3次，每次 提取時(shí)間為1.2小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的23倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B 回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.14,濾過(guò)，藥液通過(guò)XDA-8大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用 重量百分比濃度92.5%乙醇溶液洗脫XDA-8大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度92.5%乙 醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
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