一種治療痤瘡的中藥組合物及其制備方法及應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種治療痤瘡的中藥組合物及其制備方法及應(yīng) 用。
【背景技術(shù)】
[0002] 痤瘡是毛囊皮脂腺單位的一種慢性炎癥性皮膚病，主要好發(fā)于青少年，對青少年 的心理和社交影響很大，但青春期后往往能自然減輕或痊愈。臨床表現(xiàn)以好發(fā)于面部的粉 刺、丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)等多形性皮損為特點。痤瘡的發(fā)生主要與皮脂分泌過多、毛囊皮脂腺導(dǎo) 管堵塞、細(xì)菌感染和炎癥反應(yīng)等因素密切相關(guān)。進入青春期后人體內(nèi)雄激素特別是睪酮的 水平迅速升高，促進皮脂腺發(fā)育并產(chǎn)生大量皮脂。同時毛囊皮脂腺導(dǎo)管的角化異常造成導(dǎo) 管堵塞，皮脂排出障礙，形成角質(zhì)栓即微粉刺。毛囊中多種微生物尤其是痤瘡丙酸桿菌大量 繁殖，痤瘡丙酸桿菌產(chǎn)生的脂酶分解皮脂生成游離脂肪酸，同時趨化炎癥細(xì)胞和介質(zhì)，最終 誘導(dǎo)并加重炎癥反應(yīng)。
[0003] 目前，用于痤瘡的治療方法以西藥治療為主，治療成本高、效果不明顯，而且無法 從根本解決問題。
[0004] 榕樹葉，別名小格葉、落地金錢，為?？浦参镩艠涞娜~片。含三萜皂甙、黃酮甙、酸 性樹脂、縣質(zhì)。性涼，味淡，具有活血散瘀、解熱理濕的功效。治跌打損傷，慢性氣管炎，流感， 百日咳，扁桃體炎，菌痢，腸炎，目赤，牙痛。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種低成本、見效快、愈后不易復(fù)發(fā)的治療痤瘡的中藥組 合物及其制備方法及應(yīng)用。
[0006] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
[0007] -種治療痤瘡的中藥組合物，按照重量份計，由以下原料制成：山慈菇4~7份、三 顆針8~13份、榕樹葉18~24份、浮萍3~5份、八月札9~15份。
[0008] 作為本發(fā)明進一步的方案：按照重量份計，由以下原料制成：山慈菇5~7份、三顆 針9~11份、榕樹葉20~23份、浮萍4~5份、八月札11~13份。
[0009] 作為本發(fā)明進一步的方案:按照重量份計，由以下原料制成：山慈菇6份、三顆針10 份、榕樹葉22份、浮萍4份、八月札12份。
[0010] 所述的治療痤瘡的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0011] (1)將三顆針放入武火內(nèi)，燒成灰色，取出，研末，過200~250目篩，得細(xì)粉，備用；
[0012] (2)將八月札洗凈，烘干，粉碎成粗粉，按照粗粉質(zhì)量的4~6倍加入體積濃度為85 ~88%的乙醇溶液浸泡1~3小時，然后在超聲波功率為350~420W、溫度為55~58°C的條件 下進行超聲加熱提取0.5~1小時，過濾得提取液和藥渣，將所得提取液濃縮為55°C下相對 密度為1.10~1.13的稠膏，備用；
[0013] (3)將山慈菇、榕樹葉、浮萍洗凈，與步驟(2)的藥渣混合，加入相對于混合物質(zhì)量 的6~8倍的蒸餾水浸泡2~4小時后，煮沸2~4小時，提取得第一提取液和第一濾渣;接著往 第一濾渣中加入所述濾渣質(zhì)量的4~6倍的蒸餾水，煮沸1~3小時，提取得第二提取液和第 二濾渣;合并第一提取液和第二提取液，過濾，濃縮為50°C下相對密度為1.18~1.20的浸 膏，備用；
[0014] (4)將步驟(1)的細(xì)粉、步驟(2)的稠膏與步驟(3)的浸膏混合，制成散劑，即為所述 的治療痤瘡的中藥組合物。
[0015] 所述的治療痤瘡的中藥組合物的使用方法為：口服，每日兩次，分早、晚服用，飯后 半小時溫開水沖服，每次服用相當(dāng)于27g生藥量的劑量。10天為1個療程，2~3個療程見效。
[0016] 所述的中藥組合物在制備治療痤瘡的藥物中的應(yīng)用。
[0017] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：
[0018] 本發(fā)明中藥組合物配伍科學(xué)，山慈菇清熱解毒、化痰散結(jié)，三顆針清熱、利濕、散 瘀，格樹葉活血散瘀、解熱理濕，浮萍宣散風(fēng)熱、透疹、利尿，八月札舒肝理氣、活血止痛、除 煩利尿，諸藥協(xié)作共奏清熱解毒、涼血散瘀、利濕散結(jié)之功效，對于痤瘡的治療療效顯著、見 效快、療程短、安全無毒副作用，且愈后不易復(fù)發(fā)。本發(fā)明藥源廣，成本低，經(jīng)臨床試驗驗證， 其痊愈率為88~92%，總有效率為98~100%。
【具體實施方式】
[0019] 下面將結(jié)合本發(fā)明實施例，對本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述， 顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的 實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都 屬于本發(fā)明保護的范圍。
[0020] 實施例1
[0021 ]本發(fā)明實施例中，一種治療痤瘡的中藥組合物，按照重量份計，由以下原料制成： 山慈菇7份、三顆針8份、榕樹葉24份、浮萍3份、八月札9份。
[0022]所述的治療痤瘡的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0023] (1)將三顆針放入武火內(nèi)，燒成灰色，取出，研末，過200~250目篩，得細(xì)粉，備用；
[0024] (2)將八月札洗凈，烘干，粉碎成粗粉，按照粗粉質(zhì)量的5倍加入體積濃度為88%的 乙醇溶液浸泡2小時，然后在超聲波功率為400W、溫度為56°C的條件下進行超聲加熱提取1 小時，過濾得提取液和藥渣，將所得提取液濃縮為55°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備 用；
[0025] (3)將山慈菇、榕樹葉、浮萍洗凈，與步驟(2)的藥渣混合，加入相對于混合物質(zhì)量 的7倍的蒸餾水浸泡3小時后，煮沸4小時，提取得第一提取液和第一濾渣;接著往第一濾渣 中加入所述濾渣質(zhì)量的5倍的蒸餾水，煮沸2小時，提取得第二提取液和第二濾渣;合并第一 提取液和第二提取液，過濾，濃縮為50°C下相對密度為1.18~1.20的浸膏，備用；
[0026] (4)將步驟(1)的細(xì)粉、步驟(2)的稠膏與步驟(3)的浸膏混合，制成散劑，即為所述 的治療痤瘡的中藥組合物。
[0027] 實施例2
[0028]本發(fā)明實施例中，一種治療痤瘡的中藥組合物，按照重量份計，由以下原料制成： 山慈菇4份、三顆針13份、榕樹葉18份、浮萍5份、八月札15份。
[0029] 所述的治療痤瘡的中藥組合物的制備方法與實施例1相同。
[0030] 實施例3
[0031 ]本發(fā)明實施例中，一種治療痤瘡的中藥組合物，按照重量份計，由以下原料制成： 山慈菇7份、三顆針9份、榕樹葉23份、浮萍4份、八月札11份。
[0032] 所述的治療痤瘡的中藥組合物的制備方法與實施例1相同。
[0033] 實施例4
[0034] 本發(fā)明實施例中，一種治療痤瘡的中藥組合物，按照重量份計，由以下原料制成： 山慈菇5份、三顆針11份、榕樹葉20份、浮萍5份、八月札13份。
[0035] 所述的治療痤瘡的中藥組合物的制備方法與實施例1相同。
[0036] 實施例5
[0037] 本發(fā)明實施例中，一種治療痤瘡的中藥組合物，按照重量份計，由以下原料制成： 山慈菇6份、三顆針10份、榕樹葉22份、浮萍4份、八月札12份。
[0038] 所述的治療痤瘡的中藥組合物的制備方法與實施例1相同。
[0039] 本發(fā)明中藥組合物具有清熱解毒、涼血散瘀、利濕散結(jié)之功效，對于痤瘡的治療療 效顯著、見效快、療程短、且安全無毒副作用。
[0040] 藥物毒理學(xué)試驗
[0041 ] 1、急性毒性試驗
[0042]以本發(fā)明實施例5制得的散劑為試驗，采用灌胃給藥方式，在24h內(nèi)連續(xù)給藥3次， 每次間隔4h，每次給藥40g生藥量，累積藥物總量達120g生藥/kg，相當(dāng)于人臨床用量的111 倍。給藥后7d內(nèi)，小鼠活動、進食、排泄均正常，生長良好，毛色光亮，其平均體重均隨實驗時 間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠，肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、腸等 均未發(fā)現(xiàn)顏色及形態(tài)異常，未能測出半數(shù)致死量(LD 5q)。結(jié)果表明：本發(fā)明中藥組合物無急