一種預(yù)防和治療老年癡呆的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種預(yù)防和治療老年癡呆的藥物組合物及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著全世界向老齡社會(huì)進(jìn)入步伐的不斷加快，各種神經(jīng)退行性老年疾病，如輕度 認(rèn)知障礙、老年癡呆等疾病已經(jīng)成為威脅人類晚年健康，降低老年人生活質(zhì)量的重要危險(xiǎn) 因素，給社會(huì)及家庭帶來了嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和沉重的精神壓力。老年癡呆可分為阿爾茨海 默病（AD)和血管性癡呆及兩者并存的混合型癡呆癥，發(fā)生于老年期及老年前期的一種原 發(fā)性退行性腦病，是一種持續(xù)性高級(jí)神經(jīng)功能活動(dòng)障礙，在臨床表現(xiàn)為認(rèn)知和記憶功能不 斷惡化，日常生活能力進(jìn)行性減退，并有各種神經(jīng)精神癥狀和行為障礙等癥狀。老年癡呆癥 是發(fā)病率比較高的疾病，世界衛(wèi)生組織的資料表明，目前全球患老年癡呆癥的老年人大約 有2000萬，預(yù)計(jì)到2020年，全球老年癡呆癥患者將超過3000萬人。因此，開發(fā)改善認(rèn)知功 能障礙，治療老年癡呆癥的藥物成為全球各國醫(yī)療工作者的研究重點(diǎn)，受到中西方醫(yī)學(xué)界 的高度重視。
[0003] 目前，治療老年性癡呆癥的藥物主要為乙酰膽堿酯酶（AchE)抑制劑、抗免疫炎 癥、鈣離子拮抗劑、抗氧化劑等藥物，美國食品藥品管理局已批準(zhǔn)上市的藥物如多奈哌齊、 加蘭他敏、尼莫地平、鹽酸美金剛等，這些藥物只能暫時(shí)緩解患者認(rèn)識(shí)功能減退，但不能延 緩疾病發(fā)展，而且上述有些藥物具有嚴(yán)重的肝、腎毒性等不良反應(yīng)，有些藥物價(jià)格昂貴，患 者及其家屬難以承受，所以仍需要開發(fā)良好療效，毒副作用小，且價(jià)格適宜的新藥物。近年 來，國內(nèi)外專家學(xué)者開始關(guān)注中藥與天然藥物，并嘗試進(jìn)行治療老年癡呆的研究?，F(xiàn)代中醫(yī) 學(xué)認(rèn)為，老年癡呆是一種以本虛標(biāo)實(shí)為特征的老年常見疾病，其本虛主要在于腎精不足，髓 海虧虛，清陽不升；腎虧是老年癡呆的發(fā)病根本，五臟不足與老年癡呆發(fā)病關(guān)系密切，因此 多用補(bǔ)腎益精法治療。
[0004] 《中草藥大全》記載：茯苓具有利水滲濕，健脾寧心，用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛 食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。刺五加具有益氣健脾，補(bǔ)腎安神；用于脾腎陽虛，體虛 乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多夢。淫羊藿具有補(bǔ)腎壯陽；祛風(fēng)除濕；強(qiáng)筋鍵骨，主陽痿 遺精，虛冷不育，尿頻失楚，腎虛喘咳，腰膝酸軟，風(fēng)濕痹痛，半身不遂，四肢不仁。知母具有 清熱瀉火；滋陰潤燥；止渴除煩；用于溫?zé)岵?；高熱煩渴；咳嗽氣喘；燥咳；便秘；骨蒸潮熱?虛煩不眠；消渴淋濁。
[0005] 目前已經(jīng)公開的眾多老年癡呆中藥組合物中，偶爾可以看到包括上述中藥材的一 種或兩種的組方，但是這些組方中的藥材往往多達(dá)十種或數(shù)十種，成方后療效不確切，且存 在藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)難以控制等問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明需要解決的技術(shù)問題之一是提供一種療效確切的治療或預(yù)防老年癡呆的 藥物組合物。
[0007] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：
[0008]本發(fā)明一方面提供了一種預(yù)防或治療老年癡呆的藥物組合物，所述藥物組合物的 活性成分是由包含以下重量份的原料藥制成：淫羊藿20-50,茯苓15-55。
[0009]本發(fā)明另一方面提供了預(yù)防或治療老年癡呆的藥物組合物，所述藥物組合物的活 性成分是由包含以下重量份的原料藥制成：淫羊藿20-50,茯苓15-55,刺五加10-55 ;優(yōu)選 包含以下重量份的中藥材：淫羊藿20-30,茯苓20-45,刺五加20-55 ;更優(yōu)選包含以下重量 份的中藥材：淫羊藿30,茯苓30,刺五加35。
[0010] 本發(fā)明再一方面提供了預(yù)防或治療老年癡呆的藥物組合物，所述藥物組合物的 活性成分是由包含以下重量份的原料藥制成：淫羊藿20-50,茯苓15-50,刺五加15-50， 知母6-15 ;優(yōu)選包含以下重量份的中藥材：淫羊藿20-30,茯苓20-30,刺五加25-50,知母 10-15 ;更優(yōu)選包含以下重量份的中藥材：淫羊藿30,茯苓30,刺五加25,知母15。
[0011] 上述中藥組合物中茯苓可以被伏神或豬苓替換；刺五加可以被五加皮或刺五加葉 替換。
[0012] 本發(fā)明還提供了上述藥物的制備方法，其中：
[0013]所述茯苓的加工工藝如下：取所述重量份的茯苓，用水提取2-3次，每次1-3小時(shí)， 第一次為茯苓重量的6-10倍重量的水，第二次或第三次各為茯苓重量的4-8倍重量的水， 提取液濾過后減壓濃縮成干浸膏；優(yōu)選地，所述茯苓的加工工藝如下：取所述重量份的茯 苓，用水提取3次，每次1小時(shí)，第一次為茯苓重量的8倍重量的水，第二、三次各為茯苓重 量的6倍重量的水，提取液濾過后減壓濃縮成茯苓干浸膏；
[0014]所述淫羊藿的加工工藝如下：取所述重量份的淫羊藿，用30-70%乙醇提取2-3 次，每次提取1-3小時(shí)，第一次為淫羊藿重量的7-16倍重量的30-70%乙醇，第二次或第三 次各為淫羊藿重量的4-12倍重量的30-70%乙醇，30-70%提取液濾過，減壓回收乙醇后濃 縮成干浸膏；優(yōu)選地，所述淫羊藿的加工工藝如下：取取所述重量份的淫羊藿，用50%乙醇 提取3次，每次提取1小時(shí)，第一次為淫羊藿重量的9倍重量的50 %乙醇，第二次為淫羊藿 重量的7倍重量的50%乙醇，第三次為淫羊藿重量的5倍重量的50%乙醇，提取液濾過，減 壓回收乙醇后濃縮成淫羊藿干浸膏；
[0015]所述刺五加的加工工藝如下：取所述重量份的刺五加，用水提取2-3次，每次1-3 小時(shí)，第一次為刺五加重量的6-10倍重量的水，第二次或第三次各為刺五加重量的4-8倍 重量的水，提取液濾過后減壓濃縮成干浸膏；優(yōu)選地，所述刺五加的加工工藝如下：取所述 重量份的刺五加，用水提3次，每次1小時(shí)，第一次為刺五加重量的8倍重量的水，第二、三 次各為刺五加重量的6倍重量的水，提取液濾過后減壓濃縮成刺五加干浸膏；
[0016]所述知母的加工工藝如下：取所述重量份的知母，用知母重量的6-10倍重量的 水，加熱至沸騰后，煎煮2_4h，留取上清，殘?jiān)貜?fù)上述過程一次，兩次提取液濾過后減壓濃 縮成干浸膏；優(yōu)選地，所述知母的加工工藝如下：取所述重量份的知母，用知母重量的6倍 重量的水，加熱至沸騰后，煎煮2h，留取上清，殘?jiān)貜?fù)上述過程一次，兩次提取液濾過后減 壓濃縮成知母干浸膏。
[0017] 其中，分別將茯苓干浸膏和淫羊藿干浸膏混勻，即得到含有淫羊藿和茯苓的藥物 組合物；分別將茯苓干浸膏、淫羊藿干浸膏和刺五加干浸膏混勻，即得到含有淫羊藿、茯苓 和刺五加的藥物組合物；分別將茯苓干浸膏、淫羊藿干浸膏、刺五加干浸膏和知母干浸膏混 勻，即得到含有淫羊藿、茯苓、刺五加和知母的藥物組合物。
[0018] 本發(fā)明進(jìn)一步提供了含有淫羊藿，茯苓和刺五加的藥物組合物的制備方法，其包 含如下步驟：
[0019] 取所述重量份的刺五加、茯苓，用水分別提取2-3次或者合提2-3次，每次1-3小 時(shí)，第一次6-10倍重量的水，第二次或三次各為4-8倍重量的水，提取液濾過后減壓濃縮成 干浸膏；優(yōu)選地，刺取所述重量份的五加、茯苓，用水合提3次，每次1小時(shí)，第一次8倍重量 的水，第二、三次各6倍重量的水，提取液濾過后減壓濃縮成干浸膏，備用；
[0020] 取所述重量份的淫羊藿，用30-70 %乙醇提取2-3次，每次提取1-3小時(shí)，第一次用 淫羊藿重量的7-16倍重量的30-70%乙醇，第二次或第三次各為淫羊藿重量的4-12倍重 量的30-70%乙醇，提取液濾過，減壓回收乙醇后濃縮成干浸膏；優(yōu)選地，取所述重量份的 淫羊藿，用50 %乙醇提取3次，每次提取1小時(shí)，第一次用淫羊藿重量的9倍重量的50 %乙 醇，第二次用淫羊藿重量的7倍重量的50%乙醇，第三次用淫羊藿重量的5倍重量的50% 乙醇，提取液濾過，減壓回收乙醇后濃縮成干浸膏，備用；
[0021] 將上述兩種備用浸膏混勻。
[0022] 本發(fā)明還進(jìn)一步提供了含有淫羊藿，茯苓、刺五加和知母的藥物組合物的制備方 法，其包含如下步驟：
[0023] 取所述重量份的刺五加、茯苓，用水分別提取2-3次或者合提2-3次，每次1-3小 時(shí)，第一次6-10倍重量的水，第二次或第三次各4-8倍重量的水，提取液濾過后減壓濃縮成 干浸膏；優(yōu)選地，取所述重量份的刺五加、茯苓，用水合提3次，每次1小時(shí)，第一次8倍重量 的水，第二、三次各6倍重量的水。提取液濾過后減壓濃縮成干浸膏，備用；
[0024] 取所述重量份的淫羊藿，用30-70 %乙醇提取2-3次，每次提取1-3小時(shí)，第一次用 淫羊藿重量的7-16倍重量的30-70%乙醇，第二次或第三次用淫羊藿重量的4-12倍重量 的30-70%乙醇30-70%，提取液濾過，減壓回收乙醇后濃縮成干浸膏；優(yōu)選地，取所述重量 份的淫羊藿，用50%乙醇提取3次，每次提取1小時(shí)，第一次9倍重量的50%乙醇，第二次 7倍重量的50%乙醇，第三次5倍重量的50%乙醇，提取液濾過，減壓回收乙醇后濃縮成干 浸膏，備用；
[0025] 取所述重量份的知母，用6-10倍重量的水，加熱至沸騰后，煎煮2_4h，留取上清， 殘?jiān)貜?fù)上述過程一次，兩次提取液濾過后減壓濃縮成干浸膏；優(yōu)選地，取所述