一種中藥組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明設及一種中藥組合物及包含該中藥組合物的藥物制劑。
【背景技術】
[0002] 老年癡呆癥系指發(fā)生在老年期的各種癡呆綜合征，是一種W腦的退行性病變，腦 細胞萎縮、腦血管出血、腦血管慢性缺氧等為病理基礎的癡呆癥候群。表現(xiàn)為認知功能減退 所致記憶力下降，行為延遲，動作不協(xié)調。其主要的病理特征是腦內出現(xiàn)大量老年斑、神經 纖維纏結、淀粉樣蛋白沉積W及神經元空泡變性和大量喪失。
[0003] 目前治療老年癡呆癥的藥物種類也比較多，一類是增加腦內膽堿能神經系統(tǒng)功 能，主要為膽堿酶抑制劑和M-膽堿受體激動劑。另一類為作用于神經傳遞系統(tǒng)的細胞保護 劑，W延緩神經元變性過程，包括抗氧化劑、非醬體抗炎藥、神經營養(yǎng)因子、抗神經細胞調亡 劑及促神經細胞代謝藥、巧通道阻滯等等。上述所說的運兩大類藥物雖然能改善緩解老年 癡呆臨床癥狀，卻不能完全治愈病癥。
[0004] 目前我國日趨老齡化，所W老年癡呆的發(fā)病率將會不斷提高，對社會的影響也越 來越大，嚴重影響到社會的發(fā)展。因此，此病在不能根治的情況下，開發(fā)能夠防治老年癡呆 的藥物尤為重要。
[0005] 目前，對治療老年癡呆方面的包含植物藥的保健品、藥品、食品等文獻報道也不 少，如一種治療老年癡呆癥的中藥組合物(專利申請?zhí)?01510062471.X)是由當歸、川號、石 富蒲、人參、黃巧、靈芝、甘草等12味藥組成;如健腦益智顆粒(專利申請?zhí)?1121542.9)是 由構杞、人參、黃巧、淫羊蕾、大要、黃精、水賠、核桃仁、益智仁等16味藥制備而成的;健腦益 智丸及其制備方法（專利申請?zhí)?01310022390.8)由醋龜板、龍骨、麥冬、遠志、炒要仁、川 寫、熟地等11味藥制備而成。上述技術方案主要傾向于改善大腦記憶力等功能，從而緩解老 年癡呆癥狀，屬于對癥治療，治標而不制本。另外，發(fā)明人在研究時發(fā)現(xiàn)，很多治療老年癡呆 的中藥復方未見報道。

【發(fā)明內容】

[0006] 本發(fā)明的目的是提供一種療效好、毒副作用小、標本兼治的中藥組合物及包括該 組合物的藥物制劑，該藥物制劑可W防治老年癡呆。
[0007] 本發(fā)明的目的還在于提供上述組合物用于防治老年癡呆的用途。
[000引為了達到上述目的，本發(fā)明提供了一種中藥組合物，該組合物由W下重量份的中 藥組分制成：
[0009] 人參27~30份、靈芝30~36份、黃巧30~36份、麥冬15~36份、川石解20~36份、遠 志15~27份、石富蒲20~27份、海浮石25~45份、天麻30~35份、當歸30~36份、水賠9~12 份、川號20~27份、龍骨90~96份、龜板60~72份、炒要仁45~50份、黃精45~50份、構杞子 30~36份、淫羊蕾40~45份、制附片15~20份、紫河車20~30份。
[0010] 優(yōu)選的是:人參29份、靈芝33份、黃巧33份、麥冬30份、川石解28份、遠志20份、石富 蒲24份、海浮石30份、天麻32份、當歸34份、水賠10份、川號25份、龍骨92份、龜板65份、炒要 仁48份、黃精47份、構杞子32份、淫羊蕾42份、制附片18份、紫河車22份。
[0011] 本發(fā)明還提供一種防治老年癡呆的藥物制劑，由上述的中藥組合物和藥學可接 受的輔料制成，所述藥物制劑的劑型為藥劑學中的常規(guī)劑型。
[0012] 上述的防治老年癡呆的藥物制劑優(yōu)選為口服劑型，包括顆粒劑、片劑、膠囊劑、蜜 膏劑。
[0013] 所述顆粒劑的制備方法，包括W下步驟：
[0014] 1)分別稱取中藥組合物配方量組分；
[0015] 2)將人參、靈芝、海浮石、天麻、川號、龍骨、龜板、黃精粉碎成顆粒，紫河車切片，與 剩余^^一味藥材加水煎煮=次，第一次2~2.化，第二次1.5~化，第=次1~1.化，合并=次 濾液；
[0016] 3)將所得濾液濃縮，得到80°C時相對密度為1.25~1.30的清膏；
[0017] 4)加入甘露醇或糊精，混勻，制粒，干燥，整粒，即得。
[0018] 所述片劑的制備方法，是取上述顆粒劑制備方法中經1)~3)步驟制得的清膏，加 入山梨醇、簇甲基淀粉鋼，混勻，制粒，干燥，再加入硬脂酸儀，混勻，壓片，即得。
[0019] 所述膠囊劑的制備方法，是取上述顆粒劑制備方法中經1)~3)步驟制得的清膏， 加入預膠化淀粉，干燥，粉碎，過篩，加入微粉硅膠或硬脂酸儀，混勻，裝入膠囊，即得。
[0020] 所述蜜膏劑的制備方法，是取上述顆粒劑制備方法中經1)、2)步驟制得的濾液，將 所得濾液濃縮，得到80°C時相對密度為1.18~1.22的清膏，濾過，加入煉蜜，濃縮為稠膏，即 得。
[0021] 優(yōu)選的是:所述稠膏于80°C下相對密度為1.30~1.35。
[0022] 本發(fā)明采用的原材料，功效與機理如下：
[0023] 人參:性甘微苦、溫;歸脾、肺經。有大補元氣，固脫生津，安神功效。治勞傷虛損，食 少，倦怠，驚惇，健忘，眩暈頭痛，消渴，及久虛不復，一切氣血津液不足之證。
[0024] 靈芝:性溫，味淡。有滋補強壯功效。用于健腦、消炎、利尿、益腎等。
[0025] 黃巧:性溫，味甘。有補氣固表，托毒排脈，利尿，生肌功效。用于氣虛乏力、自汗、水 月中、慢性腎炎蛋白尿、糖尿病等。
[0026] 麥冬：性甘，微苦，微寒；歸屯、、肺、胃經。有養(yǎng)陰生津，潤肺清屯、功效。用于養(yǎng)陰生 津，肺燥干咳，虛瘦咳嗽，津傷口渴，屯、煩失眠，內熱消渴等。
[0027] 川石解:味甘平。主傷中，除搏，下氣，補五臟虛勞贏瘦，強陰，久服厚腸胃，輕身延 年。
[002引遠志：性苦辛，溫;入屯、、腎經。有安神益智，桂疲開資，解郁功效。粉原惇，健忘，桂 疲，用于疲阻屯、資之神昏疲盛、精神失常及屯、腎不交之失眠。
[0029] 石富蒲:性辛，微溫;入口、肝、脾經。有開資，醒神益智、豁疲，理氣，活血，散風，去 濕功效。治癒痛，熱病神昏，健忘，氣閉耳聾，屯、胸煩悶，風寒濕搏等。
[0030] 海浮石:性咸，寒;入肺、腎經。有清肺火，化老疲，軟堅，通淋功效。治疲熱喘嗽，老 疲積塊，痛氣，瘡腫，目繫等。
[0031] 天麻:性甘，平;入肝經。有息風，定驚功效。治眩暈眼黑，頭風頭痛，肢體麻木，半身 不遂，語言蹇澀，小兒驚痛動風等。
[0032] 當歸：性甘，辛溫;入屯、、肝、脾經。有補血和血，止痛，潤燥滑腸功效。治經閉腹痛， 血虛頭痛，眩暈，瘦搏，腸燥便難，赤頻后重等。
[0033] 水賠:性咸苦，平;入肝、膀脫經。有破血，逐疲，通經功效。治蓄血，瘤，積聚，干血 成瘦，跌撲損傷，目亦痛，云繫等。
[0034] 川號：性辛，溫;入肝、膽經。有行氣開郁，法風燥濕，活血止痛功效。治風冷頭痛旋 暈，脅痛腹疼，寒搏筋李，用于瘤腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕搏痛等。
[0035] 龍骨:性甘澀，平;入屯、、肝、腎、大腸經。有鎮(zhèn)驚安神，斂汗固精，止血澀腸，生肌斂 瘡功效。治驚痛癒狂，怔忡健忘，失眠多夢，自汗盜汗，吐贓便血，瀉頻脫肛等。
[0036] 龜板:性咸甘。有滋陰，潛陽，補腎，健骨功效。治腎陰不足，骨蒸勞熱，吐血，贓血， 久咳，腰痛，骨瘦，陰虛風動，久頻，久追等。
[0037] 炒要仁：味甘、酸，性平。能滋養(yǎng)屯、肝，安神，益志定呵，聰耳明目，斂汗。治虛煩不 目民，驚惇怔忡，煩渴，虛汗等。
[003引黃精:性甘，平;入脾、肺、腎經。有補中益氣，潤屯、肺，強筋骨功效。治虛損寒熱，肺 瘦咳血，病后體虛食少，筋骨軟弱，風濕疼痛，風癒癖疾等。
[0039] 構杞子:性甘，平;入肝、腎經。有滋腎，潤肺，補肝，明目功效。治肝腎陰虧，腰膝酸 軟，頭暈，目眩，目昏多淚，虛勞咳嗽，消渴等。
[0040] 淫羊蕾：性辛甘，溫;入肝、腎經。有補腎壯陽，桂風除濕功效。治筋骨李急，半身不 遂，腰膝無力，風濕搏痛，四肢不仁等。
[0041] 制附片：性辛、甘，大熱，有毒；歸屯、、腎、脾經。有回陽救逆，補火助陽，逐風寒濕邪 功效。用于亡陽虛脫，肢冷脈微，屯、腹冷痛，虛