組織結(jié)扎裝置及其方法
【專利說明】組織結(jié)扎裝置及其方法
[0001]與相關申請的橫向參考
[0002]本申請要求2013年5月8日提交的美國臨時專利申請序列號第61/821，153的優(yōu)先權(quán)，該臨時申請通過引用整體結(jié)合于此。
技術(shù)領域
[0003]本發(fā)明總地涉及用于結(jié)扎諸如左心耳的組織的裝置和方法。
【背景技術(shù)】
[0004]房顫是折磨數(shù)百萬病人的普遍問題。房顫通常導致左心房的心耳內(nèi)形成血栓或凝塊。這提出了問題，因為血栓能夠移動并且栓塞到遠程的器官，這可以導致諸如中風的不利事件。為此原因，具有房顫的很多病人用血液稀釋劑治療，以有助于防止血栓的形成。但是，血液稀釋劑會對他們自身帶來健康風險，尤其是在老年時。這些風險，如出血，經(jīng)常需要用戶做出明顯的生活方式的改變。
[0005]已經(jīng)研發(fā)了若干方法來解決左心耳中血栓形成的潛在問題。一個這樣的方法包括沿著左心耳與心室相接合處的底部或心門頸部縫合左心耳。以這種方式，流入心耳的血液被切斷，消除了在其中形成血栓的風險。這典型是通過開胸手術(shù)來完成的，這限制了對那些特別高風險的病人或者或者以其他原因經(jīng)歷開胸手術(shù)的病人的過程的可用性。另外，開胸手術(shù)需要全身麻醉并且具有多個已知的風險，使得它不太理想。
[0006]也已經(jīng)研究了其他方法。這些方法包括釘合心耳的底部的方法以及用空間占據(jù)或閉塞元件填充心耳的方法?？紤]到心耳的脆弱以及撕裂的趨勢，釘合并非是優(yōu)選的，而閉塞裝置不能有效地防止所有血液流入心耳。
[0007]因此，用于封閉左心耳或者其他適當?shù)慕M織的額外的裝置和方法是理想的。尤其是，利用微創(chuàng)傷的、血管內(nèi)的或這些技術(shù)的組合的用于封閉左心耳的裝置和方法將是理想的，以便避免開胸的需要。當然，用在開放式外科手術(shù)過程中的額外的裝置同樣是理想的，尤其是在這些裝置提供優(yōu)于標準裝置的額外優(yōu)點時。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]在此描述了用于結(jié)扎組織的封閉裝置和方法。通常，該封閉裝置包括圈套器環(huán)組件，該圈套器環(huán)組件可以選擇性圍繞組織閉合，并且可以被構(gòu)造成從其傳送縫合線環(huán)，以將組織保持在封閉構(gòu)型。所述圈套器環(huán)組件總地包括圈套器和縫合線環(huán)，并且圈套器環(huán)組件的一部分可以從細長主體延伸以限定可以圍繞組織定位的環(huán)。所述圈套器可以相對于細長主體移動，以增加或減小由圈套器環(huán)組件限定的環(huán)的直徑，這可以允許圈套器環(huán)組件圍繞組織封閉。
[0009]在一些變型中，封閉裝置可以包括具有圈套器控制件的手柄。圈套器控制件可以被構(gòu)造成相對于細長主體控制圈套器，以改變由圈套器環(huán)組件限定的環(huán)的直徑。手柄可以進一步包括一個或多個參考標記，其中，圈套器控制件的一部分和該參考標記之間的相對定位提供了圈套器環(huán)組件的直徑的指示。當圈套器環(huán)組件圍繞組織，如左心耳封閉時，圈套器環(huán)組件的測量直徑可以幫助用戶確定圈套器環(huán)組件是否已經(jīng)相對于組織正確定位，以及在從圈套器環(huán)組件釋放時縫合線環(huán)具有的大致尺寸。
[0010]在一些變型中，圈套器環(huán)組件的測量直徑可以幫助用戶在將來封閉圈套器環(huán)組件和/或勒緊縫合線環(huán)。例如，在一些變型中，圈套器控制件可以包括控制旋鈕，該控制旋鈕可以被構(gòu)造成向圈套器施加張力，以減小圈套器環(huán)組件的直徑?？刂菩o可以包括一個或多個參考標記，該參考標記可以指示控制旋鈕向圈套器施加的力。在這些變型中，用戶可以基于在圈套器環(huán)組件封閉組織時圈套器環(huán)組件的直徑來選擇由控制旋鈕施加的力。在其他變型中，張緊裝置可以用于勒緊圈套器環(huán)，并且張緊裝置可以包括一個或多個參考標記，該參考標記可以指示張緊裝置向圈套器環(huán)施加的力。在這些變型中，用戶可以基于在圈套器換組件封閉組織時圈套器換組件的直徑來選擇由張緊裝置施加的力。
【附圖說明】
[0011]圖1示出具有圈套器環(huán)組件的封閉裝置的說明性變型的遠側(cè)端部；
[0012]圖2示出圖1的封閉裝置的橫截面?zhèn)纫晥D；
[0013]圖3是如在此描述的說明性封閉裝置的透視圖；
[0014]圖4A和4B描繪了如在此描述的說明性封閉裝置的近側(cè)部分的透視圖；圖4C示出適于與如在此描述的封閉裝置一起使用的手柄的變型的一部分的俯視圖；
[0015]圖5A描繪了適于與在此描述的封閉裝置一起使用的手柄的變型的橫截面底視圖，圖5B和5C示出圖5A的手柄的橫截面透視圖；
[0016]圖6A和6B分別示出適于與在此描述的封閉裝置一起使用的手柄的變型的透視圖和底部橫截面圖；
[0017]圖7A和7B分別示出適于與在此描述的封閉裝置一起使用的手柄的說明性變型的透視圖和橫截面透視圖；
[0018]圖8示出在此描述的封閉裝置和用于張緊封閉裝置的圈套器環(huán)的張緊裝置的變型；
[0019]圖9A和9B描繪了適于與在此描述的封閉裝置一起使用的手柄的變型的透視圖；圖9C示出適于與圖9A和9B的手柄一起使用的參考標記的變型；圖9D和9E分別示出圖9A和9B的手柄的底部透視圖和分解底部透視圖；
[0020]圖10A-10D描繪了在此描述的封閉裝置的變型的遠側(cè)部分的橫截面?zhèn)纫晥D；
[0021]圖11A-11C描繪了在此描述的封閉裝置的變型的遠側(cè)部分的橫截面?zhèn)纫晥D；
[0022]圖12和13描繪了在此描述的封閉裝置的變型的遠側(cè)部分；
[0023]圖14A和14B描繪了在此描述的封閉裝置的變型的遠側(cè)部分的橫截面?zhèn)纫晥D；
[0024]圖15-18描繪了利用在此描述的封閉裝置的方法的示意性圖示。
【具體實施方式】
[0025]在此描述了封閉裝置以及利用一個或多個封閉裝置封閉組織的方法。通常，封閉裝置包括細長的主體和圈套器環(huán)組件，如相對于2012年6月7日提交的名稱為“組織結(jié)扎裝置及用于它的張緊裝置”的美國專利申請第13/490，919號詳細描述的那些，該專利申請通過引用整體結(jié)合于此。圈套器環(huán)組件大體上構(gòu)造成圍繞組織封閉以暫時或永久地關閉、結(jié)扎或以其他方式勒緊組織，并可以進一步構(gòu)造成將縫合線環(huán)從其傳送，以保持或以其他方式維持組織處于封閉構(gòu)型?？p合線環(huán)可以具有可調(diào)節(jié)的直徑，并且封閉裝置大體上被構(gòu)造成有助于控制從圈套器環(huán)組件上釋放的縫合線環(huán)的直徑的大小，如下面詳細討論的那樣。雖然在此描述的裝置和方法相對于結(jié)扎左心耳來討論，但是應該理解的是在此描述的裝置和方法可以用于封閉任何適當?shù)慕M織。
[0026]1.裝置
[0027]圖3示出了如在此所述的封閉裝置300的一個說明性變型。如在此所示的，封閉裝置300可以包括圈套器環(huán)組件302、細長主體304和手柄306。通常，圈套器環(huán)組件302的一部分從細長主體304的遠側(cè)部分延伸，以形成連續(xù)的環(huán)308，該連續(xù)的環(huán)允許圈套器環(huán)組件302和細長主體304圍繞放置在環(huán)308中的組織。手柄306可以用于通過細長主體304控制和致動圈套器環(huán)組件302，以便增加或減小環(huán)308的尺寸。例如，手柄306可以將圈套器環(huán)組件302的一部分前進到細長主體304之外，以增加環(huán)308的尺寸，或者可以將圈套器環(huán)組件302的一部分退回到細長主體304中，以減小環(huán)308的尺寸。于是，環(huán)308的尺寸可以被增加以允許圈套器環(huán)組件302圍繞組織放置。一旦圍繞組織，環(huán)308的尺寸可以被減小以結(jié)扎組織。
[0028]在此描述的封閉裝置的圈套器環(huán)組件大體上包括圈套器和可釋放地耦接于其上的縫合線環(huán)。例如，圖1示出了包括圈套器環(huán)組件101和具有尖端110的細長主體108的封閉裝置100的說明性變型的遠側(cè)部分。如在此所示的，圈套器環(huán)組件101可以包括圈套器102、縫合線環(huán)104以及保持元件106，并且可以相對于細長主體108設置使得圈套器環(huán)組件101的至少一部分從細長主體108延伸(例如，到尖端110之外)。圈套器環(huán)組件1010在圖1中示出處于打開構(gòu)型，并且延伸到細長主體104之外的圈套器環(huán)組件101的一部分可以形成環(huán)109，該環(huán)109具有從其延伸的開孔112，如上面所討論的。環(huán)109和相對應的開孔112可以通過圈套器環(huán)組件101 (例如，圈套器)的一個或多個部件限定，并且可以適于環(huán)繞諸如左心耳的組織。
[0029]通常，圈套器102可以被致動(例如，通過手柄的一部分或者封閉裝置的其他控制部，以控制圈套器環(huán)組件101的環(huán)109的尺寸。例如，圖2示出封閉裝置100的橫截面?zhèn)纫晥D。如在此示出的，細長主體108可以包括第一腔114和第二腔116。圈套器102的一個端部118可以固定地附連到細長主體108 (例如，附連到尖端110)，而圈套器102的第二端部(未示出)穿過第一腔114，在此，它可操作地附連到圈套器控制件(未示出)。圈套器控制件可以被構(gòu)造成將圈套器102相對于細長主體108前進或回退，如下面更詳細討論的，這可以控制圈套器102 (以及與圈套器一起，圈套器換組件101)從細長主體108延伸的量。這又可以控制圈套器環(huán)組件101的環(huán)109的尺寸。
[0030]如上面提到的，縫合線環(huán)104可以可釋放地連接到圈套器102。例如，如圖1和2所示，縫合線環(huán)104可以通過保持元件106可釋放地耦接到圈套器102。保持元件106可以是任何適當?shù)慕Y(jié)構(gòu)，如雙腔管或如美國專利申請第13/490,919號中描述的一個或多個保持元件，該專利申請在前面已經(jīng)通過引用整體結(jié)合于此。在圈套器環(huán)組件101被打開時，縫合線環(huán)104可以被初始構(gòu)造成具有大于圈套器環(huán)組件101的直徑的直徑(縫合線環(huán)104的過量的縫合線可以容納在細長主體108內(nèi)，如在美國專利申請第13/490,919號中描述的，該專利申請在前面通過引用整體結(jié)合于此)?？p合線環(huán)104可以被勒緊以減小縫合線環(huán)104的直徑。當縫合線環(huán)104的直徑被減小到穿過圈套器環(huán)組件101的環(huán)109的直徑時，縫合線環(huán)104可以從圈套器環(huán)組件101脫開并從其釋放。例如，勒緊縫合線環(huán)104可以導致縫合線環(huán)104通過保持元件106的一個或多個側(cè)壁、狹縫、分叉、臂等拉動或撕裂，以斷開縫合線環(huán)104和保持元件106之間的連接。
[0031]通常，縫合線環(huán)104可以包括環(huán)部分120、縫合線結(jié)122以及尾部124。如圖2中所示，縫合線結(jié)122可以暫時至少部分被保持在細長主體108的尖端110內(nèi)。環(huán)部分120的縫合線可以被拉過縫合線結(jié)122，以減小環(huán)部分120的直徑?？p合線尾部可以延伸通過細長主體108(例如，通過細長主體108的第二腔116)，并可以可操作地聯(lián)接到縫合線控制件(未示出)?？p合線控制件可以用于拉動縫合線尾部124，這又可以減小縫合線環(huán)的環(huán)部分120的直徑。當圈套器102相對于細長主體108的第一腔114前進或回退時，縫合線環(huán)104的一部分和保持元件106也可以前進到細長主體108的第一腔114之外或回退到細長主體108的第一腔114之內(nèi)?？p合線結(jié)120優(yōu)選地是單向結(jié)(例如，活結(jié))，這允許隨