組織結(jié)扎裝置及其方法
【專利說明】組織結(jié)扎裝置及其方法
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
[0002]本申請要求2013年3月12日提交的且標題為“組織結(jié)扎裝置及其方法”的美國臨時專利申請序列第61/778251號的優(yōu)先權(quán)，其全部內(nèi)容通過引用并入本文。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本發(fā)明總體涉及一種用于通過使用手術(shù)微創(chuàng)或血管內(nèi)的手段來結(jié)扎組織比如左心耳的裝置和方法。
【背景技術(shù)】
[0004]心房顫動是折磨千千萬萬患者的常見問題。心房顫動通常導致在左心房中形成血栓或凝塊。這就提出了一個問題，因為血栓可以移開并栓塞到遠處器官，這可能導致不良事件比如中風。由于這個原因，采用一種或多種血液稀釋劑來處理具有心房顫動的大多數(shù)患者，以幫助防止血栓的形成。然而，血液稀釋劑可能具有其自身的健康風險，特別是在老年人當中。這些風險比如出血常需要使用者對生活方式作出顯著的改變。
[0005]已經(jīng)研發(fā)出若干種方法來解決在左心耳中形成血栓的潛在問題。一種這樣的方法包括:沿著其連接心房管腔的基部或開口頸部來縫合左心耳。以這種方式，流入心耳的血液被切斷，消除了在其中形成血栓的風險。這通常通過心內(nèi)直視手術(shù)來完成的，這限制了處于特別高的風險或否則正在進行心內(nèi)直視過程的那些人的該過程的可用性。此外，心內(nèi)直視手術(shù)需要全身麻醉并且具有許多公知的風險，使得其不太理想。
[0006]還已經(jīng)對其它方法進行了研究。這些方法包括縫合附肢基部的方法和采用空間占位或閉塞構(gòu)件來填充附肢的方法。如果附肢很脆弱及其易于破裂的話，則縫合并不是優(yōu)選的，而閉塞裝置可能無法有效地防止所有血液流入附肢。
[0007]因此，用于閉合左心耳或其它合適組織的附加裝置和方法將是可取的。特別地，用于通過使用微創(chuàng)、血管內(nèi)或這些技術(shù)的組合來閉合左心耳的裝置和方法將是可取的，以便避免需要打開胸管腔。當然，用于開放式外科手術(shù)的附加裝置同樣是期望的，特別是在這些裝置提供優(yōu)于標準裝置的其他優(yōu)點時。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本文描述了一種用于通過使用一個或多個閉合裝置來閉合組織的方法。在一些變型中，閉合裝置可以包括細長主體和從所述細長主體至少部分地延伸并且形成環(huán)的圈套環(huán)組件。所述圈套環(huán)組件可以包括圈套和可釋放地連接到所述圈套的縫合線環(huán)。所述圈套可以包括第一端和第二端，使得所述圈套的第一端相對于所述細長主體的推進增加所述環(huán)的直徑，并且所述圈套的第一端相對于所述細長主體的縮回減小所述環(huán)的直徑。所述閉合裝置還可以包括梭，使得所述圈套的第二端連接到所述梭；以及鎖定元件，其配置成將所述梭可釋放地聯(lián)接到所述細長主體。所述鎖定元件可以進一步配置成從所述細長主體釋放所述梭。在一些變型中，所述細長主體可以包括在細長主體的側(cè)壁中的凹部，并且所述梭可以在梭可釋放地聯(lián)接到細長主體時定位于所述凹部中。在一些變型中，所述鎖定元件可以包括鎖定線。在一些這樣的變型中，所述鎖定線可以在所述梭可釋放地聯(lián)接到所述細長主體時延伸穿過細長主體的鎖定線管腔和梭的鎖定管腔。在一些這樣的變型中，所述鎖定線可以包括彎曲部。在一些這樣的變型中，所述彎曲部可以在所述梭可釋放聯(lián)接到所述細長主體時至少部分地延伸到梭的窗口中。
[0009]在一些變型中，所述梭包括凸起，該凸起配置成裝配在所述細長主體的凹部內(nèi)的通道內(nèi)。所述梭可以配置成抵抗所述梭與所述細長主體之間的旋轉(zhuǎn)。在其它變型中，所述細長主體的凹部可以包括凸起，該凸起配置成裝配在所述梭的通道內(nèi)并且配置成抵抗所述梭與所述細長主體之間的旋轉(zhuǎn)。
[0010]在一些變型中，此處所描述的閉合裝置可以進一步包括附接到所述細長主體的手柄。在一些這樣的變型中，所述手柄可以包括用于收緊所述縫合線環(huán)的縫合線控制、控制所述圈套的第一端的移動的圈套控制、以及配置成從所述細長主體釋放所述梭的圈套釋放。在所述鎖定元件包括鎖定線的變型中，所述圈套釋放可以配置成縮回所述鎖定線。在一些變型中，所述圈套釋放包括按鈕，所述按鈕配置成在按下該按鈕時釋放所述梭。在一些這樣的變型中，所述縫合線控制可以包括把持部和從其延伸的叉。所述叉的尺寸可以被確定成且配置成按下所述圈套釋放的按鈕。在其它變型中，所述縫合線控制可以包括把持部和在所述把持部中的室。所述室可以配置成至少部分地包圍所述圈套釋放。
[0011]在這里描述的裝置的其它變型中，閉合裝置可以包括細長主體和從所述細長主體至少部分地延伸并且形成環(huán)的圈套環(huán)組件。所述圈套環(huán)組件可以包括圈套和可釋放地連接到所述圈套的縫合線環(huán)。所述圈套可以包括近端圈套部和遠端圈套部，每個都包括接合部。所述近端圈套部的接合部可以配置成可釋放地接合所述遠端圈套部的接合部。所述圈套環(huán)組件還可以包括約束鞘，其定位成維持所述近端圈套部和遠端圈套部的接合。在一些這樣的變型中，所述遠端圈套部的接合部可以包括第一鉤件，所述近端圈套部的接合部可以包括第二鉤件。在其它變型中，所述遠端圈套部的接合部可以包括塞，所述近端圈套部的接合部可以包括杯形件。在其它變型中，所述遠端圈套部的接合部可以包括杯形件，所述近端圈套部的接合部可以包括塞。
[0012]在一些變型中，所述閉合裝置可以包括手柄。所述手柄可以包括圈套控制。在一些這樣的變型中，所述圈套控制可以包括可操作地連接到所述近端圈套部的第一控制和可操作地連接到所述約束鞘的第二控制。在一些這樣的變型中，所述第一控制和第二控制可以配置成一起移動，以同時推進或縮回所述近端圈套部和約束鞘。所述第一和第二控制還可以配置成使得所述第二控制相對于所述第一控制的近端運動相對于所述近端圈套部撤回約束鞘，以脫離所述近端圈套部和遠端圈套部。在一些變型中，所述圈套控制還可以包括配置成聯(lián)接所述第一控制和所述第二控制的可移除蓋。在一些這樣的變型中，所述可移除蓋可以包括一個或多個磁體，其接合所述第一和/或第二控制的磁體。
【附圖說明】
[0013]圖1是具有圈套環(huán)組件的示意性裝置的遠端的視圖。
[0014]圖2是包括縫合鉤的圈套環(huán)組件的遠端的視圖。
[0015]圖3是本文描述的示意性閉合裝置的透視圖。
[0016]圖4A和4B示出了具有可釋放圈套的閉合裝置的變型的透視圖。
[0017]圖5A示出了具有可釋放圈套的閉合裝置的變型的透視圖。圖5B示出了在圖5A中所示的閉合裝置的前端的透視圖。
[0018]圖6A和6B示出了具有可釋放圈套的閉合裝置的變型的透視圖。圖6C和6D分別是示出在圖6A和6B中所示的閉合裝置的前端的頂視圖和前視圖。圖6E-6H分別示出了與圖6A和6B中所示的閉合裝置一起使用的梭的頂視圖、側(cè)視圖、前視圖和后視圖。
[0019]圖7A示出了具有可釋放圈套的閉合裝置的遠端部分的透視圖。圖7B-7D分別示出了在圖7A中所示的閉合裝置的前端的透視圖、前視圖和頂視圖。圖7E-7I分別示出了用于與圖7A的閉合裝置一起使用的梭的頂部透視圖、底部透視圖、前視圖、頂視圖和側(cè)視圖。圖7J示出了在圖7A中所示的閉合裝置的一部分的橫截面?zhèn)纫晥D。
[0020]圖8A示出了用于與本文所描述的閉合裝置一起使用的手柄組件的透視圖。圖8B示出了用于與圖8A所示的手柄組件一起使用的縫合控制的透視圖。圖8C-8E示出了在圖8A中所示的手柄組件的橫截面透視圖。圖8F示出了用于與圖8A所示的手柄組件一起使用的圈套釋放控制的側(cè)視圖。
[0021]圖9示出了具有可釋放圈套的閉合裝置的一部分的橫截面?zhèn)纫晥D。
[0022]圖10A和10B示出了可釋放圈套的一個變型的一部分的側(cè)視圖。
[0023]圖11A和11B示出了可釋放圈套的一個變型的一部分的側(cè)視圖。
[0024]圖12A-12C示出了用于與本文所描述的閉合裝置一起使用的手柄組件的頂視圖。圖12D示出了在圖12A-12C中所示的手柄組件的一部分的橫截面?zhèn)纫晥D。
[0025]圖13A和13B示出了用于與本文所描述的閉合裝置一起使用的手柄組件的頂視圖。圖13C示出了在圖13A和13B中所示的手柄組件的橫截面?zhèn)纫晥D。
[0026]圖14示出了適于與本文所描述的裝置一起使用的細長主體的示意性變型。
[0027]圖15A和15B示出了本文所描述的閉合裝置的一個變型的遠端部分的俯視圖。
[0028]圖16A-16C示出了可以與本文所描述的裝置一起使用的示意性保持構(gòu)件。
[0029]圖17A和17B示出了用于與本文所描述的閉合裝置一起使用的手柄組件的變型的橫截面頂視圖，該手柄組件包括圈套釋放按鈕。
[0030]圖18A和18B示出了用于與本文所描述的閉合裝置一起使用的手柄組件的另一變型的橫截面頂視圖，該手柄組件包括圈套釋放按鈕。
【具體實施方式】
[0031]本文描述了一種閉合裝置以及通過使用一個或多個閉合裝置來閉合組織的方法。通常，所述閉合裝置包括細長主體和可以從該細長主體至少部分地延伸來捕獲和保持組織的圈套環(huán)組件。圈套環(huán)組件通常包括圈套和可釋放地聯(lián)接到該圈套的縫合線環(huán)。圈套環(huán)組件可以圍繞組織閉合，以暫時或永久地閉合、結(jié)扎或以其它方式緊固組織，縫合線環(huán)可以被拉緊并且從圈套釋放，以將組織保持或以其他方式維持處于閉合配置。
[0032]本文所描述的閉合裝置可以適于通過使用微創(chuàng)接近來推進到左心耳(例如，通過左肋上方、下方或從中穿過的小切口，通過肋軟骨或劍狀軟骨的切口，通過端口，通過脈管等)。當閉合裝置通過使用微創(chuàng)接近穿過密閉體空間比如心包空間而推進時，圈套環(huán)組件在這些狹小空間內(nèi)或穿過其的推進或操縱可能會導致扭曲圈套環(huán)組件的一個或多個部分。因此，可能需要配置本文所描述的閉合裝置來允許使用者確定圈套環(huán)組件是否已經(jīng)變得扭曲。例如，在一些變型中(如將在下面更加詳細地描述)，閉合裝置可以包括一個或多個標記，所述標記可以允許使用者確定(例如，通過直接或間接的可視化)圈套環(huán)組件是否已經(jīng)變得扭曲。
[0033]另外，在一些情況下，所述圈套環(huán)組件的一個或多個部分可能在圈套環(huán)組件的推進或操縱期間被卡在一個或多個組織結(jié)構(gòu)上或者以其他方式圍繞其卡住。為了從主體移除閉合裝置而不需要開放手術(shù)過程中，可能有用的是配置閉合裝置以使得圈套環(huán)組件的一個或多個部分可以相對于閉合裝置的其余部分而被釋放。例如，在一些變型中，閉合裝置可以配置成具有可釋放的圈套，如將在下面更加詳細地描述。
[0034]本文所描述的閉合裝置可以包括任何合適的元件或元件的組合，比如在2012年6月7日提交的標題為“組織結(jié)扎裝置及其張緊裝置”的美國專利申請?zhí)?3/490919中描述的那些元件，該專利的全部內(nèi)容通過弓I用并入本文。除了具有細長主體和圈套環(huán)組件之外，閉合裝置通常包括一個或多個機構(gòu)，用于控制細長主體和/或圈套環(huán)組件的操縱和推進。例如，手柄或其他控制機構(gòu)(例如，外科手術(shù)的主從機器人系統(tǒng))可以用于通過細長主體來控制和致動圈套環(huán)組件。手柄或其他控制機構(gòu)可以在遞送或“關(guān)閉”配置和展開或“打開”配置之間改變?nèi)μ篆h(huán)組件，反之亦然，如將在下面更加詳細地描述。將圈套環(huán)組件置于閉合配置可允許圈套環(huán)組件低輪廓推進到目標位置，或者可以允許圈套環(huán)組件圍繞目標組織閉合。相反，將圈套環(huán)組件置于打開配置可允許圈套環(huán)組件被放置成圍繞著一個或多個目標組織，或者可允許圈套環(huán)組件釋放以前由圈套環(huán)組件閉合的一個或多個目標組織。手柄或其他控制機構(gòu)可以控制縫合線環(huán)從圈套釋放，如將在下面更加詳細地描述。
[0035]在使用中，細長主體的遠端可朝向目標組織(例如左心耳)被推進到體內(nèi)。此推進可以以微創(chuàng)方式來完成。在推進期間，圈套環(huán)組件可處于閉合配置，以幫助防止圈套環(huán)組件姅在或纏在組織或其他障礙物上。一旦細長主體的遠端已經(jīng)達到目標組織或其附近的位置，則圈套環(huán)組件就可以打開到展開配置。圈套環(huán)組件然后可以推進、移動或以其它方式操縱來包圍目標組織的至少一部分。圈套環(huán)組件然后可以圍繞組織閉合，以閉合、結(jié)扎或以其他方式限制目標組織。如果需要的話，圈套環(huán)組件可以被重新打開、重新定位以及重新閉合。在一些情況下，縫合線環(huán)(未示出)或其它限制裝置可被拉緊并且從閉合裝置釋放，以將目標組織保持在閉合方式。為了將閉合裝置從身體移除，圈套環(huán)組件可以被再次打開來釋放目標組織(應(yīng)當理解的是，縫合線環(huán)或其他閉合裝置可以保持在適當位置)，使得圈套環(huán)組件和細長主體可以被撤回。一旦目標組織得以釋放，圈套環(huán)組件可以閉合以便于低輪廓撤回。在閉合裝置包括張緊裝置或機構(gòu)的變型中，張緊裝置或機構(gòu)可以用于從圈套環(huán)組件釋放縫合線環(huán)和/或收緊縫合線環(huán)，如將在下面更加詳細地描述。
[0036]圖3示出了閉合裝置300的一個示意性變型。示出有圈套環(huán)組件302、細長主體304以及手柄306。如上所述，手柄306可以用于通過細長主體304來控制和致動圈套環(huán)組件302，以便在閉合配置(如圖3所示)與打開展開配置(未示出)之間移動圈套環(huán)組件302，反之亦然。當處于打開配置時，圈套環(huán)組件302和細長主體304可以形成連續(xù)的環(huán)308 (例如，使得圈套環(huán)組件302和細長主體304可以完全包圍置于環(huán)308中的組織)。當從打開配置移動到閉合配置時，環(huán)308的尺寸可以隨著圈套環(huán)組件306的一些或全部被撤回到細長主體304中而減小。下面將更加詳細地描述本文所述的閉合裝置的各個部件。
[0037]細長主體
[0038]如上面簡要所提到，本文所描述的閉合裝置通常包括細長主體。該細長主體可以連接圈套環(huán)組件的遠端和手柄或致動機構(gòu)，同時仍允許通過細長主體來控制圈套環(huán)組件。具體而言，一些圈套環(huán)組件部件的至少一部分可以容納在細長主體內(nèi)，并且可以通過細長主體連接到手柄。在一些變型中，細長主體的至少一部分可以是柔性的，這可以幫助促進導航細長主體于組織中并通過該組織。
[0039]圖14示出了適于與本文所描述的閉合裝置一起使用的細長主體的一個示意性變型。示出有附連到手柄部分1402的細長主體1400。細長主體1400可以包括前端1403、彎曲段1404、第一管腔1406、第二管腔1408和第三管腔1410。雖然在圖14中示出為具有單個彎曲部1404，但是細長主體1400可以不具有任何彎曲部，或者可以具有在細長主體1400的不同部分中的多個彎曲部。此外，在一些變型中，閉合裝置可以包括可用于改變細長主體1400形狀的一個或多個機構(gòu)。在細長主體1400包括一個或多個彎曲部1404的情況下，管、心軸或其它拉直機構(gòu)(未示出)可以用來暫時拉直細長主體。例如，剛性管或心軸可以放置在細長主體1400的一個或多個管腔中，其可以暫時拉直任何彎曲部。拉直可以發(fā)生在輸送過程中(例如，當在到達心包空間之前與左心耳結(jié)扎過程結(jié)合使用時)，拉直機構(gòu)可以在任何點抽出，以允許細長主體1400返回到其原來的配置。拉直機構(gòu)可以由任何合適的材料(例如，剛性塑料、不銹鋼及它們的組合等)制成。
[0040]在其它變型中，一個或多個預(yù)彎曲管或心軸可插入到細長主體1400中來創(chuàng)建一個或多個彎曲部。在其它變型中，一個或多個拉線可設(shè)置在細長主體1400中或圍繞細長主體1400，并且可以在一個或多個拉線被拉動、推動或以其他方式操縱時導致細長主體1400彎曲。還應(yīng)該理解的是，在此描述的任何裝置可以配置為用于可操縱性，或者可以配置為用于機器人使用(例如，配置為用于與一個或多個機器人或者其他自