一種治療痔瘡的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療痔瘡的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 痔瘡又名痔核、痔病、痔疾等，是直腸末端粘膜下和肛管皮膚下靜脈叢擴(kuò)張形成的 靜脈團(tuán)，或痔外靜脈破裂或肛緣皮膚因炎癥增生所形成的腫物，根據(jù)發(fā)生部位的不同有內(nèi) 痔，外痔和混合痔之分。痔瘡的臨床癥狀主要有便血、痔塊脫出、疼痛和瘙癢等。長(zhǎng)期便血 可知不同程度的貧血甚至是出血性休克，危及生命；而內(nèi)痔脫出肛門發(fā)生病變不能送回肛 門內(nèi)時(shí)，稱為"嵌頓痔"，嵌頓痔長(zhǎng)期存在易發(fā)生嚴(yán)重壞死和感染，并可經(jīng)過血液系統(tǒng)引起全 身感染，后果嚴(yán)重，因此，患了痔瘡及時(shí)治療很重要。
[0003] 痔瘡的病因病機(jī)是多方面的，中醫(yī)多從人體的陰陽(yáng)氣血盛衰，臟腑經(jīng)絡(luò)的順逆交 錯(cuò)和內(nèi)外病因的相互影響等方面去探討痔瘡的病因病機(jī)，如《丹溪心法》指出："痔者皆因臟 腑本虛，外傷風(fēng)濕，內(nèi)蘊(yùn)熱毒，醉飲交接，多欲自戕，以致氣血下墜，結(jié)聚肛門，宿滯不散，而 沖突為痔者"?！端貑枴ど鷼馔ㄌ煺摗吩疲?因而飽食，筋脈橫解，腸擗為痔"。中醫(yī)認(rèn)為痔瘡是 體內(nèi)調(diào)節(jié)機(jī)能失常，解剖生理上的缺陷及飲食不節(jié)、便秘、久瀉久痢、妊娠及月經(jīng)不調(diào)、房事 過度及忍精不射、情志失調(diào)和遺傳等外在誘因作用下產(chǎn)生的一系列病理變化。
[0004] 西醫(yī)治療痔瘡主要有手術(shù)療法，超低溫、超高溫療法，結(jié)套、套扎療法和注射療法。 手術(shù)療法能快速消除病灶和癥狀，但常有并發(fā)癥發(fā)生，術(shù)后易復(fù)發(fā)；超低溫、超高溫療法結(jié) 果與手術(shù)療法相似，治療后復(fù)發(fā)率高；結(jié)套、套扎療法會(huì)使會(huì)使肛門部血液循環(huán)受阻，易產(chǎn) 生淤血水腫、疼痛、排便困難等；注射療法方法簡(jiǎn)便，臨床上比較常用，但注射部位及用藥量 難以控制，藥量控制不當(dāng)會(huì)引起壞死大出血、組織壞死或感染等，后果嚴(yán)重。
[0005] 中醫(yī)治療痔瘡強(qiáng)調(diào)辯證論治的原則，對(duì)痔瘡的治療可分為外用法及內(nèi)治法。古代 對(duì)痔瘡的內(nèi)治多主張清熱解毒，涼血祛瘀，并根據(jù)不同的證候分型進(jìn)行隨證施治。中醫(yī)治療 痔瘡的外治法主要有熏洗療法，敷藥療法和塞藥療法。中醫(yī)治療痔瘡具有療效顯著，標(biāo)本兼 治，藥物副作用低等明顯的優(yōu)勢(shì)，臨床發(fā)展前景廣闊。
[0006] 中國(guó)專利申請(qǐng)201410807583. 9公開了一種用于預(yù)防痔瘡發(fā)作和治療痔瘡的中藥 組合物，其制備原料包括黃連、沒藥、茯苓、枳實(shí)、花椒、五倍子、地膚子、葉上珠、雞嗉子葉、 天蓬草、香茶菜、麻黃、刺五加、山白菊、地榆、青黛、牛筋草和山礬葉。該中藥組合物治療痔 瘡具有起效快，藥物副作用低的優(yōu)點(diǎn)，但需熏洗劑和痔瘡膏同時(shí)配合使用，使用很不方便。
[0007] 目前痔瘡的內(nèi)服藥、外用藥及貼藥保守治療能改善癥狀，但存在起效慢，病灶消除 不徹底等不足。尋求一種起效快，效果顯著，藥效穩(wěn)定，標(biāo)本兼治及治療方法方便的治療痔 瘡的有效藥物，是目前臨床上的迫切需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 為了彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的不足，減輕痔瘡患者的痛苦，本發(fā)明的第一個(gè)目的是提供一 種治療痔瘡的中藥組合物，該中藥組合物具有祛瘀定痛，止血生肌，消腫散結(jié)和清熱解毒 的功效，具備起效快、治療效果顯著、藥效穩(wěn)定、標(biāo)本兼治、適用范圍廣和易于推廣應(yīng)用等優(yōu) 點(diǎn)。
[0009] -種治療痔瘡的中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 麥冬15-25份、血竭15-25份、蒲公英20-25份、澤蘭10-20份、地膚子15-20份、槐花 10-20份、桑葉10-15份、山藥8-15份、姜黃5-10份、板藍(lán)根10-15份和甘草5-10份。
[0010] 優(yōu)選地，所述的中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 麥冬15份、血竭15份、蒲公英20份、澤蘭10份、地膚子15份、槐花10份、桑葉10份、 山藥8份、姜黃5份、板藍(lán)根10份和甘草5份。
[0011] 優(yōu)選地，所述的中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 麥冬20份、血竭20份、蒲公英22份、澤蘭15份、地膚子18份、槐花15份、桑葉12份、 山藥12份、姜黃8份、板藍(lán)根12份和甘草8份。
[0012] 優(yōu)選地，所述的中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 麥冬25份、血竭25份、蒲公英25份、澤蘭20份、地膚子20份、槐花20份、桑葉15份、 山藥15份、姜黃10份、板藍(lán)根15份和甘草10份。
[0013] 本發(fā)明藥物組方的組方分析： 本發(fā)明藥物組方以麥冬、血蝎和蒲公英為君藥，祛瘀定痛，止血生肌，清熱解毒，消腫 散結(jié)；以澤蘭、地膚子和槐花為臣藥，活血化瘀，消腫止痛，清熱涼血，祛風(fēng)止癢；以桑葉、山 藥、姜黃和板藍(lán)根為佐藥，清熱解毒，溫中止痛，解表透疹，破血行氣；以甘草為使藥，緩急止 痛，清熱解毒，調(diào)和諸藥，使諸藥搭配，協(xié)同作用，共同達(dá)到消腫生肌，散瘀止血，活血涼血和 清熱解毒的功效，對(duì)痔瘡具有十分顯著的治療效果。
[0014] 本發(fā)明的第二個(gè)目的是提供相應(yīng)的制造工藝將該中藥在保證療效的前提下制成 方便易用的成品制劑。
[0015] 相應(yīng)地，本發(fā)明還提供所述中藥組合物的制備方法，包括以下步驟： (1) :稱取麥冬，粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重量40-50%的 體積分?jǐn)?shù)為60-85%的乙醇溶液，調(diào)控二氧化碳流量為15-20L/h，萃取壓力為15-20MPa，萃 取溫度為40-60°C，萃取時(shí)間為l_3h，減壓分離得到麥冬提取物，保留麥冬殘?jiān)?(2) :稱取血竭、蒲公英、澤蘭、地膚子、槐花、山藥、姜黃、板藍(lán)根和甘草，粉碎，加入藥材 4-8倍重量的60-85%的乙醇溶液，回流提取2次，每次12-24h，過濾，合并濾液，減壓蒸餾除 去乙醇，并濃縮至60-70°C相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液，得到醇提濃縮液； (3) :稱取桑葉，加入所述麥冬殘?jiān)?，進(jìn)行超微粉碎，然后與所述麥冬提取物和所述醇 提濃縮液混勻，在50-60°C溫度下進(jìn)行真空帶式干燥，干燥壓力為-0. 09MPa，進(jìn)料速度為 15-18L/h，料帶傳送速度為20-28cm/min，干燥后將干浸膏粉碎，過100-200目篩，即得中藥 組合物。
[0016] 利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)，本發(fā)明中藥組合物可制成臨床需要的成品制劑， 如凝膠劑、乳膏劑、栓劑或軟膏劑等劑型。
[0017] 本發(fā)明還公開上述中藥組合物的一種用途，即上述中藥組合物在制備治療痔瘡藥 物中的用途。
[0018]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明中藥組合物具有如下技術(shù)優(yōu)勢(shì)： (1)本發(fā)明提供的中藥組合物為天然純中藥制劑，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，且本發(fā) 明中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，并提高了患者的生活質(zhì)量。
[0019] (2)藥理實(shí)驗(yàn)顯示，本發(fā)明中藥組合物作為治療痔瘡的藥物使用時(shí)，藥物作用全面 能夠取得顯著改善直腸血管通透性的功效，具有起效快，療效好等顯著的治療優(yōu)勢(shì)。
[0020] (3)本發(fā)明中藥組合物制備簡(jiǎn)單，原料易得，同時(shí)也具有藥效穩(wěn)定、起效快、毒副作 用低和易于推廣應(yīng)用等優(yōu)點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0021] 以下將通過具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步描述，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，本發(fā) 明除以下實(shí)施例外還可做出其他類似的改變獲得相似的結(jié)果而不脫離本發(fā)明的內(nèi)容和精 神范圍。
[0022] 實(shí)施例1 本發(fā)明實(shí)施例1中藥組合物粉末由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 麥冬15份、血竭15份、蒲公英20份、澤蘭10份、地膚子15份、槐花10份、桑葉10份、 山藥8份、姜黃5份、板藍(lán)根10份和甘草5份。
[0023] 制備方法如下： (1) :稱取麥冬，粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重量40%的 體積分?jǐn)?shù)為75%的乙醇溶液，調(diào)控二氧化碳流量為15L/h，萃取壓力為15MPa，萃取溫度為 45°C，萃取時(shí)間為2h，減壓分離得到麥冬提取物，保留麥冬殘?jiān)?(2) :稱取血竭、蒲公英、澤蘭、地膚子、槐花、山藥、姜黃、板藍(lán)根和甘草，粉碎，加入藥材 4倍重量的75%的乙醇溶液，回流提取2次，每次16h，過濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇， 并濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 15的濃縮液，得到醇提濃縮液； (3) :稱取桑葉，加入所述麥冬殘?jiān)?，進(jìn)行超微粉碎，然后與所述麥冬提取物和所述醇提 濃縮液混勻，在50°C溫度下進(jìn)行真空帶式干燥，干燥壓力為-0. 09MPa，進(jìn)料速度為15L/h， 料帶傳送速度為22cm/min，干燥后將干浸膏粉碎，過200目篩，即得中藥組合物； (4) :取半合成脂肪酸甘油脂置于器皿中，水浴加熱融化，降溫后，加入上述中藥組合物 粉末，攪拌均勻，后注入涂有潤(rùn)滑劑的栓模中至稍溢出?？跒槎?，冷卻，凝固后削去溢出部 分，脫模，包裝，即得。
[0024] 實(shí)施例2 本發(fā)明實(shí)施例2中藥組合物粉末由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 麥冬20份、血竭20份、蒲公英22份、澤蘭15份、地膚子18份、槐花15份、桑葉12份、 山藥12份、姜黃8份、板藍(lán)根12份和甘草8份。
[0025]制備方法同實(shí)施例1。
[0026] 實(shí)施例3 本發(fā)明實(shí)施例3中藥組合物軟膏劑由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 麥冬25份、血竭25份、蒲公英25份、澤蘭20份、地膚子20份、槐花20份、桑葉15份、 山藥15份、姜黃10份、板藍(lán)根15份和甘草10份。
[0027]制備方法如下： (1):稱取麥冬，粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重量50%的 體積分?jǐn)?shù)為75%的乙醇溶液，調(diào)控二氧化碳流量為20L/h，萃取壓力為18MPa，萃取溫度為 50°C，萃取時(shí)間為2h，減壓分離得到麥冬提取物，保留麥冬殘?jiān)?(2) :稱取血竭、蒲公英、澤蘭、地膚子、槐花、山藥、姜黃、板藍(lán)根和甘草，粉碎，加入藥材 6倍重量的75%的乙醇溶液，回流提取2次，每次18h，過濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇， 并濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 20的濃縮液，得到醇提濃縮液； (3) :稱取桑葉，加入所述麥冬殘?jiān)?，進(jìn)行超微粉碎，然后與所述麥冬提取物