避免再住院的心力衰竭管理的制作方法
【專利說明】避免再住院的心力衰竭管理
[0001]要求優(yōu)先權(quán)
[0002]該申請要求于2013年3月14日提交的美國臨時專利申請系列號61/785，451的根據(jù)35U.S.C § 119(e)的優(yōu)先權(quán)的權(quán)益以及于2013年7月22日遞交的美國臨時專利申請序列號61/856，816的根據(jù)35U.S.C § 119(e)的優(yōu)先權(quán)的權(quán)益，在此要求的每一個的優(yōu)先權(quán)的權(quán)益通過引用方式將其全部內(nèi)容并入本文中。
【背景技術(shù)】
[0003]心臟是執(zhí)行兩個主要栗血功能的機(jī)電系統(tǒng)。心臟的左側(cè)(包括左心房和左心室)從肺中吸收含氧血液，并且將該血液栗到身體的各個器官，以給這些器官提供氧氣以用于它們的新陳代謝需要。該栗送的血流量被稱為心輸出量。心臟的右側(cè)(包括右心房和右心室)從器官中吸收缺氧血液并且將該血液栗到血液得到充氧的肺中。栗血功能由心肌(心臟肌肉)的收縮來實現(xiàn)。在正常心臟中，竇房結(jié)、心臟的自然起搏器生成電脈沖，稱為動作電位，其通過電傳導(dǎo)系統(tǒng)傳播到心臟的各個區(qū)域，以使這些區(qū)域中的心肌組織興奮。正常電傳導(dǎo)系統(tǒng)中的動作電位的傳播中的協(xié)調(diào)延遲導(dǎo)致了心臟的各個區(qū)域同步收縮，使得高效執(zhí)行栗血功能。
[0004]受阻的或者受損的電傳導(dǎo)系統(tǒng)導(dǎo)致心肌的不規(guī)律收縮，這種狀況通常稱為心律不齊。心律不齊減少了心臟的栗血效率，并且因此減少了心輸出量。減少的心輸出量也可以由心力衰竭導(dǎo)致，例如當(dāng)心肌減弱并且其收縮性減小時。心力衰竭主體通常遭受受損電傳導(dǎo)系統(tǒng)和惡化的心肌。
[0005]心力衰竭已經(jīng)被認(rèn)為是具有重大經(jīng)濟(jì)影響的顯著公共健康關(guān)注問題。據(jù)報道由于失代償性心力衰竭而住院的主體在六個月內(nèi)具有較高的再住院率(根據(jù)某些研究超過50% )，其中在一個月內(nèi)再住院具有顯著百分比。住院重新接納是為與管理心力衰竭相關(guān)聯(lián)的成本負(fù)責(zé)的主要因素。過早出院和心力衰竭惡化的不充足方案屬于導(dǎo)致高再住院率的因素。因此，需要提高心力衰竭住院的管理，以用于減少再住院率。在一個示例中，Wariar等人的美國專利號N0.8，052，611、名稱為“METHOD AND APPARATUS FOR MANAGEMENT OF HEARTFAILURE HOSPITALIZAT1N”通常指代住院管理系統(tǒng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]描述了用于主體再住院管理的系統(tǒng)和方法。在一個示例中，可以使用多個傳感器獲得來自主體的多個生理信號。響應(yīng)于住院事件，可以識別多個生理信號的住院前(pre-hospitalizat1n)特征?？梢宰R別多個生理信號的住院后(post-hospitalizat1n)的特征，包括與它們對應(yīng)的住院前特征不同的特征。在一個示例中，“對應(yīng)的”特征指代在不同時間處使用相同傳感器獲得的生理信號的相似特征(例如峰值幅度、峰值時序等)。稍后，可以在住院事件之后例如使用相同的多個傳感器來進(jìn)一步監(jiān)視隨后的生理信號，并且可以識別隨后的生理信號特征。在一個示例中，可以適用于住院前特征、住院后特征和隨后的特征有關(guān)的信息來確定心力衰竭診斷指示。
[0007]除此之外，本發(fā)明人已經(jīng)承認(rèn)了待解決的問題可以包括例如在從醫(yī)院或者其他照顧設(shè)施出院之前或者之后識別主體再住院的風(fēng)險。在一個示例中，本主題可以通過提供識別住院事件、識別來自主體生理信號的住院前生理特征、識別來自主體生理信號的住院后生理特征(其與對應(yīng)的住院前生理特征不同)且隨后監(jiān)視與對應(yīng)的住院前生理特征不同的與主體有關(guān)的生理特征的系統(tǒng)和方法來提供對該問題的方案。在一個示例中，相同的主體生理傳感器可以用于識別與主體有關(guān)的住院前生理特征、住院后生理特征以及隨后監(jiān)視的生理特征。在一個示例中，可以使用與相對于住院前特征或者住院后特征的隨后監(jiān)視的特征有關(guān)的信息來自動確定心力衰竭參數(shù)，以指示惡化的心力衰竭狀態(tài)或者改善的心力衰竭狀態(tài)。
[0008]在一個示例中，本主題可以提供接收來自一個或者多個生理傳感器的與主體有關(guān)的癥狀前(pre-印isode)生理信號信息且在治愈或者治療事件(例如響應(yīng)于癥狀而提供的醫(yī)療或者治療事件)之后接收來自相同一個或者多個傳感器的與主體有關(guān)的治療后生理信號信息的系統(tǒng)和方法。在一個示例中，本主題可以提供使用用于收集癥狀前信息和治療后信息的相同傳感器來接收隨后的生理信號信息、且更新主體治療(例如由植入式醫(yī)療裝置提供的治療)的系統(tǒng)和方法。可以使用與相對于癥狀前生理信號信息和治療后生理信號信息的隨后生理信號信息有關(guān)的信息來更新該治療。
[0009]本概述旨在提供本專利申請的主題的綜述。它不旨在排出或者窮盡本發(fā)明的解釋。詳細(xì)描述被包括以提供關(guān)于本專利申請的進(jìn)一步信息。
【附圖說明】
[0010]附圖未必按比例繪制，在附圖中，不同的圖中的相似的附圖標(biāo)記可以描述類似的部件。具有不同字母后綴的相似的附圖標(biāo)記可以代表類似的部件的不同實例。附圖總體上示例性但非限制性地顯示了本文獻(xiàn)中所討論的各個實施例。
[0011]圖1通常示出了植入式醫(yī)療系統(tǒng)和外部醫(yī)療系統(tǒng)的示例。
[0012]圖2通常示出了耦接到多個傳感器的植入式裝置的示例。
[0013]圖3通常示出了主體中的多個傳感器的示例。
[0014]圖4通常示出了隨著時間的主體生理信號的示例。
[0015]圖5通常示出了隨著時間的主體生理信號的示例。
[0016]圖6通常示出了可以包括確定心力衰竭參數(shù)且提供再住院指示的示例。
【具體實施方式】
[0017]心力衰竭主體通常在出院之后或者治療事件之后的前幾天或者前幾周內(nèi)最易受到不良心臟事件的不良后果的攻擊?？紤]到減少用于出院之后的指定時間(例如30天)內(nèi)主體再住院的供應(yīng)商再賠償?shù)慕谮厔荩梢云谕氖亲R別出院之后或者其他時間其健康狀況下降的主體，并且可選地初始化、調(diào)整或者另外優(yōu)化對主體有效的一個或者多個治療，例如通過更新(例如改變)植入式醫(yī)療裝置的操作特征。
[0018]在一個示例中，可以識別具有下降健康狀況或者不變健康狀況的主體。例如，可以識別展示出惡化的心力衰竭癥狀的主體。在一個示例中，識別這種主體的一個方法包括:跟蹤在主體治療期間比其它更多改變的主體臨床狀態(tài)或者生理機(jī)能的那些方面，例如確定那些方面是恢復(fù)還是另外變化。
[0019]在一個示例中，主體例如在治療事件(例如住院事件、臨床治療、藥品管理等)之前、期間或者之后由多個傳感器監(jiān)視。來自一些傳感器的信號可以例如在識別出的不良事件(例如癥狀開始或者住院期間)和出院之間比其它更多改變。這些變化可以指出對主體的治療效果。例如，心力衰竭承認(rèn)的主體可以使用利尿劑來治療。如果治療有效，則主體可以在治療的過程中減輕重量。因此，主體的重量變化為主體上的治療效果的指示。
[0020]在一個示例中，從一些傳感器(例如第一類型的傳感器，例如重量傳感器、血氧傳感器、心率傳感器、ECG傳感器、容器壓力傳感器等)中接收的有關(guān)主體的特征信息可以例如響應(yīng)于相同治療或者持續(xù)時間而比來自其它傳感器(例如不同的第二類型的傳感器)的有關(guān)主體的特征信息更多改變。在一個示例中，例如與可用主體傳感器的子集對應(yīng)而更多改變的特征信息可以表示最受治療影響的或者響應(yīng)于治療的主體臨床狀態(tài)或者生理機(jī)能的方面(即表示治療效果)。在一個方面中，例如在主體出院之后，還可以監(jiān)視接收或者提供最多改變的特征信息的傳感器的子集。如果由傳感器的子集接收到的特征信息改變了預(yù)先確定的數(shù)量(例如向著住院值)，則可以提供惡化的主體健康狀態(tài)的指示，例如以指示主體治療養(yǎng)生法正在失去其效果或者患者正在復(fù)發(fā)且可能需要再住院。這種指示可以用于自動改變由植入式醫(yī)療裝置或者其他醫(yī)療裝置提供的主體治療。
[0021]在一個示例中，隨著主體接近心力衰竭或者其它不良健康事件，來自多個不同類型的傳感器的主體特征信息可能變化以例如指示惡化的心力衰竭。隨著主體接受治療，例如在醫(yī)院或者其他地方，通常期望來自傳感器的主體特征信息在出院時返回到基線水平。然后，雖然與一些傳感器對應(yīng)的一些主體特征信息可以返回到(或者趨向于基線值)，但是與其它傳感器對應(yīng)的其它主體特征信息可以例如不取決于由主體接受的治療的適當(dāng)性或者響應(yīng)于治療的傳感器測量的時間過程。在一個示例中，返回到基線的主體特征信息自身可以用作出院標(biāo)準(zhǔn)。在一個示例中，如果與傳感器子集對應(yīng)的主體特征信息在出院時未返回到基線(例如次最佳出院情景)，則該信息可以表示主體心力衰竭的殘留部分或者未治愈部分。在一個示例中，可以期望來自傳感器子集的信息在出院或者治療之后逐步趨向或者返回到基線。然而，如果來自傳感器子集的信息堅持在不良住院水平(例如在基線和住院水平之間的差值的預(yù)先確定的數(shù)量內(nèi))，則該信息可以指示主體未充分恢復(fù)且可能需要再住院。
[0022]在一個示例中，可以提供或者更新主體治療，以嘗試避免主體再住院。例如，當(dāng)通過如上所述治療的衰減而觸發(fā)再住院警報時，裝置可以被配置為迭代編程參數(shù)以識別參數(shù)集合，其被優(yōu)化以停止或者禁止任何進(jìn)一步的主體回復(fù)。例如，在主體生理傳感器集合用于識別治療效果的地方，因為來自傳感器集合的信息在住院和出院之間變化最多，所以該傳感器集合表示響應(yīng)于治療的主體。如果來自傳感器集合的信息向之前住院水平改變了預(yù)先確定的數(shù)量，則可以自動更新或者優(yōu)化裝置治療，例如以選擇裝置參數(shù)倒轉(zhuǎn)不良趨勢健康狀態(tài)趨勢。一個示例包括提升CRT裝置中的下部速率限制，例如暫時減緩急性流體過量。
[0023]在一個示例中，當(dāng)通過徘徊在住院水平處的主體生理特征信息來觸發(fā)再住院警報時，治療可以通過調(diào)整裝置特征來類似地更新或者優(yōu)化。在一個示例中，更新主體治療可以包括下列一個或者多個:調(diào)整AV延遲間隔、VV延遲間隔、下部速率起搏限制、電刺激幅度閾值、LV起搏電極配置(即使用四極引線)、改變起搏模式(例如改變到速率響應(yīng)模式或者活動響應(yīng)模式或者從速率響應(yīng)模式或者活動響應(yīng)模式改變來，或者改變到強(qiáng)迫心房起搏模式或者從強(qiáng)迫心房起搏模式改變來)?？梢员粌?yōu)化的其它裝置參數(shù)的一些示例可以包括起搏電壓或者起搏脈沖寬度或者起搏脈沖形狀等。
[0024]在一個示例中，來自心音傳感器的信息可以用于例如更新或者調(diào)整一個或者多個裝置參數(shù)。在一個示例中，來自心音的信息例如心音間隔或者其它特征可以用于調(diào)整迷走神經(jīng)刺激或者其它神經(jīng)刺激?？梢灾甘緦γ宰叽碳さ男枰囊恍┬囊籼卣骺梢园p小的SI幅度、提升的S3幅度、減小的R-S2間隔、增加的R-Sl間隔(射血前期或者PEP)、降低的S1-S2間隔(HS射血時間)或者增加的PEP/HSET比率。
[0025]各個植入式系統(tǒng)或者外部系統(tǒng)可以包括主體生理傳感器，其可以用于監(jiān)視一個或者多個主體生理信號。例如，圖1通常示出了具有植入式系統(tǒng)的主體101的示例100。植入式系統(tǒng)可以用于提供主體治療并且檢測或者接收主體生理信號信息例如包括阻抗信息、心音信息、生理脈動信號信息或者與主體有關(guān)的其它信息。在圖1的示例中，植入式系統(tǒng)包括植入式醫(yī)療裝置(MD) 105。植入式醫(yī)療裝置105可以被配置為耦接到第一植入式引線系統(tǒng)108A和第二植入式引線系統(tǒng)108B中的一個或者多個。在一個示例中，第一植入式系統(tǒng)108A被配置為與主體101中的神經(jīng)組織或者頸部血管交互，并且第二植入式引線系統(tǒng)108B被配置為與心臟組織交互。在一個示例中，頂D 105可以被配置為使用例如從多個主體傳感器接收的主體生理信息以識別在不良健康事件和治療之后的主體健康狀況。在Amurthur等人的名稱為“DISTRIBUTED NEUROMODULAT1N SYSTEM FOR TREATMENT OF CARD1VASCULARDISEASE”的美國專利 N0.7，664，548 中、在 Libbus 等人的名稱為“BAR0REFLEX MODULAT1NBASED ON MONITORED CARD1VASCULAR PARAMETER” 的美國專利 N0.7，647，114 中以及在Libbus 等人的名稱為 “HEART FAILURE MANAGEMENT SYSTEM” 的美國專利 N0.8，005，543 中進(jìn)一步描述了組合的心臟和神經(jīng)調(diào)制裝置，其通過引用方式將全文內(nèi)容并入本文中。
[0026]IMD 105可以包括傳導(dǎo)外殼107和處理器電路110，該處理器電路110可操作地連接到一個或者多個