一種治療心力衰竭型冠心病的膠囊劑及其制備方法
【專利說(shuō)明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療心力衰竭型冠心病的膠囊劑及其制 備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004] 冠心病，指由于脂質(zhì)代謝不正常，血液中的脂質(zhì)沉著在原本光滑的動(dòng)脈內(nèi)膜上，在 動(dòng)脈內(nèi)膜一些類似粥樣的脂類物質(zhì)堆積而成白色斑塊，稱為動(dòng)脈粥樣硬化病變。這些斑塊 漸漸增多造成動(dòng)脈腔狹窄，使血流受阻，導(dǎo)致心臟缺血，產(chǎn)生心絞痛。
[0005] 心力衰竭型：心肌纖維化，心肌的血供長(zhǎng)期不足，心肌組織發(fā)生營(yíng)養(yǎng)障礙和萎縮， 或大面積心肌梗死后，以致纖維組織增生所致。
[0006] 冠心病心力衰竭是指由于冠心病引起的心力衰竭，可發(fā)生于冠心病心絞痛、心肌 梗死、心律失常之后，也可以由隱性冠心病發(fā)展而來(lái)。是冠心病的主要死因（約占冠心病死 亡病例的40%)。臨床上分急性和慢性兩種，冠心病的急性心衰主要由急性心肌梗死引起，以 左心衰為主。
[0007] 臨床表現(xiàn)：冠心病心力衰竭一般上是先發(fā)生左心衰竭，在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步發(fā)展為 右心衰竭，從而導(dǎo)致全心衰竭。
[0008] 診斷：病史、臨床癥狀與體征具體見(jiàn)前面所述。但早期診斷應(yīng)詳詢病史，仔細(xì)檢查， 尤其要注意發(fā)現(xiàn)左心衰的早期表現(xiàn)，如勞力性氣促，夜間陣發(fā)性呼吸困難、頸靜脈充盈、肝 腫大等。輔助檢查：（1)實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢查：①血、尿常規(guī)可正常。②心衰較重，用利尿劑時(shí)間 較長(zhǎng)，可發(fā)生電解質(zhì)紊亂及酸堿平衡失調(diào)。③嚴(yán)重肝淤血，肝功不全時(shí)，血清酶可升高。④ 晚期心衰可致腎功能不全，尿素氮可升高。⑤心衰早期，血漿心鈉素升高；心衰持持時(shí)間過(guò) 長(zhǎng)又較嚴(yán)重時(shí)，心鈉素可降低。（2)心電圖：左心衰時(shí)可發(fā)現(xiàn)左室肥大勞損、心動(dòng)過(guò)速或其 他心律失常(多為原發(fā)病表現(xiàn))。VI導(dǎo)聯(lián)P波末電勢(shì)（PTF - VI)可間接反映左房及左室的 負(fù)荷及功能。在無(wú)二尖瓣狹窄時(shí)，PTF - VI〈一0.04MM/S，則肯定有左心室功能不全，PTF- VI的負(fù)值越大，左心功能不全越嚴(yán)重。左心衰如為單純性者，心電圖可發(fā)現(xiàn)右心室肥厚或 伴勞損；如繼發(fā)于左心衰者，則有雙側(cè)心肌肥厚表現(xiàn)。X線檢查：左心衰：可發(fā)現(xiàn)左室或左房 擴(kuò)大，可出現(xiàn)肺淤血、間質(zhì)性肺水腫、肺泡性肺水腫等。右心衰：?jiǎn)渭冃哉呖梢?jiàn)右房及右室擴(kuò) 大；繼發(fā)于左心衰者，心臟向兩側(cè)擴(kuò)大。可有兩側(cè)或單側(cè)胸腔積液。超聲心動(dòng)圖：可顯示左、 右心室肥厚或心腔擴(kuò)大，左或右心房也可擴(kuò)大。可以進(jìn)行心功能測(cè)定。放射性核素心血管 造影：可迅速測(cè)定左室射血分?jǐn)?shù)，并可反映室壁節(jié)段運(yùn)動(dòng)。血循環(huán)時(shí)間測(cè)定：左心衰者臂至 舌循環(huán)時(shí)間延長(zhǎng)，多在20~30秒(正常為9~16秒);右心衰者臂至肺時(shí)間延長(zhǎng)，可達(dá)8秒 以上(正常為4~8秒)。全心衰兩者均延長(zhǎng)。靜脈壓測(cè)定：主要反映右房及右室舒張期負(fù) 荷。中心靜脈壓正常值為6~10CMH20(0. 588~0. 981Kpa)，超過(guò)10~20CMH20(0. 981~ 1. 18Kpa)提示右心衰可能。肘靜脈壓正常值為3~14. 5CMH20 (0. 294~1. 42KPa)，右心 衰可增至 25CMH20 (2. 453KPa)。
[0009] 一般治療：①休息明確左心衰者至少休息2~3周后才允許恢復(fù)活動(dòng)。但年老患 者長(zhǎng)期臥床易血栓形成、體位性低血壓、虛弱等。故心功能改善后，應(yīng)注意鼓勵(lì)患者盡早活 動(dòng)。②控制鈉鹽攝入難治性心衰鈉鹽應(yīng)限制在每日1克以內(nèi)。③鎮(zhèn)靜劑焦慮不安者，可適 當(dāng)用安定、利眠寧等，以保證患者充分休息。④吸氧適用于有缺氧表現(xiàn)，或伴有肺炎、急性肺 水腫者。④藥物治療：噻嗪類利尿劑；雙氫克尿塞；口服25毫克/次，每日2~3次。芐氟 噻嗪；口服5毫克/次，每日1~2次?；颦h(huán)戊噻唪0. 25毫克/次，每日2次。此類藥物長(zhǎng) 期服用時(shí)，應(yīng)隔日或連用3~5日后停服2~3日。袢利尿劑；速尿20~40毫克/次，每 日1~3次口服；肌注或靜注20~40毫克/次，每日1~2次。丁尿胺1~2毫克/次， 每日1~2次口服瀞注0. 5~2毫克。每日1次。潴鉀利尿劑單用利尿作用較弱，但可保 鉀，故多與以上兩種利尿劑聯(lián)合使用。氨體舒通 口服20~40毫克/次，每日3~4次。 尤適于難治性心衰的頑固性水腫。氨苯喋啶口服50~100毫克/次，每日3次。其余氨氯 吡咪，呋喃喋呤等亦可選用。
[0010] 由于單純的西醫(yī)治療方式，化學(xué)藥物的毒性太大，從而對(duì)患者造成一定的不可逆 轉(zhuǎn)的毒副積累，并且存在一定的復(fù)發(fā)性和時(shí)效性，短時(shí)間內(nèi)可以達(dá)到控制病情，無(wú)法從根本 上緩解和治療疾病。因此，如何更好的治療心力衰竭型冠心病，是本發(fā)明要解決的問(wèn)題。
[0011]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012] 為了達(dá)到上述目的，提供一種治療心力衰竭型冠心病的膠囊劑及其制備方法。
[0013] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種治療心力衰竭型冠心病的膠囊劑，其 中，所述膠囊劑包括以下原料：所述膠囊劑包括以下原料：三氨喋啶、舒筋草、千年健、霹水 草、穿山龍、鳳仙花、黨參、刺五加、睡菜、回心草、川楝子、芋兒七、紫草和秦艽。
[0014] 其中，所述原料的重量份數(shù)比為：二氨噪啶0. 5_1重量份、舒筋草10-20重量份、 千年健15-20重量份、霹水草8-14重量份、穿山龍6-12重量份、鳳仙花10-20重量份、黨參 15-25重量份、刺五加12-20重量份、睡菜10-16重量份、回心草8-15重量份、川楝子2-4重 量份、芋兒七10-20重量份、紫草15-20重量份和秦艽8-15重量份。
[0015] 其中，所述原料的重量份數(shù)比為：三氨喋啶0. 6重量份、舒筋草16重量份、千年健 18重量份、霹水草12重量份、穿山龍8重量份、鳳仙花15重量份、黨參18重量份、刺五加 15重量份、睡菜12重量份、回心草12重量份、川楝子3重量份、芋兒七15重量份、紫草18 重量份和秦充12重量份。
[0016] 為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明還提供了所述的膠囊劑的制備方法，其中，其制備方法 包括以下步驟： 第一步，將除三氨喋呤外的所述各原料按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的 醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的 藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小 時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏和所述三氨喋呤混合并放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2 小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得300目~400目的超微細(xì)粉； 第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得 膠囊內(nèi)容物；所述超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100 : 〇. 15~0. 5 :0. 15~0. 5， 將所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑。
[0017] 本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明的膠囊劑具有舒筋活血、益氣養(yǎng)心、舒肝益膽的效 果，通過(guò)中西醫(yī)幾何，達(dá)到科學(xué)治療心力衰竭型冠心病的目的，治療效果好，見(jiàn)效快，不易復(fù) 發(fā)，大大降低了毒副作用。
[0018]
【具體實(shí)施方式】
[0019] 為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供了一種治療心力衰竭型冠心病的膠囊劑，其中，包 括以下原料：三氨喋啶、舒筋草、千年健、霹水草、穿山龍、鳳仙花、黨參、刺五加、睡菜、回心 草、川楝子、芋兒七、紫草和秦艽。
[0020] 其中，舒筋草、千年健、霹水草舒筋；穿山龍、鳳仙花活血；黨參、刺五加、益氣；睡 菜、回心草養(yǎng)心；川楝子、芋兒七、紫草、舒肝；秦艽益膽。各種中藥成分科學(xué)配比，加之三氨 喋呤，達(dá)到最終治療心力衰竭型冠心病的目的。
[0021] 各個(gè)原料的藥理作用如下： 其中，三氨喋呤通過(guò)阻斷腎小管的遠(yuǎn)端及集合管管腔側(cè)的Na離子通道而產(chǎn)業(yè)利尿作 用，并促進(jìn)K離子的重吸收所以為為留鉀利尿劑。利尿作用較迅速但較弱，屬低效利尿藥， 但留鉀作用弱于螺內(nèi)酯。治療各類水腫，如心力衰竭、肝硬變及慢性腎炎引起的水腫或腹 水，常與排鉀利尿藥合用。
[0022] 舒筋草：【性味】微甘，溫。【功能主治】舒筋活血，祛風(fēng)濕。
[0023] 千年?。骸拘晕丁靠?，辛，溫?！練w經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)。【功能主治】祛風(fēng)濕，健筋骨，活 血止痛。
[0024] 霹水草：【性味】《滇南本草》：〃味甘苦，性寒?！ā竟δ苤髦巍垦a(bǔ)虛，除濕，舒筋活 絡(luò)。
[0025] 穿山龍：【性味】苦，平。【功能主治】舒筋活絡(luò)，祛風(fēng)止痛。
[0026] 鳳仙花：【性味】甘微苦，溫。【功能主治】祛風(fēng)，活血，消腫，止痛。
[0027] 黨參：【性味】甘，平?！練w經(jīng)】歸脾、肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)中益氣，健脾益肺。
[0028] 刺五加：【性味】辛、微苦，溫?！練w經(jīng)】歸脾、腎、心經(jīng)。【功能主治】益氣健脾，補(bǔ) 腎安神。
[0029] 睡菜：【性味】甘；微苦；性寒?！練w經(jīng)】心；脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍拷∑⑾?；養(yǎng)心安 神；清熱利尿。
[0030] 回心草：【性味】辛、苦，平。【功能主治】養(yǎng)心安神，清肝明目。
[0031] 川楝子：【性味】苦，寒；有小毒?！練w經(jīng)】歸肝、小腸、膀胱經(jīng)?！竟δ苤髦巍渴娓涡?氣止痛，驅(qū)蟲(chóng)。
[0032] 芋兒七：【性味】甘辛，溫?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)，舒肝，活血，止血。
[0033] 紫草：性味苦；寒。【歸經(jīng)】心；肝?！竟δ苤髦巍繘鲅?；活血；透疹；解毒。
[0034] 秦艽：【性味】苦；辛；微寒?！練w經(jīng)】胃；肝；膽經(jīng)。【功能主治】祛風(fēng)濕；舒筋絡(luò)； 清虛熱；益膽；利濕退黃。
[0035] 以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過(guò)程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0036] 實(shí)施例1 藥方：三氨喋啶〇. 5g、舒筋草10g、千年健15g、霹水草8g、穿山龍6g、鳳仙花10g、黨參 15g、刺五加12g、睡菜10g、回心草8g、川楝子2g、芋兒七10g、紫草15g和秦充8g。
[0037] 其制備過(guò)程為： 第一步，將除三氨喋呤外的各原料按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2倍的醇濃度 為85%的乙醇，加熱回流1小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于 所述藥渣質(zhì)量1倍的醇濃度為85%的乙醇，加熱回流1小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液；將 第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，