次，回流時(shí)間為5h，過濾，得到濾液；將所述麥冬提取物和所 述濾液合并，加入人參皂苷Rbl、人參皂苷Rgl、人參皂苷Rd、人參皂苷Re，混勻，回收乙醇， 減壓濃縮至相對(duì)密度1. 30的浸膏，干燥，粉碎成粉末，即得中藥組合物。加入甘油、明膠，混 合均勻，再加入乙醇溶液，制成丸狀，除去乙醇，干燥，即得本發(fā)明實(shí)施例2中藥組合物的滴 丸劑。
[0030] 實(shí)施例3 本發(fā)明涉及的中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：麥冬10份、當(dāng)歸6份、土鱉 蟲8份、人參皂苷Rbl 8份、人參皂苷Rgl 5份、人參皂苷Rd 1份、人參皂苷Re 5份、川芎 10份、肉桂5份和甘草5份。
[0031] 制備方法：稱取麥冬，粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重 量40%的體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇溶液，調(diào)控二氧化碳流量為18L/h，萃取壓力為15MPa，萃取 溫度為45°C，萃取時(shí)間為2h，減壓分離得到麥冬提取物，保留麥冬殘?jiān)?；稱取當(dāng)歸、土鱉蟲、 川芎、肉桂和甘草，加入所述麥冬殘?jiān)?，粉碎成粗粉，按照粗粉總重量?倍加入體積濃度 為70%的乙醇溶液，回流提取2次，回流時(shí)間為3h，過濾，得到濾液；將所述麥冬提取物和所 述濾液合并，加入人參皂苷Rbl、人參皂苷Rgl、人參皂苷Rd、人參皂苷Re，混勻，回收乙醇， 減壓濃縮至相對(duì)密度1. 20的浸膏，干燥，粉碎成粉末，即得中藥組合物。加入乳糖，混合，攪 拌均勻，過六號(hào)篩，即得本發(fā)明實(shí)施例3中藥組合物的散劑。
[0032] 本發(fā)明涉及的中藥組合物對(duì)心肌梗死模型大鼠的影響 1、建立大鼠模型： 選用體重0.2kg-0.3kg雄性SD大鼠，腹腔注射30mg/kg戊巴比妥麻醉大鼠。背位固 定，用大半個(gè)吸球(大小正好套在大鼠頭上)，以ALC-V8型動(dòng)物呼吸機(jī)，潮氣量10ml/kg，呼 吸頻率40-50次/min，呼吸比為1 :1。胸部去毛，消毒，沿左鎖骨中線縱向切開皮膚20mm， 在第4、5肋間鈍性分離肌層，用彎止血鉗撐開肋間肌和胸膜進(jìn)入胸腔，剪開心包，用中指輕 壓右側(cè)胸廊，拇指壓劍突下部，擠出心臟，于左心耳與肺動(dòng)脈圓錐間以左冠狀靜脈為標(biāo)識(shí)， 左心耳根部下2-3mm用6-0無創(chuàng)傷縫線穿過冠狀動(dòng)脈左前降支，進(jìn)針深度約0. 5_，結(jié)扎左 冠狀動(dòng)脈前降支。將心臟送回胸腔內(nèi)，輕輕擠壓胸腔，排除胸腔空氣，逐層縫合胸部切口，關(guān) 胸。術(shù)后肌注青霉素三天預(yù)防感染。若小鼠仍有生命體征，則造模成功。
[0033] 2、實(shí)驗(yàn)方法： 選取48只SD大鼠，隨機(jī)分為6組，每組8只，分別為空白對(duì)照組、模型組、陽(yáng)性對(duì)照組、 低劑量組、中劑量組和高劑量組，出空白對(duì)照組外，對(duì)其他組大鼠進(jìn)行建模手術(shù)，建模成功 后，空白對(duì)照組和模型組灌胃對(duì)應(yīng)的生理鹽水，陽(yáng)性對(duì)照組灌胃復(fù)方丹參片，將復(fù)方丹參片 搗碎后，加水稀釋成糊狀進(jìn)行灌胃給藥，低劑量組、中劑量組和高劑量組分別灌胃實(shí)施例3 制備得到的中藥組合物散劑，將散劑加水稀釋成糊狀進(jìn)行灌胃給藥，具體劑量如表1所示。 灌胃給藥兩周后，將大鼠麻醉，腹主靜脈取血測(cè)定磷酸肌酸激酶（CPK)、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST) 及乳酸脫氫酶（LDH)。
[0034] 3、實(shí)驗(yàn)結(jié)果： 表1本發(fā)明中藥組合物對(duì)心肌梗死模型大鼠的影響
注：與模型組比較，*p < 0.05，** P < 0.01。
[0035] 心肌梗死患者的磷酸肌酸激酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶及乳酸脫氫酶均會(huì)大幅升高，本實(shí)驗(yàn) 通過研究心肌梗死模型大鼠的磷酸肌酸激酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶及乳酸脫氫酶的變化情況，可知 本實(shí)驗(yàn)中藥組合物對(duì)于心肌梗死是否具有有效的治療作用。結(jié)果顯示，與模型組相比，高、 中、低劑量組的CK、AST、LDH均顯著降低（P < 0. 01)，有極顯著的差異，陽(yáng)性對(duì)照組的CK、 AST、LDH與模型組相比也均顯著降低（P < 0.01)，但效果不如高、中、低劑量組的效果好。 可見，本發(fā)明中藥組合物可有效降低大鼠的CK、AST、LDH值，對(duì)于治療心肌梗死有顯著的功 效。
[0036] 臨床療效觀察 1、病例選擇：在400例心肌梗死臨床志愿者患者中，男性患者220例，女性患者180例， 年齡段為40-60歲，全部患者均具有典型的心肌梗死臨癥狀，且在性別、年齡、病程上無統(tǒng) 計(jì)學(xué)差異。
[0037] 2、診斷標(biāo)準(zhǔn)： (1) 典型心肌缺血癥狀(胸痛或胸悶不適）； (2) 典型心電圖變化； (3) 血清心肌酶升高。
[0038] 3、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)： 治愈：服用藥物后，不適癥狀完全消失； 有效：服用藥物后，不適癥狀減輕或部分消失； 無效：服用藥物后，不適癥狀無變化； 總有效率=(治愈+有效）/總例數(shù)X 100%。
[0039] 4、服用方法：將400名患者隨機(jī)分為4組，每組100人，分別為治療A組、治療B組、 治療C組和對(duì)照組，治療A組、治療B組、治療C組分別服用本發(fā)明實(shí)施例1、2、3制備得到 的片劑、滴丸劑和散劑，連服1個(gè)月。對(duì)照組服用復(fù)方丹參滴丸(天津天士力制藥股份有限 公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950111)，口服或舌下含服，一次10丸，一日3次，4周為一個(gè)療程。
[0040] 5、治療結(jié)果：如表2所示。
[0041] 表2治療結(jié)果
本試驗(yàn)采用復(fù)方丹參滴丸作為對(duì)照組，復(fù)方丹參滴丸具有活血化瘀，理氣止痛的功效， 通過與本發(fā)明涉及的中藥組合物的治療效果進(jìn)行比較，可以看出本發(fā)明涉及的中藥組合物 治療心肌梗死方面的療效。令發(fā)明人意想不到的是，本發(fā)明中藥組合物的治愈率達(dá)到80% 以上，總有效率達(dá)到85%以上，遠(yuǎn)高于對(duì)照組的治愈率和總有效率，其中以治療C組的治療 效果最好?？梢?，本發(fā)明涉及的中藥組合物的療效好，治愈率高，可作為治療心肌梗死的藥 物使用。
[0042] 由于已經(jīng)通過以上較佳實(shí)施例描述了本發(fā)明，在本發(fā)明的精神和/或范圍內(nèi)，任 何針對(duì)本發(fā)明的替換/或組合來實(shí)施本發(fā)明，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說都是顯而易見 的，且包含在本發(fā)明之中。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種中藥組合物用于制備治療心肌梗死藥物中的用途，其特征在于，所述中藥組合 物包括以下重量份數(shù)的原料： 麥冬6-15份、當(dāng)歸4-10份、土鱉蟲4-10份、人參皂苷Rbl1-10份、人參皂苷Rgl1-10 份、人參皂苷Rd1-5份、人參皂苷Re1-5份、川芎3-10份、肉桂3-10份和甘草1-10份。2. 如權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于，所述中藥組合物包括以下重量份數(shù)的原料： 麥冬6份、當(dāng)歸10份、土鱉蟲6份、人參皂苷Rbl5份、人參皂苷Rgl2份、人參皂苷Rd 5份、人參皂苷Re3份、川芎6份、肉桂3份和甘草8份。3. 如權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于，所述中藥組合物包括以下重量份數(shù)的原料： 麥冬15份、當(dāng)歸4份、土鱉蟲4份、人參皂苷Rbl2份、人參皂苷Rgl8份、人參皂苷Rd 3份、人參皂苷Re2份、川芎3份、肉桂8份和甘草3份。4. 如權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于，所述中藥組合物包括以下重量份數(shù)的原料： 麥冬10份、當(dāng)歸6份、土鱉蟲8份、人參皂苷Rbl8份、人參皂苷Rgl5份、人參皂苷Rd 1份、人參皂苷Re5份、川芎10份、肉桂5份和甘草5份。5. 如權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于，所述中藥組合物被制成片劑、膠囊劑、滴丸 劑、顆粒劑或散劑。6. 如權(quán)利要求1-4任一所述的用途，其特征在于，所述中藥組合物的制備方法包含下 述步驟： A) 稱取麥冬，粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重量30-45%的 體積分?jǐn)?shù)為60-85%的乙醇溶液，調(diào)控二氧化碳流量為15-20L/h，萃取壓力為15-20MPa，萃 取溫度為40-60°C，萃取時(shí)間為I. 5-2h，減壓分離得到麥冬提取物，保留麥冬殘?jiān)? B) 稱取當(dāng)歸、土鱉蟲、川芎、肉桂和甘草，加入所述麥冬殘?jiān)?，粉碎成粗粉，按照粗粉?重量的3-8倍加入體積濃度為60%-90%的乙醇溶液，回流提取1-2次，回流時(shí)間為2-5h，過 濾，得到濾液； C) 將所述麥冬提取物和所述濾液合并，加入人參皂苷RbU人參皂苷RgU人參皂苷Rd、 人參皂苷Re，混勻，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度1. 20-1. 30的浸膏，干燥，粉碎成粉末， 即得中藥組合物。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種中藥組合物用于制備治療心肌梗死藥物中的用途。該中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：麥冬6-15份、當(dāng)歸4-10份、土鱉蟲4-10份、人參皂苷Rb1？1-10份、人參皂苷Rg1？1-10份、人參皂苷Rd？1-5份、人參皂苷Re？1-5份、川芎3-10份、肉桂3-10份和甘草1-10份。本發(fā)明涉及的中藥組合物具有破血逐瘀、補(bǔ)脾益氣和清熱解毒的功效，還具有制備工藝簡(jiǎn)單、療效好、副作用低、服用方便和易于推廣應(yīng)用等優(yōu)點(diǎn)。
【IPC分類】A61K35/64, A61K31/704, A61P9/10, A61K36/8968
【公開號(hào)】CN105213770
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510631398
【發(fā)明人】羅奕珺
【申請(qǐng)人】羅奕珺
【公開日】2016年1月6日
【申請(qǐng)日】2015年9月29日