一種新一次性使用的包皮套扎器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種一次性使用的包皮套扎器，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]包皮切除手術(shù)是對(duì)男性生殖器包皮過(guò)長(zhǎng)或包莖的一種外科切除術(shù)，它對(duì)減少因包皮過(guò)長(zhǎng)或包莖引起的龜頭炎、尿道炎及慢性前列腺炎等疾病，對(duì)減少性病的發(fā)生、降低艾滋病的傳播及預(yù)防陰莖癌的作用，在醫(yī)學(xué)界已得到了廣泛的認(rèn)可。隨著現(xiàn)代包皮切割手術(shù)的不斷創(chuàng)新，包皮切除手術(shù)的簡(jiǎn)便性、安全性以及微創(chuàng)手術(shù)質(zhì)量都得到了很大的改善。目前所有的包皮切除手術(shù)中，各種切除方式都有自身的優(yōu)點(diǎn)，這給了患者和醫(yī)生更多的選擇。但是，每一種切除方式都存在如下一些自身的缺陷:1.傳統(tǒng)包皮切除手術(shù)雖能完整的保護(hù)系帶，龜頭能正?？s舒，但有手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)、出血量大、疼痛感強(qiáng)、需要止血、縫合、拆線、換藥、術(shù)后輸液等缺點(diǎn)；2.目前臨床上常用的一次性包皮環(huán)切器械，如一次性包皮環(huán)切吻合器械，雖能使手術(shù)時(shí)間縮短，出血量減少、疼痛感減輕、無(wú)需止血、縫合和拆線，術(shù)后也無(wú)需輸液，但仍不能完全滿足臨床醫(yī)學(xué)要求，如:專利公開(kāi)號(hào)為CN2424748名稱為包皮環(huán)扎器和專利公開(kāi)號(hào)為CN1710420U名稱為包皮環(huán)切手術(shù)定位器及一次性包皮環(huán)切吻合器等，不能在手術(shù)中直觀看到龜頭、系帶、冠狀溝及周圍組織，更不能在手術(shù)后看到龜頭、系帶、冠狀溝及周圍組織，基本上處于一種致盲手術(shù)，在手術(shù)過(guò)程中，可能會(huì)出現(xiàn)意想不到的后果；另外一種如:專利號(hào)為201110219810.2的一種包皮環(huán)切吻合器，雖然能看到龜頭、系帶、冠狀溝及周圍組織，但不能完全保留好系帶的長(zhǎng)度和相關(guān)組織，致龜頭不能正常收縮，可能會(huì)拉斷系帶導(dǎo)致不良后果。究其原因，發(fā)現(xiàn)是現(xiàn)有包皮套扎器外環(huán)部件結(jié)構(gòu)還不夠合理，導(dǎo)致包皮切除手術(shù)后系帶、包皮、周邊組織水腫，這將使手術(shù)后愈合時(shí)間延長(zhǎng)，病人痛苦加劇，術(shù)后出現(xiàn)包皮內(nèi)外板結(jié)痂性、慢性炎癥、增生、增厚，對(duì)性生活造成一定影響，給患者帶來(lái)痛苦和焦慮；同時(shí)也給醫(yī)生帶來(lái)相當(dāng)大的煩惱，尤其對(duì)兒童和老年患者，由于這類患者末段小便不能完全從尿道口沖出，使尿液容易浸入傷口，下環(huán)時(shí)更是痛苦不堪，下環(huán)后難以痊愈，造成想作手術(shù)的患者望而生畏。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]為克服現(xiàn)有包皮套扎器外環(huán)部件的上述缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種新的一次性使用的包皮套扎器，以解決現(xiàn)有包皮套扎器作包皮切除手術(shù)時(shí)操作更方便，定位更準(zhǔn)確，閉合后相互支托，又能完全阻斷循環(huán)，使術(shù)后愈合時(shí)間更短、更能減輕患者痛苦。
[0004]為實(shí)現(xiàn)其發(fā)明目的，本發(fā)明采用的技術(shù)發(fā)案是:因?yàn)楸景l(fā)明人是從事多年包皮切除手術(shù)的醫(yī)生，在長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐中對(duì)現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行了多次研究和分析，最后設(shè)計(jì)出一種新的一次性使用的包皮套扎器，該包皮套扎器，包括:外環(huán)、內(nèi)環(huán)、刃、連接裝置、調(diào)節(jié)裝置和銷丁，它的特點(diǎn)是:
1、所述外環(huán)是由兩個(gè)缺口相對(duì)的C型結(jié)構(gòu)環(huán)臂、兩C型結(jié)構(gòu)環(huán)臂一端的連接裝置和兩C型結(jié)構(gòu)環(huán)臂另一端的調(diào)節(jié)裝置組成；所述連接裝置是通過(guò)鉚釘將兩個(gè)C型結(jié)構(gòu)環(huán)臂的一端固定連接再一起，所述調(diào)節(jié)裝置設(shè)在兩C型結(jié)構(gòu)環(huán)臂的另一端，形成整個(gè)外環(huán)的開(kāi)口處，該開(kāi)口處的一端外側(cè)設(shè)有帶內(nèi)螺紋的調(diào)節(jié)管，另一端外側(cè)設(shè)有帶外螺紋的銷釘；
2、所述外環(huán)是一個(gè)C型狀結(jié)構(gòu)的圓環(huán)，在該圓環(huán)狀的外環(huán)上設(shè)計(jì)有開(kāi)口端，其中開(kāi)口端的一側(cè)設(shè)有調(diào)節(jié)裝置帶內(nèi)螺紋的調(diào)節(jié)管，另一側(cè)設(shè)有帶外螺紋的銷釘，通過(guò)銷釘與調(diào)節(jié)管的螺紋嚙合進(jìn)行連接并可調(diào)節(jié)其松緊；
3、所述外環(huán)內(nèi)側(cè)設(shè)有刃，通過(guò)調(diào)節(jié)裝置使內(nèi)環(huán)外側(cè)面與外環(huán)上刃的相互作用，擠壓切割包皮，使多余包皮因缺血壞死最后自然脫落，達(dá)到治療包皮過(guò)長(zhǎng)目的。
[0005]4、所述外環(huán)的開(kāi)口端兩側(cè)設(shè)有A、B兩個(gè)端點(diǎn)，將開(kāi)口處的刃延長(zhǎng)、使之部分重疊，使開(kāi)口處能達(dá)到完全阻斷血液循環(huán)的目的；其中A端點(diǎn)的刃，包括刃正面、刃背面、刃上側(cè)面、刃下側(cè)面，首先在刃正面與刃上側(cè)面棱線處設(shè)Pl點(diǎn)，在刃正面與刃下側(cè)面的棱線處設(shè)P2點(diǎn)，Pl點(diǎn)與P2點(diǎn)的連線垂直于刃下側(cè)面，在刃背面與刃上側(cè)面的棱線處設(shè)P3點(diǎn)，在刃背面與刃下側(cè)面的棱線處設(shè)P4點(diǎn)，P3點(diǎn)與P4點(diǎn)的連線垂直于刃下側(cè)面，P3、P4連線平行于P1、P2連接線；當(dāng)？1點(diǎn)與P3點(diǎn)連接時(shí)，與刃正面的棱線成的夾角α應(yīng)在25-45度；連接Ρ2點(diǎn)與Ρ4點(diǎn)時(shí)應(yīng)與Pl點(diǎn)、Ρ3點(diǎn)連線平行；當(dāng)Pl點(diǎn)、Ρ2點(diǎn)、Ρ3點(diǎn)、Ρ4點(diǎn)連接后切割的斜面設(shè)為Wl面；在外環(huán)B端的刃處，設(shè)計(jì)與A端Wl面相匹配的W2面，Wl面與W2面對(duì)接后，可以完全阻止包皮的血液循環(huán)，使多余的包皮缺血壞死，達(dá)到治療目的。
[0006]5、所述外環(huán)的開(kāi)口端兩側(cè)設(shè)有Α、B兩個(gè)端點(diǎn)，將開(kāi)口處的刃延長(zhǎng)、使之部分重疊，使開(kāi)口處能達(dá)到完全阻斷血液循環(huán)的目的；所述外環(huán)開(kāi)口 A端，包括刃正面、刃背面、刃上側(cè)面、刃下側(cè)面，首先在刃正面與刃上側(cè)面棱線處設(shè)SI點(diǎn)，在刃正面與刃下側(cè)面的棱線處設(shè)S2點(diǎn)，在刃背面與刃上側(cè)面的棱線處設(shè)S3點(diǎn)，在刃背面與刃下側(cè)面的棱線處設(shè)S4，當(dāng)SI點(diǎn)與S2點(diǎn)連接時(shí)的線段與刃上側(cè)面棱線的夾角β設(shè)65-85度，當(dāng)SI點(diǎn)與S3點(diǎn)連接成線段后，應(yīng)與刃正面棱線的夾角α設(shè)15-35度；連接S2點(diǎn)與S4點(diǎn)，當(dāng)SI點(diǎn)、S2點(diǎn)、S3點(diǎn)、S4點(diǎn)連接切割后的斜面設(shè)為Wl面，在外環(huán)B端的刃上，設(shè)計(jì)與A端Wl面相匹配的W2面，Wl面與W2面對(duì)接后，可以完全阻止包皮的血液循環(huán)，使多余的包皮缺血壞死，達(dá)到治療目的。
[0007]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明有如下特點(diǎn)和進(jìn)步:
本發(fā)明的特點(diǎn)是:一次性包皮套扎器開(kāi)口端設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單，操作方便，外環(huán)閉合時(shí)輕松自然，由于刃口處為斜面左右對(duì)接，明顯優(yōu)于截面對(duì)接時(shí)刃口存在逢隙不足，不能完全阻斷血液循環(huán)的缺陷；
本發(fā)明的進(jìn)步表現(xiàn)在:從使用操作難度、手術(shù)后患者的自我感覺(jué)、愈合時(shí)間、術(shù)后環(huán)切口愈合后美觀程度等，都具有相當(dāng)大的提高，達(dá)到并保持對(duì)接處過(guò)渡時(shí)的完整性、又能保證Α、Β兩端對(duì)接處起到相互支托作用，還具有效阻斷兩端血液供應(yīng)等功能。目前，國(guó)內(nèi)外所有的包皮切割器具，都只能圍繞陰莖園柱體，在陰莖上作包皮環(huán)形直線切割，系帶處保留只能選擇少切或多切。當(dāng)系帶較短時(shí)只能選擇多切，術(shù)后會(huì)出現(xiàn)龜頭下屈，排尿分散，陰莖勃起痛疼，早泄，由于小孩的皮膚幼嫩，導(dǎo)致包皮系帶處撕裂。成年患者下環(huán)后也會(huì)出包皮系帶環(huán)切處拉裂，來(lái)補(bǔ)償系帶過(guò)短，出現(xiàn)愈合困難，患者病苦不甚；當(dāng)系帶較長(zhǎng)時(shí)只能選擇少切，術(shù)后系帶兩側(cè)多余包皮和內(nèi)板可以表現(xiàn)為水腫，救生圈樣水腫，下唇樣增生，贅肉等觀象，性生活不爽。兒童隨著年齡的成長(zhǎng)，生殖器與系帶處贅肉同時(shí)增大，性生活時(shí)會(huì)被堵在門外，需要二次作整形術(shù)。本發(fā)明所述包皮套扎器能避免上述缺陷，達(dá)到了包皮環(huán)切、整形和美容三位一體的效果。
【附圖說(shuō)明】
[0008]圖1是本發(fā)明實(shí)施例1的結(jié)構(gòu)示意主視圖，
圖2是本發(fā)明實(shí)施例2的結(jié)構(gòu)示意主視圖視圖，
圖3是本發(fā)明的外環(huán)兩端結(jié)構(gòu)示意視圖，
圖4是本發(fā)明實(shí)施例1的外環(huán)A、B端刃的局部放大圖，
圖5是本發(fā)明的實(shí)施例1外環(huán)A、B端刃斜面局部放大圖，
圖6是本發(fā)明的實(shí)施例2外環(huán)A、B端刃局部放大圖，
圖7是本發(fā)明的實(shí)施例2外環(huán)A、B端刃斜面局部放大圖。
[0009]圖中:11、外環(huán)，12、內(nèi)環(huán)，13、刃，14、連接裝置，15、調(diào)節(jié)裝置，16、銷丁，41、刃正面，42、刃背面，43、刃上側(cè)面，44、刃下側(cè)面，51、刃正面，52、刃背面，53、刃上側(cè)面，54、刃下側(cè)面；
A、B為外環(huán)的開(kāi)口兩端，W1、W2為刃實(shí)施例1或2的開(kāi)口兩端斜面。
【具體實(shí)施方式】
[0010]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說(shuō)明。
[0011]實(shí)施例1:參見(jiàn)圖1:設(shè)計(jì)出的一次性使用包皮套扎器，包括外環(huán)11、內(nèi)環(huán)12、刃13、連接裝置14、調(diào)節(jié)裝置15和銷丁 16，所述外環(huán)是由兩個(gè)缺口相對(duì)的C型結(jié)構(gòu)環(huán)臂、兩C型結(jié)構(gòu)環(huán)臂一端的連接裝置14和兩C型結(jié)構(gòu)環(huán)臂另一端的調(diào)節(jié)裝置15組成；所述連接裝置14是通過(guò)鉚釘將兩個(gè)C型結(jié)構(gòu)環(huán)臂的一端固定連接再一起，所述調(diào)節(jié)裝置15設(shè)在兩C型結(jié)構(gòu)環(huán)臂的另一端，形成整個(gè)外環(huán)的開(kāi)口處，該開(kāi)口處的一端外側(cè)設(shè)有帶內(nèi)螺紋的調(diào)節(jié)管15，另一端外側(cè)設(shè)有帶外螺紋的銷釘16;