一種治療腦震蕩的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療腦震蕩的中藥制劑及其制備方法。 技術(shù)背景
[0002] 腦震蕩系由輕度腦損傷所引起的臨床綜合癥狀群，其特點(diǎn)是頭部外傷后短暫意識(shí) 喪失，除有近事遺忘外，無(wú)任何神經(jīng)系統(tǒng)缺損表現(xiàn)。傷后立即出現(xiàn)短暫的意識(shí)喪失，一般不 超過半個(gè)小時(shí)。個(gè)別昏迷時(shí)間較長(zhǎng)甚至死亡。意識(shí)恢復(fù)后，常有頭疼、惡心、嘔吐、眩暈、畏 光及乏力，多有近事遺忘現(xiàn)象。恢復(fù)期常有頭昏、頭疼、惡心、嘔吐、耳鳴、失眠等癥狀，一般 多在數(shù)周至數(shù)月逐漸消失，但有部分病人存在長(zhǎng)期頭昏、頭疼、失眠、煩躁、注意力不集中和 記憶力下降。
[0003] 1、病理機(jī)制探討 氣機(jī)逆亂是腦震蕩的基本病理機(jī)制。頭部遭受暴力，腦髓震動(dòng)，當(dāng)即氣機(jī)逆亂，可變生 氣閉、氣滯、氣逆、氣脫。"頭者，精明之府"（《素問?脈要精微論》)，"腦為元神之府"（《本 草綱目》）。腦部氣機(jī)逆亂，頓時(shí)清竅郁閉而昏迷，稍時(shí)清竅復(fù)宣而清醒；少數(shù)嚴(yán)重者氣脫而 死亡。腦部氣滯不暢，"不通則痛"，因而頭痛；元神受郁，因而頭昏、近事遺忘。氣機(jī)逆動(dòng)，擾 及神明，因而眩暈、失眠、煩躁、注意力不集中；擾動(dòng)胃氣上逆，因而惡心、嘔吐。"兩耳通腦"， "兩目系如線長(zhǎng)于腦"（清?王清任《醫(yī)林改錯(cuò)》）。元神受郁而畏光，腦部氣機(jī)逆動(dòng)而耳鳴。 中醫(yī)學(xué)中的氣是無(wú)形的。用氣機(jī)逆亂變化能從整體上有機(jī)的闡明腦震蕩出現(xiàn)的各種臨床癥 狀機(jī)理，也符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)關(guān)于腦震蕩無(wú)神經(jīng)系統(tǒng)病理解剖明顯變化、無(wú)器質(zhì)性損害的基本 觀點(diǎn)。腦部積瘀是腦震蕩的一種常見病理變化。其成因有兩種：一是由于氣滯較重，氣滯而 血行不暢成瘀；一是暴力傷害較重，頭部脈絡(luò)受損，血離經(jīng)隧滲溢成瘀。腦震蕩意識(shí)障礙能 在短時(shí)內(nèi)恢復(fù)，說明雖然腦部積瘀，但未至于瘀阻清竅，若瘀阻清竅則不能稍時(shí)自然清醒。 由于在臨床上較輕的腦挫裂傷與較重的腦震蕩難以區(qū)別，難免將較輕的存在脈絡(luò)受損的腦 挫裂傷作為腦震蕩，因此考慮腦震蕩有腦部積瘀這種病理變化也是臨床需要的。素有體質(zhì) 是影響腦震蕩病理變化的重要因素。有的腦震蕩病人傷后癥狀較重，但能在較短時(shí)間內(nèi)恢 復(fù)正常；有的腦震蕩病人傷后癥狀較輕，但經(jīng)過較長(zhǎng)時(shí)間不能恢復(fù)正常，有的除腦震蕩原有 癥狀還出現(xiàn)其他癥狀；腦震蕩早期癥狀和后期出現(xiàn)的其他癥狀各個(gè)病人不同，等等，都與體 質(zhì)有關(guān)。由于個(gè)體各臟腑功能狀態(tài)不同或潛在的病變，腦震蕩發(fā)生后隨之出現(xiàn)相應(yīng)的證候 變化。認(rèn)識(shí)和掌握了這些病理變化規(guī)律，才能更好指導(dǎo)辨證和治療，取得較好的療效。
[0004] 2、證候分型與治療探討 根據(jù)臨床過程的特點(diǎn)，腦震蕩可分為早期、中期、后期、迀延期。早期為患者處于昏迷急 重狀態(tài)，可見清竅郁閉、陽(yáng)氣暴脫型證候。中期為患者清醒但頭痛、惡心、嘔吐明顯，可見氣 滯上逆、氣滯血瘀型證候。后期一般病情穩(wěn)定，癥狀逐漸減輕而消失，大多數(shù)病人2周內(nèi)恢 復(fù)正常而痊愈；少數(shù)病人后期癥狀不減而進(jìn)入迀延期。傷后數(shù)月無(wú)繼發(fā)損害而癥狀不消失 屬迀延期，可見氣滯血瘀、氣郁化火、肝腎陰虛型證候。
[0005] (1)清竅郁閉型 由于氣機(jī)突發(fā)逆亂，壅閉不宣所致。證見傷后立即昏迷，目閉不開，牙關(guān)緊閉，兩手握 拳，脈弦緊。治則：理氣開竅。
[0006] (2)陽(yáng)氣暴脫型 由于氣機(jī)逆亂過甚，氣不內(nèi)守，陽(yáng)氣脫逸所致。證見傷后立即昏迷，面色蒼白，目閉口 開，癱軟手撒，二便失禁，脈微欲絕。治則：補(bǔ)氣固脫。
[0007] (3)氣滯上逆由于氣機(jī)逆亂，郁滯失降，胃氣上逆所致。證見雖已清醒，但頭痛頭 昏，惡心不已，嘔吐明顯，不思飲食，食入即吐，脈弦。治則：行氣降逆。
[0008] (4)氣滯血瘀 由于氣機(jī)逆亂，氣行不暢，氣停血停；或受傷較重，并有脈絡(luò)受損，血溢脈外所致。證見 雖已清醒，但頭痛較甚，頭面部瘀紫，舌質(zhì)暗紅或有瘀點(diǎn)，脈弦或澀。治則：行氣祛瘀。
[0009] (5)氣郁化火 由于氣機(jī)逆亂，氣滯日久，郁而化熱化火所致。證見頭痛易怒，眩暈胸悶，煩躁失眠，精 神不集中，目赤口苦，舌紅，脈弦數(shù)。治則：解郁瀉火。
[0010] (6)肝腎陰虛 由于素體肝腎不足，復(fù)因病情纏綿，化火傷陰所致。證見頭暈?zāi)垦＃叨鄩?mèng)，煩躁咽 干，雙目干澀，腰酸乏力，舌紅少苔，脈細(xì)數(shù)。治則：滋養(yǎng)肝腎。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 為解決現(xiàn)有技術(shù)中的不足，本發(fā)明提供了一種治療腦震蕩的中藥制劑及其制備方 法。
[0012] 具體地，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為： 本發(fā)明一種治療腦震蕩的中藥制劑，由以下重量份的中藥材制備而成：赤芍10-34份、 防風(fēng)12-32份、牛膝10-30份、羌活10-32份、丹參10-40份、紅花6-16份、血竭10-22份、 鉤藤11-23份、威靈仙9-21份、三七7-17份、天麻11-25份、蜈蚣2-10份、白芷7-19份、薄 荷4-14份、桃仁10-24份、全蝎2-10份、桂枝7-17份、骨碎補(bǔ)8-20份、甘草5-13份。
[0013] 作為優(yōu)選之一，本發(fā)明治療腦震蕩的中藥制劑，由以下重量份的中藥材制備而 成： 赤芍22份、防風(fēng)22份、牛膝20份、羌活21份、丹參25份、紅花11份、血竭16份、鉤藤 17份、威靈仙15份、三七12份、天麻18份、蜈蚣6份、白芷13份、薄荷9份、桃仁17份、全 蝎6份、桂枝12份、骨碎補(bǔ)14份、甘草9份。
[0014] 作為優(yōu)選之二，本發(fā)明治療腦震蕩的中藥制劑，由以下重量份的中藥材制備而 成： 赤芍23份、防風(fēng)24份、牛膝22份、羌活20份、丹參27份、紅花10份、血竭15份、鉤藤 15份、威靈仙16份、三七13份、天麻17份、蜈蚣5份、白芷14份、薄荷8份、桃仁16份、全 蝎5份、桂枝11份、骨碎補(bǔ)13份、甘草10份。
[0015] 作為優(yōu)選之三，本發(fā)明治療腦震蕩的中藥制劑，由以下重量份的中藥材制備而 成： 赤芍21份、防風(fēng)23份、牛膝21份、羌活22份、丹參24份、紅花12份、血竭17份、鉤藤 16份、威靈仙16份、三七12份、天麻19份、蜈蚣6份、白芷14份、薄荷9份、桃仁18份、全 蝎6份、桂枝13份、骨碎補(bǔ)15份、甘草11份。
[0016] 本發(fā)明還提供了一種治療腦震蕩的中藥制劑的制備方法，其特征在于包含以下步 驟： (1) 按本發(fā)明中藥組方準(zhǔn)確稱取各味藥材； (2) 取骨碎補(bǔ)、牛膝用35-65%的酒精浸泡6-24小時(shí)，瀝干，粉碎，炒制，研磨，過70-120 目篩得細(xì)粉a，備用； (3) 取白芷、桃仁用麩炒制，粉碎研磨，過70-120目篩，獲得細(xì)粉b，備用； (4) 取全蝎、三七、蜈蚣、甘草粉碎研磨，過70-120目篩，獲得細(xì)粉c，備用； (5) 取赤茍、防風(fēng)、憲活、丹參、紅花、血竭、鉤藤、威靈仙、天麻、薄荷、桂枝加6-16倍的 蒸餾水，浸泡6-24小時(shí)，回流煎煮3次，每次1-6小時(shí)，過濾，混合3次濾液，減壓濃縮至55°C 時(shí)所測(cè)相對(duì)密度為1. 28-1. 32,然后真空干燥得干浸膏，將干浸膏粉碎，研磨，過70-120目 篩，得細(xì)粉d，備用； (6) 將細(xì)粉a、b、c、d混合均勻，即為中藥有效成分細(xì)粉； (7) 添加適當(dāng)?shù)妮o料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)將中藥有效成分細(xì)粉制成現(xiàn)代臨 床需要的成品劑型，例如片劑、顆粒劑、散劑、膠囊劑(含軟膠囊)、酊劑、糖漿劑、丸劑(含蜜 丸）等劑型。
[0017] 本發(fā)明中藥組方所用原料藥材的性質(zhì)特點(diǎn)及功效： 赤芍：本品為毛茛科植物芍藥或川赤芍的干燥根。味苦，性微寒；歸肝經(jīng)；清熱涼血，散 瘀止痛。
[0018] 防風(fēng)：本品為傘形科植物防風(fēng)的干燥根。味辛、甘，性溫；歸膀胱、肝、脾經(jīng)；解表祛 風(fēng)，勝濕，止痙。
[0019] 牛膝：本品為莧科植物牛膝的干燥根。味苦、酸，性平；歸肝、腎經(jīng)；補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋 骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行。
[0020] 羌活：本品為傘形科植物羌活(背翅芹）或?qū)捜~羌活的干燥根莖及根。味辛、苦，性 溫；歸膀胱、腎經(jīng)；散寒，祛風(fēng)，除濕，止痛。
[0021] 丹參：本品為唇形科植物丹參的干燥根及根莖。味苦，性微寒；歸心、肝經(jīng)；祛瘀止 痛，活血通經(jīng)，清心除煩。
[0022] 紅花：別名紅藍(lán)花、刺紅花，菊科、紅花屬植物。味辛，性溫；入心、肝經(jīng)；活血通 經(jīng)，去瘀止痛。
[0023] 血竭：本品為棕櫚科植物麒麟竭果實(shí)滲出的樹脂經(jīng)加工制成。味甘、咸，性平；歸 心、肝經(jīng)；祛瘀定痛，止血生肌。
[0024] 鉤藤：本品為茜草科植物鉤藤、大葉鉤藤、毛鉤藤、華鉤藤或無(wú)柄果鉤藤的干燥帶 鉤莖枝。味甘，性涼；歸肝、心包經(jīng)；清熱平肝，息風(fēng)定驚。
[0025] 威靈仙：本品為毛茛科植物威靈仙、棉團(tuán)鐵線蓮（山寥）或東北鐵線蓮(黑薇）的干 燥根及根莖。味辛、咸，性溫；歸膀胱經(jīng)；祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛。
[0026] 三七：本品為五加科植物三七的干燥根。味甘、微苦，性溫；歸肝、胃經(jīng)；散瘀止血， 消腫定痛。
[0027] 天麻：本品為蘭科植物天麻的干燥塊莖。味甘，性平