一種治療缺血性中風及中風后抑郁的中藥組合物及其制法
【技術(shù)領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中草藥領域，特別涉及一種治療缺血性中風及中風后抑郁的中藥組合 物及其制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 目前我國中風發(fā)病率較高，而缺血性中風占中風60-80 %，其高致殘率、高致死率 及其后遺癥一一中風后抑郁均給醫(yī)療衛(wèi)生與社會經(jīng)濟帶來雙重壓力。西藥在中風恢復期的 治療中缺乏有效的療法，大多藥物均有局限性，遠期療效欠佳，治療中存在諸多問題，因而 臨床廣泛應用受到較大限制。中藥治療缺血性中風恢復期相關疾病臨床療效確切，毒副作 用相對較小，臨床應用廣泛，同時也存在用藥量相對較大，起效較慢等特點，但是從遠期療 效來看，中藥在臨床治療中的優(yōu)勢遠遠大于缺點。從研宄和應用趨勢看，中藥治療缺血性腦 血管相關疾病，無論近期或遠期療效及推廣應用都較有前途。因此，研制質(zhì)量穩(wěn)定、療效確 鑿、應用方便的中藥新藥很有現(xiàn)實意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療缺血性中風及中風后抑郁的中藥組合物。
[0004] 本發(fā)明的另一目的在于提供上述中藥組合物在制備治療缺血性中風及中風后抑 郁的藥物中的用途。
[0005] 本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的：
[0006] 一種治療缺血性中風及中風后抑郁的中藥組合物，所述中藥組合物的主要原料重 量份組成為：
[0007] 人參 10-100 銀杏葉 10-500 黃芩 10-150
[0008] 梔子 10-200 天麻 10-200 川芎 10-200
[0009] 貫葉連翹 10-200。
[0010] 優(yōu)選地，所述中藥組合物還包括如下重量份組成的原料：
[0011] 丹參 10-200。
[0012] 優(yōu)選地，所述中藥組合物還包括如下重量份組成的原料：
[0013] 紅景天 10-200。
[0014] 優(yōu)選地，所述中藥組合物還包括如下重量份組成的原料：
[0015] 丹參 10-200 紅景天 10-200。
[0016] 優(yōu)選地，所述中藥組合物的主要原料重量份組成為：
[0017] 人參 10-50 銀杏葉10-250 黃芩 10-100 梶子10-100 天麻 10-100 川芎10-100 貫葉連翹10-100。
[0018] 優(yōu)選地，所述中藥組合物包括如下重量份組成的原料：
[0019] 人參 10-50 銀杏葉10-250 黃茶 10-100 梔子 10-100 天麻 10-100 川芎10-100 貫葉連翹10-100 丹參10-100。
[0020] 優(yōu)選地，所述中藥組合物包括如下重量份組成的原料：
[0021] 人參10-50 銀杏葉10-250 黃茶 10-100 梔子 10-100 天麻 10-100 川芎10-100 貫葉連翹10-100 紅景天10-100。
[0022] 優(yōu)選地，所述中藥組合物包括如下重量份組成的原料：
[0023] 人參 10-50 銀杏葉10-250 黃芩 10-100 梔子 10-100 天麻 10-100 川芎10-100 貫葉連翹10-100 丹參10-100 紅景天10-100。
[0024] 上述中藥組合物的制法，包括以下步驟：
[0025] 全部原料藥粉碎后加水煎煮提取所得提取液濃縮后加乙醇醇沉，回收乙醇，濃縮 至稠膏，即得所述中藥組合物。
[0026] 優(yōu)選地，包括以下步驟：
[0027] 全部原料藥粉碎后加水煎煮提取2-4次，每次加水量為原料藥總重的5-20倍量， 每次煎煮時間為l_3h，合并水煎液，濃縮至相對密度1.05-1. 25,加95 %乙醇醇沉，放置 12-24小時，取上清液，減壓回收乙醇至無醇味，濃縮至稠膏，即得所述中藥組合物。
[0028] 優(yōu)選的一種實施方式，所述稠膏干燥、粉碎后，加入或不加入輔料，制成固體制劑， 例如片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑等，更優(yōu)選地為膠囊劑。
[0029] 優(yōu)選的另一種實施方式，所述稠膏可加溶劑溶解后，加入輔料，制成液體制劑，例 如口服液制劑。
[0030] 此外，本發(fā)明的中藥組合物還可以用醇提法制備得到。
[0031] 本發(fā)明還提供用于治療缺血性中風及中風后抑郁的制劑，所述制劑中包含有上述 中藥組合物。
[0032] 本發(fā)明還提供上述中藥組合物在制備治療缺血性中風及中風后抑郁的藥物中的 用途。
[0033] 本發(fā)明中藥組合物主治的缺血性中風主要責之于氣滯血瘀，瘀熱互結(jié)、阻絡壅竅， 血瘀、熱毒之邪是其主要病理基礎，貫穿始終。用于制備本發(fā)明的中藥組合物，處方合理， 按照傳統(tǒng)醫(yī)學的方解，人參為君藥，味甘微苦，歸脾、肺經(jīng)、心經(jīng)；可補氣固脫，安神益智，在 本方中主要起到益氣的作用。銀杏葉、黃芩、梔子為臣藥，銀杏葉味苦性平，活血止痛；黃芩 味苦性寒，可清熱燥濕、瀉火解毒；梔子苦寒，清熱瀉火，涼血解毒；三味臣藥配合可行血活 血、清熱除煩，解毒瀉火。天麻、川芎、貫葉連翹為佐藥，天麻味甘性平，息風定驚，化痰；川 芎味辛性溫，活血祛瘀，祛風止痛；貫葉連翹，味辛微苦，清熱解毒，收斂；三味佐藥配合可 通絡熄風、活血解郁，并引藥上行巔頂，用于中風恢復期氣虛血瘀風痰郁毒阻絡證，癥見半 身不遂，口舌歪斜，語言謇澀，情志抑郁，肢體麻木。丹參苦，微寒，歸心、肝經(jīng)；活血祛瘀，通 經(jīng)止痛，清心除煩，涼血消癰；主治胸痹心痛，脘腹脅痛，瘕瘕積聚，熱痹疼痛，心煩不眠，月 經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，瘡瘍腫痛。紅景天寒、甘、澀。歸肺經(jīng)；有補氣清肺、益智養(yǎng)心、收澀止血、 散瘀消腫的功效。主治氣虛體弱、病后畏寒、氣短乏力、肺熱咳嗽、咯血、白帶腹瀉、跌打損傷 等。丹參和紅景天可以配合臣藥與佐藥起到化瘀通絡涼血的作用。在長期中醫(yī)臨床實踐 中，本發(fā)明的中藥組合物對缺血性中風及中風后抑郁的治療，取得了顯著的臨床效果，療效 確定、安全有效。實際應用中，根據(jù)病人情況的不同，在不偏離所述中藥組合物的組方原理 前提下，所述中藥組合物中各味原料藥的用量可在所述范圍內(nèi)進行調(diào)整。本發(fā)明的研宄表 明，該藥具有與目前臨床使用的同類中藥（如步長腦心通）不同的作用特點，其顯示了更具 有優(yōu)勢的療效，分析其機理，與增加缺血腦區(qū)的供血量和微循環(huán)，抑制興奮性氨基酸的異常 釋放及減輕中樞神經(jīng)系統(tǒng)的炎癥反應有關。
[0034] 本發(fā)明的有益效果在于：
[0035] 本發(fā)明的中藥組合物，為中藥復方，注重于自身免疫體系的增強，無毒副作用，組 方合理；
[0036] 有效地針對中風及中風后抑郁的主要發(fā)病機制，例如減小腦缺血面積，減輕神經(jīng) 功能障礙，提高抑郁后體重及活動性，降低絕望程度等，療效顯著；
[0037] 同時也最大程度地降低了用藥量，提高了藥效，確實達到了高效低毒；
[0038] 原料藥來源廣泛，易于獲得，便于制備和大規(guī)模生產(chǎn)。
【具體實施方式】
[0039] 以下以具體實施例的方式對本發(fā)明的中藥組合物及中藥組合物的制法進行詳細 說明，但實施例對本發(fā)明的保護范圍不具有限定作用，本領域技術(shù)人員可以根據(jù)這些實施 例的示例性作用，明了本發(fā)明中藥組合物的組成、及制備方法。
[0040] 實施例1中藥組合物
[0041]處方：
[0042] 人參60g，銀杏葉120g，黃芩60g，梔子60g，天麻60g，川芎60g，貫葉連翹60g。
[0043] 制法：
[0044] 全部原料藥粉碎后加水煎煮提取4次，每次加水量為原料藥總重的20倍量，每次 煎煮時間為3h，合并水煎液，濃縮至相對密度1. 05,加95%乙醇醇沉，放置過夜，取上清液， 減壓回收乙醇至無醇味，濃縮至稠膏，即得所述中藥組合物。
[0045] 實施例2中藥組合物
[0046]處方：
[0047] 人參6g，銀杏葉12g，黃苳6g，梔子6g，天麻6g，川考6g，貫葉連翹6g，丹參6g，紅 景天6g。
[0048] 制法：
[0049] 全部原料藥粉碎后加水煎煮提取3次，每次加水量為原料藥總重的15倍量，每次 煎煮時間為2h，合并水煎液，濃縮至相對密度1. 10,加95%乙醇醇沉，放置過夜，取上清液， 減壓回收乙醇至無醇味，濃縮至稠膏，即得所述中藥組合物。
[0050] 實施例3中藥組合物
[0051] 處方：
[0052] 人參1000g，銀杏葉2000g，黃芩1000g，梔子1000g，天麻1000g，川芎1000g，貫葉 連翹1000g，丹參1000g。
[0053] 制法：
[0054] 全部原料藥粉碎后加水煎煮提取2次，每次加水量為原料藥總重的10倍量，每次 煎煮時間為1. 5h，合并水煎液，濃縮至相對密度1. 15,加95 %乙醇醇沉，放置過夜，取上清 液，減壓回收乙醇至無醇味，濃縮至稠膏，即得所述中藥組合物。
[0055] 實施例4中藥組合物
[0056] 處方：
[0057] 人參50g，銀杏葉120g，黃芩50g，梔子50g，天麻50g，川芎50g，貫葉連翹50g，紅景 天 l〇〇g。
[0058] 制法：
[0059] 全部原料藥粉碎后加水煎煮提取2次，每次加水量為原料藥總重的5倍量，每次煎 煮時間為lh，合并水煎液，濃縮至相對密度1. 25,加95%乙醇醇沉，放置過夜，取上清液，減 壓回收乙醇至無醇味，濃縮至稠膏，即得所述中藥組合物。
[0060] 實施例5中藥組合物
[0061] 處方：