注射裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及注射裝置，并且具體地但并非排他地涉及用于注射可調(diào)節(jié)量級(jí)的多種 劑量的藥物的注射裝置。
【背景技術(shù)】
[0002] 在我們?cè)缙诘腁utopeii'e裝置中，位于筆式注射器的后端的可旋轉(zhuǎn)的劑量設(shè)定旋 鈕連接于中空的驅(qū)動(dòng)套，該中空的驅(qū)動(dòng)套在它的前端承載著圓周向延伸的棘輪臂，棘輪臂 與帶螺紋的驅(qū)動(dòng)環(huán)上的對(duì)應(yīng)的棘輪表面接合。帶螺紋的驅(qū)動(dòng)環(huán)與柱塞的桿通過(guò)螺紋接合， 使得驅(qū)動(dòng)環(huán)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)化為柱塞的線性前移。能夠移動(dòng)觸發(fā)器以?shī)A持或釋放用于旋轉(zhuǎn)運(yùn) 動(dòng)的驅(qū)動(dòng)環(huán)。在劑量設(shè)定程序期間，通過(guò)利用觸發(fā)器保持驅(qū)動(dòng)環(huán)使之不旋轉(zhuǎn)，通過(guò)對(duì)抗由主 扭轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)彈簧提供的彈簧偏壓旋轉(zhuǎn)劑量設(shè)定旋鈕和驅(qū)動(dòng)環(huán)使其遠(yuǎn)離"〇"位置而撥入可選則 的劑量增量。由于在驅(qū)動(dòng)套上的棘輪臂和驅(qū)動(dòng)環(huán)之間的棘輪作用，劑量設(shè)定運(yùn)動(dòng)僅僅是單 向的。在觸發(fā)器釋放之后，驅(qū)動(dòng)套和驅(qū)動(dòng)環(huán)以與撥入的劑量增量的角度相等的量一體旋轉(zhuǎn)， 柱塞向前移動(dòng)對(duì)應(yīng)的量，以輸送所需要量級(jí)的劑量。
[0003] 雖然該裝置運(yùn)行得非常好，并且取得了顯著的成功，但是我們已確定希望在藥物 輸送的過(guò)程中向用戶提供一定控制度。該控制度可以是降低藥物（特別是對(duì)于高粘度的藥 物）的輸送速度，或者允許用戶中斷劑量輸送以使用戶能夠一小步一小步地有效地輸送劑 量。
[0004] 我們的同時(shí)未審結(jié)的專利申請(qǐng)W02011/045611公開了一種用于允許用戶設(shè)定并 且隨后初始化藥物輸送的可替代類型的裝置，并且再次地，我們發(fā)現(xiàn)需要允許用戶控制輸 送周期。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 因此，一方面，本發(fā)明提供一種注射裝置，包括：
[0006] 殼體，用于接收藥筒或注射器；
[0007] 柱塞，所述柱塞中在使用中能夠軸向移動(dòng)，以從所述藥筒或注射器擠出劑量；
[0008] 旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件，所述旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件被配置為隨著所述柱塞軸向地移動(dòng)而旋轉(zhuǎn)；
[0009] 離合器元件，所述離合器元件能夠在保持位置和釋放位置之間移動(dòng)，當(dāng)處于所述 保持位置時(shí)，離合器元件禁止所述旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，當(dāng)處于所述釋放位置時(shí)，所述 旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件能夠自由旋轉(zhuǎn)以促使或允許所述柱塞軸向地移動(dòng)；
[0010] 其中，所述離合器元件能夠選擇性地移動(dòng)至控制位置，以控制所述旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件 的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，并由此控制所述柱塞的軸向移動(dòng)，以及
[0011] 偏壓裝置，用于將所述離合器元件推動(dòng)到它的控制位置。
[0012] 在各種實(shí)施例中，當(dāng)柱塞軸向地移動(dòng)以擠出劑量時(shí)，旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件相應(yīng)地旋轉(zhuǎn)?？?以設(shè)想，在一些設(shè)置中，旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件被驅(qū)動(dòng)并旋轉(zhuǎn)以使柱塞線性移動(dòng)，而在其它設(shè)置中， 存儲(chǔ)能量的裝置可以使柱塞線性移動(dòng)，該線性移動(dòng)產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件的相應(yīng)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。 在每種情況下，離合器元件可以在劑量擠出周期開始時(shí)脫離，并且然后根據(jù)需要再次接合 以提供制動(dòng)或中斷的效果。
[0013] 離合器元件可以采取多種形式，同時(shí)協(xié)作的接合表面設(shè)置在離合器和旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元 件或相配合的元件上。將離合器元件偏壓至它的控制位置意味著如果從離合器元件接觸壓 力，則默認(rèn)地?cái)D出周期可以被減慢或中斷。
[0014] 在一些實(shí)施例中，控制位置與保持位置相同或鄰近保持位置，然而我們并不排除 將控制位置與保持位置間隔開的配置，或者將控制位置設(shè)置在保持位置和釋放位置之間， 或者超過(guò)釋放位置。
[0015] 便利地，離合器元件利用外部可接近的觸發(fā)器元件直接地或間接地移動(dòng)，該觸發(fā) 器元件可以手動(dòng)地操作以在保持位置、釋放位置和控制位置之間移動(dòng)離合器元件。
[0016] 雖然其他類型的運(yùn)動(dòng)是可以的，例如旋轉(zhuǎn)、樞轉(zhuǎn)或橫向偏轉(zhuǎn)，但對(duì)觸發(fā)器元件而 言，優(yōu)選的是可軸向移動(dòng)，以影響所述離合器元件的操作。
[0017] 便利地，所述觸發(fā)器元件還被配置為能夠移動(dòng)，以設(shè)定當(dāng)釋放時(shí)所述柱塞的擠出 運(yùn)動(dòng)的能夠調(diào)節(jié)的范圍，由此設(shè)定劑量的量級(jí)。觸發(fā)器元件本身可以直接設(shè)定柱塞的移動(dòng) 的范圍，但是在許多情況下，將具有一個(gè)或多個(gè)與柱塞或觸發(fā)器元件配合的附加的協(xié)作構(gòu) 件，它們保證所述觸發(fā)器元件的劑量設(shè)定選擇能夠在釋放時(shí)產(chǎn)生柱塞的擠出運(yùn)動(dòng)的對(duì)應(yīng)的 范圍。雖然其他類型的運(yùn)動(dòng)也是可以的，但對(duì)觸發(fā)器元件而言，優(yōu)選的是能夠進(jìn)行角運(yùn)動(dòng) 的，以設(shè)定所述劑量。
[0018] 便利地，還具有標(biāo)度元件，用于相對(duì)于所述旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件線性移動(dòng)，但是該標(biāo)度元 件被固定，以防止其相對(duì)于所述旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件旋轉(zhuǎn)。在一些設(shè)置中，所述標(biāo)度元件可以通 過(guò)螺紋安裝，以相對(duì)于所述觸發(fā)器元件旋轉(zhuǎn)，同時(shí)在至少一個(gè)方向上具有用于限制旋轉(zhuǎn)的 螺紋移動(dòng)的范圍的止動(dòng)部。這樣，在一個(gè)實(shí)例中，標(biāo)度元件為管形形狀，具有與所述旋轉(zhuǎn)驅(qū) 動(dòng)元件接合的內(nèi)表面，內(nèi)表面與旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件之間的接合方式允許二者之間的軸向滑動(dòng)運(yùn) 動(dòng)，但阻止二者之間的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。外表面上可以設(shè)有與布置在觸發(fā)器元件的內(nèi)孔中的特征 螺紋地接合的特征。該外表面具有代表劑量的量的標(biāo)記，該標(biāo)記能從觸發(fā)器元件上的標(biāo)記 器或窗口讀出。
[0019] 優(yōu)選地，所述離合器元件以相對(duì)于所述殼體軸向滑動(dòng)地移動(dòng)、但是相對(duì)于它旋轉(zhuǎn) 運(yùn)動(dòng)受限制地安裝。優(yōu)選地，所述離合器元件和所述旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件具有協(xié)作的特征，當(dāng)離合 器接合時(shí)它們接合。優(yōu)選地，該特征被布置為使得離合器可以在多個(gè)不同的角位置接合。
[0020] 優(yōu)選地，觸發(fā)器元件被配置為可從劑量設(shè)定位置移動(dòng)到啟動(dòng)位置，該啟動(dòng)位置相 應(yīng)地促使所述離合器元件從它的保持位置移動(dòng)到它的釋放位置。當(dāng)處于其劑量設(shè)定位置 時(shí)，觸發(fā)器元件優(yōu)選地可旋轉(zhuǎn)以設(shè)定劑量。便利地，所述觸發(fā)器元件被配置為，當(dāng)它朝向所 述啟動(dòng)位置移動(dòng)時(shí)，所述觸發(fā)器元件的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)被禁止。這可在所述觸發(fā)器元件接近或到 達(dá)它的啟動(dòng)位置時(shí)通過(guò)在旋轉(zhuǎn)阻止位置軸向地接合的位于觸發(fā)器元件和所述殼體上的對(duì) 應(yīng)的特征來(lái)實(shí)現(xiàn)。
[0021] 便利地，旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件可以具有鍵或其它突出部，它們軸向地延伸以與標(biāo)度元件 中的槽（當(dāng)設(shè)置時(shí)）配合，并且還與在離合器元件上設(shè)置的向內(nèi)突出的齒或其它元件配合。
[0022] 另一方面，本發(fā)明提供一種注射裝置，包括：
[0023] 殼體，用于接收藥筒或注射器；
[0024] 柱塞，所述柱塞能夠軸向地移動(dòng)，以從所述藥筒或注射器擠出劑量；
[0025] 旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件，所述旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件被配置為隨著所述柱塞軸向地移動(dòng)而旋轉(zhuǎn)；
[0026] 劑量設(shè)定元件，所述劑量設(shè)定元件被朝向劑量設(shè)定位置偏壓，當(dāng)處于所述劑量設(shè) 定位置時(shí)，所述劑量設(shè)定元件在劑量設(shè)定步驟中能夠旋轉(zhuǎn)，以設(shè)定可選擇的用角度度量的 劑量增量；
[0027] 離合器元件，所述離合器元件被配置為在所述劑量設(shè)定元件的劑量設(shè)定運(yùn)動(dòng)期間 禁止所述旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)；
[0028] 其中，在劑量已被設(shè)定之后，所述劑量設(shè)定元件能夠抵抗所述偏壓移動(dòng)至釋放位 置，以導(dǎo)致釋放所述驅(qū)動(dòng)元件的釋放，以允許它旋轉(zhuǎn)一定量，該量取決于選定的用角度度量 的劑量增量的量，由此允許或促使所述柱塞軸向地移動(dòng)對(duì)應(yīng)的量。
[0029] 在一些應(yīng)用中，理想的是，當(dāng)傳遞劑量時(shí)為用戶提供該裝置輸送階段的進(jìn)度的 同時(shí)的反饋。在一些實(shí)施例中，注射裝置可以裝備有發(fā)出聽覺(jué)和/或觸覺(jué)的置信信號(hào) (confidence signal)的裝置。優(yōu)選地，該置信信號(hào)例如由滴答器動(dòng)作或與其類似的裝置機(jī) 械地產(chǎn)生，由此隨著柱塞的移動(dòng)產(chǎn)生一系列滴答聲或沖擊。這可以由柱塞直接產(chǎn)生，例如利 用柱塞與協(xié)作元件或表面之間的機(jī)械的相互作用，或者它可以由隨柱塞移動(dòng)而移動(dòng)的元件 間接地產(chǎn)生。這樣，如上所述，當(dāng)柱塞被旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)而移動(dòng)時(shí)，旋轉(zhuǎn)元件 和相關(guān)聯(lián)的元件或表面可以相互作用以產(chǎn)生置信信號(hào)。同樣地，可以以相似的方式使用隨 柱塞移動(dòng)而移動(dòng)的任何其它元件。
[0030] 便利地，該信號(hào)利用可彈性地移動(dòng)的滴答器元件產(chǎn)生，該滴答器元件沿著線性的 或圓形的由間隔設(shè)置的鄰接物中斷的路徑或有凹口或有鋸齒的軌道移動(dòng)，使得當(dāng)相應(yīng)的運(yùn) 動(dòng)發(fā)生時(shí)發(fā)出一系列滴答聲。便利地，離合器元件可設(shè)置在驅(qū)動(dòng)軸上，并且與設(shè)置在當(dāng)驅(qū)動(dòng) 軸旋轉(zhuǎn)時(shí)保持固定的元件上的路徑或軌道協(xié)作。這樣，該軌道可以設(shè)置在該裝置的殼體上， 或者例如設(shè)置在啟動(dòng)元件或觸發(fā)器元件上。當(dāng)然可以領(lǐng)會(huì)的是，滴答器元件可替代地設(shè)置 在相對(duì)靜止的部件上，而所述路徑或軌道設(shè)置在旋轉(zhuǎn)元件上。
[0031] 另一方面，本發(fā)明提供了一種注射裝置，包括：
[0032] 殼體，所述殼體接收藥筒或注射器；
[0033] 柱塞，所述柱塞能夠軸向地移動(dòng)，以從所述藥筒或注射器擠出劑量；以及
[0034] 用于在所述柱塞的至少部分移動(dòng)期間發(fā)出一系列機(jī)械地產(chǎn)生的觸覺(jué)和/或聽覺(jué) 信號(hào)的配置。
[0035] 雖然上面已經(jīng)描述了本發(fā)明，然而它可以延伸到上面陳述的或在下面的說(shuō)明書、 附圖或權(quán)利要求書中的特征的任何創(chuàng)造性的組合或子組合。
【附圖說(shuō)明】
[0036] 本發(fā)明可以各種方式實(shí)施，并且參考附圖，僅僅通過(guò)舉例，詳細(xì)地描