人工二尖瓣瓣膜持瓣器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種人工二尖瓣瓣膜持瓣器，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]心臟瓣膜疾病目前是心臟病的主要種類之一，瓣膜疾病可以導(dǎo)致心臟重大功能障礙并且最終需要用人工心臟瓣膜替換自體心臟瓣膜。心臟瓣膜主要分為主動脈瓣、肺動脈瓣、三尖瓣以及二尖瓣。其中二尖瓣瓣膜又叫僧帽瓣，如同一個左房和左室之間的“單向活門”，保證血液循環(huán)由左心房一定向左心室方向流動和通過一定的血流量。對于多數(shù)需要更換心臟瓣膜的病人，大都采用外科手術(shù)的方式將人工心臟瓣膜植入體內(nèi)。
[0003]人工二尖瓣瓣膜是由生物組織、金屬架、硅膠及滌綸線和滌綸布制造而成的，在生產(chǎn)完成后要放在防腐液中存儲、運輸。在這期間，二尖瓣瓣膜持瓣器的作用是將二尖瓣瓣膜牢固地固定在盛有防腐液的保存瓶中，要求瓣膜持瓣器固定在保存瓶中與保存瓶中的瓣膜掛架相連，使二尖瓣瓣膜既不脫離開防腐液，又不與其他器物相碰撞而導(dǎo)致產(chǎn)品安全問題。并且在手術(shù)過程中，術(shù)者會借助持瓣器對瓣膜的把握而將瓣膜與人體組織進(jìn)行縫合。
[0004]在二尖瓣瓣膜臨床植入過程中，為了防止瓣膜瓣角與組織發(fā)生干涉而影響手術(shù)效果和/或手術(shù)進(jìn)程，在植入前需將瓣膜的三個瓣角收起，這也是瓣膜持瓣器的作用之一。目前臨床使用的持瓣器一般設(shè)計為具有能實現(xiàn)軸向推收緊線的結(jié)構(gòu)來收起瓣角，或者對不收起的瓣角進(jìn)行固定，這種方式對于瓣角的形變過大，并且軸向收緊的方式要求模具一體成型，使生產(chǎn)模具的費用大大增加，同時針對不同尺寸的二尖瓣瓣膜需要相對應(yīng)尺寸的持瓣器的整體更換，手術(shù)成本過高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]針對現(xiàn)有技術(shù)中的上述缺陷，本發(fā)明提供一種人工二尖瓣瓣膜持瓣器，其能夠?qū)崿F(xiàn)對人工二尖瓣瓣膜的瓣角的徑向固定，從而在收起瓣角時可避免瓣角因形變過大所帶來的損傷；此外，該人工二尖瓣瓣膜持瓣器為分體式，大大降低了生產(chǎn)成本以及使用成本。
[0006]本發(fā)明提供一種人工二尖瓣瓣膜持瓣器，包括:手柄部、芯桿、棘輪和持瓣部；其中，
[0007]所述持瓣部具有上部開口且底部設(shè)有通孔的桶形腔體，該桶形腔體內(nèi)壁設(shè)有棘輪槽和滑槽，該持瓣部外側(cè)沿桶形腔體周向設(shè)置有三個瓣膜支撐部，每個瓣膜支撐部的下部外緣均形成用于對人工二尖瓣瓣膜形成支撐的支撐面，且三個支撐面沿持瓣部周向圍成環(huán)形的徑向尺寸與所支撐的人工二尖瓣瓣膜的縫合緣內(nèi)徑一致，所述支撐面的上部設(shè)有持線部，該持線部能夠使收緊線從持線部的內(nèi)側(cè)穿設(shè)至持線部的下方；
[0008]所述芯桿頂端具有定位板，該定位板下端面設(shè)有定位芯桿，定位芯桿上部形成外徑增大的卡持部，該卡持部下沿形成掛鉤結(jié)構(gòu)，所述棘輪能套設(shè)于所述卡持部，從而使棘輪與卡持部的結(jié)合體能容置于所述持瓣部的桶形腔體的上部開口內(nèi)，而定位芯桿的下部則能從桶形腔體底部的通孔伸出，且棘輪和掛鉤結(jié)構(gòu)分別與桶形腔體內(nèi)壁的棘輪槽和滑槽相配合并實現(xiàn)單向轉(zhuǎn)動；
[0009]所述手柄部可拆卸地設(shè)于芯桿的定位板上，該手柄部能夠驅(qū)動芯桿轉(zhuǎn)動。
[0010]在一實施方式中，所述手柄部包括手柄座和可拆卸的手柄，手柄座上設(shè)有第一穿線孔，所述芯桿的定位板對應(yīng)于所述第一穿線孔設(shè)有第二穿線孔。
[0011]進(jìn)一步地，所述第一穿線孔和第二穿線孔均為二個，且所述第一穿線孔之間設(shè)有第一切線槽。
[0012]在一實施方式中，所述芯桿的定位板上部開設(shè)有固定孔，手柄座下部設(shè)有能與固定孔相配合的固定桿，且所述固定桿與固定孔之間通過卡槽結(jié)構(gòu)實現(xiàn)卡持固定。
[0013]在一實施方式中，所述定位芯桿上部外徑增大的卡持部為籠形結(jié)構(gòu)，該籠形結(jié)構(gòu)具有三個上端固定于定位板下端面的中心立柱，中心立柱的下端分別與一橫梁的外端連接，該橫梁的內(nèi)端匯合于定位芯桿，中心立柱的下端緣形成所述掛鉤結(jié)構(gòu)，三個橫梁上分別開設(shè)有用于穿系收緊線的系線通孔。
[0014]進(jìn)一步地，所述定位芯桿的下部為柱狀體，其一端與所述橫梁匯合處相連，另一端從桶形腔體底部的通孔伸出。
[0015]進(jìn)一步地，所述棘輪的外周上設(shè)有至少一個與該棘輪外周相切的彈性齒。
[0016]在一實施方式中，所述持線部為兩級階梯結(jié)構(gòu)，第一級階梯固定在持瓣部桶形腔體的下部外周上，所述用于對人工二尖瓣瓣膜形成支撐的支撐面位于第二級階梯的內(nèi)側(cè)下方，在所述第二級階梯上沿周向開設(shè)有三個間隔分布的穿線孔，且在第一級階梯上設(shè)有能夠使收緊線從定位芯桿伸出部分穿設(shè)至穿線孔的過線通道。
[0017]進(jìn)一步地，在三個間隔分布的穿線孔中的二個穿線孔間開設(shè)有第二切線槽。
[0018]進(jìn)一步地，在持瓣部桶形腔體外周相對應(yīng)的區(qū)域分別設(shè)有兩組沿軸向分布的一對凸起，且該一對凸起的設(shè)置能夠使瓣膜掛架固定于該一對凸起之間。
[0019]本發(fā)明提供的人工二尖瓣瓣膜持瓣器，通過手柄部、芯桿、棘輪的相互匹配來實現(xiàn)在持瓣部桶形腔體內(nèi)的單向轉(zhuǎn)動，此外在手柄部轉(zhuǎn)動的同時通過持線部使從其內(nèi)側(cè)穿設(shè)至其下方的收緊線收緊，由此實現(xiàn)對人工二尖瓣瓣膜的瓣角的徑向固定；此外，該人工二尖瓣瓣膜持瓣器為分體式結(jié)構(gòu)，不僅大大簡化了模具結(jié)構(gòu)并降低了模具制造成本，同時在針對不同尺寸的二尖瓣瓣膜時只需更換相應(yīng)的持瓣部件，從而降低了使用成本。
【附圖說明】
[0020]圖1為本發(fā)明的人工二尖瓣瓣膜持瓣器在分體狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0021]圖2為本發(fā)明的人工二尖瓣瓣膜持瓣器的持瓣部的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0022]圖3為本發(fā)明的人工二尖瓣瓣膜持瓣器的手柄座與芯桿的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023]圖4為本發(fā)明的人工二尖瓣瓣膜持瓣器的芯桿的仰視圖；
[0024]圖5為本發(fā)明的人工二尖瓣瓣膜持瓣器與人工二尖瓣瓣膜連接固定后的示意圖。
[0025]附圖標(biāo)記:
[0026]1:手柄部2:芯桿
[0027]3:棘輪4:持瓣部
[0028]12:手柄座13:手柄
[0029]14:固定桿15:固定筋
[0030]123:第一切線槽121a、121b:第一穿線孔
[0031]21:定位板22:定位芯桿
[0032]23:卡持部24:掛鉤結(jié)構(gòu)
[0033]212:固定孔214a、214b:第二穿線孔
[0034]213:固定槽25:柱狀體
[0035]231:中心立柱232:橫梁
[0036]233:系線通孔41:桶形腔體
[0037]42:棘輪槽43:滑槽
[0038]45:支撐面46:持線部
[0039]47:過線通道461a、461b、461c:穿線孔
[0040]462:第二切線槽a:收緊線
[0041]b:瓣角c:人工二尖瓣瓣膜
【具體實施方式】
[0042]為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點更加清楚，下面將結(jié)合本發(fā)明實施例中的附圖，對本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0043]圖1為本發(fā)明的人工二尖瓣瓣膜持瓣器在分體狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為本發(fā)明的人工二尖瓣瓣膜持瓣器的持瓣部的結(jié)構(gòu)示意圖。圖3為本發(fā)明的人工二尖瓣瓣膜持瓣器的手柄座與芯桿的結(jié)構(gòu)示意圖。圖4為本發(fā)明的人工二尖瓣瓣膜持瓣器的芯桿的仰視圖。圖5為本發(fā)明的人工二尖瓣瓣膜持瓣器與人工二尖瓣瓣膜連接固