專(zhuān)利名稱(chēng)：二尖瓣瓣膜裝置及其輸送裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種經(jīng)導(dǎo)管輸送的可回收的二尖瓣瓣膜裝置及其輸送裝置。
背景技術(shù)：
隨著人口老齡化的到來(lái)，心臟瓣膜病的發(fā)病率明顯增加。外科手術(shù)仍是晚期心臟瓣膜病治療的標(biāo)準(zhǔn)，但對(duì)于一些高齡、多種合并癥、或有過(guò)開(kāi)胸手術(shù)史的這些患者，開(kāi)胸手術(shù)的死亡率很高。近年來(lái)，隨著介入治療技術(shù)的進(jìn)步，經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜置換或者修復(fù)術(shù)得到了快速發(fā)展并應(yīng)用于臨床，取得了較為滿(mǎn)意的效果。但是現(xiàn)有的二尖瓣瓣膜裝置一旦釋放就無(wú)法回收且二尖瓣瓣膜在原位瓣上不能牢固定位，植入的裝置因受血流沖擊和心臟瓣膜收縮容易產(chǎn)生移位和脫落。

實(shí)用新型內(nèi)容(一)要解決的技術(shù)問(wèn)題本實(shí)用新型的目的在于解決二尖瓣瓣膜裝置一旦釋放就無(wú)法回收的問(wèn)題；進(jìn)一步的，解決二尖瓣瓣膜裝置在原位二尖瓣中不能牢固定位的問(wèn)題。(二)技術(shù)方案本實(shí)用新型技術(shù)方案如下:一種二尖瓣瓣膜裝置，用于植入到心臟的原位二尖瓣中，所述原位二尖瓣具有原位二尖瓣瓣葉和原位瓣環(huán)，所述二尖瓣瓣膜裝置包括支撐框架；所述支撐框架的一端設(shè)置有連接環(huán)，用于與輸送二尖瓣瓣膜裝置的輸送裝置連接。優(yōu)選的，所述支撐框架另一端的外表面設(shè)有第一錨定部件，用于將所述二尖瓣瓣膜裝置固定在原位二尖瓣瓣葉上。優(yōu)選的，所述支撐框架的外表面還設(shè)有第二錨定部件，所述第二錨定部件位于所述第一錨定部件和所述連接環(huán)之間，用于將所述二尖瓣瓣膜裝置固定在原位瓣環(huán)上。一種所述的二尖瓣瓣膜裝置的輸送裝置，包括推送桿，所述推送桿一端與所述連接環(huán)連接，推送桿此端外部套有保護(hù)套，所述推送桿另一端外部套有可相對(duì)其軸向運(yùn)動(dòng)的外鞘。優(yōu)選的，所述推送桿上設(shè)置有與其同軸的環(huán)形凹槽；所述連接環(huán)在所述保護(hù)套的束縛下卡合在所述凹槽內(nèi)。優(yōu)選的，所述推送桿包括軸向設(shè)置于其內(nèi)部的推送內(nèi)芯，所述推送內(nèi)芯與所述保護(hù)套相連接，推動(dòng)所述推送內(nèi)芯時(shí)，保護(hù)套相對(duì)所述推送桿軸向運(yùn)動(dòng)。一種所述的二尖瓣瓣膜裝置的輸送裝置，推送桿與所述連接環(huán)通過(guò)活動(dòng)連接鉗相連，所述連接環(huán)被所述活動(dòng)連接鉗的鉗口夾持。優(yōu)選的，所述推送桿與外鞘上設(shè)置有相互配合的螺紋，通過(guò)旋轉(zhuǎn)所述推送桿，可使推送桿相對(duì)于所述外鞘軸向運(yùn)動(dòng)。[0016](三)有益效果本實(shí)用新型通過(guò)在二尖瓣瓣膜的支撐框架上設(shè)置能夠與輸送裝置配合的連接環(huán)，實(shí)現(xiàn)了二尖瓣瓣膜裝置在完全釋放前的可回收性。進(jìn)一步的，通過(guò)設(shè)置第一錨定部件和第二錨定部件，使二尖瓣瓣膜裝置能夠在原位二尖瓣中牢固定位，使治療過(guò)程更加安全可靠。

圖1是本實(shí)用新型一種二尖瓣瓣膜裝置的示意圖；圖2是本實(shí)用新型植入原位二尖瓣的示意圖；圖3是本實(shí)用新型二尖瓣瓣膜裝置的輸送裝置的示意圖；圖4是本實(shí)用新型二尖瓣瓣膜裝置的另一種輸送裝置的示意圖。圖中，102:左心室；106:原位二尖瓣瓣葉;108:原位瓣環(huán)；110:左心房；112:心尖；201:支撐框架；202:第二錨定部件；203:第一錨定部件；205:連接環(huán)；502:保護(hù)套；503:凹槽；505:推送桿；506:外鞘；507:推送內(nèi)芯；603:活動(dòng)連接鉗。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例，對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)描述。實(shí)施例一如圖1所示的一種二尖瓣瓣膜裝置，用于植入到心臟的原位二尖瓣中，原位二尖瓣具有原位二尖瓣瓣葉106和原位瓣環(huán)108，二尖瓣瓣膜裝置包括支撐框架201 ;支撐框架201的一端設(shè)置有連接環(huán)205，用于與輸送二尖瓣瓣膜裝置的輸送裝置連接。通過(guò)連接環(huán)的設(shè)置，配合輸送二尖瓣瓣膜裝置的輸送裝置，二尖瓣瓣膜裝置在進(jìn)入人體后，且未完全釋放前，如果不需要或者出現(xiàn)不良狀況可及時(shí)回收。為了使二尖瓣瓣膜裝置能夠牢固固定在原位二尖瓣中，支撐框架的另一端的外表面設(shè)有單鉤狀的第一錨定部件203，在人體的原位二尖瓣中釋放二尖瓣瓣膜裝置后，第一錨定部件203恢復(fù)預(yù)設(shè)的形狀，牢固固定于原位二尖瓣瓣葉106之上，防止二尖瓣瓣膜裝置受左心室102血流的反沖作用而進(jìn)入左心房110。進(jìn)一步的，支撐框架的外表面還設(shè)有第二錨定部件202，第二錨定部件202位于第一錨定部件203和連接環(huán)205之間，此部件能抓住原位瓣環(huán)108，防止二尖瓣瓣膜裝置受從左心房110而來(lái)的血流影響脫落至左心室102。實(shí)施例二如圖3所示的一種二尖瓣瓣膜裝置的輸送裝置，包括推送桿505 ;推送桿505 —端與連接環(huán)205連接，用于推送或者回收二尖瓣瓣膜裝置；此端套有保護(hù)套502，方便二尖瓣瓣膜裝置的分步驟釋放；推送桿505另一端外部套有可相對(duì)其軸向運(yùn)動(dòng)的外鞘506，二尖瓣瓣膜裝置在釋放前被壓縮在保護(hù)套502中。圖3中所示推送桿505上設(shè)置有與其同軸的環(huán)形凹槽503 ;連接環(huán)在保護(hù)套的束縛下卡合在凹槽503內(nèi)；推送桿505包括軸向設(shè)置于其內(nèi)部的推送內(nèi)芯507，推送內(nèi)芯507一端與保護(hù)套502相連接，推動(dòng)推送內(nèi)芯507時(shí)，保護(hù)套502相對(duì)推送桿505軸向運(yùn)動(dòng)。壓縮狀態(tài)的二尖瓣瓣膜裝置由輸送裝置經(jīng)心尖112輸送到左心室102，二尖瓣瓣膜裝置在被完全推離出保護(hù)套502前，連接環(huán)205固定在凹槽503內(nèi)，瓣膜裝置不會(huì)完全釋放和膨脹，這時(shí)通過(guò)控制推送桿505以及軸向設(shè)置于其內(nèi)部的推送內(nèi)芯507，可控制二尖瓣瓣膜裝置的回收。實(shí)施例三如圖4中所示的一種二尖瓣瓣膜裝置的輸送裝置，其推送桿505 —端與連接環(huán)205通過(guò)活動(dòng)連接鉗603相連，連接環(huán)205被活動(dòng)連接鉗603的鉗口夾持，此端外部套有保護(hù)套502。二尖瓣瓣膜裝置在被完全推離出保護(hù)套502前，連接環(huán)固定在活動(dòng)連接鉗603的鉗口內(nèi)，瓣膜裝置不會(huì)完全釋放和膨脹。這時(shí)通過(guò)控制推送桿505，可控制二尖瓣瓣膜裝置的回收。二尖瓣裝置到達(dá)目的位置后，通過(guò)繼續(xù)控制推送桿的505，將活動(dòng)連接鉗603推離保護(hù)套502，活動(dòng)連接鉗603的鉗口會(huì)張開(kāi)，釋放連接環(huán)205，使連接環(huán)205脫離輸送裝置，從而實(shí)現(xiàn)二尖瓣瓣膜裝置的完全釋放?？蛇x的，推送桿505與外鞘506上設(shè)置有相互配合的螺紋，通過(guò)旋轉(zhuǎn)推送桿505，可使推送桿505相對(duì)于外鞘506軸向運(yùn)動(dòng)。以上實(shí)施方式僅用于說(shuō)明本實(shí)用新型，而并非對(duì)本實(shí)用新型的限制，有關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在不脫離本實(shí)用新型的精神和范圍的情況下，還可以做出各種變化和變型，因此所有等同的技術(shù)方案也屬于本實(shí)用新型的保護(hù)范疇。
權(quán)利要求1.一種二尖瓣瓣膜裝置，用于植入到心臟的原位二尖瓣中，所述原位二尖瓣具有原位二尖瓣瓣葉和原位瓣環(huán)，所述二尖瓣瓣膜裝置包括支撐框架；其特征在于:所述支撐框架的一端設(shè)置有連接環(huán)，用于與輸送二尖瓣瓣膜裝置的輸送裝置連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的二尖瓣瓣膜裝置，其特征在于:所述支撐框架另一端的外表面設(shè)有第一錨定部件，用于將所述二尖瓣瓣膜裝置固定在原位二尖瓣瓣葉上。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的二尖瓣瓣膜裝置，其特征在于:所述支撐框架的外表面還設(shè)有第二錨定部件，所述第二錨定部件位于所述第一錨定部件和所述連接環(huán)之間，用于將所述二尖瓣瓣膜裝置固定在原位瓣環(huán)上。
4.一種根據(jù)權(quán)利要求1所述的二尖瓣瓣膜裝置的輸送裝置，包括推送桿，所述推送桿一端與所述連接環(huán)連接，推送桿此端外部套有保護(hù)套，所述推送桿另一端外部套有可相對(duì)其軸向運(yùn)動(dòng)的外鞘。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的輸送裝置，其特征在于:所述推送桿上設(shè)置有與其同軸的環(huán)形凹槽；所述連接環(huán)在所述保護(hù)套的束縛下卡合在所述凹槽內(nèi)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的輸送裝置，其特征在于:所述推送桿包括軸向設(shè)置于其內(nèi)部的推送內(nèi)芯，所述推送內(nèi)芯一端與所述保護(hù)套相連接，推動(dòng)所述推送內(nèi)芯時(shí)，保護(hù)套相對(duì)所述推送桿軸向運(yùn)動(dòng)。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的輸送裝置，其特征在于:所述推送桿與所述連接環(huán)通過(guò)活動(dòng)連接鉗相連，所述連接環(huán)被所述活動(dòng)連接鉗的鉗口夾持。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的輸送裝置，其特征在于:所述推送桿與外鞘上設(shè)置有相互配合的螺紋，通過(guò)旋轉(zhuǎn)所述推送桿，可使推送桿相對(duì)于所述外鞘軸向運(yùn)動(dòng)。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種經(jīng)導(dǎo)管輸送的可回收的二尖瓣瓣膜裝置及其輸送裝置。該二尖瓣瓣膜裝置用于植入到心臟的原位二尖瓣中，包括支撐框架；所述支撐框架的一端設(shè)置有連接環(huán)，用于與輸送二尖瓣瓣膜裝置的輸送裝置連接。本實(shí)用新型通過(guò)在二尖瓣瓣膜的支撐框架上設(shè)置能夠與輸送裝置配合的連接環(huán)，實(shí)現(xiàn)了二尖瓣瓣膜裝置在完全釋放前的可回收性。
文檔編號(hào)A61F2/24GK202908881SQ20122057556
公開(kāi)日2013年5月1日 申請(qǐng)日期2012年11月2日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月2日
發(fā)明者昌仁操, 崔凱, 劉秀, 楊明, 蒲忠杰 申請(qǐng)人:樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司