本發(fā)明涉及一種特別是用于粘膜消融的消融裝置。

背景技術(shù)：

治療性粘膜消融(例如，用于腫瘤消融或者影響飲食行為的胃壁細(xì)胞的破壞，有利地用于減肥)通常是通過內(nèi)窺鏡干預(yù)來執(zhí)行的，其中，特定的探頭可以被用于消融。

例如，文件WO 2011/022069 A公開了一種具有待放置在粘膜上的端帽的內(nèi)窺鏡，并且氬等離子體凝固在其內(nèi)部空間中被執(zhí)行。該帽限制氬等離子體凝固的有效區(qū)域，并因此限定粘膜凝固。

從文件US 8 641 711 B2，知道一種用于消融中空器官的組織層的器械，其中，該器械包括具有電極的電活性頭部，所述頭部包括可展開元件以便相對(duì)于對(duì)置的組織壁定位該器械的頭部。該器械預(yù)先假定中空器官具有有限直徑，就像例如腸中的情況那樣。

從耐心和敏捷的角度來講，大面積粘膜消融對(duì)用戶提出了特別的挑戰(zhàn)。這是真的，特別是當(dāng)意圖用于一般應(yīng)用的柔性器械(諸如息肉切除術(shù)勒除器等)被使用時(shí)。通過使用這樣的勒除器，大約2cm²的粘膜的切除在一個(gè)操作步驟中被執(zhí)行。在胃的基底和賁門區(qū)中，在柔性內(nèi)窺鏡的幫助下的切除非常困難。另外，存在穿孔的風(fēng)險(xiǎn)。

在粘膜消融中，不充分的消融以及太深的效果差不多一樣必須被淘汰，因?yàn)檫@樣的結(jié)果是，底層組織層可能都受損，直到包括胃的穿孔。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

因此，目的是希望得到如下的器械和方法，通過該器械和方法，粘膜消融可以被以安全的處理的方式以及可選地在更大面積上延伸地并且以良好的質(zhì)量地執(zhí)行。

該目的利用在于根據(jù)一種消融裝置及組織消融的方法的器械，其中特別是用于粘膜消融的該消融裝置，具有頭部，該頭部包括第一電極被至少部分地布置在其中的第一通道，并且包括第二電極被至少部分地布置在其中的第二通道，其中，該第一通道和該第二通道一起，和/或該第一電極和該第二電極一起，包括銳角(α)；該特別是使用如圖1中的消融裝置的組織消融的方法，其中該器械的頭部在距離待消融的組織的一定距離處沿著橫向于連接電極的線路的路徑移動(dòng)。

根據(jù)本發(fā)明的消融裝置包括頭部，該頭部具有兩個(gè)通道以及布置在所述通道中的電極。通道和/或電極一起包括銳角。該角度優(yōu)選地在10°和60°之間；優(yōu)選地，該角度為10°至30°，進(jìn)一步優(yōu)選地，為25°。通道是氣體傳導(dǎo)通道，合適的氣體(諸如，舉例來說，氬氣)可以通過這些氣體傳導(dǎo)通道被傳導(dǎo)。在這樣做時(shí)，可以——在電極發(fā)射的火花的幫助下——產(chǎn)生可以被用于凝固位于電極前面的組織的氬等離子體。盡管消融裝置包括至少兩個(gè)電極，但是它優(yōu)選地是單極器械。這意味著中性電極沒有被設(shè)在器械上，而是被設(shè)在患者上的大表面上。因此，電流流動(dòng)發(fā)生在生物組織和消融裝置的電極之間。

由于相對(duì)于彼此成銳角的通道的布置和/或電極的布置，可以實(shí)現(xiàn)的是，當(dāng)消融裝置沿著粘膜移動(dòng)時(shí)，通過兩個(gè)通道排放的等離子體電流將發(fā)散，并且使粘膜的寬的條形區(qū)域凝固。兩個(gè)通道排放的等離子體噴流一起可以形成略微扇形的流體，即，具有非圓形(例如，橢圓形或條形)截面的射束。兩個(gè)通道的排放開口優(yōu)選地在橫向定向于消融裝置的移動(dòng)方向的線上。如果兩個(gè)通道之間和/或兩個(gè)電極之間的角度被合適地限定，而且從通道排放的氣體的排放速率、氣體的量、對(duì)兩個(gè)電極的電功率的施加也被合適地限定，則可以實(shí)現(xiàn)的是，更均勻的——從治療意義上來講更均勻的——深度效果在粘膜的被凝固的細(xì)條的整個(gè)寬度上產(chǎn)生。在這樣做時(shí)，可以實(shí)現(xiàn)均勻的大面積組織消融。

根據(jù)本發(fā)明的構(gòu)思為設(shè)計(jì)窄的，纖細(xì)的頭部鋪平道路，所述頭部幾乎不比所述頭部產(chǎn)生的粘膜組織軌道寬，或者在個(gè)別的情況下，也有可能比該軌道窄。這繼而允許簡(jiǎn)化消融裝置到內(nèi)窺鏡的搬運(yùn)和附連，特別是消融裝置到內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端的附連，其結(jié)果是其通道對(duì)于附加器械以及煙霧的疏散保持自由。內(nèi)窺鏡以及附連的消融裝置可以被布置在箔管中。這可以具有兩個(gè)單獨(dú)的內(nèi)腔，以使得內(nèi)窺鏡被引導(dǎo)通過一個(gè)內(nèi)腔，消融裝置被引導(dǎo)通過第二個(gè)內(nèi)腔。引導(dǎo)元件，例如螺旋管，在該引導(dǎo)元件中，消融裝置可以被布置為使得所述裝置可以在用于消融裝置的內(nèi)腔中來回移動(dòng)。

消融裝置的頭部可以在軸向方向上(即，在內(nèi)窺鏡的縱向方向上)來回移動(dòng)的事實(shí)便利于特別是在大的中空器官中的組織層的消融(諸如，舉例來說，胃中的粘膜的消融)期間的操作。例如，該裝置的頭部可以在0mm和100mm之間移出，在這種情況下，多達(dá)50mm的可延伸性被視為是有利的，30mm延伸長(zhǎng)度被視為是最優(yōu)的。

認(rèn)為特別有利地是，如果頭部在其遠(yuǎn)端具有非圓形截面，并且分配給它的插口具有對(duì)應(yīng)的互補(bǔ)的凹部，在近側(cè)方向上頭部可以縮回到該凹部中。因此，頭部在插口中的可旋轉(zhuǎn)性受到約束。這相當(dāng)大地促進(jìn)了消融裝置的操作。特別是，可以確保頭部由于其縮回，而被布置在其被延伸之后也將保持的特定旋轉(zhuǎn)位置上。有利地，頭部——也是在移出狀態(tài)下——可以通過管在插口的近端的抬高而被使得到達(dá)期望位置，在所述插口處，為此提供了適當(dāng)?shù)陌疾邸?/p>

除了一個(gè)或多個(gè)氣體傳導(dǎo)通道之外，流體傳導(dǎo)通道也將被設(shè)在頭部上，所述流體傳導(dǎo)通道被設(shè)置用于排放流體噴流，例如水噴流。該通道的口部?jī)?yōu)選地被布置在兩個(gè)氣體通道的口部之間。例如，流體噴流可以被構(gòu)造為用于粘膜下面注射所必需的壓力或流速。

優(yōu)選地，氣體通道設(shè)有陶瓷襯套。其允許消融裝置連續(xù)地操作，特別是允許粘膜的更大面積消融。

該兩個(gè)電極優(yōu)選地彼此電力隔離，并且連接到專用供給線路上。該兩根供給線路可以具有共用氣體供給通道，或者通過單獨(dú)的氣體供給通道被引導(dǎo)。優(yōu)選地，電流經(jīng)由專用線路被交替地施加于該兩個(gè)電極上，結(jié)果是可以實(shí)現(xiàn)特別均勻的消融效果，以及在消融細(xì)條的整個(gè)寬度上測(cè)量的均勻的凝固深度。這就是事實(shí)，特別是當(dāng)幾百kHz的范圍內(nèi)的高頻電壓交替地施加在該兩個(gè)電極上時(shí)，在此情況下，該兩個(gè)電極之間的切換頻率(交替頻率)為幾個(gè)Hz。施加于電極的功率可以例如在10瓦和200瓦之間，例如，80瓦或120瓦。本發(fā)明的有利的實(shí)施例的進(jìn)一步的細(xì)節(jié)是說明書、權(quán)利要求書和附圖的主題。它們?cè)谙挛闹惺境觯?/p>

附圖說明

圖1在使用時(shí)的內(nèi)窺鏡上的根據(jù)本發(fā)明的消融裝置的示意圖；

圖2附連有消融裝置的內(nèi)窺鏡的一端的側(cè)視圖的截面；

圖3a/3b/3c根據(jù)圖2的具有消融裝置的內(nèi)窺鏡的透視圖；

圖4根據(jù)圖2和3的內(nèi)窺鏡和消融裝置的前視圖；

圖5消融裝置的細(xì)節(jié)的截面圖；

圖6消融裝置的電力布線的電路圖；以及

圖7消融裝置的改進(jìn)實(shí)施例在作用于粘膜上時(shí)的運(yùn)行期間，在縱向截面中的示意性表示。

具體實(shí)施方式

圖1例示說明了在胃12上的粘膜消融過程期間，本發(fā)明的附連到內(nèi)窺鏡10的消融裝置11。針對(duì)該過程，內(nèi)窺鏡10和消融裝置11通過食管13被引導(dǎo)到胃12的內(nèi)部。在這樣做時(shí)，控制元件14允許內(nèi)窺鏡10移動(dòng)，以使得例如內(nèi)窺鏡10的遠(yuǎn)端15可以以針對(duì)性的方式，沿著胃的內(nèi)壁彎曲和/或移動(dòng)，其結(jié)果是胃的內(nèi)壁的各個(gè)部位可以輕易地到達(dá)。內(nèi)窺鏡10可以包含一個(gè)或多個(gè)通道16(參加圖3a)，工作部件(諸如，舉例來說，外科器械)可以被插入到這些通道中，并且通過這些通道，氣態(tài)或液態(tài)流體可以被供給或排放。此外，內(nèi)窺鏡10可以包括用于圖像傳輸，以便能夠在視覺上控制所述過程的部件。

圖2至4示出了附連到消融裝置11其上的內(nèi)窺鏡10的遠(yuǎn)端15。消融裝置與內(nèi)窺鏡10一起被布置在管套筒17中，管套筒17包含用于消融裝置11的第一內(nèi)腔18和用于內(nèi)窺鏡10的第二內(nèi)腔19。如圖2和圖3所示的第一內(nèi)腔18和/或第二內(nèi)腔19可以具有狹縫，從而利于內(nèi)窺鏡的彎曲。導(dǎo)管套筒17可以由以適當(dāng)?shù)淖饔梅庋b內(nèi)窺鏡10和消融裝置11的薄塑料膜組成。

在本示例性實(shí)施例中，消融裝置11被構(gòu)造為附連到內(nèi)窺鏡10的外部并且沿著所述內(nèi)窺鏡延伸的裝置。然而，本發(fā)明不限于此。消融裝置也可以被構(gòu)造為可以在內(nèi)窺鏡的內(nèi)部被引導(dǎo)的裝置。無論如何，該裝置包括頭部20，頭部20優(yōu)選地被可移動(dòng)地支撐，優(yōu)選地在軸向方向21上是可移動(dòng)的，所述方向與內(nèi)窺鏡10的遠(yuǎn)端的縱向方向一致。頭部20與插口22相關(guān)聯(lián)，插口22被夾持在內(nèi)窺鏡10中或上。插口22包括通路開口，頭部20可以被移動(dòng)到該通路開口中，并且頭部20的供給管23通過該通路開口延伸。優(yōu)選地，供給管23顯示抗拉剛度和壓縮剛度，然而，它可以被輕易地彎曲。因此，頭部20可以在軸向方向21上來回移動(dòng)，因?yàn)楣?3被來回地推送或者被相應(yīng)地拉動(dòng)。

圖4示出了頭部20的平面圖，圖5單獨(dú)地示出了其的縱向截面。顯而易見的是，頭部20具有不為圓形形式的截面，特別是它具有橢圓形截面。無論如何，插口22的通路開口的截面和頭部20的形式的偏差使得頭部20在縮回時(shí)找到其通往插口22的通路開口的路，并且在這樣做時(shí)，旋轉(zhuǎn)到期望的角度位置。為了實(shí)現(xiàn)這，頭部20優(yōu)選地在其近端24具有圓形截面。此刻，它被構(gòu)造為例如圓錐體。然后，該椎體的截面——在遠(yuǎn)端25的方向上從近端24開始——逐漸地轉(zhuǎn)變?yōu)閺膱D4顯而易見的橢圓形式，在這種情況下，頭部20的外表面不具有可以坐置在插口22的通路開口的口部上的偏移分量，這樣的偏移分量可能有損于頭部20的縮回。

該結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)非常有助于促進(jìn)消融裝置11的操作。如果頭部20被遠(yuǎn)遠(yuǎn)地推出插口20以使得只有近端24仍被定位在插口22中或者頭部20被完全推出插口22，頭部20可以通過將相對(duì)剛硬的供給管23旋轉(zhuǎn)到不同的角度位置而旋轉(zhuǎn)。然而，如果頭部20縮回，它在插口22中找到其本身，則插口22使頭部20旋轉(zhuǎn)到指定的角度位置。由于頭部20與插口22之間的正向鎖定連接，頭部20到圖3和4所示的標(biāo)稱位置的移動(dòng)因此被自動(dòng)地給予。頭部20和插口22的形狀以這樣的方式彼此適應(yīng)，即，頭部20不僅在它在插口22中完全縮回時(shí)，在其末端位置上固定在徑向方向上，而且基本上保持該方向，直到頭部20完全移出插口20為止。因此，可以在軸向方向上移動(dòng)頭部20，并且它將仍基本上保持其旋轉(zhuǎn)方向。軸向位移的長(zhǎng)度為15mm，優(yōu)選為10mm，特別優(yōu)選為8mm，其中，頭部20在徑向方向上基本上保持其位置。頭部20可以由耐熱、電和熱傳導(dǎo)較差的材料制成，諸如，舉例來說，耐熱塑料材料、熱固性材料、陶瓷等。如圖5中所示，還可以制作塑料材料的頭部20，并且為其提供例如管狀形式的陶瓷插入件26、27。頭部也可以完全由陶瓷制成。

為了確保當(dāng)頭部20已經(jīng)在軸向方向上移動(dòng)到其移出插口22的這樣的程度時(shí)，頭部20在徑向方向上的方向，根據(jù)圖3b和3c，供給管23可以設(shè)置有防轉(zhuǎn)鎖53。為了這個(gè)目的，該防轉(zhuǎn)鎖53具有彈簧51的形式的突出成型支耳。該彈簧51嚙合在設(shè)在插口22上的凹槽中，因此在移出狀態(tài)下將頭部20固定在期望位置上(圖3c)。防轉(zhuǎn)鎖53可以通過用塑料材料進(jìn)行擠壓涂覆來生產(chǎn)。防轉(zhuǎn)鎖53可以以這樣的方式構(gòu)造，即，它與插口22一起形成劃定頭部20可以在軸向方向上移動(dòng)的最大長(zhǎng)度的界限的末端止位件?？梢詫⒎擂D(zhuǎn)鎖53布置在供給管23上距離插口22一定距離處，以使得作為這的結(jié)果，頭部20的旋轉(zhuǎn)的方位在每一個(gè)軸向位置上被確保。為了這樣做，必要的是，就在頭部20離開插口22之前，彈簧51已經(jīng)嚙合——或者至少部分嚙合——在凹槽52中。

還可以以這樣的方式布置防轉(zhuǎn)鎖53，即，頭部20被夾持為可以在旋轉(zhuǎn)方向上在其末端區(qū)域之間自由移動(dòng)。在這樣的布置下，直到頭部離開插口22為止保證了頭部20的旋轉(zhuǎn)固定，然后當(dāng)彈簧51嚙合在凹槽52中時(shí)再次如此。在頭部20的總軸向旋轉(zhuǎn)為例如50mm的情況下，頭部20的固定旋轉(zhuǎn)方向在其各個(gè)末端位置上可以呈現(xiàn)大約15mm。在中間，頭部20也可以被夾持為在徑向方向上可以自由移動(dòng)大約20mm。

頭部20封裝至少兩個(gè)通道28、29，這些通道被設(shè)置為將氣體(特別是惰性氣體，諸如，舉例來說，氬氣)供給到處理部位。然而，活性氣體、氣溶膠等也可以被供給，為了這個(gè)目的，通道28、29也可以以相同的方式使用。在本示例性實(shí)施例中，通道28、29經(jīng)由單個(gè)供給管23被一起供給氣體。通道28、29可以具有圓形截面，或者另外不同于圓形截面的截面，諸如橢圓形截面、多邊形截面等。在它們的開口上，它們具有圖5中的點(diǎn)劃線所指示的不同定向的開口軸線30、31；開口軸線是通道28、29的開口的中心軸線，并且一起呈對(duì)向角度α，角度α優(yōu)選地在10°和60°之間、優(yōu)選地在10°和30°之間的范圍內(nèi)，在優(yōu)選情況下，為25°。通道28、29也可以組合形成具有橢圓形截面或狹縫形截面的一個(gè)公共通道，兩個(gè)電極32、33都被布置在該公共通道中。

電極32、33之間的距離優(yōu)選為幾毫米(3mm至12mm)，在這種情況下，為了實(shí)現(xiàn)消融深度均一的均勻的寬條組織消融，5mm至10mm、特別是7.5mm的距離是有優(yōu)勢(shì)的。電極的直徑優(yōu)選地在0.2mm至1mm的范圍內(nèi)，在這種情況下——在本示例性實(shí)施例中——0.4mm的直徑已經(jīng)被選擇。由于因最小線直徑而出現(xiàn)的高場(chǎng)強(qiáng)，并且因此一方面，電極的良好點(diǎn)燃準(zhǔn)備就緒，從而另一方面，出現(xiàn)了可達(dá)成的組織效果，這已經(jīng)被發(fā)現(xiàn)是有利的。

棒形或針形電極32、33優(yōu)選地被布置為在通道28、29的開口中居于中間，所述電極沿著開口軸線30、31定向。電極32、33的尖端可以被安置在通道28、29的內(nèi)部，或者如圖5中所指示的，從其突出來。例如可以由耐熱金屬(諸如鎢)制成的電極32、33被如圖5中符號(hào)化地指示的彈性導(dǎo)體回路大致保持在通道28、29中的中心。連接到電極32、33的是供給線路34、35，這些供給線路相對(duì)于彼此電絕緣，并且引入通過供給導(dǎo)管23。如圖6中所示，線路34、35經(jīng)由開關(guān)布置36連接到諸如高頻發(fā)生器38形式的電源37。所述發(fā)生器提供幾百kHz(例如，350kHz)的HF電壓以及高于1000V(例如，4500V)的合適的電壓。HF發(fā)生器38可以施加大于100瓦(例如，120W)的功率。

電壓是參照零電勢(shì)給出的，患者經(jīng)由至少一個(gè)中性電極39連接到該零電勢(shì)。該大面積中性電極39被應(yīng)用于患者的身體的合適的部分。開關(guān)布置36以交替的方式(即，通過電源37的輸出交替)連接線路34、35，因此連接電極32、33。電極32、33被交替激勵(lì)的切換頻率在幾個(gè)Hz的范圍內(nèi)，優(yōu)選地在1Hz和20Hz之間，優(yōu)選地為5Hz。

另外，流體線路40可以延伸通過供給管23，并且連接到設(shè)在頭部20的前側(cè)的噴嘴上。噴嘴在其遠(yuǎn)端具有排放開口41，通過排放開口41，流體(例如，氯化鈉溶液)可以被以例如噴流的形式噴射。由此，可以例如當(dāng)噴流以對(duì)應(yīng)的壓力、流量和形式退出，以使得其可以像針一樣穿過進(jìn)入到組織中時(shí)，通過注射到底層區(qū)域中來對(duì)組織部分進(jìn)行處理。

到目前為止描述的消融裝置11操作如下：圖1中那樣設(shè)有消融裝置的內(nèi)窺鏡10通過患者的食管13被引入到患者的胃中以用于粘膜的平面消融，例如，用于病態(tài)組織變化的治療處理，用于影響患者的體重和飲食行為，或者用于其他治療原因。通過內(nèi)窺鏡10的控制元件14，內(nèi)窺鏡10的遠(yuǎn)端15定位在期望的消融部位處，以這樣的方式待處理的組織部位在內(nèi)窺鏡10的視野之內(nèi)?，F(xiàn)在，通過供給管13的適當(dāng)推送，消融裝置1的頭部20被略微向前推送，以使得所述管被定位在離粘膜42的期望距離(例如，3mm)處。

在粘膜42的熱消融之前，例如，流體通過排放開口41引入到胃壁49中，以這樣的方式流體緩沖墊被有利地形成在期望消融部位下面。氣體(例如氬氣)流過通道28、29。現(xiàn)在，發(fā)生器38和開關(guān)布置36被啟動(dòng)以使得電極32、33將交替地點(diǎn)燃并且允許火花跳到粘膜42。在圖7的示例性實(shí)施例中可以看出，包封氬氣射束在每個(gè)電極30、31的前面形成等離子體噴流43、44。在這樣做時(shí)，這些噴流可以組合形成扇形射束。等離子體噴流43、44按時(shí)間順序偏移地、彼此緊挨著地撞擊在粘膜42上，并且使其最上層(特別是其上皮45)以及鼓膜中層46和粘膜下層47的部分凝固。然而，由于先前形成的流體緩沖墊，肌層中層48優(yōu)選保留。

由于兩個(gè)等離子體噴流的5Hz的交替通電，發(fā)生了等離子體噴流43、44的宏觀組合。在這樣做時(shí)，寬組織細(xì)條50被以均勻的有效深度凝固。由于電極32、33和通道28、29的呈角度的布置，組織細(xì)條50的寬度可以大于10mm，在個(gè)別的情況下，大約14mm。繼續(xù)進(jìn)行處理，因?yàn)橥ㄟ^內(nèi)窺鏡的控制元件14以及通過供給管23的適當(dāng)引導(dǎo)，用戶沿著粘膜上方的路徑(在圖7中，垂直于投影平面)移動(dòng)頭部20，在這種情況下，所述頭部離開寬度約為12mm至14mm的凝固的組織細(xì)條。以這種方式，粘膜42可以被以很大的可靠性和降低了的損傷肌層的風(fēng)險(xiǎn)而凝固。

圖7示出了消融裝置11的改進(jìn)實(shí)施例。不同之處在于頭部20的構(gòu)造，其通道28、29由專用供給管23a、23提供。因此，線路34、35可以被引導(dǎo)——沒有單獨(dú)的絕緣——在這些供給管23a、23b中。除此之外，以上描述通過使用相同的引用符號(hào)類似地適用于該實(shí)施例。

根據(jù)本發(fā)明的消融裝置11的特征在于具有非圓形截面的頭部20，以及相對(duì)于彼此設(shè)置成銳角的電極32、33。由于電極的有角度的布置，以及通道28、29的適當(dāng)構(gòu)造，結(jié)果得到大約為扇形的等離子體射束，通過該等離子體射束——特別是在這兩個(gè)電極的交替激勵(lì)的情況下——可以實(shí)現(xiàn)寬條形消融區(qū)域(例如，生物的中空器官)。處理是可靠的和簡(jiǎn)化的，并且，與現(xiàn)有措施相比，處理時(shí)間縮短。

引用符號(hào)列表：