本發(fā)明涉及一種顆粒劑的生產工藝，具體涉及一種金剛藤顆粒的生產工藝，屬于制藥技術領域。
背景技術：
金剛藤又稱為菝葜(Smilax china L&Smilax bockii Warb)，在臨床上應用廣泛，特別是治療慢性盆腔炎等婦科慢性炎癥疾病。近年的研究發(fā)現，金剛藤有抗炎、鎮(zhèn)痛、抗腫瘤、抗氧化、免疫抑制等多種生物活性，其主要成分有3種：
(1)薯蕷皂苷元，易溶于水和醇；
(2)β-谷甾醇，難溶于水，易溶于醇；
(3)山奈素，難溶于水，易溶于醇。
目前市場上的金剛藤藥品有多種劑型，例如：金剛藤顆粒、金剛藤膠囊、金剛藤軟膠囊、金剛藤口服液、金剛藤咀嚼片等，其中以金剛藤顆粒劑型的產品銷售最為廣泛。
傳統(tǒng)的金剛藤顆粒產品通常采用水提醇沉法進行加工生產，其加工工藝成熟，成本低，但存在有效成分提取不全面、療效不夠理想且浪費藥材資源等不足。
申請?zhí)枮?01110303068.3的中國專利提出了一種金剛藤微粉與醇提浸膏粉混合生產金剛藤顆粒的工藝，其在一定程度上解決了傳統(tǒng)工藝的不足，但醇提浸膏粉制備過程工藝比較復雜，對設備要求高，能耗較大，生產成本太高，不利于大規(guī)模生產應用。
技術實現要素：
為解決現有技術的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種能耗少、提取時間短、有效成分提取全面的金剛藤顆粒的生產工藝。
為了實現上述目標，本發(fā)明采用如下的技術方案：
一種金剛藤顆粒的生產工藝，其特征在于，包括以下步驟：
(一)制備超微粉末
將金剛藤藥材原料在100℃～120℃溫度下烘干消毒，將烘干后的藥材原料冷卻至室溫，粉碎為180目～200目的超微粉末，待用；
(二)制備醇提浸膏粉末
將金剛藤藥材原料粉碎為40目～60目的粉末，將粉末加入到醇提裝置中，并通入體積百分含量為40％～70％的乙醇進行醇提，醇提過程不斷進行攪拌，使原料和溶劑充分接觸，同時利用25KHz～120KHz超聲波進行輔助提取，醇提溫度控制在50℃～75℃，然后將醇提得到的混合液濃縮，回收乙醇，并通過減壓蒸餾方法干燥，得到醇提浸膏粉末，待用；
(三)制備顆粒
將步驟(一)得到的超微粉末與步驟(二)得到的醇提浸膏粉末按照1：1的質量比混合，然后加入輔料，制成金剛藤顆粒。
前述的金剛藤顆粒的生產工藝，其特征在于，在步驟(一)中，金剛藤藥材原料烘干消毒的時間為1h-2h。
前述的金剛藤顆粒的生產工藝，其特征在于，在步驟(二)中，醇提時間為1h-1.5h。
前述的金剛藤顆粒的生產工藝，其特征在于，在步驟(三)中，前述輔料包括：賦形劑。
本發(fā)明的有益之處在于：
(1)能耗少
因為先將藥材進行了烘焙消毒，同時實現了干燥的目的，再進入粉碎環(huán)節(jié)，使藥材更易于粉碎，所以能耗少(能耗減少20％-30％)，生產成本降低，有利于大規(guī)模生產應用。
(2)提取時間短
因為采用超聲波輔助醇提，聲波震動可以加速原料中有效成分的析出，所以縮短了醇提時間(節(jié)約時間30％以上)，提高了工作效率(工作效率提高30％-40％)。
(3)有效成分提取全面
因為在醇提工藝前增加了一個粗粉碎環(huán)節(jié)，并且在醇提過程中增加了攪拌程序，使得原料與溶劑可以快速充分接觸，所以有效成分提取全面，療效顯著。
具體實施方式
以下結合具體實施例對本發(fā)明作具體的介紹。
實施例1
一、制備超微粉末
取用干燥充分且無霉變的金剛藤藥材原料，并將其中雜物剔除，將金剛藤藥材原料在100℃溫度下烘干消毒，時間為2h。
將烘干后的藥材原料冷卻至室溫，粉碎為180目的超微粉末，待用。
在該步驟中，因為先將藥材進行了烘焙消毒，同時實現了干燥的目的，再進入粉碎環(huán)節(jié)，使藥材更易于粉碎，所以能耗少(能耗減少20％-30％)，生產成本降低，有利于大規(guī)模生產應用。
二、制備醇提浸膏粉末
取用干燥充分且無霉變的金剛藤藥材原料，并將其中雜物剔除，將金剛藤藥材原料粉碎為60目的粉末。
將粉末加入到醇提裝置中，并通入體積百分含量為70％的乙醇進行醇提，醇提過程不斷進行攪拌，使原料和溶劑充分接觸，同時利用25KHz超聲波進行輔助提取，醇提溫度控制在50℃，時間控制在1.5h。
將醇提得到的混合液濃縮，回收乙醇，并通過減壓蒸餾方法干燥，得到醇提浸膏粉末，待用。
在該步驟中，因為在醇提工藝前增加了一個粗粉碎環(huán)節(jié)，并且在醇提過程中增加了攪拌程序，使得原料與溶劑可以快速充分接觸，所以有效成分提取全面，療效顯著。
此外，因為采用超聲波輔助醇提，聲波震動可以加速原料中有效成分的析出，所以縮短了醇提時間(節(jié)約時間30％以上)，提高了工作效率(工作效率提高30％-40％)。
三、制備顆粒
將步驟一得到的超微粉末與步驟二得到的醇提浸膏粉末按照1：1的質量比混合，然后加入賦形劑等輔料，制成金剛藤顆粒。
實施例2
一、制備超微粉末
取用干燥充分且無霉變的金剛藤藥材原料，并將其中雜物剔除，將金剛藤藥材原料在110℃溫度下烘干消毒，時間為1.5h。
將烘干后的藥材原料冷卻至室溫，粉碎為190目的超微粉末，待用。
二、制備醇提浸膏粉末
取用干燥充分且無霉變的金剛藤藥材原料，并將其中雜物剔除，將金剛藤藥材原料粉碎為50目的粉末。
將粉末加入到醇提裝置中，并通入體積百分含量為55％的乙醇進行醇提，醇提過程不斷進行攪拌，使原料和溶劑充分接觸，同時利用70KHz超聲波進行輔助提取，醇提溫度控制在65℃，時間控制在1.2h。
將醇提得到的混合液濃縮，回收乙醇，并通過減壓蒸餾方法干燥，得到醇提浸膏粉末，待用。
三、制備顆粒
將步驟一得到的超微粉末與步驟二得到的醇提浸膏粉末按照1：1的質量比混合，然后加入賦形劑等輔料，制成金剛藤顆粒。
實施例3
一、制備超微粉末
取用干燥充分且無霉變的金剛藤藥材原料，并將其中雜物剔除，將金剛藤藥材原料在120℃溫度下烘干消毒，時間為1h。
將烘干后的藥材原料冷卻至室溫，粉碎為200目的超微粉末，待用。
二、制備醇提浸膏粉末
取用干燥充分且無霉變的金剛藤藥材原料，并將其中雜物剔除，將金剛藤藥材原料粉碎為40目的粉末。
將粉末加入到醇提裝置中，并通入體積百分含量為40％的乙醇進行醇提，醇提過程不斷進行攪拌，使原料和溶劑充分接觸，同時利用120KHz超聲波進行輔助提取，醇提溫度控制在75℃，時間控制在1h。
將醇提得到的混合液濃縮，回收乙醇，并通過減壓蒸餾方法干燥，得到醇提浸膏粉末，待用。
三、制備顆粒
將步驟一得到的超微粉末與步驟二得到的醇提浸膏粉末按照1：1的質量比混合，然后加入賦形劑等輔料，制成金剛藤顆粒。
將本發(fā)明的工藝與現有的工藝相比，其特點和優(yōu)勢見下表。
由此可見，本發(fā)明的金剛藤顆粒的生產工藝不僅能耗減少，生產成本降低，有利于大規(guī)模生產應用，而且提取時間縮短，工作效率提高，同時有效成分提取全面，療效更顯著。
需要說明的是，上述實施例不以任何形式限制本發(fā)明，凡采用等同替換或等效變換的方式所獲得的技術方案，均落在本發(fā)明的保護范圍內。