一種治療厭食的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療厭食的藥物組合物。所述藥物組合物包括如下組分：白術(shù)，淮山藥，陳皮，淫羊藿，山楂，黃芪，芡實，菟絲子，合歡花，桔梗。本發(fā)明藥物組合物均為中草藥，其制備工藝成熟、原料易得，對于各類常見厭食病癥特別是小兒脾胃氣虛型厭食癥療效確切，標(biāo)本兼治，副作用小，治療后無復(fù)發(fā)，能夠有效治愈厭食癥患者。
【專利說明】一種治療厭食的藥物組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療厭食的藥物組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 厭食是指個體長期食欲減退或食欲缺乏為主的癥狀。厭食患者往往一聽到吃飯就 惡心、嘔吐，總說自己不餓。患者在發(fā)病早期，僅有體重減輕的現(xiàn)象，仍能正常工作學(xué)習(xí)。由 于見食不貪，食欲不振，甚則拒食、體重持續(xù)下降，嚴(yán)重者伴有營養(yǎng)缺乏，經(jīng)常出現(xiàn)頭暈、頭 昏、眼花低血糖等反應(yīng)，稍活動就出汗，毛發(fā)脫落、浮腫、低血壓、低體溫、心動過緩，甚至水 電解質(zhì)和酸鹼平衡紊亂。同時患者由于長期刻意挖制食欲不吃飽，消化液分泌減少，引起食 量進一步減少。
[0003] 患病兒童如得不到及時有效的治療，可導(dǎo)致營養(yǎng)不良，并發(fā)維生素D缺乏性佝僂 病、反復(fù)呼呼吸道感染等疾病。西醫(yī)藥物治療多為糾正水電解質(zhì)的平衡，常采用口服、靜點 等方式補充消化酶，微量元素，抗生素等化學(xué)合成類藥物，副作用大，病人依從性差。中醫(yī)治 療厭食有著豐富的經(jīng)驗，辨證辨病在脾或在胃。在胃者，以胃陰不足為主，證見厭食而口干 多飲，大便干結(jié)，舌紅少津。在脾者，以脾運失健為主，證見厭食，面色少華，腹脹便溏，舌淡 苔白?？偟闹委熢瓌t為健運脾氣、養(yǎng)陰益胃，運用中藥組方，辯證施治，療效確切，副作用小， 所以研宄行之有效的治療厭食癥的中藥組合物十分必要。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明提供了一種治療厭食的新的藥物組合物，該藥物組合物起效快，療效好，毒 畐Ij作用小，它由以下原料制得：白術(shù)，淮山藥，陳皮，淫羊藿，山楂，黃苗，芡實，菟絲子，合歡 花，桔梗。
[0005] 本發(fā)明所述藥物組合物中，所述白術(shù)，苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。健脾益氣，燥濕利水， 止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。土白術(shù)健脾，和胃， 安胎。用于脾虛食少，泄瀉便溏，胎動不安。
[0006] 淮山藥，甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)。補脾養(yǎng)胃，生津益肺，補腎澀精。用于脾虛食少， 久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。麩炒山藥補脾健胃。用于脾虛食少， 泄瀉便溏，白帶過多。
[0007] 陳皮，苦、辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳 嗽痰多。
[0008] 淫羊藿，辛、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。補腎陽，強筋骨，祛風(fēng)濕。用于陽瘺遺精，筋骨瘺 軟，風(fēng)濕痹痛，麻木拘攣；更年期高血壓。
[0009] 山楂，酸、甘、微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。消食健胃，行氣散瘀。用于肉食積滯，胃脘脹 滿，瀉痢腹痛，瘀血經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，心腹刺痛，疝氣疼痛；高脂血癥。焦山楂消食導(dǎo)滯作用增 強。用于肉食積滯，瀉痢不爽。
[0010] 黃芪，甘，溫。歸肺、脾經(jīng)。補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力， 食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛 瘺黃，內(nèi)熱消渴。
[0011] 突實，甘、澀，平。歸脾、腎經(jīng)。益腎固精，補脾止瀉，祛濕止帶。用于夢遺滑精，遺 尿尿頻，脾虛久瀉，白濁，帶下。
[0012] 菟絲子，甘，溫。歸肝、腎、脾經(jīng)。滋補肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉。用于陽瘺 遺精，尿有余瀝，遺尿尿頻，腰膝酸軟，目昏耳鳴，腎虛胎漏，胎動不安，脾腎虛瀉。
[0013] 合歡花，甘，平。歸心、肝經(jīng)。解郁安神。用于心神不安，憂郁失眠。
[0014] 桔梗，苦、辛，平。歸肺經(jīng)。宣肺，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛， 音啞，肺癰吐膿，瘡瘍膿成不潰。
[0015] 厭食癥為常見病、多發(fā)病。基本病機為脾失健運、胃失受納、脾胃失和。治當(dāng)健脾 益氣、扶脾助運，本發(fā)明以調(diào)整胃腸功能，調(diào)整氣機以使脾胃運化旺盛，氣血生化有源。方 中白術(shù)、淮山藥共奏健脾益胃之功為君藥；陳皮，理氣健脾，淫羊藿，理氣止痛、補腎助陽，溫 運脾陽，二者共為臣藥；山楂消食積、化滯瘀，黃芪益氣固表，芡實、菟絲子補脾止瀉為佐藥； 合歡花、桔梗解郁宣肺為使藥?？傊?，諸藥合用，健脾助運，消食和中，全方共奏消食導(dǎo)滯，理 氣化濕之功，以健運脾胃為根本，調(diào)暢氣機以補脾胃而又無滯胃之慮，能行滯氣，且無傷正 之憂，胃和則能受納，脾健則可運化，脾健胃和則厭食可愈，達到了增進患者食欲，改善精神 狀態(tài)不佳、腹痛腹脹、大便異常等伴隨癥狀，可從根本治愈脾胃氣虛型厭食癥。
[0016] 為解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是所述治療厭食的藥物組合物，由下列重量 份配比的藥物原料組成：白術(shù)16-22份，淮山藥13-21份，陳皮13-19份，淫羊藿11-15份， 山楂8-16份，黃芪6-16份，芡實5-12份，菟絲子3-11份，合歡花3-6份，桔梗1-5份。
[0017] 本發(fā)明的優(yōu)選技術(shù)方案是，所述本發(fā)明藥物組合物由以下重量份的原料制得：白 術(shù)19份，淮山藥17份，陳皮16份，淫羊藿13份，山楂12份，黃芪11份，芡實9份，菟絲子 7份，合歡花5份，桔梗3份。
[0018] 本發(fā)明還提供了所述藥物組合物的制備方法，具體包括如下步驟：
[0019] 將上述重量份的原料山楂，陳皮，淫羊藿，淮山藥，黃芪，合歡花，芡實，白術(shù)，菟絲 子，桔梗分別粉碎成粗粉，混合均勻，加總質(zhì)量3倍量水煎煮2次，每次30min后過濾，加入 濾液2倍量的醇濃度為75%的乙醇回流提取2次，每次60min，過濾，回收乙醇，將濾液濃縮 至稠膏，即得。
[0020] 本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在制得的本發(fā)明藥物活性成分基礎(chǔ)上直接入藥服用或加入 藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成所需制劑。如可以制成常用的片劑（分散片、泡 騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、泡騰片）、膠囊劑（硬膠囊、軟膠囊劑）、顆粒劑、丸劑（滴 丸劑）、散劑等固體制劑形式的口服藥物，也可以制成糖衆(zhòng)、口服液、水劑、合劑、湯劑等液體 制劑形式的口服藥物。因此，該藥物組合物中除有效成分外，還可以含有藥學(xué)上可以接受的 輔料。優(yōu)選的是，本發(fā)明藥物組合物按照常規(guī)制備工藝制備成口服液、糖漿、丸劑或散劑等。 使用本發(fā)明藥物組合物治療厭食癥時，服用所制備的糖漿或口服液，每次IOmL藥液，一日2 次，每毫升糖漿或口服液含生藥量〇. 3g ;或者服用所制備的散劑，每袋含生藥量6g，每次半 袋，一日2次；或者服用所制備的丸劑，每丸含生藥量lg，每次3粒，一日2次。
[0021] 本發(fā)明還請求保護上述藥物組合物在制備治療厭食特別是在制備治療脾胃氣虛 型厭食藥物中的用途。在通過本發(fā)明藥物組合物的安全性評價后，選用臨床病例觀察可知 所治療的94例脾胃氣虛型厭食患者，治療過程中無脫落病例，均完成臨床觀察。兩組患兒 治療2療程后總療效比較，治療組治愈率為44. 68%，對照組為8. 51 %，治愈率比較，P值均 < 0. 05,有顯著性差異；總有效率治療組為97. 87%，對照組為74. 47%，總有效率比較，P 值均< 0. 05,有顯著差異。兩組治療前后尿常規(guī)、便常規(guī)、肝功、腎功、心電圖無任何異常變 化，無不良反應(yīng)及對本藥過敏者。結(jié)果表明治療組治愈率及有效率明顯優(yōu)于對照組，有顯著 性差異。使用本發(fā)明所述藥物組合物治療厭食特別是治療屬于脾胃氣虛型厭食療效確切， 安全可靠，可作為治療脾胃氣虛型厭食的有效方法，在臨床中值得推廣使用。同時治療組隨 訪1年無一例復(fù)發(fā)、治療期間無不良反應(yīng)。由此說明本發(fā)明藥物組合物組方后達到了健脾 和胃，消食導(dǎo)滯，理氣化濕的目的，起到了標(biāo)本兼治的顯著效果。
[0022] 本發(fā)明藥物組合物為天然純中藥制劑，原藥易得、成本低廉，遵循中醫(yī)的處方用藥 原則，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，安全系數(shù)高，經(jīng)臨床應(yīng)用驗證，其療效確切，藥性平和， 未出現(xiàn)毒副作用及嚴(yán)重不良反應(yīng)，臨床觀察總有效率達到1〇〇%，可以較好地治療厭食特別 是脾胃氣虛型厭食。同時本發(fā)明制備的藥品用藥方便，提高了厭食患者的用藥依從性，提高 了患者的生活質(zhì)量。

【具體實施方式】
[0023] 以下通過具體實施例進一步描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不僅僅限于以下具體實施 例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進行的變更、 組合或替換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0024] 實施例1
[0025] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：白術(shù)19份，淮山藥17份，陳皮16份，淫羊藿13 份，山楂12份，黃芪11份，芡實9份，菟絲子7份，合歡花5份，桔梗3份。
[0026] 制備工藝：將上述重量份的原料山楂、陳皮、淫羊藿、淮山藥、黃芪、合歡花、芡實、 白術(shù)、菟絲子和桔梗分別粉碎成粗粉，混合均勻，加總質(zhì)量3倍量水煎煮2次，每次30min后 過濾，加入濾液2倍量的醇濃度為75%的乙醇回流提取2次，每次60min，過濾，回收乙醇， 將濾液濃縮至稠膏。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在制得的本發(fā)明藥物活性成分基礎(chǔ)上直接入藥服 用或加入藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制得口服液、糖漿、丸劑或散劑等常用的口服 制劑。
[0027] 使用本發(fā)明藥物組合物治療厭食癥時，服用所制備的糖漿或口服液，每次IOmL藥 液，一日2次，每毫升糖漿或口服液含生藥量0.3g;或者服用所制備的散劑，每袋含生藥量 6g，每次3g，一日2次；或者服用所制備的丸劑，每丸含生藥量lg，每次3丸，一日2次。
[0028] 實施例2
[0029] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：白術(shù)16份，淮山藥13份，陳皮13份，淫羊藿11 份，山楂8份，黃芪6份，芡實5份，菟絲子3份，合歡花3份，桔梗1份。
[0030] 實施例3
[0031] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：白術(shù)22份，淮山藥21份，陳皮19份，淫羊藿15 份，山楂16份，黃芪16份，芡實12份，菟絲子11份，合歡花6份，桔梗5份。
[0032] 實施例4
[0033] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：白術(shù)16份，淮山藥21份，陳皮13份，淫羊藿15 份，山楂8份，黃芪16份，芡實5份，菟絲子11份，合歡花3份，桔梗5份。
[0034] 實施例5
[0035] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：白術(shù)22份，淮山藥13份，陳皮19份，淫羊藿11 份，山楂16份，黃芪6份，芡實12份，菟絲子3份，合歡花6份，桔梗1份。
[0036] 實施例2-5的制備工藝同實施例1。
[0037] 實施例6本發(fā)明藥物組合物治療厭食癥的臨床觀察
[0038] 1、病例資料：選擇醫(yī)院兒科病房及門診就診的符合納入標(biāo)準(zhǔn)的厭食（脾胃氣虛 型）患兒94例。采用隨機分組、平行對照的方法進行研宄。
[0039] 所納入觀察對象中，治療組：47例，其中男24例，女23例，年齡2-14歲，病程2-12 個月，輕度0例、中度30例、重度17例。對照組：47例，其中男22例，女25例，年齡2-14 歲，病程2-12個月，輕度0例、中度29例、重度18例。兩組性別、年齡、病程、病情等經(jīng)統(tǒng)計 學(xué)處理經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，比較無顯著性差異（P>〇. 05)，具有可比性。
[0040] 2、診斷依據(jù)：
[0041] 1)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0042] (1)長期食欲不振，見食不貪，食量較病前減少1/3-1/2以上，排除其他系統(tǒng)疾??；
[0043] (2)體重增長停滯或減緩，有不良飲食習(xí)慣或喂養(yǎng)不當(dāng)史。
[0044] 2)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0045] (1)長期食欲不振，而無其他疾病者。
[0046] (2)面色少華，形體偏瘦，但精神尚好，無腹膨。
[0047] (3)有喂養(yǎng)不當(dāng)史，如進食無定時定量、過食生冷、甘甜厚味、零食或偏食等。
[0048]3)中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)：脾胃氣虛型
[0049] 主證：食欲減退，食量減少。
[0050] 次證：①面色萎黃，形體消瘦；
[0051] ②神疲懶言，體倦乏力，肌肉松軟；
[0052] ③大便不成形或夾不消化食物；
[0053] ④容易出汗；
[0054] ⑤食后腹脹；
[0055] ⑥舌質(zhì)淡，苔薄白；
[0056] ⑦脈無力或指紋紫滯，現(xiàn)于風(fēng)關(guān)。
[0057] 4)癥狀體征分級量化標(biāo)準(zhǔn)：小兒厭食癥癥狀分級標(biāo)準(zhǔn)：參照國家藥品監(jiān)督管理局 頒布的《中藥新藥臨床研宄指導(dǎo)原則》（試行）中的小兒厭食癥評級法擬訂。
[0058] 小兒厭食癥主要癥狀分級量化表
[0059]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療厭食的藥物組合物，其特征在于，它由以下重量份的原料制得：白術(shù)16-22 份，淮山藥13-21份，陳皮13-19份，淫羊藿11-15份，山楂8-16份，黃芪6-16份，芡實5-12 份，英絲子3-11份，合歡花3-6份，桔梗1-5份。
2. 如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，它由以下重量份的原料制得：白術(shù)19 份，淮山藥17份，陳皮16份，淫羊藿13份，山楂12份，黃芪11份，芡實9份，菟絲子7份， 合歡花5份，桔梗3份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物是口服制劑。
4. 如權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于，所述口服制劑為口服液、糖漿、丸劑 或散劑。
5. 如權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，所述口服制劑為口服液。
6. -種制備如權(quán)利要求3所述的藥物組合物的方法，其特征在于，包括如下步驟：將上 述重量份的原料山楂，陳皮，淫羊藿，淮山藥，黃芪，合歡花，芡實，白術(shù)，菟絲子，桔梗分別粉 碎成粗粉，混合均勻，加總質(zhì)量3倍量水煎煮2次，每次30min后過濾，加入濾液2倍量的醇 濃度為75%的乙醇回流提取2次，每次60min，過濾，回收乙醇，將濾液濃縮至稠膏，即得。
7. 如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物在制備治療厭食藥物中的用途。
8. 如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物在制備治療小兒脾胃氣虛型厭食藥物中的用 途。
【文檔編號】A61K36/8945GK104474202SQ201410728850
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年12月4日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月4日
【發(fā)明者】劉慶香 申請人:鄒士東