一種治療糖尿病足潰瘍急性期的中藥配方的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療糖尿病足潰瘍急性期的中藥配方，由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成：蒲公英25-35份、黃柏25-35份、連翹25-35份、木鱉子25-35份、金銀花10-20份、白芷10-20份、赤芍10-20份、丹皮10-20份、甘草10-20份、敗醬草10-15份、罌粟殼10-15份、延胡索10-15份、蒼耳子6-8份、黃占6-8份、虎杖6-8份、白蘞6-8份、佛指甲10-12份、吳茱萸10-12份、黃丹40-60份和植物油100-120份，本發(fā)明的中藥配方，有清熱解毒、活血化瘀、祛腐生肌、消腫止痛功效，治療糖尿病足潰瘍急性期，效果好，見(jiàn)效快。
【專利說(shuō)明】一種治療糖尿病足潰瘍急性期的中藥配方

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種治療糖尿病足潰瘍急性期的中藥配方。

【背景技術(shù)】
[0002]糖尿病足潰爛是世界公認(rèn)四大頑固合并癥之首，它發(fā)展慢、病程長(zhǎng)、痛苦大、治療復(fù)雜、療效低、費(fèi)用多、截肢率高。全世界每天有2880人因糖尿病足潰爛而截肢，國(guó)外糖尿病足截肢率高達(dá)50%，而國(guó)內(nèi)截肢率在20% -30%，糖尿病病人較非糖尿病者下肢壞疽的危險(xiǎn)性明顯增高(約15倍)，糖尿病伴有足部潰瘍患者的病死率大約是無(wú)足部潰瘍糖尿病患者的2倍。糖尿病足的治療費(fèi)用是巨大的，美國(guó)一年的糖尿病直接或間接的醫(yī)療費(fèi)用高達(dá)1000億美元，其中一半是用在糖尿病足方面。2005年中華糖尿病學(xué)會(huì)足病組調(diào)查全國(guó)14家醫(yī)院，糖尿病足平均住院26天，平均住院費(fèi)用15000元，是糖尿病人平均住院費(fèi)用的4倍。近年來(lái)糖尿病足潰瘍的患病率及治療費(fèi)用迅速增加，已引起高度重視。然而，糖尿病足的臨床治療卻一直缺少有效措施。綜合近年來(lái)國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)對(duì)糖尿病足主要有以下治療方法:
[0003](I)控制血糖:與治療其他并發(fā)癥一樣，治療糖尿病足潰瘍必須首先控制高血糖。
(2)改善血液循環(huán):如654-2、川芎嗪、銀杏葉提取物、前列腺素E1、尿激酶等藥物可擴(kuò)張全身小動(dòng)靜脈，增加周圍微循環(huán)血量，降低血流阻力，改善微循環(huán)。(3)抗感染:抗感染包括全身感染及局部感染，應(yīng)選用有效抗菌素控制感染，感染控制的好壞，直接影響血糖及足潰瘍愈合。(4)外科手術(shù)及介入治療:動(dòng)脈支架、球囊擴(kuò)張、動(dòng)脈斑塊消融、動(dòng)脈斑塊旋切術(shù)、人造血管搭橋等所需設(shè)備精密昂貴，創(chuàng)傷重、風(fēng)險(xiǎn)大、費(fèi)用高、合并癥多、死亡率高、病人依從性差。(5)干細(xì)胞治療:所需設(shè)備精密昂貴，受到倫理限制，多數(shù)醫(yī)院不能開(kāi)展，遠(yuǎn)期療效有待觀察。(6)減壓肢具:主要包括全接觸石膏、可拆卸行走支具。(7)生物敷料:隨著生物技術(shù)的發(fā)展，傳統(tǒng)的敷料被不斷改進(jìn)，現(xiàn)在已經(jīng)出現(xiàn)了很多新型的敷料如:半滲透多聚膜敷料、P1mogran、藻酸鹽敷料。(8)局部細(xì)胞移植:人真皮細(xì)胞培養(yǎng)移植是將人真皮成纖維細(xì)胞種植于生物支架進(jìn)行培養(yǎng)，2周后可以形成真皮代替物支持表皮細(xì)胞的生長(zhǎng)。(9)粒細(xì)胞集落刺激因子(Granulocyte-colony stimulating factor, GCSF)主要應(yīng)用于糖尿病足創(chuàng)面感染的患者，它可以調(diào)節(jié)中性粒細(xì)胞的增殖、分化、成熟并釋放入外周血循環(huán)，其缺點(diǎn)是導(dǎo)致血液高凝狀態(tài)，誘發(fā)心肌梗死、血栓形成。(10)局部清創(chuàng)術(shù):糖尿病足潰瘍是糖尿病全身性疾病在局部一個(gè)最嚴(yán)重的表現(xiàn)，此時(shí)局部切開(kāi)引流、清創(chuàng)換藥非常重要，糖尿病足的清創(chuàng)術(shù)和外科其它疾病的清創(chuàng)術(shù)是有重要區(qū)別的，外科多采用“鯨吞式清創(chuàng)術(shù)”，而糖尿病足的清創(chuàng)術(shù)正好相反，多采用“蠶食式清創(chuàng)術(shù)”。(11)外用中藥膏劑:雖然糖尿病足治療方法較多，但大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備昂貴、治療費(fèi)用高、療效不確切、風(fēng)險(xiǎn)大、合并癥多，在臨床中尋找安全有效、價(jià)格合理、風(fēng)險(xiǎn)低、合并癥少的治療方法一直困擾著臨床醫(yī)生。
[0004]中藥治療是我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，其在糖尿病足潰瘍治療上已凸顯出一定優(yōu)勢(shì)，但國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)告中藥治療糖尿病足潰瘍絕大多數(shù)是臨床觀察，其作用機(jī)制還是引用原始的中醫(yī)理論如:清熱解毒、活血化瘀、祛腐生肌、消腫止痛等。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明提供一種治療糖尿病足潰瘍急性期的中藥配方，有清熱解毒、活血化瘀、祛腐生肌、消腫止痛功效，治療糖尿病足潰瘍急性期，效果好，見(jiàn)效快。
[0006]本發(fā)明的治療糖尿病足潰瘍急性期的中藥配方，其特征在于由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:
[0007]蒲公英25-35份、黃柏25-35份、連翹25_35份、木鱉子25_35份、金銀花10-20份、白芷10-20份、赤芍10-20份、丹皮10-20份、甘草10-20份、敗醬草10-15份、罌粟殼10-15份、延胡索10-15份、蒼耳子6-8份、黃占6-8份、虎杖6-8份、白蘞6-8份、佛指甲10-12份、吳茱萸10-12份、黃丹40-60份和植物油100-120份。
[0008]作為優(yōu)選，按如下重量份數(shù)配制:
[0009]蒲公英30份、黃柏30份、連翹30份、木鱉子30份、金銀花15份、白芷15份、赤芍15份、丹皮15份、甘草15份、敗醬草10份、罌粟殼10份、延胡索10份、蒼耳子8份、黃占8份、虎杖8份、白蘞8份、佛指甲12份、吳茱萸12份、黃丹50份和植物油120份。
[0010]上述方案中，所述植物油為麻油。
[0011]本發(fā)明的中藥，按下述步驟制備:
[0012](I)預(yù)加工:按上述重量份數(shù)稱取蒲公英、黃柏、連翹、金銀花、白芷、赤芍、丹皮、甘草、敗醬草、延胡索、蒼耳子、虎杖、白蘞、佛指甲和吳茱萸，切片或粉碎成粒徑0.5?
1.5cm大小，備用；
[0013](2)稱取罌粟殼和木鱉子，粉碎后過(guò)120目篩，稱取干燥后的黃旦粉碎過(guò)100目篩；
[0014](3)藥料提取:取植物油置鍋中，將步驟(I)制得的原料投入，加熱并不斷攪拌，加熱至220°C，直至藥料炸至表面深褐色內(nèi)部焦黃為止，炸好后濾去藥渣，去渣后的油為藥油；
[0015](4)煉油:取上述藥油繼續(xù)熬煉，待油溫度上升到320°C，改用文火，直至油花向鍋中央聚集，取少許藥油滴于水中，不散開(kāi)成珠狀，即可停止熬煉；
[0016](5)下丹成膏:藥油煉成后，向藥油中加入黃丹,邊加邊攪動(dòng),攪成粘稠的膏體；
[0017](6)去火毒:膏體制成后放入室溫下的水中浸泡，每一日換一次水，七日后取出；
[0018](7)混入步驟(2)的罌粟殼粉和木鱉子粉末制成:取膏體置于容器中，在水浴或文火上熔化，將罌粟殼和木鱉子粉末兌入，攪勻，用竹簽取膏體涂抹在牛皮紙或膏藥布上即可得到治療糖尿病足潰瘍急性期的膏藥。
[0019]足潰瘍創(chuàng)面用碘伏清潔，清除壞死組織及膿性分泌物，每次用上述膏藥外敷創(chuàng)面，然后用無(wú)菌紗布包扎，I天換藥I次，14天為一療程。
[0020]藥理分析:
[0021]蒲公英:味甘，平，無(wú)毒。清熱解毒，利尿散結(jié)。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒瘡腫，急性結(jié)膜炎，感冒發(fā)熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎，胃炎，肝炎，膽囊炎，尿路感染。
[0022]黃柏:味苦，性寒。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。清熱。燥濕，瀉火，解毒。治熱痢，泄瀉，消渴，黃疸，痿甓，夢(mèng)遺，淋池，痔瘡，便血，赤白帶下，骨蒸勞熱，目赤腫痛，□舌生瘡，瘡瘍腫毒。
[0023]連翹:具有抗菌、抗炎、解熱、鎮(zhèn)吐、利尿強(qiáng)心、抗肝損、鎮(zhèn)痛、抑制磷酸二酯酶、抗病毒、降血壓、抑制彈性蛋白酶活力、抗內(nèi)毒素等作用。除果實(shí)入藥，具清熱解毒、消結(jié)排膿之效外，藥用其葉，對(duì)治療高血壓、痢疾、咽喉痛等效果較好。
[0024]木鱉子:苦、微甘，涼；有毒。歸肝、脾、胃經(jīng)。散結(jié)消腫，攻毒療瘡。用于瘡瘍腫毒，乳癰，瘰病，痔漏，干癬，禿瘡。
[0025]金銀花:性寒，味甘，入肺、心、胃經(jīng)，具有清熱解毒、抗炎、補(bǔ)虛療風(fēng)的功效，主治脹滿下疾、溫病發(fā)熱，熱毒癰瘍和腫瘤等癥。其對(duì)于頭昏頭暈、口干作渴、多汗煩悶、腸炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙腦、流腦、急性乳腺炎、敗血癥、闌尾炎、皮膚感染、癰疽疔瘡、丹毒、腮腺炎、化膿性扁桃體炎等病癥均有一定療效。
[0026]白芷:以根入藥，有祛病除濕、排膿生肌、活血止痛等功能。主治風(fēng)寒感冒、頭痛、鼻炎、牙痛。赤白帶下、痛癤腫毒等癥，亦可作香料。
[0027]赤芍:苦，微寒。歸肝經(jīng)；功能主治:清熱涼血，散瘀止痛。用于溫毒發(fā)斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛,經(jīng)閉痛經(jīng),癥瘕腹痛,跌撲損傷,癰腫瘡瘍。
[0028]丹皮:苦辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。清熱涼血，活血散瘀?！侗静菥V目》:“治血中伏火，除煩熱”。
[0029]甘草:補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0030]敗醬草:性涼，味辛、苦。有清熱解毒，祛痰排膿之功效，常用于腸癰，肺癰，痢疾，產(chǎn)后瘀血腹痛，癰腫疔瘡。
[0031]罌粟殼:平；酸、澀；歸肺、大腸、腎經(jīng)；毒；斂肺、澀腸、止痛。用于久咳、久瀉，脫肛，脘腹疼痛。
[0032]延胡索:又名元胡，味辛、苦，性溫。有活血散瘀，利氣止痛的功能。
[0033]蒼耳子:味辛、苦，性溫，有毒。歸肺經(jīng)。具有散風(fēng)除濕、通竅止痛的功能。生蒼耳子以消風(fēng)止癢力強(qiáng)。常用于皮膚癢疹及其他皮膚病。
[0034]虎杖:祛風(fēng)，利濕，破瘀，通經(jīng)。治風(fēng)濕筋骨疼痛，濕熱黃疸，淋濁帶下，婦女經(jīng)閉，產(chǎn)后惡露不下，癥瘕積聚，痔漏下血。跌撲損傷，燙傷，惡瘡癬疾?？剐穆墒С：涂剐募∈а⒒钛?。治蛇傷，膿皰瘡，止損傷痛。治實(shí)火牙痛，濕瘡爛腿，腳趾歧濕爛。
[0035]白蘞:苦，微寒。歸心、胃經(jīng)。清熱解毒，消癰散結(jié)，斂瘡生肌。用于癰疽發(fā)背，疔瘡，瘰疬，燒燙傷。
[0036]佛指甲:性微寒，味甘微辛。”入肺、肝、脾、心四經(jīng)；清熱解毒，止血，祛風(fēng)濕。治咽喉腫痛，鼻衄，風(fēng)熱頭昏，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，鼻疳，濕疹，瘡毒。
[0037]吳茱萸:溫中，止痛，理氣，燥濕，厥陰頭痛，臟寒吐瀉，脘腹脹痛，經(jīng)行腹痛，五更泄瀉，高血壓癥，腳氣，疝氣，口瘡潰瘍，齒痛，濕疹，黃水瘡。
[0038]黃丹:鉛丹、丹粉、朱粉、鉛華。系用鉛、硫磺、硝石等合煉而成。辛、微寒、有毒。能墜痰去怯，故治驚癲狂、吐逆反胃有奇故；能消積殺蟲(chóng)，故漢疳疾、下痢、瘧疾有實(shí)績(jī)；能解熱、拔毒、長(zhǎng)肉、去瘀，故治惡瘡腫毒及入膏藥，是外科必用的藥物。
[0039]本發(fā)明的中藥配方，金銀花、赤芍、甘草、佛指甲、罌粟殼和蒲公英清熱涼血、解毒消腫，敗醬草、虎杖、白蘞、吳茱萸、黃丹、黃柏、連翹和蒼耳子清熱燥濕、消腫排膿，白芷、丹皮、延胡索和木鱉子活血化瘀，消腫生肌，治療糖尿病足潰瘍急性期，制成膏貼貼于患處，作用快，無(wú)毒副作用，具有更好的治療效果。
[0040]療效判斷:
[0041]糖尿病足潰瘍急性期的主要臨床癥狀有:足部各部位潰瘍，潰瘍形狀呈圓形、橢圓或不規(guī)則，多數(shù)為一片，潰瘍面為暗紅色、表面往往有污腐物及膿液，潰瘍一般表淺、邊緣皮膚較硬、可有濕疹樣改變，不易愈合。
[0042]痊愈:下肢潰瘍等癥狀全部消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)自如。
[0043]好轉(zhuǎn):局部潰瘍面明顯縮小，創(chuàng)口面仍有少許膿性分泌物。
[0044]無(wú)效:無(wú)顯著改變，同治療前。
[0045]治療結(jié)果:糖尿病足潰瘍急性期患者124例，服用本發(fā)明的藥物，痊愈103例，占81.1%，好轉(zhuǎn)11例，占8.8%，有效率為90%。
[0046]附幾例病例作進(jìn)一步說(shuō)明:
[0047]病例1:覃某，男，66歲，空腹血糖14.5mmol/L，早餐后2小時(shí)血糖18.5mmol/L，糖化血紅蛋白llmg/dl，糖尿病足潰瘍?nèi)?jí)，皮膚紅腫、潰爛，深度潰瘍，形成潰瘍腔，潰瘍面積122_2，足潰瘍創(chuàng)面用碘伏清潔，清除壞死組織及膿性分泌物，每次用上述膏藥外敷創(chuàng)面，然后用無(wú)菌紗布包扎，I天換藥I次，一個(gè)療程后，潰瘍面積減至74mm2，持續(xù)治療至30天，肌肉組織層、脂肪層、真皮層、表皮層恢復(fù)原來(lái)組織結(jié)構(gòu)，完全冶愈。
[0048]病例2:林XX，女，48歲，主訴患糖尿病10年，左腳趾先麻木，后痛，發(fā)紫約半年之久，腳趾發(fā)黑破潰4天，吃止疼藥和消炎藥效果不佳。查體:左足后兩腳趾皮膚均破潰。實(shí)驗(yàn)室檢查:空腹血糖9.2mmol/L?；颊呤褂帽景l(fā)明的骨貼，15左右天基本緩解疼痛、麻木；8周后傷口愈合、結(jié)痂，同時(shí)指導(dǎo)患者注意飲食、按時(shí)降糖治療，臨床癥狀完全消失，半年后隨訪未再?gòu)?fù)發(fā)。

【具體實(shí)施方式】
[0049]實(shí)施例1
[0050]蒲公英30份、黃柏30份、連翹30份、木鱉子30份、金銀花15份、白芷15份、赤芍15份、丹皮15份、甘草15份、敗醬草10份、罌粟殼10份、延胡索10份、蒼耳子8份、虎杖8份、白蘞8份、佛指甲12份、吳茱萸12份、黃丹50份和植物油120份。
[0051]本發(fā)明的中藥，按下述步驟制備:
[0052](I)預(yù)加工:按上述重量份數(shù)稱取蒲公英、黃柏、連翹、金銀花、白芷、赤芍、丹皮、甘草、敗醬草、延胡索、蒼耳子、虎杖、白蘞、佛指甲和吳茱萸，切片或粉碎成粒徑0.5?
1.5cm大小，備用；
[0053](2)稱取罌粟殼和木鱉子，粉碎后過(guò)120目篩，稱取干燥后的黃旦粉碎過(guò)100目篩；
[0054](3)藥料提取:取植物油置鍋中，將步驟(I)制得的原料投入，加熱并不斷攪拌，加熱至220°C，直至藥料炸至表面深褐色內(nèi)部焦黃為止，炸好后濾去藥渣，去渣后的油為藥油；
[0055](4)煉油:取上述藥油繼續(xù)熬煉，待油溫度上升到320°C，改用文火，直至油花向鍋中央聚集，取少許藥油滴于水中，不散開(kāi)成珠狀，即可停止熬煉；
[0056](5)下丹成膏:藥油煉成后，向藥油中加入黃丹，邊加邊攪動(dòng)，攪成粘稠的膏體；
[0057](6)去火毒:膏體制成后放入室溫下的水中浸泡，每一日換一次水，七日后取出；
[0058](7)混入步驟(2)的罌粟殼粉和木鱉子粉末制成:取膏體置于容器中，在水浴或文火上熔化，將罌粟殼和木鱉子粉末兌入，攪勻，用竹簽取膏體涂抹在牛皮紙或膏藥布上即可得到治療糖尿病足潰瘍急性期的膏藥。
[0059]足潰瘍創(chuàng)面用碘伏清潔，清除壞死組織及膿性分泌物，每次用上述膏藥外敷創(chuàng)面，然后用無(wú)菌紗布包扎，I天換藥I次，14天為一療程。
【權(quán)利要求】
1.一種治療糖尿病足潰瘍急性期的中藥配方，其特征在于由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:蒲公英25-35份、黃柏25-35份、連翹25-35份、木鱉子25-35份、金銀花10-20份、白芷10-20份、赤芍10-20份、丹皮10-20份、甘草10-20份、敗醬草10-15份、罌粟殼10-15份、延胡索10-15份、蒼耳子6-8份、虎杖6_8份、白蘞6_8份、佛指甲10-12份、吳茱萸10-12份、黃丹40-60份和植物油100-120份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病足潰瘍急性期的中藥配方，其特征在于由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:蒲公英30份、黃柏30份、連翹30份、木鱉子30份、金銀花15份、白芷15份、赤芍15份、丹皮15份、甘草15份、敗醬草10份、罌粟殼10份、延胡索10份、蒼耳子8份、虎杖8份、白蘞8份、佛指甲12份、吳茱萸12份、黃丹50份和植物油120份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療糖尿病足潰瘍急性期的中藥配方，其特征在于由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:所述植物油為麻油。
【文檔編號(hào)】A61P3/10GK104383137SQ201410728733
【公開(kāi)日】2015年3月4日 申請(qǐng)日期:2014年12月3日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月3日
【發(fā)明者】薛智軍, 李強(qiáng), 王晉軍, 王兆偉, 李林 申請(qǐng)人:薛智軍