專利名稱：：一種治療神經(jīng)性厭食的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療神經(jīng)性厭食的藥物組合物。
背景技術(shù)：
：神經(jīng)性厭食癥多見于青春期女孩和年輕婦女。以長期原因不明的厭食，顯著的體重減輕和閉經(jīng)為其特征。發(fā)病年齡在io歲以上，女性青少年為多見，若不及時治療，可導致嚴重的營養(yǎng)不良與極度衰竭，影響青少年的身心健康與發(fā)育。青春期是神經(jīng)性厭食癥發(fā)病率最高的時期。社會文明及生活水平不斷提高，而以消痩為特征的神經(jīng)性厭食癥患病率卻呈明顯的逐步上升趨勢，有研究發(fā)現(xiàn)，本病的發(fā)生可能與傳素質(zhì)有關(guān)。神經(jīng)性厭食癥患者存在明顯的下丘腦功能異常的表現(xiàn)，如月經(jīng)紊亂或閉經(jīng)；血液中甲狀腺素水平低；食欲及進食量的異常，情緒低落或煩躁等。發(fā)病一般多隱蔽，逐漸厭食而體重減輕，喪失原體重的l/4一l/2或更多，同時出現(xiàn)閉經(jīng)。呈不同程度的消瘦，嚴重者皮包骨。有些患者雖覺食欲好，但吃了幾口就覺得胃部飽脹不適而中止進食，或者見到食物就不想吃。如強迫進食，常誘發(fā)惡心嘔吐。目前尚無有效的治療藥物。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明目的在于提供一種治療神經(jīng)性厭食的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明另一目的在于提供該藥物組合物提取物的新用途。本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成為紅曲提取物l-5重量份柴胡提取物3-8重量份淫羊藿提取物l-5重量份本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為紅曲提取物3重量份柴胡提取物5重量份淫羊藿提取物3重量份本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為紅曲提取物2重量份柴胡提取物7重量份淫羊藿提取物4重量份本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為紅曲提取物4重量份柴胡提取物4重量份淫羊藿提取物2重量份本發(fā)明所述提取物由常規(guī)方法制成，包括但不限于水提物、醇提物或水提醇沉過大孔樹脂柱提取物。所述水提取法包括但不限于如下方法取本發(fā)明原料藥中任一藥材，水煎煮1—2次，分別加4一8倍量水，每次煎煮l一2小時，合并水煎液，濃縮干燥，得該藥材水提取物?；蛘呷”景l(fā)明原料藥中任一藥材，水煎煮1一2次，分別加4一8倍量水，煎煮1一2小時，合并水煎液，濃縮至相對密度為l一l.1，離心，上清液過大孔樹脂柱，水洗，棄水洗液，30—80%乙醇洗脫，回收乙醇，濃縮干燥，得該藥材水提取物。所述水提醇沉法包括但不限于如下方法取本發(fā)明原料藥中任一藥材，水煎煮2—3次，分別加4一8倍量水，煎煮1一2小時，合并水煎液，濃縮至相對密度為l一l.l，離心，上清液加入4一8倍重量30—80%乙醇沉淀24小時，回收乙醇，濃縮干燥，得該藥材水提醇沉提取物。所述水提醇沉過大孔吸附柱法包括但不限于如下方法取本發(fā)明原料藥中任一藥材，水煎煮2—3次，分別加4一8倍量水，煎煮1一2小時，合并水煎液，濃縮至相對密度為1—1.1，離心，上清液加入4一8倍重量30—80。/^乙醇沉淀24小時，回收乙醇，濃縮至相對密度為1一l.1，離心，上清液過大孔樹脂柱，30—80%乙醇洗脫，回收乙醇，濃縮干燥，得該藥材水提醇沉過大孔吸附柱提取物。所述超臨界萃取法包括但不限于如下方法取本發(fā)明原料藥中任一藥材，超臨界C02萃取，加10—40%本發(fā)明原料藥中任一藥材量75—95%乙醇作夾帶劑，萃取壓力20—40Mpa、溫度30—60'C，得該藥材超臨界萃取物。或者取本發(fā)明原料藥中任一藥材，超臨界萃取后，將藥粉取出，水煎煮1一2次，分別加6—8倍量水，煎煮0.5-l小時，合并水煎液，濃縮，加75-95%乙醇使含醇量達60—80。％，靜置12—24小時，過濾，濾液濃縮干燥，得該藥材超臨界C02萃取水提醇沉提取物。本發(fā)明藥物組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑、膠囊劑、散劑、軟膠囊劑、滴丸、蜜丸、丸劑、顆粒劑、蜜煉膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、控釋制劑、口服液體制劑、凍干粉針劑或注射制劑。本發(fā)明藥物組合物治療神經(jīng)性厭食效果顯著且無副作用。下面實驗和實施例用于進一步說明但不限于本發(fā)明。本發(fā)明藥物組合物(均由水提取物組成)經(jīng)臨床治療神經(jīng)性厭食100例患者總有效率達96，神經(jīng)性厭食病例診斷標準及療效標準按衛(wèi)生部標準確認，其中80例顯效，16例有效，4例無效。見下表<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>具體實施例方式下述實施例均能實現(xiàn)上述實驗例的效果。實施例l:紅曲水提取物3kg柴胡水提取物5kg淫羊藿水提取物3kg上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成膠囊劑。實施例2:紅曲醇提取物2kg柴胡水提取物7kg淫羊藿醇提取物4kg上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成口服液。實施例3:紅曲醇提取物4kg柴胡醇提取物4g淫羊藿水提取物2kg上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成緩釋片劑。實施例4:紅曲水提取物2kg柴胡醇提取物3kg淫羊藿醇提取物2kg上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成凍干粉針劑。實施例5:紅曲水提醇沉過大孔樹脂柱提取物提取物4kg柴胡水提醇沉過大孔樹脂柱提取物提取物8kg淫羊藿水提醇沉過大孔樹脂柱提取物提取物4kg上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成注射劑。權(quán)利要求1、一種治療神經(jīng)性厭食的藥物組合物，其特征在于該組合物的原料藥組成為紅曲提取物1-5重量份柴胡提取物3-8重量份淫羊藿提取物1-5重量份；所述提取物由常規(guī)方法制成。2、如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物原料藥組成為紅曲提取物3重量份柴胡提取物5重量份淫羊藿提取物3重量份。3、如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物原料藥組成為紅曲提取物2重量份柴胡提取物7重量份淫羊藿提取物4重量份。4、如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物原料藥組成為紅曲提取物4重量份柴胡提取物4重量份淫羊藿提取物2重量份。5、如權(quán)利要求1-4之一所述的藥物組合物，其特征在于該組合物按照常規(guī)工藝，加入常規(guī)輔料，制成臨床接受的劑型。6、如權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于所述劑型為片劑、膠囊劑、散劑、軟膠囊劑、滴丸、蜜丸、丸劑、顆粒劑、蜜煉膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、控釋制劑、口服液體制劑、凍干粉針劑或注射制劑。7、如權(quán)利要求6所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為該藥物組合物按照常規(guī)工藝，加入常規(guī)輔料，制成片劑、膠囊劑、散劑、軟膠囊劑、滴丸、蜜丸、丸劑、顆粒劑、蜜煉膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、控釋制劑、口服液體制劑、凍干粉針劑或注射制劑。8、如權(quán)利要求1-4之一所述的藥物組合物在制備治療神經(jīng)性厭食的藥物中的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明公開一種治療神經(jīng)性厭食的藥物組合物，該組合物由紅曲提取物、柴胡提取物和淫羊藿提取物組成。所述提取物由常規(guī)方法制成，包括但不限于水提物、醇提物、水提醇沉過大孔樹脂柱提取物或超零界萃取法。本發(fā)明藥物組合物按照常規(guī)工藝，加入常規(guī)輔料，制成臨床接受的劑型。本發(fā)明藥物組合物治療神經(jīng)性厭食效果顯著且無副作用。文檔編號A61P25/00GK101579386SQ200810106770公開日2009年11月18日申請日期2008年5月15日優(yōu)先權(quán)日2008年5月15日發(fā)明者段震文,郭樹仁申請人:北京北大維信生物科技有限公司