治療淺表性胃炎的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及治療淺表性胃炎的藥物組合物及其制備方法。該藥物組合物是由如下重量份的中藥原料制備而成的：黑老虎、刺桐、崗梅、救必應(yīng)、龍眼樹寄生茶、沙梨樹寄生、水榕木寄生茶、牛大力、五指山參、黃腳雞、蒲葵、草寇、過山香、陳皮、白英、半邊蓮、半枝蓮、白花蛇舌草、仙鶴草、藿香、石斛。本發(fā)明藥物組合物能有效治療淺表性胃炎引起的中上腹不適，中上腹鈍痛，燒灼痛，飽脹，食欲不振，噯氣，泛酸，惡心等臨床癥狀。
【專利說明】治療淺表性胃炎的藥物組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及治療的中藥領(lǐng)域，具體涉及治療淺表性胃炎的藥物組合物及其制備方 法。

【背景技術(shù)】
[0002] 慢性淺表性胃炎是胃黏膜呈慢性淺表性炎癥的疾病，為消化系統(tǒng)常見病，屬慢性 胃炎中的一種。可因嗜酒、喝濃咖啡、膽汁反流，或因幽門螺桿菌感染等引起?；颊呖捎胁?同程度的消化不良癥狀，如進(jìn)食后上腹部不適、隱痛，伴噯氣、惡心、泛酸，偶有嘔吐。
[0003] 淺表性胃炎的致病因素迄今尚未完全明了，其中比較明確的病因有：1.細(xì)菌、病 毒及毒素。2.吸煙。3.藥物，某些藥物如水楊酸制劑、皮質(zhì)激素、洋地黃、消炎痛、保泰松等， 可引起慢性胃黏膜損害。4.刺激性食物。5.循環(huán)及代謝功能障礙。6.膽汁或十二指腸液 反流。7.幽門螺桿菌（Hp)感染。8.心理因素。
[0004] 慢性淺表性胃炎臨床表現(xiàn)為： 1.上腹痛。最常見癥狀是上腹疼痛，大多數(shù)慢性淺表性胃炎患者有此癥狀。上腹部疼 痛多數(shù)無規(guī)律，與飲食無關(guān)。疼痛一般為彌漫性上腹部灼痛、隱痛、脹痛等。常常因?yàn)槌粤?冷食、硬食、辛辣或其他刺激性食物而癥狀加重，少數(shù)與氣候變化有關(guān)。
[0005] 2.腹脹。慢性淺表性胃炎患者多有腹脹。常常因?yàn)槲竷?nèi)潴留食物、排空延遲、消化 不良所致。
[0006] 3.噯氣?；颊哂袊啔?。表明胃內(nèi)氣體增多，經(jīng)食管排出，使上腹飽脹暫時(shí)緩解。 [0007] 4.反復(fù)出血為常見癥狀。出血原因?yàn)樵诼詼\表性胃炎基礎(chǔ)上并發(fā)的一種胃黏膜 急性炎癥改變。
[0008] 5.其他。食欲不振、反酸、惡心、嘔吐、乏力、便秘或腹瀉等。
[0009] 6.體征。檢查時(shí)有上腹壓痛，少數(shù)患者可有消瘦及貧血。
[0010] 常用的治療方法有： 1. 消除病因 2. 藥物治療 (1)保護(hù)胃黏膜藥常用的藥物有膠體次枸櫞酸鉍（CBS)、硫糖鋁、思密達(dá)、麥滋林-S、氫 氧化鋁凝膠、胃膜素及蓋胃平等。
[0011] (2)調(diào)整胃腸運(yùn)動(dòng)功能藥物上腹飽脹用胃復(fù)安或多潘立酮等。打嗝、腹脹或有反流 現(xiàn)象為主者，可用胃動(dòng)力藥，如胃復(fù)安、嗎叮林、莫沙比利。
[0012] (3)抗生素如果胃鏡檢查發(fā)現(xiàn)幽門螺桿菌陽性，應(yīng)服用抗生素，克拉霉素、羥氨芐 青霉素等，都有清除Hp的作用，一般可選用兩種，常與胃黏膜保護(hù)劑和制酸劑聯(lián)合應(yīng)用。
[0013] (4)制酸劑常用的藥物有西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、碳酸氫鈉（小蘇打)、氫氧 化鎂、氫氧化鋁凝膠、蓋胃平等。
[0014] (5)止痛藥上腹疼痛較重者可口服阿托品、普魯本辛、顛茄片或654-2,以減少胃酸 分泌和緩解腹痛癥狀。
[0015] (6)還可用助消化藥如胰酶、酵母片、乳酶生、消脹片等。如有反酸現(xiàn)象也可用抑酸 藥如泰胃美、雷尼替丁、法莫替丁等。防止膽汁反流可服鋁碳酸鎂、消膽胺以吸附膽汁；有嘔 血便血者，甲氰米胍口服。
[0016]


【發(fā)明內(nèi)容】

[0017] 本發(fā)明的目的是提供一種治療淺表性胃炎的藥物組合物； 本發(fā)明的另一目的是提供一種治療淺表性胃炎的藥物組合物的制備方法。
[0018] 本發(fā)明的目的是通過下列的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 本發(fā)明所述的治療淺表性胃炎的藥物組合物，它是由如下重量份的原料制備而成的： 黑老虎25-35份、刺桐25-35份、崗梅25-35份、救必應(yīng)25-35份、龍眼樹寄生茶25-35 份、沙梨樹寄生25-35份、水榕木寄生茶25-35份、牛大力15-25份、五指山參15-25份、黃 腳雞15-25份、蒲葵15-25份、草寇15-25份、過山香15-25份、陳皮15-25份、白英15-25 份、半邊蓮8-15份、半枝蓮8-15份、白花蛇舌草8-15份、仙鶴草8-15份、藿香8-15份、石 斛8-15份； 優(yōu)選地，是由如下重量份的原料制備而成的： 黑老虎30份、刺桐30份、崗梅30份、救必應(yīng)30份、龍眼樹寄生茶30份、沙梨樹寄生30 份、水榕木寄生茶30份、牛大力20份、五指山參20份、黃腳雞20份、蒲葵20份、草寇20份、 過山香20份、陳皮20份、白英20份、半邊蓮10份、半枝蓮10份、白花蛇舌草10份、仙鶴草 10份、藿香10份、石斛10份。
[0019] 以下是本發(fā)明中藥制劑的藥材來源及主要功效： 黑老虎：木蘭科南五味子屬植物緋紅南五味Kadsura coccinea (Lem. ) A. C. Smith, 以根或藤入藥?！拘晕丁啃?；微苦；性溫。【功能主治】行氣止痛，祛風(fēng)活絡(luò)，散瘀消腫。用于 胃、十二指腸潰瘍，慢性胃炎，急性胃腸炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，跌打腫痛，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血腹痛。
[0020] 刺桐：拉丁文名Erythrina variegata Linn.。豆科、刺桐屬的落葉性喬木。樹葉、 樹皮和樹根可入藥?！拘晕杜c歸經(jīng)】苦、辛，平。消炎、解熱、祛風(fēng)、利濕、止痛。有解熱和利尿 的功效。
[0021] 崗梅：冬青科冬青屬植物梅葉冬青Ilex asprella (Hook, et Arn ·) Champ . ex Benth .，以根、葉入藥。全年可采，洗凈切片曬干。別名：點(diǎn)稱星、稱星樹、土甘草、山梅 根、假青梅、白點(diǎn)秤、天星木、秤星樹、百解茶、苦梅、山梅、點(diǎn)秤星、梅葉冬青、土甘草?！拘晕丁?苦、甘，涼?！竟δ芘c主治】清熱解毒，生津止渴。用于感冒，高熱煩渴，扁桃體炎，咽喉炎，氣 管炎，百日咳，腸炎，痢疾，傳染性肝炎，野蕈、砒霜中毒。為涼茶主要原料；葉外用治跌打損 傷，癰市腫毒。
[0022] 救必應(yīng)：為冬青科植物鐵冬青Ilex rotunda Thumb.的干燥樹皮。夏、秋二季剝 取，曬干?！拘晕杜c歸經(jīng)】苦，寒。歸肺、胃、大腸、肝經(jīng)?！竟δ芘c主治】清熱解毒，利濕止痛。 用于暑濕發(fā)熱，咽喉腫痛，濕熱瀉痢，脘腹脹痛，風(fēng)濕痹痛，濕疹，瘡癤，跌打損傷。
[0023] 龍眼樹寄生：別名桂圓樹寄生，圓眼樹寄生，元肉樹寄生。【性味與歸經(jīng)】味微苦， 澀，性平。入心，肝，胃經(jīng)。【功能與主治】養(yǎng)心安神，消炎，活血，消積散結(jié)，治虛煩眠，胃脘 痛，跌打瘀積。
[0024] 沙梨樹寄生：別名梨樹寄生，梨木寄生。性味歸經(jīng)：澀，涼。入肺，胃，肝經(jīng)。功用主 治：生津止渴，清熱化痰，潤(rùn)肺止咳，降氣平喘。治肺燥熱咳嗽，氣喘，崩漏，咳嗽痰挾血。
[0025] 水榕樹寄生：別名水翁木寄生，酒翁木寄生，水翁花寄生?！拘晕杜c歸經(jīng)】苦，澀，微 寒。水榕樹寄生：別名水翁木寄生，酒翁木寄生，水翁花寄生。【性味與歸經(jīng)】苦，澀，微寒。 入肺，大腸經(jīng)?！竟δ芘c主治】清暑解表，清熱祛濕，解毒抗癌。主治暑熱感冒，濕熱痢疾，黃 疸肝炎，胃癌，痔瘡。
[0026] 牛大力：別名豬腳笠、金鐘根、山蓮藕、倒吊金鐘、大力薯。為豆科豆科崖豆藤屬植 物，美麗崖豆藤M(fèi)illettia specisoa Champ·。牛大力以根入藥，主要成份為蛋白質(zhì)、淀粉質(zhì) 及生物堿等?！拘晕稓w經(jīng)】甘，平。歸肺、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)虛潤(rùn)肺，強(qiáng)筋活絡(luò)。用于腰肌 勞損，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，治肺熱，肺虛咳嗽，肺結(jié)核，慢性支氣管炎，慢性肝炎，遺精，白帶。
[0027] 五指山參：又名佛手參、手掌參，為蘭科植物手掌參的干燥塊莖。性溫，潤(rùn)、味甘。 有補(bǔ)腎益氣、生精潤(rùn)肺、固本養(yǎng)生、強(qiáng)壯肌體的功效?？上鲋雇矗蔚驌p傷，補(bǔ)脾潤(rùn)肺， 安神鎮(zhèn)驚，益氣止痛，能醫(yī)治身體虛弱、神經(jīng)衰弱、勞傷、咳嗽、氣喘等。
[0028] 黃腳雞：為百合科植物劍葉假萬壽竹的根莖。Disporopsis pernyi (Hua) Diels [Aulisconema pernyi Hua; Disporopsis arisanensis Hayata]【性味】甘，平?！竟τ弥?治】養(yǎng)陰潤(rùn)肺，生津止渴，治月經(jīng)不調(diào)，勞傷風(fēng)濕疼痛，虛咳多扦，產(chǎn)后虛弱，夜間多尿或遺精 腰痛。
[0029] 蒲葵：又叫扇葉葵、葵樹，棕櫚科蒲葵屬植物蒲葵Livistona chinensis (Jacq.) R. Br.的根?！竟δ苤髦巍恐雇矗委煾鞣N疼痛?！拘晕丁课陡剩粷?；性平。
[0030] 草寇：別名海南山姜、小草蘧、土砂仁、假砂仁。拉丁文名Alpinia hainanensis K. Schum.姜科、山姜屬植物，為姜科植物艷山姜的果實(shí)?！竟δ苤髦巍吭餃仂詈到丿?，健 脾暖胃。用于心腹冷痛、胸腹脹滿、痰間斷積滯、消化不良、嘔吐腹瀉。也常做調(diào)料用，有開 胃作用。
[0031] 過山香：蕓香科黃皮屬植物過山香Clausena excavata Burm. f.【功能主治】解 熱、解毒、固肺經(jīng)，為治風(fēng)濕、關(guān)節(jié)炎良藥，可去瘴氣，治腹痛，也是毒蛇咬傷的蛇藥之一。
[0032] 陳皮：為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果 皮。藥材分為"陳皮"和"廣陳皮"。采摘成熟果實(shí)，剝?nèi)」?，曬干或低溫干燥。【性味與歸 經(jīng)】苦、辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。【功能與主治】理氣健脾，燥濕化痰。用于脘腹脹滿，食少吐瀉， 咳嗽痰多。
[0033] 白英：為爺科爺屬植物白英 Solanum lyratum Thunb. [S. dulcamara L. var. Iyratum (Thunb.) Sieb. et Zucc., S. Dulcamara L. var. pubescens Blume, S. Dulcamara L. var. chinense Dunal]，以全草入藥?？?，微寒。有小毒。入肝、胃經(jīng)。清 熱解毒，利濕消腫，抗癌。用于感冒發(fā)熱，乳癰、惡瘡，濕熱黃疸、腹水，白帶，腎炎水腫；外用 治癰市腫毒。
[0034] 半邊蓮：為桔?？浦参锇脒吷廘obelia chinensis Lour.的干燥全草。辛，平。歸 心、小腸、肺經(jīng)。利尿消腫，清熱解毒。用于大腹水腫，面足浮腫，癰腫疔瘡，蛇蟲咬傷；晚期 血吸蟲病腹水。
[0035] 半枝蓮：為唇形科植物半枝蓮 Scutellaria barbata Don [S. rivularis Wall] 的干燥全草。辛、苦，寒。歸肺、肝、腎經(jīng)。清熱解毒，化瘀利尿。用于疔瘡腫毒，咽喉腫痛， 毒蛇咬傷，跌撲傷痛，水腫，黃疸。
[0036] 白花蛇舌草：為茜草科耳草屬植物白花蛇舌草Hedyotis diffusa Willd. [Oldenlandia diffusa (Willd. ) Roxb.]的全草。甘、淡，涼。入胃、大腸、小腸經(jīng)。清熱解 毒，利尿消腫，活血止痛。用于腸癰（闌尾炎)，瘡癤腫毒，濕熱黃疸，小便不利等癥；外用治瘡 市癰腫，毒蛇咬傷。
[0037] 仙鶴草：為薔薇科植物龍牙草Agrimonia pilosa Ledeb.的干燥地上部分。苦、 澀，平。歸心、肝經(jīng)。收斂止血，截瘧，止痢，解毒。用于咳血，吐血，崩漏下血，瘧疾，血痢，脫 力勞傷，癰腫瘡毒，陰癢帶下。
[0038] 藿香：學(xué)名：Agastache rugosa (Fisch. et Mey. )0· Ktze.;又名：合香、蒼告、山 茴香等，屬管狀花目，唇形科多年生草本植物?！拘晕杜c歸經(jīng)】辛，微溫。歸脾、胃、肺經(jīng)?！竟?能與主治】芳香化濁，和中止嘔，發(fā)表解暑。用于濕濁中阻，脘痞嘔吐，暑濕表證，濕溫初起， 發(fā)熱倦怠，胸悶不舒，寒濕閉暑，腹痛吐瀉，鼻淵頭痛。
[0039] 石斛：為蘭科植物金欽石斛Dendrobium nobile Lindl.、鼓槌石斛Dendrobium chrysotoxum Lindl.或流蘇石斛Dendrobium fimbriatum HooL的栽培品及其同屬植物近 似種的新鮮或干燥莖。全年均可采收，鮮用者除去根和泥沙；干用者采收后，除去雜質(zhì)，用開 水略燙或烘軟，再邊搓邊烘曬，至葉鞘搓凈，干燥?！拘晕杜c歸經(jīng)】甘，微寒。歸胃、腎經(jīng)?！竟?能與主治】益胃生津，滋陰清熱。用于熱病津傷，口干煩渴，胃陰不足，食少干嘔，病后虛熱不 退，陰虛火旺，骨蒸勞熱，目暗不明，筋骨痿軟。
[0040] 本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明藥物組合物的活性成分的制備方法，該方法是 采用水提或40- 80%體積百分濃度的乙醇提取。具體的制備方法如下： 方案一：取全部藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次 提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70-80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10-1. 25的清 膏，即得活性成分。
[0041] 方案二：取全部藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍， 每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70-80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 05-1. 20 的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時(shí)，濾過，濾液濃縮至70-80°C時(shí)相對(duì) 密度為1. 10-1. 25的浸膏，即得活性成分。
[0042] 方案三：取全部藥材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量 的4-10倍，提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至60-80°C時(shí)相對(duì)密度為 1.10-1. 25的浸膏，即得活性成分。
[0043] 本發(fā)明所述的治療淺表性胃炎的藥物組合物，可以與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配 合，制成各種常用制劑，如片劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑等。
[0044] 本發(fā)明的藥學(xué)上可接受的載體包括但不限于以下： 稀釋劑：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機(jī)鹽、糖醇類等。
[0045] 潤(rùn)濕劑與粘合劑：純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。
[0046]崩解劑：淀粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物、交聯(lián)聚維酮等。
[0047] 潤(rùn)滑劑：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。
[0048] 助溶劑：水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。
[0049] 矯味劑：蔗糖、單糖、芳香劑等。
[0050] 防腐劑：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
[0051] 脾胃濕熱型患者濕熱內(nèi)蘊(yùn)，清熱易助濕，祛濕易生熱，所以治療起來比較棘手，往 往取效較慢。在藥物的選擇上，應(yīng)注意選用清利濕熱之品，慎用香燥祛濕之藥及大劑量清熱 解毒之劑。
[0052] 本發(fā)明黑老虎能行氣活血，消腫止痛；刺桐消炎止痛；崗梅清熱解毒，消炎；救 必應(yīng)清熱解毒，利濕止痛；龍眼樹寄生養(yǎng)心安神，消炎，活血，消積散結(jié)；沙梨樹寄生清熱化 痰；水榕樹寄生清熱祛濕，解毒抗癌；牛大力補(bǔ)虛潤(rùn)肺，強(qiáng)筋活絡(luò)；五指山參補(bǔ)腎益氣、固本 養(yǎng)體；黃腳雞養(yǎng)陰潤(rùn)肺；蒲葵收斂止血；止汗；草寇燥溫祛寒，除痰截瘧，健脾暖胃；過山香 解熱、解毒、固肺經(jīng)；陳皮理氣健脾，燥濕化痰；白英：清熱解毒，利濕消腫；半邊蓮利尿消 腫；半枝蓮化瘀利尿；白花蛇舌草利尿消腫，活血止痛；仙鶴草收斂止血；藿香芳香化濁，和 中止嘔；石斛益胃生津，滋陰清熱。全方搭配科學(xué)合理，符合中醫(yī)理論體系，相互協(xié)同，使得 本發(fā)明的中藥具有很好的清熱化濕、健脾理氣、和胃化瘀作用。
[0053] 本發(fā)明提供的一種治療淺表性胃炎的藥物組合物具有以下優(yōu)點(diǎn)： 1、本發(fā)明提供的藥物組合物能有效治療濕熱型淺表性胃炎，總有效率為95. 0%，治療效 果與現(xiàn)有技術(shù)相比具有顯著性差異（P〈〇. 05)。
[0054] 2、本發(fā)明提供的藥物組合物在用于治療淺表性胃炎時(shí)，可在較短時(shí)間內(nèi)顯著消除 或減緩中上腹不適，中上腹鈍痛，燒灼痛，飽脹，食欲不振，噯氣，泛酸，惡心等癥狀，減少患 者痛苦。
[0055] 3、本發(fā)明的藥物組合物制備方法簡(jiǎn)單易行，適合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)或廠家大批量生 產(chǎn)。
[0056]

【具體實(shí)施方式】
[0057] 下面通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說明 本發(fā)明而不是對(duì)本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的簡(jiǎn)單改進(jìn)都屬于本發(fā)明 要求保護(hù)的范圍。除非另有說明，本發(fā)明中的乙醇量的百分?jǐn)?shù)是體積百分?jǐn)?shù)，v/v表示溶液 的體積比。
[0058] 實(shí)施例1 : 取黑老虎30g、刺桐30g、崗梅30g、救必應(yīng)30g、龍眼樹寄生茶30g、沙梨樹寄生30g、水 榕木寄生茶30g、牛大力20g、五指山參20g、黃腳雞20g、蒲葵20g、草寇20g、過山香20g、陳 皮20g、白英20g、半邊蓮10g、半枝蓮10g、白花蛇舌草10g、仙鶴草10g、藿香10g、石斛IOg, 加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時(shí)間分別為2小時(shí)、1 小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10的浸膏。在浸膏中加入糖漿劑 輔料蔗糖、山梨酸、水?dāng)嚢杈鶆?，制得糖漿劑。
[0059] 實(shí)施例2 : 取黑老虎25g、刺桐25g、崗梅25g、救必應(yīng)25g、龍眼樹寄生茶25g、沙梨樹寄生25g、水 榕木寄生茶25g、牛大力15g、五指山參15g、黃腳雞15g、蒲葵15g、草寇15g、過山香15g、陳 皮15g、白英15g、半邊蓮8g、半枝蓮8g、白花蛇舌草8g、仙鶴草8g、藿香8g、石斛8g，用40% 乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍、4倍，提取時(shí)間分別3小時(shí)、 2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為I. 25的浸膏，加入輔料淀 粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。
[0060] 實(shí)施例3 : 取黑老虎25g、刺桐35g、崗梅25g、救必應(yīng)35g、龍眼樹寄生茶25g、沙梨樹寄生35g、水 榕木寄生茶25g、牛大力15g、五指山參25g、黃腳雞15g、蒲葵25g、草寇15g、過山香25g、陳 皮15g、白英25g、半邊蓮8g、半枝蓮15g、白花蛇舌草8g、仙鶴草15g、藿香8g、石斛15g，加 水提取3次，三次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時(shí)間分別3小 時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1. 20的清膏，加入乙 醇，使含醇量為40%，靜置24小時(shí)，濾過，濾液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10的浸膏，加入 純化水至總重量為藥材總重量的3倍，灌裝，即得本發(fā)明合劑。
[0061] 實(shí)施例4: 取黑老虎35g、刺桐25g、崗梅35g、救必應(yīng)25g、龍眼樹寄生茶35g、沙梨樹寄生25g、水 榕木寄生茶35g、牛大力15g、五指山參25g、黃腳雞15g、蒲葵25g、草寇15g、過山香25g、陳 皮15g、白英25g、半邊蓮8g、半枝蓮15g、白花蛇舌草8g、仙鶴草15g、藿香8g、石斛15g，用 乙醇回流提取2次，每次乙醇濃度分別為80%、60%，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8 倍，提取時(shí)間分別為4小時(shí)、3小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10 的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。
[0062] 實(shí)施例5 : 取黑老虎30g、刺桐25g、崗梅30g、救必應(yīng)25g、龍眼樹寄生茶30g、沙梨樹寄生25g、水 榕木寄生茶30g、牛大力15g、五指山參20g、黃腳雞15g、蒲葵20g、草寇15g、過山香20g、陳 皮15g、白英20g、半邊蓮10g、半枝蓮8g、白花蛇舌草10g、仙鶴草8g、藿香10g、石斛8g，加水 提取3次，三次加水量分別為藥材總重量的12倍、8倍、6倍，三次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、 2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25的清膏，加入輔料淀 粉、乙醇、糊精、硬脂酸鎂，裝入膠囊殼、制得膠囊劑。
[0063] 實(shí)施例6 : 取黑老虎35g、刺桐35g、崗梅35g、救必應(yīng)35g、龍眼樹寄生茶35g、沙梨樹寄生35g、水 榕木寄生茶35g、牛大力25g、五指山參25g、黃腳雞25g、蒲葵25g、草寇25g、過山香25g、陳 皮25g、白英25g、半邊蓮15g、半枝蓮15g、白花蛇舌草15g、仙鶴草15g、藿香15g、石斛15g， 加水提取2次，每次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、10倍，每次提取時(shí)間分別為3 小時(shí)、2小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80°C下相對(duì)密度為1.05的清膏，加入乙醇，使 含醇量為70%，靜置12小時(shí)，濾過，濾液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25的浸膏，加入輔料糖 粉、淀粉、糊精、乙醇，制得顆粒劑。
[0064] 實(shí)施例7 : 稱取黑老虎30g、刺桐30g、崗梅30g、救必應(yīng)30g、龍眼樹寄生茶30g、沙梨樹寄生30g、 水榕木寄生茶30g、牛大力20g、五指山參20g、黃腳雞20g、蒲葵20g、草寇20g、過山香20g、 陳皮20g、白英20g、半邊蓮10g、半枝蓮10g、白花蛇舌草10g、仙鶴草10g、藿香10g、石斛 l〇g，凈選，干燥、粉碎，即得本發(fā)明粉劑。
[0065] 臨床治療總結(jié) 1臨床資料 I. 1 一般資料入組80例患者，均經(jīng)電子胃鏡及病理檢查確診為慢性淺表性胃炎，中 醫(yī)辨證均為脾胃濕熱證。
[0066] 隨機(jī)分為2組，每組各40例，治療組男32例，女18例；年齡22-55歲，38歲；病程 0.5-6年。對(duì)照組男34例，女16例；年齡20-54歲，37歲；病程0.5-6年。兩組性別、年齡、 病程、臨床證候積分、胃黏膜糜爛等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無顯著性意義（P>〇. 05)。 [0067] 1.2西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《慢性胃炎的中西醫(yī)結(jié)合診治方案(草案)》制定診斷標(biāo) 準(zhǔn)：（1)具有中上腹不適，中上腹鈍痛，燒灼痛，飽脹，無明顯節(jié)律性，一般進(jìn)食后較重；其次 有食欲不振，噯氣，泛酸，惡心等癥狀。（2)符合胃鏡和病理標(biāo)準(zhǔn)。
[0068] 1.3中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》及《慢性胃炎的中 西醫(yī)結(jié)合診治方案(草案)》中脾胃濕熱證標(biāo)準(zhǔn)：主要證候：（1)胃脘灼熱，脹痛（2) 口苦口臭 或口干（3 )脘腹痞悶，渴不欲飲（4 )舌紅，邊尖深紅，苔黃厚或膩，脈滑數(shù)或濡數(shù)。
[0069] 2治療方法 治療組：給予本發(fā)明實(shí)施例1糖漿劑，每次30ml，每天2次。
[0070] 對(duì)照組：雷貝拉唑腸溶膠囊，鋁碳酸鎂片，多潘立酮片，磷酸鋁凝膠等治療，按不同 癥狀單獨(dú)或配合給藥，均予常規(guī)劑量。
[0071] 兩組均治療2周后進(jìn)行療效判定與對(duì)比。治療期間，均要求忌辛辣油膩食物，禁煙 酒。
[0072] 3療效評(píng)定與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 3.1臨床證候療效參考《胃腸疾病中醫(yī)證候評(píng)分表》擬定：無癥狀為〇分；癥狀較輕， 不影響日常工作及生活為3分；癥狀明顯，部分影響日常工作及生活為5分；癥狀嚴(yán)重，明 顯影響日常工作與生活，需藥物治療方可緩解為7分。療效評(píng)分=(治療前證候積分總數(shù)一 治療后證候積分總數(shù)）/治療前證候積分總數(shù)X 100%。
[0073] 臨床痊愈：證候基本消失，減少達(dá)到95%以上； 顯效：證候較治療前改善，減少達(dá)到76-95% ; 有效：證候較治療前改善，減少達(dá)到50-75% ; 無效：證候無改善，或改善不明顯，減少僅50%以下。
[0074] 3. 2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料用卡方檢驗(yàn)。
[0075] 4結(jié)果兩組臨床證候療效見表1。
[0076] 表1兩組臨床證候療效比較

【權(quán)利要求】
1. 治療淺表性胃炎的藥物組合物，其特征在于它是由如下重量份的原料制備而成的： 黑老虎25-35份、刺桐25-35份、崗梅25-35份、救必應(yīng)25-35份、龍眼樹寄生茶25-35份、 沙梨樹寄生25-35份、水榕木寄生茶25-35份、牛大力15-25份、五指山參15-25份、黃腳雞 15-25份、蒲葵15-25份、草寇15-25份、過山香15-25份、陳皮15-25份、白英15-25份、半 邊蓮8-15份、半枝蓮8-15份、白花蛇舌草8-15份、仙鶴草8-15份、藿香8-15份、石斛8-15 份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于它是由如下重量份的原料制備而成 的：黑老虎30份、刺桐30份、崗梅30份、救必應(yīng)30份、龍眼樹寄生茶30份、沙梨樹寄生30 份、水榕木寄生茶30份、牛大力20份、五指山參20份、黃腳雞20份、蒲葵20份、草寇20份、 過山香20份、陳皮20份、白英20份、半邊蓮10份、半枝蓮10份、白花蛇舌草10份、仙鶴草 10份、藿香10份、石斛10份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于它的活性成分是采用水提或 40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成的。
4. 如權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而 成的：取全部藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí) 間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10-1. 25的清膏， 即得所述活性成分。
5. 如權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備 而成的：取全部藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取 時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70-80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 05-1. 20的清膏， 加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時(shí)，濾過，濾液濃縮至70-80°C時(shí)相對(duì)密度為 1. 10-1. 25的浸膏，即得所述活性成分。
6. 如權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而 成的：取全部藥材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提 取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至60-80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10-1. 25的浸 膏，即得所述活性成分。
7. 治療淺表性胃炎的藥物組合物，由權(quán)利要求1或2所述治療淺表性胃炎的藥物組合 物與醫(yī)藥行業(yè)上可接受的載體配合制備成得。
【文檔編號(hào)】A61K36/9062GK104367913SQ201410595173
【公開日】2015年2月25日 申請(qǐng)日期:2014年10月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月30日
【發(fā)明者】張恩榮 申請(qǐng)人:張恩榮