一種用于治療腎病綜合征的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療腎病綜合征的藥物組合物，由以下重量配比的原料組成：甘草甜素150份、丹皮酚60份、葛根素100份、蛇床子素120份。發(fā)明人研究發(fā)現(xiàn)本發(fā)明組合物對(duì)腎病綜合征具有明顯治療作用。
【專利說明】一種用于治療腎病綜合征的藥物組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于治療腎病綜合征的藥物組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 腎病綜合征（nephrotic syndr〇me，NS)是指由多種原因所引起的腎小球基底膜通 透性增高，導(dǎo)致大量蛋白丟失，從而出現(xiàn)低蛋白血癥、高度水腫高膽固醇血癥的一組臨床綜 合征。
[0003] 西醫(yī)學(xué)對(duì)腎病綜合征的病理機(jī)制沒有完全闡明。一般的認(rèn)識(shí)，大量蛋白尿是因?yàn)?腎小球的毛細(xì)血管壁電荷屏障以及篩屏障（基膜）的一種或同時(shí)破壞所導(dǎo)致。腎小球的濾 過功能被破壞，血漿蛋白大量漏出于尿中并丟失，表現(xiàn)出腎病一系列癥狀。
[0004] 腎病綜合征以"三高一低"（大量蛋白尿、低蛋白血癥、高脂血癥和高度水腫）等為 特征癥狀，多見于老年人群。目前治療仍以西藥為主，多采用腎上腺皮質(zhì)激素與免疫抑制劑 治療，雖然療效肯定，但療程長(zhǎng)，而且激素依賴性強(qiáng)、減量或撤除易復(fù)發(fā)，長(zhǎng)期大量應(yīng)用副作 用大，尤其免疫功能的紊亂低下，會(huì)導(dǎo)致感染的重復(fù)發(fā)生，不但可能出現(xiàn)危及生命的險(xiǎn)況， 最直接的會(huì)導(dǎo)致激素減量過程的不可預(yù)知的拉長(zhǎng)。
[0005] 中藥在治療腎病綜合征方面應(yīng)該具有一定優(yōu)勢(shì)，但是由于中藥材成分的復(fù)雜性， 使得傳統(tǒng)中藥不能為主流市場(chǎng)所認(rèn)可。因而開發(fā)符合市場(chǎng)需求的治療腎病綜合征的現(xiàn)代中 藥，具有重要意義。
[0006] 本發(fā)明所涉及原料藥現(xiàn)狀如下： 甘草甜素，甘草甜素又叫甘草酸、甘草皂苷、強(qiáng)力寧，分子式：c42h62o16。藥理研究表明 該品可促進(jìn)膽色素代謝，降低轉(zhuǎn)氨酶，同時(shí)具有抗炎、抗過敏及保護(hù)膜結(jié)構(gòu)等作用。臨床多 用于急、慢性肝炎、肝中毒及早期肝硬化?？诜好看?50mg，每日2次。靜脈滴注：每次 40-80ml，每日 1 次。
[0007] 丹皮酌（Paeonol, P ae)又稱牡丹酌，是毛莫科植物牡丹Paeonia Suffruticosa Andr.根皮和蘿蘑科植物徐長(zhǎng)卿Pycnostelma Paniculatum (Bunge) K. Schum干燥根或全 草的主要有效成分。丹皮酚是一種小分子的酚類化合物，為白色或者微黃色有光澤的針狀 結(jié)晶，其分子量為166. 18,分子式為C9H1003,化學(xué)名稱為2-羥基-4-甲氧基苯乙酮。丹 皮酚具有廣泛的生物活性，如抗菌消炎、鎮(zhèn)痛、解熱、鎮(zhèn)靜、催眠、抗腫瘤、抗過敏和預(yù)防心血 管系統(tǒng)疾病等。臨床上主要?jiǎng)┬蜑榈てし幼⑸鋭?，在治療痛癥和皮膚科臨床方面應(yīng)用廣泛。 目前對(duì)丹皮酚的藥理研究主要集中在對(duì)心腦血管的保護(hù)、抗腫瘤活性及機(jī)制以及提高免疫 功能等方面。對(duì)于丹皮酚治療腎病綜合征的作用至今未見任何報(bào)道。
[0008] 葛根素（puerarin)屬黃酮苷類，化學(xué)結(jié)構(gòu)為8-D-吡喃葡萄糖-4, 7-二羥基異酮 苷，有β腎上腺素受體阻滯作用，可增強(qiáng)心肌收縮力，擴(kuò)張血管，保護(hù)心肌細(xì)胞，毒性小、 安全范圍廣。目前葛根素在臨床上已被廣泛應(yīng)用于心腦血管系統(tǒng)疾病，對(duì)高血壓、冠心病心 絞痛、急性心肌梗死、多種心律失常、胰島素抵抗及高血脂等均有一定療效。
[0009] 蛇床子素，化學(xué)名稱：7_甲氧基-8-異戊烯基香豆素。目前的藥理研究表明其具 有解痙、降血壓、抗心律失常、增強(qiáng)免疫功能及廣譜抗菌作用。用于陽(yáng)痿、宮冷、不孕、寒濕帶 下、濕鼻腰痛；外治外陰濕疹，婦人陰癢，滴蟲性陰道炎。 、、…


【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明旨在提供一種用于治療腎病綜合征的藥物組合物，通過篩選合適的原料藥 及其配比，達(dá)到安全有效治療腎病綜合征的目的。 一
[0011]為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案： 一種用于治療腎病綜合征的藥物組合物，其特征在于，由以下重量配比的原料組成：甘 草甜素150份、丹皮酚60份、葛根素100份、蛇床子素12〇份。

【具體實(shí)施方式】
[0012]為了更好地理解和實(shí)施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。
[0013] 實(shí)施例1 稱?。焊什萏鹚?50mg、丹皮酸60 mg、葛根素100 mg、蛇床子素120 mg，混合均勻，裝入 膠囊殼，即可制得適合正常成年人一天劑量的膠囊劑，本藥物能夠用于治療腎病綜合征。
[0014] 下面結(jié)合臨床實(shí)驗(yàn)來具體說明本發(fā)明： 1、 對(duì)象與方法 發(fā)明人于2010年2月到2013年12月期間共收集40例患者，病人依從性均好，可隨訪 復(fù)查。其中男21例，女19例；年齡23?70歲，平均年齡46. 3歲。隨機(jī)分為2組：對(duì)照組 和觀察組，每組20例，兩組病例的性別、年齡、以及病情嚴(yán)重程度以及合并癥、并發(fā)癥等方 面沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的差異（P>〇. 05)，具有可比性。
[0015] L1納入病例標(biāo)準(zhǔn) ①尿蛋白>3. 5g/天；②血漿蛋白<30g/L ;③水腫；④高脂血癥。其中，前兩項(xiàng)為診 斷腎病綜合征必須具備的條件。
[0016] 1.2排除病例 ①過敏性紫癜腎炎；②系統(tǒng)性紅斑狼瘡腎炎；③乙肝相關(guān)性腎炎；④糖尿病腎??； ⑤腎淀粉樣變性；⑥骨髓瘤性腎?。虎咧委熤袛嗾?；⑧未按規(guī)定用藥者；⑨無法隨訪 判斷療效或因資料不全影響療效判斷者。
[0017] 2、研究方法 2. 1治療方法 治療組服用本發(fā)明按照具體實(shí)施例1制得的膠囊，每日分早晚2次服用。
[0018]對(duì)照組給予強(qiáng)的松口服，按照其說明書服用。
[0019] 兩組均治療3個(gè)月。
[0020] 膳食調(diào)攝：清淡、易消化、低鹽、低脂、限制攝入蛋白質(zhì)量，食用蛋白質(zhì)以動(dòng)物蛋白 為主，同時(shí)避免過度限制發(fā)生營(yíng)養(yǎng)不良水腫嚴(yán)重病人需要臥床休息，其他對(duì)癥治療積極防 止并發(fā)癥和控制感染。
[0021] 2. 2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18. 0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。
[0022] 3、治療結(jié)果 3. 1療效標(biāo)準(zhǔn) 治愈：水腫等臨床癥狀全部消失，多次尿蛋白定性陰性或者24h尿蛋白定量不超過 0. 2g，血漿蛋白和血脂恢復(fù)正常，腎功能恢復(fù)正常； 顯效：臨床癥狀消失不完全，多次24h尿蛋白定量均小于lg，血漿白蛋白水平顯著改善 但未升高至正常水平，腎功能接近正常； 有效：臨床癥狀沒有消失，多次24h尿蛋白定量測(cè)定有所下降，均小于妝，血漿白蛋白 值有所提高，腎功能有好轉(zhuǎn)但不正常。
[0023] 無效：臨床癥狀加重，患者治療前后的24h尿蛋白定量和血白蛋白值無明顯變化， 癥狀、體征未消失，腎功能無好轉(zhuǎn)或惡化。
[0024] 總有效率=(治愈+顯效+有效）+總例數(shù)X 100%。
[0025] 3· 2兩組療效 結(jié)果可見治療組有效率明顯好于對(duì)照組，見表1。
[0026] 表1兩組療效比較

【權(quán)利要求】
1. 一種用于治療腎病綜合征的藥物組合物，其特征在于，由以下重量配比的原料組成： 甘草甜素150份、丹皮酚60份、葛根素100份、蛇床子素120份。
【文檔編號(hào)】A61K31/12GK104188992SQ201410494340
【公開日】2014年12月10日 申請(qǐng)日期:2014年9月25日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月25日
【發(fā)明者】于晨, 齊棟, 范華英 申請(qǐng)人:于晨