安全經(jīng)濟(jì)型超聲乳化針頭的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種安全經(jīng)濟(jì)型超聲乳化針頭，包括：金屬連接體和塑料針體，所述金屬連接體與所述塑料針體為分體結(jié)構(gòu)；所述塑料針體連接于所述金屬連接體后，所述金屬連接體固定連接于超聲乳化手柄的遠(yuǎn)端。本發(fā)明的有益效果體現(xiàn)在：采用連接體與針體分體設(shè)計(jì)的超聲乳化針頭降低了設(shè)計(jì)難度及加工難度，降低了患者的手術(shù)成本；同時(shí)，由于超聲乳化針頭采用了塑料原料，因此解決了超聲乳化針頭遠(yuǎn)端尖部極其尖銳鋒利，極易刺破晶體囊袋的問題，降低了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，提高了手術(shù)的安全性。
【專利說明】
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種安全經(jīng)濟(jì)型超聲乳化針頭，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及眼科白 內(nèi)障超聲乳化手術(shù)領(lǐng)域。 安全經(jīng)濟(jì)型超聲乳化針頭

【背景技術(shù)】
[0002] 近二十年來，超聲手術(shù)的應(yīng)用越來越廣泛，不論是在手術(shù)的種類上，還是在病人的 數(shù)量上都有大幅攀升，尤其在眼科白內(nèi)障手術(shù)當(dāng)中，超聲乳化手術(shù)以其獨(dú)到的優(yōu)點(diǎn)，廣泛為 廣大醫(yī)生及患者所青睞。
[0003] 白內(nèi)障是常見的致盲性眼病。人眼中有一個(gè)組織叫做晶狀體，正常情況下它是透 明的，光線通過它及一些屈光間質(zhì)到達(dá)視網(wǎng)膜，才能清晰地看到外界物體。一旦晶狀體由于 某些原因發(fā)生混濁就會影響視網(wǎng)膜成像，使人看不清東西。也就是說，晶狀體混濁導(dǎo)致視力 下降就是白內(nèi)障。白內(nèi)障的手術(shù)種類主要有：白內(nèi)障囊內(nèi)摘出術(shù)（ICCE)、白內(nèi)障囊外摘出 術(shù)（ECCE)、超聲乳化術(shù)（Phaco)三種。超聲乳化手術(shù)（Phaco)由上世紀(jì)引入我國，現(xiàn)在已 經(jīng)是白內(nèi)障的常規(guī)治療方法。相對于傳統(tǒng)的大切口整體摘除白內(nèi)障手術(shù)而言，超聲乳化術(shù) (Phaco)是一種微創(chuàng)手術(shù)，是在角膜邊上開出一個(gè)2-3毫米左右小切口，經(jīng)由這小切口處伸 入超聲乳化針頭將渾濁的晶狀體和皮質(zhì)擊碎為乳糜狀后，借助抽吸灌注系統(tǒng)將乳糜狀物吸 出，同時(shí)保持前房充盈，然后植入人工晶體，使患者重見光明。超聲乳化術(shù)（Phaco)，其使用 治療儀器超聲乳化儀的核心器件通常包括：超聲頻電發(fā)生器、超聲乳化手柄和超聲乳化針 頭。超聲乳化手柄中有電聲轉(zhuǎn)換體，將超聲頻電信號轉(zhuǎn)換成超聲頻機(jī)械振動。超聲乳化儀 祛除白內(nèi)障組織的工作原理是：用功率超聲信號源電聲轉(zhuǎn)換體，將電能轉(zhuǎn)化成高速微小振 幅的機(jī)械能，再由超聲乳化手柄聚能將振幅放大，這種機(jī)械振動再通過連接的超聲乳化針 頭作用到人體組織上而輔助破碎、切割、乳化、抽吸、凝血等功能，使之破碎、乳化之后吸出 于人體之外，然后配合植入人工晶體，使患者恢復(fù)視力。與傳統(tǒng)的囊內(nèi)、囊外白內(nèi)障摘除手 術(shù)相比，超聲乳化治療具有切口小、術(shù)后并發(fā)癥少及視力恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)。這種治療也適用于 白內(nèi)障未成熟期，使早期治療成為可能。
[0004] 一般情況下，超聲乳化針頭由鈦合金或其他金屬材料加工而成，如中國專利 00219630. 1揭示的超聲乳化手柄和超聲乳化針頭的連接界面設(shè)計(jì)在超聲乳化針頭本身，即 超聲乳化針頭的尾部制作成用于連接所述超聲乳化手柄的連接體，而且由于超聲乳化針頭 本身的內(nèi)孔直徑與長度比例相差很大，所以加工難度更大，加工成本很高。這對于一次性使 用的針頭來說，給醫(yī)生和患者都帶來了很大的經(jīng)濟(jì)壓力，因而也無形中阻礙了這種先進(jìn)技 術(shù)的普及和推廣，限制了發(fā)展中國家新興市場的患者能夠充分利用該種先進(jìn)的技術(shù)。另一 方面，用鈦合金或其他金屬材料設(shè)計(jì)的超聲乳化針頭，其遠(yuǎn)端尖部極其尖銳鋒利，極易刺破 晶體囊袋，增加手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是：提供一種安全經(jīng)濟(jì)型超聲乳化針頭，以解決現(xiàn)有超聲乳化針頭 的加工難度大，加工成本高，因此造成的手術(shù)費(fèi)用高；以及金屬材料制成的超聲乳化針頭遠(yuǎn) 端尖部極其尖銳鋒利，極易刺破晶體囊袋，增加手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)的技術(shù)問題。
[0006] 為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為： 一種安全經(jīng)濟(jì)型超聲乳化針頭，包括：金屬連接體和塑料針體，所述金屬連接體與所述 塑料針體為分體結(jié)構(gòu)；所述塑料針體連接于所述金屬連接體后，所述金屬連接體固定連接 于超聲乳化手柄的遠(yuǎn)端。
[0007] 優(yōu)選的，所述金屬連接體沿中軸線設(shè)有貫穿于所述金屬連接體的中央孔道，所述 中央孔道具有與所述塑料針體相適應(yīng)的形狀，用于容納所述塑料針體；所述中央孔道的中 心軸線與所述金屬連接體的中心軸線重合。
[0008] 優(yōu)選的，所述金屬連接體包括用于連接超聲乳化手柄的螺紋部和用于固定所述塑 料針體的錐形部，所述螺紋部是設(shè)置于所述連接體遠(yuǎn)端外表面的外螺紋，所述錐形部設(shè)置 在所述螺紋部的近端，所述錐形部是適配于超聲乳化手柄內(nèi)腔的錐形體。
[0009] 優(yōu)選的，所述錐形部上設(shè)有相互垂直的兩個(gè)切口，所述螺紋部的遠(yuǎn)端設(shè)有緊固部， 所述緊固部為扳手工具的作用面，具有與扳手工具相適應(yīng)的形狀和尺寸。
[0010] 優(yōu)選的，所述塑料針體為直徑統(tǒng)一的圓管形狀，其遠(yuǎn)端為楔形結(jié)構(gòu)。或者，所述塑 料針體為直徑統(tǒng)一的圓管形狀，其遠(yuǎn)端為具有彎曲段的楔形結(jié)構(gòu)?；蛘?，所述塑料針體為階 梯圓管形，其近端直徑大于遠(yuǎn)端直徑。
[0011] 本發(fā)明的有益效果體現(xiàn)在：采用連接體與針體分體設(shè)計(jì)的超聲乳化針頭降低了設(shè) 計(jì)難度及加工難度，加工方便成本低廉，同樣就降低了患者的手術(shù)成本；同時(shí)，由于超聲乳 化針頭采用醫(yī)用樹脂材料制成，因此解決了超聲乳化針頭遠(yuǎn)端尖部極其尖銳鋒利，極易刺 破晶體囊袋的問題，降低了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，提高了手術(shù)的安全性。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0012] 圖1為本發(fā)明的第一實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0013] 圖2為圖1的左視圖。
[0014] 圖3為本發(fā)明的第二實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0015] 圖4為本發(fā)明的第三實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0016] 以下將結(jié)合附圖所示的【具體實(shí)施方式】對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)描述。但這些實(shí)施方式并 不限于本發(fā)明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員根據(jù)這些實(shí)施方式所做出的結(jié)構(gòu)、方法、或功能上的 變換均包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。
[0017] 本發(fā)明內(nèi)所描述的表達(dá)位置與方向的詞，均是以器械操作者作為參照，靠近操作 者的一端為近端，遠(yuǎn)離操作者的一端為遠(yuǎn)端。
[0018] 參照附圖1和圖2所示，本發(fā)明的第一實(shí)施方式的超聲乳化針頭的結(jié)構(gòu)示意圖，所 述超聲乳化針頭，包括：相互連接的金屬連接體1和塑料針體2,所述金屬連接體1與所述 塑料針體2為分體結(jié)構(gòu)。所述塑料針體2連接于所述金屬連接體1后，所述金屬連接體1 固定連接于超聲乳化手柄的遠(yuǎn)端。
[0019] 下面描述一下本發(fā)明第一實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)：所述金屬連接體1采用醫(yī)用金屬材料 制成；所述塑料針體2采用醫(yī)用樹脂材料制成。所述金屬連接體1沿中軸線設(shè)有貫穿于所 述金屬連接體1的中央孔道14,所述中央孔道14具有與所述塑料針體2相適應(yīng)的形狀，所 述中央孔道14的尺寸略大于所述塑料針體2的尺寸，用于容納所述塑料針體2 ;所述中央 孔道14的中心軸線與所述金屬連接體1的中心軸線重合，并且是貫穿于所述金屬連接體1 的通道。
[0020] 所述金屬連接體1包括用于連接超聲乳化手柄的螺紋部12和用于固定所述塑料 針體2的錐形部11，所述螺紋部12是設(shè)置于所述連接體1遠(yuǎn)端外表面的外螺紋，所述錐形 部11設(shè)置在所述螺紋部12的近端，所述錐形部11是適配于超聲乳化手柄內(nèi)腔的錐形體。 所述錐形部11上設(shè)有相互垂直的兩個(gè)切口 15,所述螺紋部12的遠(yuǎn)端設(shè)有緊固部13,所述 緊固部13為扳手工具的作用面，具有與扳手工具相適應(yīng)的形狀和尺寸。
[0021] 應(yīng)用本發(fā)明第一實(shí)施方式的超聲乳化針頭時(shí)，將所述金屬連接體1的螺紋部12與 超聲乳化手柄的遠(yuǎn)端內(nèi)螺紋嚙合，即將金屬連接體1通過該螺紋配合擰入超聲乳化手柄的 前端，起導(dǎo)向作用的錐形部11可與超聲乳化手柄內(nèi)部的錐形面相適應(yīng)貼合。此時(shí)，切口 15 在被擰入的過程中因擠入擠壓而收縮，即所述錐形部11的錐形面的錐端側(cè)收攏并貼緊于 所述超聲乳化手柄的內(nèi)壁。由于切口 15的變形，所述中央孔道14的直徑也會發(fā)生變化。 這樣，所述塑料針體2就被剛性地耦合到金屬連接體1上，進(jìn)而耦合到超聲乳化手柄的遠(yuǎn)端 上，超聲振動因而也很有效地傳到超聲手術(shù)工具頭前端。第一實(shí)施方式中，所述塑料針體2 為直徑統(tǒng)一的圓管形狀，其遠(yuǎn)端21為楔形結(jié)構(gòu)的針尖。
[0022] 參照附圖3所述的第二實(shí)施方式的超聲乳化針頭，其與第一實(shí)施方式的區(qū)別僅在 于：所述塑料針體2為直徑統(tǒng)一的圓管形狀，其遠(yuǎn)端21為具有彎曲段的楔形結(jié)構(gòu)的針尖。本 實(shí)施方式中彎曲段的設(shè)置可提高可視性和易操作度。在微小的手術(shù)區(qū)域內(nèi)，特別在需用顯 微鏡的手術(shù)中，彎曲的工具頭能讓醫(yī)生更容易看見，而且也容易達(dá)到較難達(dá)到的手術(shù)區(qū)域， 如角落處、深的地方。另外，具有彎曲段的針尖也增加超聲空化的作用效果。
[0023] 參照附圖4所述的第三實(shí)施方式的超聲乳化針頭，其與第一實(shí)施方式和第二種實(shí) 施方式的區(qū)別僅在于：所述塑料針體2為階梯圓管形，其近端22直徑大于遠(yuǎn)端21直徑。原 因在于：針體的近端22通常有較高的由于超聲振動產(chǎn)生的應(yīng)力，增加近端22的直徑有利于 降低這樣的應(yīng)力，降低針體斷裂的幾率。由于針體為塑料制的，所以能比較容易地實(shí)現(xiàn)該結(jié) 構(gòu)，對于現(xiàn)有技術(shù)的金屬針頭則很難實(shí)現(xiàn)，其成本很高。
[0024] 本發(fā)明中，由于金屬連接體采用剛性的金屬材料制成，其可以很好地與超聲乳化 手柄配合固定。塑料針體2采用醫(yī)用樹脂材料制成；塑料針體2的長度需設(shè)計(jì)在一定的范 圍內(nèi)而不致衰減超聲振動的輸出。
[0025] 由于金屬連接體1與塑料針體2采用兩體的分體式設(shè)計(jì)，這樣就降低了設(shè)計(jì)與加 工的難度。同時(shí)，由于塑料針體2采用醫(yī)用樹脂材料制成，也解決了塑料針體遠(yuǎn)端尖部的尖 銳鋒利，極易刺破晶體囊袋的問題。本發(fā)明克服了現(xiàn)有技術(shù)中由于要與超聲手柄連接以至 于只能采取金屬乳化針頭的技術(shù)偏見，而且也解決了現(xiàn)有技術(shù)金屬乳化針頭的難加工、且 尖端過于鋒銳的技術(shù)問題，因此有很好的市場前景。
[0026] 應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一 個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，例如：本發(fā)明的塑料針體2除了本發(fā)明優(yōu)選的醫(yī)用樹脂外，還可以采用 醫(yī)用金屬材料制成，但與金屬連接體為分體的分體結(jié)構(gòu)；本發(fā)明的第一、第二實(shí)施方式中， 所述塑料針體2的近端也可以采用階梯圓管形設(shè)計(jì)；同樣，本發(fā)明的第三實(shí)施方式中，所述 塑料針體2的遠(yuǎn)端21為具有彎曲段的楔形結(jié)構(gòu)。說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起 見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一個(gè)整體，各實(shí)施方式中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng) 組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。
[0027] 上文所列出的一系列的詳細(xì)說明僅僅是針對本發(fā)明的可行性實(shí)施方式的具體說 明，它們并非用以限制本發(fā)明的保護(hù)范圍，凡未脫離本發(fā)明技藝精神所作的等效實(shí)施方式 或變更均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1. 一種安全經(jīng)濟(jì)型超聲乳化針頭，其特征在于：包括：金屬連接體（1)和塑料針體（2)， 所述金屬連接體（1)與所述塑料針體（2 )為分體結(jié)構(gòu)；所述塑料針體（2 )連接于所述金屬連 接體（1)后，所述金屬連接體（1)固定連接于超聲乳化手柄的遠(yuǎn)端。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全經(jīng)濟(jì)型超聲乳化針頭，其特征在于：所述金屬連接體（1) 沿中軸線設(shè)有貫穿于所述金屬連接體（1)的中央孔道（14)，所述中央孔道（14)具有與所述 塑料針體（2)相適應(yīng)的形狀，用于容納所述塑料針體（2);所述中央孔道（14)的中心軸線與 所述金屬連接體（1)的中心軸線重合。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的安全經(jīng)濟(jì)型超聲乳化針頭，其特征在于：所述金屬連接 體（1)包括用于連接超聲乳化手柄的螺紋部（12)和用于固定所述塑料針體（2)的錐形部 (11 )，所述螺紋部（12)是設(shè)置于所述連接體（1)遠(yuǎn)端外表面的外螺紋，所述錐形部（11)設(shè) 置在所述螺紋部（12)的近端，所述錐形部（11)是適配于超聲乳化手柄內(nèi)腔的錐形體。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的安全經(jīng)濟(jì)型超聲乳化針頭，其特征在于：所述錐形部（11)上 設(shè)有相互垂直的兩個(gè)切口（15)，所述螺紋部（12)的遠(yuǎn)端設(shè)有緊固部（13)，所述緊固部（13) 為扳手工具的作用面，具有與扳手工具相適應(yīng)的形狀和尺寸。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全經(jīng)濟(jì)型超聲乳化針頭，其特征在于：所述塑料針體（2)為 直徑統(tǒng)一的圓管形狀，其遠(yuǎn)端（21)為楔形結(jié)構(gòu)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全經(jīng)濟(jì)型超聲乳化針頭，其特征在于：所述塑料針體（2)為 直徑統(tǒng)一的圓管形狀，其遠(yuǎn)端（21)為具有彎曲段的楔形結(jié)構(gòu)。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全經(jīng)濟(jì)型超聲乳化針頭，其特征在于：所述塑料針體（2)為 階梯圓管形，其近端（22 )直徑大于遠(yuǎn)端（21)直徑。
8. -種安全經(jīng)濟(jì)型超聲乳化針頭，其特征在于：至少包括塑料針體（2)，所述塑料針體 (2)固定連接于超聲乳化手柄的遠(yuǎn)端。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的安全經(jīng)濟(jì)型超聲乳化針頭，其特征在于：所述塑料針體（2)上 通過固定結(jié)構(gòu)固定有一金屬連接體（1)，所述金屬連接體（1)固定連接于超聲乳化手柄的 遠(yuǎn)端；所述固定結(jié)構(gòu)包括設(shè)置在所述金屬連接體（1)中軸線的用于容納所述塑料針體（2) 的的中央孔道（14)，設(shè)置在所述金屬連接體（1)上用于連接超聲乳化手柄的螺紋部（12)和 用于固定所述塑料針體（2)的錐形部（11)，所述螺紋部（12)是設(shè)置于所述連接體（1)遠(yuǎn)端 外表面的外螺紋，所述錐形部（11)設(shè)置在所述螺紋部（12)的近端，所述錐形部（11)是適配 于超聲乳化手柄內(nèi)腔的錐形體；所述錐形部（11)上設(shè)有相互垂直的兩個(gè)切口（15)，以使所 述錐形部（11)具有形變余量。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的安全經(jīng)濟(jì)型超聲乳化針頭，其特征在于：所述螺紋部（12)的 遠(yuǎn)端設(shè)有緊固部（13)，所述緊固部（13)為扳手工具的作用面，具有與扳手工具相適應(yīng)的形 狀和尺寸。
【文檔編號】A61L31/04GK104055620SQ201410309064
【公開日】2014年9月24日 申請日期:2014年7月2日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月2日
【發(fā)明者】顏忠余, 駱威 申請人:以諾康醫(yī)療科技（蘇州）有限公司, 顏忠余, 駱威