立式包型輸液容器的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及以提高輸液進(jìn)行所伴隨的殘液顯示的視覺辨認(rèn)性為目的的立式包型輸液容器，具備：袋體(10)，其用于收容輸液，由樹脂素材的軟膜構(gòu)成且在一端形成有底部(20)；以及袋體(10)另一端的輸液排出口(18)，袋體(10)在底部(20)朝上的狀態(tài)下進(jìn)行懸吊，在袋體(10)的面上印刷有殘液顯示標(biāo)記，在袋體(10)，為了能夠根據(jù)液面進(jìn)行殘液量的視覺辨認(rèn)而保留空隙(109’)并填充輸液，從而在將袋體(10)懸吊的狀態(tài)下，底部(20)的寬度與立起時(shí)相同，底部(20)直到殘液0的狀態(tài)也不因輸液排出而坍塌，維持其寬度，包含底部(20)的袋體(10)的從上端緣開始到既定高度的部位也不因輸液排出而坍塌，維持其形狀。
【專利說明】立式包型輸液容器
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及具備以聚烯烴(polyolefin)類樹脂為素材的軟膜制的平坦?fàn)畲w的立式包(standing bag)型輸液容器,能夠提高輸液進(jìn)行所伴隨的殘液顯示的視覺辨認(rèn)性。
【背景技術(shù)】
[0002]輸液容器大抵為平囊(pouch)的容器，但由于混注等輸液的事前作業(yè)不便，故提案有立式包型輸液容器。立式包型輸液容器在一端設(shè)有底部，包的寬度擴(kuò)張底部的量，能夠使容器自立，能夠在自立狀態(tài)下進(jìn)行混注等事前作業(yè)。在立式包型輸液容器中，在底部一側(cè)設(shè)有用于懸吊于輸液架以進(jìn)行輸液的卡合部(開口部)。與平囊同樣，在立式包型輸液容器中，也通過包逐漸坍塌來進(jìn)行輸液時(shí)的排液。而且，在現(xiàn)有的立式包型輸液容器中，為了使廢棄時(shí)的姿態(tài)緊湊，使底部也與其以外的部位同等地坍塌(專利文獻(xiàn)I以及2)。
[0003]現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn) 專利文獻(xiàn)
專利文獻(xiàn)1:日本實(shí)開平5-7641號(hào)公報(bào)；
專利文獻(xiàn)2:日本特許第3554418號(hào)公報(bào)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]發(fā)明要解決的問題
專利文獻(xiàn)I以及2的立式包型輸液容器是與基于平囊的輸液容器同樣地通過使袋整體地逐漸坍塌來進(jìn)行排液的容器。即，專利文獻(xiàn)I以及2的立式包型輸液容器是使整體(不僅是軀干部，也包含底部)逐漸坍塌的方式的容器。然而，雖然該方式在開始時(shí)的視覺辨認(rèn)性好，但是由于基體材料柔軟，故在殘液IOOmL附近，在軀干部處相向膜面附著，因而產(chǎn)生液面分割(液面割Λ )，殘液的視覺辨認(rèn)性差，需要改善。輸液容器一般而言多為輸液200mL~500mL的容量，而特別是在500mL的情況下，在對(duì)患者進(jìn)行輸液點(diǎn)滴時(shí)，護(hù)士為了巡視而進(jìn)行數(shù)次殘量檢查，但通過接近結(jié)束時(shí)間的IOOmL~200mL左右的殘液量，而不是最初的刻度位置，來推定結(jié)束時(shí)間。因此，殘余200mL以下的視覺辨認(rèn)性是重要的。另外，在一直以來所使用的瓶型輸液容器的情況下，剛性整體較高，因而殘液視覺辨認(rèn)性在開始時(shí)自不用說，即使殘液變?yōu)?00mL以下也保持形狀，水面的分界線清楚，視覺辨認(rèn)性好。
[0005]本發(fā)明鑒于以上的問題點(diǎn)來改良立式包型的輸液容器，目的在于以瓶型的輸液容器為標(biāo)準(zhǔn)，在殘液較少的狀態(tài)下也改善視覺辨認(rèn)性。
[0006]用于解決問題的方案
本發(fā)明的立式包型輸液容器具備:袋體，其用于收容輸液，由樹脂素材的軟膜構(gòu)成且在一端形成有底部；懸吊部件，其用于在底部朝上的狀態(tài)下進(jìn)行袋體的懸吊；袋體另一端的輸液排出口 ；以及殘液顯示標(biāo)記，其在袋體的面上形成，在袋體中，為了使得能夠根據(jù)液面進(jìn)行殘液量的視覺辨認(rèn)，以保留空隙的方式填充輸液，在為了輸液而利用所述懸吊部件懸吊袋體的狀態(tài)下，底部不會(huì)坍塌。即，在懸吊狀態(tài)下，底部的寬度與站立狀態(tài)下的寬度同等或?qū)嵸|(zhì)上同等。底部不因排液而坍塌，維持或?qū)嵸|(zhì)上維持其寬度。另外，包含底部的袋體的從上端緣開始到既定高度的部位構(gòu)成形狀維持部，該形狀維持部不因排液而坍塌，維持或?qū)嵸|(zhì)上維持其形狀。
[0007]用于將輸液容器懸吊安裝于輸液臺(tái)的懸吊部件能夠由貫穿袋體的單面上緣設(shè)置的開口部構(gòu)成，在該情況下，所述殘液顯示標(biāo)記在袋體的相反側(cè)面形成。
[0008]作為構(gòu)成本發(fā)明中的袋體的樹脂膜，聚烯烴類樹脂，特別是聚乙烯樹脂膜，是適宜的(也不排除聚丙烯樹脂等)，聚乙烯樹脂膜的原材料(原反)的厚度為180-350 μ m，理想地為220-320 μ m,構(gòu)成袋體的樹脂膜的1%拉伸彈性模量為150_320Mpa，理想地為170_280Mpa。
[0009]為了實(shí)現(xiàn)液面的視覺辨認(rèn)，保留袋體內(nèi)的空氣用空隙部，但在對(duì)氧不穩(wěn)定的制劑的情況下，理想的是在空氣中混合非活性氣體。
[0010]在將素材定為聚乙烯的情況下從具備角撐板形狀部的聚乙烯原材料片制造立式包型輸液容器時(shí)，將對(duì)折的聚乙烯原材料片的封閉側(cè)部側(cè)向內(nèi)側(cè)折疊成形狀從而形成角撐板形狀部，沿袋體的輪廓以不可剝離的方式熔接片的相向面，在該熔接時(shí)，在折疊成角撐板形狀的一側(cè)形成袋體的底部，另一方面，對(duì)折片的開口側(cè)保留使相向面一部分未熔接的開口部，從片切出各個(gè)袋體，在切出的袋體安裝排出口，并且保留既定大小的空隙部并將輸液導(dǎo)入并密封，從而構(gòu)成為立式包型輸液容器，之后在濕熱下進(jìn)行滅菌處理，使滅菌處理后的構(gòu)成袋體的聚乙烯膜的1%拉伸彈性模量為150-320Mpa，理想地為170_280Mpa。
[0011]發(fā)明的效果
本發(fā)明的立式包型輸液容器在底部朝上的狀態(tài)下懸吊架設(shè)于輸液臺(tái)等，雖然進(jìn)行輸液，但底部不坍塌，即使排液也保持其寬度，另外，包含底部的袋體的從上端緣開始到既定高度的部位不因排液而坍塌，維持其形狀。即，本發(fā)明的輸液容器的袋體具備以往的軟質(zhì)瓶型的輸液容器那樣的構(gòu)造。因此，在與該部位連續(xù)的袋體的軀干部中，直到輸液的實(shí)質(zhì)性的終端過程為止，相向面也維持間隔開，能夠確保殘液的良好的視覺辨認(rèn)性。
[0012]對(duì)于袋體在排液進(jìn)行過程中的此種坍塌特性，構(gòu)成袋體的樹脂原材料膜的剛性的適當(dāng)管理是重要的，但在聚乙烯樹脂膜的情況下，能夠通過使其原材料的厚度為180-350 μ m,理想地為220-320 μ m,并且使滅菌后的1%拉伸彈性模量為150_320Mpa，理想地為170-280Mpa而獲得。即，在將輸液密封填充的狀態(tài)下在加熱下進(jìn)行滅菌工序。滅菌為了其效率化而在基于水蒸氣的濕熱下進(jìn)行，因而在超過100°C少許的溫度下進(jìn)行加熱。而且，在加熱蒸汽的壓力下，袋體由于空隙較大而強(qiáng)烈膨脹，構(gòu)成袋體的樹脂膜受到張緊。在滅菌處理完成后的袋體冷卻過程中，由于樹脂膜處于張緊下，故使樹脂的結(jié)晶化進(jìn)行，高分子鏈較強(qiáng)地取向，膜的剛性得到提高。構(gòu)成本發(fā)明的袋體的聚乙烯膜的高剛性在輸液過程中阻止底部的坍塌，因此與該處連續(xù)的軀干部的坍塌到輸液實(shí)質(zhì)上結(jié)束時(shí)為止不進(jìn)行到相向面的緊貼，因而在輸液進(jìn)行相當(dāng)程度的狀態(tài)下也能夠維持液面的所期望的顯示性。
[0013]在本發(fā)明中，將構(gòu)成輸液容器的袋體定為立式包，并在底部朝上的狀態(tài)下懸吊安裝于輸液臺(tái)，但由于使對(duì)輸液臺(tái)的懸吊安裝部為單側(cè)(從下擺(skirt)延伸的部分)，在其相向側(cè)，在袋體面上印刷殘液顯示標(biāo)記，因而能夠獲得良好的殘量視覺辨認(rèn)性。
【專利附圖】

【附圖說明】[0014]圖1是示出圖1從角撐板(gusset)片形成輸液容器的袋體的工序(a)-(c)的圖。
[0015]圖2是示出圖1后續(xù)的工序(d)以及(e)的圖。
[0016]圖3是熔接前的角撐板片的示意截面圖(將膜壁厚夸張)，是沿圖1的II1-1II線的向視截面圖。
[0017]圖4是熔接后的角撐板片的示意截面圖(將膜壁厚夸張示出)，(A)是沿圖1的IV A-1V A線，⑶是沿圖1的IV B-1V B線，(C)是沿圖1的IV C-1V C線的截面圖。
[0018]圖5是本發(fā)明的輸液容器的俯視圖。
[0019]圖6是沿圖5的V1-VI線的向視截面圖(將構(gòu)成袋體的膜的壁厚夸張)。
[0020]圖7是沿圖5的YD - YD線的向視截面圖(將構(gòu)成袋體的膜的壁厚夸張)。
[0021]圖8是本發(fā)明的輸液容器的底面圖(將構(gòu)成袋體的膜的壁厚夸張)，是圖6的珊方向向視圖。
[0022]圖9是使圖6的帶底部的輸液容器在底部朝上的狀態(tài)下反轉(zhuǎn)位置時(shí)的圖。
[0023]圖10是示意性地示出使現(xiàn)有技術(shù)的帶底部的輸液容器在底部朝上的狀態(tài)下反轉(zhuǎn)位置時(shí)的底部坍塌的圖。
[0024]圖11示出完全填充(500mL)下的排液中的本發(fā)明的輸液容器，(A)是俯視圖，(B)是側(cè)視圖。
[0025]圖12⑷⑶雖然也與圖11同樣，但是表示殘液400mL。
·[0026]圖13⑷⑶雖然也與圖11同樣，但是表示殘液200mL。
[0027]圖14⑷⑶表示殘液OmL。
【具體實(shí)施方式】
[0028]以下針對(duì)從具有角撐板形狀的折疊部的吹塑成形膜等的軟膜原材料形成帶底部的袋體的示例說明本發(fā)明，但也并不意圖從本發(fā)明排除不使用此種原材料而從通常的平的原材料切出成為底部的膜并進(jìn)行其粘貼來實(shí)現(xiàn)立式包的示例。此外，關(guān)于從吹塑成形膜原材料形成袋體，例如參照日本特開平2-92529號(hào)公報(bào)等。
[0029]圖1以及圖2的(a)-(d)示意性地示出本發(fā)明的立式包型輸液容器的制造階段。吹塑成形的聚乙烯等軟樹脂膜片(原材料)S扁平地制成，并片狀地供給(圖1(a))。圖3示出從滾筒拉出的片的從長(zhǎng)度方向中心線I開始的單側(cè)一半，以S1、S2示出片S的上下聚乙烯膜。沿片給送方向在中心線I處將片切斷為兩個(gè)，切斷部成為開口部O。如專利文獻(xiàn)I所記載的，在中心線I處分割為2個(gè)通常在沿袋體的輪廓熔接之后進(jìn)行(袋體隔著中心線I形成一對(duì))，但是在此出于便利，說明為首先在中心線I處分割為2個(gè)。
[0030]在本發(fā)明中，聚乙烯膜的情況的厚度為180-350 μ m，理想的是220-320 μ m，但在圖1-圖9中，為了使本發(fā)明的輸液容器的構(gòu)成明確化，相當(dāng)夸張地繪出厚度。如圖3所示，對(duì)折片S的封閉端部側(cè)預(yù)先向內(nèi)側(cè)折疊，構(gòu)成角撐板部G(Gusset)，能夠利用角撐板部G進(jìn)行成形為立式包型輸液容器時(shí)的底部形成。
[0031]下一階段，在圖1(b)中，示出成為對(duì)折片S的開口 0(參照?qǐng)D3) —側(cè)(圖1的上偵D以及角撐板部G—側(cè)(圖1的下側(cè))的熔接工序。即，在對(duì)折片S的上側(cè)(開口O —側(cè))，沿片長(zhǎng)度方向熔接相向膜層。熔接部分以100示出。該熔接溫度在聚乙烯的情況下為130°C左右，相向?qū)右圆豢蓜冸x的方式熔接。在長(zhǎng)度方向上隔開間隔，102的部分保持不被熔接，該部分102如后所述地成為輸液容器中的排出口(容器嘴(spout))的設(shè)置部位。另一方面，在對(duì)折片S的下側(cè)(角撐板部G —側(cè))，兩外側(cè)的相向膜層如圖4(A) (B)所示地保留向內(nèi)側(cè)的折疊部位，并在同一溫度條件下以不可剝離的方式熔接。圖1(b)的線104’示出沿長(zhǎng)度方向的熔接高度的變化，在輸液容器的成為中央部的部位處如圖4(A)所示地較低(熔接高度hA)，越去往兩側(cè)則越如圖4(B)所示地變高(熔接高度hB)，由此能夠形成在中央部較低且越去往兩側(cè)越變高的輸液容器底部。
[0032]以圖1(C)示出下個(gè)階段，在長(zhǎng)度方向上隔開間隔地在片S的上下方向整個(gè)寬度的部位106處熔接，形成成為袋體的側(cè)部的部位。以圖4(C)示出該熔接狀態(tài)，在角撐板部G(圖4(C)的下側(cè))處，上下4層一體化，在圖4(C)中，在角撐板部G的上側(cè)處上下2層一體化。成為袋體底部高度的線104’在成為袋體側(cè)部的部位處超過角撐板部G的折疊高度he，能夠謀求成為袋體時(shí)的底部的強(qiáng)化。另外，熔接部106處的不可剝離熔接以橫寬w進(jìn)行。部位106處的熔接溫度條件與部位100、104的熔接溫度條件是同等的。之后通過從片S切出(修剪(trimming))來獲得袋體。即，圖1的(c)的兩點(diǎn)虛線m為袋體的輪廓線，能夠通過沿該輪廓線m切斷來如圖2(d)所示地獲得袋體10。以在角撐板部G—側(cè)的單側(cè)的熔接部保留舌狀部12的方式修剪袋體10，在舌狀部12形成有懸吊用的開口部14。另外，在圖2的片下側(cè)的熔接部100中，102的部分間斷，但此處成為輸液容器中的排出口安裝用的開□。
[0033]像通常那樣進(jìn)行輸液填充，在開口部102朝上的情況下保持袋體10(圖2(d))，排出口(容器嘴)18在未安裝蓋部18-1(圖2(e))的狀態(tài)下導(dǎo)入開口部102，形成開口部102的上下膜通過不可剝離地熔接(以圖2(e)的108示出熔接部)于排出口(容器嘴)18來將排出口安裝于袋體10，導(dǎo)入既定量的輸液，在使IOOcc左右大小的空隙部殘留于內(nèi)部的狀態(tài)下密封排出口 18 (通過蓋部18-1的安裝以及圖6的橡膠塞22來密封)，完成為輸液容器(圖4(e))。輸液填充密封后的袋體10交付至濕熱下的滅菌工序。加熱下的滅菌能夠有助于滅菌后的冷卻促進(jìn)構(gòu)成袋體10的樹脂膜中的高分子的結(jié)晶化，提高該袋體10的剛性，獲得排液時(shí)的袋體10的所期望的坍塌舉動(dòng)。即，將輸液容器收容于加熱爐來進(jìn)行滅菌工序，該輸液容器在袋體密封收容有既定量的輸液。為了獲得水蒸氣，濕熱下的滅菌在超過100°C少許的溫度下進(jìn)行，水蒸氣提高袋體10中的壓力，同時(shí)空氣量變大為IOOcc左右，使得構(gòu)成袋體10的樹脂膜膨脹得快要破裂(需要以袋體10不破裂的方式控制加熱爐中的袋體10的外部壓力)。由于袋體10的膨脹，構(gòu)成袋體10的樹脂膜受到張緊。而且，滅菌工序完成后的冷卻過程的進(jìn)行促進(jìn)張緊下的樹脂膜的結(jié)晶化。因此，樹脂膜能夠提高其剛性。
[0034]圖5-圖8以立起狀態(tài)詳細(xì)地示出填充輸液且滅菌后的完成的立式包型輸液容器。但是，膜的厚度雖然在本發(fā)明中最大限度為350 μ m，但是為了構(gòu)造明確化，在圖6-圖8中與實(shí)際相比相當(dāng)夸張地繪出厚度。以圖6的線L示出所填充的輸液的液面。液面L上方的空隙以109 (IOOcc左右的大小)表示。輸液容器包括袋體10和排出口 18。相向膜面10_1、10-2(各自相當(dāng)于圖2 的片的面S1、S2)沿外周部在整個(gè)外周100A、104A、106A(相當(dāng)于圖1的熔接部100、104、106)以及108 (圖4(b))處不可剝離地熔接來構(gòu)成袋體10。具備通過將原材料膜S的角撐板部G熔接(圖3)并進(jìn)行修剪(圖1 (C))而獲得的底部20 (使袋體10在其一端處擴(kuò)張保持的帶狀或板狀地伸展的膜部分)，能夠利用底部20立起設(shè)置輸液容器。熔接部104A成為立起配置時(shí)的下擺部。在原材料膜S的角撐板部G處，熔接高度如圖4所示地在中央部處較低，越向兩側(cè)越高，因而在站立狀態(tài)下，底部20若如圖5所示地從正面看則構(gòu)成中間部最低且在兩側(cè)變高的彎曲形狀，且如圖8所示地若從下方看則構(gòu)成中央部寬度大且越去往兩側(cè)則越變窄的形狀。輸液的重量使底部20朝下(朝外)彎曲的方向的力施加于底部20，但如后所述，在本發(fā)明中，底部20在沒有輸液的重量的情況下也維持彎曲狀態(tài)(伸展?fàn)顟B(tài))。即，圖9與圖6同樣地將膜的壁厚夸張并示意性地示出使輸液容器上下反轉(zhuǎn)，底部20朝上的狀態(tài)(基于輸液架的懸吊狀態(tài))。通過輸液容器的上下反轉(zhuǎn)，輸液(液面水平為L(zhǎng))的重量不施加于底部20，底部20變得自由(底部20的下側(cè)空隙以109’示出)，但在本發(fā)明中，通過構(gòu)成袋體10的樹脂膜的高剛性化，底部20的形狀固定(但原材料角撐板膜中折疊部的痕跡留下少許)，對(duì)其寬度W1 (如圖8所示，中央的最大寬部的寬度)以與站立狀態(tài)的寬度相同或?qū)嵸|(zhì)上相同的方式進(jìn)行維持，即使隨著排液如后所述地進(jìn)行，底部20也不會(huì)坍塌，另外，實(shí)質(zhì)上不會(huì)發(fā)生底部20以及包含底部20的袋體的部位的坍塌。圖10示意性地示出使專利文獻(xiàn)I以及2等現(xiàn)有的輸液容器從站立狀態(tài)反轉(zhuǎn)以使袋體210的底部220位于上方的情況。以前排液導(dǎo)致袋體坍塌。即，雖然在站立狀態(tài)下，底部構(gòu)成與施加輸液重量的本發(fā)明的圖6同樣伸展(向下彎曲)的形狀，但是由于樹脂膜的剛性低，故若通過使其從站立狀態(tài)反轉(zhuǎn)，在底部220不施加輸液的重量而變得自由，則底部220立即恢復(fù)至制袋時(shí)的折疊形狀(底部220坍塌)，以袋體220的整體平坦化的方式坍塌來進(jìn)行排液。
[0035]如圖6所示，立起配置時(shí)位于輸液容器上端的排出口 18是能夠保持筒形狀的剛性(壁厚)聚乙烯素材的筒狀成形品，上端部利用橡膠塞22而閉塞，如后所述地在輸液時(shí)利用輸液裝置將橡膠塞22穿刺。排出口 18利用熔接部108而密封于袋體10。
[0036]袋體10的單側(cè)膜面10-2具備舌狀部12 (圖5)，舌狀部12是通過原材料膜S的角撐板部G的單側(cè)熔接部的修剪(圖1(C))而獲得的，在舌狀部12形成的開口部14成為懸吊于輸液架時(shí)的卡合部(卡合部件)。在圖6中將厚度夸張來繪出舌狀部12，但實(shí)際上膜厚最厚也是350 μ m,是較軟的，因而在利用底部20立起設(shè)置輸液容器時(shí)，舌狀部12跟隨并容易地彎折，故完全不會(huì)成為立起的障礙。形成開口部14的膜面10-2與相反側(cè)的膜面10-1如圖5所示地印刷有殘 液顯示標(biāo)記400mL、300mL、200mL、100mL，但在本發(fā)明中，由于在底部20朝上的情況下實(shí)施輸液，故在底部20朝下的立起狀態(tài)(圖5)下，殘液顯示標(biāo)記看起來是上下顛倒的。
[0037]圖11-圖14針對(duì)殘液500mL、400mL、200mL、0mL中的每個(gè)示出基于本發(fā)明的輸液容器(容量:500mL)的排液試驗(yàn)中的正視圖以及側(cè)視圖。輸液容器內(nèi)部的空隙如109’所示地位于底部20側(cè)。此外，在輸液為對(duì)氧不穩(wěn)定的制劑的情況下，適量混合氮?dú)獾确腔钚詺怏w。另外，在圖11(B)-圖14(B)中，與圖5-圖8不同，以接近現(xiàn)實(shí)的壁厚(在本實(shí)施方式中為250μπι)表示形成袋體的聚乙烯膜，在作圖方面，聚乙烯膜的壁厚幾乎不會(huì)表現(xiàn)出來。
[0038]為了進(jìn)行排液試驗(yàn)，利用上端舌狀部12的開口部14將袋體10掛在L型卡止件24上，從而在排出口 18朝下的狀態(tài)下懸吊輸液容器。通過采用懸吊狀態(tài)，底部20變得自由，不施加輸液的重量，但如圖9的示意圖所說明的那樣，底部20的寬度W1與站立狀態(tài)相同，如在圖11⑶中以虛線示出的那樣維持稍微向上凸的形狀。在懸吊的袋體10中，從袋體10的上緣到包含底部20的既定高度H的部位IOA (以下稱為形狀維持部)在橫截面處最厚，從形狀維持部IOA經(jīng)過軀干部IOB到頭部IOC徐徐減少橫截面的厚度并連接于排出口 18。輸液裝置30的穿刺針30A穿刺排出口 18的橡膠塞22 (圖6)，以進(jìn)行排液的準(zhǔn)備。以L5qq示出完全填充下的輸液液面。保留液面L5tltl上方的空間部26(容積IOOcc)。
[0039]即使排出像殘液400mL、200mL這樣進(jìn)行，底部20也通過構(gòu)成袋體的膜的高剛性來維持其寬度，從袋體端緣開始高度H的形狀維持部IOA不坍塌或不實(shí)質(zhì)上坍塌，另一方面與形狀維持部IOA相連的軀干部IOB也通過構(gòu)成袋體的膜的高剛性來像圖12以及圖13那樣適當(dāng)?shù)乜刂铺倪M(jìn)行，相向膜面的間隙殘留，相向膜面不會(huì)附著，因而關(guān)于液面，能夠像L400> L200這樣準(zhǔn)確地顯示液面。圖14示出殘液量OmL的狀態(tài)，由于液面Lci與排出口 18的開口端齊平，故不能進(jìn)一步排液，但在該部分的液面Ltl的狀態(tài)下，形狀維持部IOA也不坍塌或不實(shí)質(zhì)上坍塌，另一方面，與形狀維持部IOA相連的軀干部IOB以及頭部IOC也逐漸坍塌，但維持相向面的間隙，由于相向膜面不會(huì)緊貼，故能夠進(jìn)行到殘液OmL為止的正確的液面顯示。此外，隨著排液的進(jìn)行所伴隨的袋體10的軀干部IOB與頭部IOC的截面形狀變化(圖11(B)-圖14(B))，袋體10的正面形狀(圖11(A)-圖14(A))也在其影響下漸漸變化，但不是較大的變化，由于正面形狀的詳細(xì)情況與發(fā)明的宗旨無關(guān)，故在圖11(A)-圖14(A)中，以液面以外不變的方式進(jìn)行表示。
[0040]接著，說明用于在本發(fā)明中輸液時(shí)的形狀維持部IOA的形狀維持功能的構(gòu)成袋體10的聚乙烯膜的剛性，本發(fā)明的輸液容器在填充既定量輸液的狀態(tài)下交付至濕熱下的滅菌處理。利用從滅菌時(shí)的高溫冷卻的過程來促進(jìn)聚乙烯高分子的結(jié)晶化，將聚乙烯膜的剛性提高至素材剛性以上。而且，作為滅菌后的聚乙烯膜的剛性，按照1%拉伸彈性模量表示，為150-320Mpa，理想地為170_280Mpa。聚乙烯膜的厚度和剛性互相結(jié)合，容納輸液的狀態(tài)下的聚乙烯膜剛性高。而且，在形狀維持部IOA中，底部20維持其寬度，由于作用為支撐物，故形狀維持部IOA的形狀維持性進(jìn)一步提高，與排出的進(jìn)行無關(guān)地維持形狀(不坍塌)，與其相連的的軀干部IOB以及頭部IOC的坍塌也得到抑制，在殘液到達(dá)零之前不產(chǎn)生膜相向面的附著，能夠維持正確的液面顯示功能。在像本實(shí)施方式那樣從角撐板膜(圖2)進(jìn)行袋體的成形的情況下，底部20在輸液的收容狀態(tài)下也維持一部分對(duì)折狀態(tài)，但從滅菌時(shí)的高熱的冷卻促進(jìn)聚乙烯高分子的結(jié)晶化，對(duì)折狀態(tài)(參照?qǐng)D11-圖14)喪失或?qū)嵸|(zhì)上喪失，另外通過高剛性進(jìn)行形狀固定，因而確·報(bào)底部20的支撐功能，與排液的進(jìn)行無關(guān)，形狀維持部IOA不會(huì)實(shí)質(zhì)上坍塌，本發(fā)明的輸液容器的液面顯示功能不會(huì)受損。
[0041]關(guān)于原材料狀態(tài)(袋體成形以及滅菌處理前)下的聚乙烯膜的具體壁厚值，厚度大的一側(cè)從坍塌功能的觀點(diǎn)來看沒有限制，另一方面根據(jù)素材消耗成本(素材量的削減)，350 μ m左右是上限。作為下限，其也沒有坍塌功能上的制約，但若壁過薄則不能夠確保立起性，因而180 μ m是下限，為了站立性，理想的是比220 μ m厚。
[0042]另外，作為底部的寬度(在圖8中為W1),為20~45mm，理想的是為25mm~35mm，在內(nèi)容量為150mL~700mL，理想的是200mL~500mL的情況下，能夠維持10°以上的自立角度。
[0043]實(shí)施例1
將表層(20 μ m)、中間層(210 μ m)以及內(nèi)層(20 μ m)的三層構(gòu)造的壁厚250 μ m的聚乙烯膜折成角撐板，沿袋體輪廓線在130°C下進(jìn)行熔接，從而形成熔接部，并通過切出來形成高度200mm、橫寬140mm、底部寬度40mm(圖8的W1)的袋體，注入500mL的輸液，在液面上方保留IOOcc的空氣層，安裝并且熔接排出口 18，從而構(gòu)成為圖5-圖8所示的輸液容器，通過加熱爐進(jìn)行濕熱滅菌(溫度:111°C，加熱時(shí)間20分鐘)。構(gòu)成輸液容器袋體的聚乙烯膜的各層從由素材制造商提供的比重0.898-0.945范圍的多種聚乙烯素材中選擇適當(dāng)?shù)谋戎刂档幕鞠嗤圃焐痰?~5種，通過各自按照適當(dāng)?shù)幕旌媳壤旌?，來?gòu)成為從表1的N0.1到N0.15的15種袋體。測(cè)量構(gòu)成N0.1到N0.15的袋體的各個(gè)三層聚乙烯膜的滅菌處理后的1%拉伸彈性模量，另外關(guān)于通過各袋體構(gòu)成的輸液容器，如圖11-圖14所示，在舌部12的開口 24處利用L型卡止件24懸吊，進(jìn)行了提供至排出試驗(yàn)時(shí)的排液性以及底部(形狀維持部10A)的形狀的評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)。
[0044]表1
【權(quán)利要求】
1.一種立式包型輸液容器，具備:袋體，其用于收容輸液，由樹脂素材的軟膜構(gòu)成且在一端形成有底部；懸吊部件，其用于在底部朝上的狀態(tài)下進(jìn)行袋體的懸吊；袋體另一端的輸液排出口 ；以及殘液顯示標(biāo)記，其在袋體的面上形成，在袋體中，為了使得能夠根據(jù)液面進(jìn)行殘液量的視覺辨認(rèn)，以保留空隙的方式填充輸液，在為了輸液而利用所述懸吊部件懸吊袋體的狀態(tài)下，底部的寬度與立起狀態(tài)下的寬度同等或?qū)嵸|(zhì)上同等。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的立式包型輸液容器，其特征在于:在為了輸液而利用所述懸吊部件懸吊袋體的狀態(tài)下，底部不因排液而坍塌，維持或?qū)嵸|(zhì)上維持其寬度。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的立式包型輸液容器，其特征在于:包含底部的袋體的從上端緣開始到既定高度的部位構(gòu)成形狀維持部，所述形狀維持部不因排液而坍塌，維持或?qū)嵸|(zhì)上維持其形狀。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中的任一項(xiàng)所述的立式包型輸液容器，其特征在于:懸吊部件由貫穿袋體的單面上緣設(shè)置的開口部構(gòu)成，所述殘液顯示標(biāo)記在袋體的相反側(cè)面形成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中的任一項(xiàng)所述的立式包型輸液容器，其特征在于:構(gòu)成袋體的膜的樹脂素材為聚乙烯樹脂，聚乙烯樹脂膜的原材料的厚度為180-350 μ m，理想地為220-320 μ m，成形為袋體的狀態(tài)下的1%拉伸彈性模量為150_320Mpa，理想地為170_280Mpao
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中的任一項(xiàng)所述的立式包型輸液容器，其特征在于:在袋體內(nèi)的空隙中，對(duì)空氣混合非活性氣體。
7.—種權(quán)利要求5所述的立式包型輸液容器的制造方法，其特征在于，利用聚乙烯原材料片形成帶底部的袋體，在底部的相反側(cè)的袋體開口部安裝排出口，并且保留既定大小的空隙部并將輸液導(dǎo)入并密封，從而構(gòu)成為立式包型輸液容器，之后在濕熱下進(jìn)行滅菌處理，使滅菌處理后的構(gòu)成袋體的聚乙烯膜的1%拉伸彈性模量為150-320Mpa，理想地為170_280Mpa。
8.—種權(quán)利要求5所述的立式包型`輸液容器的制造方法，其特征在于，將對(duì)折的聚乙烯原材料片的封閉側(cè)部折疊成角撐板形狀，沿袋體的輪廓以不可剝離的方式熔接片的相向面，在該熔接時(shí)，在片中的所述角撐板形狀部形成成為角撐板袋體的底部的部位，另一方面，對(duì)折片的開口側(cè)保留使相向面一部分未熔接的開口部，從片切出各個(gè)袋體，在切出的袋體的開口部安裝排出口，并且保留既定大小的空隙部并將輸液導(dǎo)入并密封，從而構(gòu)成為立式包型輸液容器，之后在濕熱下進(jìn)行滅菌處理，使滅菌處理后的構(gòu)成袋體的聚乙烯膜的1%拉伸彈性模量為150-320Mpa，理想地為170_280Mpa。
【文檔編號(hào)】A61J1/10GK103874477SQ201280050182
【公開日】2014年6月18日 申請(qǐng)日期:2012年10月11日 優(yōu)先權(quán)日:2011年10月11日
【發(fā)明者】望月獎(jiǎng)太, 森中直紀(jì) 申請(qǐng)人:味之素株式會(huì)社