專利名稱：一種消炎利膽制劑的用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物的用途，具體涉及消炎利膽制劑的新用途。
背景技術(shù)：
消炎利膽制劑是由穿心蓮、溪黃草、苦木三味中藥組成，可制成顆粒、片、分散片、 膠囊、軟膠囊或滴丸。該制劑具有清熱、祛濕、利膽的功效，用于肝膽濕熱引起的口苦、脅痛； 急性膽囊炎、膽管炎等病癥。方中溪黃草藥性苦寒，能清熱利濕退黃；穿心蓮苦寒，清熱解毒，燥濕消腫；苦木苦寒有小毒，能清熱祛濕解毒。三藥合用，共奏清熱、祛濕、利膽之功。臨床中被廣泛應(yīng)用于治療急慢性膽囊炎、膽結(jié)石、膽管炎、急性黃疸型肝炎、肝炎、膽汁反流性胃炎、膽囊切除術(shù)后綜合征等消化系統(tǒng)方面的疾病，還被用于飛行員風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛，療效確切，使用安全，質(zhì)量穩(wěn)定，受到廣大患者的好評(píng)。

發(fā)明內(nèi)容
消炎利膽制劑的藥物，包括消炎利膽片、消炎利膽顆粒、消炎利膽膠囊被列入國(guó)家醫(yī)保品種目錄，消炎利膽片為國(guó)家基本藥物。隨著人們對(duì)唇形科植物線紋香茶菜、纖花香茶菜和溪黃草；對(duì)苦木科植物苦木基礎(chǔ)研究的深入；以及膽囊炎、膽管炎等藥物臨床使用經(jīng)驗(yàn)的積累，發(fā)掘消炎利膽制劑在此基礎(chǔ)上得的更廣泛的、更經(jīng)濟(jì)的、對(duì)患者更有效的用途，在制備具有上呼吸道炎癥治療作用藥物中的應(yīng)用成為可能。本發(fā)明的目的在于公開消炎利膽制劑的新用途。所述在制備具有上呼吸道炎癥和口腔炎癥治療作用藥物中的應(yīng)用。所述具有上呼吸道炎癥治療作用是指對(duì)急性咽炎的作用。所述具有上呼吸道炎癥治療作用是指消炎利膽制劑對(duì)慢性咽炎有緩解作用。所述具有口腔炎癥治療作用是指消炎利膽制劑對(duì)牙齦炎的作用。所述具有口腔炎癥治療作用是指消炎利膽制劑對(duì)肺胃實(shí)熱型牙齦炎的作用。所述具有口腔炎癥治療作用是指消炎利膽制劑對(duì)口腔潰瘍的作用。所述具有口腔炎癥治療作用是指消炎利膽制劑對(duì)肺胃實(shí)熱證引起的口腔潰瘍的作用。本發(fā)明的突出技術(shù)特點(diǎn)在消炎利膽制劑應(yīng)用治療領(lǐng)域，人們對(duì)其治療膽囊炎、膽管炎的療效具有信心。溪黃草藥性苦寒，歸肝、膽、大腸經(jīng)；穿心蓮苦寒，歸心、肺、大腸、膀胱經(jīng)；苦木苦寒有小毒，歸肺、大腸經(jīng)，三味中藥配伍治療肝膽濕熱所致的脅痛、口苦；急性膽囊炎、膽管炎是臨床醫(yī)生的首選藥物之一。而消炎利膽制劑，在臨床使用中發(fā)現(xiàn)可用于上呼吸道炎癥的急、慢性咽炎，口腔炎癥的牙齦炎、口腔潰瘍，以及肺胃實(shí)熱型的牙齦炎、口腔潰瘍的治療，原該制劑消炎利膽膠囊、片、分散片等的法定功能主治限制了該制劑突出使用價(jià)值的認(rèn)識(shí)，本發(fā)明克服了這種技術(shù)偏見，因而使消炎利膽制劑成為效果突出的治療上呼吸道炎癥的藥物。本發(fā)明的消炎利膽藥物制劑可以被制成臨床可接受的劑型，包括但不限于消炎利膽膠囊、消炎利膽片、消炎利膽顆粒、消炎利膽軟膠囊、消炎利膽口服液、消炎利膽滴丸、消炎利膽分散片等。以下用具體實(shí)驗(yàn)進(jìn)行說(shuō)明，但不僅限于本發(fā)明消炎利膽制劑干浸膏的制備處方穿心蓮868g 溪黃草868g 苦木868g以上三味，穿心蓮、苦木用80 85%乙醇加熱提取2次，每次2小時(shí)，提取液濾過(guò)， 濾液合并，回收乙醇并濃縮成稠膏；溪黃草加水煎煮2次，每次2小時(shí)，煎液濾過(guò)，濾液合并， 濃縮至相對(duì)密度為1.20 1.25(55 60°C )，加5倍量70%乙醇，攪勻，靜置對(duì)小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮至稠膏。與上述稠膏合并，混勻，干燥，即得干浸膏。(1)干浸膏總量可制備片劑(包糖衣或薄膜衣)1000片或500片。制成1000片小片，每片片重為糖衣片片芯重0.25g，薄膜衣片重0J6g，相當(dāng)于藥材飲片2. 6g。制成500片大片，每片片重為薄膜衣片重0. 52g，相當(dāng)于藥材飲片5. 2g。(2)干浸膏總量可制備分散片500片。每片重0.5g，相當(dāng)于藥材飲片5.2g。(3)干浸膏總量可制備顆粒1000g。每袋裝2. 5g，相當(dāng)于藥材飲片6. 5g。(4)干浸膏總量可制備膠囊或軟膠囊1000粒。每粒重0.45g，相當(dāng)于藥材飲片 2. 6go(5)干浸膏總量可制備滴丸1000粒。每袋裝2g，相當(dāng)于藥材飲片5. 2g。(6)干浸膏總量可制備口服液1000ml。每瓶裝5ml，相當(dāng)于藥材飲片13g。實(shí)驗(yàn)例1 實(shí)驗(yàn)采用氨水致大鼠急性咽炎模型，觀察消炎利膽制劑對(duì)咽部炎癥組織的影響。 試驗(yàn)時(shí)動(dòng)物隨機(jī)分組，設(shè)正常對(duì)照組或模型對(duì)照組，選擇功效與主治基本相似的喉疾靈膠囊為中藥陽(yáng)性對(duì)照藥物。受試藥物按臨床劑量的2. 5倍、5倍、10倍、20倍分別設(shè)不同劑量組(大鼠為2. 5倍、5倍、10倍，小鼠為5倍、10倍、20倍)。材料與方法實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。SD大鼠，SPF級(jí)，體重180_220g，由廣州中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，合格證號(hào)SCXK (粵)2008-0020。實(shí)驗(yàn)藥物消炎利膽制劑干浸膏(每g含生藥10. 4g)(廣東羅浮山國(guó)藥股份有限公司提供)。陽(yáng)性對(duì)照藥物喉疾靈膠囊，廣州陳李濟(jì)藥廠有限公司生產(chǎn)，批號(hào)EA1031 ；消炎利膽制劑分別為0. 19g/kg、0. 38g/kg、0. 75g/kg(干浸膏)；喉疾靈膠囊分別為 0. 25g/kg、0. 5g/kg。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)取SD大鼠，雌雄各半，隨機(jī)分為正常對(duì)照組、模型對(duì)照組、消炎利膽制劑低、中、高劑量組、喉疾靈膠囊組，每組10只。實(shí)驗(yàn)開始第1 2d上午用12. 5%氨水噴大鼠咽喉部1 次，每次噴2撳，正常對(duì)照組噴等量的蒸餾水。第4d灌胃給予不同藥物，對(duì)照組給予相同體積的蒸餾水，連續(xù)5d，每天一次。第9d處死動(dòng)物后立即取下咽部粘膜及粘膜下組織用10% 甲醛溶液固定，進(jìn)行病理組織學(xué)檢查。觀察指標(biāo)為大鼠咽組織黏膜上皮增生程度及炎細(xì)胞浸潤(rùn)程度，病理評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)見表1。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表2。表1炎細(xì)胞浸潤(rùn)、黏膜上皮增生程度病理評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)
權(quán)利要求
1.消炎利膽制劑在制備具有上呼吸道炎癥治療作用藥物中的應(yīng)用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其中所述具有上呼吸道炎癥治療作用是指消炎利膽制劑對(duì)急性咽炎的作用。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其中所述具有上呼吸道炎癥治療作用是指消炎利膽制劑對(duì)慢性咽炎有緩解作用。
4.消炎利膽制劑在制備具有口腔炎癥治療作用藥物中的應(yīng)用。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的應(yīng)用，其中所述具有口腔炎癥治療作用是指消炎利膽制劑對(duì)牙齦炎的作用。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的應(yīng)用，其中所述具有口腔炎癥治療作用是指消炎利膽制劑對(duì)肺胃實(shí)熱型牙齦炎的作用。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的應(yīng)用，其中所述具有口腔炎癥治療作用是指消炎利膽制劑對(duì)口腔潰瘍的治療作用。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的應(yīng)用，其中所述具有口腔炎癥治療作用是指消炎利膽制劑對(duì)肺胃實(shí)熱證引起的口腔潰瘍的治療作用。
全文摘要
本發(fā)明公開了消炎利膽制劑的新用途。所述作用是指對(duì)上呼吸道炎癥和口腔炎癥的治療作用。對(duì)急性咽炎的治療作用，對(duì)慢性咽炎有緩解作用，對(duì)牙齦炎、肺胃實(shí)熱型牙齦炎的治療作用，對(duì)口腔潰瘍、肺胃實(shí)熱型口腔潰瘍的治療作用。
文檔編號(hào)A61P11/04GK102526179SQ201210026268
公開日2012年7月4日 申請(qǐng)日期2012年1月19日 優(yōu)先權(quán)日2012年1月19日
發(fā)明者葉耀良 申請(qǐng)人:葉耀良