專利名稱：假體瓣膜支承結(jié)構(gòu)的制作方法
假體瓣膜支承結(jié)構(gòu)相關(guān)申請數(shù)據(jù)本申請要求對2010年9月I日提交的美國臨時專利申請N0.61/379，115的優(yōu)先權(quán)。發(fā)明背景發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明涉及假體瓣膜及其植入方法。具體來說，本發(fā)明提供為經(jīng)導(dǎo)管輸送而構(gòu)造的假體瓣膜支承結(jié)構(gòu)。背景對罹患嚴重瓣膜疾病的患者進行大動脈瓣膜更換是一種常見的外科手術(shù)。該更換手術(shù)傳統(tǒng)上通過開心外科術(shù)來實施，在此手術(shù)中，心臟通常被停止工作，并將患者放置在心臟旁路機器上。人們已經(jīng)研發(fā)出包括人工心臟瓣膜的修復(fù)術(shù)，這樣的修復(fù)使用最小創(chuàng)傷手術(shù)來植入，最小創(chuàng)傷手術(shù)諸如是前向經(jīng)心尖途徑的或經(jīng)皮膚的方法。這些方法包括:徑向地壓縮假體以減小其直徑，將假體插入到諸如導(dǎo)管那樣的遞送工具中，以及使遞送工具前進到心臟內(nèi)準確的解剖學(xué)位置上。一旦合適地定位，該假體就在天然瓣膜環(huán)內(nèi)通過徑向膨脹而展開。如此的假體可包括將人工心臟瓣膜固定就位的支承結(jié)構(gòu)。該假體的流入部分可經(jīng)受來自體腔的徑向緊配，體腔例如是左心室流出道(LV0T)，其可將圓周徑向壓力作用在假體上。如此在假體的流入部分處的徑向的緊配會導(dǎo)致假體的流出部分處的徑向運動。如此的運動是不希望發(fā)生的。 此外，例如，由于瓣膜功能和心臟收縮緣故，假體會在流入部分處經(jīng)受徑向運動。如此的徑向運動可造成流入部分的直徑經(jīng)歷周期性的收縮和擴脹。這樣的收縮和擴脹會使假體引起不必要的疲勞。此外，由于患者解剖學(xué)的幾何形和假體幾何形之間達不到完全的一致，所以，可出現(xiàn)心臟瓣周泄漏。例如，假體和LVOT壁之間泄漏的主要根源是因為被稱之為小葉間三角形的圓齒狀小葉之間形成了空間。因此，需要有一種假體，其使假體的流出部分和流入部分的徑向運動解耦，該假體還能更好地符合于患者的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)。授予Schwammental等人的PCT公開號WO 05/002466描述了用于治療大動脈狹窄的假體裝置，本文以參見方式引入該專利全部內(nèi)容。授予Schwammental等人的PCT公開號WO 06/070372描述了具有通過其間的單一流場的假體裝置，其適于植入在對象內(nèi)，并成形為形成流體入口、和在流體入口遠端的分叉部分，本文以參見方式引入該專利全部內(nèi)容。授予Schwammental等人的美國專利申請公開號2006/0149360描述了一種假體裝置，其包括附連到血管內(nèi)瓣膜的瓣膜孔附連構(gòu)件，并還包括流體入口和從流體入口延伸出來的分叉構(gòu)件，該分叉構(gòu)件包括靠近流體入口的近端和距離該近端的遠端。分叉構(gòu)件的遠端部分具有比其近端部分大的橫截面面積，以便流體流過其間。授予Nguyen等人的美國專利申請公開號2006/0259136描述了一種心臟假體，該心臟假體具有支承瓣膜體的能自膨脹的多層框架，瓣膜體包括圍裙部和多個接合的小葉。該框架在收縮遞送結(jié)構(gòu)和擴張展開結(jié)構(gòu)之間轉(zhuǎn)換，收縮遞送結(jié)構(gòu)能夠經(jīng)皮膚地經(jīng)腔遞送，而擴張展開結(jié)構(gòu)具有非對稱的沙漏形狀。瓣膜體的圍裙部和小葉這樣進行構(gòu)造:接合中心可以選擇，以減小施加到瓣膜接合處的水平力，并有效地分配和傳送沿著小葉和傳到框架的力。替代地，瓣膜體可用作為外科方式植入的可更換的瓣膜假體。發(fā)明概述本發(fā)明提供一種能限制其遠端徑向運動的瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)。本發(fā)明還提供一種能限制其近端徑向運動的瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)。本發(fā)明還提供一種包括能防止心臟瓣周泄漏的密封構(gòu)件的瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)。本發(fā)明提供一種包括支承結(jié)構(gòu)的假體，假體具有近端和遠端以及附連到支承結(jié)構(gòu)遠端的運動限制構(gòu)件，其中，運動限制構(gòu)件構(gòu)造成限制支承結(jié)構(gòu)遠端的徑向膨脹。本發(fā)明還提供一種瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)，該支承結(jié)構(gòu)包括可坍癟和可膨脹的支承結(jié)構(gòu)，該支承結(jié)構(gòu)包括多個位于其遠端處的柱和沿著近端方向從多個柱延伸出的向外張開的部分，以及附連至近端圍裙部的近端的運動限制構(gòu)件，其中，該運動限制構(gòu)件構(gòu)造成限制可坍癟的支承結(jié)構(gòu)近端的徑向運動。本發(fā)明還提供一種將假體遞送到身體內(nèi)要求部位的方法。該方法包括將遞送系統(tǒng)的護套引入到對象的脈管內(nèi)，其中，護套末端含有假體，將護套末端挺近到體內(nèi)要求的部位，并將假體釋放到體內(nèi)，其中，假體包括支承結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)具有近端和遠端以及附連到支承結(jié)構(gòu)遠端的運動限制構(gòu)件。本發(fā)明其它的特征將在下面的描述中闡述。以上的一般性描述和下面的詳細描述都是示范性的和解釋性的，旨在對所提出的發(fā)明提供進一步深入的解釋。
附圖簡介這里所包含的附圖構(gòu)成本說明書的一部分，并說明本發(fā)明的示范實施例。諸附圖還連同描述一起用來解釋本發(fā)明的原理，并能使本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員作出和使用這里所述的示范實施例。在附圖中，相同的附圖標記表示相同的元件或功能類似的元件。

圖1是在近端處經(jīng)受徑向緊配的瓣膜假體的立體圖。圖2是尚未在近端處經(jīng)受徑向緊配的瓣膜假體的立體圖。圖3是根據(jù)本發(fā)明實施例的瓣膜假體的立體圖。圖4是圖3所示瓣膜假體的示意俯視圖。圖5是根據(jù)本發(fā)明實施例的瓣膜假體的立體圖。圖6是圖5所示瓣膜假體的示意側(cè)視圖。圖7是根據(jù) 本發(fā)明實施例的瓣膜假體的立體圖。圖8是圖7所示瓣膜假體的示意俯視圖。圖9是根據(jù)本發(fā)明實施例的瓣膜假體的立體圖。圖10是圖9所示瓣膜假體的示意側(cè)視圖。圖11是根據(jù)本發(fā)明實施例的瓣膜假體的立體圖。
圖12是根據(jù)本發(fā)明實施例的瓣膜假體的立體圖。發(fā)明詳述本發(fā)明以下的詳細描述涉及說明示范實施例的附圖。其它實施例也是可能的，并可落入本發(fā)明的范圍之內(nèi)。對于這里描述的示范實施例可以作出各種修改而不會脫離本發(fā)明的精神和范圍。因此，以下的詳細描述并不意味著限制。對所給出的示范實施例的操作和特性的描述，應(yīng)理解到對示范實施例的各種修改和變化都會落入本發(fā)明的范圍之內(nèi)。圖1是在近端處經(jīng)受徑向緊配(radial interference)的瓣膜假體100的立體圖。徑向緊配可強迫或致使瓣膜假體100的一部分的直徑發(fā)生變化。圖2是尚未在近端處經(jīng)受徑向緊配的瓣膜假體100的立體圖。瓣膜假體100包括位于其近端處的流入部分110，以及位于其遠端處的流出部分120。瓣膜假體100還包括瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)130。瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)130包括靠近流出部分120的柱122 (也稱作連合柱)，以及從流入部分110朝向柱122延伸的近端圍裙部132。瓣膜假體100較佳地能夠坍癟，以便于經(jīng)導(dǎo)管的遞送。較佳地，瓣膜假體100可通過經(jīng)皮股動脈入路進行遞送。然而，瓣膜假體100也可通過其他經(jīng)脈管入路方法或前向經(jīng)心尖途徑進行遞送。瓣膜假體100接近遞送到目標部位處時可徑向地膨脹。目標部位最好是對象的天然大動脈環(huán)，但應(yīng)該理解到，根據(jù)本發(fā)明的瓣膜也可植入到對象的其它位置(例如，天然二尖瓣環(huán)或肺動脈環(huán))。例如，含有瓣膜假體100的導(dǎo)管護套的末端可插入到患者脈管內(nèi)(例如，通過諸如股動脈那樣的體腔)，并(沿著導(dǎo)向絲，如果提供該導(dǎo)向絲的話)前進到天然環(huán)的位置。環(huán)的天然小葉可在瓣膜假體100植入時就位，或可在植入之前瓣膜假體100部分地或全部地移去瓣膜假體100。導(dǎo)管的外管可縮回一定距離以暴露出近端圍裙部132的近端部分。該近端部分可定位成鄰接抵靠在大動脈環(huán)的心室側(cè)。如果設(shè)置有倒刺的話，那么倒刺134可以是瓣膜假體100與瓣膜固定 套筒內(nèi)部的主要接觸點，由此，在瓣膜假體100相對于導(dǎo)管護套移動時，可減小瓣膜固定套筒的內(nèi)表面在瓣膜假體100上滑動所造成的摩擦。一旦確定瓣膜假體100合適地定位在環(huán)內(nèi)，外管就可完全地縮回，釋放瓣膜假體100并讓瓣膜假體100徑向地膨脹以嚙合到環(huán)。在部分釋放之后，如果確定假體未合適地定位，則可再次將流入部分110擒獲到外管內(nèi)以便重新定位。瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)130可由自膨脹材料(例如，鎳鈦諾)制成，因此，其趨于朝向完全膨脹開的位置，該位置足以可靠地嚙合天然環(huán)。當處在患者體內(nèi)的位置時，這種趨勢在瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)130和患者解剖學(xué)結(jié)構(gòu)之間形成了徑向力，因此有助于將瓣膜假體100固定就位。然而，由瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)130施加的力不需要自身充分地將瓣膜假體100錨固在天然環(huán)內(nèi)。進一步阻止瓣膜假體100遷移可由軸向支承臂128來承擔(dān)，支承臂突出在天然小葉的末端上，以對瓣膜假體100提供軸向支承，并防止瓣膜假體100在心動周期中通過天然小葉強迫進入到心室內(nèi)。支承臂128可呈各種構(gòu)造形式。此外，如上詳述，流入部分110可嚙合到天然環(huán)的流入端下方的心室，以提供附加的錨固。例如，支承臂128可構(gòu)造成至少部分地設(shè)置在對象的大動脈竇內(nèi)，以在某些應(yīng)用中嚙合和/或擱置在大動脈竇的底面上，并施加朝向?qū)ο笞笮氖业妮S向力。支承臂128可在結(jié)合處彼此相遇。對于每個支承臂128制成分離件的應(yīng)用來說，支承臂可機械地彼此嚙合，它們相遇在結(jié)合之處。對于某些應(yīng)用來說，支承臂128彼此相遇，但實際上互相并不接觸，相反，通過各個結(jié)合處規(guī)定的區(qū)域來相遇。一般地，支承臂構(gòu)造成在結(jié)合處形成尖峰以及相鄰尖峰之間的低谷。2007年3月23日提交的美國專利申請?zhí)?1/728，253以及2007年3月23日提交的美國專利申請?zhí)?1/726，889詳述了各種支承臂結(jié)構(gòu)，本文以參見方式弓I入上述各個專利的全部內(nèi)容。在某些示范實施例中，瓣膜假體100包括三個柱122和擴口部分，三個柱圍繞瓣膜假體100的縱向中心軸線圓周地布置，而擴口部分沿著近端方向從柱122延伸。在某些示范實施例中，瓣膜假體100包括多于或少于三個的柱122，例如，兩個柱122，或四個柱122。人群中大約有90%的人正好有三個大動脈竇。某些實施例中所提供的三個柱122對應(yīng)于人的三個大動脈竇。而對于大約10%的正好有兩個大動脈竇的患者進行植入的情形，瓣膜假體100可包括僅兩個柱122。瓣膜假體100還可包括聯(lián)接到柱122上的瓣膜150。瓣膜150可由順從性材料制成，其構(gòu)造成在心臟舒張期向內(nèi)坍癟(即，朝向瓣膜假體100的縱向中心軸線)，以便阻止血流逆行，而在心臟收縮期中向內(nèi)打開，以允許血流過瓣膜假體100。瓣膜150可用人造的或天然的組織來形成。例如，瓣膜150可用?；蜇i的心包膜，或用任何合適的人造材料來形成。圖2是處于膨脹狀態(tài)中的瓣膜假體100的立體圖，其中，沒有向內(nèi)的徑向壓力或緊配力施加到流入部分110上。在該膨脹狀態(tài)中，流入部分110具有直徑ID2，而流出部分120具有流出流直徑0D2。圖1是在流入部分110處經(jīng)受向內(nèi)徑向壓力或緊配的瓣膜假體100的立體圖。根據(jù)特殊對象的環(huán)的幾何特性，由于在流入部分110處有徑向緊配，所以，流入部分110經(jīng)常處在如圖1所示的至少有一些受壓縮的位置中。在該位置在中，流出部分120具有比0D2大的流出流直徑0D1，造成柱122定位得彼此比松弛狀態(tài)更加遠離。換句話說，瓣膜假體100在流出部分120處的流出流直徑以及柱122的定位，都受到流入部分110處作用在瓣膜假體100上的徑向緊配力的影響，這會導(dǎo)致瓣膜假體100性能特征的降低。不管患者的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)如何特殊，通過提供更加可預(yù)計的和穩(wěn)定的瓣膜幾何形，令流出部分120的徑向運動與 流入部分110處的徑向緊配向脫離，便可帶來顯著的益處。圖3是根據(jù)本發(fā)明實施例的瓣膜假體300的立體圖。圖4是瓣膜假體300的俯視圖。瓣膜假體300的基本結(jié)構(gòu)總體上類似于瓣膜假體100瓣膜假體100。瓣膜假體300包括位于其近端處的流入部分310以及位于其遠端處的流出部分320。瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)330包括靠近流出部分320的柱322，以及從流入部分310朝向柱322延伸的近端圍裙部332。瓣膜假體300也包括瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)330。瓣膜假體300還包括運動限制構(gòu)件324。該運動限制構(gòu)件324包括大致剛性圓形框架，框架圍繞流出部分320設(shè)置。該大致剛性圓形框架即使經(jīng)受到諸如患者體腔內(nèi)出現(xiàn)的外力時，也能較佳地基本上保持其形狀。例如，大致剛性圓形框架可用傳統(tǒng)上用來制作支架裝置的外科用鋼材類型制造。運動限制構(gòu)件324通過附連到柱322的遠端，便可安裝到瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)330上。在如此的結(jié)構(gòu)中，運動限制構(gòu)件324通過限制流出部分320的最大直徑來防止柱322分叉，由此，防止柱322的運動超過運動限制構(gòu)件324所賦予的限值。運動限制構(gòu)件324可用各種材料構(gòu)造，例如，鎳鈦諾。然而，運動限制構(gòu)件324的剛性圓形框架可以是充分地柔軟，以便在插入過程中與瓣膜假體300的坍癟相兼容。
通過將框架附連到柱322的近端，或附連到柱322的中間位置，或近端和遠端之間之內(nèi)，那么，運動限制構(gòu)件324的剛性圓形框架便可替代地或附加地安裝到瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)330上。由于流出部分320的直徑受運動限制構(gòu)件324限制，所以，流出部分320的直徑基本上不受流入部分310直徑變化的影響，由此，流出部分320的徑向運動與流入部分310處的徑向緊配脫離聯(lián)接。因此，不管患者的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)如何特殊，瓣膜假體300都可保持可預(yù)計的和穩(wěn)定的瓣膜幾何形。圖5是根據(jù)本發(fā)明示范實施例的瓣膜假體500的立體圖。圖6是瓣膜假體500的示意側(cè)視圖。圖5和6中所示實施例中的元件與以上所述實施例相同或相類似，因此可省略或簡化對它們的描述。瓣膜假體500包括位于其近端處的流入部分510以及位于其遠端處的流出部分520。瓣膜假體500也包括瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)530和運動限制構(gòu)件524。瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)530包括靠近流出部分520的柱522，以及從流入部分510朝向柱522延伸的近端圍裙部532。運動限制構(gòu)件524包括靠近流出部分520設(shè)置的剛性拱。通過附連至兩個相鄰柱522的近端上，就可將每個剛性拱安裝到瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)530上。這樣，運動限制構(gòu)件524的幾個剛性拱一起圍繞流出部分520延伸。在此結(jié)構(gòu)中，運動限制構(gòu)件524通過限制流出部分520的直徑來防止柱522分叉，由此，防止柱522的運動超過運動限制構(gòu)件524所賦予的限值。在某些實施例中，運動限制構(gòu)件524的諸剛性拱可一起形成圓形，或可形成其它形狀，例如，圍繞流出部分520連接的一系列相連的“隆起”。在某些實施例中，運動限制構(gòu)件524的剛性拱充分地柔軟，以便在插入過程中隨瓣膜假體500坍癟。 在某些實施例中，通過將框架附連到柱522的近端，或附連到柱522的中間位置，或近端和遠端之間內(nèi)，那么，運動限制構(gòu)件524的剛性拱便可安裝到瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)530上。在某些實施例中，運動限制構(gòu)件524的剛性拱可從瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)530中延伸出來，其相對于延伸通過瓣膜假體500的縱向軸線成90度角度延伸出瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)530。替代地，運動限制構(gòu)件524的剛性拱可從瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)530中延伸出來，其不以90度角度延伸，例如是大約30度，大約45度，或大約120度。此外，每個剛性拱不需要以與其它剛性拱相同的角度延伸出瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)530之外。在某些實施例中，多個剛性拱可延伸在相鄰的柱522之間。中間的連接可形成在相鄰的剛性拱之間，以使延伸在相鄰柱522之間的剛性拱串聯(lián)連接。因為流出部分520的直徑受運動限制構(gòu)件524限制，所以流出部分520的直徑基本上不受流入部分510處徑向緊配(即直徑變化)的影響，由此，流出部分520的徑向運動實現(xiàn)與流入部分510處的徑向緊配脫離聯(lián)接。因此，不管患者的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)如何特殊，瓣膜假體500都可保持可預(yù)計的和穩(wěn)定的瓣膜幾何形。圖7是根據(jù)本發(fā)明實施例的瓣膜假體700的立體圖。圖8是瓣膜假體700的示意側(cè)視圖。圖7和8中所示實施例中的元件與以上所述實施例相同或相類似，因此可省略或簡化對它們的描述。瓣膜假體700包括位于其近端處的流入部分710以及位于其遠端處的流出部分720。瓣膜假體700也包括瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)730和運動限制構(gòu)件724。瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)730包括靠近流出部分720的柱722，以及從柱722朝向流入部分710延伸的近端圍裙部732。運動限制構(gòu)件724包括靠近流出部分720設(shè)置的線性支承元件。通過附連到兩個相鄰柱722的遠端上，就可將每個線性支承元件安裝到瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)730。在如此的結(jié)構(gòu)中，運動限制構(gòu)件724通過限制流出部分720的直徑來防止柱722分叉，由此，防止柱722的運動超過運動限制構(gòu)件724所賦予的限值。在某些實施例中，運動限制構(gòu)件724的線性支承元件不是剛性的，它們僅在拉升時起作用。例如，如此的線性支承元件可用線、絲、縫合線等制成。在某些實施例中，運動限制構(gòu)件724的線性支承元件是剛性的。在某些實施例中，通過將支承元件附連到柱722的近端，或附連到柱722的中間位置，或近端和遠端之間之內(nèi)，那么，運動限制構(gòu)件724的線性支承元件便可安裝到瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)730上。在某些實施例中，多個線性支承子元件可延伸在相鄰柱722之間，使中間連接介于相鄰的線性支承子元件之間，以使延伸在相鄰柱722之間的線性支承子元件串聯(lián)連接。因為流出部分720的直徑受運動限制構(gòu)件724限制，所以，流出部分720的直徑基本上不受流入部分710處徑向緊配(即，直徑變化)的影響，由此，流出部分720的徑向運動實現(xiàn)與流入部分710處的徑向緊配脫離聯(lián)接。因此，不管患者的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)如何特殊，瓣膜假體700都可保持可預(yù)計的和穩(wěn)定的瓣膜幾何形。圖9是根據(jù)本發(fā)明實施例的瓣膜假體900的立體圖。圖10是瓣膜假體900的示意側(cè)視圖。圖9和10中所示實施例中的元件與以上所述實施例相同或操作上相類似，因此可省略或簡化對它們的描述。瓣膜假體900包括位于其近端處的流入部分910以及位于其遠端處的流出部分920。瓣膜假體900也包括瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)930和運動限制構(gòu)件926。瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)930包括靠近流出部分920的柱922，以及從流入部分910朝向柱922延伸的近端圍裙部932。運動限制構(gòu)件926包括靠近流入部分910設(shè)置的支柱支承元件。每個支柱支承元件安裝到流入部分910的近端，并延伸在近端圍裙部932相鄰端點之間。這樣，運動限制構(gòu)件926的諸支柱支承元件一起連接起流入部分910的端點。在如此的結(jié)構(gòu)中，運動限制構(gòu)件926通過限制流入部分910的直徑來防止近端圍裙部932的端點分叉，由此，防止近端圍裙部932的端點的運動超過運動限制構(gòu)件926所賦予的限值。在某些實施例中，多個支柱支承元件可延伸在近端圍裙部932的相鄰端點之間，使中間連接介于近端圍裙部932的相鄰端點之間，以使延伸在近端圍裙部932的相鄰端點之間的支柱支承元件串聯(lián)連接。在某些實施例中，運動限制構(gòu)件926的支柱支承元件納入在近端圍裙部932內(nèi)并形成近端圍裙部932的一部分，使得運動限制構(gòu)件926和近端圍裙部932 —體地形成在一起。
在某些實施例中，運動限制構(gòu)件926的支柱支承元件是剛性的。而在某些實施例中，運動限制構(gòu)件的支柱支承元件是非剛性的。因為流入部分910的直徑受運動限制構(gòu)件926限制，所以，流入部分910的運動由于瓣膜的功能和心臟收縮而可局限于合適發(fā)揮功能所必須的限值之內(nèi)，由此消除或減小了不必要的徑向運動。減小該不必要的徑向運動又會減少瓣膜假體900所承受的疲勞，由此延長其使用壽命，并且其后不需要更換瓣膜假體900，或降低為維持合適的功能性而必須更換瓣膜假體900的頻率。此外，因為運動限制構(gòu)件926限制流入部分910的直徑，所以，不管患者的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)如何特殊，瓣膜假體900卻保持更加可預(yù)計的和穩(wěn)定的瓣膜運動以及瓣膜的幾何形。此外，流入部分910直徑的穩(wěn)定導(dǎo)致流出部分920的變形更小(即直徑變化)。圖11是根據(jù)本發(fā)明實施例的瓣膜假體1100的立體圖。圖11中所示實施例的元件與以上所述實施例相同或操作上相類似，因此可省略或簡化對它們的描述。瓣膜假體1100包括位于其近端處的流入部分1110以及位于其遠端處的流出部分1120。瓣膜假體1100也包括瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)1130和密封構(gòu)件1142。瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)1130包括靠近流出部分1120的柱1122，以及從柱1122朝向流入部分1110延伸的近端圍裙部1132。密封構(gòu)件1142可靠近流入部分1110設(shè)置，并可定位成徑向與柱1122對應(yīng)。如此的定位對應(yīng)于天然接合處，并使密封構(gòu)件1142與患者小葉間的三角形對齊。密封構(gòu)件1142的形狀可匹配到小葉間的三角形內(nèi)，或可用某種材料來形成，該種材料一旦放置成與小葉間的三角形相接觸就會與小葉間的三角形的形狀相一致。這樣，密封構(gòu)件1142幫助瓣膜假體1100達到與患者環(huán)的解剖學(xué)結(jié)構(gòu) 高度的一致性，由此，阻止或減小瓣周泄漏的機會和嚴重性。2011年4月21日提交的美國專利申請?zhí)?3/091，765討論了用于假體瓣膜的密封構(gòu)件，本文以參見方式引入該申請的全部內(nèi)容。圖12是根據(jù)本發(fā)明實施例的瓣膜假體1200的立體圖。圖12中所示實施例的元件與以上所述實施例相同或操作上相類似，因此可省略或簡化對它們的描述。瓣膜假體1200包括位于其近端處的流入部分1210以及位于其遠端處的流出部分1220。瓣膜假體1200也包括瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)1230和密封構(gòu)件1242。瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)1230包括靠近流出部分1220的柱1222，以及從柱1222朝向流入部分1210延伸的近端圍裙部1232。密封構(gòu)件1242可靠近流入部分1210設(shè)置，并可圍繞近端圍裙部1232的圓周延伸。密封構(gòu)件1242可包括密封末端1244，其定位成徑向地對應(yīng)于柱1222。如此的定位對應(yīng)于天然接合處，并使密封末端1244與患者小葉間的三角形對齊。密封末端1244的形狀可匹配到小葉間的三角形內(nèi)，或可用某種材料來形成，該種材料一旦放置成與小葉間的三角形相接觸就會與小葉間的三角形的形狀相一致。這樣，包括密封末端1244在內(nèi)的密封構(gòu)件1242幫助瓣膜假體1200達到與患者環(huán)的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)高度的一致性，由此，阻止或減小瓣周泄漏的機會和嚴重性。在某些實施例中，包括密封末端1244的密封構(gòu)件1242用單一材料形成。在某些實施例中，密封末端1244用與密封構(gòu)件1242其余部分不同的材料制成。例如，密封末端1244可用軟材料形成，該軟材料能夠與患者小葉間的三角形相一致，而密封構(gòu)件1242的其余部分可用更加剛性材料形成。
在某些實施例中，密封構(gòu)件1242起作運動限制構(gòu)件作用，并限制流入部分1210的直徑，由此，防止近端圍裙部1232端點的運動超過由密封構(gòu)件1242所賦予的限值。這樣，密封構(gòu)件1242類似于運動限制構(gòu)件926。盡管以上描述了本發(fā)明的各種實施例，但這些實施例僅是借助于實例給出的，而不具限制性。以上給出實施例的元件不必是互相排斥的，但正如本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員所認識到的，各元件可以互換以滿足各種需要。因此，本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員將會明白到，對于本文所揭示的實施例，在形式上和細節(jié)上可作出各種變化，而不會脫離本發(fā)明的精神和范圍。文中所用的詞語或術(shù)語只是用于描述，而不是作限制。因此，本發(fā)明意欲涵蓋對本發(fā)明所作的各種修改和改變，只要它們落入附后權(quán)利要求書及 其等價物的范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種假體，其包括: 具有近端和遠端的支承結(jié)構(gòu)；以及 附連到所述支承結(jié)構(gòu)遠端上的運動限制構(gòu)件， 其中，所述運動限制構(gòu)件構(gòu)造成限制所述支承結(jié)構(gòu)遠端的徑向膨脹。
2.如權(quán)利要求1所述的假體，其特征在于，所述運動限制構(gòu)件包括剛性圓形框架。
3.如權(quán)利要求2所述的假體，其特征在于，所述支承結(jié)構(gòu)包括位于其遠端部分的多個柱，以及 其中，所述剛性圓形框架附連至所述多個柱中的各柱的遠端。
4.如權(quán)利要求1所述的假體，其特征在于，所述運動限制構(gòu)件包括多個剛性拱，每個剛性拱在相鄰柱之間延伸。
5.如權(quán)利要求4所述的假體，其特征在于，每個剛性拱附連至相鄰柱的近端。
6.如權(quán)利要求4所述的假體，其特征在于，所述剛性拱一起形成大致圓形的形狀。
7.如權(quán)利要求4所述的假體，其特征在于，所述剛性拱充分地柔軟以在所述假體的插入過程中坍癟和膨脹。
8.如權(quán)利要求4所述的假體，其特征在于，所述剛性拱分別形成相對于延伸通過所述支承結(jié)構(gòu)的縱向軸線的角度，并且所述角度在約30度至約120度的范圍之內(nèi)。
9.如權(quán)利要求1所述的假體， 其特征在于，所述支承結(jié)構(gòu)包括位于其遠端部分的多個柱，以及 其中，所述運動限制構(gòu)件包括多個線性支承元件，每個線性支承元件在相鄰柱之間延伸。
10.如權(quán)利要求9所述的假體，其特征在于，各個線性支承元件附連至相鄰柱的遠端。
11.如權(quán)利要求9所述的假體，其特征在于，各個線性支承元件由非剛性材料制成。
12.如權(quán)利要求9所述的假體，其特征在于，各個線性支承元件由剛性材料制成。
13.如權(quán)利要求9所述的假體，其特征在于，各個線性支承元件包括串聯(lián)連接的多個線性支承子元件。
14.如權(quán)利要求1所述的假體，其特征在于，所述運動限制構(gòu)件構(gòu)造成限制多個柱的徑向運動。
15.如權(quán)利要求1所述的假體，其特征在于，還包括附連至所述支承結(jié)構(gòu)的近端的密封構(gòu)件，其中，所述密封構(gòu)件的形狀和結(jié)構(gòu)被做成與患者心臟的小葉間三角形相一致。
16.如權(quán)利要求15所述的假體，其特征在于，所述支承結(jié)構(gòu)包括位于其遠端部分的多個柱，以及 其中，所述密封構(gòu)件包括多個密封元件，每個密封元件定位成與對應(yīng)的柱相對齊。
17.如權(quán)利要求15所述的假體，其特征在于，所述密封構(gòu)件圍繞支承結(jié)構(gòu)的近端延伸。
18.如權(quán)利要求15所述的假體，其特征在于，所述支承結(jié)構(gòu)包括位于其遠端部分的多個柱，并且 其中，所述密封構(gòu)件包括多個密封末端，并且所述密封構(gòu)件定向成使每個密封末端元件與對應(yīng)的柱相對齊。
19.一種假體,其包括: 可坍癟且可膨脹的支承結(jié)構(gòu)，所述支承結(jié)構(gòu)包括位于其遠端處的多個柱，以及從所述多個柱沿近端方向延伸的擴口部分；以及 運動限制構(gòu)件，所述運動限制構(gòu)件附連至所述支承結(jié)構(gòu)的近端， 其中，所述運動限制構(gòu)件構(gòu)造成限制所述支承結(jié)構(gòu)近端的徑向運動。
20.如權(quán)利要求19所述的瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)，其特征在于，所述擴口部分包括凸起的近端部分，所述近端部分包括多個端點，并且 其中，所述運動限制構(gòu)件包括多個支柱，每個支柱連接相鄰的端點。
21.如權(quán)利要求19所述的瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)，其特征在于，所述擴口部分包括凸起的近端部分，所述近端部分包括多個端點， 其中，所述運動限制構(gòu)件包括多個支柱，并且 其中，多個支柱連接相鄰的端點。
22.如權(quán)利要求19所述的瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)，其特征在于，所述運動限制構(gòu)件與所述支承結(jié)構(gòu)形成一體。
23.如權(quán)利要求19所述的瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)，其特征在于，還包括附連到所述支承結(jié)構(gòu)的密封構(gòu)件，其中，所述密封構(gòu)件的形狀和結(jié)構(gòu)被做成與患者心臟的小葉間三角形相一致。
24.如權(quán)利要求23所述的瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)，其特征在于，所述密封構(gòu)件包括多個密封元件，每個密封元件定位在支承結(jié)構(gòu)的近端以與對應(yīng)的柱相對齊。
25.如權(quán)利要求23所述的瓣膜假`體支承結(jié)構(gòu)，其特征在于，所述密封構(gòu)件定位在支承結(jié)構(gòu)的近端，并圍繞所述支承結(jié)構(gòu)的近端延伸。
26.如權(quán)利要求23所述的瓣膜假體支承結(jié)構(gòu)，其特征在于，所述密封構(gòu)件包括多個密封末端，并且所述密封構(gòu)件定向成使每個密封末端與對應(yīng)的柱相對齊。
27.—種將假體遞送到身體內(nèi)要求部位的方法，所述方法包括: 將遞送系統(tǒng)的護套引入到對象的脈管內(nèi)，其中，所述護套的末端包含有假體； 使所述護套的末端前進到身體內(nèi)的所述要求部位；以及 在身體內(nèi)釋放所述假體， 其中，所述假體包括: 具有近端和遠端的支承結(jié)構(gòu)；以及 附連至所述支承結(jié)構(gòu)遠端的運動限制構(gòu)件。
28.如權(quán)利要求27所述的方法，其特征在于，所述支承結(jié)構(gòu)包括位于其遠端部分的多個柱，并且 其中，所述運動限制構(gòu)件包括附連至各個柱的遠端的剛性圓形框架。
29.如權(quán)利要求27所述的方法，其特征在于，所述支承結(jié)構(gòu)包括位于其遠端部分的多個柱，并且 其中，所述運動限制構(gòu)件包括多個剛性拱，每個剛性拱在相鄰柱之間延伸。
30.如權(quán)利要求27所述的方法，其特征在于，還包括附連至支承結(jié)構(gòu)的密封構(gòu)件，其中，所述密封構(gòu)件的形狀和結(jié)構(gòu)被做成與患者心臟的小葉間三角形相一致。
全文摘要
本發(fā)明涉及包括支承結(jié)構(gòu)的假體，該支承結(jié)構(gòu)具有近端和遠端，以及附連至支承結(jié)構(gòu)遠端上的運動限制構(gòu)件，其中，運動限制構(gòu)件構(gòu)造成限制支承結(jié)構(gòu)遠端的徑向膨脹。還提供了遞送假體的方法。
文檔編號A61F2/24GK103118629SQ201180041587
公開日2013年5月22日 申請日期2011年8月24日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月1日
發(fā)明者I·科瓦爾斯基, Y·土瓦爾 申請人:美敦力瓦斯科爾勒戈爾韋有限公司