專利名稱：包含適于快速膠凝或溶解的顆粒團(tuán)聚物的新型傷口敷料的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及新型可重新定位的敷料,所述敷料包含粘性水膠體物質(zhì)(adhesivehydrocolloid mass),該傷ロ敷料g在用于治療傷ロ，例如滲出性傷ロ、燒傷、表層或深層的表皮-真皮損傷，所述傷ロ可能是急性或慢性的，所述傷ロ敷料尤其_在用于水泡的治療。
背景技術(shù)：
對包含水膠體的敷料的認(rèn)識已經(jīng)超過了 20年。它們由上面沉積有粘性物質(zhì)的背襯組成，所述粘性物質(zhì)包含水膠體。作為實例，可提到由Laboratoires URGO出售的名為Algoplaque' 的產(chǎn)品以及由Coloplast出售的名為Comfeei4*的產(chǎn)品。專門用于水泡 治療的、包含粘性物質(zhì)(所述粘性物質(zhì)包含水膠體)的敷料也同樣是已知的并被出售，例如由 Laboratoires URGO 出售的名為 Urgo Traitement Ampoules1、的產(chǎn)品以及由 Johnson
&Johnson出售的名為COinpeedw的產(chǎn)品。為了良好地吸收傷ロ滲出液，這些敷料包含相對大量(約為20-50重量％)的水膠體。優(yōu)選地，這些敷料被設(shè)計為能夠通過直接粘著至皮膚而保持原位，無需借助于額外的膠帶。這些已知敷料的粘性物質(zhì)通常由疏水的連續(xù)相組成，在所述連續(xù)相中分散了用于吸收傷ロ滲出液的水膠體顆粒的不連續(xù)相。水膠體對滲出液的吸收使得粘性物質(zhì)變?yōu)槟z，使得在敷料使用后可以無痛地從傷ロ移除敷料。為了長時間地保持敷料的吸收能力以及在移除期間的凝聚作用(cohesion)，這些敷料具備高的初始粘性。這對于用于治療水泡的敷料來說更是如此，該敷料必須被放置于彎曲或難以到達(dá)的區(qū)域，并且在其應(yīng)用期間將受到高的機械應(yīng)力。為了增強這些敷料的粘性，對以下方面進(jìn)行了研究-一方面，研究了組成所述敷料的粘性物質(zhì)的定性和定量組成以及-另一方面，研究了所述敷料的形狀，尤其是通過給予這些敷料傾斜的邊緣(beveled edgesノ。這些敷料及其組成是公知的，并且記載于例如EP 264299，EP 503029，EP I 020198和FR 2 495 473等文件中。然而，由于這些敷料的高粘性，它們不能在病人皮膚上安置(deployment)期間容易地重新定位。這是因為只要敷料尚未吸收滲出液(吸收滲出液可能需要約15分鐘以上的相對較長時間)，就會粘著在傷ロ或水泡上，使得除去這些敷料非常痛。然而，在敷料安置期間將其重新定位經(jīng)常是很有必要的，例如必須施用這種敷料的身體表面不平的情況；這ー問題也為護(hù)理人員所公知。另外，這些敷料由于以下原因而使得安置更加困難它們通常非常精細(xì)，對于用來治療水泡的敷料，它們的尺寸非常??；它們必須被放置于難以到達(dá)的位置——腳趾、足弓、腳跟等。許多用戶已經(jīng)面臨這一重新定位問題，特別是用于治療水泡的敷料的情況；由于隱蔽和美觀的原因(如避免形成褶皺或?qū)⒎罅涎诓卦谛瑤Ш竺?，也同樣需要能夠重新定位。雖然在過去的二十年來已經(jīng)開發(fā)了許多施用系統(tǒng)以使敷上這些敷料更為容易，然而這些系統(tǒng)并不能令人滿意地解決重新定位問題；尤其是對于在第一次安置后立即無痛移除粘性敷料的問題，目前并無理想的解決方法。在這些條件下，本發(fā)明的目的在于解決以下新的技術(shù)問題提供具有新型設(shè)計的粘性水膠體敷料，所述敷料可在敷上后立即無痛移除，以便一次或多次重新定位，同時長時間保持其粘性、凝聚性和吸收性能
發(fā)明內(nèi)容

已經(jīng)發(fā)現(xiàn)可以通過ー種相對簡單的、能夠以エ業(yè)規(guī)模利用的方式來解決該技術(shù)問題，這也構(gòu)成了本發(fā)明的基礎(chǔ)；該方式通過將預(yù)先構(gòu)成的顆粒團(tuán)聚物(preconstitutedparticle agglomerates)沉積在傳統(tǒng)的水膠體粘性敷料上,來對將與皮膚接觸的敷料表面進(jìn)行修飾；一旦接觸傷ロ滲出液，所述顆粒團(tuán)聚物能在非常短的時間內(nèi)基本完全地溶解或膠凝，所述非常短的時間優(yōu)選短于10秒、更優(yōu)選短于I秒。因此，根據(jù)第一方面，本發(fā)明涉及包含粘性物質(zhì)的敷料,所述粘性物質(zhì)包含水膠體，其特征在于，所述敷料在與使用所述敷料處的傷ロ接觸的至少一部分粘性物質(zhì)表面上包含多個團(tuán)聚物，所述團(tuán)聚物由彼此結(jié)合的顆粒組成，優(yōu)選為多層構(gòu)造，所述顆粒有至少90%、優(yōu)選至少95%由選自多糖、蛋白質(zhì)及合成聚合物的ー種或多種材料組成；一旦接觸傷ロ滲出液，所述顆粒能夠在少于10秒內(nèi)、更優(yōu)選少于I秒內(nèi)溶解或膠凝。已經(jīng)理解的是，通過與傷ロ滲出液接觸便迅速溶解或膠凝，上述顆粒團(tuán)聚物將于第一次安置該敷料后，立即(至多幾秒)形成不粘著至傷ロ的中間層，因此使得能夠在有需要的情況下，將敷料從傷ロ處無痛移除并重新定位。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，盡管存在這些可溶于水或可膠凝的顆粒團(tuán)聚物，此敷料與含有相同組成但不包含這些團(tuán)聚物的敷料相比，保持對于移除的相同的粘性特性(adhesionprofile)，并具有相同的吸收性能。尤其是，對于使用這些新型敷料的情況，在所述團(tuán)聚物膠凝或溶解之后形成的層所覆蓋的粘性物質(zhì)表面部分的周圍或以外，沒有觀測到滲出液的遷移，這些遷移可能通過在這兩個區(qū)域之間產(chǎn)生吸收差異而對敷料的粘性或吸收和凝聚性能產(chǎn)生不利影響。根據(jù)ー個特定的特征，這些團(tuán)聚物可以包含活性物質(zhì)顆粒，所述活性物質(zhì)顆粒將被迅速釋放、并將促進(jìn)水泡或傷ロ的愈合。本發(fā)明的敷料可以通過將預(yù)先形成的顆粒團(tuán)聚物簡單沉積于待接觸傷ロ的粘性敷料表面上而容易地得到，所述敷料包含水膠體。能夠用于制造本發(fā)明所述敷料的、包含水膠體的粘性物質(zhì)是本領(lǐng)域技術(shù)人員通常用于制造水膠體粘性敷料的粘性物質(zhì)。通常，依據(jù)歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN 1939 (在90°、速率100mm/min的條件下測定)，在鋼板上所測得的本發(fā)明所述敷料的粘性物質(zhì)的粘合強度至少為150cN/cm，優(yōu)選為200cN/cm至SN/cm。通常,這些粘性物質(zhì)由彈性體基質(zhì)(elastomeric matrix)組成,所述彈性體基質(zhì)包含水膠體顆粒以及向所述粘性物質(zhì)賦予粘性的ー種或多種稱為“增粘劑(tackifier)”的化合物。本文的“彈性體基質(zhì)”表示包含ー種或多種弾性體的組合物，所述弾性體選自聚(苯こ烯-烯烴-苯こ烯)嵌段共聚物，其中的烯烴嵌段可由異戊ニ烯、丁ニ烯、こ烯-丁烯或こ烯-丙烯單元及它們的混合物組成。在本發(fā)明中，優(yōu)選聚(苯こ烯-異戊ニ烯-苯こ烯)三嵌段共聚物(縮寫為聚
(SIS))以及聚(SIS)三嵌段共聚物和聚(苯こ烯-異戊ニ烯)ニ嵌段共聚物的混合物，尤其優(yōu)選相對于所述聚(SIS)的重量,苯こ烯含量為14-52重量％、更優(yōu)選14-30重量％的聚(SIS)。本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的該類產(chǎn)品是例如由Kraton出售的名為Kratonw D的產(chǎn)品，或由Dexco Polymers LP出售的名為Vector'"的產(chǎn)品。在優(yōu)選的聚(SIS)三嵌段共聚物中，尤其可提到以如下名稱出售的產(chǎn)品Kraton D-llllCS,Kraton D-1107 或Kraton 1161、Vector 4114 及Vector 4113。聚(苯こ烯-丁ニ烯-苯こ烯)三嵌段共聚物也可用于本發(fā)明的上下文中。在這些聚(苯こ烯-丁ニ烯-苯こ烯)三嵌段共聚物中，尤其可提到由Kraton銷售的名為Kraton D-1102的產(chǎn)品。優(yōu)選地，在本發(fā)明所述敷料的粘性物質(zhì)中，形成所述弾性體基質(zhì)的弾性體以占所述粘性物質(zhì)總重量的10-30重量％、優(yōu)選15-25重量％的量存在。通常，上述弾性體基質(zhì)摻有一種或多種水膠體。本文的“水膠體”表示本領(lǐng)域技術(shù)人員通常使用的能夠吸收親水性液體(例如水、生理鹽水或傷ロ滲出液)的任何化合物。作為能夠用于本發(fā)明上下文的水膠體的例子，可提到以下物質(zhì)果膠；藻酸鹽/酷；天然植物膠，尤其是例如刺梧桐樹膠；纖維素衍生物，尤其是例如羧甲基纖維素及它們的堿金屬鹽(尤其是鈉鹽或鈣鹽)；以及已知名為“超強吸收劑(superabsorbents)”的基于丙烯酸鹽的合成聚合物，尤其是例如由BASF出售的名為Luquasorbx 1003的產(chǎn)品，或由CIBASpecialty Chemicals出售的名為SalcareK SC91的產(chǎn)品。當(dāng)然，這些產(chǎn)品的混合物也能用作水膠體。應(yīng)當(dāng)注意到這些化合物存在于弾性體物質(zhì)中，并且雖然能夠在接觸滲出液后發(fā)生膠凝，但是只能在相對長的時間(可多達(dá)幾小吋)之后才能發(fā)生它們可能的膠凝，因此這些化合物不能解決敷料的重新定位問題。本發(fā)明上下文中優(yōu)選的水膠體是羧甲基纖維素的堿金屬鹽，尤其是羧甲基纖維素鈉。在弾性體基質(zhì)中摻入的水膠體的量將根據(jù)期望的吸收水平來調(diào)整。通常，所述水膠體的量可以約為粘性物質(zhì)總重量的2-50重量％。在本發(fā)明的上下文中，如果需要生產(chǎn)在文件EP I 061 965,EP I 165 717及EP O927 051中描述的類型的吸收型敷料，則優(yōu)選使用占粘性物質(zhì)總重量20-50重量％的水膠體。
包含水膠體顆粒的弾性體基質(zhì)通過添加“增粘”產(chǎn)品提供粘性，所述增粘產(chǎn)品例如為本領(lǐng)域技術(shù)人員在制備基于弾性體(尤其是基于聚(苯こ烯-烯烴-苯こ烯)嵌段共聚物)的壓敏粘性物質(zhì)中通常使用的增粘產(chǎn)品。這些產(chǎn)品的詳細(xì)描述可以參考上述現(xiàn)有技術(shù)文件，或參考 Donatas Satas 的著作“ Handbook of Pressure Sensitive Technology”,第三版，1999年，第346-398頁。通常來說，可利用一種或多種增粘產(chǎn)品來獲得最終組合物所需的粘性，所述增粘產(chǎn)品將以占粘性物質(zhì)總重量約1-70重量％的寬范圍比例摻入水膠體物質(zhì)中，該比例將根據(jù)所述粘性物質(zhì)其它成分的性質(zhì)和相對比例來確定。優(yōu)選地，所述增粘產(chǎn)品占水膠體物質(zhì)總重量的10-40重量％。能夠用于本發(fā)明上下文中的增粘產(chǎn)品可以選自增粘樹脂、低分子量的聚異丁烯、低分子量的聚丁烯或它們的混合物。在能夠用于本發(fā)明的增粘樹脂中，可以提到以下樹脂改性的萜烯或聚萜烯樹脂； 松香樹脂；烴樹脂；環(huán)狀、芳香族和脂肪族樹脂等的混合物；或者上述這些樹脂的混合物。這類產(chǎn)品例如為-由Goodyear出售的名為Wingtackx的產(chǎn)品，例如尤其是由C5/C9共聚物形成的合成樹脂(Wingtack 86)或者基于合成聚職烯的樹脂(Wingtack 10)；-或由Hercules出售的名為Kristalex 的產(chǎn)品，例如尤其是基于α_甲基苯こ烯的樹脂(Kristalexκ; 3085)。這些增粘樹脂可以單獨使用或與其它增粘劑混合使用，優(yōu)選占粘性物質(zhì)總重量的20-50重量％、更優(yōu)選25-35重量％。在能夠用于本發(fā)明的低分子量聚丁烯中，例如可以提到BP Chimie公司出售的名為Napvis' 的產(chǎn)品,尤其是所出售的名為Napvisai' 10的產(chǎn)品。這些聚丁烯可以単獨使用或與其它增粘劑混合使用，優(yōu)選占粘性物質(zhì)總重量的5-30重量％、更優(yōu)選8-15重量％。在能夠用于本發(fā)明的低分子量聚異丁烯中，可以提到分子量約為40000-80 000道爾頓的聚異丁烯，例如由BASF出售的名為Oppanol 的產(chǎn)品，尤其是所出售的名為Oppanollt B12 和Oppanol B15 的產(chǎn)品。這些聚異丁烯可以單獨使用或與其它增粘劑混合使用，優(yōu)選占粘性物質(zhì)總重量的5-30重量％、更優(yōu)選8-15重量％?？蓪⒍喾N額外的化合物添加到包含上述增粘化合物和水膠體化合物的弾性體基質(zhì)中，以獲得顯示出弾性、粘性、長期穩(wěn)定性和凝聚特性得以優(yōu)化的水膠體粘性物質(zhì)。舉例來說，這些化合物是穩(wěn)定劑，例如尤其是抗氧化劑；增塑劑，例如尤其是聚丁烯或增塑油；或能夠改善凝聚作用的試劑，例如尤其是丁基橡膠或高分子量的聚異丁烯。在依據(jù)本發(fā)明能夠用于改善粘性物質(zhì)凝聚作用的高分子量聚異丁烯中，可提到分子量約為400 000-2 000 000道爾頓的聚異丁烯，例如由BASF出售的名為OppanofB12SFN或Oppanol B3OSF 的產(chǎn)品。這些高分子量聚異丁烯可以単獨使用或與其它增粘劑混合使用，優(yōu)選占粘性物質(zhì)總重量的2-20重量％、更優(yōu)選5-15重量％。
本文的“穩(wěn)定劑”是指任何能夠為用于配制粘性水膠體物質(zhì)的化合物(尤其是增粘樹脂和嵌段共聚物)針對氧(抗氧化劑)、熱、臭氧和紫外輻射提供穩(wěn)定性的化合物。這些穩(wěn)定化合物是公知的，并能單獨使用或作為混合物使用。在能夠用于本發(fā)明的抗氧化化合物中，可提到下述物質(zhì)酚類抗氧化劑，例如由Ciba-Geigy 出售的名為Irganox'1' 1010、Irganox^ 565 和Irganox'M 1076 的產(chǎn)品；以及含硫抗氧化劑，例如由Akzo出售的名為Perkacit4 ZDBC的ニ丁基ニ硫代氨基甲酸鋅。這些化合物可單獨使用或作為混合物使用，優(yōu)選占水膠體物質(zhì)總重量的0-2重量％、更優(yōu)選O. 1-0. 6重量％。 在本發(fā)明的上下文中中，優(yōu)選聯(lián)合使用Irganox4 1010和peri idt ZDBC。在能夠用于本發(fā)明的增塑化合物中，可提到本領(lǐng)域技術(shù)人員在制備水膠體粘性物質(zhì)時通常使用的增塑劑，尤其是聚丁烯(例如由BPChemicals出售的名為Napvis 10的產(chǎn)品)、增塑油或鄰苯ニ甲酸酯衍生物(例如鄰苯ニ甲酸ニ辛酷)。在本發(fā)明的上下文中，特別優(yōu)選使用增塑油。本文的“增塑油”是指本領(lǐng)域技術(shù)人員在對水膠體粘性物質(zhì)中使用的苯こ烯-烯烴-苯こ烯型嵌段共聚物進(jìn)行增塑時，普遍使用的礦物油或植物油。這些礦物油通常由可變比例的鏈烷、環(huán)烷或芳香族性質(zhì)的化合物的混合物組成。在能夠用于本發(fā)明的增塑油中，可提到下述物質(zhì)由Shell出售的名為Ondina 和Risellafe的產(chǎn)品，該產(chǎn)品由基于環(huán)烷和鏈烷的化合物的混合物組成；或是所出售的名為Catenex*的廣品，該廣品由基于環(huán)燒、芳香族和鏈燒的化合物的混合物組成。在本發(fā)明的上下文中，優(yōu)選使用所出售的名為Ondina 68的礦物增塑油。這些增塑化合物可単獨使用或作為混合物使用，優(yōu)選占水膠體物質(zhì)總重量的5-20重量％、更優(yōu)選7-15重量％。本發(fā)明的敷料的水膠體粘性物質(zhì)還可包含占水膠體物質(zhì)總重量少于或等于10重量％、優(yōu)選少于或等于5重量％的ー種或多種表面活性化合物。本發(fā)明上下文中優(yōu)選的表面活性化合物是所出售的名為AeResin 的化合物。本發(fā)明上下文中另ー種優(yōu)選的表面活性化合物是聚山梨酯80，例如由S印pic出售的名為Montanox''、80的廣品。在本說明書的上下文中，“顆粒團(tuán)聚物”這ー表述是指彼此結(jié)合的小尺寸顆粒(gp平均尺寸為500nm-1000 μ m、優(yōu)選I μ m-500 μ m的顆粒)的集合體,所述顆粒團(tuán)聚物優(yōu)選為多層排列，例如為覆盆子(raspberry)的形式。各個團(tuán)聚物通常具有5-2000 μ m的平均尺寸，并由此將由大約10-10000個顆粒、優(yōu)選大約100-1000個顆粒組成。該顆粒團(tuán)聚物可通過濕法造粒エ藝以本身已知的方式制備，尤其是例如通過噴霧干燥或在流化空氣床中制備，通常利用水或水性混合物作為粘合剤。通常，形成所述團(tuán)聚物的顆粒主要(即有至少90%、優(yōu)選至少95%)由選自多糖、蛋白質(zhì)及合成聚合物的材料組成；一旦接觸傷ロ滲出液，所述顆粒能在少于10秒內(nèi)、更優(yōu)選少于I秒內(nèi)溶解或膠凝?！澳苋芙獾牟牧稀边@ー表述是指任何能夠溶于傷ロ滲出液、形成均相溶液的材料。
“能膠凝的材料”這ー表述是指任何與傷ロ滲出液接觸后能夠形成凝膠的材料，所述凝膠即顯示出比水粘度更大(例如大于10_3Pa. S、優(yōu)選大于10_2Pa. s)的物質(zhì)。在能夠用于本發(fā)明的多糖中，可提到以下物質(zhì)淀粉；改性淀粉；麥芽糖糊精；樹膠(gums ),尤其例如阿拉伯樹膠(gum arab i c )、黃原膠或金合歡樹膠(acac ia gum);支鏈淀粉；葡聚糖；纖維素；纖維素衍生物，尤其例如甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素或輕こ基纖維素；糖(sugar);果膠；藻酸鹽/酯；卡拉膠(carragheenans);或瓊脂。使用麥芽糖糊精的顆粒已經(jīng)得到出色的結(jié)果，這也由此構(gòu)成了用于實施本發(fā)明的優(yōu)選材料。
在能夠用于本發(fā)明的蛋白質(zhì)中，可提到明膠、白蛋白、膠原和酪蛋白。在能夠用于本發(fā)明的合成聚合物中，可提到以下物質(zhì)超強吸收劑聚合物，尤其是例如聚丙烯酸鹽/酷；以及可溶于水的合成聚合物，尤其是例如聚こ烯醇。本發(fā)明上下文中使用的團(tuán)聚物可以由具有不同性質(zhì)的顆粒組成，這取決于期望的溶解度、期望的機械強度或期望的溫度穩(wěn)定性。依據(jù)本發(fā)明的ー個具體實施方式
，所述團(tuán)聚物包含ー種或多種活性物質(zhì)。對于使用了多種活性物質(zhì)的情況，這些活性物質(zhì)可以各自摻入至單個團(tuán)聚物中，或以混合物的形式摻入同一個團(tuán)聚物中。能夠用于本發(fā)明上下文中的活性物質(zhì)可以選自如下物質(zhì)抗真菌劑、抗微生物劑或抗細(xì)菌劑，例如磺胺嘧啶銀；PH調(diào)節(jié)劑；愈合促進(jìn)劑，例如透明質(zhì)酸；維生素；保濕劑；微量元素；局部麻酔劑；除味劑；薄荷醇；水楊酸甲酯；激素；抗炎劑；以及這些化合物的混合物。本發(fā)明上下文中優(yōu)選的活性物質(zhì)是透明質(zhì)酸。依據(jù)本發(fā)明，將所述團(tuán)聚物均一或非均一地設(shè)置于將與傷ロ接觸的水膠體粘性物質(zhì)表面。換句話說，這些團(tuán)聚物不會存在于水膠體粘性物質(zhì)的內(nèi)部。通常，依據(jù)所設(shè)想的應(yīng)用，所述團(tuán)聚物會覆蓋將與傷ロ接觸的粘性物質(zhì)表面的5-90%、優(yōu)選10-60%。這樣，對用于治療水泡的敷料，將與傷ロ接觸的粘性物質(zhì)表面的覆蓋度約為10-50% ;而對于治療褥瘡或潰瘍的敷料，該覆蓋度約為20-70%?？赏ㄟ^任何使其在水膠體粘性物質(zhì)表面處沉積的方法，將這些團(tuán)聚物摻入本發(fā)明的敷料中。例如，利用本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的粉末分散器，將所述團(tuán)聚物噴撒至所述水膠體粘性物質(zhì)的表面上，可以有利地進(jìn)行這一操作。依據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的實施方式，所述預(yù)先形成的團(tuán)聚物將僅設(shè)置于將與待治療傷ロ的區(qū)域進(jìn)行接觸的敷料區(qū)域上。例如，所述團(tuán)聚物可以沉積在將構(gòu)成敷料中心部分的區(qū)域上，或者均勻或非均勻地分布于這些區(qū)域的表面。所述團(tuán)聚物可以沉積為任何幾何形狀，例如正方形、長方形、橢圓形或條紋形(striated shape)。為了該目的，可利用模版(stencil)來完成該沉積操作，以獲得所期望的形狀。所沉積的團(tuán)聚物的量可在寬范圍的比例內(nèi)變化，通常為5_500g/m2敷料、優(yōu)選10-150g/m2 敷料。
本發(fā)明的敷料可以是不同類型的，但優(yōu)選包含背襯。具有所述團(tuán)聚物的粘性物質(zhì)可以復(fù)合至用于如下類型的敷料中的背村由Laboratoires Urgo出售的名為Algopl叫的敷料，或由Convatec出售的名為
Duoderm 的敷料，或由Coloplast出售的名為Comfee^的敷料。這些敷料在文件FR 2392 076、FR 2 495 473、WO 98/10801 和 EP 264299 中加以描述。通常，背襯的選擇取決于所需應(yīng)用中的性能(密封性、弾性等)要求。因此，本發(fā)明的敷料可以包含背襯，例如厚度為5-150 μ m的由ー層或多層所形成的膜、厚度為10-500 μ m的無紡布或泡沫材料，在所述背襯上連續(xù)或不連續(xù)地涂覆水膠體粘性物質(zhì)。這些基于合成材料或天然材料的背襯是本領(lǐng)域技術(shù)人員所公知的。
在可用于本發(fā)明上下文的泡沫材料形式的背襯中，例如可提到聚こ烯、聚氨基甲酸酯或PVC泡沫材料。在可用于本發(fā)明上下文的無紡布背襯中，例如可提到由聚丙烯、聚こ烯、聚氨基甲酸酷、聚酰胺或聚酯制成的無紡布。在本發(fā)明的上下文中，優(yōu)選使用膜形式的背村，尤其是如下的膜聚氨基甲酸酯膜，例如由Smith & N印hew出售的名為Lasso 的膜，該膜由BF Goodrich出售的名為Estan,的聚氨基甲酸酯制成；低密度聚こ烯膜，例如由Sopal出售的膜；基于熱塑性聚醚/聚酯共聚物的膜，例如由Dupont de Nemours出售的名為Hytrel'k的產(chǎn)品；或聚氨基甲酸酷膜與無紡布結(jié)合的復(fù)合膜。根據(jù)本發(fā)明一個可選的實施方式，所述敷料可以包含位于背襯和粘性水膠體物質(zhì)之間的吸收層。這ー吸收層可由任何類型的吸收材料組成，例如泡沫材料(尤其是例如聚氨基甲酸酯泡沫)、無紡布、超強吸收劑聚合物層或這些材料的結(jié)合。由本發(fā)明的水膠體粘性物質(zhì)制備的敷料可以是任意幾何形狀，例如正方形、長方形、圓形或橢圓形。同樣地，它們可以具備任何尺寸，這些尺寸與待治療或待保護(hù)部分的表面相適應(yīng)。例如，用于治療水泡的敷料將呈長約7cm、寬約4cm的長方形，而用于治療潰瘍的敷料則將呈邊長IOcm的正方形。在實踐中，具有所述團(tuán)聚物的水膠體粘性物質(zhì)的表面可以覆蓋有保護(hù)膜，該保護(hù)膜在將敷料安置于傷口和/或皮膚上之前，可以例如通過剝離而移除。這樣形成的集合體自身可以包裝在通過例如聚こ烯/鋁復(fù)合物或泡罩包裝形成的密封保護(hù)中。
實施例通過以下非限制實施例闡釋本發(fā)明。實施例I :標(biāo)準(zhǔn)水膠體敷料的制備制備了由以下化合物組成的水膠體粘性物質(zhì)(含量以每IOOg粘性物質(zhì)中的重量來表示)
權(quán)利要求
1.包含粘性物質(zhì)的傷口敷料，所述粘性物質(zhì)包含水膠體，其特征在于，所述敷料在與使用所述敷料處的傷口接觸的至少一部分粘性物質(zhì)表面上包含多個團(tuán)聚物，所述團(tuán)聚物由彼此結(jié)合的顆粒組成，優(yōu)選為多層構(gòu)造，所述顆粒有至少90%、優(yōu)選至少95%由選自多糖、蛋白質(zhì)及合成聚合物的一種或多種材料組成；一旦接觸傷口滲出液，所述顆粒能在少于10秒內(nèi)、更優(yōu)選少于I秒內(nèi)溶解或膠凝。
2.如權(quán)利要求I中所述的敷料，其特征在于，所述顆粒的平均尺寸為500nm-1000ii m，優(yōu)選 I P m-500 u m。
3.如前述任一項權(quán)利要求所述的敷料，其特征在于，所述團(tuán)聚物的平均尺寸為5 u m—2000 u m。
4.如前述任一項權(quán)利要求所述的敷料，其特征在于，所述團(tuán)聚物以5-500g/m2敷料、優(yōu)選10-150g/m2敷料的量存在。
5.如前述任一項權(quán)利要求所述的敷料，其特征在于，所述團(tuán)聚物覆蓋了與使用所述敷料處的傷口接觸的粘性物質(zhì)表面的10%-60%。
6.如前述任一項權(quán)利要求所述的敷料，其特征在于，構(gòu)成所述顆粒的主材料選自以下物質(zhì) -多糖，尤其是以下物質(zhì)淀粉；改性淀粉；麥芽糖糊精；樹膠，尤其例如阿拉伯樹膠、黃原膠或金合歡樹膠；支鏈淀粉；葡聚糖；纖維素；纖維素衍生物，尤其例如甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素或羥乙基纖維素；糖；果膠；藻酸鹽/酯；卡拉膠；或瓊脂； -蛋白質(zhì)，尤其是明膠、白蛋白、膠原和酪蛋白； -超強吸收劑合成聚合物，尤其是聚丙烯酸鹽/酯； -可溶于水的合成聚合物，尤其是聚乙烯醇； 以及這些化合物的混合物。
7.如前述任一項權(quán)利要求所述的敷料，其特征在于，構(gòu)成所述顆粒的所述材料是麥芽糖糊精。
8.如前述任一項權(quán)利要求所述的敷料，其特征在于，所述團(tuán)聚物包含一種或多種活性物質(zhì)，所述活性物質(zhì)選自愈合促進(jìn)劑；抗真菌劑、抗微生物劑或抗細(xì)菌劑；保濕劑；局部麻醉劑；抗炎劑；以及這些化合物的混合物。
9.如權(quán)利要求8中所述的敷料，其特征在于，所述活性物質(zhì)是透明質(zhì)酸。
10.如前述任一項權(quán)利要求所述的敷料，其特征在于，所述敷料包含背襯。
11.如前述任一項權(quán)利要求所述的敷料，其特征在于，所述敷料包含位于背襯和水膠體物質(zhì)之間的吸收層。
全文摘要
本發(fā)明涉及包含粘性水膠體物質(zhì)的敷料，其特征在于，在使用該敷料時，所述敷料在將與傷口接觸的至少一部分粘性物質(zhì)表面上包含多個團(tuán)聚物，所述團(tuán)聚物由彼此結(jié)合的顆粒組成，優(yōu)選為多層構(gòu)造，所述顆粒有至少90%、優(yōu)選至少95%由選自多糖、蛋白質(zhì)及合成聚合物的一種或多種材料組成；一旦接觸傷口滲出液，所述顆粒適于在少于10秒內(nèi)、更優(yōu)選少于1秒內(nèi)溶解或膠凝。本發(fā)明的敷料用于治療表層或深層的、急性或慢性的傷口，例如水泡、滲出性傷口、燒傷及表皮-真皮損傷。
文檔編號A61L15/58GK102711851SQ201180006226
公開日2012年10月3日 申請日期2011年1月13日 優(yōu)先權(quán)日2010年1月14日
發(fā)明者讓-馬克·佩爾諾 申請人:于爾戈實驗室