專利名稱：一種治療月經失調的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥藥物技術領域，具體的，涉及一種以中草藥為原料制備治療月經失調的中藥組合物。
背景技術：
月經失調是一種婦科常見病，泛指各種原因引起的月經改變，表現為月經周期或出血量的異常，或是月經前、經期時的腹痛及全身癥狀。中醫(yī)認為經水出諸腎，指出月經病和腎功能有關，和脾、肝、氣血、沖脈、任脈、子宮也相關。主要分為兩種一是虛證，即“不榮則痛”，是由于氣血虛弱或肝腎虧損造成的；二是實證，即“不通則痛”，是由于氣血運行不暢造成。其包括初潮年齡的提前，延后，周期、經期與經量的變化，是婦女病最常見的癥狀之一。根據多例臨床驗證，月經失調會令許多婦女面部出現色斑、暗瘡，甚至是一些癌癥、肝硬化等病癥的外在表現。如果不及早診治，不但影響美容，而且會影響身體健康。月經失調的癥狀有以下幾點，一、月經過多，出血有周期性，常伴有經期延長。二、 月經周期縮短，月經量多。三、不規(guī)則出血。其中不管哪一種，都可由于長期月經過多或不規(guī)則出血，導致失血性貧血，出現頭暈、乏力、心慌、氣急等現象。很多原因可引起月經失調，如內分泌失調或自身某些疾病都可引起月經失調，還有一些不良習慣如作息時間無規(guī)律、貪涼、勞累過度、過度節(jié)食、嗜好煙酒、情緒異常，壓力大等，服用某些藥物也可引起月經失調。據衛(wèi)生部調查統計顯示，我國婦科病發(fā)病率高達 75%，其中月經不調、痛經患者約占50%。我國月經生理常數協作組調查也發(fā)現，71746名婦女中33. 2%有痛經，13. 6%痛經患者生活與工作受到明顯影響。同樣，美國青春期后女性中50%左右有不同程度的月經不調，10%因痛經每月需休息1-3天。近年來，女性月經不調年齡呈現年輕化趨勢，且發(fā)病率逐年提高。這種長期、普遍而又無法避免的婦科疾病，已嚴重影響了我國婦女的身體健康與生活質量。龐大的疾病人群，同時促成了龐大的婦科藥品市場。2001年我國婦科藥銷售額已高達97億元人民幣，且近年來，呈繼續(xù)增長態(tài)勢。當前西藥治療主要是一般止血措施，如果出血量多的話可酌情選用激素或刮宮止血，這種治療方式不僅療效差，而且還很傷身體、易復發(fā)、副作用大；目前中醫(yī)治療是比較常見的方式，中醫(yī)主要講究是調理，但是都是要靠慢慢調養(yǎng)，而且現在大部分的處方都是針對不同的人進行對癥下藥，治療周期長，易復發(fā)，療效不明顯。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種標本兼治、無副作用、安全方便、價格低廉的純中藥復方藥物。祖國醫(yī)學認為，調經應重在理氣，扶脾，補腎，疏肝，中醫(yī)重在調經以治本，疏肝理氣、清熱涼血、健脾益氣，使肝氣舒達，經血流暢。本申請發(fā)明人結合祖?zhèn)髅胤礁鶕叭私涷灱白约憾嗄甑男嗅t(yī)實踐，通過對傳統中藥的研究，并結合辯證論證，多方收集眾家之長，尋求最佳治療方案，從祖國醫(yī)學寶庫中，篩選出養(yǎng)血斂陰，疏肝理氣，健脾益氣的天然中藥，按中醫(yī)理論組方，提取精華，結合傳統中醫(yī)技術精心配制成本發(fā)明的治療月經失調的中藥組合物，對月經失調有快速治愈的功效。為實現上述目的，本發(fā)明采用的技術方案如下一種治療月經失調的中藥組合物，其由下述重量配比原料制備而得，黃芪15-20份、茯苓15-20份、紅花15-20份、雞血藤12-15份、當歸12-15份、山藥12-15份、赤芍10-15份、白術10-15份、川芎8-10份、熟地黃8-10份、柴胡8-10份、香附8-10份、桂枝8-10份、路路通5-8份、陳皮5-8份，合歡皮5_8份、蒲公英5-8份、麥芽5-8份、甘草3-5份、枸杞子3_5份。優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥組合物由下述重量配比原料制得，黃芪18份、茯苓15份、紅花15份、雞血藤12份、當歸12份、山藥12份、赤芍10份、白術10份、川彎9份、熟地黃9份、柴胡8份、香附8份、桂枝8份、路路通7份、陳皮7份，合歡皮6份、蒲公英5份、麥芽5份、甘草3份、枸杞子3份。本發(fā)明的藥物組合物其制備及服用方法為取上述重量份數的原料藥(配比單位克)混合均勻，水煎服，每日兩劑，分早晚兩次服用。具體操作為1)稱取各原料藥，備用；2)將步驟1)中的原料藥用5倍重量的水浸泡30分鐘后，武火煮沸，文火煎20 30分鐘，冷卻、過濾后得到濾液和藥渣；3)將步驟幻中所得到的藥渣加水煎煮，加水量沒過藥渣面，武火煮沸，文火煎 15 20分鐘，冷卻、過濾后得到濾液和濾渣，4)合并兩次濾液后即得所述治療月經失調的中藥組合物。本發(fā)明治療月經失調的中藥組合物其使用結果表明，有下述優(yōu)點1、本發(fā)明選用純天然中藥原料，各組分符合藥政法規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用，對月經失調有治愈的功效，無化學添加劑，對人體無毒無害。2、本發(fā)明標本兼治、無副作用、價格低廉，制作簡便。
具體實施例方式實施例1一種治療月經失調的中藥組合物，其由下述重量配比原料制備而得，黃芪18份、茯苓15份、紅花15份、雞血藤12份、當歸12份、山藥12份、赤芍10份、白術10份、川芎9份、熟地黃9份、柴胡8份、香附8份、桂枝8份、路路通7份、陳皮7份，合歡皮6份、蒲公英5份、麥芽5份、甘草3份、枸杞子3份。本發(fā)明的藥物組合物其制備及服用方法為取上述重量份數的原料藥(配比單位克)混合均勻，水煎服，每日兩劑，分早晚兩次服用。
具體操作為1)稱取各原料藥，備用；2)將步驟1)中的原料藥用5倍重量的水浸泡30分鐘后，武火煮沸，文火煎20 30分鐘，冷卻、過濾后得到濾液和藥渣；3)將步驟幻中所得到的藥渣加水煎煮，加水量沒過藥渣面，武火煮沸，文火煎 15 20分鐘，冷卻、過濾后得到濾液和濾渣，4)合并兩次濾液后即得所述治療月經失調的中藥組合物。實施例2臨床資料受試對象的選擇中醫(yī)診斷、辨證標準及依據依據衛(wèi)生部《中藥新藥治療月經不調臨床試驗指導原則》。中醫(yī)辨證肝郁氣滯兼血瘀證者1)、主證(1)月經不調；O)經前乳脹；(3)舌質暗或有瘀斑；2)、次癥(1)抑郁或煩躁；(2)痛經或經閉；( 小腹或少腹疼痛；(4)經色暗紅或挾有血塊；(5) 口干不欲飲；(6)苔薄白，脈弦或澀。辨證要求1.具備主證(1)及其它主證中的兩項者；2.主證(1)及次證各任何2 項者均屬本證。入選標準年齡18 50歲的女性、月經不調者、中醫(yī)辨證為肝郁氣滯血瘀型證排除標準(1).近3個月曾參加其它臨床試驗者(2).中醫(yī)辨證不屬于肝郁氣滯血瘀證者(3).經檢查為生殖器官器質性病變(子宮肌瘤、子宮腺肌病、垂體腫瘤)引起的月經不調者。(4).合并有心、腎、肺、內分泌、血液等嚴重原發(fā)病、或精神病患者臨床資料共148例其中年齡18 30歲50例，31 40歲62例，41 50歲36 例，平均年齡38. 5歲；病程最短7個月，最長15年，平均病程3. 9年；月經先期38例，月經后期41例，月經先后無定期23例，月經過多30例，月經過少16例。適應癥月經失調。所有病例診斷均參照1994年國家中藥局頒發(fā)的《中醫(yī)藥證診斷療效標準》中的月經失調的診斷標準進行。月經先期月經周期提前7天以上；月經后期月經周期推后7天以上；月經先后無定期月經不按周期來潮，或前或后；月經過多月經周期正常，而經量超過正常月經者；月經過少月經周期正常，而經量明顯減少，或行經時間縮短或點滴即凈。治療方法服用實施例1獲得的中藥組合物，每日一副藥，分2次服用，早晚飯前各空腹口服1次。1個月為1個療程，治療2個療程。療效標準治愈月經血量、月經周期恢復正常，停藥后5個月經周期無反復。顯效月經血量、月經周期基本正常，有明顯改善，停藥后5個月經周期無反復。無效月經血量、月經周期無明顯改善。
治療結果服用本發(fā)明中藥組合物，痊愈107例，顯效四例，無效12例，痊愈率 73%，有效率(痊愈+顯效)92% ；本發(fā)明調理月經的中藥組合物效果顯著，有效率高。實施例3典型實施例1劉某，27歲，有痛經反應多年，經期不準、腹脹，腰痛，面色蒼白，胸脅脹悶，膝軟無力、脈象虛弦，經診斷主要是由于月經失調所至，服用本發(fā)明所述的治療月經失調的中藥組合物兩個療程，行經恢復到發(fā)病前正常狀態(tài)，癥狀完全消失，面色紅潤，精力充沛，再未復發(fā)。2全某，41歲，患經血量多、血塊多婦科病一年有余，面色蒼白、神疲乏力，腰骶酸痛，頭暈耳鳴。查體面色黃，消瘦。曾用西醫(yī)治療效果不佳。服用實施例1所述的治療月經失調的中藥組合物兩個療程后，次月行經期，月經血量、血塊明顯減少，上述病癥完全消失，再未復發(fā)。3林某，37歲，患月經提前，經血量多婦科疾病，服用調經片、四物益母丸等療效甚微。服用實施例1所述的治療月經失調的中藥組合物兩個療程后，經期乳房脹痛明顯減輕， 行經期比上月提前二天，經血量也有所減少，再服用一個療程。次月經期，乳房脹痛癥狀基本消失，行經期、血量正常，此后再未復發(fā)。本發(fā)明采用的上述各中藥互作配伍，能發(fā)揮其協同治病作用，所用中藥原料各成分之間具有藥效相互交織相互促進和協調效能，經臨床驗證，對月經失調有很好的治療效果，本申請人近十年的醫(yī)療實踐中，治愈的病例數目眾多，均取得良好的效果，而且成本低廉，減輕患者的負擔。本申請的治療月經失調的中藥組合物成本低廉，療效顯著，具有廣闊的應用前景。
權利要求
1.一種治療月經失調的中藥組合物，其由下述重量配比原料制備而得， 黃芪15-20份、茯苓15-20份、紅花15-20份、雞血藤12-15份、當歸12-15份、山藥12-15份、赤芍10-15份、白術10-15份、 川芎8-10份、熟地黃8-10份、柴胡8-10份、香附8-10份、 桂枝8-10份、路路通5-8份、陳皮5-8份，合歡皮5-8份、 蒲公英5-8份、麥芽5-8份、甘草3-5份、枸杞子3-5份。
2.權利要求1所述的中藥組合物，其由下述重量配比原料制備而得， 黃芪18份、茯苓15份、紅花15份、雞血藤12份、當歸12份、山藥12份、赤芍10份、白術10份、 川芎9份、熟地黃9份、柴胡8份、香附8份、 桂枝8份、路路通7份、陳皮7份，合歡皮6份、 蒲公英5份、麥芽5份、甘草3份、枸杞子3份。
3.權利要求1或2所述的中藥組合物在制備治療月經失調藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療月經失調的中藥組合物，其由下述重量配比原料制備而得，黃芪18份、茯苓15份、紅花15份、雞血藤12份、當歸12份、山藥12份、赤芍10份、白術10份、川芎9份、熟地黃9份、柴胡8份、香附8份、桂枝8份、路路通7份、陳皮7份，合歡皮6份、蒲公英5份、麥芽5份、甘草3份、枸杞子3份。本發(fā)明治療月經失調的中藥組合物對月經失調有治愈的功效，對人體無毒無害，標本兼治、無副作用、價格低廉，制作簡便，具有廣闊的應用前景。
文檔編號A61K36/899GK102512604SQ20111044296
公開日2012年6月27日 申請日期2011年12月27日 優(yōu)先權日2011年12月27日
發(fā)明者管鑾友 申請人:管鑾友