專利名稱：復(fù)合益生菌、其在治療過敏性疾病中的應(yīng)用及孕產(chǎn)婦防過敏益生菌沖劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，特別涉及復(fù)合益生菌、其在治療過敏性疾病中的應(yīng)用及孕產(chǎn)婦防過敏益生菌沖劑。
背景技術(shù)：
過敏是指一種后天獲得的對正常無害的物質(zhì)產(chǎn)生有害免疫反應(yīng)的潛力，是一種變態(tài)反應(yīng)性疾病。臨床上常見的有瘙癢、哮喘、過敏性鼻炎、過敏性皮炎如濕疹、蕁麻疹等。一般認(rèn)為，過敏反應(yīng)包括早期特異性免疫反應(yīng)和晚期炎癥反應(yīng)。據(jù)報道，過敏原(例如牛奶、花粉、螨塵)通過刺激高親和力的免疫球蛋白(IgE)受體形成早期過敏反應(yīng)。當(dāng)IgE進(jìn)入血液后，就會與身體上皮粘膜如呼吸道、胃腸道和皮膚上的肥大細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞表面膜相接觸。當(dāng)過敏原與膜上的相關(guān)特異性IgE結(jié)合，引發(fā)包括組胺、白三烯、前列腺素和蛋白酶在內(nèi)的炎癥介質(zhì)的釋放，從而形成晚期炎癥反應(yīng)。過敏的晚期階段會增強最初的免疫反應(yīng)，并誘發(fā)釋放出更多的炎癥細(xì)胞。研究發(fā)現(xiàn)，可以通過調(diào)節(jié)Thl/Th2細(xì)胞平衡來預(yù)防過敏的發(fā)生。Thl和Th2細(xì)胞是由未成熟的輔助性T細(xì)胞分化產(chǎn)生的兩個亞型。Thl細(xì)胞可使B細(xì)胞分化成IgA分泌型漿細(xì)胞；Th2細(xì)胞則使B細(xì)胞分化成IgE分泌型漿細(xì)胞。同時，Thl細(xì)胞產(chǎn)生的干擾素Y (IFN-Y)會抑制Th2淋巴細(xì)胞中細(xì)胞激素的過度表現(xiàn)(特別是IL-4的分泌)，進(jìn)而降低B細(xì)胞增生。除此之外，IFN-Y還可活化巨噬細(xì)胞促進(jìn)B細(xì)胞分化成IgA分泌型漿細(xì)胞。Th2細(xì)胞產(chǎn)生的白介素_4(IL-4)、IL-10、IL-13抑制IFN-Y的活化作用。IL-4還可介導(dǎo)B細(xì)胞分化成IgE分泌型漿細(xì)胞。根據(jù)歐洲權(quán)威機構(gòu)歐洲食品與飼料菌種協(xié)會(EFFCA)于2002年對益生菌的定義:益生菌是活的微生物，攝 入充足的數(shù)量后，對宿主產(chǎn)生一種或多種特殊且經(jīng)論證的健康益處。目前，應(yīng)用于人體的益生菌主要是乳酸菌。近年來研究發(fā)現(xiàn)，乳酸菌可增加血液中IFN-Y的水平。某些直接接觸腸壁或易位到腸壁內(nèi)的益生菌成分則可以通過增加IFN-Y、白細(xì)胞介素2(IL-2)和IL-12促進(jìn)T細(xì)胞向Thl分化，同時降低IL-4減少T細(xì)胞向Th2分化，調(diào)節(jié)Thl/Th2平衡，增加IgA，減少IgE的分泌。目前針對治療過敏性疾病比較普遍的方法是使用抗過敏藥物及抗組織胺的治療。組織胺拮抗劑的使用可抑制肥大細(xì)胞施放出組織胺，減少由組織胺所引起的泛紅、瘙癢及腫脹現(xiàn)象，減少過敏癥狀的發(fā)生。但是組織胺會造成某些不良反應(yīng)，如注意力降低、反應(yīng)遲鈍及嗜睡等。因此，研究者開始關(guān)注微生物治療過敏性疾病中的應(yīng)用。中國專利CN1498627中公開了乳酸桿菌菌株在治療過敏中之新用途，該菌株系選自由以下所組成的組:植物乳酸桿菌(Lactobacillus pi antarum) CCRC12944、嗜酸性乳酸桿菌(Lactobacillus acidophilus)CCRC 14079、鼠李糖乳酸桿菌(Lactobacillusrhamnosus)CCRC 10940、副干酪乳酸桿菌副干酪亞種(Lactobacillus paracasei subsp.paracasei) CCRC 14023、德氏乳酸桿菌保加利亞亞種(Lactobacillus delbrueckiisubsp.bulgaricus)CCRC 12297、德氏乳酸桿菌保加利亞亞種CCRC 14007、及德氏乳酸桿菌保加利亞亞種CCRC 14069 ;中國專利CN1760360公開了發(fā)酵乳酸桿菌GM-090及其在刺激INF- Y分泌及/或治療過敏的用途，提供了發(fā)酵乳酸桿菌菌株GM-090 (Lactobacillusfermentum GM-090)能有效刺激Y -干擾素(IFN-Y )的分泌及/或治療過敏；美國專利US6994848公開了利用干酪乳桿菌GM-080治療過敏性疾病的方法。但是上述專利中僅能促進(jìn)Y-干擾素(IFN-Y)的分泌，其預(yù)防和治療過敏的有效率不高。因此，提供一種復(fù)合益生菌具有現(xiàn)實意義。

發(fā)明內(nèi)容
有鑒于此，本發(fā)明提供了一種復(fù)合益生菌、其在治療過敏性疾病中的應(yīng)用及孕產(chǎn)婦防過敏益生菌沖劑。該復(fù)合益生菌其由乳雙歧桿菌B1-07、鼠李糖乳桿菌LR22、嗜酸乳桿菌NCFM組成。該復(fù)合益生菌不僅能刺激動物體內(nèi)IFN-Y和IL-2的分泌，而且可以抑制免疫球蛋白E(IgE)和IL-4的分泌，從而起到預(yù)防和治療過敏性疾病。為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案:
本發(fā)明提供了一種復(fù)合益生菌，其由乳雙歧桿菌B1-07、鼠李糖乳桿菌LR22、嗜酸乳桿菌NCFM組成。所述乳雙歧桿菌B1-07的保藏編號為ATCC No:SD5220 ;所述鼠李糖乳桿菌LR22的保藏編號為CNCM No:1-4474 ;所述嗜酸乳桿菌NCFM的保藏編號為ATCC No:SD5221。在本發(fā)明的一些實施例中，本發(fā)明提供的復(fù)合益生菌中所述乳雙歧桿菌B1-07含量為3.0XlO7 3.0X1012CFU/g，所述鼠李糖乳桿菌LR22含量為3.0XlO7
3.0X 1012CFU/g,所述嗜酸乳桿菌 NCFM 含量為 3.0 X IO7 3.0 X 1012CFU/g。在本發(fā)明的一些實施例中，本發(fā)明提供的復(fù)合益生菌，其由如下重量份菌株組成:乳雙歧桿菌B1-07 20 40重量份、鼠李糖乳桿菌LR22 20 40重量份、嗜酸乳桿菌NCFM20 40重量份。在本發(fā)明的一些實施例中，本發(fā)明提供的復(fù)合益生菌，所述乳雙歧桿菌B1-07、鼠李糖乳桿菌LR22、嗜酸乳桿菌NCFM的活菌數(shù)比為1:1:1。本發(fā)明還提供了上述復(fù)合益生菌在制備預(yù)防和/或治療過敏性疾病的藥物、保健品和/或食品中的應(yīng)用。作為優(yōu)選，食品包括普通食品、嬰幼兒配方食品、特殊配方食品。本發(fā)明還提供了一種預(yù)防或治療過敏性疾病的藥物制劑，包括復(fù)合益生菌、益生元及藥學(xué)上可接受的輔料；所述復(fù)合益生菌由乳雙歧桿菌B1-07、鼠李糖乳桿菌LR22、嗜酸乳桿菌NCFM組成；所述益生元包括低聚果糖和/或低聚半乳糖。在本發(fā)明提供的一些實施例中，本發(fā)明提供的藥物制劑中還可以包括復(fù)合維生素、復(fù)合常微量元素、脫脂奶粉、麥芽糊精、甜味劑或水果粉中的一種或兩者以上的混合物。所述藥學(xué)上可接受的輔料為藥物制劑在制備或調(diào)配過程中所必需的、除主要以外的物質(zhì)。一般要求這些物質(zhì)無生理活性，不影響藥物制劑中藥物療效、含量測定和穩(wěn)定性。加入輔料的主要目的是方便制劑的制備和臨床應(yīng)用。低聚果糖又稱蔗果低聚糖，指2 5個果糖基為鏈節(jié)，以一個葡萄糖基為鏈的端基，以果糖基一果糖連接鍵為主體骨架連結(jié)形成的碳水化合物，即是指I 4個果糖基以β -2，I鍵連接在蔗糖的D-果糖基上而形成的蔗果三糖(GF2)、蔗果四糖(GF3)、蔗果五糖(GF4)和蔗果六糖(GF5)的混合物。商品低聚果糖一般還含有少量蔗糖、果糖、葡萄糖。低聚果糖是一種天然活性物質(zhì)，甜度為蔗糖的0.3 0.6倍，既保持了蔗糖的純正甜味性質(zhì)，又比蔗糖甜味清爽，是具有調(diào)節(jié)腸道菌群，增殖雙歧桿菌，促進(jìn)鈣的吸收，調(diào)節(jié)血月旨，免疫調(diào)節(jié)，抗齲齒等保健功能的新型甜味劑，被譽為繼抗生素時代后最具潛力的新一代添加劑——促生物質(zhì)；在法國被稱為原生素(PPE)，已在乳制品、乳酸菌飲料、固體飲料、糖果、餅干、面包、果凍、冷飲等多種食品中應(yīng)用。低聚半乳糖(Galactooligosaccharides, G0S)是一種具有天然屬性的功能性低聚糖，其分子結(jié)構(gòu)一般是在半乳糖或葡萄糖分子上連接I 7個半乳糖基，即Gal-(Gal)n-Glc/Gal (η為0_6)。在自然界中，動物的乳汁中存在微量的GOS，而人母乳中含量較多，嬰兒體內(nèi)的雙歧桿菌菌群的建立很大程度上依賴母乳中的GOS成分。在本發(fā)明提供的一些實施例中，所述復(fù)合維生素包括維生素Α、維生素D、維生素Ε、維生素K1、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、維生素C、葉酸、生物素、單甘酯、煙酰胺、泛酸鈣、?；撬帷Ⅺ溠亢?、β胡蘿卜素中的一種或兩者以上的混合物。復(fù)合常微量元素包括碳酸鈣、磷酸氫鈣、焦磷酸鐵、氧化鋅中的一種或兩者以上的混合物。麥芽糊精也稱水溶性糊精或酶法糊精。它是以各類淀粉作原料，經(jīng)酶法工藝低程度控制水解轉(zhuǎn)化，提純，干燥而成。其原料是含淀粉質(zhì)的玉米，大米等。也可以是精制淀粉，如玉米淀粉，小麥淀粉，木薯淀粉等。1970年,Veberbacher對麥芽糊精做出如下定義:以淀粉為原料，經(jīng)控制水解DE值在20%以下的產(chǎn)品稱為麥芽糊精，以區(qū)別淀粉經(jīng)熱解反應(yīng)生成的糊精產(chǎn)品。麥芽糊精的主要性狀和水解率有直接關(guān)系，DE值不僅表示水解程度，而且是掌握產(chǎn)品特性的重要指標(biāo)。麥芽糊精系列產(chǎn)品均以淀粉為原料，經(jīng)酶法工藝控制水解轉(zhuǎn)化而成。淀粉是由許多葡萄糖分子聚合而成的碳水化合物；它的分子結(jié)構(gòu)中大部分是以。α-(1，4)鍵連接，少量是以α-(1，6)鍵連接。利用耐高溫α-淀粉酶對淀粉的催化水解具有高度的專一性，即只能按照一定的方式水解一定種類和一定部位的葡萄糖苷鍵的特別性能，僅水解淀粉，不分解蛋白質(zhì)、纖維素等。所以麥芽糊精是以玉米、大米等為原料，經(jīng)酶法控制水解液化、脫色、過濾、離子交換、真空濃縮及噴霧干燥而成。其視密度在0.5g/CM3以下,遇水易分散溶解。甜味劑(Sweeteners)是指賦予食品或飼料以甜味的食物添加劑。主要品種有:山梨糖醇、甘露糖醇、麥芽糖醇、木糖醇、甜菊糖、甘草、甘草酸二鈉、甘草酸三鈉(鉀)、竹芋甜素、糖精、糖精鈉、環(huán)己基氨基磺酸鈉(甜蜜素)、門冬氨酰苯丙氨酸甲酯(甜味素或阿斯巴甜)、乙?；前匪徕?安賽蜜、AK糖)、三氯蔗糖等。水果粉，是由蘋果粉、檸檬酸、蘋果酸、白砂糖粉、葡萄糖粉、維生素C、DHA粉劑、花生四烯酸粉劑等按照一定比例，經(jīng)預(yù)處理、混合、壓片、檢驗、包裝而成的口嚼片保健食品，具有促進(jìn)消化、防治疾病、增加免疫力、抗衰老等保健和治療作用，完好地保留了食醋粉、DHA粉、花生四烯酸粉中有效成分，更好地促進(jìn)人體的新陳代謝，減少心血管疾病發(fā)生的作用。
在本發(fā)明的一些實施例中，本發(fā)明提供的藥物制劑中，所述復(fù)合益生菌含量為1.0XlO7 1.0X1012CFU/g。在本發(fā)明的一些實施例中，本發(fā)明提供的藥物制劑中，所述復(fù)合益生菌由如下重量份菌株組成:乳雙歧桿菌B1-07 20 40重量份、鼠李糖乳桿菌LR22 20 40重量份、嗜酸乳桿菌NCFM 20 40重量份。在本發(fā)明的一些實施例中，本發(fā)明提供的藥物制劑中，所述乳雙歧桿菌B1-07、所述鼠李糖乳桿菌LR22、所述嗜酸乳桿菌NCFM的活菌數(shù)比為1:1:1。在本發(fā)明的一些實施例中，本發(fā)明提供的藥物制劑中，所述復(fù)合益生菌與所述益生元的質(zhì)量比為I 5: 10。在本發(fā)明的一些實施例中，本發(fā)明提供的藥物制劑，其為顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑或口服液。本發(fā)明還提供了一種孕產(chǎn)婦防過敏益生菌沖劑，包括復(fù)合益生菌、益生元及藥學(xué)上可接受的輔料；所述復(fù)合益生菌由乳雙歧桿菌B1-07、鼠李糖乳桿菌LR22、嗜酸乳桿菌NCFM組成；所述益生元包括低聚果糖和/或低聚半乳糖。在本發(fā)明的一些實施例中，本發(fā)明提供的孕產(chǎn)婦防過敏益生菌沖劑，其中所述復(fù)合益生菌含量為1.0X IO7 1.0X 1012CFU/g。在本發(fā)明的一些實施例中，本發(fā)明提供的孕產(chǎn)婦防過敏益生菌沖劑，所述復(fù)合益生菌由如下重量份菌株組成:乳雙歧桿菌B1-07 20 40重量份、鼠李糖乳桿菌LR22 20 40重量份、嗜酸乳桿菌NCFM 20 40重量份。在本發(fā)明的一些實施例中，本發(fā)明提供的孕產(chǎn)婦防過敏益生菌沖劑，所述乳雙歧桿菌B1-07、所述鼠李糖乳桿菌LR22、所述嗜酸乳桿菌NCFM的活菌數(shù)比為1:1:1。

在本發(fā)明的一些實施例中，本發(fā)明提供的孕產(chǎn)婦防過敏益生菌沖劑，所述復(fù)合益生菌與所述益生元的質(zhì)量比為I 5: 10。本發(fā)明提供了一種復(fù)合益生菌、其在治療過敏性疾病中的應(yīng)用及孕產(chǎn)婦防過敏益生菌沖劑。該復(fù)合益生菌其由乳雙歧桿菌B1-07、鼠李糖乳桿菌LR22、嗜酸乳桿菌NCFM組成。該復(fù)合益生菌不僅能刺激動物體內(nèi)IFN-Y和IL-2的分泌，而且可以抑制免疫球蛋白E(IgE)和IL-4的分泌，從而起到預(yù)防和治療過敏性疾病。本發(fā)明還提供了含有該復(fù)合益生菌的藥物制劑及孕產(chǎn)婦防過敏益生菌沖劑。藥效試驗表明，該藥物制劑對提高IL-2和IFN-Y具有顯著作用。另外，與對照組性比，試驗組的IgE含量也明顯降低。經(jīng)長期臨床測試證明，本發(fā)明提供的含有復(fù)合益生菌的藥物制劑對人體無不良反應(yīng)。本發(fā)明提供的孕產(chǎn)婦防過敏益生菌沖劑通過孕產(chǎn)婦攝入益生菌沖劑，增強母親自身抗過敏因子分泌能力，然后通過臍帶血及母乳傳遞給胎兒或嬰兒，以達(dá)到降低嬰幼兒過敏性疾病的發(fā)病率。
具體實施例方式本發(fā)明公開了一種復(fù)合益生菌、其在治療過敏性疾病中的應(yīng)用及孕產(chǎn)婦防過敏益生菌沖劑，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以借鑒本文內(nèi)容，適當(dāng)改進(jìn)工藝參數(shù)實現(xiàn)。特別需要指出的是，所有類似的替換和改動對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發(fā)明。本發(fā)明的方法及應(yīng)用已經(jīng)通過較佳實施例進(jìn)行了描述，相關(guān)人員明顯能在不脫離本發(fā)明內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)對本文所述的方法和應(yīng)用進(jìn)行改動或適當(dāng)變更與組合，來實現(xiàn)和應(yīng)用本發(fā)明技術(shù)。
本發(fā)明提供了一種復(fù)合益生菌，其由乳雙歧桿菌B1-07、鼠李糖乳桿菌LR22、嗜酸乳桿菌NCFM組成。所述乳雙歧桿菌B1-07的保藏編號為ATCC No:SD5220 ;所述鼠李糖乳桿菌LR22的保藏編號為CNCM No:1-4474 ;所述嗜酸乳桿菌NCFM的保藏編號為ATCC No:SD5221。在本發(fā)明的一些實施例中，本發(fā)明提供的復(fù)合益生菌中所述乳雙歧桿菌B1-07含量為3.0XlO7 3.0X1012CFU/g，所述鼠李糖乳桿菌LR22含量為3.0XlO7
3.0X 1012CFU/g,所述嗜酸乳桿菌 NCFM 含量為 3.0 X IO7 3.0 X 1012CFU/g。在本發(fā)明 的一些實施例中，本發(fā)明提供的復(fù)合益生菌，其由如下重量份菌株組成:乳雙歧桿菌B1-07 20 40重量份、鼠李糖乳桿菌LR22 20 40重量份、嗜酸乳桿菌NCFM20 40重量份。在本發(fā)明的一些實施例中，本發(fā)明提供的復(fù)合益生菌，所述乳雙歧桿菌B1-07、鼠李糖乳桿菌LR22、嗜酸乳桿菌NCFM的活菌數(shù)比為1:1:1。本發(fā)明還提供了上述復(fù)合益生菌在制備預(yù)防和/或治療過敏性疾病的藥物、保健品和/或食品中的應(yīng)用。作為優(yōu)選，食品包括普通食品、嬰幼兒配方食品、特殊配方食品。本發(fā)明還提供了一種預(yù)防或治療過敏性疾病的藥物制劑，包括復(fù)合益生菌、益生元及藥學(xué)上可接受的輔料；所述復(fù)合益生菌由乳雙歧桿菌B1-07、鼠李糖乳桿菌LR22、嗜酸乳桿菌NCFM組成；所述益生元包括低聚果糖和/或低聚半乳糖。在本發(fā)明的一些實施例中，本發(fā)明提供的藥物制劑中，所述復(fù)合益生菌含量為1.0XlO7 1.0X1012CFU/g。在本發(fā)明的一些實施例中，本發(fā)明提供的藥物制劑中，所述復(fù)合益生菌由如下重量份菌株組成:乳雙歧桿菌B1-07 20 40重量份、鼠李糖乳桿菌LR22 20 40重量份、嗜酸乳桿菌NCFM 20 40重量份。在本發(fā)明的一些實施例中，本發(fā)明提供的藥物制劑中，所述乳雙歧桿菌B1-07、所述鼠李糖乳桿菌LR22、所述嗜酸乳桿菌NCFM的活菌數(shù)比為1:1:1。在本發(fā)明的一些實施例中，本發(fā)明提供的藥物制劑中，所述復(fù)合益生菌與所述益生元的質(zhì)量比為I 5: 10。在本發(fā)明的一些實施例中，本發(fā)明提供的藥物制劑，其為顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑或口服液。本發(fā)明還提供了一種孕產(chǎn)婦防過敏益生菌沖劑，包括復(fù)合益生菌、益生元及藥學(xué)上可接受的輔料；所述復(fù)合益生菌由乳雙歧桿菌B1-07、鼠李糖乳桿菌LR22、嗜酸乳桿菌NCFM組成；所述益生元包括低聚果糖和/或低聚半乳糖。在本發(fā)明的一些實施例中，本發(fā)明提供的孕產(chǎn)婦防過敏益生菌沖劑，其中所述復(fù)合益生菌含量為1.0X IO7 1.0X 1012CFU/g。在本發(fā)明的一些實施例中，本發(fā)明提供的孕產(chǎn)婦防過敏益生菌沖劑，所述復(fù)合益生菌由如下重量份菌株組成:乳雙歧桿菌B1-07 20 40重量份、鼠李糖乳桿菌LR22 20 40重量份、嗜酸乳桿菌NCFM 20 40重量份。在本發(fā)明的一些實施例中，本發(fā)明提供的孕產(chǎn)婦防過敏益生菌沖劑，所述乳雙歧桿菌B1-07、所述鼠李糖乳桿菌LR22、所述嗜酸乳桿菌NCFM的活菌數(shù)比為1:1:1。
在本發(fā)明的一些實施例中，本發(fā)明提供的孕產(chǎn)婦防過敏益生菌沖劑，所述復(fù)合益生菌與所述益生元的質(zhì)量比為I 5: 10。本發(fā)明提供了一種復(fù)合益生菌、其在治療過敏性疾病中的應(yīng)用及孕產(chǎn)婦防過敏益生菌沖劑。該復(fù)合益生菌其由乳雙歧桿菌B1-07、鼠李糖乳桿菌LR22、嗜酸乳桿菌NCFM組成。該復(fù)合益生菌不僅能刺激動物體內(nèi)IFN-Y和IL-2的分泌，而且可以抑制免疫球蛋白E(IgE)和IL-4的分泌，從而起到預(yù)防和治療過敏性疾病。本發(fā)明還提供了含有該復(fù)合益生菌的藥物制劑及孕產(chǎn)婦防過敏益生菌沖劑。藥效試驗表明，該藥物制劑對提高IL-2和IFN-Y具有顯著作用。另外，與對照組性比，試驗組的IgE含量也明顯降低。經(jīng)長期臨床測試證明，本發(fā)明提供的含有復(fù)合益生菌的藥物制劑對人體無不良反應(yīng)。本發(fā)明提供的孕產(chǎn)婦防過敏益生菌沖劑通過孕產(chǎn)婦攝入益生菌沖劑，增強母親自身抗過敏因子分泌能力，然后通過臍帶血及母乳傳遞給胎兒或嬰兒，以達(dá)到降低嬰幼兒過敏性疾病的發(fā)病率。本發(fā)明提供的復(fù)合益生菌、藥物制劑及孕產(chǎn)婦防過敏益生菌沖劑中，菌株、低聚果糖、低聚半乳糖及藥學(xué)上可及接受的輔料均可由市場購得。其中，雙歧桿菌B1-07和嗜酸乳桿菌NCFM購自丹尼斯克(中國)有限公司；鼠李糖乳桿菌LR22購自上海交大昂立股份有限公司。下面結(jié)合實施例，進(jìn)一 步闡述本發(fā)明:實施例1復(fù)合益生菌的制備乳雙歧桿菌Bi_07 0.3mg鼠李糖乳桿菌LR22 0.3mg嗜酸乳桿菌NCFM 0.3mg混合后，即得復(fù)合益生菌。其中，乳雙歧桿菌B1-07含量為9.0X107CFU/g，鼠李糖乳桿菌LR22含量為9.0X 107CFU/g，嗜酸乳桿菌NCFM含量為6.0 X 107CFU/g。實施例2復(fù)合益生菌的制備乳雙歧桿菌B1-07 2g鼠李糖乳桿菌LR22 4g嗜酸乳桿菌NCFM3g混合后，即得復(fù)合益生菌。其中，乳雙歧桿菌B1-07含量為6.0X10nCFU/g，鼠李糖乳桿菌LR22含量為1.2X 1012CFU/g，嗜酸乳桿菌NCFM含量為6.0 X 10nCFU/g。實施例3復(fù)合益生菌的制備乳雙歧桿菌B1-07 3g鼠李糖乳桿菌LR22 2g嗜酸乳桿菌NCFM 4g混合后，即得復(fù)合益生菌。其中，乳雙歧桿菌B1-07含量為9.0X10nCFU/g，鼠李糖乳桿菌LR22含量為6.0X 10nCFU/g，嗜酸乳桿菌NCFM含量為8.0 X 10nCFU/g。實施例4復(fù)合益生菌的制備乳雙歧桿菌B1-074g鼠李糖乳桿菌LR223g嗜酸乳桿菌NCFM2g混合后，即得復(fù)合益生菌。其中，乳雙歧桿菌B1-07含量為1.2X1012CFU/g,鼠李糖乳桿菌LR22含量為9.0X 10nCFU/g，嗜酸乳桿菌NCFM含量為4.0 X 10nCFU/g。實施例5復(fù)合益生菌的制備乳雙歧桿菌B1-07 2.5g鼠李糖乳桿菌LR22 3.2g嗜酸乳桿菌NCFM 3.3g混合后，即得復(fù)合益生菌。其中，乳雙歧桿菌B1-07含量為7.5X10nCFU/g，鼠李糖乳桿菌LR22含量為9.6X 10nCFU/g，嗜酸乳桿菌NCFM含量為6.6 X 10nCFU/g。實施例6預(yù)防或治 療過敏性疾病的片劑
權(quán)利要求
1.一種復(fù)合益生菌，其特征在于，其由乳雙歧桿菌B1-07、鼠李糖乳桿菌LR22、嗜酸乳桿菌NCFM組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合益生菌，其特征在于，所述復(fù)合益生菌中所述乳雙歧桿菌B1-07含量為3.0父107 3.0\10120 ~8，所述鼠李糖乳桿菌1^22含量為3.0 X IO7 3.0X 1012CFU/g,所述嗜酸乳桿菌 NCFM 含量為 3.0 X IO7 3.0 X 1012CFU/g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合益生菌，其特征在于，其由如下重量份菌株組成:乳雙歧桿菌B1-07 20 40重量份、鼠李糖乳桿菌LR22 20 40重量份、嗜酸乳桿菌NCFM 20 40重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合益生菌，其特征在于，所述乳雙歧桿菌B1-07、鼠李糖乳桿菌LR22、嗜酸乳桿菌NCFM的活菌數(shù)比為1:1:1。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4任一項所述復(fù)合益生菌在制備預(yù)防和/或治療過敏性疾病的藥物、保健品和/或食品中的應(yīng)用。
6.—種預(yù)防或治療過敏性疾病的藥物制劑,其特征在于,包括復(fù)合益生菌、益生元及藥學(xué)上可接受的輔料；所述復(fù)合益生菌由乳雙歧桿菌B1-07、鼠李糖乳桿菌LR22、嗜酸乳桿菌NCFM組成；所述益生元包括低聚果糖和/或低聚半乳糖。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑中所述復(fù)合益生菌含量為 1.0X IO7 1.0X 1012CFU/g。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物制劑，其特征在于，所述復(fù)合益生菌由如下重量份菌株組成:乳雙歧桿菌B1-07 20 40重量份、鼠李糖乳桿菌LR2220 40重量份、嗜酸乳桿菌NCFM 20 40重量份。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物制劑，其特征在于，所述乳雙歧桿菌B1-07、所述鼠李糖乳桿菌LR22、所述嗜酸乳桿菌NCFM的活菌數(shù)比為1:1:1。
10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物制劑，其特征在于，所述復(fù)合益生菌與所述益生元的質(zhì)量比為I 5: 10。
11.根據(jù)權(quán)利要求6至10任一項所述的藥物制劑，其特征在于，其為顆粒劑、膠囊劑、片齊U、丸劑或口服液。
12.—種孕產(chǎn)婦防過敏益生菌沖劑，其特征在于，包括復(fù)合益生菌、益生元及藥學(xué)上可接受的輔料；所述復(fù)合益生菌由乳雙歧桿菌B1-07、鼠李糖乳桿菌LR22、嗜酸乳桿菌NCFM組成；所述益生元包括低聚果糖和/或低聚半乳糖。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的孕產(chǎn)婦防過敏益生菌沖劑，其特征在于，其中所述復(fù)合益生菌含量為 1.0X IO7 1.0X 1012CFU/g。
14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的孕產(chǎn)婦防過敏益生菌沖劑，其特征在于，所述復(fù)合益生菌由如下重量份菌株組成:乳雙歧桿菌B1-07 20 40重量份、鼠李糖乳桿菌LR22 20 40重量份、嗜酸乳桿菌NCFM 20 40重量份。
15.根據(jù)權(quán)利要求12所述的孕產(chǎn)婦防過敏益生菌沖劑，其特征在于，所述乳雙歧桿菌B1-07、所述鼠李糖乳 桿菌LR22、所述嗜酸乳桿菌NCFM的活菌數(shù)比為1:1:1。
16.根據(jù)權(quán)利要求12所述的孕產(chǎn)婦防過敏益生菌沖劑，其特征在于，所述復(fù)合益生菌與所述益生元的質(zhì)量比為I 5: 10。
全文摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及復(fù)合益生菌、其在治療過敏性疾病中的應(yīng)用及孕產(chǎn)婦防過敏益生菌沖劑。該復(fù)合益生菌其由乳雙歧桿菌Bi-07、鼠李糖乳桿菌LR22、嗜酸乳桿菌NCFM組成。該復(fù)合益生菌不僅能刺激動物體內(nèi)IFN-γ和IL-2的分泌，而且可以抑制免疫球蛋白E(IgE)和IL-4的分泌，從而起到預(yù)防和治療過敏性疾病。本發(fā)明還提供了含有該復(fù)合益生菌的藥物制劑及孕產(chǎn)婦防過敏益生菌沖劑。藥效試驗表明，該藥物制劑對提高IL-2和IFN-γ具有顯著作用。另外，與對照組性比，試驗組的IgE含量也明顯降低。經(jīng)長期臨床測試證明，本發(fā)明提供的含有復(fù)合益生菌的藥物制劑對人體無不良反應(yīng)。
文檔編號A61K31/702GK103169733SQ20111044252
公開日2013年6月26日 申請日期2011年12月26日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月26日
發(fā)明者姜慧萍, 何光華, 儲小軍 申請人:浙江貝因美科工貿(mào)股份有限公司