專利名稱：一種戒毒中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種戒毒中藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
目前，吸毒被認(rèn)為是僅次于心臟病和癌癥的人類“第三大殺手”，對戒毒問題的研究已成為全世界關(guān)注的焦點(diǎn)之一。吸毒不僅對人的身心有嚴(yán)重的危害，而且威脅到整個社會的和諧安定。我國毒品濫用的主要類型為阿片類，阿片依賴是一種復(fù)雜的臨床綜合征，是慢性阿片使用后導(dǎo)致的一種行為及神經(jīng)可塑性方面的改變，包括軀體依賴和精神依賴軀體依賴主要表現(xiàn)為不同程度的戒斷反應(yīng)和/或體征；精神依賴主要表現(xiàn)為程度不同的心理渴求及強(qiáng)制性用藥。常用的戒毒方法主要有自然戒斷法(即不給吸毒者提供專門戒毒的藥品，硬性停 止吸毒，讓戒斷癥狀自然發(fā)展，自然消退)、藥物戒斷法(就是采用各種抗戒斷癥狀藥物來減輕吸毒者在戒斷過程中的痛苦，或用其他同類藥物來進(jìn)行替代遞減性治療)以及精神戒斷法，藥物戒斷法包括西藥類的美沙酮替代遞減法、阿片遞減法、丁丙諾啡遞減法、可樂定脫毒法以及中藥類的安君寧、金匱蜜汁等多種配方，然而無論是西藥還是中藥并不能從根本上消除患者的毒癮，停藥以后容易復(fù)吸。實(shí)驗(yàn)研究表明，戒斷癥狀(戒斷綜合癥)是引起復(fù)吸的主要因素之一，主要表現(xiàn)為失眠、焦慮、煩躁、恐懼、緊張、垂涎流涕、頭暈、頭痛、心動過速、筋骨疼痛，嚴(yán)重時出現(xiàn)虛脫和休克等癥狀。

發(fā)明內(nèi)容
為解決目前常用的戒毒方法難以從根本上消除毒癮，停藥后易復(fù)吸的問題，針對中斷依賴性藥物后所出現(xiàn)的筋骨疼痛、焦慮、失眠、垂涎流涕等戒斷癥狀，本發(fā)明的目的在于提供一種戒毒中藥及其制備方法。本發(fā)明是采用以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一種戒毒中藥是由以下重量份數(shù)配比的原料制成的
延胡索100-400白芷50-260蟾酥0. 5-2. 5
洋金花20-80赤芍藥50-260 附子50-260
干姜20-80蜈蚣2-10全蝎2-10
金錢白花蛇2-10牛黃2-10當(dāng)歸20-150
川芎50-260枸杞子20-150 竹茹20-80
敗醬20-150白術(shù)20-150厚樸20-80
大黃20-100冬蟲夏草50-300 靈芝草20-200
西洋參20-200冰片0. 5-2. 5灸甘草20-100
按照本領(lǐng)域公知技術(shù)，所述的戒毒中藥可以制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。進(jìn)一步地，所述的戒毒中藥的優(yōu)選劑型為膠囊劑，便于吞服，既保護(hù)了藥物藥性不被破壞，也保護(hù)了消化器官和呼吸道。所述的戒毒中藥的制備方法包括以下步驟
將牛黃與蟾酥2味中藥制成細(xì)度為60-100目的藥粉備用；將冰片用95%的乙醇溶解制成冰片的乙醇溶液備用；將延胡索、白芷、蜈蚣、金錢白花蛇、冬蟲夏草5味中藥用80%乙醇回流提取I小時，過濾提取液，同樣方法再提取一次，合并兩次提取液過濾備用；其余16味中藥加10倍量水，煎煮提取2小時，過濾提取液，同樣方法再提取一次，合并兩次提取液過濾備用；合并上述兩組濾液，將濾液減壓濃縮至相對密度為I. 10-1. 25 (500C -60°C)的清膏，再將清膏減壓干燥后粉碎至60-100目細(xì)粉；將牛黃與蟾酥制成的細(xì)度為60-100目的藥粉與合并兩組濾液減壓濃縮干燥后粉碎制成的60-100目細(xì)粉混合，再將冰片的乙醇溶液噴霧于上述混合粉末，充分混勻，揮發(fā)乙醇，干燥后分裝入膠囊。分裝量根據(jù)實(shí)際需要來確定。該制備方法簡便易行，而且可將藥材中的多種有效成分提取出來，以使膠囊劑在體內(nèi)發(fā)揮更好的藥效。 為了進(jìn)一步研究本發(fā)明所述戒毒中藥的藥效以及毒性，設(shè)計了如下的試驗(yàn)方案。根據(jù)試驗(yàn)的需要，制備戒毒中藥膠囊規(guī)格為0. 45g/粒。一、戒毒中藥戒毒作用的藥效學(xué)研究
I.試驗(yàn)?zāi)康难芯拷涠局兴帉岱纫蕾囆∈蠼鋽嗑C合癥的療效，對小鼠嗎啡條件性位置偏愛(CPP)的影響，戒毒中藥自身能否產(chǎn)生CPP效應(yīng)及對小鼠的鎮(zhèn)痛、抗焦慮、抗驚厥作用。2.試驗(yàn)方法先建立嗎啡依賴小鼠模型，然后給予小鼠腹腔注射納洛酮催癮，觀察經(jīng)戒毒中藥不同劑量處理后小鼠的戒斷癥狀反應(yīng)；嗎啡連續(xù)給藥適應(yīng)訓(xùn)練6d，建立小鼠嗎啡CPP，建立戒毒中藥對CPP形成及維持的影響；戒毒中藥連續(xù)給藥適應(yīng)訓(xùn)練6d，觀察戒毒中藥自身能否產(chǎn)生CPP效應(yīng)；鎮(zhèn)痛試驗(yàn)采用扭體法；抗焦慮試驗(yàn)采用小鼠明暗穿箱實(shí)驗(yàn)；月艮用異煙肼引起的驚厥實(shí)驗(yàn)。3.試驗(yàn)材料
試驗(yàn)動物選用4-6周齡昆明小鼠。試驗(yàn)藥物本發(fā)明戒毒中藥膠囊0. 45g/粒，給藥之前用蒸餾水配制成試驗(yàn)濃度6. 88g/kg、3. 44 g/kg、1.72 g/kg ；
陽性對照藥物鹽酸嗎啡(morphine, M0R)注射液，沈陽第一制藥廠生產(chǎn)，批號為070406 ;注射用鹽酸納洛酮，吉林省一心制藥有限公司生產(chǎn)，批號為061101 ;安君寧濃縮丸，湖南泰爾制藥有限公司生產(chǎn)，批號為070511 ;地西泮注射液，上海旭東海普藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號為060801。4.試驗(yàn)結(jié)果 4. I催促戒斷試驗(yàn)
與MOR組對比，戒毒中藥6. 88g/kg、3. 44 g/kg、1.72 g/kg三個劑量均能顯著減輕小鼠注射納洛酮后的跳躍反應(yīng)，顯著延長跳躍的潛伏時間，顯著減少癥狀分值，對造模形成的小鼠體重下降在60min時戒毒中藥3. 44 g/kg有顯著的抑制作用，見表I、表2。
權(quán)利要求
1.一種戒毒中藥，其特征在于是由以下重量份數(shù)配比的原料制成的 延胡索100-400白芷50-260蟾酥0. 5-2. 5 洋金花20-80 赤芍藥50-260 附子50-260 干姜20-80蜈蚣2-10全蝎2-10 金錢白花蛇2-10牛黃2-10當(dāng)歸20-150 川芎50-260枸杞子20-150竹茹20-80 敗醬20-150白術(shù)20-150厚樸20-80 大黃20-100冬蟲夏草50-300 靈芝草20-200 西洋參20-200冰片0.5-2. 5灸甘草20-100。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的戒毒中藥，其特征在于可以制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的戒毒中藥，其特征在于所述的戒毒中藥的優(yōu)選劑型為膠囊劑。
4.權(quán)利要求3所述的戒毒中藥的制備方法，其特征在于包括以下步驟 將牛黃與蟾酥2味中藥制成細(xì)度為60-100目的藥粉備用；將冰片用95%的乙醇溶解制成冰片的乙醇溶液備用；將延胡索、白芷、蜈蚣、金錢白花蛇、冬蟲夏草5味中藥用80%乙醇回流提取I小時，過濾提取液，同樣方法再提取一次，合并兩次提取液過濾備用；其余16味中藥加10倍量水，煎煮提取2小時，過濾提取液，同樣方法再提取一次，合并兩次提取液過濾備用；合并上述兩組濾液，將濾液減壓濃縮至相對密度為I. 10-1. 25的清膏，再將清膏減壓干燥后粉碎至60-100目細(xì)粉；將牛黃與蟾酥制成的細(xì)度為60-100目的藥粉與合并兩組濾液減壓濃縮干燥后粉碎制成的60-100目細(xì)粉混合，再將冰片的乙醇溶液噴霧于上述混合粉末，充分混勻，揮發(fā)乙醇，干燥后分裝入膠囊。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種戒毒中藥及其制備方法。解決目前常用的戒毒方法難以從根本上消除毒癮，停藥后易復(fù)吸的問題，針對中斷依賴性藥物后所出現(xiàn)的筋骨疼痛、焦慮、失眠、垂涎流涕等戒斷癥狀。該戒毒中藥是由以下重量份數(shù)配比的原料制成的延胡索100-400，白芷50-260，蟾酥0.5-2.5，洋金花20-80，赤芍藥50-260，附子50-260，干姜20-80，蜈蚣2-10，全蝎2-10，金錢白花蛇2-10，牛黃2-10，當(dāng)歸20-150，川芎50-260，枸杞子20-150，竹茹20-80，敗醬20-150，白術(shù)20-150，厚樸20-80，大黃20-100，冬蟲夏草50-300，靈芝草20-200，西洋參20-200，冰片0.5-2.5，灸甘草20-100。所述戒毒中藥的優(yōu)選劑型為膠囊劑，其制備方法簡便易行。本戒毒中藥經(jīng)臨床使用觀察安全可靠，對于阿片類毒癮患者具有顯著療效，可使患者輕松戒掉毒癮。
文檔編號A61K35/413GK102743713SQ20111009987
公開日2012年10月24日 申請日期2011年4月21日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月21日
發(fā)明者陳友增 申請人:陳友增