專利名稱：用于氣郁、血瘀體質(zhì)人袪濕活血、軟堅散結(jié)的中藥制劑及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及用于氣郁、血瘀體質(zhì)人祛濕活血、軟堅散結(jié)的中藥制劑及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
根據(jù)歷時30年的“中醫(yī)體質(zhì)”流行病學(xué)調(diào)查，人的體質(zhì)可以劃分為九種，分別是 平和體質(zhì)、氣虛體質(zhì)、痰濕體質(zhì)、陰虛體質(zhì)、濕熱體質(zhì)、氣郁體質(zhì)、血瘀體質(zhì)、陽虛體質(zhì)、過敏體質(zhì)。人體之氣是人的生命運動的根本和動力，生命活動的維持必須依靠氣。人體的氣， 除與先天稟賦、后天環(huán)境以及飲食營養(yǎng)相關(guān)以外，且與腎、脾、胃、肺的生理功能密切相關(guān)。 所以機體的各種生理活動，實質(zhì)上都是氣在人體內(nèi)運動的具體體現(xiàn)，當(dāng)氣不能外達而結(jié)聚于內(nèi)時，便形成"氣郁"。血瘀體質(zhì)就是全身性的血脈不那么暢通，有一種潛在的瘀血傾向。在氣候寒冷、情緒不調(diào)等情況下，很容易出現(xiàn)血脈瘀滯不暢或阻塞不通，也就是瘀血。瘀塞在什么部位，什么部位就發(fā)暗發(fā)青、疼痛、干燥騷癢、出現(xiàn)腫物包塊，當(dāng)然此部位的功能也會受到影響。氣郁體質(zhì)、血瘀體質(zhì)的人具有以下點血瘀體質(zhì)一般表現(xiàn)為面色蒼白、唇色爪甲淡白無華、頭暈?zāi)垦?、肢體麻木、筋脈拘攣、心悸怔忡、失眠多夢、皮膚干燥、頭發(fā)枯焦，以及大便燥結(jié)，小便不利等。氣郁體質(zhì)形體消瘦或偏胖，面色蒼暗或萎黃、平素性情急躁易怒，易于激動，或憂郁寡歡，胸悶不舒、舌淡紅，苔白，脈弦、一旦生病則胸肋脹痛或竄痛、有時乳房及小腹脹痛， 月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)、咽中梗阻，如有異物、或頸項癭瘤、胃脘脹痛，泛吐酸水，呃逆哎氣、腹痛腸鳴，大便泄利不爽、體內(nèi)之氣逆行，頭痛眩暈。上述體質(zhì)的人突出的表現(xiàn)為多發(fā)生子宮肌瘤、囊腫、前列腺肥大、腫瘤、增生等不良癥狀，目前尚沒有對癥的藥物用于氣郁體質(zhì)、血瘀體質(zhì)的人改善其癥狀。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是解決氣郁體質(zhì)、血瘀體質(zhì)的人無對癥藥物改善其癥狀的問題。為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是提供一種用于氣郁、血瘀體質(zhì)人祛濕活血、軟堅散結(jié)的中藥制劑及其制備方法，并提供了該中藥制劑用于氣郁體質(zhì)、血瘀體質(zhì)的人改善其癥狀的應(yīng)用。本發(fā)明提供的用于氣郁、血瘀體質(zhì)人祛濕活血、軟堅散結(jié)的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥昆布20-70、烏梅30-50、蒲公英40-90、小茴香50-80、山楂 30-60、桃仁40-80、沙棘50-80、牡蠣50-90、雞內(nèi)金20-40、代代花30-80、橘紅20-70、橘絡(luò) 40-60、橘核20-70、枸杞子40-70、靈芝30-70、蘆筍20-60、薏苡仁30-70、佛手50-80。
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進一步地，用于氣郁、血瘀體質(zhì)人祛濕活血、軟堅散結(jié)的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥昆布30-60、烏梅35-45、蒲公英50-80、小茴香60-70、山楂 35-55、桃仁50-70、沙棘60-70、牡蠣60-80、雞內(nèi)金25-35、代代花35-70、橘紅30-60、橘絡(luò) 45-55、橘核 30-60、枸杞子 50-60、靈芝 40-60、蘆筍30_50、薏苡仁 40-60、佛手 60-70。進一步地，用于氣郁、血瘀體質(zhì)人祛濕活血、軟堅散結(jié)的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥昆布50、烏梅40、蒲公英60、小茴香65、山楂45、桃仁60、沙棘 65、牡蠣70、雞內(nèi)金30、代代花70、橘紅50、橘絡(luò)50、橘核40、枸杞子55、靈芝40、蘆筍50、薏苡仁50、佛手65。所述用于氣郁、血瘀體質(zhì)人祛濕活血、軟堅散結(jié)的中藥制劑為顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑或糖漿劑。本發(fā)明提供的用于氣郁、血瘀體質(zhì)人祛濕活血、軟堅散結(jié)的中藥制劑的制備方法， 包括以下步驟A10、按以下質(zhì)量份數(shù)取十八味原料藥，昆布20-70、烏梅30-50、蒲公英40-90、小茴香50-80、山楂30-60、桃仁40-80、沙棘50-80、牡蠣50-90、雞內(nèi)金20-40、代代花30-80、 橘紅20-70、橘絡(luò)40-60、橘核20-70、枸杞子40-70、靈芝30-70、蘆筍20-60、薏苡仁30-70、 佛手50-80 ；A20、將一半質(zhì)量的雞內(nèi)金粉碎成雞內(nèi)金粉末并過40目篩，用輻照殺菌，得到無菌雞內(nèi)金粉末，其余的原料藥用飲用水浸泡0. 5-1. 0小時；A30、將浸泡好的上述原料藥煎煮三次，每次分別加水6倍量、5倍量、5倍量，每次煎煮1-1. 5小時，分別過濾收集每次煎煮獲得的藥液；A40、將收集到的所述藥液濃縮至比重為1. 2-1. 3/50°C的清膏；A50、將所述清膏與所述無菌雞內(nèi)金粉末均勻混合，真空干燥成干膏；A60、將所述干膏粉碎過80目篩，加入相應(yīng)的輔料制成相應(yīng)的中藥制劑。在上述方法中，所述輔料為粘合劑、填充劑、矯味劑、濕潤劑、防腐劑、抗氧化劑中的一種或幾種。本發(fā)明提供的用于氣郁、血瘀體質(zhì)人祛濕活血、軟堅散結(jié)的中藥制劑，采用藥食同源植物配伍，沒有任何副作用，可有效緩解或消除氣郁體質(zhì)、血瘀體質(zhì)的人子宮肌瘤、囊腫， 前列腺肥大、腫瘤、增生等不良癥狀。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作出詳細的說明。本發(fā)明的主要原料為昆布、烏梅、蒲公英、小茴香、山楂、桃仁、沙棘、牡蠣、雞內(nèi)金、 代代花、橘紅、橘絡(luò)、橘核、枸杞子、靈芝、蘆筍、薏苡仁、佛手。昆布性寒，味咸，功能主治軟堅散結(jié)，消痰，利水。用于癭瘤、瘰疬、睪丸腫痛、痰飲水腫。烏梅味酸，性平，歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)，用于斂肺止咳，澀腸止瀉，止血，生津，安蛔，治瘡。蒲公英味甘，微苦，性寒，功能主治清熱解毒，消腫散結(jié)。小茴香味辛，性溫，歸腎、肝、胃、膀胱經(jīng)，用于散寒止痛，理氣和胃?；钛?、利氣、止
4痛。山楂味酸、甘，性微溫，歸脾、胃、肝經(jīng)。功能主治開胃消食、化滯消積、活血散瘀、 化痰行氣。用于肉食滯積、癥瘕積聚、腹脹痞滿、瘀阻腹痛、痰飲、泄瀉、腸風(fēng)下血等。桃仁味苦甘而性平，歸心、肝、大腸經(jīng)，功能主治活血祛瘀，用于治瘀血阻滯各種敝癥。沙棘味酸、澀，性溫，功能主治止咳化痰、健胃消食、活血散瘀。用于咳嗽痰多、肺膿腫、消化不良、食積腹痛、胃痛、腸炎、閉經(jīng)、跌打瘀腫。牡蠣味咸，性微寒，歸肝、膽、腎經(jīng)。主治平肝息風(fēng)，屬養(yǎng)陰藥。雞內(nèi)金味甘，性寒，歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)。主治消食健胃，澀精止遺。代代花味苦、酸，性微寒。功能主治行氣寬中，消食化痰。用于胸腹悶脹痛、食積不化、痰飲、脫肛。橘紅味辛、苦，性溫，歸肺、脾經(jīng)。功能主治散寒，燥濕，利氣，消痰。用于風(fēng)寒咳嗽，喉癢痰多，食積傷酒，嘔惡痞悶。橘絡(luò)味甘、苦，性平，歸肝、腎、脾、胃經(jīng)。用于敗毒抗癌、理氣化痰。橘核味苦，性平，歸肝、腎經(jīng)。主治理氣，止痛，用于治疝氣，睪丸腫痛，乳癰，腰痛， 膀胱氣痛。枸杞子味甘，性平，歸肝、腎、肺經(jīng)。主治養(yǎng)肝、滋腎、潤肺。用于肝腎虧虛，頭暈?zāi)垦?，目視一清，腰膝酸軟，陽痿遺精，虛勞咳嗽，消渴引飲。靈芝味甘，性平，歸心、肺、肝、腎經(jīng)。主治虛勞、咳嗽、氣喘、失眠、消化不良，惡性腫瘤等。蘆筍味甘、苦，性寒微溫，歸肺、胃。用于清熱解毒、生津利水。薏苡仁味甘、淡，性涼，功能主治健脾滲濕，除痹止瀉，用于治療水腫、腳氣、小便不利、濕痹拘攣、脾虛泄瀉。佛手味辛、苦、甘，性溫，歸肝、脾、胃經(jīng)，有理氣化痰、止嘔消脹、舒肝健脾、和胃更多種藥用功能。以下例舉本發(fā)明提供的用于氣郁、血瘀體質(zhì)人祛濕活血、軟堅散結(jié)的中藥制劑的幾種具體實施例實施例1 用于氣郁、血瘀體質(zhì)人祛濕活血、軟堅散結(jié)的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥昆布70、烏梅35、蒲公英80、小茴香50、山楂35、桃仁50、沙棘50、牡蠣80、 雞內(nèi)金20、代代花30、橘紅80、橘絡(luò)45、橘核30、枸杞子40、靈芝60、蘆筍60、薏苡仁70、佛手70。實施例2 用于氣郁、血瘀體質(zhì)人祛濕活血、軟堅散結(jié)的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥昆布50、烏梅40、蒲公英60、小茴香65、山楂45、桃仁60、沙棘65、牡蠣70、 雞內(nèi)金30、代代花70、橘紅50、橘絡(luò)50、橘核40、枸杞子55、靈芝40、蘆筍50、薏苡仁50、佛手65。實施例3 用于氣郁、血瘀體質(zhì)人祛濕活血、軟堅散結(jié)的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥昆布30、烏梅30、蒲公英40、小茴香75、山楂30、桃仁50、沙棘75、牡蠣50、 雞內(nèi)金40、代代花40、橘紅60、橘絡(luò)60、橘核70、枸杞子70、靈芝70、蘆筍50、薏苡仁60、佛
手55。實施例4:用于氣郁、血瘀體質(zhì)人祛濕活血、軟堅散結(jié)的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥昆布20、烏梅45、蒲公英70、小茴香60、山楂40、桃仁70、沙棘60、牡蠣75、 雞內(nèi)金35、代代花60、橘紅40、橘絡(luò)55、橘核50、枸杞子60、靈芝65、蘆筍40、薏苡仁50、佛手60。實施例5 用于氣郁、血瘀體質(zhì)人祛濕活血、軟堅散結(jié)的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥昆布40、烏梅50、蒲公英90、小茴香70、山楂60、桃仁80、沙棘70、牡蠣60、 雞內(nèi)金25、代代花80、橘紅70、橘絡(luò)40、橘核20、枸杞子50、靈芝40、蘆筍20、薏苡仁40、佛手50。實施例6 用于氣郁、血瘀體質(zhì)人祛濕活血、軟堅散結(jié)的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥昆布60、烏梅50、蒲公英50、小茴香80、山楂55、桃仁65、沙棘80、牡蠣90、 雞內(nèi)金30、代代花50、橘紅20、橘絡(luò)50、橘核60、枸杞子45、靈芝30、蘆筍30、薏苡仁30、佛手80。上述六種實施例僅為本發(fā)明提供的用于氣郁、血瘀體質(zhì)人祛濕活血、軟堅散結(jié)的中藥制劑幾種較佳的具體實施例，其中，實施例2效果最佳。但是，本發(fā)明并不限于上述六種具體的實施例，只要原料藥的質(zhì)量配比滿足下述要求，均可以達到本發(fā)明的效果。即本發(fā)明提供的用于氣郁、血瘀體質(zhì)人祛濕活血、軟堅散結(jié)的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥昆布20-70、烏梅30-50、蒲公英40-90、小茴香50-80、山楂30-60、桃仁 40-80、沙棘50-80、牡蠣50-90、雞內(nèi)金20-40、代代花30-80、橘紅20-70、橘絡(luò)40-60、橘核 20-70、枸杞子40-70、靈芝30-70、蘆筍20-60、薏苡仁30-70、佛手50-80。本發(fā)明還提供了上述用于氣郁、血瘀體質(zhì)人祛濕活血、軟堅散結(jié)的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟A10、按質(zhì)量份數(shù)取十八味原料藥昆布20-70、烏梅30_50、蒲公英40_90、小茴香 50-80、山楂30-60、桃仁40-80、沙棘50-80、牡蠣50-90、雞內(nèi)金20-40、代代花30-80、橘紅 20-70、橘絡(luò)40-60、橘核20-70、枸杞子40-70、靈芝30-70、蘆筍20-60、薏苡仁30-70、佛手 50-80。A20、將一半質(zhì)量的雞內(nèi)金粉碎成雞內(nèi)金粉末并過40目篩，用輻照殺菌，得到無菌雞內(nèi)金粉末，其余的原料藥(包括剩余的雞內(nèi)金)用飲用水浸泡0. 5-1. 0小時；A30、將浸泡好的上述原料藥煎煮三次，每次分別加水6倍量、5倍量、5倍量，每次煎煮1-1. 5小時，分別過濾收集每次煎煮獲得的藥液；具體地說，首先加6倍量的飲用水，煎煮1-1. 5小時，過濾獲得第一次藥液；過濾后的原料藥再加5倍量的飲用水煎煮1-1. 5小時，再次過濾獲得第二次藥液；再次過濾后的原料藥再加5倍量的飲用水煎煮1-1. 5小時， 過濾獲得第三次藥液；收集第一、第二、第三次藥液；A40、將收集到的第一、第二、第三次藥液混合濃縮至比重為1. 2-1. 3/50°C的清
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A50、將所述清膏與所述無菌雞內(nèi)金粉末均勻混合，真空干燥成干膏；A60、將所述干膏粉碎過80目篩，加入相應(yīng)的輔料制成相應(yīng)的顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑或糖漿劑型的中藥制劑。各種劑型的制備采用現(xiàn)有的制劑工藝。如(1)、膠囊劑的制備方法如下將粉碎后的干膏加入總重量3. 5%二氧化硅，混合均勻填充入膠囊。(2)、片劑的制備方法如下將粉碎后的干膏加入適量的輔料，如粘合劑、矯味劑、防腐劑、抗氧化劑等制粒、干燥、壓片，然后薄膜包衣制成片劑。(3)、水丸的制備方法如下將粉碎后的干膏加入適量的輔料，如粘合劑、矯味劑、防腐劑、抗氧化劑等合坨、滅菌、制丸、打光制成片劑，其中，打光要求2小時。(4)、顆粒劑的制備方法如下將粉碎后的干膏加入適量的輔料，如粘合劑、矯味劑、防腐劑、抗氧化劑等制粒、干燥制成顆粒劑，其中干燥后水分不得超過5%。本發(fā)明提供的用于氣郁、血瘀體質(zhì)人祛濕活血、軟堅散結(jié)的中藥制劑，可有效緩解或消除氣郁體質(zhì)、血瘀體質(zhì)的人子宮肌瘤、囊腫、前列腺肥大、腫瘤、增生等不良癥狀，下面提供幾種典型癥狀的治療實驗數(shù)據(jù)加以說明(一)、子宮肌瘤、囊腫。1、實驗方法1. 1實驗組服用本發(fā)明提供的膠囊劑，一日2次，一次3粒，配合運動療法和飲食療法；對照組服用行氣活血、軟堅散結(jié)的藥配合運動療法和飲食療法。兩組均30天為1療程，療程結(jié)束后評定療效。1.2治療前可比性檢查。1. 2. 1如表1所示，實驗組與對照組治療前年齡分布差異無顯著性。表1兩組治療前年齡分布
權(quán)利要求
1.用于氣郁、血瘀體質(zhì)人祛濕活血、軟堅散結(jié)的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑的藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥昆布20-70、烏梅30-50、蒲公英40-90、小茴香 50-80、山楂30-60、桃仁40-80、沙棘50-80、牡蠣50-90、雞內(nèi)金20-40、代代花30-80、橘紅 20-70、橘絡(luò)40-60、橘核20-70、枸杞子40-70、靈芝30-70、蘆筍20-60、薏苡仁30-70、佛手 50-80。
2.如權(quán)利要求1所述的用于氣郁、血瘀體質(zhì)人祛濕活血、軟堅散結(jié)的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑的藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥昆布30-60、烏梅35-45、蒲公英 50-80、小茴香60-70、山楂35-55、桃仁50-70、沙棘60-70、牡蠣60-80、雞內(nèi)金25-35、代代花35-70、橘紅30-60、橘絡(luò)45-55、橘核30-60、枸杞子50-60、靈芝40-60、蘆筍30-50、薏苡仁 40-60、佛手 60-70。
3.如權(quán)利要求1所述的用于氣郁、血瘀體質(zhì)人祛濕活血、軟堅散結(jié)的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑的藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥昆布50、烏梅40、蒲公英60、小茴香65、山楂45、桃仁60、沙棘65、牡蠣70、雞內(nèi)金30、代代花70、橘紅50、橘絡(luò)50、橘核40、 枸杞子55、靈芝40、蘆筍50、薏苡仁50、佛手65。
4.如權(quán)利要求1至3項任一項權(quán)利要求所述的用于氣郁、血瘀體質(zhì)人祛濕活血、軟堅散結(jié)的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑為顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑或糖漿劑。
5.用于氣郁、血瘀體質(zhì)人祛濕活血、軟堅散結(jié)的中藥制劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟A10、按以下質(zhì)量份數(shù)取十八味原料藥，昆布20-70、烏梅30-50、蒲公英40-90、小茴香 50-80、山楂30-60、桃仁40-80、沙棘50-80、牡蠣50-90、雞內(nèi)金20-40、代代花30-80、橘紅 20-70、橘絡(luò)40-60、橘核20-70、枸杞子40-70、靈芝30-70、蘆筍20-60、薏苡仁30-70、佛手 50-80 ；A20、將一半質(zhì)量的雞內(nèi)金粉碎成雞內(nèi)金粉末并過40目篩，用輻照殺菌，得到無菌雞內(nèi)金粉末，其余的原料藥用飲用水浸泡0. 5-1. 0小時；A30、將浸泡好的上述原料藥煎煮三次，每次分別加水6倍量、5倍量、5倍量，每次煎煮 1-1. 5小時，分別過濾收集每次煎煮獲得的藥液；A40、將收集到的所述藥液濃縮至比重為1. 2-1. 3/50°C的清膏；A50、將所述清膏與所述無菌雞內(nèi)金粉末均勻混合，真空干燥成干膏；A60、將所述干膏粉碎過80目篩，加入相應(yīng)的輔料制成相應(yīng)的中藥制劑。
6.如權(quán)利要求5所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述輔料為粘合劑、填充劑、矯味劑、濕潤劑、防腐劑、抗氧化劑中的一種或幾種。
7.如權(quán)利要求4所述的用于氣郁、血瘀體質(zhì)人祛濕活血、軟堅散結(jié)的中藥制劑在緩解或消除氣郁體質(zhì)、血瘀體質(zhì)的人不良癥狀的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于氣郁、血瘀體質(zhì)人祛濕活血、軟堅散結(jié)的中藥制劑及其制備方法和應(yīng)用，該中藥制劑的藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥昆布20-70、烏梅30-50、蒲公英40-90、小茴香50-80、山楂30-60、桃仁40-80、沙棘50-80、牡蠣50-90、雞內(nèi)金20-40、代代花30-80、橘紅20-70、橘絡(luò)40-60、橘核20-70、枸杞子40-70、靈芝30-70、蘆筍20-60、薏苡仁30-70、佛手50-80。本發(fā)明提供的用于氣郁、血瘀體質(zhì)人祛濕活血、軟堅散結(jié)的中藥制劑，采用藥食同源植物配伍，沒有任何副作用，可有效緩解或消除氣郁體質(zhì)、血瘀體質(zhì)人群子宮肌瘤、囊腫、前列腺肥大、腫瘤、增生等不良癥狀。
文檔編號A61K36/8994GK102178866SQ201110099908
公開日2011年9月14日 申請日期2011年4月21日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月21日
發(fā)明者陳剛 申請人:北京身心康國際中醫(yī)研究院