專利名稱：用于負(fù)壓處理的傷口敷料的切割輔助物的制作方法
用于負(fù)壓處理的傷口敷料的切割輔助物本發(fā)明涉及一種用于傷口的負(fù)壓治療的設(shè)備，該設(shè)備包括一種不透氣的覆蓋材料用于氣密地封閉傷口和傷口周邊、以及一種用于將傷口空間與一個(gè)處于該覆蓋材料外部的負(fù)壓源功能性地相連接的裝置，從而能夠在傷口空間中產(chǎn)生負(fù)壓并且能夠?qū)?lái)自傷口空間的液體抽吸出去。傷口應(yīng)理解為是人或動(dòng)物的身體外皮組織的聯(lián)接的斷裂(die Trennung desZusammenhangs) ο它可以與物質(zhì)的損失相聯(lián)系。用于傷口的負(fù)壓治療的設(shè)備是在現(xiàn)有技術(shù)中已知的。
于是例如W01993/009727描述了一種通過(guò)對(duì)含有傷口并包圍傷口的皮膚區(qū)域施加負(fù)壓而促進(jìn)傷口治愈的設(shè)備。根據(jù)W01993/009727的這種設(shè)備包括一個(gè)真空裝置用于產(chǎn)生負(fù)壓、一個(gè)氣密的傷口覆蓋層、以及一個(gè)用于在該氣密的覆蓋層內(nèi)部定位在該傷口上的傷口敷料，該傷口覆蓋層與該真空裝置處于功能性連接。該傷口敷料優(yōu)選為一種開放泡孔的聚合物泡沫材料，例如是聚酯泡沫。該傷口敷料的特性和尺寸可以對(duì)于單個(gè)傷口進(jìn)行匹配。如W01993/009727的說(shuō)明書所證明的，可以通過(guò)采用減壓治療來(lái)加速不同類型傷口的傷口愈合，例如燒傷、壓傷或炸傷。在處理過(guò)程中，可以持續(xù)保持負(fù)壓，直到更換繃帶。替代性地，在交替循環(huán)的過(guò)程中應(yīng)用負(fù)壓，或者多個(gè)循環(huán)可以使用不同強(qiáng)度的負(fù)壓。用于傷口的負(fù)壓治療的設(shè)備是可商購(gòu)的，例如KCI公司(德國(guó)KCI醫(yī)藥制品股份有限公司)的V.A.C 設(shè)備。在可商購(gòu)的設(shè)備中，通常采用一種傷口敷料，該傷口敷料包含一種開放泡孔的聚合物泡沫材料,例如聚乙烯醇(PVA)或聚氨酯(PU)。除了應(yīng)用開放泡孔的聚合物泡沫材料之外，還描述了將其他材料用于生產(chǎn)傷口負(fù)壓治療的傷口敷料。于是例如W02001/89431說(shuō)明了一種溶膠基質(zhì)作為傷口負(fù)壓治療的傷口敷料。GB2415908描述了在用于傷口負(fù)壓治療的傷口敷料中使用纖維式材料，該材料也可以是可生物再吸收的。傷口在形狀和尺寸方面是有區(qū)別的。從現(xiàn)有技術(shù)已知，用于負(fù)壓治療的傷口敷料與單獨(dú)的傷口相匹配。于是例如WO 1994/20041提出，將用于負(fù)壓治療的傷口敷料切割到相匹配的形狀和尺寸，以便放置在傷口內(nèi)部。替代性地，根據(jù)W01994/20041，該傷口敷料還可以是足夠大的，以遮蓋周圍的皮膚。根據(jù)W01994/20041，使用遮蓋健康皮膚的一種傷口敷料安排時(shí)，應(yīng)當(dāng)避免在處理時(shí)傷口組織的過(guò)度生長(zhǎng)。在實(shí)踐中，傷口敷料通常放置在傷口空間內(nèi)，因?yàn)樵谝环N遮蓋傷口邊緣的安排下，在負(fù)壓治療的過(guò)程中，在傷口邊緣和周圍未受損的皮膚上實(shí)加了壓力負(fù)載。在上述這兩種情況下，傷口敷料必須與傷口的形狀和尺寸相匹配。在實(shí)踐中這一般是“根據(jù)目測(cè)”來(lái)進(jìn)行的。從現(xiàn)有技術(shù)中已知提供了準(zhǔn)確匹配的、用于負(fù)壓治療的傷口敷料的裝置和方法。于是W02008/57600提出，為了單獨(dú)地提供用于負(fù)壓治療的、準(zhǔn)確匹配的傷口敷料，將一種可生物再吸收的聚合物和致孔系統(tǒng)溶解在一種溶劑中，并且在去除溶劑后準(zhǔn)確匹配地將傷口敷料引入到傷口空間中。在此該傷口敷料可以通過(guò)手工模制而與傷口的尺寸和形狀相匹配，或者可以將該傷口敷料制成繩狀，該傷口敷料以卷起的形式引入該傷口中。致孔系統(tǒng)例如由碳酸氫鈉和檸檬酸組成，這在與傷口滲出物接觸時(shí)造成了孔形成。
W02005/009488提出在外輪廓(profilierten)位置上特別模制的用于傷口的傷
口敷料。W02009/097308描述了一種用于傷口敷料的、尤其是用于在負(fù)壓治療中使用的傷口敷料的切割設(shè)備。
此外，能夠使得對(duì)單獨(dú)傷口的匹配更容易的、用于負(fù)壓治療的傷口敷料是可商購(gòu)的。于是，KCI公司的V.A.C Simplace消毒包(Dressing Kit) 包含可以在不切割的情況下能夠與傷口的尺寸匹配的泡沫傷口敷料GranuFoam 。該傷口敷料具有螺旋形狀并且能夠以不同的大小獲得。KCI公司的V.A.C.'1" GranuFoam 標(biāo)準(zhǔn)消毒包包含處于不同形狀和尺寸的、用于不同傷口的泡沫傷口敷料。KCI公司的傷口敷料V.A.C/GranuFoam 薄消毒包是為平面式傷口特別開發(fā)的。它們具有多個(gè)穿孔部，這些穿孔部能夠使傷口敷料的切割簡(jiǎn)化。本發(fā)明的基本目的在于，進(jìn)一步改進(jìn)傷口的負(fù)壓處理并且克服現(xiàn)有技術(shù)中的這些缺點(diǎn)。此外，本發(fā)明的目的在于，提供用于負(fù)壓治療的設(shè)備和方法，通過(guò)這些設(shè)備和方法能夠?qū)嵭斜M可能有效且盡可能溫和的(schonend)處理。尤其應(yīng)當(dāng)解決的問(wèn)題是，使傷口敷料盡可能準(zhǔn)確地與傷口的形狀匹配。這是令人希望的，因?yàn)檫^(guò)小的傷口敷料可以導(dǎo)致形成不希望的空隙，而過(guò)大尺度的傷口敷料可以導(dǎo)致刺激傷口邊緣。傷口敷料的單獨(dú)匹配應(yīng)當(dāng)是盡可能簡(jiǎn)單快速地進(jìn)行的，以便縮短放置繃帶所必需的時(shí)間并保持患者的負(fù)擔(dān)較小。傷口敷料的單獨(dú)匹配還應(yīng)當(dāng)在盡可能少的工作步驟中進(jìn)行，以便獲得傷口敷料的無(wú)菌性。此外，對(duì)于實(shí)踐而言令人希望的是，只需要提供很少數(shù)量的、適合用于不同傷口的不同傷口敷料。本發(fā)明通過(guò)提供一種用于傷口的負(fù)壓治療的設(shè)備而實(shí)現(xiàn)了這個(gè)目的，該設(shè)備包括a) 一種不透氣的覆蓋材料，用于氣密地封閉該傷口以及傷口周邊，b) 一個(gè)裝置，用于將該傷口空間與一個(gè)處于該覆蓋材料之外的負(fù)壓源功能性地相連接，從而能夠在該傷口空間中產(chǎn)生一個(gè)負(fù)壓，并且能夠?qū)?lái)自該傷口空間的液體抽吸出來(lái)，c) 一種透液體的傷口敷料，用于引入到由傷口表面與覆蓋材料形成的間隙中，其特征在于，該設(shè)備還包括d) 一種用于該透液體的傷口敷料的切割輔助物，其中dl)該切割輔助物包含一個(gè)透明的薄片，該薄片具有一個(gè)第一側(cè)和一個(gè)第二側(cè)，d2)該透明的薄片在其第一側(cè)上是可以書寫的，使得能夠?qū)诘妮喞獦?biāo)注在該切割輔助物上，d3)該透明的薄片至少在與該第一側(cè)相對(duì)的第二側(cè)上具有自粘性的涂層，這樣使得該切割輔助物在使用中能夠由該傷口敷料的遠(yuǎn)離傷口一側(cè)粘附性地進(jìn)行安置，并且通過(guò)提供一種方法來(lái)提供被切割的、透液體的、用于傷口的負(fù)壓治療的傷口敷料而實(shí)現(xiàn)這個(gè)目的，該方法包括以下步驟a)制備一個(gè)切割輔助物，b)制備一種透液體的傷口敷料，c)在該切割輔助物上描繪一個(gè)傷口輪廓，
d)將該切割輔助物貼到在該透液體的傷口敷料的、在使用中遠(yuǎn)離傷口的一側(cè)，從而產(chǎn)生了一個(gè)由傷口敷料與切割輔助物組成的平面式繃帶，e)切割該由傷口敷料和切割輔助物組成的平面式繃帶，其中切割是沿著在步驟
c)中標(biāo)注在該切割輔助物上的輪廓進(jìn)行的。在用于提供一種切割的、透流體的、用于傷口負(fù)壓治療的傷口敷料的方法中，首先制備以上用于傷口負(fù)壓治療設(shè)備的組分a)到d)。之后可以用適當(dāng)?shù)墓P，例如可商購(gòu)的、可擦除(“非永久的”)或不可擦除的(“永久的”)薄膜標(biāo)記筆，在該切割輔助物上標(biāo)注該傷口輪廓。在該切割輔助物上描繪傷口輪廓可以在將該切割輔助物緊密地保持在傷口上方、例如間距約2cm時(shí)進(jìn)行。在切割輔助物上描繪傷口輪廓可以替代性地在將該切割輔助物放置在 該傷口上時(shí)進(jìn)行。在該切割輔助物上描繪傷口輪廓之后，將該切割輔助物貼在該透液體的傷口敷料的、在使用中遠(yuǎn)離傷口的一側(cè)上，這樣使得產(chǎn)生了一個(gè)由傷口敷料和切割輔助物組成的平面式繃帶。隨后可以沿著所標(biāo)注的傷口輪廓將由傷口敷料和切割輔助物組成的繃帶切開，其中為了進(jìn)行切割優(yōu)選使用一種無(wú)菌剪刀。根據(jù)本發(fā)明的方法所提供的、被切割的、透液體的傷口敷料具有該傷口的準(zhǔn)確形狀并且能夠放置在該傷口上。一種根據(jù)本發(fā)明提供的、被切割的傷口敷料可以改進(jìn)傷口負(fù)壓治療的效果，因?yàn)榧炔粫?huì)出現(xiàn)由過(guò)小尺度的傷口敷料造成的空隙，也不會(huì)出現(xiàn)由過(guò)大尺度的傷口敷料造成的傷口邊緣負(fù)載。此外，一種根據(jù)本發(fā)明方法以準(zhǔn)確匹配的方式提供的、被切割的傷口敷料在負(fù)壓處理時(shí)對(duì)患者而言是舒適的，因?yàn)槟軌虮苊鈮毫c(diǎn)(Druckstellen)0此外，根據(jù)本發(fā)明的用于提供傷口負(fù)壓治療的傷口敷料的方法使得能夠由醫(yī)生或者由處理人員非?？焖俸?jiǎn)單地將傷口敷料與單獨(dú)的傷口形狀或尺寸相匹配。省略了在某些情況下必需的(如在現(xiàn)有技術(shù)中常見的)、對(duì)依目測(cè)切割的傷口敷料的后續(xù)修補(bǔ)。對(duì)于在處理傷口時(shí)通常在時(shí)間的壓力下工作的醫(yī)生而言，這是有利的。另外，快速的傷口處置(Wundversorgung)對(duì)患者而言是更溫和的。根據(jù)本發(fā)明的用于快速提供傷口負(fù)壓治療的傷口敷料的方法，在少數(shù)幾個(gè)工作步驟中避免了傷口繃帶的組件或開放的傷口受污染的危險(xiǎn)。根據(jù)一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案，該切割輔助物在負(fù)壓處理過(guò)程中保留在該傷口敷料上。這一方面是對(duì)于以少數(shù)幾個(gè)步驟快速進(jìn)行傷口處理而言有利的。保留在傷口敷料上的切割輔助物還可以是在該負(fù)壓繃帶的穩(wěn)定化方面有利的，尤其在較大的傷口的情況下，例如在具有大于50cm2面積的傷口的情況下。保留在傷口敷料上的切割輔助物還可以有助于在傷口區(qū)域中均勻的壓力分布。在此，保留在傷口敷料上的切割輔助物在負(fù)壓治療過(guò)程中還為傷口提供了對(duì)外部影響的保護(hù)。根據(jù)另一個(gè)有利的實(shí)施方案，在將該切割的、透液體的傷口敷料施加到傷口上之前，將該切割輔助物從該傷口敷料剝離。如果傷口空間之內(nèi)有多個(gè)其他層，那么在完成單獨(dú)的傷口匹配之后從切割的傷口敷料剝離該切割輔助物可能是有利的。如果尋求一種盡可能濕潤(rùn)的傷口覆蓋物，那么從切割的傷口敷料剝離該切割輔助物可能是尤其希望的。在某些情況下，在傷口較小時(shí)可能就是如此，例如在具有小于50cm2面積傷口的情況下。根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備包含一種用于氣密地封閉該傷口的覆蓋材料?！皻饷艿胤忾]”在此不應(yīng)理解為，在傷口空間與其周邊之間完全沒(méi)有氣體交換。而是，“氣密地封閉”在此背景下是指，在考慮到所采用的負(fù)壓泵的情況下，能夠保持對(duì)傷口負(fù)壓治療而言必需的負(fù)壓。因此還能夠使用具有很小的透氣性的覆蓋材料，只要能夠保持對(duì)于負(fù)壓治療而言必需的負(fù)壓。該氣密的覆蓋材料可以例如處于一種由固體材料組成的殼體的形式或處于一種撓性薄片的形式?？稍O(shè)想的還有固體框架或放置板與撓性薄片的組合。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，該用于氣密地封閉該傷口的覆蓋材料包括一種不溶于水的聚合物、或者一種金屬薄片。在本發(fā)明的一個(gè)特別優(yōu)選的實(shí)施方案中，該不溶于水的聚合物為聚氨酯、聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚酰胺或聚氯乙烯、聚有機(jī)硅氧烷(硅)、或者它們的一種混合物。
其他的適合的聚合物薄片材料對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員是已知的。作為覆蓋材料還可以使用具有上述特性的成品。已經(jīng)證明特別適合于根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的覆蓋材料有商標(biāo)為德濕舒(HydiOfilmx)的聚氨酯薄膜(德國(guó)，保赫曼股份有限公司(Paul Hartmann AG))或者Visulin (德國(guó)，保赫曼股份有限公司)。該覆蓋材料如下地固定在傷口周邊或傷口邊緣上使得保證了一種氣密的傷口封閉作用。在此，可以針對(duì)性地將該覆蓋材料設(shè)計(jì)為整個(gè)面都是自粘性的或者具有一個(gè)自粘性的邊緣。替代性地，例如可以通過(guò)粘性薄片、液體粘合劑或者密封物質(zhì)來(lái)進(jìn)行固定和密封。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，該覆蓋材料包括由一種或多種不溶于水的聚合物制成的一個(gè)薄片，其中該薄片被設(shè)計(jì)為是在整個(gè)面上自粘性的或者具有自粘性的邊緣。然而還有可能的是，覆蓋材料僅通過(guò)該在負(fù)壓處理過(guò)程中產(chǎn)生的負(fù)壓而保持在傷口上。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，已經(jīng)將覆蓋材料和用于將傷口空間與一個(gè)位于覆蓋材料之外的負(fù)壓源功能性地相連的裝置提供為以立即可用的方式彼此相連。非常特別優(yōu)選的是，這種實(shí)施方案包含由一種或多種不溶于水的聚合物制成的一個(gè)薄片，該薄片具有自粘性的邊緣，因?yàn)檫@種安排實(shí)質(zhì)上簡(jiǎn)化了繃帶的放置。根據(jù)本發(fā)明的用于負(fù)壓治療的設(shè)備包括一個(gè)用于將該傷口空間與一個(gè)處于該覆蓋材料之外的負(fù)壓源功能性地相連接的裝置，從而能夠在該傷口空間中產(chǎn)生一個(gè)負(fù)壓，并且能夠?qū)?lái)自該傷口空間的液體抽吸出來(lái)。表述“在傷口空間中的負(fù)壓”在本發(fā)明的背景下是指在該傷口繃帶之內(nèi)的一個(gè)與周邊空氣壓力(大氣的空氣壓力)相比更低的空氣壓力?！霸趥诳噹е畠?nèi)”應(yīng)理解為是該覆蓋材料和該傷口所形成的間隙。“負(fù)壓”常常還被稱為“負(fù)向壓力”。在傷口繃帶之內(nèi)的空氣壓力與環(huán)境空氣壓力之間的壓力差在本發(fā)明的背景下是以mm Hg (毫米汞柱)給出的，因?yàn)檫@在負(fù)壓治療領(lǐng)域中是常見的。Imm Hg對(duì)應(yīng)于一個(gè)托爾或者133，322Pa(帕斯卡)。在本發(fā)明的背景下，該負(fù)壓、也就是說(shuō)在該傷口繃帶之內(nèi)的空氣壓力與環(huán)境空氣壓力的壓力差是作為以mm Hg計(jì)的正數(shù)值給出的。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，該負(fù)壓是一個(gè)最高500mm Hg的負(fù)壓。已經(jīng)證明這個(gè)最高500mm Hg的負(fù)壓范圍是對(duì)傷口愈合特別適合的。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，該負(fù)壓是一個(gè)最少IOmm Hg且最高150mm Hg的負(fù)壓。在本發(fā)明的兩個(gè)另外的替代性的、優(yōu)選的實(shí)施方案中，該負(fù)壓分別是a) —個(gè)恒定的負(fù)壓，或b) —個(gè)隨時(shí)間變化的負(fù)壓。在此“恒定的負(fù)壓”(a)應(yīng)理解為在處理過(guò)程中該負(fù)壓是保持實(shí)質(zhì)上恒定的?！皩?shí)質(zhì)上恒定的”是指，在處理過(guò)程中該負(fù)壓可以出現(xiàn)很小的變化，例如向上或向下15%?！獋€(gè)優(yōu)選恒定的負(fù)壓是在從最少80mm Hg到最高150mm Hg的范圍內(nèi)。在此“隨時(shí)間變化的負(fù)壓”(b)應(yīng)理解為，該負(fù)壓在處理過(guò)程中有目的地發(fā)生變化。該空氣壓力的有目的的變化應(yīng)理解為當(dāng)放置該負(fù)壓繃帶之后達(dá)到了一個(gè)第一負(fù)壓額定值時(shí)所采用的空氣壓力變化。與此相反，在放置該繃帶后直到達(dá)到該第一額定值前出現(xiàn)的、該負(fù)壓的第一升高階段不包括在“隨時(shí)間變化的負(fù)壓”的概念中。類似地，對(duì)于在處理結(jié)束時(shí)所需的、將空氣壓力降低到環(huán)境空氣壓力的過(guò)程也是如此，這同樣不包括在“隨時(shí)間變化的負(fù)壓”的概念中?！半S時(shí)間變化的負(fù)壓”被限定為環(huán)境空氣壓力以下，或者500mmHg、150mm Hg、尤其是125mm Hg以上的最大負(fù)壓。在處理過(guò)程中施加的實(shí)際負(fù)壓在由其端值(Eckwerte)限定 的這個(gè)區(qū)間內(nèi)變動(dòng)。也就是，“隨時(shí)間變化的負(fù)壓”包括例如在一個(gè)或多個(gè)較高的負(fù)壓值和一個(gè)或多個(gè)較低的負(fù)壓值之間的單次或多次變換。同樣，“隨時(shí)間變化的負(fù)壓”包括在處理過(guò)程中進(jìn)行的、有目的的、在該環(huán)境壓力和一個(gè)或多個(gè)較高的負(fù)壓值之間的單次或多次變換。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，隨時(shí)間變化的負(fù)壓的最大負(fù)壓為125mmHg。在此實(shí)施方案中，環(huán)境空氣壓力構(gòu)成了該負(fù)壓變化的下限。在處理過(guò)程中，該負(fù)壓在這些端值之間或之內(nèi)變化。在另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，隨時(shí)間變化的負(fù)壓的最大負(fù)壓為125mm Hg。在此實(shí)施方案中，該負(fù)壓變化的下限為20mm Hg。在處理過(guò)程中，該負(fù)壓在這些端值之間或之內(nèi)變化。在上述兩種實(shí)施方案中，在上壓力值與下壓力值之間的變換可以是周期性地或非周期性地進(jìn)行的。周期性的變換是優(yōu)選的。保持較高負(fù)壓與保持較低負(fù)壓的時(shí)間間隔可以分別是長(zhǎng)短不同的。優(yōu)選保持較小負(fù)壓的時(shí)間是長(zhǎng)于較高負(fù)壓。分別保持特定負(fù)壓設(shè)定值或環(huán)境壓力的適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔是例如I分鐘、2分鐘、5分鐘、10分鐘、30分鐘、I小時(shí)、12小時(shí)或24小時(shí)。特別優(yōu)選的是，具有相鄰的所述參數(shù)的一個(gè)變化的負(fù)壓在處理過(guò)程中在給出的時(shí)間間距下連續(xù)地在這兩個(gè)負(fù)壓值之間變換125mm Hg的負(fù)壓持續(xù)2分鐘，之后20mm Hg的負(fù)壓持續(xù)5分鐘，根據(jù)本發(fā)明的用于傷口負(fù)壓治療的設(shè)備還包括一種裝置，用于將傷口空間與位于該覆蓋材料之外的一個(gè)負(fù)壓源功能性地相連接。這種功能性連接可以例如是通過(guò)一種連接導(dǎo)管或一種負(fù)壓接頭來(lái)形成的。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員，負(fù)壓接頭也被稱為“端口 ”。在一個(gè)實(shí)施方案中，用于將傷口空間與一個(gè)處于該覆蓋材料之外的負(fù)壓源相連接的裝置是至少一條連接導(dǎo)管。該至少一條連接導(dǎo)管可以穿過(guò)該覆蓋材料。替代性地，該至少一條連接導(dǎo)管可以在覆蓋材料的邊緣之下穿過(guò)。在這兩種情況下，該穿過(guò)位置是氣密地密封的，這樣使得能夠在繃帶中維持所希望的負(fù)壓。適合作為密封物的例如有粘性薄片、粘性塊、或者粘性條帶。該連接導(dǎo)管可以例如是一種軟管、管、或者其他具有空隙的物體。一種適合的軟管例如是娃排液管(Drainageschlauch)。該連接導(dǎo)管針對(duì)性地在其處于傷口繃帶之外的末端上具有一個(gè)負(fù)壓適配器，以便能夠由此連接該負(fù)壓系統(tǒng)的其他組件。該連接導(dǎo)管在其處于傷口繃帶之內(nèi)的末端上具有一個(gè)開口。在另一個(gè)實(shí)施方案中，用于將傷口空間與一個(gè)處于該覆蓋材料之外的負(fù)壓源相連接的裝置是一個(gè)能夠被固定在該覆蓋材料的內(nèi)側(cè)或外側(cè)上的負(fù)壓接頭(端口)，其中該覆蓋材料具有多個(gè)適當(dāng)?shù)拈_口。在每種情況下都要注意該穿過(guò)開口(端口內(nèi)部)的或者該放置面(端口外部)的氣密密封。這種密封可以例如用粘性薄片、粘性塊、或者粘性條帶來(lái)形成。還可以設(shè)想的是，該端口自身具有對(duì)應(yīng)的固定裝置，例如像粘性面。 適當(dāng)?shù)呢?fù)壓接頭是可商購(gòu)的。在此，它典型地是固定在該覆蓋材料外側(cè)上的負(fù)壓接頭。該負(fù)壓接頭還針對(duì)性地具有一個(gè)負(fù)壓適配器，以便能夠與該負(fù)壓系統(tǒng)的其他組件相連接。根據(jù)本發(fā)明的用于傷口負(fù)壓治療的設(shè)備還包含一種透液體的傷口敷料。作為傷口敷料，基本上可以考慮現(xiàn)有技術(shù)中的每種已知的傷口敷料，只要一方面在該負(fù)壓治療過(guò)程中保證了傷口滲出物穿過(guò)傷口敷料的傳輸，并且另一方面該材料與傷口組織沒(méi)有共生長(zhǎng)或粘合的傾向。傷口滲出物的傳輸可以如下地完成由一種可允許液體穿過(guò)的材料制成該傷口敷料。例如當(dāng)傷口敷料是由泡沫材料制成的情況下可以如此。傷口滲出物的傳輸還可以如下地進(jìn)行保證該傷口敷料具有適當(dāng)?shù)亩鄠€(gè)開口或通道。另外，該傷口敷料應(yīng)當(dāng)是可切割的。優(yōu)選地，該傷口敷料應(yīng)當(dāng)是可以用剪刀、尤其是用無(wú)菌剪刀切割的。由一種結(jié)構(gòu)化的膠體制造的特別適合的傷口敷料在德國(guó)專利申請(qǐng)編號(hào)(Az)102008062472. I中被公開。其中描述了一種用于負(fù)壓治療的傷口繃帶，包括一個(gè)載體層以及一個(gè)安置該載體層的朝向傷口的一側(cè)上的傷口接觸層，其中該傷口接觸層橫向于其平面式的延伸部，該傷口接觸層具有多個(gè)穿通的開口，其特征在于，該傷口接觸層的朝向傷口的一側(cè)具有突起部和凹陷部，并且該傷口接觸層僅在這些突起部的區(qū)域中形成一個(gè)與皮膚表面的接觸表面。在德國(guó)專利申請(qǐng)編號(hào)DE102008031183. 9和編號(hào)DE102008031182. O中描述的傷口敷料同樣能夠作為根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的透液體的傷口敷料來(lái)使用。來(lái)自DE102008031183. 9和DE102008031182.0的傷口敷料層是特別適合在肉芽生長(zhǎng)階段和上皮生長(zhǎng)階段使用。它們包含具有至少10重量百分比水含量的一種親水聚氨酯泡沫。類似地該傷口敷料能夠包含一種透過(guò)性的非織物層或格網(wǎng)(GittertUll)。透過(guò)性的非織物層或格網(wǎng)優(yōu)選由一種疏水材料組成，例如聚酯。格網(wǎng)還可以設(shè)置有一種膏劑。特別適合的傷口敷料是商標(biāo)Hydrotmr和Atmuman 下的膏劑壓縮物(德國(guó)保赫曼股份有限公司)。在本發(fā)明的一個(gè)替代實(shí)施方案中如下地解決了傷口敷料與傷口組織可能共生長(zhǎng)或粘合的問(wèn)題該傷口敷料完全由一種可生物再吸收的材料組成，或者在傷口側(cè)上設(shè)置有一種可生物再吸收的材料。適當(dāng)?shù)目缮镌傥詹牧鲜抢鐝腄E19609551或從W002/072163 已知的。優(yōu)選地，尤其為了將根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備用于處理感染傷口，該透液體的傷口敷料具有一種抗微生物的涂層。優(yōu)選地該抗微生物涂層是一種銀涂層。適合用作傷口敷料層的、具有銀涂層的膏劑壓縮物是商業(yè)產(chǎn)品德濕銀(Atrauman Ag" .K德國(guó)保赫曼股份有限公司)。
該傷口敷料層可以包含一種有抗生效果的藥物物質(zhì)。還可以提出，該傷口敷料層包含傷口愈合所要求的物質(zhì)，這些物質(zhì)在處理過(guò)程中釋放到該傷口表面。此類物質(zhì)的一個(gè)實(shí)例是生長(zhǎng)因子(Wachstumsfaktoren)。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案中，該用于傷口負(fù)壓治療的設(shè)備包括至少一個(gè)另外的傷口敷料層，該傷口敷料層安置在該透液體的第一傷口敷料層的朝向傷口的一側(cè)上。其中還包括由不同材料制成的多個(gè)層。這個(gè)或這些另外的傷口敷料層還應(yīng)當(dāng)能夠與該第一傷口敷料粘附地相連，使得它們能夠同時(shí)被切割。通過(guò)這種粘附的連接，應(yīng)當(dāng)阻止了第一傷口敷料與該另外的傷口敷料層相對(duì)彼此滑動(dòng)。類似地提出，如果采用了多于一個(gè)另外的傷口敷料層，這些另外的傷口敷料層也可以彼此粘附地連接。多個(gè)層的組合使得能夠?qū)ο鄳?yīng)的傷口狀況進(jìn)行最優(yōu)的匹配。于是例如可能有利的是，在感染的傷口的情況下，使用一個(gè)銀涂覆的膏劑壓縮物與一個(gè)泡沫繃帶的組合作為第一傷口敷料層。根據(jù)本發(fā)明的用于傷口負(fù)壓治療的設(shè)備還包含用于透液體的傷口敷料的一個(gè)切割輔助物。該切割輔助物包含一個(gè)透明的薄片，該薄片具有一個(gè)第一側(cè)和一個(gè)第二側(cè)。該透明薄片在其第一側(cè)上是可書寫的，例如用一支商購(gòu)的薄膜標(biāo)記筆。該薄膜的可書寫性使得能夠在該切割輔助物上標(biāo)注出有待處理的傷口的準(zhǔn)確輪廓。透明薄片必須具有足夠的透明度，當(dāng)將薄片固定在傷口上時(shí)，這種透明度允許穿過(guò)薄片而辨識(shí)出傷口的邊沿。當(dāng)薄片緊密地固定在該傷口上方(例如間距約2cm)時(shí)，尤其應(yīng)當(dāng)能夠辨別出該傷口的邊沿。該透明薄片優(yōu)選具有足夠的透明度，使得當(dāng)將薄片放置在該傷口上時(shí)能夠辨別出該傷口的邊沿。對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，該透明度可以通過(guò)適當(dāng)?shù)剡x擇材料、并且通過(guò)薄膜的厚度來(lái)調(diào)節(jié)。已經(jīng)證明有用的是，20 μ m到500 μ m的、尤其從25 μ m到100 μ m的透明薄片厚度是特別好地適合的。該透明薄片優(yōu)選為一種聚合物薄片、尤其是一種由聚氨酯、聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚酰胺、聚氯乙烯、聚有機(jī)硅氧烷或者它們的混合物。根據(jù)一個(gè)特別優(yōu)選的實(shí)施方案，該透明薄片是聚氨酯薄膜。該切割輔助物在與該第一側(cè)相對(duì)的第二側(cè)上具有一個(gè)自粘性的涂層。該自粘性的涂層使得該切割輔助物能夠粘附地安置在該傷口敷料的、在使用中遠(yuǎn)離傷口的一側(cè)上。該自粘性的涂層優(yōu)選地由一種聚丙烯酸酯粘合劑實(shí)現(xiàn)。根據(jù)一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案，該切割輔助物在其在使用中朝向傷口的一側(cè)包括至少一個(gè)透明覆蓋薄片。該覆蓋薄片在此保護(hù)了該透明薄片的自粘性涂層。在這個(gè)實(shí)施方案中重要的是，由透明薄片和透明覆蓋薄片制成的繃帶總體上具有足夠的透明度，當(dāng)將該繃帶保持在傷口處和/或放置在傷口上時(shí)，這種透明度允許穿過(guò)繃帶而辨別傷口的邊沿。適合于該透明覆蓋薄片的材料包括聚氨酯、聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚酰胺、聚氯乙烯、聚有機(jī)硅氧烷、或者它們的一種混合物。已經(jīng)證明，一種硅化的聚酯薄膜尤其適合作為透明覆蓋薄片。該切割輔助物優(yōu)選包含兩個(gè)如下安排的分離的透明覆蓋薄膜部分它們能夠以簡(jiǎn)單的方式從該透明薄膜上剝離，例如通過(guò)構(gòu)成至少一個(gè)抓握邊條。一個(gè)抓握邊條可以例如通過(guò)一個(gè)覆蓋薄片部分的折回而構(gòu)成。另一個(gè)覆蓋薄膜部分可以同樣地具有一個(gè)通過(guò)折回而構(gòu)成的抓握邊條。替代性地，該另一個(gè)覆蓋薄片部分可以至少部分地遮蓋(Uberfangen)該第一覆蓋薄片部分的抓握邊條。根據(jù)另一個(gè)有利的實(shí)施方案，該切割輔助物在其在使用中背向傷口的一側(cè)上包括至少一個(gè)另外的薄片，該薄片優(yōu)選地包含一個(gè)透明聚酯薄膜。該至少一個(gè)另外的薄片可以構(gòu)成為保護(hù)薄片。該保護(hù)薄片可以在去掉該切割輔助物之后從該優(yōu)選無(wú)菌的包裝中取出。該至少一個(gè)另外的薄片可以尤其包括一個(gè)透明的聚酯薄膜，該薄膜具有一個(gè)第一側(cè)和一個(gè)第二側(cè)，其中該透明聚酯薄膜的第二側(cè)安置在該透明薄片的第一側(cè)上。在這種情況下，該另外的薄片可以在描繪傷口輪廓的過(guò)程中留在透明薄片上。在這個(gè)實(shí)施方案中，描繪傷口輪廓是在該透明聚酯薄膜的第一側(cè)上進(jìn)行的，而不在該透明薄片的第一側(cè)上書寫。 以其第二側(cè)安置在該透明薄片的第一側(cè)上的一種透明聚酯薄膜可以有助于穩(wěn)定并保護(hù)該切割輔助物、并且使該切割輔助物的處理更容易。在傷口處理時(shí)，值得期望的是，將傷口愈合的過(guò)程記錄下來(lái)。在傷口記錄的背景下所希望的是，在負(fù)壓處理開始時(shí)確定傷口的尺寸和周邊。本發(fā)明的諸位發(fā)明人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方案的切割輔助物不僅能夠提供單獨(dú)的切割的傷口敷料，而且還能用于簡(jiǎn)單且快速地記錄傷口的尺寸和周邊。根據(jù)這個(gè)有利的實(shí)施方案，該切割輔助物包括另一個(gè)具有一個(gè)第一側(cè)和一個(gè)第二側(cè)的透明薄片，其中透明的聚酯薄膜是特別適合的。該另外的透明薄片在其第一側(cè)上是可書寫的，使得能夠?qū)诘妮喞獦?biāo)注在該另外的透明薄片上。該另外的透明薄片在與該第一側(cè)相對(duì)的第二側(cè)上還具有一個(gè)自粘性的涂層，使得該另外的透明薄片的第二側(cè)能夠與該透明薄片的第一側(cè)粘附地相連。根據(jù)這個(gè)實(shí)施方案，將該傷口的輪廓標(biāo)注在該另外的透明薄片的第一側(cè)上。然后，將由第一個(gè)透明薄片和另外的透明薄片制成的繃帶粘合在透液體的傷口敷料上。在完成從傷口敷料、透明的薄片和另外的透明薄片上切割繃帶之后，將該另外的透明薄片從該透明薄片上剝離。該另外的透明薄片具有傷口輪廓的形狀并且能夠例如粘合在病歷中。該至少一個(gè)另外的薄片優(yōu)選由兩個(gè)如下安排的部分兩件式地構(gòu)成它們能夠以簡(jiǎn)單的方式從該透明薄膜上剝離，例如通過(guò)構(gòu)成至少一個(gè)抓握邊條。這可以例如通過(guò)以下方式實(shí)現(xiàn)該另外的薄片的一個(gè)第一部分遮蓋在該另外的薄片的一個(gè)第二部分上。已經(jīng)證明特別有利的是，該切割輔助物在其第一側(cè)上包括至少一個(gè)另外的薄片，并且在其第二側(cè)上還包括至少一個(gè)透明覆蓋薄片。還有可能的是，該切割輔助物在其在使用中背向傷口的一側(cè)上包括至少一個(gè)另外的薄片，并且在其在使用中朝向傷口的一側(cè)上除了該自粘性的涂層以外不包括任何其他層。此外，本發(fā)明提供了一種立即可用的、用于負(fù)壓傷口處理的套件(Set)，該套件包括一種不透氣的覆蓋材料，用于氣密地封閉傷口和傷口周邊；一種用于將傷口空間與一個(gè)處于該覆蓋材料外部的負(fù)壓源功能性地相連接的裝置，從而能夠在傷口空間中產(chǎn)生負(fù)壓并且能夠?qū)?lái)自傷口空間的液體抽吸出去；一種由透液體的材料制成的傷口敷料,用于引 入到由傷口表面和覆蓋材料形成的間隙中；以及一個(gè)切割輔助物，用于一種透液體的傷口敷料以便進(jìn)行負(fù)壓處理。在此，在這個(gè)套件中包含的組件應(yīng)當(dāng)是無(wú)菌包裝的。尤其是該切割輔助物、傷口敷料、覆蓋材料和該用于將傷口空間與一個(gè)處于該覆蓋材料外部的負(fù)壓源功能性地相連接的裝置應(yīng)提供為無(wú)菌包裝的。優(yōu)選地所有(所有出于醫(yī)藥觀點(diǎn)有必要的)組件都應(yīng)提供為無(wú)菌包裝的。該套件可以含有另外可選的部件，例如像一個(gè)或多個(gè)傷口敷料層、用于固定繃帶的粘合劑、用于產(chǎn)生該繃帶的不透氣密封作用的密封劑、壓力傳感器、用于壓力傳感器的連接元件、另外的軟管、用于軟管的連接件、消毒劑、皮膚護(hù)理劑、醫(yī)藥配方或使用說(shuō)明。該套件的尤其有利的部件還有無(wú)菌剪刀和無(wú)菌筆?？蛇x地包含在該套件中的筆尤其是適合于在該切割輔助物上標(biāo)畫傷口輪廓的一種薄膜標(biāo)記筆。該套件優(yōu)選還包含一個(gè)立即可用的負(fù)壓?jiǎn)卧Ｔ撠?fù)壓?jiǎn)卧梢园鄠€(gè)組件，例如像一個(gè)泵、一個(gè)或多個(gè)液體容器、一個(gè)控制單元、一個(gè)流體供應(yīng)裝置、多個(gè)電連接裝置和軟管。該負(fù)壓?jiǎn)卧€可以包含一個(gè)用于將該負(fù)壓繃帶與一個(gè)已有的固定負(fù)壓源相連接的設(shè)備。這種立即可用的套件的優(yōu)點(diǎn)在于，能夠快速、標(biāo)準(zhǔn)且不復(fù)雜地放置該負(fù)壓繃帶。另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于，能夠在已殺菌的狀態(tài)下提供該套件的所有在傷口區(qū)域中采用的部件。 在另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，提供了一個(gè)切割輔助物，以便在處理由皮膚移植而產(chǎn)生的傷口時(shí)用于負(fù)壓治療。這種應(yīng)用包括借助負(fù)壓治療來(lái)處理由分層皮移植或由全皮移植產(chǎn)生的傷口。通過(guò)提供一種傷口敷料的可能性造成了有利的效果，該傷口敷料在其輪廓上準(zhǔn)確地對(duì)應(yīng)于移植部分的輪廓。這能夠獲得非常均勻的壓力分布。在處理通過(guò)皮膚移植產(chǎn)生的傷口時(shí)應(yīng)用切割輔助物的情況下，該移植部(“皮膚移植片”)可以通過(guò)匹配地切割的傷口敷料而充分固定。此外能夠避免傷害性的剪切力。本發(fā)明的另一個(gè)主題是一種用于傷口負(fù)壓治療的方法，該方法包括以下這些步驟a)提供一個(gè)設(shè)備，該設(shè)備包括一種不透氣的覆蓋材料，用于氣密地封閉傷口和傷口周邊；一種用于將傷口空間與一個(gè)處于該覆蓋材料外部的負(fù)壓源功能性地相連接的裝置，從而能夠在傷口空間中產(chǎn)生負(fù)壓并且能夠?qū)?lái)自傷口空間的液體抽吸出去；一種由透液體的材料制成的傷口敷料，用于引入到由傷口表面和覆蓋材料形成的間隙中，其中該設(shè)備的特征在于，該設(shè)備還包括一個(gè)用于該透液體的傷口敷料的切割輔助物。該切割輔助物包含一個(gè)透明的薄片，該薄片具有一個(gè)第一側(cè)和一個(gè)第二側(cè)。該透明的薄片在其第一側(cè)上是可書寫的，使得能夠?qū)诘妮喞獦?biāo)注在該切割輔助物上。此外，該透明的薄片至少在與該第一側(cè)相對(duì)的第二側(cè)上具有自粘性的涂層，這樣使得該切割輔助物在使用中能夠由該傷口敷料的遠(yuǎn)離傷口的一側(cè)粘附性地進(jìn)行安置，b)將該切割輔助物放置在該傷口上或替代性地將該切割輔助物緊密地保持在該傷口上方例如2cm處c)描繪一個(gè)傷口輪廓d)將該切割輔助物粘合到該透液體的傷口敷料的在使用中遠(yuǎn)離傷口的一側(cè)上，e)將該透液體的傷口敷料與該切割輔助物一起切割，其中在切割時(shí)遵循在步驟
c)中預(yù)先產(chǎn)生的輪廓f)將該切割的透液體的傷口敷料放置在該傷口上g)將該負(fù)壓繃帶的剩余部件放置在該傷口附近h)在該傷口空間中產(chǎn)生最高500mm Hg的負(fù)壓，持續(xù)至少30分鐘且最高7天。
優(yōu)選該切割輔助物在步驟f)中保留在一個(gè)切割的透液體的傷口敷料的在使用中遠(yuǎn)離傷口的一側(cè)上。然而根據(jù)一個(gè)替代性實(shí)施方案，也可以在放置該切割的傷口敷料之前將該切割輔助物從切割的傷口敷料上剝離。附圖以下借助附圖更詳細(xì)地說(shuō)明本發(fā)明的用于傷口負(fù)壓治療的設(shè)備。然而，不應(yīng)當(dāng)由于這些附圖或


中所展示的實(shí)施方式而狹義地理解本發(fā)明。而是，根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備還包括替代方式的各獨(dú)立特征的組合。圖I是放置在傷口上的負(fù)壓繃帶的示意性圖示(側(cè)視圖)。圖2是切割輔助物的實(shí)施方案的示意性圖示(側(cè)視圖)。

圖3是切割輔助物的另一個(gè)實(shí)施方案的示意性圖示(側(cè)視圖)。圖4是切割輔助物的另一個(gè)實(shí)施方案的示意性圖示(側(cè)視圖)。圖5是安置在一個(gè)傷口上的用于傷口的負(fù)壓治療的裝置的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案的示意性圖示(側(cè)視圖)。圖例W傷口底部I傷口周邊(也就是總體上未受損的皮膚)2不透氣的覆蓋材料3向一個(gè)傷口中置入透液體的傷口敷料3p切割的透液體的傷口敷料4 負(fù)壓接頭(端口)5 負(fù)壓連接導(dǎo)管6 收集容器7 負(fù)壓?jiǎn)卧? 透明薄片9 透明薄片8上的自粘性的涂層10切割輔助物11，12透明的覆蓋薄片13，14在透明覆蓋薄片上的抓握邊條，其中抓握邊條13由覆蓋薄片12的折回而形成，而抓握邊條14通過(guò)遮蓋薄片11的一個(gè)覆蓋抓握邊條13的部分形成15應(yīng)用薄片16在應(yīng)用薄片15上的自粘性的涂層

圖I展示了一個(gè)放置在傷口處的負(fù)壓繃帶的一種典型構(gòu)造。此類設(shè)備在現(xiàn)有技術(shù)的很多變體中是已知的。該設(shè)備包括一種不透氣的覆蓋材料2、用于將傷口空間與一個(gè)處于該覆蓋材料外部的負(fù)壓源7功能性地相連接的裝置、用于傷口滲出物6的收集罐、以及處于該傷口空間中的一種透液體的傷口敷料3。通常根據(jù)目測(cè)來(lái)切割該透液體的傷口敷料。如果一個(gè)與傷口的尺寸和形狀不充分匹配的傷口敷料不能完全填充該傷口空間，那么能夠在傷口底部W與覆蓋材料2之間構(gòu)成空隙(在圖I中通過(guò)箭頭表示)。此外，過(guò)大尺度的傷口敷料可能遮蓋傷口邊緣(在圖I中未展示)。用于將傷口空間與一個(gè)處于該覆蓋材料外部的負(fù)壓源7功能性地相連接的裝置在此處展示的例子中包括一個(gè)展示為負(fù)壓接頭4的端口以及一個(gè)負(fù)壓導(dǎo)管5。在此處示出的例子中，端口 4處于該不透氣覆蓋材料2的背向傷口的外側(cè)上。為了將傷口空間與一個(gè)處于該覆蓋材料外部的負(fù)壓源7功能性地連接，在這種安排中在負(fù)壓接頭4的區(qū)域中必須存在一個(gè)或多個(gè)穿透覆蓋材料2的開口(未展示)。此外，必須保證氣密性的密封。這種密封可以例如通過(guò)以下方式產(chǎn)生在該端口的背向傷口的上側(cè)面安置一個(gè)與覆蓋材料2相粘合的薄片(在圖I中未展示)。當(dāng)使用如下的一種端口時(shí)可以簡(jiǎn)化繃帶的安置其中已經(jīng)存在一個(gè)固定和密封裝置，用于將端口固定到該覆蓋材料上。在負(fù)壓接頭4和負(fù)壓?jiǎn)卧?之間存在一個(gè)收集容器6。覆蓋材料2固定在傷口周邊I的區(qū)域中，該傷口周邊通常具有未受損的皮膚。覆蓋材料的尺寸應(yīng)當(dāng)被確定為能夠?qū)⒏采w材料固定在傷口周邊I的區(qū)域中、在傷口區(qū)域之外。覆蓋材料2可以處于不同的尺度和形狀，例如正圓形、橢圓形或矩形。它還可以處于與傷口相匹配的不規(guī)則形狀。覆蓋材料2可以是一種不透明的材料、是一種部分透明的材料或者一種完全透明的材料。使用透明材料可能是有利的，以便能夠控制傷口的愈合進(jìn)程。使用僅部分透明或不透明的材料可能是有利的，以避免患者看到傷口。替代性地，覆蓋材料2還可以是一種剛性材料，該材料以一種朝向傷口開放的殼體形式安置在傷口區(qū)域上方或者固定在傷口周邊I的區(qū)域中。覆蓋材料2必須固 定在傷口周邊I的區(qū)域中并且被氣密地密封。這例如可以通過(guò)以下方式進(jìn)行，即覆蓋材料2具有一個(gè)粘合邊緣。應(yīng)當(dāng)通過(guò)保護(hù)條帶盡可能在安置繃帶之前保護(hù)該粘合邊緣。替代性地，可以將一種粘性物質(zhì)安置在覆蓋材料2的邊緣上和/或在傷口周邊區(qū)域中的完好皮膚上。其優(yōu)點(diǎn)是，能夠使覆蓋材料對(duì)傷口形狀和尺寸的匹配更容易。但是該設(shè)備的一種固定或氣密的密封也可以通過(guò)使用粘合條帶或粘合塊來(lái)實(shí)現(xiàn)?？噹У陌仓每梢酝ㄟ^(guò)使用一個(gè)端口而得以簡(jiǎn)化，其中在該覆蓋材料上已經(jīng)存在用于固定該端口的固定和密封裝置。例如在可商購(gòu)的、法梅特拉醫(yī)藥(Phametra-Pharma)公司和醫(yī)藥貿(mào)易(Medica-Trading)股份公司(德國(guó))的PPM排液端口的情況下即是如此。圖2以側(cè)視圖展示了切割輔助物10的一個(gè)實(shí)施方案。該切割輔助物10包括一個(gè)透明薄片8，在其第一側(cè)上可以進(jìn)行書寫，使得可以將傷口的輪廓標(biāo)注在其上。在將傷口輪廓標(biāo)注在該透明薄片8的第一側(cè)上之后，將切割輔助物10粘合到透液體的傷口敷料上。為此，該透明薄片8在其第二側(cè)上具有一個(gè)自粘性的涂層9。自粘性的涂層9使得能夠以簡(jiǎn)單的方式將切割輔助物10粘合到傷口敷料3上。隨后可以將該透液體的傷口敷料3與切割輔助物10 —起切割，其中在切割時(shí)遵循標(biāo)注在該透明薄片8的第一側(cè)上的輪廓。該切割輔助物10的另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案的構(gòu)造展示在圖3中。該設(shè)備與圖2所示的設(shè)備的不同之處在于，處于該透明薄片8的第二側(cè)上的粘性層9被透明的覆蓋薄片11和12覆蓋。替代性地，該切割輔助物10還可以僅包括一個(gè)透明的覆蓋薄片、或者多于兩個(gè)透明的覆蓋薄片(未展示)。在圖3中展示的透明覆蓋薄片11和12包括抓握邊條13和14，這些抓握邊條是通過(guò)折回(抓握邊條13)或遮蓋另一個(gè)透明薄片(抓握邊條14)而形成的。抓握邊條13和14簡(jiǎn)化了透明覆蓋薄片11和12的剝離。對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，還已知其他的裝置，借助這些裝置可以簡(jiǎn)化至少一個(gè)透明覆蓋薄片的剝離。包括至少一個(gè)透明覆蓋薄片的切割輔助物特別適合用于根據(jù)本發(fā)明的方法。一方面該至少一個(gè)透明覆蓋薄片簡(jiǎn)化了切割輔助物10的處理，因?yàn)楦采w了粘性表面9。此外該至少一個(gè)透明覆蓋薄片穩(wěn)定了切割覆蓋物10，使得它較不容易卷曲。最后，該至少一個(gè)透明覆蓋薄片保護(hù)了透明薄片8的粘性表面9免受傷口滲出物影響。當(dāng)切割覆蓋物被緊密保持在傷口附近時(shí)，可能例如意外地發(fā)生與傷口滲出物的接觸。當(dāng)切割輔助物10放置在傷口上以標(biāo)示傷口輪廓時(shí)，與傷口滲出物的接觸是必然的。由此有利的是，首先僅在將該切割輔助物粘合到傷口敷料3上之后才從該切割輔助物上剝下該至少一個(gè)透明覆蓋薄片。在圖4中展示了切割輔助物10的一個(gè)特別有利的實(shí)施方案。在這個(gè)實(shí)施方案中，該透明薄片8還在其第一側(cè)上包括一個(gè)透明聚酯薄膜15，該薄膜設(shè)置有一個(gè)自粘性的涂層
16。透明聚酯薄膜15還可以多件式地構(gòu)成(在圖4中未展示)。此外在透明的聚酯薄膜15上可以安置一個(gè)或多個(gè)抓握邊條，以便使聚酯薄膜15更容易從透明薄片8上揭下(在圖4中未展示)。還可以通過(guò)一個(gè)折回部來(lái)使揭下聚酯薄膜15更容易(在圖4中未展示)。對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，還已知其他的裝置，借助這些裝置可以簡(jiǎn)化至少一個(gè)透明聚酯薄膜的剝離。
圖4中展示的實(shí)施方案的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于，在使用時(shí)透明聚酯薄膜可以首先留在該透明薄片8上。在此可以直接在透明聚酯薄膜15上標(biāo)注出該傷口輪廓。透明聚酯薄膜15能夠在切割傷口敷料之后從透明薄片8上揭下并且能夠作為記錄輔助物(Dokumentationshilfe)用于歸檔記錄傷口尺寸。圖5在優(yōu)選實(shí)施方案中展示了一個(gè)安置在傷口附近的、用于傷口負(fù)壓治療的設(shè)備，該設(shè)備具有已經(jīng)切割的、透液體的傷口敷料3p。該設(shè)備包括一種不透氣的覆蓋材料2、用于將傷口空間與一個(gè)處于該覆蓋材料外部的負(fù)壓源7功能性地相連接的裝置4和5、用于傷口滲出物6的收集罐、以及處于該傷口空間中在傷口底部W上的一種透液體的傷口敷料3p。根據(jù)在圖5中展示的實(shí)施方案，透明薄片8在切割由透明薄片8和傷口敷料3制成的繃帶之后留在切割后的傷口敷料3p上。該切割后的由透明薄片8和傷口敷料3p制成的繃帶的、對(duì)單獨(dú)的傷口準(zhǔn)確匹配的尺寸和輪廓被置入傷口空間中。該傷口空間被一種不透氣的覆蓋材料2封閉。為了將傷口空間與一個(gè)處于該覆蓋材料外部的負(fù)壓源7功能性地連接，在這種安排中在負(fù)壓接頭4的區(qū)域中必須存在一個(gè)或多個(gè)穿透覆蓋材料2和透明薄片8的開口(在圖5中通過(guò)雙向箭頭展示)。通常這些開口可以在放置該不透氣的覆蓋材料2之后進(jìn)行安置。為此，可以用一個(gè)鋒利的物體、例如用一個(gè)無(wú)菌的外科刀(Skalpell)在被負(fù)壓接頭4覆蓋的區(qū)域之內(nèi)穿過(guò)該覆蓋材料2和透明薄片8切割出至少一個(gè)開口。該至少一個(gè)開口能夠例如以一個(gè)或多個(gè)十字縫的形式安置。然而特別有利的是，穿過(guò)覆蓋材料2和透明薄片8切割出的這些開口處于直徑分別為約3-8mm的一個(gè)或少數(shù)幾個(gè)(例如2到5個(gè))正圓形開口的形狀。在此應(yīng)當(dāng)將切下的薄片材料盡可能從繃帶上去除，因?yàn)榉駝t這可能在負(fù)壓治療過(guò)程中堵塞負(fù)壓接頭。
權(quán)利要求
1.一種用于傷口的負(fù)壓治療的設(shè)備，包括 a)一種不透氣的覆蓋材料(2)，用于氣密地封閉該傷口以及傷口周邊(1)， b)用于將該傷口空間與一個(gè)處于該覆蓋材料之外的負(fù)壓源功能性地相連接的一個(gè)裝置(4，5)，從而能夠在該傷口空間中產(chǎn)生一個(gè)負(fù)壓并且能夠?qū)?lái)自該傷口空間的液體抽吸出來(lái)， c)一種透液體的傷口敷料(3)，用于引入由傷口表面(W)與覆蓋材料(2)形成的間隙中， 其特征在于，該設(shè)備還包括 d)一種用于該透液體的傷口敷料(3)的切割輔助物(10)，其中 dl)該切割輔助物(10)包含一個(gè)透明的薄片(8)，該薄片具有一個(gè)第一側(cè)和一個(gè)第二偵U， d2)該透明的薄片(8)在其第一側(cè)上是能夠書寫的，使得能夠?qū)诘妮喞獦?biāo)注在該透明的薄片(8)上， d3)該透明的薄片(8)至少在與該第一側(cè)相對(duì)的第二側(cè)上具有一個(gè)自粘性的涂層(9)，這樣使得該切割輔助物(10)能夠粘附性地安置在該傷口敷料(3)的在使用中遠(yuǎn)離傷口的一側(cè)上。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于傷口的負(fù)壓治療的設(shè)備，其中該透明的薄片(8)在該第二側(cè)上涂覆有一種聚丙烯酸酯粘合劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的用于傷口的負(fù)壓治療的設(shè)備， 其中該透明的薄片(8)是一種聚合物薄片。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于傷口的負(fù)壓治療的設(shè)備，其中該聚合物薄片的聚合物包括聚氨酯、聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚酰胺、聚氯乙烯、聚有機(jī)硅氧烷、或者它們的一種混合物。
5.根據(jù)以上權(quán)利要求中任何一項(xiàng)所述的用于傷口的負(fù)壓治療的設(shè)備，其中該切割輔助物(10)在使用中朝向傷口的一側(cè)上還包括至少一個(gè)透明的覆蓋薄片(11，12)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于傷口的負(fù)壓治療的設(shè)備，其中該至少一個(gè)覆蓋薄片(11，12)包括一種硅化的聚酯薄膜。
7.根據(jù)以上權(quán)利要求中任何一項(xiàng)所述的用于傷口的負(fù)壓治療的設(shè)備，其中該切割輔助物(10)在使用中背向傷口的一側(cè)上還包括至少一個(gè)另外的薄片。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用于傷口的負(fù)壓治療的設(shè)備，其中該至少一個(gè)另外的薄片包括一個(gè)聚酯薄膜(15)，該聚酯薄膜具有一個(gè)第一側(cè)和一個(gè)第二側(cè)，并且其中 d2)該透明的聚酯薄膜(15)在其第一側(cè)上是能夠書寫的，使得能夠?qū)诘妮喞獦?biāo)注在該透明的聚酯薄膜(15)上， d3)該透明的聚酯薄膜(15)在與該第一側(cè)相對(duì)的第二側(cè)上具有一個(gè)自粘性的涂層(16)，從而使得該透明的聚酯薄膜(15)能夠粘附地放置在該透明的薄片(8)的第一側(cè)上，并且該透明的聚酯薄膜(15)還能夠在切割該傷口敷料(3)之后從該透明的薄片(8)上被揭下、并能夠作為記錄輔助物用于歸檔記錄傷口尺寸。
9.一種用于提供被切割的、透液體的、用于傷口的負(fù)壓治療的傷口敷料(3p)的方法，該方法包括以下步驟a)提供一種根據(jù)權(quán)利要求I至8中任何一項(xiàng)所述的切割輔助物(10)， b)制備一種透液體的傷口敷料(3)， c)在該切割輔助物(10)上描繪一個(gè)傷口輪廓， d)將該切割輔助物的第二側(cè)貼到該透液體的傷口敷料(3)的在使用中遠(yuǎn)離傷口的一側(cè)上，從而產(chǎn)生了一個(gè)由傷口敷料(3)與切割輔助物(10)組成的平面式繃帶， e)切割該由傷口敷料(3)和切割輔助物(10)組成的平面式繃帶，其中切割是沿著在步驟c)中標(biāo)注在該切割輔助物(10)上的輪廓進(jìn)行的。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的用于提供被切割的、透液體的、用于傷口的負(fù)壓治療的傷口敷料(3p)的方法，步驟f)還包括將該切割輔助物(10)從該切割后的傷口敷料(3p)上去除。
11.根據(jù)權(quán)利要求9或10所述的用于提供被切割的、透液體的、用于傷口的負(fù)壓治療的傷口敷料(3p)的方法，其中在該切割輔助物(10)上描繪一個(gè)傷口輪廓是在將該切割輔助物(10)保持在該傷口附近時(shí)或放置在該傷口上時(shí)進(jìn)行的。
12.根據(jù)權(quán)利要求I到8所述的設(shè)備或者根據(jù)權(quán)利要求9到11所述的方法用于為傷口的負(fù)壓治療提供被切割的、透液體的傷口敷料(3p)的用途。
13.用于傷口的負(fù)壓治療的方法，包括以下步驟 a)提供一種不透氣的覆蓋材料(2)，用于氣密地封閉該傷口以及傷口周邊， b)提供用于將該傷口空間與一個(gè)處于該覆蓋材料(2)之外的負(fù)壓源(7)功能性地相連接的一個(gè)裝置(4，5)，從而能夠在該傷口空間中產(chǎn)生一個(gè)負(fù)壓并且能夠?qū)?lái)自該傷口空間的液體抽吸出來(lái)， c)提供一種用于該透液體的傷口敷料(3)的切割輔助物(10)，其中 Cl)該切割輔助物(10)包含一個(gè)透明的薄片(8)，該薄片具有一個(gè)第一側(cè)和一個(gè)第二偵U， c2)該透明的薄片(8)在其第一側(cè)上是能夠書寫的，使得能夠?qū)诘妮喞獦?biāo)注在該透明的薄片(8)上， c3)該透明的薄片(8)至少在與該第一側(cè)相對(duì)的第二側(cè)上具有一個(gè)自粘性的涂層(9)，這樣使得該切割輔助物(10)能夠粘附性地安置在該傷口敷料(3)的在使用中遠(yuǎn)離傷口的一側(cè)上， d)提供一種透液體的傷口敷料(3)， e)在該切割輔助物(10)上描繪一個(gè)傷口輪廓， f)將該切割輔助物(10)貼到該透液體的傷口敷料(3)的在使用中遠(yuǎn)離傷口的一側(cè)上，從而產(chǎn)生了一個(gè)由傷口敷料(3)與切割輔助物(10)組成的平面式繃帶， g)切割該由傷口敷料(3)和切割輔助物(10)組成的平面式繃帶，其中切割是沿著在步驟c)中標(biāo)注在該切割輔助物(10)上的輪廓進(jìn)行的， h)將該切割后的透液體的傷口敷料(3p)放置在該傷口上， i)將該傷口和傷口周邊用該來(lái)自步驟a)的不透氣的覆蓋材料(2)遮蓋，從而氣密地封閉該傷口和傷口周邊， k)安置該來(lái)自步驟b)的、用于將該傷口空間與處于該覆蓋材料(2)之外的一個(gè)負(fù)壓源(7 )功能性地連接的裝置(4，5 )，h)在該傷口空間中產(chǎn)生一個(gè)最高500mm Hg的負(fù)壓，持續(xù)最少30分鐘。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的用于傷口的負(fù)壓治療的方法，其中在切割該由傷口敷料(3)和切割輔助物(10)制成的平面式繃帶之后，在將該切割后的傷口敷料(3p)放置到該傷口上之前，將該切割輔助物(10)從該切割后的、透液體的傷口敷料(3p)上去除。
15.一種用于負(fù)壓傷口處理的立即可用的套件，包括 a)一種不透氣的覆蓋材料(2)，用于氣密地封閉該傷口以及傷口周邊， b)用于將該傷口空間與一個(gè)處于該覆蓋材料(2)之外的負(fù)壓源(7)功能性地相連接的一個(gè)裝置(4，5)，從而能夠在該傷口空間中產(chǎn)生一個(gè)負(fù)壓并且能夠?qū)?lái)自該傷口空間的液體抽吸出來(lái)， c)一種透液體的傷口敷料(3)，用于引入由傷口表面(W)與覆蓋材料(2)形成的間隙中， d)一種切割輔助物(10)，該切割輔助物包括一個(gè)透明的薄片(8)，該透明的薄片具有一個(gè)第一側(cè)和一個(gè)第二側(cè)、在其第一側(cè)上是能夠書寫的并且在其第二側(cè)上具有一個(gè)自粘性的涂層(9)， 其中這些組件a)到d)是無(wú)菌包裝的。
全文摘要
一種用于傷口的負(fù)壓治療的設(shè)備，包括一種不透氣的覆蓋材料用于氣密地封閉傷口和傷口周邊；以及一種用于將傷口空間與一個(gè)處于該覆蓋材料外部的負(fù)壓源功能性地相連接的裝置，從而能夠在傷口空間中產(chǎn)生負(fù)壓并且能夠?qū)?lái)自傷口空間的液體抽吸出去；以及一種用于該透液體的傷口敷料的切割輔助物。
文檔編號(hào)A61F13/02GK102655829SQ201080057630
公開日2012年9月5日 申請(qǐng)日期2010年12月15日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月18日
發(fā)明者于爾根·霍夫施泰特爾, 皮埃爾·克魯瓦扎, 阿克塞爾·?？耸┨┮?申請(qǐng)人:保羅哈特曼有限公司