袋形傷口敷料系統(tǒng)的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了用于引入傷口中的傷口敷料系統(tǒng)，該傷口敷料系統(tǒng)包括至少一個(gè)平坦毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)，其特征在于，至少一個(gè)平坦毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)布置于袋形傷口敷料中，該袋形傷口敷料在其外邊緣處閉合并且具有頂面、底面以及袋內(nèi)部，其中底面和頂面各自由平坦材料形成，并且底面可透過(guò)流體，其中至少一個(gè)平坦毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)布置于袋內(nèi)部中并連接至至少一個(gè)供給管線，使得液體、介質(zhì)、氣體和/或其它物質(zhì)可通過(guò)供給管線和至少一個(gè)毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)而傳送，并且其中至少一個(gè)供給管線在袋形傷口敷料的外部能夠連接至用于供給或清除的單元。
【專(zhuān)利說(shuō)明】袋形傷口敷料系統(tǒng)
[0001] 本發(fā)明涉及包括至少一個(gè)墊狀毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)的傷口敷料系統(tǒng)，用于引入傷口中 或用于施加在皮膚傷口的頂部上和傷口繃帶下面。
[0002] 現(xiàn)代傷口護(hù)理的目的是創(chuàng)建用于傷口護(hù)理的促進(jìn)愈合期間發(fā)生的過(guò)程的濕潤(rùn)環(huán) 境。根據(jù)愈合階段，現(xiàn)代有效傷口敷料必須因此能夠保持傷口濕潤(rùn)和/或傳送出大量的流出 物。在傷口護(hù)理中，重要的是，提供改善的液體/材料交換，用于將因子/藥物引入傷口中和/ 或改善液體/分泌物和/或材料從傷口的移除。應(yīng)用包括此類(lèi)傷口敷料系統(tǒng)在軟組織傷口、 腹部傷口中和皮膚傷口上的使用。
[0003] 用于從傷口移除分泌物或流出物的方法和設(shè)備為商業(yè)上已知的V.A.C*治療系 統(tǒng)(來(lái)自美國(guó)KCL (KCL，USA))。該系統(tǒng)提供將液體交替的引入傷口中以及隨后的、從而也交 替的并因此非連續(xù)的從傷口移除液體。在負(fù)壓下對(duì)傷口施加壓力的引入傷口中的泡沫材料 在該系統(tǒng)中旨在促進(jìn)傷口愈合。
[0004] DE 10 2003 042 732描述了用于傷口護(hù)理的毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)，其中傷口經(jīng)由中空 隔膜布置灌注并供給，該中空隔膜布置由在灌注毛細(xì)管床的背景下具有至少一個(gè)共同供給 管線和至少一個(gè)共同排放管線的高達(dá)1000個(gè)中空纖維組成，并且其應(yīng)使灌注具有抗生素和 生長(zhǎng)因子成為可能。這應(yīng)使得在連續(xù)灌注條件下均勻的材料分配成為可能，甚至當(dāng)中等真 空被創(chuàng)建時(shí)也是如此。為了改善治療結(jié)果，平行于傷口護(hù)理，該設(shè)備還應(yīng)能夠引入細(xì)胞。
[0005] 盡管借助在DE 10 2003 042 732中描述的毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)，傷口護(hù)理已經(jīng)取得了 進(jìn)展，但是仍然不斷需要改善的傷口護(hù)理系統(tǒng)，借助于此可進(jìn)行傷口護(hù)理所必需的處理，諸 如沖洗和消毒而不需要移除繃帶，如果需要，其使得營(yíng)養(yǎng)供給、溫度控制、氧合作用、pH調(diào) 節(jié)、電解液更換和/或解毒或甚至生長(zhǎng)因子或抗生素的供給成為可能，并且其有助于容易且 安全的處理。
[0006] 本發(fā)明的問(wèn)題是提供此類(lèi)傷口護(hù)理系統(tǒng)。
[0007]該問(wèn)題由待引入傷口中的傷口敷料系統(tǒng)解決，其包括至少一個(gè)平坦毛細(xì)管隔膜系 統(tǒng)，并且其特征在于，至少一個(gè)平坦毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)布置于袋形傷口敷料中，該袋形傷口敷 料在其外邊緣處閉合并且具有頂面、底面以及袋內(nèi)部，
[0008] -其中底面和頂面各自由二維材料形成，并且其中底面可透過(guò)流體，
[0009] -其中至少一個(gè)平坦毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)布置于袋內(nèi)部并連接至至少一個(gè)供給管線， 使得液體、介質(zhì)、氣體和/或其它物質(zhì)可通過(guò)供給管線和至少一個(gè)毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)而傳送， 并且
[0010] -其中至少一個(gè)供給管線能夠連接至在袋形傷口敷料外部的供給單元或清除單 J L· 〇
[0011] 傷口敷料系統(tǒng)以袋形傷口敷料的底面靜置在傷口上的方式被引入待處理的傷口 中。通過(guò)至少一個(gè)平坦毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)，液體可例如以營(yíng)養(yǎng)溶液的形式饋送至傷口，液體在 從毛細(xì)管隔膜中排放之后在袋中擴(kuò)散并通過(guò)袋下側(cè)的半透底面遞送至傷口。毛細(xì)管隔膜系 統(tǒng)然后經(jīng)由至少一個(gè)供給管線（例如，經(jīng)由栗)連接至液體的供給單元，例如營(yíng)養(yǎng)溶液的貯 存器。
[0012] 至少一個(gè)毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)也可用于從傷口抽吸流出物。在這種情況下，供給單元 為使用至少一個(gè)供給管線連接至毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)的真空單元。
[0013] 供給傷口液體并從傷口抽吸流出物也可通過(guò)經(jīng)由第一子管線將至少一個(gè)供給管 線(例如經(jīng)由T形管)連接至流體貯存器并且經(jīng)由第二子管線連接至真空單元來(lái)經(jīng)由至少一 個(gè)毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)而間歇地進(jìn)行。使用可控制關(guān)閉閥門(mén)可在預(yù)定時(shí)間間隔內(nèi)供給液體或者 抽吸出流出物。
[0014] 在一個(gè)實(shí)施方案中，至少一個(gè)毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)的毛細(xì)管隔膜被設(shè)計(jì)成饋送或排放 液體介質(zhì)。為了確保均勻供給至傷口并從傷口移除，優(yōu)選地毛細(xì)管隔膜的特征在于對(duì)液體 的高滲透性。在這種情況下，毛細(xì)管隔膜中水的跨隔膜流速優(yōu)選地在〇.〇lmL/(min · cm2 · 巴）至50mL/(min · cm2 ·巴）范圍內(nèi)。
[0015] 在另外優(yōu)選的實(shí)施方案中，傷口敷料系統(tǒng)包括至少兩個(gè)平坦毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)，其 中毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)中的一個(gè)具有適用于氣體轉(zhuǎn)移的毛細(xì)管隔膜，例如用于氧合作用的隔 膜，諸如公開(kāi)在EP-A-1 144 096、EP-A-0 299 381或DE-A-28 33 493中的那些隔膜。氧合作 用，即供給被處理的傷口氧氣，例如，可使用此類(lèi)毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)進(jìn)行。
[0016] 至少一個(gè)平坦毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)應(yīng)理解為由在袋內(nèi)部二維延伸的至少一個(gè)毛細(xì)管 隔膜組成的布置。至少一個(gè)平坦毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)的維度是其在二維延伸中的外部測(cè)量所引 起。參照其二維延伸，至少一個(gè)毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)優(yōu)選填充至少20%并具體優(yōu)選填充至少 50%的袋形傷口敷料的袋內(nèi)部的二維延伸。參照其二維延伸，如果至少一個(gè)毛細(xì)管隔膜系 統(tǒng)填充至少70%的袋形傷口敷料的袋內(nèi)部的二維延伸，其中也可實(shí)現(xiàn)在90%范圍內(nèi)的填充 比，則這是特別有利的。如果平坦毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)布置在袋形傷口敷料的中心，則這是有利 的。
[0017]在此，至少一個(gè)平坦毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)由以曲折方式布置于袋內(nèi)部的單個(gè)毛細(xì)管隔 膜組成。在該實(shí)施方案中，曲折毛細(xì)管隔膜的端部中的至少一個(gè)端部是打開(kāi)的并連接至供 給管線。然而，至少一個(gè)毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)也可包括多個(gè)曲折毛細(xì)管隔膜，其連同它們的端部 一起通向共同的供給管線。
[0018] 自然地，至少一個(gè)平坦毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)中的毛細(xì)管隔膜的數(shù)目主要取決于傷口護(hù) 理系統(tǒng)的尺寸，并因此取決于袋形傷口敷料的尺寸，其繼而，必須與借助其待處理的傷口的 尺寸相適應(yīng)。至少一個(gè)平坦毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)可因此由約10至數(shù)百或數(shù)千個(gè)互相平行的毛細(xì) 管隔膜構(gòu)成。
[0019] 互相平行的毛細(xì)管隔膜以其端部中的至少一個(gè)端部在至少一個(gè)供給管線的其外 周邊處流體密封地嵌入壁中，使得流體連接存在于供給管線的管腔和毛細(xì)管隔膜的管腔之 間，并且液體、介質(zhì)、氣體和/或其它物質(zhì)可通過(guò)供給管線和至少一個(gè)毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)而傳 送。至少一個(gè)供給管線優(yōu)選地在其一個(gè)端部處打開(kāi)并且能夠連接至供給單元或連接至清除 單元，然而至少一個(gè)供給管線的另一端部是閉合的。它們可嵌入有例如可固化硅氧烷材料、 聚氨酯或環(huán)氧樹(shù)脂。由于可固化硅氧烷材料的優(yōu)異柔韌性，優(yōu)選使用它們。如果毛細(xì)管隔膜 通過(guò)它們端部中的僅一個(gè)端部嵌入供給管線中，則毛細(xì)管隔膜的另一個(gè)相反的端部通過(guò)例 如熔合或粘結(jié)而閉合。毛細(xì)管隔膜在其兩端處也均可為打開(kāi)的，并以均在布置結(jié)構(gòu)的一個(gè) 側(cè)上的兩個(gè)端部嵌入供給管線中，其中毛細(xì)管隔膜然后在其自由端部處設(shè)計(jì)為U形并且因 此在那里閉合。在那些情況下，毛細(xì)管隔膜以死端模式操作。
[0020] 特別是對(duì)于較寬傷口敷料系統(tǒng)，具有互相平行的毛細(xì)管隔膜的至少一個(gè)毛細(xì)管隔 膜的實(shí)施方案是有利的，其中毛細(xì)管隔膜在其兩端處均為打開(kāi)的并且嵌入相應(yīng)供給管線 中，其中供給管線然后優(yōu)選地定位于袋形傷口敷料系統(tǒng)的相對(duì)側(cè)上。在這種情況下，同樣， 嵌入以如下的方式進(jìn)行:將毛細(xì)管隔膜流體密封地嵌入在外周邊處并創(chuàng)建相應(yīng)供給管線的 管腔和毛細(xì)管隔膜的管腔之間的流體連接。具有兩個(gè)供給管線的此類(lèi)實(shí)施方案使得經(jīng)由至 少一個(gè)毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)以橫流模式的供給和/或清除成為可能。為了跨傷口區(qū)域供給和/或 清除的良好均一性，并特別是對(duì)于較寬墊或傷口敷料，具有兩個(gè)供給管線的至少一個(gè)毛細(xì) 管隔膜系統(tǒng)的設(shè)計(jì)可為適當(dāng)?shù)摹?br>[0021] 至少一個(gè)供給管線的直徑主要與嵌入其中的毛細(xì)管隔膜的外徑一致。至少一個(gè)供 給管線因此優(yōu)選具有0.1mm至l〇mm范圍的內(nèi)徑。如果壁厚的范圍為0.1mm至5mm，則這同樣是 優(yōu)選的。在使用具有非環(huán)形橫截面的供給管線的情況中，內(nèi)部橫截面的當(dāng)量直徑d = 4A/U用 作內(nèi)徑，其中A為內(nèi)部橫截面的面積，并且U為其周長(zhǎng)。例如，供給管線的內(nèi)部橫截面也可為 橢圓形或約正方形或矩形。對(duì)于至少一個(gè)供給管線，硅氧烷管，例如，毛細(xì)管隔膜穿過(guò)其壁 并且毛細(xì)管隔膜膠粘至其中，已經(jīng)證明是合適的。優(yōu)選地，至少一個(gè)共同的供給管線為柔性 硅氧烷管。嵌入或粘結(jié)于供給管線的壁中可使用常規(guī)粘合劑而實(shí)現(xiàn)，諸如例如，可固化硅氧 烷材料、聚氨酯樹(shù)脂或環(huán)氧樹(shù)脂。在傷口敷料系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方案中，至少一個(gè)平坦毛細(xì)管 隔膜系統(tǒng)與至少一個(gè)供給管線的連接可在袋形傷口敷料外部被布置于頂面上，并且用于連 接至至少一個(gè)供給管線的至少一個(gè)平坦毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)可經(jīng)由流體密封的貫穿開(kāi)口從袋 形傷口敷料引出。貫穿開(kāi)口也可例如使用硅氧烷材料而密封。
[0022] 在傷口敷料系統(tǒng)的另外實(shí)施方案中，至少一個(gè)平坦毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)與至少一個(gè)供 給管線的連接定位于袋內(nèi)部，并且至少一個(gè)供給管線可經(jīng)由流體密封地裝配至其外部橫截 面的貫穿開(kāi)口從袋形傷口敷料引出。
[0023] 在有利的實(shí)施方案中，毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)可設(shè)計(jì)成毛細(xì)管隔膜墊的形式，其中多個(gè) 互相平行的毛細(xì)管隔膜使用互相間隔且互相平行的連接元件連接至彼此，并且通過(guò)連接元 件彼此保持距離。在這樣做時(shí)，連接元件可橫向于互相平行的毛細(xì)管隔膜行進(jìn)，或另外以另 一個(gè)角度行進(jìn)。連接元件也可為粘合帶或例如由硅氧烷材料制得的股線狀(strand-1 ike) 元件。在優(yōu)選的實(shí)施方案中，毛細(xì)管隔膜使用線狀連接元件而連接以形成墊。特別優(yōu)選地， 連接元件為復(fù)絲紡織物線。復(fù)絲聚酯線、聚丙烯線或聚四氟乙烯線已經(jīng)證明是特別成功的 復(fù)絲紡織物線。
[0024] 在優(yōu)選的實(shí)施方案中，毛細(xì)管隔膜墊可為針織墊。在此類(lèi)針織墊中，毛細(xì)管隔膜和 連接纖維被針織在一起，并且毛細(xì)管隔膜橫向于毛細(xì)管隔膜墊的延伸方向行進(jìn)。毛細(xì)管隔 膜的長(zhǎng)度由墊的寬度確定。在另外優(yōu)選的實(shí)施方案中，毛細(xì)管隔膜墊可為織造墊。在此類(lèi)織 造墊中，毛細(xì)管隔膜和連接纖維被織造在一起。毛細(xì)管隔膜在延伸方向上或毛細(xì)管隔膜墊 的行進(jìn)方向上行進(jìn)，并且紡織物纖維橫向于其行進(jìn)。毛細(xì)管隔膜針織墊和織造墊，以及其生 產(chǎn)方式在例如DE 38 39 567、DE 43 08 850以及EP 0 442 147中有所描述。墊可以簡(jiǎn)單方 式特別是使用針織技術(shù)生產(chǎn)，其中毛細(xì)管隔膜在它們自由端部處設(shè)計(jì)成U形并在那里閉合。 此類(lèi)墊可通過(guò)將曲折毛細(xì)管隔膜沉積于互相平行股線中生產(chǎn)，所述互相并行股線通過(guò)針織 纖維連接。在針織墊完成后，在針織墊的至少一側(cè)上切斷U形端部，并且所得毛細(xì)管隔膜的 開(kāi)口端然后嵌入供給管線中。在針織墊兩側(cè)上切斷U形端部的情況中，所得相反的開(kāi)口端嵌 入相應(yīng)的供給管線中。
[0025] 原則上，適用于毛細(xì)管隔膜形成的所有現(xiàn)有技術(shù)的有機(jī)聚合物可看作用于毛細(xì)管 隔膜的材料，其中所述聚合物必須具有良好的生物相容性。此外，也需要的是，隔膜聚合物 允許傷口敷料系統(tǒng)的滅菌，例如通過(guò)蒸氣滅菌、通過(guò)γ -射線滅菌或使用環(huán)氧乙烷滅菌。為 此，有機(jī)聚合物可為天然聚合物或合成制備的聚合物。天然聚合物特別為基于纖維素聚合 物那些聚合物，其同樣包括已經(jīng)經(jīng)受所謂的聚合物類(lèi)似反應(yīng)的聚合物?；诶w維素的聚合 物示例為來(lái)自再生纖維素、纖維素乙酸酯或改性纖維素的那些聚合物，諸如例如，纖維素 酯、纖維素醚、用芐基改性的纖維素(芐基纖維素)或用二甲基氨基乙基改性的纖維素或這 些纖維素聚合物的混合物。此外，也可使用基于甲殼質(zhì)或脫乙酰殼多糖的聚合物。
[0026] 如合成制備的聚合物，即，合成聚合物，可使用由以下項(xiàng)組成的那些聚合物：聚烯 烴、聚酰胺、聚丙烯腈、聚碳酸酯、聚酯或砜聚合物以及由其中獲得的這些聚合物的改性物、 共混物、混合物或共聚物。優(yōu)選使用那些基于砜聚合物的聚合物，諸如，特別是聚砜或聚醚 砜。另外，聚合物可摻和至合成聚合物中作為添加劑，諸如例如，聚環(huán)氧乙烷、多羥基醚、聚 乙二醇、聚乙烯醇或聚已內(nèi)酯。此外，毛細(xì)管隔膜也可涂覆有添加劑。此類(lèi)毛細(xì)管隔膜優(yōu)選 包含親水劑，例如，聚乙烯吡咯烷酮，或也包含這些聚合物的親水性改性物。
[0027] 為了具體應(yīng)用，毛細(xì)管隔膜可例如經(jīng)由官能團(tuán)的偶合而改性，或涂覆有例如肝素 或一種或多種抗生素。
[0028] 傷口敷料系統(tǒng)包括在袋內(nèi)部中的袋形傷口敷料，至少一個(gè)毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)布置于 所述袋布置中。袋形傷口敷料可具有任何輪廓。然而，優(yōu)選地，輪廓為圓形、橢圓形、正方形 或矩形，并且袋形傷口敷料的底面和頂面例如通過(guò)熔合或粘結(jié)在傷口敷料的外邊界或外邊 緣處連接。其中，固化的硅氧烷條適用于粘結(jié)。對(duì)于矩形或正方形袋形傷口敷料，布置于其 中的平坦毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)也優(yōu)選地具有矩形或正方形輪廓。對(duì)于圓形或橢圓形袋狀傷口敷 料，包含在其中的至少一個(gè)平坦毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)也便利地設(shè)計(jì)成正方形或矩形，其中參照 尺寸，適用先前指定的尺寸。然而，其也可被裝配至袋形傷口敷料的輪廓中，例如通過(guò)合適 地調(diào)整僅具有一個(gè)供給管線的毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)中的毛細(xì)管隔膜非嵌入端部的端部熔合，導(dǎo) 致了在平坦袋形傷口敷料系統(tǒng)的該邊緣處的弓形輪廓。
[0029]如先前所提及的，袋形傷口敷料的尺寸本質(zhì)上主要取決于待用其處理的傷口的尺 寸。在二維延伸方向上袋形傷口敷料的尺寸可在約1 cm至約lm或更多的范圍內(nèi)，在每種情況 下這取決于應(yīng)用。
[0030]袋形傷口敷料的底面可透過(guò)流體。為此，底面可由例如非織造二維材料、網(wǎng)格狀或 幅材狀材料、穿孔膜或半透微孔平坦隔膜組成。在有利的實(shí)施方案中，底面由非織造二維材 料或半透微孔平坦隔膜組成。底面優(yōu)選地具有至少0.01mL/(min · cm2 ·巴）的水滲透性并 特別優(yōu)選具有至少10mL/(min · cm2 ·巴）的水滲透性。具有至少500mL/(min · cm2 ·巴）水滲 透性的底面已經(jīng)發(fā)現(xiàn)是最成功的。
[0031 ]對(duì)于傷口敷料系統(tǒng)的應(yīng)用，其中傷口不僅具有經(jīng)由傷口敷料系統(tǒng)的液體，而且在 其中進(jìn)行清除，即從傷口排放液體，并且特別是，流出物的清除，如果底面具有開(kāi)口，該開(kāi)口 優(yōu)選具有至少100μπι的直徑，則這是有利的。為此，優(yōu)選具有不超過(guò)10mm直徑的開(kāi)口并且特 別優(yōu)選不超過(guò)5_直徑的那些開(kāi)口。在底面由半透微孔平坦隔膜組成的情況中，在優(yōu)選的實(shí) 施方案中所述隔膜附加地具有開(kāi)口，例如以穿孔的形式。在開(kāi)口具有非環(huán)形輪廓的情況中， 開(kāi)口的當(dāng)量直徑D = 4A/U用作直徑，其中A為相應(yīng)開(kāi)口的面積并且U為其周長(zhǎng)。開(kāi)口可規(guī)則或 不規(guī)則地分布在底面的表面上，其中優(yōu)選規(guī)則均一的分布。為此目的，開(kāi)口之間的距離可處 于從開(kāi)口的外邊緣測(cè)量的1mm至20mm的范圍內(nèi)。
[0032] 袋形傷口敷料的底面和頂面可由相同或不同的材料組成。然而，鑒于底面總是可 透過(guò)流體，頂面優(yōu)選地由不可透過(guò)流體的優(yōu)選膜狀材料制得，該膜狀材料在其側(cè)邊緣處與 底面流體密封地連接。頂面也可為半透微孔平坦隔膜。然而，在這種情況下，頂面具有比底 面低的流體滲透性，使得當(dāng)使用時(shí)，確保饋送至袋形傷口敷料底面并因此饋送至傷口的液 體分布。在底面和頂面是相同或由相同滲透性的半透微孔平坦隔膜制得的情況中，底面具 有穿孔。
[0033] 作為用于袋形傷口敷料的底面或頂面的材料，原則上可考慮相同的有機(jī)聚合物， 該有機(jī)聚合物較早指定為用于毛細(xì)管隔膜的聚合物并且其可處理成平坦膜或平坦隔膜。優(yōu) 選地，袋形傷口敷料的底面和/或頂面由以下項(xiàng)構(gòu)成:聚烯烴、聚酰胺、聚丙烯腈、聚碳酸酯、 聚酯或砜聚合物以及從其中獲得這些聚合物的改性物、共混物、混合物或共聚物。特別優(yōu)選 地，底面和頂面包括砜聚合物，其中聚砜或聚醚砜是最合適的。
[0034] 傷口敷料系統(tǒng)也可包含在袋形傷口敷料中的多個(gè)毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)，該毛細(xì)管隔膜 系統(tǒng)可能夠假設(shè)傷口護(hù)理系統(tǒng)中的不同任務(wù)。因此，傷口敷料系統(tǒng)可具有第一毛細(xì)管隔膜 系統(tǒng)和第二毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)，借助所述第一毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)傷口可供給有例如營(yíng)養(yǎng)溶液， 借助所述第二毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)流出物可從傷口移除。如先前解釋的，傷口敷料系統(tǒng)也可包 括毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)，借助其可以進(jìn)行氧化，即，借助其氧氣可供應(yīng)至傷口。與另一個(gè)毛細(xì)管 隔膜系統(tǒng)的組合也是可能的，借助其可實(shí)現(xiàn)例如溫度控制或pH調(diào)節(jié)。如以上已經(jīng)解釋的，包 含在毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)中的毛細(xì)管隔膜適于毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)的相應(yīng)任務(wù)，其中單獨(dú)系統(tǒng)的毛 細(xì)管隔膜也可根據(jù)制得它們的材料而不同。此外，系統(tǒng)也可以根據(jù)它們的結(jié)構(gòu)而不同，例 如，關(guān)于包含在其中的毛細(xì)管隔膜的數(shù)目、它們距離彼此的距離、它們連接至的供給管線的 數(shù)目等等。
[0035] 在這種情況下，相應(yīng)的毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)可疊加在彼此上。然而，兩個(gè)不同的毛細(xì)管 隔膜系統(tǒng)互連以形成墊也是可能的，其中不同毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)的毛細(xì)管隔膜以它們端部嵌 入不同供給管線中，不同供給管線優(yōu)選地布置在墊的相對(duì)側(cè)上。此類(lèi)墊可例如通過(guò)將偏置 曲折毛細(xì)管隔膜針織在一起而獲得，其中毛細(xì)管隔膜的U形彎曲定位于跨墊寬度的不同位 置處。通過(guò)切割相應(yīng)的外U形彎曲，毛細(xì)管隔膜僅在墊的一側(cè)上打開(kāi)并且在那里可嵌入供給 管線中。
[0036] 在一個(gè)實(shí)施方案中，特別是在小的傷口敷料中，聚積在袋內(nèi)部中流出物可例如使 用附接至頂面以及流體地連接至袋內(nèi)部的抽吸軟管通過(guò)袋形傷口敷料的頂面而移除。抽吸 軟管也可與真空單元組合地使用以便當(dāng)使用時(shí)在袋內(nèi)部之內(nèi)創(chuàng)建真空。
[0037]在一個(gè)有利的實(shí)施方案中，引流系統(tǒng)可布置于袋內(nèi)部中，這適用于從正在處理的 傷口移除流出物。如先前解釋的，傷口敷料系統(tǒng)可具有用于移除流出物的獨(dú)立毛細(xì)管隔膜 系統(tǒng)，其在這種情況下為引流系統(tǒng)。此外，引流系統(tǒng)也可優(yōu)選地為至少一個(gè)引流導(dǎo)管，其經(jīng) 由裝配至其橫截面的貫穿開(kāi)口從袋形傷口敷料引出，并且其能夠連接至真空單元以便當(dāng)使 用時(shí)在袋內(nèi)部之內(nèi)創(chuàng)建真空。至少一個(gè)引流導(dǎo)管可為一片管材，例如是硅氧烷材料的，或者 小的管，其布置于傷口敷料的袋內(nèi)部中并且其經(jīng)由貫穿開(kāi)口從傷口敷料引出。定位于傷口 敷料內(nèi)部中的至少一個(gè)引流導(dǎo)管的片段優(yōu)選地具有在其壁中的穿孔，通過(guò)其流出物，例如， 在將至少一個(gè)引流導(dǎo)管連接至真空單元之后，可從傷口或從袋形傷口敷料內(nèi)部和從傷口抽 吸。至少一個(gè)引流導(dǎo)管優(yōu)選地具有在0.1mm至15mm范圍內(nèi)的內(nèi)徑以及在0.1mm至3mm范圍內(nèi) 的壁厚度并且優(yōu)選地跨袋內(nèi)部的至少整個(gè)長(zhǎng)度或?qū)挾妊由臁Ｒ鲗?dǎo)管也可具有非環(huán)形橫截 面。在該情況下，內(nèi)部橫截面的當(dāng)量直徑d D = 4AD/UD用作內(nèi)徑，其中Ad為引流導(dǎo)管的內(nèi)部橫 截面的面積并且UD為其周長(zhǎng)。
[0038] 如所解釋的，至少一個(gè)毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)的至少一個(gè)供給管線可經(jīng)由流體密封地裝 配至其外部橫截面的貫穿開(kāi)口從袋形傷口敷料引出，并且能夠連接至在袋形傷口敷料外部 的供給單元。相對(duì)于任選的引流導(dǎo)管的相同應(yīng)用，所述引流導(dǎo)管經(jīng)由裝配至引流導(dǎo)管外部 橫截面的貫穿開(kāi)口從傷口敷料引出。貫穿開(kāi)口定位于袋形傷口敷料的頂面中或定位于傷口 敷料的底面和頂面之間的連接區(qū)域中。在貫穿開(kāi)口布置于傷口敷料的頂面的情況下，有必 要例如用硅氧烷密封供給管線或引流導(dǎo)管和形成頂面的片狀材料之間的貫穿開(kāi)口。在貫穿 開(kāi)口在傷口敷料底面和頂面之間連接區(qū)域中的布置中，密封可通過(guò)熔合或粘結(jié)底面和頂面 而同時(shí)實(shí)現(xiàn)。相對(duì)于處理，如果供給管線和任選引流管線從袋形傷口敷料引出至傷口敷料 的相同側(cè)，則這是適當(dāng)?shù)摹?br>[0039] 傷口敷料系統(tǒng)中使用的毛細(xì)管隔膜或平坦隔膜的特性的表征是基于以下測(cè)量方 法：
[0040] 用于毛細(xì)管隔膜的跨隔膜流速(水滲透性）:
[0041] 具有限定毛細(xì)管隔膜數(shù)目和長(zhǎng)度的測(cè)試室由待測(cè)試的毛細(xì)管隔膜產(chǎn)生。為此，在 它們端部處，毛細(xì)管隔膜在兩側(cè)均嵌入聚氨酯樹(shù)脂中。在樹(shù)脂固化之后，嵌入被切割成約 30mm的長(zhǎng)度，切割因此打開(kāi)毛細(xì)管隔膜的管腔。必須對(duì)嵌入中的毛細(xì)管管腔進(jìn)行滲透性檢 查。嵌入之間的毛細(xì)管隔膜的自由長(zhǎng)度通常為120+/-10_。考慮到毛細(xì)管隔膜的自由長(zhǎng)度 和內(nèi)徑，應(yīng)計(jì)算毛細(xì)管隔膜的數(shù)目，使得在測(cè)試室中提供30cm 2過(guò)濾面積。
[0042] 測(cè)試室結(jié)合至測(cè)試裝置中并在限定的測(cè)試壓力下(約0.4巴）灌注有設(shè)定為25°C的 超濾和去離子水。定量或定容地確定在2分鐘的測(cè)量時(shí)間期間獲得的過(guò)濾水的量，即，在測(cè) 量期間產(chǎn)生的滲透物。在開(kāi)始測(cè)量之前，空氣必須從系統(tǒng)中凈化。為了確定TMF，測(cè)試裝置測(cè) 量在測(cè)試室處的入口和出口壓力。該測(cè)量在25°C下進(jìn)行。
[0043]跨隔膜流速(TMF)根據(jù)式(I)確定。
[0045] 其中：
[0046] Vw=在測(cè)量時(shí)間期間灌注通過(guò)隔膜樣本的水體積[mL]
[0047] At =測(cè)量時(shí)間[min]
[0048] Am=隔膜樣本的灌注面積(通常為30cm2)
[0049] Δρ =在測(cè)量期間的壓力設(shè)定值[巴]
[0050] 袋形傷口敷料底面的水滲透性:
[0051]待測(cè)試的盤(pán)狀樣本從袋形傷口敷料底面的不可透過(guò)液體的二維材料中沖壓形成 并在周長(zhǎng)處夾在合適樣本夾持器中，從而導(dǎo)致17.35cm2的自由測(cè)量面積。樣本夾持器定位 于可通過(guò)加壓水灌注的外殼中。夾住樣本然后在0.1巴至0.2巴之間的限定壓力下灌注有設(shè) 定為25 °C的去離子水。定量地或定容地確定在60s測(cè)量時(shí)間期間灌注通過(guò)樣本的水體積。 [0052]水的滲透性(TMFW)根據(jù)式(II)確定。
[0054] 其中：
[0055] Vw=在測(cè)量時(shí)間期間灌注通過(guò)樣本的水體積[mL]
[0056] At =測(cè)量時(shí)間[min]
[0057] Am=樣本的灌注面積(通常為17.35cm2)
[0058] Δρ =在測(cè)量期間的壓力設(shè)定值[巴]
[0059] 本發(fā)明另外使用以下附圖解釋?zhuān)渲斜景l(fā)明的范圍不由附圖限制：
[0060] 以下示出：
[0061 ]圖1:通過(guò)根據(jù)本發(fā)明的袋形傷口敷料系統(tǒng)的橫截面示意圖 [0062]圖2:沿節(jié)段Α-Α，圖1中描繪的傷□敷料系統(tǒng)的橫截面
[0063] 圖3:在袋形傷口敷料的底面的底側(cè)上的平面圖中的圖1和圖2的傷口敷料系統(tǒng)
[0064] 圖1示出通過(guò)具有袋形傷口敷料1的袋形傷口敷料系統(tǒng)的橫截面示意圖，該袋形傷 口敷料系統(tǒng)包括頂面2和底面3,其例如在它們的邊緣4a，4b處熔合在一起，因此創(chuàng)建袋5的 閉合內(nèi)部。在袋5內(nèi)部，布置了平坦毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)，包括毛細(xì)管隔膜7,其互連并通過(guò)互相 平行的連接元件8彼此保持距離，優(yōu)選地呈復(fù)絲線的形式。
[0065] 在這種情況下，毛細(xì)管隔膜7的相反的兩端通向供給管線9、供給管線10,使得液 體、介質(zhì)、氣體和/或其它物質(zhì)可通過(guò)供給管線9、供給管線10和毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)6傳送。供給 管線9、供給管線10通過(guò)袋形傷口敷料1(在此未示出）的頂面2引出。
[0066] 在平坦毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)6的下方布置了引流管11，例如聚積在傷口中的流出物可 通過(guò)該引流管被移除。
[0067] 圖2示出沿圖1中描繪的傷口敷料系統(tǒng)的線A-A的橫截面。原則上，這是在袋形傷口 敷料1的頂面2的方向上從袋形傷口敷料1的底面3下方的位置的平面圖。在頂面2下方，即如 圖1所示，在底面3和頂面2之間，布置了平坦毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)6,其由互連并通過(guò)連接元件8 彼此保持距離的互相平行的毛細(xì)管隔膜7構(gòu)成。毛細(xì)管隔膜7的相反的兩端嵌入供給管線9、 供給管線10中，使得液體、介質(zhì)、氣體和/或其它物質(zhì)可通過(guò)供給管線9、供給管線10和毛細(xì) 管隔膜系統(tǒng)6傳送。供給管線9、供給管線10通過(guò)頂面2中的對(duì)應(yīng)裝配的開(kāi)口通過(guò)袋形傷口敷 料1的頂面2從袋形傷口敷料1引出，并且在本實(shí)施例中，供給管線9、供給管線10經(jīng)由在袋形 傷口敷料1外部的Y連接器12合并。因此，在這種情況下，平坦毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)6以死端模式 操作，即經(jīng)由供給管線9、供給管線10供應(yīng)的介質(zhì)被引入毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)6中并通過(guò)毛細(xì)管 隔膜7的壁完全進(jìn)入袋內(nèi)部中。
[0068] 圖2也描繪了布置在毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)6下方的引流管11。將引流管的壁穿孔，使得 例如聚積在傷口中的流出物可經(jīng)由引流管抽吸出并因此從傷口移除。引流管11也經(jīng)由頂面 2中的對(duì)應(yīng)裝配的開(kāi)口引出袋形傷口敷料1并能夠連接至例如真空單元(未示出）。
[0069] 圖3示出在袋形傷口敷料的底面3的底側(cè)上的平面圖中的圖1和圖2的傷口敷料系 統(tǒng)。當(dāng)使用時(shí)，袋形傷口敷料的底面的該底側(cè)放置在傷口上。
[0070] 在示出的實(shí)施例中，示出了在其表面中具有穿孔13的底面3,其中穿孔均勻地分布 在區(qū)域上并相對(duì)于彼此布置成行。當(dāng)然，穿孔的其它分布也是可能的。引入袋內(nèi)部的營(yíng)養(yǎng)溶 液，例如可使用通過(guò)袋形傷口敷料底面中的穿孔包含在傷口敷料中的毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)均勻 地饋送至傷口。經(jīng)由穿孔從傷口抽吸流出物并因此從傷口移除流出物同樣是可能的。
[0071] 圖3也描繪了供給管線9、供給管線10,其從袋形傷口敷料1的（未示出）頂面引出， 并經(jīng)由Y連接器12在袋形傷口敷料外部合并。同樣描繪的是引流管11，例如聚積在傷口中的 流出物可經(jīng)由該引流管被移除，并且其像供給管線9、供給管線10如圖1所示引出袋形傷口 敷料1的頂面。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于引入傷口中的傷口敷料系統(tǒng)，其包括至少一個(gè)平坦毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)，其特 征在于，所述至少一個(gè)平坦毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)布置于袋形傷口敷料中，所述袋形傷口敷料在 其外邊緣處閉合并且具有頂面、底面以及袋內(nèi)部， -其中所述底面和所述頂面各自由二維材料形成，并且所述底面能夠透過(guò)流體， -其中所述至少一個(gè)平坦毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)布置于所述袋內(nèi)部中并連接至至少一個(gè)供給 管線，使得液體、介質(zhì)、氣體和/或其它物質(zhì)能夠通過(guò)所述供給管線和所述至少一個(gè)毛細(xì)管 隔膜系統(tǒng)而傳送，并且 -其中所述至少一個(gè)供給管線能夠連接至在所述袋形傷口敷料外部的供給單元或清除 單元。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的袋形傷口敷料系統(tǒng)，其特征在于，所述袋形傷口敷料的所述底 面由非織造、二維材料或半透微孔平坦隔膜形成。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的袋形傷口敷料系統(tǒng)，其特征在于，所述袋形傷口敷料的所述底 面由半透微孔平坦隔膜形成。4. 根據(jù)權(quán)利要求1至3中一項(xiàng)或多項(xiàng)所述的袋形傷口敷料系統(tǒng)，其特征在于，所述袋形 傷口敷料的所述底面具有至少〇.〇lmL/(min · cm2 ·巴）的水滲透性。5. 根據(jù)權(quán)利要求1至4中一項(xiàng)或多項(xiàng)所述的袋形傷口敷料系統(tǒng)，其特征在于，所述袋形 傷口敷料的所述底面具有開(kāi)口。6. 根據(jù)權(quán)利要求1至5中一項(xiàng)或多項(xiàng)所述的袋形傷口敷料系統(tǒng)，其特征在于，所述至少 一個(gè)平坦毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)與所述至少一個(gè)供給管線的所述連接定位于所述袋內(nèi)部，并且所 述至少一個(gè)供給管線經(jīng)由流體密封地裝配至其外部橫截面的貫穿開(kāi)口從所述袋形傷口敷 料引出。7. 根據(jù)權(quán)利要求1至5中一項(xiàng)或多項(xiàng)所述的袋形傷口敷料系統(tǒng)，其特征在于，所述至少 一個(gè)平坦毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)與所述至少一個(gè)供給管線的所述連接在所述袋形傷口敷料外部 布置于所述頂面上，并且用于連接至所述至少一個(gè)供給管線的所述至少一個(gè)平坦毛細(xì)管隔 膜系統(tǒng)經(jīng)由流體密封地裝配的貫穿開(kāi)口從所述袋形傷口敷料引出。8. 根據(jù)權(quán)利要求1至7中一項(xiàng)或多項(xiàng)所述的袋形傷口敷料系統(tǒng)，其特征在于，引流系統(tǒng) 布置于所述袋內(nèi)部，所述引流系統(tǒng)適用于從待處理的傷口移除流出物。9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的袋形傷口敷料系統(tǒng)，其特征在于，所述引流系統(tǒng)為引流導(dǎo)管， 所述引流導(dǎo)管經(jīng)由流體密封地裝配至其橫截面的貫穿開(kāi)口從所述袋形傷口敷料引出并能 夠連接至真空單元。10. 根據(jù)權(quán)利要求1至9中一項(xiàng)或多項(xiàng)所述的袋形傷口敷料系統(tǒng)，其特征在于，所述平坦 毛細(xì)管隔膜系統(tǒng)被設(shè)計(jì)成互相平行的毛細(xì)管隔膜的墊的形式，其中所述墊中的所述毛細(xì)管 隔膜使用互相間隔且互相平行的連接元件連接至彼此，并且通過(guò)所述連接元件彼此保持距 離。11. 根據(jù)權(quán)利要求1至10中一項(xiàng)或多項(xiàng)所述的袋形傷口敷料系統(tǒng)，其特征在于，所述毛 細(xì)管隔膜以其端部中的至少一個(gè)端部嵌入所述至少一個(gè)供給管線中。12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的袋形傷口敷料系統(tǒng)，其特征在于，所述平坦毛細(xì)管隔膜系統(tǒng) 連接至兩個(gè)供給管線，其中所述毛細(xì)管隔膜以其相反的兩端嵌入相應(yīng)供給管線中。13. 根據(jù)權(quán)利要求1至12中一項(xiàng)或多項(xiàng)所述的袋形傷口敷料系統(tǒng)，其特征在于，所述毛 細(xì)管隔膜具有在〇.〇lmL/(min · cm2 ·巴）至50mL/(min · cm2 ·巴）的范圍內(nèi)的水的跨隔膜流 速。
【文檔編號(hào)】A61F13/00GK105916531SQ201480061995
【公開(kāi)日】2016年8月31日
【申請(qǐng)日】2014年11月12日
【發(fā)明人】卡斯滕·麥克斯納, 海賽姆·科爾比
【申請(qǐng)人】3M創(chuàng)新有限公司